专利名称：一种治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗哮喘的药物组合物，特别是一种以中草药原料制成的治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂。
背景技术：
小儿支气管哮喘是幼儿时期常见的一种呼吸道变态反应性疾病。世界各地均有发生，在我国发病率已超过2%，因此，小儿支气管哮喘的发病机理、防治方法和防治药物在国内外非常重视。在中医学领域，小儿支气管哮喘属于哮症范畴，发作期见证主要有寒饮哮喘、寒饮夹热哮喘两种症状；其中寒饮哮喘症状多见湿痰内伏肺膈，因由起居不慎，外感风寒，邪乘于肺，引动伏饮，肺气宣降失常，气逆而喘，痰阻气道，气机不利而哮，因此，治疗应散寒解表，宣肺平喘，祛痰止咳；而寒饮夹热哮喘症状多见内积痰热，熏灼肺胃，引动宿痰，以气促胸高，喉中哮鸣，张口抬肩，不能平卧，痰色黄而胶黏浓稠，呛咳不利，发热，头痛，有汗，胸闷，烦躁不安，面赤，口渴喜饮，大便秘结，舌红，苔黄腻或滑，脉滑数为常见症的哮病证候，因此治疗宜清肺泄热，顺气化痰止咳。目前，临床应用治疗哮喘的药物主要采用西药治疗，如青霉素、链霉素、庆大霉素等药物，而青霉素药物有过敏的危险，长期使用会形成耐受性，不仅使疗效下降，还可能是病情加重；如用链霉素、庆大霉素等药物可能会损伤小儿肾脏或听觉神经，应该慎用。由于西药的副作用很大，近年来，又重新开始采用中药临床应用，目前一般采用传统复方治疗，对寒饮哮喘常用主方为小青龙汤、射干麻黄汤、苏子降气汤、小儿咳喘宁糖浆、小儿肺闭宁片等；对寒饮夹热哮喘一般采用越婢加半夏汤、定喘汤、清金降火汤、银黄平喘气雾剂等。目前市面治疗支气管哮喘的药物，西药主要用支气管纩张剂、激素类药为主，有的疗效较差，副作用大，反 复应用激素可导致免疫力下降。而中药仅用于缓解症状，没有明确针对寒饮夹热型小儿支气管哮喘的具体症状从扶正固本的角度提高免疫力的药物，现有的药物很难治好这类病，即使缓解了也很容易复发。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对寒饮夹热型小儿支气管哮喘的具体症状提供一种在扶正固本、改善体质的基础上对患者进行解表清热，止咳化痰平喘的中药制剂。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于原料药配比及其制备方法。所述的原料药配比由下列重量份的原料药组成。麻黄9-11份、杏仁9-11份、炎甘草9-11份、干姜9_11份、五味子9_11份、柴胡11-13份、桂枝9_11份、白苟9_11份、瓜萎壳9_11份、薤白9_11份、积实9_11份、厚朴9_11份、苍术9-11份、陈皮9-11份、白术9-11份、泽湾9-11份、猪茶9-11份、获茶11-13份、生地9-11份、丹皮9-11份、石膏33-37份、桑白皮9-11份、鱼腥草14-16份、桃仁5.5-6.5份、太子参9-11份、菟丝子9-11份、白果9-11份、龙骨11-13份、牡蛎11-13份。所述的制备方法是将各原料药按重量份配比称取，用原料药总重量5倍的水浸泡30分钟，再用武火煮到沸腾，然后用文火煎煮30分钟，过滤收取煎煮液；然后再将药渣重新加入原料药总重量4倍的水煎煮，沸腾后用文火煎煮25分钟，过滤收取煎煮液，如此反复提取2次；然后合并3次的煎煮液，静置12小时，最后将煎煮液浓缩至原料药总重量的1.5倍。 所述的原料药配比的优选重量份配比为。麻黄10份、杏仁10份、炎甘草10份、干姜10份、五味子10份、柴胡12份、桂枝10份、白芍10份、瓜萎壳10份、薤白10份、枳实10份、厚朴10份、苍术10份、陈皮10份、白术10份、泽湾10份、猪茶10份、获茶12份、生地10份、丹皮10份、石骨35份、桑白皮10份、鱼腥草15份、桃仁6份、太子参10份、菟丝子10份、白果10份、龙骨12份、牡蛎12份。
