复方三七片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种复方三七片，治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的药物，具体地是以中草药为原料配制的中成药，可以治疗跌打损伤、骨折及软组织损伤引起的各种淤血水肿，本发明还涉及该药物的制备方法。它是以三七、土鳖虫、红花、当归、川芎、桑寄生、白芷为原料药，经过对原料的筛选、干燥、粉碎，通过本发明所给出的制片工艺制得口服片剂。本发明所给出的配方疗效确切，是一种能迅速治疗跌打损伤、骨折及软组织损伤引起的各种淤血水肿的理想药物；其制备方法简单，易于加工和大规模生产。
【专利说明】复方三七片
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的药物组合物，尤 其涉及一种以中草药为原料药的治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 创伤后的新鲜骨折，脱位，软组织损伤的患者，局部肿胀明显，皮肤发亮，甚至可产 生张力性水泡，皮肤瘀斑，直接影响手法正复，也是造成术后感染的因素之一。损伤后的疼 痛引起肌肉痉挛也影响手法复位的效果。慢性劳损持久的不适，也直接影响人们的身心健 康和生活。我院给予上述患者口服复方三七片，症状缓解明显，取得了满意的效果。
【发明内容】
[0003] 本发明发挥中药在治疗骨折、软组织损伤的优势，提供一种疗效显著、成本低廉、 毒副作用小的治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的药物组合物。 技术实现途径
[0004] 本发明是一种治疗骨折、软组织损伤的药物组合物，主要由以下重量份的组分组 成： 三七131. lg 土鳖虫30. 6g 红花30. 6g 当归26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 本发明药物组合物基于中医药治疗骨折筋伤，筋骨挫伤的辨病与辨证相结合原则，标 本兼治，筛选出活血止血、活血化瘀、补血活血、补肝肾强筋骨的天然植物药，根据中医理论 组方，按照一定的重量配比制备而成。 本发明药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50%乙醇放入药粉中， 搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50?60°C干燥，加1 %硬脂酸镁，通过12目筛，整粒， 用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。 本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得，其符合国家医药标准。 用法与用量
[0005] 口服，一次2片，一日2次；儿童酌减或遵医嘱。
【具体实施方式】
[0006] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该说明的是，这些实施例仅用于例证的 目的，决不限制本发明的范围。
[实施例1]片剂的制备，按以下重量称取各原料： 三七131. lg 土鳖虫30. 6g 红花30. 6g 当归26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50%乙醇放入 药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50?60°C干燥，加1 %硬脂酸镁，通过12目筛， 整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。
[实施例2]散剂的制备按以下重量称取各原料： 三七131. lg 土鳖虫30. 6g 红花30. 6g 当归26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散 剂
[实施例3]小蜜丸的制备，按以下重量称取各原料： 三七131. lg 土鳖虫30. 6g 红花30. 6g 当归26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按1 8加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸， 选丸，分装，制成小蜜丸。
[试验例]
[0007] 本发明药物组合物治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的临床疗效观察 试验。 一、 试验对象的一般资料：均为住院病例，对收治的6195例患者随机分为治疗组和对 照组，患者年龄3?88岁，平均年龄40. 5岁，男3210例，女2995例。其中闭合骨折3665 例，开放骨折1335例。包括四肢、各关节脊柱骨折。关节脱位520例，软组织损伤675例。 试验对象年龄分布如图1所示；骨折类型分布如图2所示。 二、 治疗方法： 1组成： 三七131. lg 土鳖虫30. 6g 红花30. 6g 当归26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 2用法：给予复方三七片2片日两次口服。用药5?15天。 二、疗效评定标准： 显效：疼痛明显减轻、肿胀明显减轻。 有效：疼痛减轻、肿胀减轻。 无效：疼痛和肿胀均未减轻。 四、典型病例： 1、 刘XX男42岁沈阳市铁西区人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿胀、发热、 伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用复方三七片，在 服药二周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。四周后各种 表面症状消失，经CT检查，骨折部位愈合良好，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合 吃一个疗程复方三七片，右跟骨基本恢复正常功能，能缓慢行走。 2、 李XX女37岁沈阳市浑南新区深井子村人。左锁骨骨折，病人入院时左锁骨红肿、 伴有钝痛、麻木感。医生建议用保守物理疗法和中医扶位手法，配合服用复方三七片，在服 药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各种表 面症状消失，经CT检查，骨折部位愈合良好。出院后配合吃一个疗程复方三七片，左锁骨基 本恢复正常。 3、 李XX男38岁沈阳市大东区人。左手2、3掌骨骨折，病人入院时手掌红肿、发热、 伴有钝痛、麻木感。