用于通过周围iv导管来放血的系统和方法

文档序号:1247695阅读:306来源:国知局
用于通过周围iv导管来放血的系统和方法
【专利摘要】本申请介绍了用于通过周围静脉内导管来放血的装置。该装置包括引入器和插管,并设置成使得插管穿过周围静脉内管线前进。具有更大直径的口的y形适配器设置成接收插管,以便使得插管与周围静脉内管线流体连通。当前进时,插管设置成将体液输送给身体外部的容积。
【专利说明】用于通过周围IV导管来放血的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是美国专利申请N0.13/234857的部分继续申请,该美国专利申请N0.13/234857 的标题是“Systems and Methods for Phlebotomy Through a PeripheralIV Catheter”,申请日为2011年9月16日,它根据35U.S.Cl 19 (e)要求美国临时专利申请N0.61/479223的优先权,该美国临时专利申请N0.61/479223的标题是“Systems andMethods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter,,,申请日为 2011 年 4 月 26日,各文献整个被结合到本申请中,作为参考。
【技术领域】
[0003]这里介绍的实施例通常涉及医疗装置。更特别是,这里介绍的实施例涉及用于通过静脉内导管来放血的系统和方法。
【背景技术】[0004]普通的就医患者在每次医生命令进行实验室检验时都遇到针头。用于血液抽取的标准处理过程包括使用金属针头(“蝶形针头”)来“刺”患者的臂或手中的静脉。血液抽取是人工和劳动密集型的过程,在普通的住院过程中患者平均需要数小时的直接熟练劳动。这种针刺不仅疼痛和是患者不满意的主要来源,而且护士或专业血液抽取人员(抽血者)通常很难找到大约10-15%患者的静脉,从而导致多次疼痛的“针刺”尝试。这导致明显更高的材料和劳动成本(针头和管必须在每次尝试后处理),并增加了患者的疼痛和外伤。
[0005]用于抽取血液的当前方法是低效的,平均花费7-10分钟,且对于10%的患者超过21分钟。这些10%的患者是指很难进入静脉内,或者更通常是“难针刺”患者。当浅层静脉不容易看清楚时,能够通过从腕至肘按摩臂而将血液压入静脉中,用食指和中指敲击该部位,将热的和湿的毛巾施加在该部位上5分钟,或者通过使得肢体越过床边降低,以便使得静脉充血。这些方法各自都耗费时间,因此很昂贵。
[0006]周围IV导管(PIV)插入大部分患者体内(在他们就医时),并用于输注流体和药物。不过,它们并不设计成用于血液抽取。当PIV保留插入多天时,用于抽吸的故障率达到20-50%。从PIV抽取血液经常溶血(例如,定义为破坏红血球和将它们的内容物释放至周围流体中),从而导致报废试样和需要重复采血。
[0007]有多个机械障碍可能导致产生从PIV抽取血液的缺陷。首先,大部分导管由软的生物反应聚合物来形成,使用这种材料将导致导管在施加负压用于吸入时可能变窄或收缩,或者导管在插入或操作过程中扭结,从而防止回流。另外,较长的置留时间导致积累在导管尖端上和管腔内的碎屑(例如纤维蛋白/血小板凝块)增加。这解释了在故障率和置留时间之间的关系。第三个明显障碍归因于“吸盘”效应,其中,由通过导管和可能的弯曲静脉通路吸入而产生的负压导致导管的尖端粘附在静脉的壁上。当负压增加时,静脉可能被破坏,从而导致“吹开静脉”,这是抽血者在通过PIV吸入时的主要问题。
[0008]因此,需要一种用于通过周围静脉内导管来放血的改进系统和方法。
【发明内容】

[0009]这里介绍了用于通过周围静脉内导管来放血的系统和方法。在一些实施例中,装置包括插管或导管、引入器、锁定机构和促动器。插管包括近端和远端,并限定了管腔。引入器包括近端和远端,并限定了管腔,该管腔设置成接收插管的至少一部分。锁定机构与引入器的远端连接,并设置成使得引入器与周围静脉内管线连接。促动器与插管操作连接,并设置成使得插管在第一结构和第二结构之间运动,在该第一结构中,插管基本在引入器内,在该第二结构中,插管基本在引入器外部。当处于第二结构时,插管经过周边静脉内管线的端部延伸。
【专利附图】

【附图说明】
[0010]图1和2分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的示意图。
[0011]图3是根据一个实施例的装置在第二结构中的详细示意图。
[0012]图4是根据一个实施例的装置在第二结构中的详细示意图。
[0013]图5和6分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的侧剖图。
[0014]图6A是图6的装置的、由区域X表示的部分的放大图。
[0015]图7和8分别是根据一个实施例的装置和适配器在第一结构和第二结构中的侧剖图。
[0016]图9是根据一个实施例的装置在第一结构中的透视图。
[0017]图10是图9中所示的装置的分解图。
[0018]图11是图9中所示的装置的剖视透视图。
[0019]图12是图9中所示的装置在第二结构中的透视图。
[0020]图13是图9中所示的装置在第二结构中的剖视透视图。
[0021]图13A是图13的装置的、由区域Y表示的部分的放大图。
[0022]图14是图9中所示的装置在第三结构中的剖视透视图。
[0023]图15和16分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的侧视图。
[0024]图17是图15中所示的装置在第二结构中的透视图。
[0025]图18是根据一个实施例的、图15的装置和适配器的分解侧视图。
[0026]图19是图18中所示的装置和适配器在第一结构中的侧视图。
[0027]图20是图18中所示的装置和适配器在第二结构中的侧视图。
[0028]图21是图18中所示的装置在第二结构中的透视图。
[0029]图22是图18的装置的、由图21中的区域Z表示的部分的放大图。
[0030]图23和24分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的示意图。
[0031]图25和26分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的示意图。
[0032]图27和28分别是根据一个实施例的装置在第一结构和第二结构中的示意图。
[0033]图29-37是包含在根据一个实施例的装置中的各种导管结构的侧视图。
[0034]图38-43是根据多个实施例的两口适配器的多个视图。
[0035]图44和45是根据实施例的单口适配器的视图。
[0036]图46是表示根据一个实施例通过周围静脉内管线来放血的方法的流程图。【具体实施方式】
[0037]这里介绍了用于通过周围静脉内导管来放血的系统和方法。在一些实施例中,装置包括插管或导管、引入器、锁定机构和促动器。导管包括近端和远端,并限定了管腔。引入器包括近端和远端,并限定了管腔,该管腔设置成接收导管的至少一部分。锁定机构与引入器的远端连接,并设置成使得引入器与周围静脉内管线连接。促动器与导管操作连接,并设置成使得导管在第一结构和第二结构之间运动,在该第一结构中,导管基本在引入器内,在该第二结构中,导管基本在引入器外部。当处于第二结构时,导管经过周边静脉内管线的端部延伸。
[0038]在一些实施例中,方法包括使得引入器与周围静脉内管线(例如盐溶液锁定装置、肝磷脂锁定装置等)连接,该引入器有近端和远端。该方法还包括使得导管从在引入器内部和在周围静脉内管线外部的第一位置前进至基本在引入器外部和在周围静脉内管线内部的第二位置。在一些实施例中,导管的长度大于周围静脉内管线的长度,而在其它实施例中,在第二位置中的导管比周围静脉内管线短。该方法包括使得容器与引入器的近端连接,以使得容器与导管流体连接。该方法还包括使得导管从第二位置退回至第一位置。
[0039]在一些实施例中,导管有近端和远端,并限定了穿过的管腔。引入器有近端和远端,并限定了穿过的管腔。引入器设置成在其中接收导管。适配器与引入器连接。适配器有远端,该远端设置成与周围静脉内管线连接。适配器限定了第一管腔和第二管腔。第一管腔有第一直径,并设置成接收穿过的导管。第二管腔与第一管腔垂直。促动器与导管操作连接,并设置成使得导管在第一结构和第二结构之间运动。导管在第二结构中经过适配器的远端延伸。
