专利名称：一种具有益肺化痰作用的纯中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有益肺化痰作用的纯中药制剂，以及该制剂的制备方法。属于中药领域。
背景技术：
肺肾两虚是指肺脏和肾脏俱虚的病理。临床表现有:(1)肺肾气虚。肺司呼吸，为气之标，肾主纳气，为气之根。肺肾气虚则见喘促短气，自汗易汗，形寒肢冷，或咳嗽痰多等症。常见于慢性支气管炎，肺气肿等疾患。(2)肺肾阴虚。有因肺虚不能输津滋肾的；有因肾虚阴精不能上承或虚火灼肺的。往往呈现干咳，短气、咽喉干燥，腰酸腿软，骨蒸潮热，遗精盗汗等症状。肺肾两虚不及时治疗，后果非常严重，甚至会导致猝死。中医临床常用生脉地黄汤合金水六君煎加减，两者都用于久哮肺肾两虚，但前者以益气养阴为主，适用于肺、肾气阴两虚；后者以补肾化痰为主，适用于肾虚阴伤痰多。临床又有七味都气丸、川贝母银耳糖浆、百令胶囊、苏子降气丸、补肺丸、河车大造丸、固本咳喘片等，但重在治疗虚喘。上述药物均不能完全兼顾肺肾两虚型疾病的临床症状，往往顾此失彼。本发明药物具有补肾益肺、活血化痰之功效，能有效缓解肺肾两虚患者的病情，具有极大地应用前景。
发明内容
本发明涉及一种具有益肺化痰作用的药物及其制备方法，特别涉及一种针对肺肾两虚所致的咳嗽、咳痰、气短的药物及其制备方法。本发明的目 的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，制备本发明组合物的原料药组成及配比如下:
熟地黄45重量份山茱萸 25重量份人参 20重量份茯苓17重量份 山药 25重量份苦杏仁 25重量份丹参 35重量份赤芍25重量份 地龙 30重量份冬虫夏草10重量份牡丹皮17重量份泽泻17重量份 麦冬 17重量份五味子 17重量份淫羊藿17重量份红花17重量份 附子 17重量份枸杞子 17重量份桑寄生17重量份橘红17重量份 当归 17重量份黄芪 17重量份千年健17重量份肉桂12重量份 豆蘧 8重量份黄芩 17重量份葶苈子17重量份。为更好的体现本发明药物的作用，本发明药物原料药中山茱萸为酒蒸山茱萸，苦杏仁为炒苦杏仁，五味子为炒五味子，附子为制附子，黄芩为酒炒黄芩。上述酒蒸、炒、酒炒、制的炮制方法，是依据中华人民共和国药典中的附录要求进行的。
为了方便临床使用，发明人针对该原料药做了进一步研究，以制定其提取制备工艺，将其制成临床或药学所需的各种剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软胶囊剂等。发明人采用如下制备工艺:处方二十七味，取山茱萸、山药、茯苓、人参、苦杏仁、枸杞子、肉桂、橘红、葶苈子、豆蘧、冬虫夏草净选干净，粉碎成细粉，混合均匀；将剩余熟地黄、丹参、赤芍、地龙、牡丹皮、泽泻、麦冬、五味子、淫羊藿、红花、附子、桑寄生、当归、黄芪、千年健、黄芩，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水8倍量，煎煮I小时，合并煎液，滤过，浓缩至80°C测定相对密度1.20 1.25的稠膏，真空干燥，粉碎，过筛，并加入药剂学常规辅料制成所需剂型。本发明中，上述所述的药剂学常规辅料包含但不限于以下几种:片剂、胶囊剂、丸齐U、颗粒剂中用到的淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、糊精、蔗糖、阿斯帕甜等；软胶囊剂中用到的植物油、聚乙二醇系列、蜂蜡等。有益效果 本发明的药物组合物，具有补肾益肺、活血化痰之功效，可用于治疗肺肾两虚所致的咳嗽，咳痰，气短等症。发明人通过以下实验研究，来说明本发明的突出效果。一、本发明药物对小鼠免疫器官的影响
1、材料
动物:NIH小鼠，由山东省天然药物药理重点实验室提供。本发明药物:实施例1所制得胶囊剂。2、方法与结果
选用18 20gNIH小鼠，随机分为2组，分别为空白对照组(0.5%羧甲基纤维素钠25mL/kg)、药物组合组(3g/kg)。灌胃给药，连续9d。于末次给药后第2d，处死小鼠，摘取胸腺、脾脏，称湿重，并计算器官系数(g/10g体重)。结果见表I。表I 本发明药物组合对正常小鼠免疫器官的影响
