磁导航射频消融导管的制作方法
【专利摘要】本发明涉及有源医疗器械领域，尤其涉及一种磁导航射频消融导管，该导管包括近端连接器、主管、远端渐变软管和远端消融部分；主管的一端连接近端连接器，其另一端连接远端渐变软管，所述远端渐变软管的一端连接远端消融部分；消融部分包括消融头电极和多个消融环形电极，多个消融环形电极沿消融部分长度方向间隔分布在消融头电极的一端；远端消融部分内部镶嵌第一磁传感器，所述磁传感器外包裹绝缘材料制成的第一套管。本发明提供的磁导航射频消融导管，能配合磁导航机器人使医生遥控甚至远程操作成为现实，使得医生远离X射线的照射；可有效降低心肌穿孔，较少手术时间，降低手术的风险。
【专利说明】磁导航射频消融导管
【技术领域】
[0001] 本发明涉及有源医疗器械领域，尤其涉及一种用于磁导航机器人设备上的射频消 融导管。
【背景技术】
[0002] 射频消融导管目前已广泛应用于医疗实践中，其主要应用于心脏房颤、心律不齐 等疾病的治疗。其使用方法是在X光机的辅助下通过在股动脉或者是桡动脉穿刺将电生理 导管通过血管插入心脏，并进行点刺激，进行标测心动电信号，判别心脏病变类型，然后通 过射频消融导管找到心脏异常电活动的部位进行射频消融。
[0003] 目前这种消融手术是是由有经验的医生手动操作完成的，但是由于医生在其职业 生涯中要做大量的手术，这样X射线对医生的伤害就会非常的大，所以目前市场上迫切需 要一种能使医生避开X射线照射的方法。
[0004] 目前国际的许多科学家都在研究磁导航技术，这是一种能通过外部磁场控制带有 磁传感器导管头端弯曲而改变导管弯型的方法。
【发明内容】
[0005] (一）要解决的技术问题
[0006] 本发明的目的是提供一种通过外部磁场控制带有磁传感器导管头端弯曲而改变 导管弯型的磁导航射频消融导管。
[0007] (二）技术方案
[0008] 为解决上述问题，本发明提供一种磁导航射频消融导管，包括近端连接器、主管、 远端渐变软管和远端消融部分；
[0009] 所述主管的一端连接近端连接器，其另一端连接远端渐变软管，所述远端渐变软 管的一端连接远端消融部分；
[0010] 所述消融部分包括消融头电极和多个消融环形电极，所述多个消融环形电极沿消 融部分长度方向间隔分布在消融头电极的一端；
[0011] 所述远端消融部分内部镶嵌第一磁传感器，所述磁传感器外包裹绝缘材料制成的 第一套管。
[0012] 优选地，所述头电极的数量为一个，所述头电极为中空结构，且端部设有凸台；
[0013] 所述消融环形电极的数量为三个。
[0014] 优选地，所述头电极内表面顶端镶嵌温度传感器。
[0015] 优选地，所述第一磁传感器为圆环状中空结构，且环壁一侧具有三个开孔，所述开 孔的直径小于消融环形电极宽度的1/3。
[0016] 优选地，所述头电极设有电极导线，所述电极导线穿过磁传感器中空部分连接到 连接器上；
[0017] 所述套管上对应于开孔的位置设有孔隙，所述三个环电极分别连接环电极导线， 所述环电极导线通过孔隙和开孔穿过磁传感器中空部分连接到连接器上。
[0018] 优选地，所述远端渐变软管上间隔分布两个结构相同的磁传感器，具体包括靠近 远端消融部分的第二磁传感器和远离远端消融部分的第三磁传感器；所述第二磁传感器和 第三外包覆绝缘材料制成的第二套管。
[0019] 优选地，所述远端渐变软管沿长度方向由不同软硬度和不同尺寸的管材焊接而 成。
[0020] 优选地，所述远端渐变软管位于第二磁传感器和第三磁传感器之间部分的管径比 位于第二磁传感器和远端消融部分之间的管径宽。
[0021] 优选地，所述远端渐变软管位于主管和第三磁传感器之间部分的管径比位于第三 磁传感器和第二磁传感器之间的管径宽。
[0022] 优选地，所述远端渐变软管中设置支撑管；所述主管为由不锈钢编织丝制成的编 织管。
[0023] (三）有益效果
[0024] 本发明提供的磁导航射频消融导管，能配合磁导航机器人使医生遥控甚至远程操 作成为现实，使得医生远离X射线的照射；可有效降低心肌穿孔，较少手术时间，降低手术 的风险。
【专利附图】
【附图说明】
[0025] 图1为本发明实施例磁导航射频消融导管的结构示意图；
[0026] 图2为根据本发明的优选实施例的磁导航射频消融导管消融部分结构示意图；
[0027] 图3为磁导航射频消融导远端渐变软管结构示意图；
[0028] 图4为磁导航射频消融导管整体装配结构图；
[0029] 图5为磁导航射频消融导管主管的截面图。
【具体实施方式】
[0030] 下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案做进一步详细的描述，但不仅 仅限于下面的实例。