[0040]这里使用的术语“导管”和“插管”可互换地用于限定这样的元件,该元件设置成限定用于使得体液从第一位置运动至第二位置的通道(例如用于使得体液流出身体的流体通道)。尽管插管能够设置成接收套针、引导线或引入器,以便将插管传送至在患者身体内的容积,但是这里所述的插管不需要包括或接收套针、引导线或引入器。
[0041]在本说明书中使用的术语“Y形适配器”和“T形适配器”是指双口 IV延伸设备。这样,术语“Y形适配器”和“T形适配器”大致介绍了双口 IV延伸设备的总体形状。例如,这里使用的Y适配器为基本“Y”形形状,包括在第一端处的单个口和成角度布置在第二端处的两个口。而且,术语“Y形适配器”和“T形适配器”只是包含为示例,而不是限制。例如,在一些实施例中,装置能够包括单口 IV延伸设备(例如单口适配器)或多口 IV延伸设备(例如具有超过两个口的适配器)。
[0042]在本说明书中使用的措辞“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离使用者的方向,该使用者将使得装置与患者接触。因此,例如装置首先接触患者身体的端部将是远端,而装置的相对端(即由使用者操纵的装置端部)将是装置的近端。
[0043] 这里使用的术语“刚性”涉及物体对于由于施加力而偏转、变形和/或移动的阻力。刚性的特征是施加在物体上的力的大小和物体的第一部分相对于物体的第二部分偏转、变形和/或移动经过的距离。当表示物体的刚性特征时,偏转距离可以测量为物体的、与直接施加力的物体部分不同的部分的偏转。换句话说,在一些物体中,偏转点与施加力的点明显不同。[0044]刚性是介绍的物体的外在(extensive)特性,因此取决于形成该物体的材料以及物体的特定物理特征(例如形状和边界条件)。例如,物体的刚性能够通过在物体中选择地包含具有所需弹性模量、弯曲模量和/或硬度的材料而增加或减小。弹性模量是构成材料的内在特性(即固有的),并说明物体将响应施加的力而弹性(即非永久性)变形。在有同等施加的应力的情况下,具有较高弹性模量的材料的偏转将不会像具有较低弹性模量的材料那样大。因此,物体的刚性能够例如通过引入具有较高弹性模量的材料的物体中和/或构成具有较高弹性模量的材料的物体而增加。
[0045]类似地,材料的硬度是构成材料的内在(intensive)特性,并介绍为当施加力时材料怎样抵抗各种永久性形状变化的测量值。在介绍硬度和导管刚性的随后效果时,通常使用肖氏硬度计刻度。有多种用于硬度计的刻度,其中在说明塑料、聚合物、弹性体和/或橡胶时通常使用两种,即类型A和类型D,其中,类型A通常用于较软的材料,类型D通常用于较硬的材料。材料的肖氏硬度由在O和100之间的数来表示(后面跟随着刻度的类型),数越大表示材料越硬。例如,第一材料能够测量为具有40肖氏A的肖氏硬度,第二材料能够测量为具有60肖氏D的肖氏硬度。因此,根据肖氏硬度计的刻度,第二材料比第一材料更硬和因此更刚性。
[0046]图1和2分别是根据一个实施例的、用于通过周围静脉内管线或导管来放血的装置1000在第一结构和第二结构中的示意图。装置1000包括引入器1100、插管或导管1200、锁定机构1131和促动器1500。引入器1100包括护套1110,该护套1110有近端1120和远端1130,并限定了管腔1113。导管/插管1200可运动地布置在护套1110内并在近端1120和远端1130之间。
[0047]近端1120包括口 1121,使得导管/插管1200能够从第一退回结构(图1)运动至第二伸出结构(图2)。类似地说,在引入器1100的近端1120处的口 1121设置成使得导管1200能够穿过该口 1121从第一结构运动至第二结构。口 1121能够是任意合适的口,例如在引入器1100的近端1120中的开口。而且,口 1121能够包括任意合适的密封部件,例如O形环或垫圈。在一些实施例中,口 1121能够是自密封的口,并能够使用任意合适的润滑作用来润滑,以便帮助导管1200在其中运动和/或密封。
[0048]引入器1100的远端1130包括锁定机构1131,该锁定机构1131设置成使得周围静脉内管线1300与引入器1100流体连接,并且使得导管1200与周围静脉内管线1300流体连通。锁定机构1131能够为产生流体紧密密封的任意合适锁定机构。在一些实施例中,锁定机构能够是路厄锁(Luer lock)或类似结构。在一些实施例中,周围静脉内管线1300处于密封结构,直到锁定机构1131与静脉内管线1300连接。一旦锁定机构1131与静脉内管线1300连接,密封件能够打开,以便允许进入导管1200。在一些实施例中,锁定机构能够包括防止回流机构,例如单向阀等。这样,锁定机构1131能够设置成允许导管1200穿过锁定机构1131,但是基本防止流体在该导管1200外部流过锁定机构1131。
[0049]导管1200限定了在近端1220和远端1230之间的管腔1201,并可以为任意合适的直径和刚性。在一些实施例中,导管1200能够在16号(gauge)和26号之间,具有大约20Shore A至50Shore D的肖氏硬度。在一些实施例中,导管1200有大约20Shore A至95Shore D的肖氏硬度。在一些实施例中,导管1200有大约70Shore D至85Shore D的肖氏硬度。这样,导管1200 能够为将穿过周围静脉内管线1300插入的任意合适直径,并能够有足够的刚性,以便穿过周围静脉内管线1300前进。
[0050]促动器1500通过在引入器1100中的槽或狭槽1111而与导管1200操作连接。促动器1500设置成使得导管1200从第一结构运动至第二结构,以使得导管1200的远端1230基本在引入器1100的外部,如图2中所示。在一些实施例中,导管1200的远端1230的长度大于周围静脉内管线1300的长度。这样,导管1200的远端1230经过静脉内管线1300的远端延伸。
[0051]在一些实施例中,导管1200能够运动至第三结构,在该第三结构中,导管1200退回至引入器1100中。第三结构能够与第一结构(图1)基本类似,其中,导管1200位于引入器1100内,因此使用者不会接触体液。当在第一结构和第三结构时,装置1000能够与周围静脉内管线1300脱开或连接。换句话说,装置1000能够在与周围静脉内管线1300连接之前处于第一结构,然后在与周围静脉内管线1300连接后保持在第一结构一段时间。类似的,装置1000能够运动至第三结构,与周围静脉内管线1300脱开,然后保持在第三结构。
[0052]图3是根据一个实施例的装置2000在第二结构中的详细示意图。在一些实施例中,装置2000基本类似于上面参考图1和2所述的装置1000。因此,装置2000的多个方面并不在这里详细介绍。装置2000包括引入器2100和导管2200。导管2200包括近端2220和远端2230。导管2200的远端2230包括一组开口 2231,使得当在第二结构时(例如当导管2200的远端2230处于静脉中和在静脉内管线外部时),开口 2231用于将体液(例如血液)输送给在导管2200外部的容积。一组开口 2231能够为布置在导管2200的周边上的任意结构,并能够包括导管2200的端部。类似地说,具有远端2230的导管2200能够限定在尖端表面处的开口。各开口 2231能够为任意合适的形状和尺寸,且不需要与包含在该组开口2231中的任意其它开口类似。在一些实施例中,导管2200限定了单个开口。例如,在一些实施例中,导管2200限定了在远侧表面处的单个开口 2231。
[0053]导管2200的近端2220与锁定机构2221流体连接,如图3中所示。锁定机构2221能够为任意合适的锁定机构,例如路厄锁等。针头2222与锁定机构2221流体连接,并至少局部布置在护套2223内。护套2223能够为具有合适柔性和/或可压缩性的任意材料,以
便使得针头2222在与普通的放血流体容器(例如ViU1UUiineriIi))接合时能够穿过护套
2223伸出。锁定机构2221设置成与任意合适的流体容纳系统例如Vacutainer?保持器(图3中未示出)连接,并使得针头2222与流体容纳系统流体连通。护套2223设置成当锁定机构2221与流体容纳系统连接时进行压缩。这种设置方便体液穿过导管2200的该组开口 2231 (如图3中由箭头AA所示),通过导管2200,并通过针头2222而离开导管2200,如图3中由箭头BB所示。