组别I剂量 I脾脏(Xi(T3)(H) I胸腺(X10_3)
空白对照组 25mL/kg 41.32±4.23_20.33±7.53
天发明药物组 |4.5g/kg |34.56±4.67*|l4.47±5.34*
*P〈0.05，与空白对照组比较。上表结果显示，本发明药物能对正常小鼠胸腺有明显的抑制作用。二、本发明药物对凝血时间的实验影响
1、实验材料
ICR小鼠30只，雌雄各半，体重18-22g ；
本发明药物:实施例2所制得片剂。阳性药:麦味地黄丸，北京同仁堂科技发展股份公司。2、剂量设置与分组
ICR小鼠30只，随机分为3组，每组10只，分别为:(I)空白对照组(0.5%CMC-Na)，(2)阳性药组2.5g/kg, (3)本发明药物组2.0g/kgo各组连续灌胃给药7天。2、试验方法
各组小鼠末次给药前禁食12h，末次给药Ih后，摘去一侧眼球，于载玻片两端各滴I滴直径5mm的血滴，记录从采血开始至挑起血丝为止，所经历时间即为凝血时间，记录各小鼠的凝血时间。结果见表2。表2本发明药物对小鼠凝血时间的影响(N=10，土s)
权利要求
1.一种益肺化痰的药物，其特征在于该药物的原料药组成为: 熟地黄45重量份山茱萸 25重量份人参 20重量份茯苓17重量份 山药 25重量份苦杏仁 25重量份丹参 35重量份赤芍25重量份 地龙 30重量份冬虫夏草10重量份牡丹皮17重量份泽泻17重量份 麦冬 17重量份五味子 17重量份淫羊藿17重量份红花17重量份 附子 17重量份枸杞子 17重量份桑寄生17重量份橘红17重量份 当归 17重量份黄芪 17重量份千年健17重量份肉桂12重量份 豆蘧 8重量份黄芩 17重量份葶苈子17重量份； 该药物是由如下方法制备的:以上二十七味，取山茱萸、山药、茯苓、人参、苦杏仁、枸杞子、肉桂、橘红、葶苈子、豆蘧、冬虫夏草净选干净，粉碎成细粉，混合均匀；将剩余熟地黄、丹参、赤芍、地龙、牡丹皮、泽泻、麦冬、五味子、淫羊藿、红花、附子、桑寄生、当归、黄芪、千年健、黄芩，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，第三次加水8倍量，煎煮I小时，合并煎液，滤过，浓缩至80°C测定相对密度1.20 1.25的稠膏，真空干燥，粉碎，过筛，并加入药剂学常规辅料制成所需剂型。
2.如权利要求1所述的益肺化痰的药物，其特征在于原料药中的山茱萸为酒蒸山茱萸，苦杏仁为炒苦杏仁，五味子为炒五味子，附子为制附子，黄芩为酒炒黄芩。
3.如权利要求1所述的益肺化痰的药物，其特征在于该药物剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软胶囊剂中的任一种。
4.如权利要求1所述的益肺化痰的药物，其特征在于所述的药剂学常规辅料含有以下一种或多种:淀粉、糊精、蔗糖、阿斯帕甜、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、植物油、聚乙二醇、蜂蜡。
5.权利要求1所述的药物在治疗由肺肾两虚所致的咳嗽、咳痰、气短等症中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有益肺化痰作用的药物及其制备方法，属于中药领域。该药物是熟地黄、山茱萸、人参、茯苓、山药、苦杏仁、丹参、赤芍、地龙、牡丹皮、泽泻等原料药，根据药物不同性质分别采用原粉入药和水煎煮的工艺，并制成胶囊剂、片剂、丸剂等常用剂型。该药物具有补肾益肺、活血化痰的作用，主要用于治疗肺肾两虚所致的咳嗽，咳痰，气短等症。
文档编号A61P11/14GK103142926SQ20131009931
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月26日 优先权日2013年3月26日
发明者林久全 申请人:林久全