专利名称：一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒。
背景技术：
乳癖，是以妇女乳房部有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的慢性良性肿块乳房疾病症，是常见的乳房疾病，西医学称该病为乳腺小叶增生，其发病率占乳腺疾病的首位，而且近年来发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳癖多发于20-40岁女性。临床表现为:乳房胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重者多见；肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，一般好发于乳房外上象限；肿块为大小不一的片状、结节状、条索状等，其中以片状为多见，边界不明显，质地中等或稍硬，与周围组织无粘连，常有触痛。大部分乳房肿块随月经周期而变化，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。其病症影响患者的工作和生活，且具有一定的癌变危险。西医认为:本病真正的发病原因尚不明确，多认为与内分泌失调及精神紧张、情绪激动、不良生活习惯、饮食结构不合理、长期服用含雌激素的保健品、避孕药等因素有关。目前治疗本病基本上是对症治疗，常用药为5%碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬等，在月经前一周内开始口服。但是，这些药物只能缓解症状，不能治愈本病，且副作用大。中药的副作用小，能治愈本病。中医学认为:本病多与情志内伤、忧思恼怒有关。情志不遂，郁怒伤肝，肝郁气滞，气血凝结乳络；思虑伤脾，痰滋内生，气滞痰凝瘀血结聚形成乳房肿块。或冲任失调，使气血瘀滞，或阳虚痰法湿内结，经脉阻塞，导致乳房结块、疼痛、月经不调。中药治疗需要辨证施治方可显效，目前，一些治疗乳 癖的中药缺乏辩证，用同一种药物，治疗不同症型的乳癖患者，致使不对症的患者无疗效，不仅影响了治疗效果，而且也延缓了患者的治疗时间。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种对症性强，显效快，治愈率高，且组方简单，取材容易，治疗成本低廉的一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒。为了达到以上目的，本发明所采取的技术方案是:该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，其特征在于:它是由下列质量百分比的中药原料制成:当归7.10-8.68%,白芍 7.10-8.68 %、白术 7.10-8.68 %、云苓 7.10-8.68 %、青皮 7.10-8.68 %、柴胡 11.84-14.48 %、丹皮 7.10-8.68 %、桅子 7.10-8.68 %、元胡 7.10-8.68 %、郁金
7.10-8.68%、香附 7.10-8.68%、薄荷 3.57-4.37%、甘草 3.57-4.37% ;其中各中药原料组分含量百分数之和等于100%。优化中药原料组方为:当归7.89%、白芍7.89%、白术
7.89%、云苓 7.89%、青皮 7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%,郁金7.89 %、香附7.89 %、薄荷3.97 %、甘草3.97 %。该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒由以下步骤制作:一、按当归7.89 %、白芍7.89 %、白术7.89 %、云苓7.89 %、青皮
7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、郁金 7.89%、香附 7.89%,薄荷3.97%、甘草3.97%的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；二、将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷总质量的6倍，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油，提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封，放入冰箱的冷藏室冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；三、将混合在一起的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水，搅拌，力口水的量为称好的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的5倍，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；四、再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的4倍，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；五、将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢筒混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅匀，甲壳素的添加量为混合药液质量的3/万，45°C保温10小时，取上清液过滤，弃渣，得净化药液；六、将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.30
1.35时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；七、向降至室温的中药稠膏中添加糊精，糊精的添加量为称好的中药原料总质量的12-14%，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60°C干燥至水分含量低于5%时，停止加热，自然降温，得干中药颗粒；八、将干 中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒的组方药理为:疏肝理气，健脾利湿，化痰通络，活血化瘀，清热止痛，软坚散结。其中，当归味甘、辛、苦，性温；归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效。主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。白芍味苦、酸，性凉；归肝、脾经。具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效。主治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。《本经》记载:“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”白术味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气、健胃、燥湿利尿、化痰、止汗、安胎之功效。主治脾气虚弱，食少便溏，痰饮水肿，表虚自汗，胎动不安。云苓味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌之功效。