[0054] 图4是根据一个实施例的、用于通过周围静脉内导管来放血的装置3000的示意图。装置3000包括引入器3100和导管3200。引入器3100包括护套3110,该护套3110限定了在近端3120和远端3130之间的管腔3113,且设置成至少局部容纳导管3200。引入器3100的远端3130包括锁定机构3131,该锁定机构3131设置成当导管3200处于第二结构时使得导管3200与周围静脉内管线3300流体连通,并使得引入器3100与周围静脉内管线3300流体连接。锁定机构3131能够为产生流体紧密密封的任意合适锁定机构。在一些实施例中,锁定机构3131能够是路厄锁或类似结构。具有给定刚性的护套3110设置成当向近端3120施加力时(如图4中的箭头CC所示),护套3110沿轴线AAA压缩。
[0055]护套3110的压缩为使得导管3200前进至第二结构。换句话说,当引入器3100的护套3110压缩时,导管3200从第一结构运动至第二结构,在该第一结构中,导管3200布置在引入器3100内(如上面对于图1所述),在该第二结构中,远端3230基本在引入器3100外部,如图4中所示。而且,护套3110的刚性是外在特性,因此能够有一组特性(即材料、厚度、形状等),以便使得护套3110能够通过在引入器3100的近端3120处施加的所需量的力而沿轴线AAA压缩。该组特性使得护套3110能够弹性变形(即非永久性的),使得当力不再施加于引入器3100的近端3120上时,装置3000返回第一结构。在第二结构中,导管3200的远端3230经过周围静脉内管线3300的远端延伸。这种结构能够用于将体液输送至在导管3200外部的容积,且当完成时,装置3000能够布置成第三结构,该第三结构基本类似于第一结构。
[0056]图5和6分别是根据一个实施例的装置4000在第一结构和第二结构的侧视图。装置4000包括引入器4100和导管4200。引入器4100包括护套4110,该护套4110限定了在近端4120和远端4130之间的管腔4113,且设置成至少局部容纳导管4200。尽管图5中表示为圆柱形,但是引入器4100能够为任意合适形状。而且,由护套4110的内壁限定的管腔4113不需要为与护套4110的外壁相同的形状。换句话说,护套4110的内壁和外壁能够有不同的截面形状。引入器4100的近端4120与锁定机构4122连接。锁定机构4122能够是任意合适的锁定机构,例如路厄锁等。在使用中,锁定机构4122设置成与合适的流体容纳系统例如Vacmai_r_?保持器(图5中未示出)连接,以便使得导管4200与流体容纳系统流体连通。
[0057]引入器4100的远端4130包括锁定机构4131,该锁定机构4131设置成使得引入器4100与周围静脉内管线(图5中未示出)流体连接。这样,锁定机构4131能够设置成选择地使得导管4200与周围静脉内管线流体连通。锁定机构4131能够是产生流体紧密密封的任意合适锁定机构。在一些实施例中,锁定机构4131处于密封结构中,直到锁定机构4131与静脉内管线连接。一旦锁定机构4131与静脉内管线连接,密封就能够打开,以便允许进入导管4200。另外,当在开锁结构中,远端4130的锁定机构4131和近端4120的锁定机构4122产生用于其中的导管4200的流体隔离壳体。类似地说,在近端锁定机构4122和远端锁定机构4131开锁之前和在导管4200处于第二结构之前,导管4200无菌。而且,导管4200在处于第二结构和已经接触所需体液时能够运动至第三结构(例如基本类似于第一结构),从而隔离用过的远端4230。
[0058]护套4110具有给定刚性,使得当力(由图6中的箭头DD表示)施加在近端4120上时,护套4110沿轴线BBB压缩。护套4110的压缩使得导管4200前进至第二结构。换句话说,当引入器4100的护套4110压缩时,导管4200从第一结构运动至第二结构,在该第一结构中,导管4200布置在引入器4100内,在该第二结构中,远端4230基本在引入器4100外部(例如护套4110退回)。护套4110的特性能够为这里所述的任意一组特性,以使得向近端4120施加所需量的力将能够沿轴线BBB压缩该护套。在第二结构中,导管4200的远端4230经过周围静脉内管线的远端延伸,并能够将体液输送至导管4200外部的容积。
[0059]导管4200包括远端4230和锥形部分4203。该锥形部分为使得导管4200的直径在给定位置处减小,如图5中所示。锥形角度Θ能够是任意合适角度,使得导管4200能够完全前进至第二结构(图6)。而且,锥形角度Θ设置成获得层流(即平滑分层流动)。在一些实施例中,导管4200能够包括加强线4202,如图6A中所示,并能够设置成盘绕导管4200的壁,从而使得导管4200有所需的刚性。而且,盘绕导管4200的加强线4202能够提供柔性,以便在并不扭绞或粘接的情况下穿过限定管腔(即静脉、动脉、周围静脉内管线等)的一组壁。另外,加强线4202能够使得导管4200有足够刚性,以方便它穿过管腔前进。
[0060]导管4200的远端4230包括一组开口 4231,使得当在第二结构时(例如当导管4200的远端4230处于静脉内和在静脉内管线外部时),开口 4231用于将体液(即血液)输送至导管4200外部的容积。该组开口 4231能够为布置在导管4200的周边上的任意结构,并能够包括导管4200的端部。类似地说,具有远端4230的导管4200能够在尖端表面处基本开口。尽管图6和6A将导管4200的远端4230表示为基本平的,但是远端4230可以为任意合适形状(例如圆锥形或球形),并能够有任意合适程度的圆角边缘。各开口 4231能够为任意合适的形状或尺寸,且不需要与包含在该组开口 4231中的任意其它开口 4231类似。该组开口 4231的布置方式设置成引入层流通过导管4200至基本在导管4200外部的容积,因此避免溶血。
[0061 ] 在一些实施例中,血液采集系统包括两个元件:(I)上面所述的引入器/导管血液采集组件;以及(2 )y形适配器,该y形适配器设置成附接在标准16g或22g的周围IV导管上。y适配器包括用于血液采集装置的专用口和用于普通药物和流体输注的另一标准口。
[0062]例如,图7包括Y形适配器5400和根据一个实施例的装置5000(处于第一结构中)的剖视图。装置5000包括引入器5100和导管5200。引入器5100包括护套5110,该护套5110限定了在近端5120和远端5130之间的管腔5113,并设置成至少局部容纳导管5200。导管5200包括近端5220和远端5230。装置5000能够基本类似于上面参考图5和6所述的装置4000。因此, 装置5000的多个方面将不再在这里详细介绍。
[0063]在一些实施例中,y形适配器5400设置成连接在引入器5100和静脉内管线5440之间。y形适配器包括远端5410,并限定了第一口 5420和第二口 5430。y形适配器5400的第一口 5420限定了具有第一直径Dl的第一管腔5422。第一口 5420设置成使得第一口5420的尺寸、形状、结构和功能与普通y形适配器基本类似。而且,第一口 5420设置成使得体液的回流不能离开第一口 5420。更具体地说,由第一口 5420的壁限定的第一管腔5422能够为使得管腔5422限制体液(即血液)的回流。在一些实施例中,回流能够使用阀、螺帽、折片帽(flip cap)、口等来防止。
[0064]y形适配器5400的第二口 5430限定了具有第二直径D2的第二管腔5432。如图7中所示,第二直径D2能够设置成大于第一直径Dl。在其它实施例中,第二直径D2能够与第一直径Dl类似或更小。更特别是,第二口 5430的直径D2足够大,以便接收例如直到18号的导管。I形适配器5400能够为任意合适材料和/或为与普通y形适配器类似的材料构成。
[0065]由第一口 5420限定的第一管腔5422和由第二口 5430限定的第二管腔5432会聚在y形适配器5400的远端5410之前的公共管腔5401,如图7中所示。第二口 5430设置成使得第二管腔5432与公共管腔5401基本同轴。而且,公共管腔5401能够有与第二口 5430的直径D2基本类似的直径。
[0066]第二口 5430与锁定机构5431流体连接,该锁定机构5431设置成使得y形适配器与引入器5100连接。锁定机构5431能够为路厄锁等。在一些实施例中,y形适配器5400处于密封结构,直到在引入器5100的远端5130处与锁定机构5131连接。一旦锁定机构5431与引入器5100连接,密封能够打开,以便允许导管5200进入而前进至第二结构,图8中所示(应当知道,在图8中,引入器5100没有表示为与y形适配器连接)。
