用于同时插入多个经皮部分的插入物的制作方法
【专利摘要】一种用于皮下插入多个经皮部分(212、222)的插入物(100)，该多个经皮部分至少包括：第一经皮部分(212)，包括第一皮下部分(216)从其延伸的第一本体(214)，以及第二经皮部分(222)，包括第二皮下部分(226)从其延伸的第二本体(224)，其中，该插入物包括：支撑装置，用于在插入该多个经皮部分的过程中引导该多个经皮部分，以及激活装置，用于激活插入物，由此开始在患者的皮肤中皮下同时插入该多个经皮部分。
【专利说明】用于同时插入多个经皮部分的插入物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于同时插入至少两个经皮部分(simultaneous insertion)的插入物(inserter)。
【背景技术】
[0002]插入物，也叫做插入装置或注射器，在医疗领域中广泛用于插入医疗器械，例如，用于与输液装置连接的套管装置、传感器等，以或多或少自动的方式通过患者的皮肤。
[0003]通常，当使用插入物时，使用者，即，患者或治疗提供者，例如，护士、医生、亲属等，必须朝着患者的皮肤的表面施加力，以将医疗器械或医疗器械的具有针、套管、传感器等的形式的一部分注入。这会导致生理或心理上的痛苦和/或不适，并可能导致不适当地施加医疗装置。许多人害怕尖锐物体，例如，注射针和其他通常用于医疗处理和治疗的穿透装置。这种害怕通常是非理性的，并且，其可能妨碍适当的医疗处理。例如，在自我治疗的情况下，缺少对适当剂量的所需医疗组合物的给予会导致并发症，这可能甚至是危及生命的。当治疗糖尿病时，例如，在青少年中，存在这样的危险:由于对插入针的非理性的害怕，以及一般缺乏对忽视正确施加装置和剂量的结果的知识和认识，可能无法自我给予所需的胰岛素剂量。
[0004]插入医疗装置的另一已知的问题是施加之前或施加过程中污染穿透件的危险。这容易导致使患者感染，例如，通过污染的插入针。进一步众所周知的是，与受感染的，使用过的针接触，特别是在医院环境中，会是危及生命的，并且必须将意外暴露于使用过的插入针形式的污染材料的危险减到最小。
[0005]当治疗例如糖尿病时，在一天期间对患者给予几次正确量的胰岛素很重要。因此，必须规则地监控胰岛素的作用，例如，通过测量患者的血糖水平，以确保患者接收到正确的胰岛素剂量。通常，使用一个插入物插入套管部分，其包括在用于对患者提供胰岛素的输液部分中，并且，使用另一插入物插入传感器装置。通常，将输液装置中的套管部分和传感器在患者身体上的不同位置插入。因此，患者需要分别插入两个经皮部分。
[0006]US2008/0004515公开了一种集成系统，其中，将传感器和设置有一个或多个套管的体上贴附泵组合。本文献仅描述了宽泛意义上的组合式贴附泵/传感器系统，并且，与如何将传感器和套管插入患者皮肤无关。
[0007]US2004/0162521公开了一种针装置，其包括壳体、具有适合于施加至患者皮肤的安装表面的底部，以及多个针。每个针包括适合于穿透患者皮肤的远尖端。而且，每个针具有第一位置和第二位置，在第一位置中，相对于安装表面收回远端，在第二位置中，远端从安装表面伸出。US2004/0162521的针装置必须具有至少相当于针的长度的高度，因为其在使用之前和之后必须容 纳针的全长，其在相对于安装表面垂直的方向上延伸。针装置同时用作插入物和经皮部分装置。因此，在使用过程中，总是将整个足够大的装置附接在患者皮肤上，这对患者来说特别不舒服。此外，根据所示实施方式的皮下部分必须是硬的、设置有侧入口开口的自穿透套管。[0008]因此，本领域中明显需要一种坚固的、可靠的、精确的、安全的、卫生的，且用户友好的插入装置，其可解决上面讨论的问题。
【发明内容】