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋池、惊悸、健忘等症。青皮苦辛、性温，归肝、胆、胃经。具有疏肝破气、消积化滞之功效。主治胸肋脘胀痛，乳痈、_痛，食积气滞疏肝破气，消积化滞。柴胡味苦、辛、性微寒；归肝、胆经，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功效。主治:感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等。丹皮味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。具有清热凉血、活血散瘀之功效。主治温热病热入血分、发斑、吐衄、热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹。桅子味苦、性寒；归心、肝经、肺经、胃经。具有清热利湿、凉血解毒之功效。主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疸、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。元胡味辛、苦，性温；归肝、脾、心经。具有理气止痛、活血散瘀之功效。主治全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。郁金味辛、苦、性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛、行气解郁、清心开窍，利湿退黄之功效。主治胸胁疼痛、月经不调、癥瘕痞块、吐血、衄血、妇女倒经、温病神昏、痰热癫痫、温热黄疸。香附味辛、微苦、甘，性平；归肝、三焦经。具有理气解郁、调经止痛、安胎之功效。主治肝郁气滞、胸、胁、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、寒疝腹痛、乳房胀痛、月经不调、经闭痛经。薄荷味辛，性凉；归肺经、肝经。具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气之功效。主治外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。甘草味甘，性平；归脾、胃、肺经；具有补脾益气，清热解毒，和中缓急，解毒、调和诸药，缓解药物毒性、 烈性之功效。该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒的服用方法是:饭后半小时温开水冲服，一日2次，每次2袋。两周一个疗程。禁忌:服药期间忌酒，辛辣，肥甘厚味。经期慎用。本发明的有益效果在于:该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒携带、服用方便，对症性强，见效快，治疗效果好，治愈率94.3%，有效率100%。临床资料分析一、诊断依据依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001.1-94)规定的乳癖诊断标准制定1、多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛。肿块边界欠清，与周围组织不粘连。2、本病多见于20 40岁妇女。3、乳房肿块随喜怒消长，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦。常在月经前加重，月经后缓解。舌苔薄黄，脉弦滑。二、疗效标准依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》(ZY/T001.1-94)规定的乳癖疗效评定标准制定1、治愈:乳房肿块及疼痛消失。2、好转:乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失。3、未愈:乳房肿块及疼痛无变化。三、疗效结果分析自2010年2月至2012年I月，共确诊肝郁痰凝型乳癖患者1020例，其中，年龄最小的15岁，最大的76岁，20-40岁的患者918例，占患者总数的90% ;20岁以下患者43例，占患者总数的4.2% ；40岁以上患者59，占患者总数的5.8% ;用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗1-3疗程，治愈962例，治愈率94.3%，好转58例，好转率5.7%，有效率100%。
具体实施例实施例1按当归7.89 %、白芍7.89 %、白术7.89 %、云苓7.89 %、青皮7.89 %、柴胡13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、郁金 7.89%、香附 7.89%、薄荷 3.97%,甘草3.97%的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg。其中当归7.89kg、白芍7.89kg、白术 7.89kg、云茶 7.89kg、青皮 7.89kg、柴胡 13.16kg、丹皮 7.89kg、桅子 7.89kg、元胡
7.89kg、郁金7.89kg、香附7.89kg、薄荷3.97kg、甘草3.97kg。在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水340kg，搅拌，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油，提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；将混合在一起的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水217kg，搅拌，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水174kg，搅拌，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢筒混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅勻，甲壳素的添加量为混合药液质量的3/万，45°C保温10小时，取上清液，弃渣，得净化药液；将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.32时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；向降至室温的中药稠膏中添加糊精12kg，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60°C干燥至水分含量低于5%时，停止加热，自 然降温，得干中药颗粒25kg ;将干中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈328例，治愈率96.47%,好转12例，好转率3.53%，有效率100%。典型病例夏XX，女，38岁，莱芜市莱城区苗山镇人，已婚，2010年4月3月来我院就诊，主诉:双侧乳房胀痛一年余，时好时坏，月经来潮前一周疼痛加重，经后减轻，心情烦怒、劳累后加重，舒畅则轻。失眠多梦，心烦口苦。诊见左乳外上有约5X4公分扁平状肿块，右乳内外交界处有约3X3公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒治疗，服一个疗程后疼痛消失，肿块减小，继服一个疗程后肿块完全消失，彩超显示:乳腺组织正常。随访半年无复发。实施例2按当归7.4%、白芍8.5%、白术7.2%、云苓8.5%、青皮7.2%、柴胡12%、丹皮8.5%、桅子8.5%、元胡7.2%、郁金8.5%、香附8.5%、薄荷4%、甘草4%的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg，其中当归7.4kg、白芍8.5kg、白术7.2kg、云苓8.5kg、青皮