小儿支气管哮喘病兼发热、口渴等为主时，使用本配方。小儿支气管哮喘是一种以发作性的哮鸣气促，呼气节延长为特征的肺部疾患。祖国医学认为，素体肺，脾，肾三脏不足，痰饮留伏，是本病发病的主要内在因素。气候转变，寒温失调，接触异物，过食生冷咸酸，是发病的重要条件。总之，哮喘的发病，是由于外来因素作用于内在因素的结果。所以本病的发病机理，主要在于痰饮久伏，遇到诱因，一触即发，反复不已。当发作时，则痰随气升，气因痰阻，相互搏结，阻塞气道，肺管因而狭窄。气机升降不利，以致呼吸困难，气息喘促。同时，气体的出入，又复引触停积之痰，是以产生哮鸣之声。《金匮要略》曰:“病痰饮者当以温药和之”故用小青龙汤加石膏和麻黄、炙甘草、干姜、五味子、桂枝、白苟、石膏、细辛、半夏可温化痰饮平，因方中细辛，半夏有小毒，故去之未用，不适合小儿较长时间服用。又曰:“短气有微饮，当从小便去之”，用胃苓汤采用厚朴、苍术、陈皮、炙甘草、白术、泽泻、猪苓、茯苓、桂枝可化湿利饮使饮邪从小便而出，从多途径消除饮邪；四逆散采用柴胡、白芍、枳实、炙甘草可解痉缓急，白果、瓜萎壳、薤白加强化痰平喘，太子参补肺脾之气，菟丝子补肾，协同诸药使肺脾肾三脏功能渐趋恢复，使人体津液复常，痰饮无处隐藏，缓图根治。丹皮，桃仁活血祛瘀，以改善肺部微循环。因小儿脏腑娇嫩，以上诸药多偏于升、散、温、燥、利，故用生地，白芍，龙骨，牡蛎以佐制之，且古代医家陈修园认为龙骨，牡蛎为治痰之神品。特别是鱼腥草清热解毒消痈，桑白皮可泻肺平喘，利水消肿，一般用于肺热咳喘，与石膏、柴胡相协同，可以清除热邪，在普通寒饮方的基础上清除夹热症候。经过以上综合配伍，使本配方能快速消除肺中痰饮和缓解患者喘息症状，使邪无存留之地，同时也增强了患者的体质，用以治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘病，疗效显著，笔者在临床使用中，目前未发现任何不适，非常适合小儿使用。本发明中药制剂用于小儿外邪内饮夹热所致的寒饮夹热型支气管哮喘，症见咳喘哮鸣，痰稠色黄，发热面红、胸闷膈满、口渴、烦躁；可以解表清热，止咳化痰平喘。用法及用量为。小儿体重在6kg以下时，前3天每次服25ml-30ml，每隔2小时服一次，每日8次，3天后,每次服35ml-45ml,每日3次,7天为一个疗程，1-2个疗程见效。小儿体重在6kg_10 kg时，前3天每次服30ml_35ml,每隔2小时月艮一次，每日8次，3天后,每次服45ml-55ml,每日3次,7天为一个疗程，1-2个疗程见效。本发明的有益效果是对寒饮夹热型病症提出了针对性的药物配方和制备方法，疗程短，见效快，药物药源丰富易得，纯属天然绿色药物，价格低廉，操作简便，服用方便，无激素类毒副作用，还可提高机体免疫力，减少复发；经临床验证，有效率达94.1%，适合大量推广使用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定，不应以此限制本发明的保护范围。实施例1。按重量称取各原料药:麻黄90g、杏仁90g、炙甘草90g、干姜90g、五味子90g、柴胡110g、桂枝90g、白苟90g、瓜萎壳90g、薤白90g、积实90g、厚朴90g、苍术90g、陈皮90g、白术90g、泽泻90g、猪苓90g、茯苓110g、生地90g、丹皮90g、石膏330g、桑白皮90g、鱼腥草140g、桃仁55g、太子参90g、英丝子90g、白果90g、龙骨110g、牡贩IlOg ;放入瓦缸中加入14.725kg清水浸泡30分钟，再用武火煮到沸腾，然后用文火煎煮30分钟，过滤取液得到11.8kg煎煮液；然后再将药渣重新加入11.78kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到10.7kg煎煮液；然后再将药渣重新加入11.78kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到10.68kg煎煮液；然后合并3次的煎煮液，静置12小时，最后将煎煮液蒸发浓缩至4417.5g，即得到本发明一种用于治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂4417.5g。