具有惯性传感器的眼内压测量和/或监测系统的制作方法与工艺

文档序号:11996375阅读:224来源:国知局
具有惯性传感器的眼内压测量和/或监测系统的制作方法与工艺
具有惯性传感器的眼内压测量和/或监测系统本发明涉及用于测量和/或监测眼内压(IOP)的系统。本发明具体涉及一种系统,该系统包括可被放置在使用者的眼睛上或内以在延长的时间段内监测眼内压的装置,其中,该系统还包括惯性传感器并可选地包括环境传感器,以允许将如此收集的惯性信息和可选地收集的环境信息与眼内压测量相关联。青光眼是一种分布广泛的疾病,其特征在于升高的眼内压(IOP)。此升高的IOP引起周边视觉的逐渐丧失。因此,需要详细了解青光眼患者的IOP,以提供可靠的诊断或用于设立新的疗法。存在若干类型的通常用于测量患者的IOP的装置。某些装置被配置成用于单一测量并且通常是体积大的固定设备。以确定的压力将压力传感器施用在患者的眼睛上一短时间段。其它设备允许在延长的时间段(例如,数小时、数天或更长时间)内进行IOP测量。这些装置通常包括在整个测量时间段内由患者佩戴的小型化的压力传感器,例如,为MEMS形式的传感器。该压力传感器例如被集成到患者佩戴的接触透镜内或被附接到患者佩戴的接触透镜,或被安装在被配置成直接植入到眼球内的支架上。只要该压力传感器与眼睛接触,它就持续地测量IOP,并且测量的压力值经由有线或无线通信链路被发送到接收器并且例如由该接收器存储。这样的压力测量装置或系统的优点是,它们允许在延长的时间段内测量患者的IOP,从而允许在白天期间监测IOP的演变,例如,允许测量取决于患者是醒着还是睡着、是疲倦还是不疲倦等的可能的压力差。例如,WO2011/035262和US2003/0078487描述了可植入的眼内压监测装置,WO2011/083105描述了结合到接触透镜的眼内压监测装置,上述眼内压监测装置均与远程装置无线通信。这些装置例如可用来在延长的时间段内测量眼内压。然而,可能有时难以分析一些可能由于外部因素(例如,患者的身体活动和/或进行IOP测量时的环境)导致的测量的IOP变化。因此,本发明的一个目的是提供一种允许更准确地分析在延长的时间段内进行的IOP测量的眼内压测量和/或监测系统。本发明的另一个目的是提供一种允许更综合地分析在延长的IOP监测时间段内所完成的IOP测量的眼内压测量和/或监测系统。通过包括相应的独立权利要求的特征的系统和装置来实现这些目的和其它优点。具体地,通过一种眼内压测量和/或监测系统来实现这些目的和其它优点,该眼内压测量和/或监测系统包括:眼内压测量装置,该眼内压测量装置包括支架和与该支架结合在一起的压力传感器,该支架被配置成用于放置该压力传感器使之与使用者的眼睛接触用于感测眼睛的眼内压(IOP);便携式记录装置,该便携式记录装置被配置成用于与该眼内压测量装置通信并用于存储从该眼内压测量装置接收到的数据,其中,该系统还包括惯性传感器。例如,该支架是被配置成被植入眼睛内的接触透镜或支架。在一些实施方案中,该眼内压测量和/或监测系统还包括环境传感器。在一些实施方案中,该惯性传感器位于该眼内压测量装置中。在其它的一些实施方案中,该惯性传感器位于该便携式记录装置中。该便携式记录装置例如包括用于与该眼内压测量装置无线通信的天线。例如,当使用者佩戴该眼内压测量和/或监测系统时,天线位于适于围绕使用者的眼睛的眼罩中。该惯性传感器则例如位于该眼罩中,或位于形成到该天线的接口的通信模块中,当使用者佩戴该眼内压测量和/或监测系统时,该通信模块适于被放置在使用者的头部上。在一些实施方案中,该便携式记录装置被配置成用于与该惯性传感器通信并用于存储从该惯性传感器接收到的数据。在一些实施方案中,该眼内压测量和/或监测系统包括至少两个惯性传感器。该至少两个惯性传感器例如包括第一惯性传感器和第二惯性传感器,当使用者佩戴该眼内压测量和/或监测系统时,该第一惯性传感器位于适于抵靠使用者的胸部佩戴的便携式记录装置的壳体中,而该第二惯性传感器位于适于被放置在使用者的头部上的通信模块中。