多直径的儿科气管套囊的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种用于儿童的气管内导管，该导管具有安装在邻近导管的远端处的气囊。该导管具有通气腔和用于向气囊充气的充气管线。该气囊在上方安装点和下方安装点处被安装到导管上。该上方安装点位于声带水平的上方。当充气时，该气囊具有下方和上方直径，且该上方直径是导管外径的1.1至1.5倍。
【专利说明】多直径的儿科气管套囊
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及供儿科病人使用的用于气管内导管的气囊或套囊。
【背景技术】
[0002]在医学界，众所周知的是儿童并不仅仅是“小”成年人。例如药物虽然会对成年人非常有效，但是对于儿童却没有效果或者具有相反的效果。同样地，儿科解剖学也与成人解剖学大不相同。声带到嘴部的距离与成年人的不同，像成年人的喉部组织是脆弱且敏感的一样，儿童的喉部组织甚至更加脆弱且敏感。
[0003]传统的气管内导管通常具有用作在病人和气源(通常是大气)、机械呼吸机或呼吸装置之间交换气体的人工通道的导管。导管的远端端部通常配备有可以填充流体(例如空气)的可充气小气囊，其也被称为套囊。气囊在气管的大致横截面尺寸上粘附到气管的内衬上以防止呼吸机吹入的气体通过喉部和咽部流出到环境中。这能使气体到达较低的气道并最终到达肺泡。气囊还有助于将导管支撑在气管内。
[0004]目前的有不具有密封套囊式气囊的儿科气管内导管，但是在很多情形中不利于通气。手术时特别成问题，手术要求非常恒定地保持麻醉(恒定的分钟通气量)以及恒定的血液气体水平，如例如心脏或神经外科术中通气所可能存在的情形。在特护通气的过程中，即使密切注意，儿童位置的无意识变化会与剧烈波动的气体泄漏相关联并且使得稳定通气成为不可能。由于非套囊式导管的不充分密封效能，套囊式导管还有时优选用于头部区域的严重出血干预或者口腔和喉腔的术中杀菌冲洗。来自喉部的血液、冲洗出来的碎片和分泌物会基本上不受阻碍地进入到远端气道内并且会显著使得通气过程以及拔管中和紧接拔管之后的过程变得复杂。
[0005]将成人的气管导管调整以用于儿童已经被证明为出乎意料地困难。该问题的一个解决方案已由FredGobel提供在美国专利7849857中，其中给出特定尺寸。这些尺寸将用于将气囊安装到导管上的上方位置置于声带水平的下方以避免损伤。该解决方案效果很好。它为医学专业人士和制造商提供更大的灵活性，但是，如果具有这样的气囊就好了，即当使用时气囊被安装至导管的上方附接位置在声带的区域内，仍然可以避免对声带造成损伤。
[0006]需要的是这样一种安装到气管内导管上的气囊，使得当导管被使用时，该气囊将处于声带所占据的区域内。
【发明内容】
[0007]本发明提供了用于儿童的气管内导管，该导管具有安装在邻近导管的远端处的气囊。该导管具有通气腔和用于向气囊充气的充气管线。气囊在下方安装点和上方安装点处被安装到导管上。上方安装点位于声带的水平的上方。
[0008]当被充气时，气囊具有下方和上方直径，下方直径位于声带下方，上方直径处于声带的水平内。上方直径是导管外径的1.1至1.5倍。上方直径还可以是导管外径的1.2至1.4 倍。
[0009]下方直径至少与声带下方的气管直径相等。下方直径可以是声带下方的气管直径的1.1至1.8倍，或更特别地为1.3至1.6倍。
[0010]气囊由聚合物制得，选自热塑性聚氨酯聚合物、热塑性聚烯烃弹性体、热塑性聚烯烃嵌段共聚物、SBS 二嵌段弹性体、SEBS三嵌段弹性体、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)组的一种，以及它们的混合物和共混物。
[0011]该气囊的厚度为I至25微米之间，更优选为在5至15微米之间。气囊具有的充气压力为5至30毫米水柱之间，更优选为在15至25毫米水柱之间。
[0012]本发明的其他目的、优点和应用通过本发明的优选实施例的以下详细描述和附图会变得清晰，在附图中，参考数字指的是相同或等同的结构。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是具有会损伤儿童的声带的套囊式气囊的传统儿科气管内导管的视图。该气囊会在包围声带(虚线)的区域内扩张。
[0014]图2是根据美国专利7，849，857的教导的气管内导管的视图。该气囊的上方安装点在声带区域的下方。
[0015]图3是根据本文的教导的气管内导管的视图。该气囊的上方安装点处于声带区域内，但是该气囊不会在该区域内扩张。 [0016]图4是具有拥有两个不同直径的气囊的气管内导管的另一个实施例的视图，其中较大的直径朝向气囊的远端，较小的直径朝向气囊的近端。
【具体实施方式】
[0017]现在参照附图，在附图中，本发明的各种部件将会给予数字标号，本发明将以此附图来讨论以使得本领域技术人员可以制造和使用本发明。应当理解的是以下描述仅为本发明原理的示例，而不应被视为使得未决的权利要求书变窄。本领域技术人员将会理解，在不背离本发明的范围和精神的前提下，所讨论的各种实施例的各个方面可以互换和改进。
[0018]图1是现有技术中的用于儿童的气管内导管10的视图。导管12具有安装在邻近其远端处的气囊14。导管12还具有用于给气囊14充气的充气管线16。气囊14在下方(远端)安装点13和上方(近端)安装点15处被安装到导管12上。虚线表示声带的近似水平。从图中可以看出，现有技术的气囊14会在声带的区域内扩张。气囊在该区域内扩张会损伤声带，因此需要尽可能避免。