实施例2。按重量称取各原料药:麻黄1kg、杏仁1kg、炎甘草1kg、干姜1kg、五味子1kg、柴胡1.2kg、桂枝1kg、白苟1kg、瓜萎壳1kg、薤白1kg、积实1kg、厚朴1kg、苍术1kg、陈皮1kg、白术1kg、泽湾1kg、猪茶1kg、获茶1.2kg、生地1kg、丹皮1kg、石膏3.5kg、桑白皮1kg、鱼腥草1.5kg、桃仁0.6kg、太子参1kg、英丝子1kg、白果1kg、龙骨1.2kg、牡虫厉1.2kg ;放入瓦缸中加入162kg清水浸泡30分钟，再用武火煮到沸腾，然后用文火煎煮30分钟，过滤取液得到128kg煎煮液；然后再将药渣重新加入129.6kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到115.5kg煎煮液；然后再将药渣重新加入129.6kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到113.3kg煎煮液；然后合并3次的煎煮液，静置12小时，最后将煎煮液蒸发浓缩至48.6kg，即得到本发明一种用于治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂48.6kg。实施例3。按重量称取各原料药:麻黄1.1kg、杏仁1.1kg、炙甘草1.1kg、干姜1.1kg、五味子1.1kg、柴胡1.3kg、桂枝1.1kg、白苟1.1kg、瓜萎壳1.1kg、薤白1.1kg、积实1.1kg、厚朴1.1kg、苍术1.1kg、陈皮1.1kg、白术1.1kg、泽湾1.1kg、猪茶1.1kg、获茶1.3kg、生地
1.1kg、丹皮1.1kg、石膏3.7kg、桑白皮1.1kg、鱼腥草1.6kg、桃仁0.65kg、太子参1.1kg、英丝子1.1kg、白果1.1kg、龙骨1.3kg、牡虫厉1.3kg ;放入瓦缸中加入176.75kg清水,浸泡30分钟后，用武火煮到沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤取液得到139kg煎煮液；然后将药渣重新加入141.4kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到136.5kg煎煮液；然后再将药渣重新加入141.4kg清水煎煮，沸腾后然后用文火煎煮25分钟，过滤取液得到135.9kg煎煮液； 然后合并3次的煎煮液，静置12小时，最后将煎煮液蒸发浓缩至53.025kg,即得到本发明一种用于治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂53.025kg。临床实验过程和结果如下。1.选取病例符合西医诊断“小儿支气管哮喘”，并排除心力衰竭和呼吸衰竭。2.疗效标准为:痊愈:哮喘控制，哮鸣音消失；好转:哮喘缓解，或发作次数减少；未愈:症状无变化。3.治疗方法根据小儿的体重不同给药，以7天为一疗程。本发明的临床实验51例，其中男孩27例，女孩24例，年龄最大11岁，最小I岁。其中典型病例如下。病例1，秋X X，女，4岁，家住湖北省咸丰县朝阳镇街上，患哮喘病2年多，求治于多家医院，但哮喘病越来越严重，听亲戚介绍，于2010年2月9日就诊，在一家医院已经打针输液3天，哮喘未见好转，现症见咳喘哮鸣，痰稠色黄，发热面红、口渴、烦躁，体温38.6c,采用本发明中药制剂200ml，为一日剂量，I次25ml，2小时I次，第三天哮喘有所缓解，体温恢复正常。