[0067]在一些实施例中,Y形适配器5400的远端5410与周围静脉内管线5440连接,例如普通的周围静脉内管线。在一些实施例中,y形适配器5400与周围静脉内管线5440形成整体。在一些实施例中,Y形适配器5400的远端5410能够使用任意合适的锁定机构而与周围静脉内管线连接。类似的,设置成使得I形适配器5400与引入器5100连接的锁定机构5431的第二口 5420能够与引入器5100形成整体。换句话说,在一些实施例中,不需要单独的引入器,而是y形适配器的一部分能够用作引入器。
[0068]当在第二结构时,如图8中所示,导管5200的远端5230基本经过周围静脉内管线5440前进。导管5200的远端5230包括一组开口 5231,使得当在第二结构时(即当导管5200的远端5230处于静脉内和在静脉内管线外部时),开口 5231用于将体液(即血液)输送给导管5200外部的容积。该组开口 5231能够为布置在导管5200的周边上的任意结构,并能够包括导管5200的端部。类似地说,具有远端5230的导管5200能够基本开口于尖端表面。各开口 5231能够为任意合适的形状或尺寸,且不需要与包含在该组开口中的任意其它开口类似。在第二结构中和已经输送了所需体液的导管5200能够置于第三结构(即与图7中所示的第一结构基本类似),从而隔离用过的远端5230。
[0069]尽管引入器5100 (图7和8)介绍为设置成基本压缩以便使得导管5200前进,但是在其它实施例中,装置能够包括促动器,该促动器设置成使得导管相对于引入器运动。例如,图9-14表示了用于通过静脉内管线来放血的装置6000。装置6000包括引入器6100、插管6200和适配器6400。装置6000能够为任意合适的形状、尺寸或结构,并设置成例如与周围静脉内管线(PIV) 6300连接。
[0070]引入器6100包括近端6120和远端6130。如图9-14中所示,引入器6100为基本圆柱形管,设置成接收插管6200。类似地说,引入器6100包括限定管腔6113 (图11)的壁或一组壁,该管腔6133设置成选择地接收插管6200。引入器6100和插管6200能够由具有任意给定硬度的任意合适材料形成。在一些实施例中,插管6200能够有在20Shore A和50Shore D之间的硬度。在其它实施例中,插管6200能够有大约20Shore A至95Shore D的肖氏硬度。在其它实施例中,插管6200能够有大约70Shore D至85Shore D的肖氏硬度。
[0071]弓丨入器6100的近端6120设置成与端帽6140连接。这样,端帽6140能够设置成基本关闭和/或密封引入器6100的近端6120。在一些实施例中,端帽6140设置成与引入器6100形成基本流体紧密密封。类似地说,在一些实施例中,端帽6140和引入器6100的近端6120限定了基本气密密封。在一些实施例中,当插管6200前进时,端帽6140能够由使用者抓紧。
[0072]引入器6100的远端6130与锁定机构6131连接。锁定机构6131设置成使得装置6000的一部分与现有PIV6 300物理和流体连接。在一些实施例中,锁定机构6131能够设置成与现有PIV6300直接连接。在其它实施例中,锁定机构6131能够与适配器6400和/或任意其它合适的插入结构连接,例如已知的阀或帽。
[0073]引入器6100的远端6130能够以任意合适方式与锁定机构6131连接。例如,在一些实施例中,远端6130能够布置在锁定机构6131的一部分内,使得引入器6100的外表面限定了与锁定机构6131的一部分的内表面的摩擦配合。在其它实施例中,引入器6100的远端6130能够通过粘接剂而与锁定机构6131连接。在其它实施例中,锁定机构6131能够与引入器6100的远端6130形成整体。例如,在一些实施例中,锁定机构6141能够由与引入器6100类似的材料形成。在其它实施例中,引入器6100能够由第一材料形成,锁定机构6131能够由第二材料形成,该第二材料设置成在制造处理过程中过模制在远端6130上。
[0074]如图11中所示,锁定机构6131包括密封部件6132,该密封部件6132设置成当插管6200处于第一结构时限定了基本流体紧密密封。而且,在使用中,密封部件6132能够设置成接收插管6200的一部分,以便允许插管6200沿远侧方向超过密封部件6132而前进。这样,密封部件6132能够形成环绕插管6200的基本流体紧密密封,因此,密封部件6132基本防止回流至引入器6100内。密封部件6132能够为任意合适结构,例如O形环、单向阀、隔膜、止回阀、或者任意其它合适密封部件。尽管表示和介绍为包含在锁定机构6131中,但是在一些实施例中,密封部件能够包含在锁定机构6131中和/或适配器6400中。例如,在一些实施例中,锁定机构6131能够与适配器6400连接,使得包含在适配器6400和/或锁定机构6131中的密封部件防止在使得插管6200前进之前体液沿近侧方向流动,如后面进一步所述。
[0075]如图10和11中所示,引入器6100还限定了促动器轨道6111。促动器轨道6111能够是由引入器6100的壁限定的狭槽或开口,并设置成接收促动器6500的一部分。促动器轨道6111能够设置成基本沿引入器6100的长度延伸。在一些实施例中,促动器轨道6111设置成穿过引入器6100的远端6130和近端6120连续延伸。促动器轨道6111能够为任意合适结构,并能够以任意合适方式与促动器6500的一部分接合。例如,在一些实施例中,限定促动器轨道6111的引入器6100壁能够与促动器6500的一部分形成摩擦配合,如这里更详细所述。
[0076]插管6200限定了管腔6201(图11),并设置成可运动地布置在引入器6100中。如上面参考图5所述,插管6200能够设置成包括具有第一直径的第一部分6205和具有第二直径(该第二直径比第一直径更小)的第二部分6210。具体地说,第一部分6205布置在插管6200的近端6220处,第二部分6210布置在插管6200的远端6230处。这样,例如插管6200的直径在该插管6200的远端6230处减小,以便于插管6200插入周围静脉内管线内,如这里更详细所述。
[0077]如上面参考图6A所述,插管6200的远端6230能够设置成包括任意合适数目的开口(在图9-14中未示出)。例如,在一些实施例中,插管6200的远端6230能够包括基本开口端表面,该基本开口端表面设置成使得管腔6201与例如静脉流体连通。在一些实施例中,端表面能够基本平坦(即垂直于插管6200的纵向轴线)。在其它实施例中,端表面能够为任意合适结构,例如基本子弹形、圆锥形、球根形等。在其它实施例中,端表面能够相对于插管6200的纵向轴线基本成角度(例如类似于针头的尖端)。而且,在一些实施例中,远端6230能够设置成包括开口端表面和布置在插管6200的侧部上的开口。这样,即使当布置在端表面处的开口被堵塞时(例如通过凝块等),侧部开口(图9-14中未示出)也能够设置成传递体液的一部分。
[0078]促动器6500与插管6200的近端6220连接,并设置成使得插管6200相对于引入器6100在第一结构和第二结构之间运动。更具体地说,促动器6500限定了基本环形形状,从而限定了空腔6510,该空腔6510设置成接收引入器6100的近端6120和插管6200的近端6220。类似地说,促动器6500环绕引入器6100和插管6200布置。而且,促动器6500设置成使得引导部件6520和连接器6530从促动器6500的内表面伸出。
[0079]引导部件6520能够为任意合适的形状、尺寸或结构。例如,如图10中所示,引导部件6520为相对较薄的延伸部分。这样,当促动器6500环绕引入器6100布置时,引导部件6520布置在促动器轨道6111中。在一些实施例中,限定促动器轨道6111的引入器6100的壁限定了与引导部件6520的一部分的摩擦配合。引导部件6520布置在促动器轨道6111内能够为使得促动器6500相对于引入器6100基本保持在给定位置,直到力施加给促动器6500以使得促动器6500朝着第二结构运动。类似地说,促动器6500与引入器6100接合,使得在没有使用者干涉的情况下(例如向促动器6500施加力),促动器6500基本不会运动。在其它实施例中,促动器6500不需要包括引导部件6520。在这样的实施例中,当促动器6500环绕引入器6100布置时,促动器6500能够设置成限定与引入器6100的摩擦配合(例如,限定促动器6500的环形形状的壁的内表面与引入器6100的外表面接合,以便限定摩擦配合)。