[0009]本文公开了一种用于皮下插入多个经皮部分的插入物(插入器，插入件，inserter)，该多个经皮部分至少包括第一经皮部分和第二经皮部分，第一经皮部分包括第一皮下部分从其延伸的第一本体，第二经皮部分包括第二皮下部分从其延伸的第二本体，其中，插入物包括支撑装置和激活装置(activation mean)，支撑装置用于在插入该多个经皮部分的过程中引导该多个经皮部分，激活装置用于激活插入物，由此，开始在患者皮肤中在皮下同时插入该多个经皮部分。因此，使用如上所述的小型的、坚固的、可靠的、精确的、安全的、卫生的，且用户友好的插入物，可提供多个经皮部分的同时插入。
[0010]在一个或多个实施方式中，该支撑装置包括功能性第一部分，其具有将该多个经皮部分支撑在使用前位置中的近端第一部分。 [0011]在一个或多个实施方式中，支撑装置进一步包括多个引导针(introducerneedle)，其至少包括第一引导针和第二引导针，第一引导针将第一皮下部分支撑在使用前位置中，第二引导针将第二皮下部分支撑在使用前位置中。
[0012]在一个或多个实施方式中，第一引导针贯穿第一皮下部分，在使用前位置中部分地包围或完全地包围第一皮下部分，第二引导针贯穿第二皮下部分，在使用前位置中部分地包围或完全地包围第二皮下部分。
[0013]在一个或多个实施方式中，第一经皮部分和/或第二经皮部分是传感器。
[0014]在一个或多个实施方式中，第一经皮部分和/或第二经皮部分是套管部分。
[0015]在一个或多个实施方式中，插入物包括盖子，并且激活装置是定位在盖子上的激活点。
[0016]在一个或多个实施方式中，通过在基本上垂直于插入方向的方向上对激活点施加压力来开始激活插入物。
[0017]在一个或多个实施方式中，插入物进一步包括驱动装置，其中，在激活插入物时，驱动装置将插入物从使用前位置驱动至插入位置，其中，将该多个经皮部分插入到患者皮肤中的插入位置。
[0018]在一个或多个实施方式中，驱动装置是在插入方向上延伸的主弹簧。
[0019]在一个或多个实施方式中，主弹簧在激活插入物时从加载位置移动至空载位置(非加载位置)，从而促使该多个经皮部分从使用前位置移动至插入位置，在那里，将该多个经皮部分在皮下插入患者皮肤中。
[0020]在一个或多个实施方式中，插入物进一步包括第一功能部分，其具有带有远端表面的近端第一部分，远端表面支撑主弹簧，其中，当主弹簧从加载位置移动至空载位置时，主弹簧将第一功能部分从第一位置推动至第二位置。
[0021]在一个或多个实施方式中，插入物进一步包括释放环，其在第一位置中与将其固定在使用前位置中的第一功能部分接合，并且，在第二位置中与功能第一部分不再接合，由此，主弹簧从加载位置移动至空载位置。
[0022]在一个或多个实施方式中，插入物在插入经皮部分之后自动地移动至收回位置，在那里，使插入物与该多个经皮部分分离。
[0023]在一个或多个实施方式中，通过收回装置，促使移动至收回位置。
[0024]在一个或多个实施方式中，收回装置包括在插入方向上延伸的副弹簧。
[0025]在一个或多个实施方式中，插入物进一步包括支撑副弹簧的功能第二部分，其中，副弹簧在插入该多个经皮部分之后从加载位置移动至空载位置，从而，促使功能第二部分从插入位置移动至收回位置，由此，使插入物与该多个经皮部分分离。
[0026]在一个或多个实施方式中，近端第一部分的远端表面支撑副弹簧。
[0027]在一个或多个实施方式中，将该多个引导针不可释放地附接至功能第二部分。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]图1A-B示出了处于搁置位置中的插入物，沿着图1A中的线A-A具有标记切口，沿着图1B中的线B-B具有标记切口，并在图1C中示出了透视图。
[0029]图2A示出了沿着图1A中所示的线A-A的切口中的处于搁置位置中的插入物，并且图2B示出了沿着图 1B中所示的线B-B的切口中的处于搁置位置中的插入物。
[0030]图3A示出了沿着图1A中所示的线A-A的切口中的处于插入位置中的插入物，并且图3B示出了沿着图1B中所示的线B-B的切口中的处于插入位置中的插入物。
[0031]图4A示出了沿着图1A中所示的线A-A的切口中的处于收回位置中的插入物，并且图4B示出了沿着图1B中所示的线B-B的切口中的处于收回位置中的插入物。