[0031] 如图1所示，本发明提供一种磁导航射频消融导管，其包括：远端消融部分2,远端 渐变软管3，主管4和连接器1，其中，主管4的一端连接连接器1，其另一端连接远端渐变软 管3,所述远端渐变软管3的一端连接远端消融部分2，
[0032] 如图4所示，消融部分2的尾部和远端渐变软管3的头部固结在一起，可选用热熔 法和粘合剂粘接法，优选的可用热熔法进行焊接。所述远端渐变软管3的尾部和主管3的 头部固结在一起，可选用热熔法和粘合剂粘接法，优选的可用热熔法进行焊接。所述连接器 1可选用市场上的标准件，可选针数的标准电学连接器。
[0033] 具体的，如图2所示，该消融部分2具有一个头电极21和三个环电极22,头电极 21和三个环形电极22的间距可由实际情况的需要选择，优选的用2-5-2间距来实现。三个 消融环形电极22沿消融部分长度方向间隔分布在消融头电极21的一端；
[0034] 该远端消融部分2内部镶嵌第一磁传感器25,所述第一磁传感器外包裹绝缘材料 制成的第一套管23。该第一套管23包覆在第一磁传感器25上，以使环形电极22和第一磁 传感器25得到绝缘目的，并且达到包覆内部材料，以使磁导航射频消融导管的生物相容性 更好。
[0035] 该消融部分2的头电极21内部是中空的，且具有一个凸台。消融部分2的头电极 21内部镶嵌一个温度传感器24,用来测量头电极21的温度变化。头电极21具有电极导线 210通过第一磁传感器25中空部分通到导管的连接器1上。头电极21内部的温度传感器 24和头电极导线210通过无铅焊锡26固定在头电极21的内壁上。消融部分2内部镶嵌 一个磁传感器25。所述第一磁传感器25为圆环状结构，并且在环壁的一侧开有三个开孔 250,开孔250的直径要小于环电极22宽度的1/3。所述三个环电极22上分别连接有一根 环电极导线220,导线220穿过磁传感器开孔250,通过第一磁传感器25中空部分直通到导 管的连接器1上。第一套管23上对应于开孔250的位置设有孔隙，环电极导线220通过孔 隙和开孔穿过第一磁传感器中空部分连接到连接器1上。
[0036] 其中，头电极21由生物相容性的惰性金属材料构成，本发明优选的方案采用钼铱 合金，包括环电极22在内也可用钼铱合金来制备。温度传感器24可选用电偶温度传感器、 电阻温度传感器和光栅温度传感器等。温度传感器24的位置尽可能贴近头电极21内表面 的顶端。其中，无铅焊锡26为医用无铅焊锡，用无铅焊锡26将温度传感器24和头电极导 线210固结在头电极21内。
[0037] 其中，第一套管23由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚醚前端酰胺、聚 氨酯或尼龙材料制成。第一磁传感器25米用剩磁较大的永磁材料制成，优选的材料有钕铁 硼材料，铁氧体材料。
[0038] 头电极21和第一套管23采用医用胶水固结的，优选的医用胶水有4011，4014， 3011。头电极21内部的温度传感器25和头电极导线210优选的将温度传感器25和头电 极导线210的头端塞到头电极21内部而后用无铅焊锡填充进而焊接牢固。
[0039] 如图3所示，远端渐变软管部分3由一些塑料管和磁传感器组成。该远端渐变软 管3上间隔分布两个结构相同的磁传感器，具体包括靠近远端消融部分的第二磁传感器43 和远离远端消融部分的第三磁传感器45 ;在第二磁传感器43外包覆一层塑料套管42,在第 三磁传感器45外包覆一层塑料套管46,套管42、46和渐变软管部分3通过热熔焊接的方法 焊接在一起，这样，可确保套管42将第二磁传感器43完全包覆在内部，而且在轴向上保持 固定。套管46将第三磁传感器45完全包覆在内部，而且在轴向上保持固定。第二磁传感 器43和第三磁传感器45的尺寸和磁性能为相同的，可米用剩磁较大的永磁材料制成，优选 的材料有钕铁硼材料，铁氧体材料。
[0040] 其中，远端渐变软管3沿长度方向由不同软硬度和不同尺寸的管材焊接而成。
[0041] 具体的，远端渐变软管3位于第二磁传感器43和第三磁传感器45之间部分44的 管径比位于第二磁传感器43和远端消融部分2之间部分41的管径宽0. 2mm。渐变软管3 位于主管4和第三磁传感器45之间部分47的管径比位于第三磁传感器45和第二磁传感 器43之间部分44的管径宽0· 2mm。
[0042] 其中，第二磁传感器43和远端消融部分2之间部分41为中空软管，其材料可由生 物相容性的高分子材料制备，优选为聚醚前端酰胺、聚氨酯或尼龙材料。
[0043] 渐变软管3位于主管4和第三磁传感器45之间部分47优选的是在软硬度方面从 近端到远端逐渐变软，尺寸上优选的是一致的，优选的在材料上变化。