[0080]连接器6530布置在引导部件6520的顶表面上(例如,引导部件6520布置在连接器6530和促动器6500的内表面之间)。如图11和13中所示,连接器6530与插管6200的近端6220连接。在一些实施例中,插管6200的近端6220的外表面限定了与连接器6530的内表面的摩擦配合。在其它实施例中,插管6200的远端6220能够通过粘接剂而与连接器6530连接。这样,插管6200的近端6220和连接器6530形成基本流体紧密密封。
[0081 ] 促动器6500的近端6540与第二插管6250连接,该第二插管6250还设置成与容器罩6270连接。容器罩6270限定了空腔6271,该空腔6271设置成接收流体储存器(例如,普通的放血流体容器,例如Vac職tainer⑩)β更具体地说,第二插管6250限定了管腔6253,并包括近端6252,该近端6252设置成与锁定机构6524连接。锁定机构6524能够设置成与容器罩6270连接。另外,锁定机构6524包括针头6525,该针头6525布置在护套6526内,设置成当流体储存器(未示出)布置在容器罩6270内时刺穿流体储存器的一部分(例如如上面参考图3所述)。因此,在插管6200的近端6220与连接器6530连接以及第二插管6250与适配器6500的近端6540连接的情况下,适配器6500设置成使得插管6200(例如由插管6200限定的管腔6201)与第二插管6250 (例如第二插管6250的管腔6253)和流体储存器(未示出)流体连接。
[0082]尽管介绍为包括第二插管6250,但是在一些实施例中,装置6000不需要包括第二插管6250。在这样的实施例中,插管6200能够限定从远端6230穿过连接器6530通向容器罩6270的连续流体通路(例如管腔6201)。在其它实施例中,容器罩6270能够设置成与促动器6500物理和流体连接。
[0083]适配器6400能够为任意合适的适配器6400。例如,在一些实施例中,适配器能够是已知的Y形适配器或者T形适配器(例如双口 IV延伸设备)。在其它实施例中,适配器能够为与适配器5400 (上面参考图7和8所述)类似的形状和功能。如图10中所示,适配器6400为T形适配器,并包括远端6410、第一口 6420和第二口 6430。远端6410限定了口,并包括锁定机构6411,该锁定机构6411设置成与周围静脉内管线6300连接。这样,锁定机构6411能够为任意合适的已知锁定机构,以使得适配器6400的远端6410能够与已知的PIV6300 接合。
[0084]第一口 6420能够与进口导管6425的远端6427连接。在一些实施例中,进口导管6425的远端6427与第一口 6420的内表面形成摩擦配合。在一些实施例中,进口导管6425的远端6427能够包括设置成与第一口 6420接合的配件(例如螺纹配件)。在其它实施例中,进口导管6425能够与适配器6400的第一口 6420形成整体。进口导管6425还包括设置成与锁定机构6428连接的近端6426。这样,进口导管6425能够由使用者(例如外科医生、护士等)接合,以便将流体(例如药物等)供给周围静脉内管线和因此供给患者的静脉。在一些实施例中,进口导管6425的形状和功能基本类似于已知的进口导管。因此,在适配器6400与PIV6300连接以及PIV6300布置在患者体内的情况下,使用者能够通过进口导管6425而将给定流体供给患者,而不需要对适配器6400的功能进行培训(training)。
[0085]在使用中,使用者(例如抽血者)能够与血液抽取装置6000的促动器6500接合,以便使得促动器6500沿远侧方向运动,如图12中的箭头EE所示。这样,促动器6500相对于引入器6100沿远侧方向运动,以便使得装置处于第二结构。如上所述,使用者能够向促动器6500施加足够量的力,从而克服在引入器6100的壁和促动器6500的引导部件6520之间的摩擦。在插管6200与促动器6500的连接器6530连接的情况下,插管6200与促动器6500同时沿远侧方向朝着第二结构运动。
[0086]如图13中的箭头FF所示,插管6200前进穿过包含在锁定机构6131中的密封部件6132、穿过由适配器6400限定的管腔6401,并穿过PIV6300,以使得插管6200的远端6230超过PIV6300延伸。这样,插管6200的远端6230基本布置在患者的静脉内,以使得由插管6200限定的管腔6201与静脉流体连通。如图13A中所示,插管6200能够穿过PIV6300前进,以使得插管6200的第 一部分6205的远侧表面6206布置成与PIV6300的一部分的近侧表面6301接触。因此,插管6200的远侧表面6206与PIV6300的近侧表面6301接合,以防止插管6200超过第二结构前进。类似地说,远侧表面6206设置成接触PIV6300的一部分的近侧表面6301,以便限制插管6200的行程。尽管图13A中所示的插管6200的第一部分6205和第二部分6210包括基本类似的内径,但是在其它实施例中,第一部分6205能够有比第二部分6210明显更大的内径。在一些实施例中,限定管腔6201的内壁或一组内壁能够包括在第一部分6205和第二部分6210之间的锥形过渡部分。在其它实施例中,内壁不需要包括锥形部分。
[0087]尽管图13中未示出,流体容器(例如Vacutainer? )能够布置在由容器罩6270限定的空腔6271中,使得护套6256从针头6255退回,且针头6255刺穿流体容器,从而使得流体容器与患者的静脉流体连通。在其它实施例中,流体容器能够与容器罩6270和/或引入器形成整体,且促动器6500的运动能够推压针头6255以便刺穿流体容器。在一些实施
例中,流体容器设置成限定负压(例如Vacutainer? X?在这样的实施例中,当针头6255刺穿流体容器时,在流体容器内的负压将在第二插管6250的管腔6253和插管6200的管腔6201内引入吸力。该吸力为使得体液(即血液)通过插管6200的管腔6201和第二插管6250的管腔6253而吸入至流体容器内,如图13中的箭头GG所示。这样,抽血者能够通过现有周围静脉内管线采集(例如吸入)给定量的血液,而不需要另外的针刺。
[0088]当采集到所需量的体液时,使用者(例如抽血者)能够使得促动器6500沿近侧方向运动,从而使得装置6000处于第三(用过)结构,如图14中的箭头HH所示。在第三结构中,插管6200与引入器6100外部的容积基本流体隔离。因此,引入器6100(例如锁定机构6131)能够与适配器6400的第二口 6430脱开,并安全丢弃。
[0089]尽管装置6000 (对于图9-14所示和所述)包括单件引入器6100,但是在一些实施例中,装置能够包括设置成用于伸缩运动的多件引入器。例如,图15-22表示了根据一个实施例的装置7000。如图15-17中所示,装置7000包括引入器7100和插管7200,并设置成在第一结构(图15)和第二结构(图16和17)之间运动,如这里更详细所述。
[0090]弓丨入器7100包括限定第一管腔7155的第一部件7150和限定第二管腔7165的第二部件7160。在一些实施例中,第一部件7150为具有第一直径的基本圆柱形管,第二部件7160为具有第二直径的基本圆柱形管,该第二直径大于第一直径。这样,由第二部件7160限定的管腔7165设置成接收第一部件7155的至少一部分。更具体地说,第一部件7150可运动地布置在第二部件7165内,以使得引入器7100能够进行伸缩运动。类似地说,第二部件7160设置成可相对于第一部件7150在第一位置和第二位置之间运动。而且,第二部件7160包括促动器部分7500,该促动器部分7500设置成由使用者(例如抽血者)接合,以便使得第二部件7160相对于第一部件7150运动。
[0091]引入器7100包括近端7120和远端7130。近端7120包括口 7121。口 7121能够是任意合适的口。例如,在一些实施例中,口 7121基本类似于上面参考图1和2所述的口1121。这样,口 7121设置成接收导管7200的一部分,如这里更详细所述。远端7130能够与锁定机构7131连接。锁定机构7131能够为任意合适的机构,例如路厄锁。在一些实施例中,锁定机构7131能够基 本类似于上面参考图9-14所述的锁定机构6131。因此这里不再更详细地介绍该锁定机构7131。