[0032]图5示出了处于搁置位置中的插入物的分解图。
[0033]图6示出了功能第一部分、功能第二部分、经皮部分、弹簧和引导针的分解局部放大图。
[0034]图7A-C示出了内插入物部分的盖子的前视图(图7A)、透视图(图7B)和透视剖视图(图7C)。
[0035]图8A-C示出了内插入物部分的壳体的透视图(图8A)、透视剖视图(图8B)和底视图(图8C)。
[0036]图9示出了内插入物部分的释放环的透视图。
[0037]图10A-C示出了内插入物部分的功能第一部分的透视图(图10A)、透视剖视图(图10B)和底视图(图10C)。
[0038]图1lA-B示出了内插入物部分的功能第二部分的透视图(图11A)和透视剖视图(图 11B)。
[0039]图12示出了底部中的经皮部分插入物。
【具体实施方式】
[0040]在以下描述中，近端指的是在插入过程中指向患者皮肤的表面、部分或类似物，远端指的是在插入过程中远离患者皮肤的表面、部分或类似物。
[0041]图1A-C示出了根据本发明的在使用之前处于搁置状态的插入物100。插入物100的实施方式具有多个引导针218、228的自动插入和自动收回，并用于将底部部分(basepart) 204放在患者的皮肤上，同时将多个经皮部分212、222在皮下插入患者体内。
[0042]插入物100包括两部分的盖子102，其包括第一盖部104和第二盖部106，其中，第一盖部104和第二盖部106限定腔体。在腔体内容纳有内插入物部分200，其包括几个功能部分。
[0043]在制造过程中，将防拆带(tamperproof band) 110放在插入物100周围，使得其覆盖第一盖部104和第二盖部106之间的交叉部分。可用消毒气体穿透防拆带110，从而在消毒之前将其放在插入物100周围。完整的防拆带110确保，在消毒插入物100之后，未将第二盖部106与第一盖部104分离，即，防拆带110的正确放置向使用者表明，一次性插入物100是消过毒的并准备好使用。当使用插入物100时，去除防拆带110，从而允许使第二盖部106与第一盖部104分尚。
[0044]在已将防拆带110和第二盖部106从第一盖部104去除之后，可将插入物100放在患者的皮肤上，并通过在朝着内插入物部分200的方向上，在激活点108(位于第一盖部104上)上施加压力来激活。激活点108通常由软材料制成，使得可将其朝着彼此推动而不会移动第一盖部104的剩余部分。
[0045]通过对激活点108施加压力，同时开始在患者的皮肤中皮下插入至少两个经皮部分212、222。经皮部分212、222包括皮下部分216、226，其在插入之后在皮下穿透患者的皮肤。皮下部分216、226可以是，例如，套管部分和/或传感器。如果皮下部分216、226由软材料制成，则通常通过使用引导针218、228来帮助插入。引导针218、228可贯穿皮下部分216、226，或者，部分地或完全地包围其。在插入经皮部分212、222之后，再次自动地收回引导针218、228。如果皮下部分216、226由足够硬的适合于自己穿透患者皮肤的材料制成，则可省略引导针218、228。
[0046]图2A、3A和4A示出了插入物100的沿着图1A中标记的A-A线的剖视图，并且图2B、3B和4B示出了插入物100的沿着图1B中标记的B-B线的剖视图。从而，提供了包含不同功能部分的内插入物部分200的视图。
[0047]在图2A-B中，在已经去除防拆带110和两部分盖子102的第二盖部106之前，插入物100处于使用前搁置状态。在该实施方式中示出的插入物100还具有安全功能，其通过确保第一盖部104无法相对于内插入物部分200移动，而防止在使用之前意外地激活插入物100。为了能够激活插入物100，由此必须将第一盖部104向下推动，直到将内激活装置放在与释放环500上的释放位置506相对的地方为止，内激活装置具有两个附接至第一盖部104的内表面和/或是其一部分的相对定位的伸出部分112的形式。在已使第二盖部106与第一盖部104分离之前，无法实现将第一盖部104向下推。在图2A-B所示的搁置状态中，由此不可能激活插入，因为没有将伸出部分112正确地定位在与释放环500上的释放位置506相对的地方。