具体地,还通过一种眼内压测量装置来实现这些目的和其它优点,该眼内压测量装置包括支架和与该支架结合在一起的压力传感器,该支架被配置成用于放置该压力传感器使之与使用者的眼睛相接触用于感测眼睛的眼内压(IOP),其中,该装置还包括惯性传感器。该支架例如是被配置成被植入眼睛内的接触透镜或支架。利用该惯性传感器和可选的环境传感器,收集有关患者在IOP测量和/或监测时段期间的运动和/或身体活动以及——可选地,环境——的信息。在IOP测量和/或监测时段期间,从附接到使用者、优选地靠近压力传感器的惯性传感器和可选的环境传感器获取的信息,例如包括来自如下组的一个或多个参数:该组包括患者的身体活动、身体活动的强度、患者的位置等,并可选地包括环境温度、本地大气压力、海拔等。因此,本发明的系统和/或装置允许将IOP有关的信息与在相同时间段内测量的和/或监测的患者的活动有关的信息以及可选的环境有关的信息相关联,以例如分析测量的惯性参数和可选地测量的环境参数中的一个或多个对IOP的影响。在某些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括检测和/或测量使用者的位置和/或运动(例如,使用者可能受到的加速或冲击、使用者的位置(尤其是使用者头部的位置以确定使用者是站立、坐着还是躺下)等)的惯性传感器。该惯性传感器例如是MEMS,该MEMS包括加速度计和/陀螺仪,允许测量沿着三个正交方向的线性加速度和/或围绕三个正交旋转轴的角速率。此外,使用两个惯性传感器,例如,第一惯性传感器被定位为抵靠使用者的胸部或靠近使用者的胸部,而第二惯性传感器位于使用者的头部上或在使用者的头部附近,允许例如确定使用者的头部和身体的相对位置。在一些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统还包括环境传感器,例如,气压计、测高计、GPS接收器和/或温度计,用于记录有关佩戴该眼内压测量和/或监测系统的患者的环境的相应信息。在一些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括一个或多个惯性传感器和一个或多个环境传感器。借助于通过附图例示的以下描述,将更好地理解本发明,其中:图1示出根据本发明的一个实施方案的眼内压测量装置;图2是佩戴图1的眼内压测量装置的眼睛的示意性剖视图;图3是佩戴根据本发明的另一个实施方案的眼内压测量装置的眼睛的示意性剖视图;图4是本发明的眼内压测量和/或监测系统的一个实施例的示意性表示;图5示出佩戴了根据本发明的一个实施方案的眼内压测量和/或监测系统的使用者。在一些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括:眼内压测量装置,待被放置在患者的眼睛上或内,用于测量所述眼睛的眼内压;以及,便携式记录装置,用于与该眼内压测量装置通信并存储在IOP监测阶段期间由该眼内压测量装置收集的信息。在图1中例示的一个实施方案中,眼内压测量装置1包括与接触透镜3(例如软接触透镜)形式的支架结合在一起的压力传感器2。压力传感器2被定位成使得,当使用者佩戴接触透镜3时,压力传感器2被抵靠使用者的眼球施用,用于感测相应的眼睛的眼内压(IOP)。图2示意性地例示了IOP测量装置1的一个实施例,该IOP测量装置具有被放置在患者或使用者的眼睛8上的接触透镜形式的支架。根据该例示的实施例,使用者就像佩戴标准的接触透镜一样佩戴IOP测量装置1,其中该接触透镜在角膜80上居中。然而,在本发明的框架之内,可存在具有接触透镜形式的支架的其它类型的IOP测量装置,例如,其中该支架被设计成被放置在巩膜上(例如,在眼睑下面)的IOP测量装置,其在图2中未表示出来。替代地,并参考图3,眼内压测量装置1是可植入装置,而该支架适于被植入眼睛中,例如,在角膜80和虹膜82之间,或在患者的眼睛8内任何其它适当的位置。植入可植入IOP测量装置1是通常由医生实施的不需卧床的外科手术。