7.2kg、柴胡12kg、丹皮8.5kg、桅子8.5kg、元胡7.2kg、郁金8.5kg、香附8.5kg、薄荷4kg、甘草 4kg。制作方法同实施例1。用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈316例，治愈率92.94%,好转24例，好转率7.06%,有效率100%。典型病例张X，女，26岁，莱芜市泰钢工业园张家洼村人，已婚，2010年12月10月来我院就诊，主诉:右双侧乳房胀痛一周，易急燥、口苦。诊见右乳内外交界处有约1X3公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒，服一个疗程后疼痛消失，肿块减小，继服一个疗程后肿块完全消失，彩超显示:乳腺组织正常。随访无复发。实施例3按当归8.5%、白芍7.5%、白术8%、云苓7.5%、青皮8.5%、柴胡13%、丹皮8%、桅子8 %、元胡8 %、郁金7.5 %、香附7.5 %、薄荷4%、甘草4%的比例准确称取炮制好的各中药原料共100kg，其中当归8.5kg、白芍7.5kg、白术8kg、云苓7.5kg、青皮8.5kg、柴胡13kg、丹皮8kg、桅子8kg、元胡8kg、郁金7.5kg、香附7.5kg、薄荷4kg、甘草4kg。制作方法同实施例1。
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用该一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒治疗肝郁痰凝型乳癖患者340例，其中治愈318例，治愈率93.53 %，好转22例，好转率6.47 %，有效率100 %。典型病例亓XX，女，35岁，莱芜市机关公务员，已婚，2011年5月22日来我院就诊，主诉:双侧乳房疼痛3个月，月经来潮前一周疼痛加重，经后减轻，劳累后加重，心烦易怒。诊见左乳外上有约2X2公分肿块，并有多个小结节，两处肿块边界不清，与周围不粘连，皮肤颜色正常，右乳内侧有约2 X I公分肿块，双侧腋窝淋巴结不肿大，彩超见乳腺组织增厚，呈弥漫分布。舌苔薄黄，脉弦滑。诊断为肝郁痰凝型乳癖，服用该中药颗粒，服一个疗程后疼痛减轻，肿块减小，继服两个疗程后疼痛消失，肿块完全消失，彩超显示:乳腺组织正常。随访半年无复发。
权利要求
1.一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，其特征在于:它是由下列质量百分比的中药原料制成:当归 7.10-8.68%、白芍 7.10-8.68%、白术 7.10-8.68 %、云苓 7.10-8.68%,青皮 7.10-8.68 %、柴胡 11.84-14.48 %、丹皮 7.10-8.68 %、桅子 7.10-8.68 %、元胡7.10-8.68%、郁金 7.10-8.68%、香附 7.10-8.68%、薄荷 3.57-4.37%、甘草 3.57-4.37%；其中各中药原料组分含量百分数之和等于100% ;优化中药原料组方为:当归7.89%、白芍7.89%、白术 7.89%、云苓 7.89%、青皮 7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡7.89%、郁金7.89%、香附7.89%、薄荷3.97%、甘草3.97%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，其特征在于:由以下步骤制作:一、按当归7.89 %、白芍7.89 %、白术7.89 %、云苓7.89 %、青皮7.89 %、柴胡·13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、郁金 7.89%、香附 7.89%、薄荷 3.97%,甘草3.97%的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料时，将中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，将中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草混放在一起；二、将混放在一起的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，并向多能提取罐中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料当归、白芍、白术、青皮、柴胡、丹皮、薄荷总质量的6倍，浸泡30分钟，加热常压提取挥发油，提取时间为200分钟，提取完毕，取下挥发油，将盛有挥发油的容器密封冷藏备用，将罐中的药液混合物过滤，弃渣，得过滤药液；三、将混合在一起的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草放入煮药锅，然后向锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的5倍，浸泡30分钟，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；四、再向盛有药渣的煮药锅中加生活饮用水，搅拌，加水的量为称好的中药原料云苓、桅子、元胡、郁金、香附、甘草总质量的4倍，武火加热至沸腾，改文火煎煮80分钟，停止加热，过滤，弃渣，得二次药液；五、将一次药液、二次药液和过滤药液都加进不锈钢筒混合，得和混合药液，向混合药液中加甲壳素，搅匀，甲壳素的添加量为混合药液质量的3/万，45°C保温10小时，取上清液过滤，弃渣，得净化药液；六、将净化药液加入煮药锅，加热浓缩，浓缩至相对密度为1.30 1.35时，停止加热，自然降温，得中药稠膏；七、向降至室温的中药稠膏中添加糊精，糊精的添加量为称好的中药原料总质量的·12 — 14%，混合均匀，由颗粒机制成通过一号筛的湿中药颗粒，将湿中药颗粒放入烘箱内的烘盘，60°C干燥至水分含量低于5%时，停止加热，自然降温，得干中药颗粒；八、将干中药颗粒搓碎，将备用的挥发油均匀喷洒在搓碎的干中药颗粒上，放入密闭的容器内吸收挥发油，吸收48小时后，装药袋，封口，每袋9g，即为一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒成药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝郁痰凝型乳癖的中药颗粒，涉及一种中药制剂，其特征在于它是由下列质量百分比的中药原料制成当归7.10-8.68％、白芍7.10-8.68％、白术7.10-8.68％、云苓7.10-8.68％、青皮7.10-8.68％、柴胡11.84-14.48％、丹皮7.10-8.68％、栀子7.10-8.68％、元胡7.10-8.68％、郁金7.10-8.68％、香附7.10-8.68％、薄荷3.57-4.37％、甘草3.57-4.37％；该中药颗粒具有疏肝理气，健脾利湿，化痰通络，活血化瘀，清热止痛，软坚散结的功效；对症性强，见效快，治疗效果好，治愈率94.3％，有效率100％；且携带和服用方便，治疗成本低。
文档编号A61K9/16GK103230567SQ201310140620
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月3日 优先权日2013年4月3日
发明者陶琳 申请人:陶琳