[0048]图3A-B示出了已去除防拆带110和第二盖部106并通过按压作用点108而已经激活插入之后的插入物100。在图3A-B中，在已将经皮部分212、222插入患者皮肤的点处插入，但是，尚未收回引导针218、228。
[0049]在图4A-B中示出了完全收回的位置，其中将引导针218、228收回到插入物100的内插入物部分200内。
[0050]插入物100的内插入物部分200包括不同的各个内功能部分:
[0051]-底部部分202(在图5和图12中详细地示出)，包括端口 210、220，经皮部分212、222在插入过程中附接至端口 210、220 ；[0052]-盖子300(在图7A-C中详细地示出)；
[0053]-壳体400(在图8A-C中详细地示出);
[0054]-释放环500(在图9中详细地示出)；
[0055]-功能第一部分600(在图10A-C中详细地示出)，用作插入部分，在插入过程中将其从释放环释放；
[0056]-功能第二部分700(在图1lA-B中详细地示出)，用作收回部分，在收回过程中将其从插入部分释放；
[0057]-主弹簧230，放在盖子300和功能第一部分600之间(例如，在图6中详细地示出)；
[0058]-副弹簧232，放在功能第二部分700和功能第一部分600之间(例如，在图6中详细地示出)，以及
[0059]-引导针218、228(例如，在图6和图11A-B中详细地示出)，附接至功能第二部分700。
[0060]所有各个部分通常由模压塑料制成，除了例如可能由金属制成的引导针218、228以外。
[0061]将底部部分202定位在内插入物部分200的近端。底部部分202的面向近端表面204的皮肤通常包括 粘合表面206，其用于确保将底部202可释放地附接至患者的皮肤。在去除第二盖部106时，可自动地使粘合表面206暴露，或者，例如，可在使用之前通过将隔离纸从粘合表面206去除，而手动地使其暴露。当使粘合表面206暴露时，将包括底部部分202的插入物100的近端朝着患者的皮肤推动。
[0062]底部部分202包括第一端口 210和第二端口 220，其分别用于容纳第一经皮部分212和第二经皮部分222。在图中，示出了两个经皮端口 210、220和两个经皮部分212、222，但是，也可想象到三个、四个或更多个端口和部分的对。在图中所示的实施方式中，第一经皮部分212是传感器，并且第二经皮部分222是用于对诸如胰岛素的液体提供流体连接的套管。然而，两个经皮部分也可以是套管和/或传感器。
[0063]在图2A-B所示的搁置位置中，这样定位经皮部分212、222，使得其远端表面(离皮肤表面最远的表面)与功能第一部分600的近端第一部分604的近端表面605接触。引导针218、228贯穿，或者部分地或完全地包围皮下部分216、226。因此，由于引导针218、228和经皮部分212、222的软接触部分(即，皮下部分216、226)之间的摩擦，而将经皮部分212、222保持在适当的位置。
[0064]将在图7A-C中详细地示出的盖子300定位在离底部202最远的内插入物部分200的远端。盖子300包括内盖部分302、与患者皮肤的表面基本上平行的远盖部分304，以及外盖部分306。内盖部分302是管状的，管道在插入方向上延伸，并且支撑定位在内盖部分302周围的主弹簧230。通过远盖部分304的近端表面将主弹簧230进一步支撑在其远端。