医生建议用保守物理疗法和中医扶位疗法，配合服用复方三七片，在服 药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，麻木感消失，病人情绪稳定。手 指能90度弯曲。四周后各种表面症状消失，经CT检查，骨折部位愈合良好，出院后配合吃 一个疗程乳没合复方三七片，手掌基本恢复正常功能，曲伸自如，能从事轻体力劳动。 4、 马XX男52岁沈阳市铁西区人。右脚踝骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿胀、发 热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和中医扶位疗法，配合服用复方三七片， 在服药二周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各 种表面症状消失，经CT检查，骨折部位愈合良好。出院后配合吃一个疗程复方三七片，右脚 踝骨基本恢复正常。 5、 赵XX男45岁沈阳市和平区人。左膝关节滑膜炎，病人入院时膝关节明显肿胀、发 热，活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用复方 三七片，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症 状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程复方三七片，左膝关节恢复正常功能， 运动时疼痛感消失。 6、 江XX男48岁沈阳市沈河区人。右跟骨骨折，病人入院时右足肿胀、发热、伴有钝 痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用复方三七片，在服药一 周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各种表面症 状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合吃一个疗程复方三七片，右 跟骨基本恢复正常功能。 7、 刘XX男58岁沈阳市和平区人。左手第三掌骨骨折，病人入院时手掌红肿、发热、 伴有钝痛、麻木感。医生建议用保守物理疗法和中医扶位疗法，配合服用复方三七片，在服 药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，麻木感消失，病人情绪稳定。手指能90度弯 曲。四周后各种表面症状消失，经CT检查，骨折部位愈合良好，出院后配合吃一个疗程复方 三七片，手掌基本恢复正常功能，曲伸自如，能从事轻体力劳动。 8、 薛X女42岁沈阳市大东区人。右膝关节滑膜炎，病人入院时膝关节明显肿胀、发 热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用 保守物理疗法和中医疗法，配合服用复方三七片，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热 减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个 疗程复方二七片，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。 9、 任XX男49岁沈阳市铁西区人。左脚三踝骨骨折，病人入院时左脚踝骨肿胀、发 热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用复方三七片， 在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各 种表面症状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合吃一个疗程复方 三七片，左脚踝踝骨基本恢复正常功能。 10、 郑XX女38岁沈阳市铁西区人。右膝关节滑膜炎，病人入院时膝关节明显肿胀、发 热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用 保守物理疗法和中医疗法，配合服用复方三七片，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热 减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个 疗程复方二七片，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。 五、治疗结果：
[0008] 本组病例接受本法治疗时间最长10周，最短3周，平均6周。随访时间最长12个 月，最短2个月，平均6个月。在所有的6195例试验对象中显著效果的为4646例；有效的 为929例；无效的620例。有效率90%，优良达标率75 %。
【权利要求】
1. 一种用于治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患，风湿麻木的药物组合物，其特征是由 以下重量份的原料药组成： 三七20?100份 土鳖虫5?23份 红花5?23份 当归4?20份 川芎4?20份 桑寄生2?10份 白芷4?20份。
2. 按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是：各原料药的重量份是： 三七5?50份 土鳖虫2?12份 红花2?12份 当归2?10份 川弯2?10份 桑寄生1?5份 白芷2?10份。
3. 按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是： 三七131. 1份 土鳖虫30. 6份 红花30. 6份 当归26. 2份 川芎26. 2份 桑寄生13. 1份 白芷26. 2份。
4. 按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按常规的中药制剂 方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5. 按照权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂或颗粒剂。
6. 权利要求1?5所述的任一药物组合物在制备治疗跌打损伤，筋骨疼痛，远近瘀患， 风湿麻木药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK104107205SQ201310137742
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2013年4月20日 优先权日:2013年4月20日
【发明者】不公告发明人 申请人:沈阳市骨科医院