根据本发明的实施方案,并参考图1,眼内压测量装置1还包括惯性传感器9,当使用者佩戴所述装置1时,惯性传感器9用于感测例如使用者的眼睛的运动、取向和/或位置。如下面所解释的,根据本发明的其它实施方案,该惯性传感器位于眼内压测量和/或监测系统的其它部件中,例如,位于便携式装置中。惯性传感器9例如是包括加速度计和/或陀螺仪的惯性传感器,所述加速度计和/或陀螺仪用于检测沿着相互正交的三个轴线的加速度(三维加速度计)和/或用于检测围绕相互正交的三个旋转轴线的角速率(三维陀螺仪),从而允许检测和/或测量佩戴所述惯性传感器9的使用者的运动。在一些实施方案中,惯性传感器9是例如包括位置和/或取向传感器的惯性传感器,当使用者佩戴所述惯性传感器9时,所述位置和/或取向传感器用于确定所述使用者或所述使用者的至少一部分(例如,使用者的头部)的位置。在一些实施方案中,眼内压测量装置1还包括环境传感器,该环境传感器包括例如气压计、温度计、测高计和/或GPS接收器,用于测量环境大气压力、环境温度和/或眼睛的温度、本发明的眼内压测量和/或监测系统的海拔和/或地理位置。在一些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括多个惯性传感器和可选的环境传感器,这多个惯性传感器和可选的环境传感器可位于该系统的不同部分中,例如,位于IOP测量装置和/或便携式装置的不同部分中,每个传感器的位置取决于例如它的尺寸和/或它的功率要求和/或它的性质。由于尺寸限制,一个或多个惯性和/或环境传感器是MEMS,尤其当所述惯性和/或环境传感器位于待被佩戴在眼睛上或眼睛中的IOP测量装置中时。在一些实施方案中,例如,如图1中所例示的,眼内压测量装置1还包括与接触透镜3结合在一起的微控制器5,微控制器5与压力传感器2电接触并与惯性传感器9电接触,用于给传感器2、9供电,和/或从压力传感器2接收对应于测量的压力的电信号和/或从惯性传感器9接收对应于测量的惯性参数的电信号。IOP测量装置1还包括与微控制器5电接触的天线4,用于将数据(例如,从传感器2、9接收的数据)无线地传输到远程设备,例如传输到本发明的系统的便携式装置,该装置未在图中1表示出来。在一个实施方案中,眼内压测量装置1,尤其是微控制器5和/或一个或两个传感器2、9,优选地通过天线4例如由该便携式装置无线地感应供电。在一个变体实施方案中,该压力测量装置包括电源,例如,电池或微型燃料电池或无线能量源如红外线或太阳能电池,用于给该微控制器和/或一个或两个传感器供电。该电源例如位于支架上或支架内部,或位于外部装置上——在这种情况下,该电源例如通过细且绝缘的电线电连接到该微控制器和/或该传感器。压力传感器2例如是小型化压力传感器,该小型化压力传感器包括在陶瓷或硅载体上的压阻式硅微加工压力传感器。然而,在本发明的框架内,可存在其它类型的压力传感器,例如,包括在IOP的影响下伸长或缩回的薄电阻元件的应变仪压力传感器,或者任何其它适用的压力传感器。最适合的压力传感器的选择将取决于例如该支架的性质和尺寸、该IOP测量装置在被使用者佩戴时的位置、期望的测量精度等。在变体实施方案中,该压力传感器和该惯性传感器被制作为单个装置,例如,执行两个功能的单个MEMS。参考图1,测量由压力传感器2感测的压力例如是如下执行的:微控制器5以给定的电压给压力传感器2供电,并回过来从压力传感器2接收对应于感测的压力的电信号,例如,其幅度取决于由压敏电阻器形成的电路的电阻的电信号。接收的信号被存储在例如微控制器5中和/或在例如微控制器5中被处理,用于确定测量的压力。例如,以规律的时间间隔执行压力测量,例如每次该眼内压测量和/或监测装置1由外部装置(例如,外部的RFID读取器或类似物)感应供电时执行压力测量。在变体实施方案中,例如持续地或以随机间隔的时间间隔执行压力测量。在一些实施方案中,例如,在其中惯性传感器9位于压力测量装置1内的一些实施方案中,该惯性传感器9与压力传感器2被同时供电,并且类似于如上文与眼内压测量有关地描述的那样,执行惯性参数的测量。