[0065]盖子300进一步包括第一盖弹簧308,其位于盖子300和第一盖部104的内表面之间。第一盖弹簧将远离盖子300推开的第一盖部104保持在搁置位置中。这使得，当激活插入物100时，必须从使用者进行另外的作用，即，将第一盖部104朝着盖子300推动，以将第一盖部104的伸出部分112正确地定位在与释放环500上的释放位置506相对的地方。因此，使用者需要在可通过按下激活点108而激活插入之前，在朝着患者皮肤的方向上推动第一盖部104。这对于使用者来说是容易执行且自然的事，特别是如果使用者是患者他/她自己。由于在患者皮肤的方向上推动第一盖部104并不会激活皮下插入本身，所以通常与将针压入皮肤相关的心理障碍，不是该插入物100的问题，因为通过在平行于皮肤表面的方向(图2A所示的方向Y)，即，垂直于插入方向的方向(图3A所示的方向X)上施加压力来开始进行插入步骤。
[0066]在图3B中，将第一盖弹簧308示出为从插入物伸出。这是由于所使用的拉伸程序中的误差的原因，并不反映真实情况。
[0067]远盖部分304可以进一步包括第二盖弹簧310，当出现收回时，其减小声音。在所示的实施方式中，第二盖弹簧310是由与盖子300和盖子300的组成部分相同的材料制成白勺片黃。
[0068]图8A-B中详细地示出的壳体400包括内壳体部分402、近端壳体部分404和外壳体部分406。将内壳体部分402的形状构造为在插入方向(图3A所示的方向X)上延伸的并不完全封闭的管道。
[0069]近端壳体部分404，其基本上平行于患者皮肤的表面，包括分别用于底部部分202的第一端口 210和第二端口 220的第一开口 410和第二开口 412。在管状内壳体部分402中还有开口 408，以便容纳传感器端口 210。开口 410、412如此小，以至于使用者不可能将手指放在开口 410、412中的一个中，例如，与引导针218、228接触。
[0070]将内壳体部分402的远端部分定位在内盖部分302 (主弹簧230的远端位于其周围)和外盖部分306之间。内壳体部分402与远盖部分304的近端表面进一步接合。外壳体部分402的远端部分与第一盖部104的近端部分平行并接合。
[0071]在内壳体部分402内可发现释放环500和功能第一部分600，后者再次将功能第二部分700封闭在搁置位置中。在近端壳体部分404的远端表面的一部分上可发现，在内壳体部分402内具有伸出的释放部分414，用于在插入经皮部分212、222的过程中与功能第二部分700上的相应伸出的释放部分716接合。第四部分400进一步包括远端支撑表面416，其与释放环500的近端表面508接合并支撑该近端表面。
[0072]释放环500包括两个在释放环500上位于彼此相对的地方并指向内部的伸出的释放环部分502，以及两个在近端延伸的释放环部分504，每个释放环部分定位在两个伸出的释放环部分502附近。释放环500进一步包括两个释放位置506，其在释放环500上位于彼此相对的地方，并且，相对于两个伸出的释放环部分502大约移动90度。
[0073]功能第一部分600用作插入部分，在插入过程中将其从释放环释放。功能第一部分600包括内第一部分(内部第一部分)602、与患者皮肤的表面基本上平行的近端第一部分604，以及外第一部分(外部第一部分)606。将内第一部分602和外第一部分606的形状构造为在插入方向(图3A所示的方向X)上延伸的管道。
[0074]从近端第一部分604的远端表面延伸并位于外第一部分606附近的是环形伸出环608,其支撑主弹簧230的近端。外第一部分606的内表面607确保,主弹簧230仅可在插入/收回方向(X，X’)上展开，从而不会在垂直于插入/收回方向的平面中移动。
[0075]在内第一部分602的内部并由近端第一部分604的远端表面603支撑的是副弹簧232的近端。因此，近端第一部分 604的远端表面603支撑主弹簧230和副弹簧232。
[0076]内第一部分602的内表面609确保，副弹簧232仅可在插入/收回方向上展开，从而不会在垂直于插入/收回的方向的平面中移动。
[0077]近端第一部分604包括第一开口 610和第二开口 612，在插入过程中，第一引导针218和第二引导针228分别贯穿第一开口和第二开口。近端第一部分604进一步包括两个释放开口 614，用于与功能第二部分700上的相应伸出的释放部分716接合。