[0044] 渐变软管3中设置支撑管，以保证管壁横向的支撑力，其中支撑管可选用盘簧管 或者柔软的支撑管材制成。主管4为由不锈钢编织丝制成的编织管。
[0045] 除了软管41，套管42和套管46也用高分子相容性材料制备，可选用聚醚前端酰 胺、聚氨酯或尼龙材料制备。
[0046] 在套管46和软管44,软管44和套管42,套管42和软管41之间固结接在一起，可 选用热熔法和粘合剂粘接法，优选的可用热熔法进行焊接。
[0047] 如图5所示，主管4包括外层管31、内层管33和中间层编织网，其中，外层管31和 内层管33由高分子生物相容性材料制成，中间层编制网32是优选的选用不锈钢丝。
[0048] 本发明磁导航射频消融导管是针对磁导航设备的导管。导管远端的三个磁传感器 在磁导航设备磁场方向变化是跟随变化，从而带动导管头端到达指定的方向和位置。
[0049] 本发明提供的磁导航射频消融导管，能配合磁导航机器人使医生遥控甚至远程操 作成为现实，使得医生远离X射线的照射；可有效降低心肌穿孔，较少手术时间，降低手术 的风险。
[0050] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人 员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型 也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1. 一种磁导航射频消融导管，其特征在于，包括近端连接器、主管、远端渐变软管和远 端消融部分； 所述主管的一端连接近端连接器，其另一端连接远端渐变软管，所述远端渐变软管的 一端连接远端消融部分； 所述消融部分包括消融头电极和多个消融环形电极，所述多个消融环形电极沿消融部 分长度方向间隔分布在消融头电极的一端； 所述远端消融部分内部镶嵌第一磁传感器，所述磁传感器外包裹绝缘材料制成的第一 套管。
2. 根据权利要求1所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述头电极的数量为一 个，所述头电极为中空结构，且端部设有凸台； 所述消融环形电极的数量为三个。
3. 根据权利要求1所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述头电极内表面顶端 镶嵌温度传感器。
4. 根据权利要求1所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述第一磁传感器为圆 环状中空结构，且环壁一侧具有三个开孔，所述开孔的直径小于消融环形电极宽度的1/3。
5. 根据权利要求2所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述头电极设有电极导 线，所述电极导线穿过磁传感器中空部分连接到连接器上； 所述套管上对应于开孔的位置设有孔隙，所述三个环电极分别连接环电极导线，所述 环电极导线通过孔隙和开孔穿过磁传感器中空部分连接到连接器上。
6. 根据权利要求1所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述远端渐变软管上间 隔分布两个结构相同的磁传感器，具体包括靠近远端消融部分的第二磁传感器和远离远端 消融部分的第三磁传感器；所述第二磁传感器和第三磁传感器外包覆绝缘材料制成的第二 套管。
7. 根据权利要求6所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述远端渐变软管沿长 度方向由不同软硬度和不同尺寸的管材焊接而成。
8. 根据权利要求6所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述远端渐变软管位于 第二磁传感器和第三磁传感器之间部分的管径比位于第二磁传感器和远端消融部分之间 的管径宽。
9. 根据权利要求6所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述远端渐变软管位于 主管和第三磁传感器之间部分的管径比位于第三磁传感器和第二磁传感器之间的管径宽。
10. 根据权利6所述的磁导航射频消融导管，其特征在于，所述远端渐变软管中设置支 撑管；所述主管为由不锈钢编织丝制成的编织管。
【文档编号】A61B18/12GK104207840SQ201310210360
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2013年5月30日 优先权日:2013年5月30日
【发明者】丁毅寿, 董飒英, 刘小刚, 秦学刚, 王荣军 申请人:乐普（北京）医疗器械股份有限公司