在其它一些实施方案中,例如,在其中惯性传感器位于本发明的IOP测量和/或监测系统的其它位置中例如位于便携式装置中的一些实施方案中,连续地或以任何其它适当的频率执行惯性参数的测量。该惯性传感器例如从电源(例如,位于便携式装置中的电池或蓄能器)连续地被供电。参考图1,接触透镜3例如是由含水浓度大于10%的透明水凝胶制成,或由具有类似机械和/或光学特性的任何其它适合材料(例如,柔性的聚硅氧烷、硅酮弹性体、含水浓度小于0.5%的纯软硅酮或硅酮水凝胶)制成的软接触透镜。接触透镜3具有14.1mm的典型的直径和介于8.4和9mm之间的典型的曲率半径,并且例如比使用者的眼球表面更软,使得当使用者佩戴压力测量和/或监测装置1时,接触透镜3轻微变形,例如,被拉伸,以使它的形状适应眼球的形状,尤其是适应使用者的眼睛的曲率。接触透镜3的此变形在接触透镜的适应眼睛形状的表面上在接触透镜3和使用者的眼球之间提供均匀的接触和强的附着,因而为被放置在此区域内的压力传感器2和眼球之间提供紧密且恒定的接触。可选地,压力测量装置1还包括附加的和/或其它的测量装置,诸如例如视网膜电流描记器(ElectroRetinoGraph)、化学分析传感器和/或与第一压力传感器类型相同的或另一类型的第二压力传感器。图4是根据本发明的一个实施方案的眼内压测量和/或监测系统的示意性表示。根据该例示实施方案,该眼内压测量和/或监测系统包括眼内压测量装置1(例如,具有接触透镜形式的支架的眼内压测量装置1)和用于在IOP监测阶段期间与该眼内压测量装置1通信并存储收集的信息的便携式记录装置6。便携式记录装置6包括用于与压力测量装置1通信的第一通信接口。该第一通信接口例如是包括天线60(例如环形天线)的无线通信接口,当使用者佩戴压力测量装置1时,该天线被有利地放置在压力测量装置1附近。便携式记录装置6包括用于与远程计算装置7(例如个人计算机)通信的第二通信接口16,该远程计算装置7用于存储、分析、计算和/或显示由便携式通信装置6收集并存储的数据。当监测IOP时,用户如在图5中以示例性而非限制性的方式示出的那样佩戴本发明的压力测量和/或监测系统。相应地,使用者100将眼内压测量装置1佩戴在眼睛8上或中,并携带便携式记录装置6,便携式记录装置6例如在从他的或她的脖子悬挂的口袋62中并例如用带条固定在他的或她的胸部上。然而,在本发明的框架内,可存在任何其他适合的解决方案供使用者100携带便携式装置6,优选地在不显著地影响其舒适度的情况下。天线60优选地被放置成尽可能接近佩戴压力测量装置1的使用者的眼睛8,以允许建立压力测量装置1和记录装置6之间的第一无线通信信道。优选地,为了允许经由该第一通信信道(其例如是近距离感应通信信道)对微处理器、压力传感器和/或惯性传感器进行有效供电,天线60还被定向在与压力测量装置1的天线的平面尽可能平行的平面中。例如,天线60被集成到围绕眼睛8的眼罩600中,例如被集成到一次性的、柔性的、低变应原性的眼罩中,该眼罩在IOP监测时段期间由使用者佩戴。替代地,便携式装置的天线例如被集成在IOP监测时段期间由使用者佩戴的眼镜内和/或帽子或者另一件衣服或饰物中。然而,在本发明的框架内,可存在其他手段用于在使用者佩戴压力测量装置时将便携式装置的天线放置在距离该压力测量装置一合适的距离处。优选地,当使用者100配戴压力测量装置1和便携式记录装置6两者时,便携式装置6的天线60相对于压力测量装置1的天线居中。便携式记录装置6的天线60的直径优选地大于压力测量装置1的直径。便携式记录装置6的天线60的形状是例如圆形的、椭圆的、矩形的或者任何其他适当的形状。便携式记录装置6的天线60的形状优选适应于该天线所附接至的元件(例如,眼罩600、眼镜、一件衣服等)的形状。在一些实施方案中,未在图5中表示的惯性传感器被包括在眼内压测量装置1中,例如,被附着到接触透镜或被附接到IOP测量装置1的可植入支架。