[0078]在外第二部分606的外部上的是伸出的表面部分616,其包括近端表面618和远端表面620。在搁置位置中，释放环500上的伸出的释放环部分502的远端表面510与伸出的表面部分616的近端表面618接合,从而将主弹簧230固定在加载位置中。
[0079]功能第二部分700用作收回部分，在插入经皮部分212、222之后，将其从功能第一部分600收回。功能第二部分700包括内第二部分702、基本上平行于患者皮肤的表面的远端第二部分704、以及外第二部分706。将内第二部分702的形状构造为在插入方向上延伸的管道。内第二部分702包括第一管道部分708和第二管道部分710，其中，第二管道部分710的直径比第一管道部分708的直径大，从而产生近端第二管道部分表面712，其支撑副弹簧323的远端。副弹簧323由在其周围延伸的第一管道部分708的外表面709进一步支撑。因此，第一管道部分708确保，副弹簧232仅可在插入/收回方向(X，V )上展开，从而不会在垂直于插入/收回方向的平面中移动。
[0080]将引导针218、228的远端固定在远端第二部分704中，使得引导针218、228在插入方向上从远端第二部 分704的近端表面延伸。
[0081]外第二部分706包括两个腿部714，其在插入方向上延伸。腿部714的近端包括指向内部的钩子的形状的伸出的释放部分716。在搁置位置中，伸出的释放部分716的远端表面718与功能第一部分600中的释放开口 614接合，由此，将功能第二部分700固定在功能第一部分600的内部并将副弹簧232固定在加载位置中。
[0082]当使用插入物100并定位经皮部分212、222时，使用者必须执行以下7个步骤:
[0083]1.去除防拆带110;
[0084]2.将第二盖部106从第一盖部104去除并使底部部分204的粘合表面206暴露；
[0085]3.将没有第二盖部106的插入物100的打开的近端放在与患者皮肤相对的地方(在该步骤的过程中，将底部部分204的粘合表面206粘结至患者的皮肤)；
[0086]4.将第一盖部104朝着患者皮肤推动，直到无法将其进一步推动为止；
[0087]5.在激活点108朝着彼此推动，由此，在收回引导针218、228之后，激活经皮部分212,222的自动插入；
[0088]6.将插入物装置从患者的皮肤去除，可选地，将第二盖部106重新定位在第一盖部104的打开端，以及
[0089]7.设置具有或没有第二盖部106的使用过的插入物100。
[0090]当通过将激活点108朝着彼此按压来开始插入经皮部分212、222时，使释放环500变形。通过释放环500的变形，在增加伸出的释放环部分502之间的距离的同时，减小释放环500上彼此相对地定位的释放位置506之间的距离。
[0091]当伸出的释放环部分502之间的距离增加时，伸出的释放环部分502的远端表面510不再与功能第一部分600的伸出的表面部分616的近端表面618接合。这允许主弹簧230在插入的方向(方向X)上从加载位置展开至空载位置，由此，将功能第二部分700固定至其的功能第一部分600，以及位于第四部分500的近端表面605附近的经皮部分212、222，朝着患者皮肤推动，从而将经皮部分212、222在患者皮肤的皮下插入(参见图3A-B的插入位置)。在插入过程中，通过经皮部分212、222和经皮端口 210、220上的未示出的相应的锁定装置，将经皮部分212、222锁定在相应的经皮端口 210、220中。
[0092]在插入经皮部分212、222的过程中，功能第二部分700上的伸出的释放部分716与壳体400上的伸出的释放部分414接触。这将伸出的释放部分716向外推动，并彼此远离，由此，不再将伸出的释放部分716的远端表面718固定在功能第一部分600中的释放开口 614中。这同样允许副弹簧232从加载位置展开至空载位置，从而在远离患者皮肤的方向上推动功能第二部分700。