[0019]图2是根据美国专利7，849，857制得的用于儿童的气管内导管20的视图。导管22具有位于导管22的整个长度上以给病人输送呼吸空气的通气腔(未示出)。导管22具有安装在邻近其远端处的气囊24。导管22还具有与气囊24流体连通并且用于以传统方式给气囊24充气的充气管线26。气囊24在下方(远端)安装点23和上方(近端)安装点25处被安装到导管22上。虚线表示声带的近似水平。从图中可以看出，根据美国专利7，849，857的气囊24具有位于声带的水平下方的上方安装点25，因此气囊24会在声带的水平面下方的区域内扩张，从而避免损伤声带。
[0020]根据本文的教导的气囊被设计成当充气时具有两个直径:上方直径和下方直径。该双径气囊具有小于下方直径(在声带下方)的上方直径(位于声带的区域内)。两个区域中的每一个中的最大直径(非平均值)是本文所用的关键尺寸。在一些实施例中，在充气时上方直径可以在声带区域内仅略微大于导管本身，该上方直径会根据儿童的尺寸而改变。所需的上方直径的范围是供气囊安装的导管外径的1.1至1.5倍。更优选地，上方直径是供气囊安装的导管外径的1.2至1.4倍。下方直径应该具有至少与气管直径相等的充气尺寸，该下方直径当然会根据儿童的尺寸而改变。更特别地，下方直径可以等于或大于气管直径；例如是声带下方的区域处的气管直径的I至2倍。更优选地，下方直径可以是声带下方的区域处的气管直径的1.1至1.8倍，更进一步优选地，是声带下方的区域处的气管直径的1.3至1.6倍。如图所示，优选通过粘接或焊接，气囊被牢固地附接到导管的远端部分上。
[0021]图3是根据本文的教导制得的用于儿童的气管内导管30的实施例的视图。导管32具有安装在邻近其远端处的气囊34。导管32还具有用于以传统方式给气囊34充气的充气管线36。气囊34在下方(远端)安装点33和上方(近端)安装点35处被安装到导管32上。虚线表示声带的近似水平。从图中可以看出，根据这些教导的气囊34在声带的水平面下方的区域内扩张，从而避免损伤声带，气囊34具有位于声带的水平上方的上方安装点35。该气囊因此具有两个直径，一个直径位于声带的区域内(上方直径38)，而另一个直径在声带下方(下方直径37)。该气囊的两个直径的过渡以锥形方式相对渐进。
[0022]图4示出具有气囊34的儿科导管的另一个实施例，其中气囊34具有从一个直径到另一个直径相对地剧烈变化(在小于5mm，优选小于3mm的范围内)的两个不同直径。上方(近端)直径48仅略微大于导管，但是声带下方的直径即下方直径47如上文所述大于气管直径。每一个不同的直径段的长度对于气囊的功能不是关键的，只是重要的是下方直径维持足够的距离以提供贴紧气管壁的密封并分散扩张气囊的力。平行于导管的下方直径段的长度因此应该为至少5mm，优选10mm，除非最小尺寸的这样距离是不切实际的。
[0023] 下方的表格示出根据本文的教导的实施例的各种参数的示例性范围。参考图4，导管可以例如使用该表格的第一行；管内径为3_，外径为4.3_。这个年龄的儿童(O至I岁)通常会具有约7_的气管横向内径(参见表格)。远端尖端与气囊的远端安装点之间的距离可以是5至7mm。气囊具有约IOmm的位于声带下方的直径并且该直径段会被保持的长度为7至9mm。气囊具有的上方直径(在声带中)是导管外径的1.1倍至约1.5倍并且保持该直径段至约8mm的长度。导管的远端尖端与上方安装点之间的距离是在18mm和24mm之间。该表格中的数据仅旨在举例，而不打算限制本发明的实施例或范围。
[0024]
【权利要求】
1.一种用于儿童的气管内导管，该气管具有某一直径和在气管内处于一定水平的声带，所述气管内导管包括: 具有外径和充气管线的导管，其中气囊在邻近所述导管的远端处被安装外径上，所述充气管线用于向所述气囊充气， 所述气囊在下方安装点和上方安装点处被安装到所述导管上，所述上方安装点位于所述声带的水平的上方， 当充气时，所述气囊具有下方和上方直径，所述下方直径位于所述声带下方，所述上方直径处于所述声带的水平内以及； 其中所述上方直径是所述导管外径的1.1至1.5倍。
2.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊的上方直径是所述导管外径的1.2 至 1.4 倍。
3.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊的下方直径至少与所述声带下方的气管直径相等。
4.根据权利要求2所述的气管内导管，其中，所述气囊的下方直径是所述声带下方的气管直径的1.1至1.8倍。
5.根据权利要求2所述的气管内导管，其中，所述气囊的下方直径是所述声带下方的气管直径的1.3至1.6倍。
6.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊由聚合物制得，选自热塑性聚氨酯聚合物、热塑性聚烯烃弹性体、热塑性聚烯烃嵌段共聚物、SBS 二嵌段弹性体、SEBS三嵌段弹性体、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)组的一种，以及它们的混合物和共混物。
7.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊具有I至25微米的厚度。
8.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊具有5至15微米的厚度。
9.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊具有5至30毫米水柱的充气压力。
10.根据权利要求1所述的气管内导管，其中，所述气囊具有15至25毫米水柱的充气压力。
【文档编号】A61M16/04GK104010686SQ201280060359
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2012年10月24日 优先权日:2011年12月8日
【发明者】J·F·舒马赫, D·W·约翰逊 申请人:金伯利-克拉克环球有限公司