[0092]引入器7100设置成接收插管7200的至少一部分。更具体地说,插管7200包括近端7220和远端7230,并至少局部布置在引入器7100内,以使得插管7200的近端7220穿过引入器7100的口 7121延伸。这样,插管7200设置成相对于引入器7100的至少一部分在
第一结构和第二结构之间运动,如这里进一步所述。
[0093]插管7200的近端7220与锁定机构7221连接。该锁定机构7221能够为任意合适的锁定机构,例如路厄锁。而且,锁定机构7221与针头7222连接,使得当插管7200的近端7220与锁定机构7221连接时,由插管7200限定的管腔(图15-22中未示出)与由针头7222限定的管腔(图15-22中未示出)流体连通。插管7200的远端7230包括具有第一直径的第一部分7205和具有第二直径的第二部分7210,该第二直径小于第一直径。如图17中所示,插管7200设置成包括在第一部分7205和第二部分7210之间的锥形部。锥形部能够是任意合适的结构,并能够基本类似于上面参考图5所述的锥形部分4203。
[0094]如图18的分解图中所示,锁定机构7131设置成与适配器7400连接。适配器包括远端7410、第一口 7420和第二口 7430。适配器7400能够为这里所述的任意合适适配器。例如,在一些实施例中,适配器能够基本类似于上面参考图9-14所述的适配器6400。在其它实施例中,适配器7400能够为任意已知适配器,例如Y形适配器或T形适配器。这样,适配器7400的第一口 7420设置成与进口导管7425连接。进口导管7425能够为任意合适结构。在一些实施例中,进口导管7425的形状和功能基本类似于上面参考图9-14所述的进口导管6425。因此,进口导管7425在这里并不详细介绍。[0095]第二口 7430设置成与锁定机构7131连接。这样,第二口 7430和锁定机构7131能够设置成形成基本流体紧密密封。例如,在一些实施例中,第二口 7430能够包括螺纹连接件,该螺纹连接件设置成与锁定机构7131的螺纹连接件接合,从而限定了基本流体紧密密封。而且,锁定机构7131能够包括密封部件(图15-22中未示出),该密封部件设置成使得由引入器7100限定的管腔7113与由适配器限定的管腔(未示出)选择地流体隔离。例如,在一些实施例中,密封部件的形状和功能能够基本类似于上面参考图11所述的密封部件6132。适配器7400的远端7410设置成与周围静脉内管线(PIV) 7300连接。在一些实施例中,PIV7300是已知的PIV。这样,适配器7400的远端7410能够包括设置成使得适配器7400与PIV7300物理和流体连接的任意合适结构。
[0096]如图19中所示,装置7000能够处于第一结构,以使得引入器7100的第二部件7260相对于引入器7100的第一部件7150布置在近侧位置。在使用中,使用者(例如抽血者)能够与包含在引入器7100的第二部件7160中的促动器7500接合,并使得第二部件7160沿远侧方向运动,如图20中的箭头II所示。这样,引入器7100进行伸缩运动,以使得第二部件7160相对于第一部件7150运动。类似地说,当第二部件7160相对于第一部件7150运动时,引入器7100的总体长度减小。而且,第二部件7160的向远侧运动使得插管7200沿远侧方向运动。这样,插管7200的远端7230通过包含在锁定机构7131中的密封部件(如上面参考图11和13类似所述)和通过PIV7300。如图22的放大图中所示,插管7200的远端7230超过PIV7300延伸,以便使得由插管7200限定的管腔(未示出)与患者身体的一部分(例如静脉)流体连通。而且,在一些实施例中,适配器7400能够设置成包括密封部件7470,该密封部件7470设置成接收插管6200。这样,密封部件7470能够防止体液回流至例如引入器7100中。
[0097]当装置7000处于第二结构(例如图20-22)中时,使用者能够将流体容器(例如Vacutainer?,或者任意其它合适的流体容器)布置在容器罩7270内,以使得容器与针头7222接合。这样,针头7222能够刺穿流体容器(未示出)的一部分,以便使得流体容器与由插管7200限定的管腔流体连通。另外,当插管7200的远端7230布置在例如患者的静脉内时,流体容器能够布置成与静脉流体连通。在一些实施例中(例如流体容器是Vacutainer?等的实施例),流体容器能够限定负压(例如流体容器是抽真空容器)。在这样的实施例中,由流体容器限定的负压能够向由管腔7200限定的管腔引入吸力,以使得体液(例如血液)通过插管7200吸入流体容器中。这样,抽血者能够通过现有的周围静脉内管线采集(例如吸入)给定量的血液,而不需要另外的针刺。
[0098]尽管上面参考图15-22所述的装置7000包括具有第一部件7150和第二部件7160的引入器7100,但是在一些实施例中,装置能够包括具有任意合适数目的部分或部件的引入器。例如,图23和24表示了根据一个实施例的装置8000。装置8000至少包括引入器8100和插管或导管8200,并设置成可在第一结构(图23)和第二结构(图24)之间运动。
[0099]引入器8100包括第一部件8150、第二部件8160和第三部件8170。在一些实施例中,第一部件8150能够有第一直径,第二部件8160能够有第二直径,该第二直径大于第一直径,第三部件8170能够有第三直径,该第三直径大于第二直径。这样,第一部件8150的至少一部分能够可运动地布 置在第二部件8160内。类似的,第二部件8160的至少一部分能够可运 动地布置在第三部件8170中。这样,引入器8100能够设置成进行伸缩运动,如上面参考引入器7100类似所述。
[0100]如图23和24中所示,第一部件8150包括布置在第一部件8150的近端8151和远端8152处的一组凸起8156。第二部件8160类似地包括布置在第二部件8160的近端8161和远端8162处的一组凸起8161和一组槽8161。以类似方式,第三部件8170包括布置在第三部件8170的近端8171和远端8172处的一组槽8171。该组凸起8156和8166设置成分别选择地与该组槽8167和8177接合,如这里更详细所述。
[0101]引入器8100包括近端8120和远端8130。近端8120设置成接收导管8200的一部分。更具体地说,导管8200可运动地布置在引入器8100内,以使得近端8220穿过引入器8100的近端8120伸出。引入器8100的远端8130与锁定机构8131连接。锁定机构8131能够是这里所述的任意合适锁定机构。因此,锁定机构8131不再更详细介绍。
[0102]导管8200包括近端8220和远端8230。如上所述,近端8220设置成当导管8200布置在引入器8100内时穿过引入器8100的近端8120伸出。近端8220与锁定机构8221连接。锁定机构8221进一步与针头8222和护套8223连接。锁定机构8221、针头8222和护套8223的形状和功能能够分别与上面参考图3所述的锁定机构2221、针头2222和护套2223基本类似。因此,锁定机构8221、针头8222和护套8223在这里不再更详细介绍。
[0103]如图23中所示,装置8000能够处于第一结构中,以使得引入器8100处于非收缩结构。类似地说,引入器8100的第三部件8170相对于第二部件8160处于近侧位置,第二部件8160相对于第一部件8150处于近侧位置。更展开地说,在第一结构中,布置在第二部件8160的远端8162处的槽8167与布置在第一部件8150的近端8151处的凸起8156接触。类似的,布置在第三部件8170的远端8172处的槽8177与布置在第二部件8160的近端8161处的凸起8166接触。凸起8156和8166分别布置在槽8167和8177内将使得引入器8100保持在非收缩(例如伸出或伸缩结构)。而且,凸起8156和8166能够与限定槽8167和8177的表面形成摩擦配合。这样,引入器8100能够保持在第一结构,直到外力施加在引入器8100上以使得引入器朝着第二结构运动。