[0093]当将引导针218、228附接至功能第二部分700时，将引导针218、228收回至壳体400内的位置(参见图4A-B)。因此，不再使引导针218、228暴露，并且，患者将看不到引导针218、228或接触它们。现在，将插入物100与经皮部分212、222分离，由此，可将底部202安全地从患者皮肤去除，并且，没有任何重复注射过程的危险地丢到普通垃圾中。
[0094]参考标记列表
[0095]100插入装置
[0096]102两部分盖子
[0097]104 第一盖部
[0098]106 第二盖部
[0099]108激活点
[0100]110防拆带
[0101]112伸出部分
[0102]200内插入物部分
[0103]202底部部分
[0104]204底部部分的近端表面
[0105]206粘合表面
[0106]210第一端口 /传感器端口
[0107]212第一经皮部分/传感器部分
[0108]214第一经皮部分的本体
[0109]216第一皮下部分
[0110]218第一引导针
[0111]220第二端口 /套管端口
[0112]222第二经皮部分/套管部分
[0113]224第二经皮部分的本体
[0114]226第二皮下部分
[0115]228第二引导针
[0116]230主弹簧
[0117]232副弹簧
[0118]300 盖子
[0119]302内盖部分
[0120] 304远盖部分[0121]306外盖部分
[0122]308第一盖弹簧
[0123]310第二盖弹簧
[0124]400壳体
[0125]402内壳体部分
[0126]404近端壳体部分
[0127]406外壳体部分
[0128]408内 壳体部分中的开口
[0129]410近端壳体部分中的第一开口
[0130]412近端壳体部分中的第二开口
[0131]500释放环
[0132]502伸出的释放环部分
[0133]504近端延伸的释放环部分
[0134]506释放位置
[0135]508释放环的近端表面
[0136]510伸出的释放环部分的远端表面
[0137]600功能第一部分/插入部分
[0138]602内第一部分
[0139]603近端第一部分的远端表面
[0140]604近端第一部分
[0141]605近端第一部分的近端表面
[0142]606外第一部分
[0143]607外第一部分的内表面
[0144]608伸出的环
[0145]609内第一部分的内表面
[0146]610近端第一部分中的第一开口
[0147]612近端第一部分中的第二开口
[0148]614近端第一部分中的释放开口
[0149]616伸出的表面部分
[0150]618伸出的表面部分的近端表面
[0151]620伸出的表面部分的远端表面
[0152]700功能第二部分/收回部分
[0153]702内第二部分
[0154]704远端第二部分
[0155]706外第二部分
[0156]708内第二部分的第一管道部分
[0157]709第一管道部分的外表面
[0158]710内第二部分的第二管道部分
[0159]712近端第二管道部分表面[0160]714 腿部
[0161]716腿部上的伸出的释放部分
[0162]718伸出的释放部分的远端表面
[0163]X 插入方向
[0164]V收回方向
[0165]Y 插 入物的激活方向。
【权利要求】
1.一种用于皮下插入多个经皮部分(212、222)的插入物(100)，所述多个经皮部分(212,222)至少包括: -第一经皮部分(212)，包括第一本体(214)，第一皮下部分(216)从所述第一本体中延伸，以及 -第二经皮部分(222)，包括第二本体(224)，第二皮下部分(226)从所述第二本体中延伸， 其中，所述插入物包括: -支撑装置，用于在插入所述多个经皮部分的过程中引导所述多个经皮部分，以及 -激活装置，用于激活所述插入物，由此开始在患者的皮肤中皮下地同时插入所述多个经皮部分。
2.根 据权利要求1所述的插入物，其中，所述支撑装置包括功能第一部分(600)，所述功能第一部分具有将所述多个经皮部分(212、222)支撑在使用前位置中的近端第一部分(604)。