3天后每日135 ml，分3次服，6天后喉间哮鸣音消失，总共治疗两个疗程，哮喘痊愈。例2，何XX，女，6岁，家住黔江区新华东路中段，于2010年8月9日就诊，患哮喘病已3年多，现症见呼吸气促，喉间哮鸣音，发热口渴，饮食尚可，精神欠佳，采用本发明中药制剂240ml，为一日剂量，I次30ml，2小时I次，第二天哮喘有所缓解，第四天口渴已，已不发热，便开始采用每日165ml计量，分3次服，总共治疗14天，哮喘痊愈。病例3，胡XX，男，4岁半，家住彭水县阳光花园，就诊于2012年I月16日。反复患哮喘病3年，在当地医院儿科 做支气管激发试验，确诊为哮喘，常在气温剧变，闻花粉味等后发病，用过多种抗哮喘中西药，但哮喘病未控制，。就诊时见患者呼吸气促，喉间痰声漉漉、发热面红口渴、烦躁，采用本发明中药制剂200ml，为一日剂量，I次25ml，2小时I次，2日后哮喘发热有所缓解，3天后每日120 ml分3次服，6天后发热发热已止，轻微气促，喉间哮鸣音已无，再连服10天以巩固疗效，三个月后哮喘复发一次，又采用本发明中药制剂治疗一个星期，很快痊愈，至今未见复发。该51例临床效果为:临床治愈15例，好转33例，无效3例，临床有效率94.1%。
权利要求
1.一种治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于原料药配比及其制备方法； 所述的原料药配比由下列重量份的原料药组成: 麻黄9-11份、杏仁9-11份、炎甘草9-11份、干姜9-11份、五味子9_11份、柴胡11-13份、桂枝9-11份、白苟9-11份、瓜萎壳9-11份、薤白9-11份、积实9_11份、厚朴9_11份、苍术9_11份、陈皮9_11份、白术9_11份、泽湾9-11份、猪茶9_11份、获茶11-13份、生地9-11份、丹皮9-11份、石膏33-37份、桑白皮9-11份、鱼腥草14-16份、桃仁5.5-6.5份、太子参9-11份、菟丝子9-11份、白果9-11份、龙骨11-13份、牡蛎11-13份； 所述的制备方法是将各原料药按重量份配比称取，用原料药总重量5倍的水浸泡30分钟，再用武火煮到沸腾，然后用文火煎煮30分钟，过滤收取煎煮液；然后再将药渣重新加入原料药总重量4倍的水煎煮，沸腾后用文火煎煮25分钟，过滤收取煎煮液，如此反复提取2次；然后合并3次的煎煮液，静置12小时，最后将煎煮液浓缩至原料药总重量的1.5倍。
2.根据权利要求1所述的一种治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂，其特征在于其原料药配比的优选重量份配比为: 麻黄10份、杏仁10份、炎甘草10份、干姜10份、五味子10份、柴胡12份、桂枝10份、白芍10份、瓜萎壳10份、薤白10份、枳实10份、厚朴10份、苍术10份、陈皮10份、白术10份、泽湾10份、猪茶10份、获茶12份、生地10份、丹皮10份、石骨35份、桑白皮10份、鱼腥草15份、桃仁6份、 太子参10份、菟丝子10份、白果10份、龙骨12份、牡蛎12份。
全文摘要
一种治疗寒饮夹热型小儿支气管哮喘的中药制剂，属于治疗哮喘的药物组合物技术领域，其特征在于原料药配比及其制备方法在扶正固本、改善体质的基础上对患者进行解表清热，止咳化痰平喘以达到根治病症的目的，其有益效果是对寒饮夹热型病症提出了针对性的药物配方和制备方法，疗程短，见效快，药物药源丰富易得，纯属天然绿色药物，价格低廉，操作简便，服用方便，无激素类毒副作用，还可提高机体免疫力，减少复发；经临床验证，有效率达94.1%，适合大量推广使用。
文档编号A61K36/9068GK103142964SQ20131009934
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月26日 优先权日2013年3月26日
发明者何本阳, 谢银芳 申请人:谢银芳