[0104]例如,在使用中,使用者(例如抽血者)能够与引入器8100接合,并施加给定力,如图24中的箭头JJ所示。这样,施加的力能够为使得第三部件8170相对于第二部件8160沿远侧方向运动。类似的,第二部件8160相对于第一部件8150沿远侧方向运动(例如,施加的力足够大,以便克服在凸起8156和8166以及限定槽8167和8177的表面之间的摩擦力)。因此,引入器8100运动至第二结构,在该第二结构中,引入器8100基本收缩或被压缩。而且,第三部件8170和第二部件8160的相对向远侧运动使得在第二部件8160的近端8161和远端8162处的一组槽8167与分别在第一部件8150的近端8151和远端8152处的一组凸起8156接合。类似地说,在第三部件8170的近端8171和远端8172处的一组槽8177与在第二部件8160的近端8161和远端8162处的一组凸起8166接合。
[0105]这样,引入器8100处于第二结构,且该组凸起8156和8166与限定该组槽8167和8177的表面接合,以便限定摩擦配合。因此,引入器8100保持在第二结构。而且,引入器8100的收缩运动使得布置在引入器8200内的导管8200前进通过锁定机构8131,如图24中所示。如这里所述,锁定机构8131能够与任意合适的适配器和/或周围静脉内管线连接。因此,当处于第二结构时,导管8200超过PIV延伸,以便吸出一部分体液,如这里所述(例如类似于这里参考图15-22所述的装置7000)。
[0106]尽管上面参考图9-14所述的装置6000包括环形形状的促动器6500,但是在一些实施例中,装置能够包括任意合适的促动器。例如,图25和26分别表示了处于第一结构和第二结构中的、根据一个实施例的装置9000。装置9000包括引入器9100、插管9200和促动器9570。引入器9100包括近端9120和远端9130,并限定了管腔9113。远端9130设置成与锁定机构9131连接。插管9200包括近端9220和远端9230,并限定了管腔9201。引入器9100和插管9200的形状和功能能够基本类似于这里所述的任意引入器和插管/导管。因此,引入器9100和插管9200在这里不再更详细介绍。
[0107]如图25中所示,促动器9570能够设置成管心针或线。这样,促动器9570能够可运动地设置在插管9200内。此外,促动器9570能够具有足够刚性,以便使得插管9200前进通过引入器9100、锁定机构9131和现有PIV (图25和26中未示出),而基本没有扭绞或折皱。促动器9570能够设置成相对于插管9200沿近侧方向运动,如图26中的箭头KK所示。这样,促动器9570能够从插管9200取出,且插管9200能够布置成与流体容器流体连通。因此,插管9200能够方便体液从患者传递给流体容器,如上所述。
[0108] 尽管这里所述的实施例包括引入器,但是在一些实施例中,装置不需要包括引入器。例如,图27和28分别表示了在第一结构和第二结构中的、根据一个实施例的装置10000。该装置10000能够包括具有近端10220和远端10230的插管或导管10200。导管10200的形状和功能能够基本类似于这里所述的任意插管/导管。例如,在一些实施例中,近端10220包括锁定机构10221、针头10222和护套10223,它们与上面参考图3所述的锁定机构2221、针头2222和护套2223基本类似。
[0109]导管10200与手柄10590连接,该手柄10590设置成由使用者(例如抽血者)接合。装置10000还能够包括锁定机构10131。锁定机构10131的形状和功能能够与上面参考图11所述的锁定机构6131基本类似。因此,在使用中,使用者能够使得锁定机构10131与周围静脉内管线(PIV) 10300连接,并限定流体紧密密封。在锁定机构10131与PIV10300连接的情况下,使用者能够与连接导管10200的手柄10590接合,以便使得导管10200前进通过锁定机构10131和PIV10300,如图28中的箭头LL所示。因此,导管10200能够布置成与流体容器流体连通,且导管10200超过PIV10300伸出。导管10200能够方便将体液从患者传递给流体容器,如上所述。
[0110]尽管特定的插管或导管在这里介绍为包括特殊结构的远端(即有周边开口等),但是在一些实施例中,导管或插管的远端能够包括设置成方便通过导管抽吸血液的不同结构。例如,图29表示了导管11200,该导管11200包括具有子弹形尖端11232的远端11230。子弹形尖端11232包括端部部分11233,该端部部分11233限定了在子弹形尖端的远端表面处的单个开口 11234。
[0111]在一些实施例中(例如图30中所示的导管11200’),子弹形尖端11232’包括端部部分11233’,该端部部分11233’限定了端部开口 11234’。在这样的实施例中,子弹形尖端11232’包括一组侧壁开口 11231’。端部开口 11234’和侧部开口 11231’能够设置成产生层流,并用于将体液(即血液)输送给导管11200’外部的容积。尽管开口 11231、11231’、11234和11234’表示为具有特殊结构,但是开口的形状和方位/相对位置能够变化,以方便流体流过导管。[0112]如图31中所示,子弹形尖端11232”能够设置成包括基本封闭的圆角端部部分11233”。这样,子弹形尖端11232”能够用于穿过存在于周围静脉内管线内的凝块运动。子弹形尖端11232”包括一组侧壁开口 11231”,该组侧壁开口 11231”操作成将体液(即血液)输送给导管11200”外部的容积。
[0113]在一些实施例中(例如图32-34中所示的实施例),导管12200包括远端12230,该远端12230有线框尖端12241,该线框尖端12241有支架状结构。线框尖端12241能够是设置成离开导管12200的远端12230延伸的柔性网。线框尖端12241能够用于将体液(即血液)输送给导管12200外部的容积。在一些实施例中,线框尖端12241能够包括帽状端部12242。帽状端部12242能够为任意合适的尺寸、形状或结构,且在一些实施例中能够包括任意合适数目的开口。
[0114]在一些实施例中,线框尖端12241能够与引导线12243连接,并在没有另外的导管的情况下使用,如图35-37所示。类似地说,线框尖端12241能够通过引导线而插入现有的周围静脉内管线中,而没有图10的导管。这样,线框尖端12241能够用作支架和支承静脉的壁,以使得血液能够通过现有的周围静脉内管线抽取。在这样的结构中,线框尖端12241能够在任意合适位置处位于现有的周围静脉内管线内。例如,线框尖端能够位于静脉内管线的远端附近。
[0115]如上面参考图9-14所述,血液抽取装置6000能够与适配器6400连接,该适配器6400再与PIV6300连接。如上所述,适配器6400能够为任意合适的适配器。例如,在一些实施例中,适配器13400能够为图38-43中所示的任意适配器13400。在这样的实施例中,适配器13400能够为双口适配器,例如Y形适配器或T形适配器。在这样的实施例中,适配器13400能够包括这里所述的任意合适的锁定机构、阀、连接部件、密封部件等。 [0116]尽管图38-43表示了双口适配器13400,但是在一些实施例中,适配器能够包括单个口。例如,在一些实施例中,适配器14400能够是图44和45中所不的任一适配器14400。在这样的实施例中,适配器14400包括单个口,该单个口设置成将流体供给身体和/或从身体抽取流体。
[0117]图46是表示用于通过周围静脉内管线来抽取血液的方法的流程图。在一些实施例中,方法100包括使得引入器护套与周围静脉内管线(PIV)连接(在步骤102)。例如,在一些实施例中,引入器护套能够包括布置在远端部分处的锁定机构,该锁定机构设置成与已知的PIV接合。这样,锁定机构能够使得引入器的至少一部分与PIV物理和流体连接。在一些实施例中,适配器布置在PIV和锁定机构之间。
[0118]引入器护套设置成至少局部容纳导管。方法100还包括使得导管从第一位置前进至第二位置,在该第一位置中,导管基本在引入器内,在该第二位置中,导管基本在引入器外部(在步骤104)。例如,在一些实施例中,导管至少与促动器操作连接,使得使用者能够与促动器接合,以便使得导管相对于引入器沿远侧方向运动。因此,导管沿远侧方向运动,并能够前进通过锁定机构、适配器(当存在时)和PIV。而且,导管能够前进成使得导管的远端超过PIV伸入患者体内的一部分(例如静脉)。