3.根据权利要求2所述的插入物，其中，所述支撑装置进一步包括多个引导针，所述多个引导针至少包括第一引导针(218)和第二引导针(228)，所述第一引导针将所述第一皮下部分支撑在所述使用前位置中，所述第二引导针将所述第二皮下部分支撑在所述使用前位置中。
4.根据权利要求3所述的插入物，其中，所述第一引导针(218)贯穿在所述使用前位置中的所述第一皮下部分，部分地包围或完全包围所述第一皮下部分，并且所述第二引导针(228)贯穿在所述使用前位置中的所述第二皮下部分，部分地包围或完全包围所述第二皮下部分。
5.根据前述权利要求中任一项所述的插入物，其中，所述第一经皮部分(212)和/或所述第二经皮部分(222)是传感器。
6.根据前述权利要求中任一项所述的插入物，其中，所述第一经皮部分(212)和/或所述第二经皮部分(222)是套管部分。
7.根据前述权利要求中任一项所述的插入物，其中，所述插入物包括盖子(104、106)，并且所述激活装置(108)是定位在所述盖子上的激活点。
8.根据权利要求7所述的插入物，其中，通过在基本上垂直于插入方向的方向上将压力施加至激活点来开始所述插入物的激活。
9.根据前述权利要求中任一项所述的插入物，其中，所述插入物进一步包括驱动装置，其中，在激活所述插入物时，所述驱动装置将所述插入物从所述使用前位置驱动至插入位置，其中，将所述多个经皮部分(212、222)插入到患者皮肤中的插入位置中。
10.根据权利要求9所述的插入物，其中，所述驱动装置是在插入方向上延伸的主弹簧(230)。
11.根据权利要求10所述的插入物，其中，在激活所述插入物时所述主弹簧(230)从加载位置移动至空载位置，从而促使所述多个经皮部分(212、222)从所述使用前位置移动至插入位置，其中将所述多个经皮部分(212、222)皮下地插入到患者的皮肤中。
12.根据权利要求11所述的插入物，其中，所述插入物进一步包括第一功能部分(600)，所述第一功能部分具有带有远端表面(603)的近端第一部分出04)，所述远端表面(603)支撑所述主弹簧(230)，其中，当所述主弹簧(232)从所述加载位置移动至所述空载位置时，所述主弹簧(232)将所述第一功能部分(600)从第一位置推动至第二位置。
13.根据权利要求12所述的插入物，其中，所述插入物进一步包括释放环(500)，所述释放环在所述第一位置中与将其固定在所述使用前位置中的所述第一功能部分(600)接合，并且在所述第二位置中与所述功能第一部分(600)不再接合，由此所述主弹簧从所述加载位置移动至所述空载位置。
14.根据前述权利要求中任一项所述的插入物，其中，所述插入物在插入所述经皮部分(212、222)之后自动地 移动至收回位置，其中使所述插入物与所述多个经皮部分(212、222)分离。
15.根据权利要求14所述的插入物，其中，通过收回装置促使移动至所述收回位置。
16.根据权利要求15所述的插入物，其中，所述收回装置包括在插入方向上延伸的副弹黃(232) ο
17.根据权利要求16所述的插入物，其中，所述插入物进一步包括支撑所述副弹簧的功能第二部分(700)，其中，所述副弹簧(232)在激活所述插入物和插入所述多个经皮部分(212,222)之后从加载位置移动至空载位置，从而促使所述功能第二部分(700)从插入位置移动至收回位置，由此使所述插入物与所述多个经皮部分(212、222)分离。
18.根据权利要求16或17所述的插入物，其中，所述近端第一部分的所述远端表面支撑所述副弹簧(232)。
19.根据权利要求17或18所述的插入物，其中，所述多个引导针被不可释放地附接至所述功能第二部分(700)。
【文档编号】A61M5/158GK103957962SQ201280059703
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2012年9月26日 优先权日:2011年10月5日
【发明者】斯特芬·吉尔恩 申请人:犹诺医药有限公司