将惯性传感器定位于眼内压测量装置1中的优点是,惯性传感器直接位于眼睛8上或内部并靠近感测IOP的压力测量装置1的压力传感器。因此,该惯性传感器经受与患者100的眼睛8相同的和/或与IOP测量装置1的压力传感器相同的惯性条件。因此,由惯性传感器测量的惯性参数直接对应于可能对测量的IOP有影响的参数。在其它实施方案中,该惯性传感器被包括在便携式装置6中。将惯性传感器定位在便携式装置6中允许使用的传感器大于待被嵌入眼内压装置1中的传感器。当位于便携式装置6中时,该惯性传感器优选地经由有线链路从便携式装置6的电能源被供电。当使用者佩戴本发明的系统时,该惯性传感器例如位于便携式装置6的天线60附近,例如在眼罩600中、在承载天线的眼镜中或在形成到天线60的接口并位于使用者头部上的通信模块61中。当使用者佩戴本发明的系统时该惯性传感器位于使用者100的头部上的优点是,该惯性传感器经受与IOP压力传感器和受监测的眼睛所经受的惯性条件相同的或非常类似的惯性条件。替代地,该惯性传感器位于便携式装置6的壳体内——当使用者佩戴本发明的系统时,便携式装置6被佩戴在例如口袋62中,该口袋例如位于使用者100的胸部上;或者,该惯性传感器位于便携式装置6的任何其它适当的部分中,取决于例如测量的性质或待由惯性传感器执行的测量。惯性传感器的此位置允许使用具有可能更高的功耗的甚至更大的和/或更复杂先进的传感器。在又一些实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括至少两个惯性传感器,所述至少两个惯性传感器位于该系统的和/或便携式装置6的不同部分中。根据一些实施方案,当监测IOP时,便携式记录装置6通过第一通信信道以例如规律间隔的时间间隔为压力测量装置1供电,并通过压力测量装置1的天线收集由微处理器发送的数据。收集的数据例如包括来自压力传感器的电信号和/或由压力测量装置1的微处理器计算的IOP值。在一些实施方案中,收集的数据还包括来自惯性传感器的电信号和/或由压力测量装置1的微处理器计算的一个或多个惯性参数的值。收集的数据存储在便携式记录装置6的内存储器中。例如,每5到10分钟在10到60秒的时间期间以10Hz到20Hz的频率测量眼内压和/或一个或多个惯性参数。这允许在延长的时间段内(包括在夜间当使用者睡着时)精确地监测IOP变化。优选地,一个或多个惯性参数的测量频率与IOP的测量频率相同,并且所述测量甚至更优选地是同时或几乎同时的。然而,根据本发明的实施方案,一个或多个惯性参数的测量方案不同于眼内压的测量方案。例如,这是当该惯性传感器位于便携式装置6中并被连续供电时的情况,而该测量例如被连续地执行。然而,在本发明的框架内其它测量方案是可能的。在某些优选地预定义的时刻,例如每天一次,每周一次或每月一次,使用者和/或从业者将便携式记录装置6通过第二通信信道——优选地为无线通信信道(例如,蓝牙通信信道)连接到远程计算装置(例如,个人计算机)。然而该第二通信信道也可以是有线通信信道(例如,USB)或任何其它适当的通信信道。然后,将收集并存储在便携式记录装置6的内存储器中的数据通过第二通信信道传递到计算装置用于由使用者和/或由从业者进一步分析和/或计算。例如,通过计算装置7使IOP测量与惯性测量相关联,例如通过在具有相同时间基线的单个曲线图或任何其它适当的表示中显示全部测量。然后,可以执行IOP变化分析,并且例如至少部分地自动地使IOP变化分析与测量的惯性参数的同时变化相关联,以例如供从业者分析这些参数对IOP的影响。在变体实施方案中,本发明的眼内压测量和/或监测系统包括两个压力测量装置,以允许例如在延长的时间段内同时监测患者的双眼。优选地,两个压力测量装置同时和/或交替地与例如连接到两个天线和/或包括两个天线的同一便携式记录装置6通信。因此,便携式记录装置优选地存储或记录从两个眼内压测量装置接收的数据。
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