[0119]方法100包括使得容器与引入器护套的近端连接,以使得容器与导管流体连接(在步骤106)。在一些实施例中,导管的近端包括针头,该针头设置成刺穿流体容器的一部分,例如Vacutaincr?。这样,导管与流体容器流体连通。更具体地说,在导管布置在例如患者的静脉内的情况下,流体容器布置成与静脉流体连通。这样,所需量的体液(例如血液)能够从患者身体抽取,并储存在流体容器中。
[0120]当采集了所需量的体液时,方法100能够包括使得导管从第二位置朝着第一位置退回(在步骤108)。这样,导管能够沿近侧方向运动,以使得导管的远端再次布置在引入器内。在导管的远端布置于引入器内的情况下,引入器和/或锁定机构能够设置成使得导管与引入器外部的容积流体隔离。因此,引入器和导管能够安全地处置,而没有传播流体携带的病原体的问题。
[0121]血液抽取装置的部件和Y形适配器能够包装在一起或者单独包装。Y形适配器还能够与其它IV敷料材料在一个包装中销售。在一些实施例中,只要IV在患者体内,Y形适配器就能够保持在IV上。
[0122]血液抽取装置能够与多种周围IV —起使用。装置能够高效地抽取血液,同时还保持试样的完整性。在一些实施例中,例如装置将方便在大约1-2分钟内抽取20ml的血液。在抽取血液时,血流能够是层流,以避免在导管中的湍流,从而最小化溶血。
[0123]尽管血液抽取装置能够在多种设备(ER,患者体内等)中使用,但是这里介绍了两种情况的示例。在第一情况中,患者有单个周围IV。在第二情况中(该第二情况通常很少见),患者有专用的第二周围IV,只是用于放血目的。每个患者只需要一个y形适配器,并能够在IV的使用寿命中进行附接,例如该IV的使用寿命通常为3-4天。新的血液抽取装置(例如上面所述的任意血液抽取装置)能够用于各次血液抽取。
[0124]血液抽取装置的组件能够在各情况中相同。首先,装置与y形适配器连接。第二,导管前进通过y形适配器,并穿过周围IV导管推入患者的静脉内。一旦处于静脉内,注射器或负压采集容器/管(例如Vacutainer?管)与后部口连接,并与导管流体连接,以便抽取和储存血液。
[0125]下面的情况只是用于示例。护士或抽血者将周围IV插入患者的臂中。周围IV遵循标准使用指南来插入,并附接y形适配器。当为抽取血液的时间时,供应者能够关闭IV(当它打开时)大约I至5分钟,以便使得药物或IV流体从血液抽取部位分散。为了抽取血液试样,提供者将血液抽取装置附接在y形适配器的血液抽取口上,并使得内部导管前进通过周围IV进入静脉。然后,提供者能够将负压采集容器/管附接在装置上(即,使得管与血液抽取装置流体连通),以便抽取血液试样。在使用中,使用者能够丢弃例如开始的3-6ml流体或血液试样(作为“废料”),然后使用下一个管作为预定试样。这种“废物”处理保证全部的死空间流体(类似于盐溶液或药物)都从静脉、周围IV和y形适配器中清除,以不会污染抽取的测试试样。
[0126]在有用于血液抽取目的的专用周围IV的情况下,提供者将周围IV插入一个臂中,用于供给药物,且另一周围IV插入专用于血液抽取目的的相对臂中。当为抽取血液的时间时,提供者简单的遵循上述步骤,而不需要如第一情况那样等待1-5分钟而使得流体或药物分散。
[0127]这里所述的各部件能够整体 构成或能够是部件的组合。例如,参考图7,y形适配器5400和引入器5100分别使用锁定机构5431和5131来连接。y形适配器5400和引入器5100能够是相同部件,其中,y形适配器5400是引入器5100的整体部件以及相反。所示和所述的装置的其它方面能够变化,以便影响装置的性能。例如,这里所述的在导管的远端处的一组开口中的开口能够为任意结构、尺寸、形状和/或数目,以便产生通过导管的优选流动状态。
[0128]尽管上面已经介绍了多个实施例,但是应当知道,它们只是提供为示例,而不是限制。例如,尽管插管6200在图13A中表示为包括具有第一直径的第一部分6205和具有第二直径的第二部分6210,但是在一些实施例中,插管能够包括类似直径的第一部分和第二部分。[0129]尽管上述方法和/或方案表示以特定顺序来发生特定事件和/或流程图,但是特定事件和/或流程图的顺序可以变化。另外,特定事件可以与平行的处理同时进行(当可行时)以及顺序进行。尽管多个实施例介绍为具有特殊特征和/或部件的组合,但是其它实施例能够有上述任意实施例的任意特征和/或部件的组合。
【权利要求】
1.一种装置,包括: 插管,所述插管具有近端和远端,并限定了穿过插管的管腔; 引入器,所述引入器具有近端和远端,并限定了穿过引入器的管腔,所述引入器设置成在其中接收插管; 促动器,所述促动器与插管操作连接,并设置成使得插管在第一结构和第二结构之间运动,在所述第一结构中,插管基本在引入器内,在所述第二结构中,插管基本在引入器外部;以及 锁,所述锁与引入器的远端连接,所述锁设置成使得引入器与周围静脉内管线连接; 当处于第二结构时,插管布置在周围静脉内管线内并延伸经过周边静脉内管线的端部。
2.根据权利要求1所述的装置,还包括: 适配器,所述适配器连接在引入器和周围静脉内管线之间。
3.根据权 利要求1所述的装置,还包括: 适配器,所述适配器连接在引入器的远端和周围静脉内管线之间,所述适配器包括第一管腔和第二管腔。
4.根据权利要求3所述的装置,其中:第一管腔具有第一直径,第二管腔具有第二直径,所述第一直径与第二直径不同。
5.根据权利要求3所述的装置,还包括:回流防止器,所述回流防止器在第二管腔附近与适配器连接。
6.根据权利要求1所述的装置,其中:插管限定了在插管的远端附近的多个开口。
7.根据权利要求1所述的装置,还包括:口,所述口与引入器的近端连接,所述口与插管流体连通,所述口还设置成当导管处于第二结构时使得体液运动到插管外部的容积。
8.根据权利要求1所述的装置,还包括:与插管的近端连接的针头或进入口中的一个。
9.根据权利要求1所述的装置,其中:促动器与引入器可运动地连接,并与插管固定连接。
10.根据权利要求1所述的装置,其中:插管在18号和26号之间。
11.根据权利要求1所述的装置,其中:插管具有大约20ShoreA至95Shore D的肖氏硬度。
12.根据权利要求1所述的装置,其中:当处于第一结构时,插管完全保持在引入器内。
13.根据权利要求1所述的装置,其中:当处于第一结构时,插管的一部分延伸经过引入器的近端。
14.一种方法,包括: 使得引入器与周围静脉内管线连接,所述引入器具有近端和远端; 使得插管从在引入器内部和在周围静脉内管线外部的第一位置前进至基本在引入器外部和在周围静脉内管线内部的第二位置; 使得容器与引入器连接,所述容器与插管流体连接;以及 使得插管从第二位置退回至第一位置。
15.根据权利要求14所述的方法,还包括: 在插管退回之前使得容器从引入器上取下。
16.根据权利要求14所述的方法,其中:使得插管前进包括使用与引入器连接的促动器来使得插管可滑动地基本运动至引入器的外面。
17.根据权利要求14所述的方法,其中:在插管前进之前和在退回之后,当在第一位置中时,插管保持在引入器内。
18.根据权利要求14所述的方法,其中:插管设置成使得体液运动至身体外部的容积,插管具有多个开口,这些开口限定于所述插管的远端处,所述多个开口与容器流体连通。
19.一种装置,包括: 插管,所述插管具有近端和远端,并限定了穿过插管的管腔; 引入器,所述引入器具有近端和远端,并限定了穿过引入器的管腔,所述引入器设置成在其中接收插管; 适配器,所述适配器与引入器连接,适配器具有远端,所述适配器的远端设置成与周围静脉内管线连接,适配器限定了第一管腔和第二管腔,第一管腔具有第一直径,并设置成接收穿过第一管腔的插管,第二管腔与第一管腔垂直;和 促动器,所述促动器与插管操作连接,并设置成使得插管在第一结构和第二结构之间运动,所述插管在第二结构中延伸经过适配器的远端。
20.根据权利要求19所述的装置,其中:引入器与适配器整体连接或者可拆卸地连接。
21.根据权利 要求19所述的装置,其中:插管设置成与流体采集装置连接。
【文档编号】A61B5/15GK103906470SQ201280028672
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年4月26日 优先权日:2011年4月26日
【发明者】皮坦贝尔·德夫冈 申请人:皮坦贝尔·德夫冈
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