一种中药止血涂膜材料的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药止血涂膜材料的制备方法，其主要技术特点是：包括以下步骤：⑴取干燥的紫珠叶粉，用50～95%乙醇浸泡，固液比为10～40％(g／mL)，回流提取得到含有紫竹叶成分的乙醇提取液；⑵取步骤⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5～10g鞣酸，其固液比为5～10％(g／mL)，搅拌均匀后得到鞣酸混合液；⑶在步骤⑵得到的鞣酸混合液中加入2～10g羟丙基纤维素，其固液比为2～10％(g／mL)，搅拌均匀后得到中药止血涂膜材料。本发明设计合理，其将植物中草药的天然药理特征和材料特征结合起来，通过提纯有效的中药成分并利用现代的成膜材料和技术制备而成，具有良好止血、抗感染功能。
【专利说明】一种中药止血涂膜材料的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药【技术领域】，尤其是一种中药止血涂膜材料的制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤创伤作为临床常见疾病，一般治疗的方法是采用敷料覆盖和保护并提供有利 于伤口愈合的环境。在过去相当长一段时间内，最普遍的外科创伤敷料是医用脱脂棉和纱 布，其对创伤的治疗能起到一定的促进作用，但是也存在很大的缺陷：在使用该种材料时， 创面肉芽组织容易向敷料内生长而引起粘连，解除该材料易造成二次创伤，导致创面积液 而易引起细菌感染。因此，迫切开发一种新型敷料，使其不仅能覆盖创面，还能帮助伤口愈 合，防止细菌侵袭，减少伤口区域的超高代谢和营养不良，减轻伤口疼痛，加快伤口愈合，成 了科研人员的主攻方向之一。
[0003] 随着时代的进步和科技的发展，敷料的成分及种类最近也有了突破性的发展，由 传统的纱布逐步发展为今天的高科技成分含量的创伤敷料。理想的创伤敷料通常必须具备 以下几个条件：（1)能与创面紧贴，防止水分和体液从创面逸出并吸收从创面流出的渗出 液；（2)无毒无菌、对人体无害；（3)体感好、具有一定柔韧性和强度；（4)促进新皮肤的生 长；（5)易操作维护。而作为良好的局部止血材料应该具有下列特征：（1)具有明显的止血 效果，组织反应极轻、无抗原性；（2)在体内可被降解，消毒方便容易，价格低廉；（3)与组织 结构相似，为适应不同部位、不同类型的出血需要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种设计合理、止血良好且抗感染 能力强的中药止血涂膜材料的制备方法。
[0005] 本发明解决其技术问题是采取以下技术方案实现的：
[0006] 一种中药止血涂膜材料的制备方法，包括以下步骤：
[0007] ⑴取干燥的紫珠叶粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比为10?40% (g / mL)，回流 提取得到含有紫竹叶成分的乙醇提取液；
[0008] ⑵取步骤⑴得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比为5?10% (g / mL)，搅拌均匀后得到鞣酸混合液；
[0009] ⑶在步骤⑵得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羟丙基纤维素，其固液比为2? 10% (g / mL)，搅拌均匀后得到中药止血涂膜材料。
[0010] 而且，所述步骤⑴干燥的紫珠叶粉是通过以下方式得到的：在夏、秋季时分将鲜紫 珠叶摘取，首先用自来水清洗干净，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通过人工研磨过40目 筛子得到紫珠叶粉末，密封后在室温下保存。
[0011] 而且，所述步骤⑴的回流提取条件为：回流温度为75度，转速为500转/分，回流 时间为2小时。
[0012] 而且，步骤⑶搅拌的转速为800转/分，搅拌时间为2小时。
[0013] 而且，所述步骤⑶的羟丙基纤维素的型号为K9113。
[0014] 本发明的优点和积极效果是：
[0015] 1、本发明将植物中草药的天然药理特征和材料特征结合起来，通过提纯有效的中 药成分并利用现代的成膜材料和技术制备而成，具有良好止血、抗感染功能。
[0016] 2、本中药止血喷涂膜可渗入组织高低不平的间隙中，迅速固化形成胶膜，它不但 能使毛细血管的出血很快堵凝，也能使毛细淋巴管快速封闭，减少术后的渗血及渗液，促进 组织切面的愈合。
[0017] 3、本中药止血喷涂膜以中草药为原料是符合生命科学原理的，由于中草药是一种 环保产品，它不像合成药物，对环境不产生污染，而且对人体的毒副作用小；原料是天然的、 属于可再生资源，满足我国的可持续发展国情；有利于将我国的传统优势产品（中草药）推 广成为国际社会普遍可接受的医学产品。
[0018] 4、本发明可有效地减少手术中出血，减少手术用血需求，缓解当今国内血源十分 紧张的状况，还能减少输血过程造成的严重感染，减少乙肝、丙肝、艾滋病等疾病传播的机 会，解决了外科手术面临的如何迅速止血的一大难题。
【具体实施方式】
[0019] 以下结合具体实施例对发明做进一步详述.
[0020] 一种中药止血涂膜材料的制备方法，包括以下步骤：
[0021] 步骤1 :取干燥的紫珠叶粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比为10?40%，在回流温 度75度和转速500转/分的条件下，回流提取，回流时间为2小时得到含有紫竹叶成分的 乙醇提取液。
[0022] 本发明通过对中药进行提纯并利用现代的成膜材料和技术制备而成。每一类中 草药都具有多种不同的药理功能，由于大部分植物中的材料成分主要是纤维素、半纤维素 和木质素，这就给用中草药研制止血材料提供了可行性，同时，具有的天然的人体亲和性、 相容性、止血性及可降解性等一系列特性，因此，可以利用植物的天然止血特征开发研制出 形状不同的止血材料。常用中草药止血药有白及、血余、仙鹤草、三七、侧柏叶、艾叶、地榆、 槐花、大、小蓟、白茅根、紫珠草、茜草等。其止血的药理作用如下：（1)使局部血管收缩而 止血，如三七、紫珠草、小蓟；（2)作用于凝血过程，缩短凝血时间，有增加血小板数及促凝 的，如仙鹤草、紫珠草；（3)有增强血小板第III因子活性，缩短凝血活酶生成时间的，如白 芨；（4)有增加血液中凝血酶的，如三七、蒲黄；（5)有纠正肝素引起的凝血障碍的，如茜草， 据称有抗肝素的效能；（6)改善血管壁功能，增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低血管通透 性：如槐花、白茅花；（7)抑制纤维蛋白溶酶(纤溶酶）的活性，如白及、大蓟、小蓟、地榆、艾 叶、仙鹤草。
[0023] 本发明选定紫珠草作为主要中药止血成分。在选料时，在夏、秋季时分将鲜紫珠叶 摘取，首先用自来水清洗干净，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通过人工研磨过40目筛子 得到紫珠叶粉末，密封后在室温下保存。
[0024] 步骤2 :取步骤1得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比为5? 10% (g / mL)，搅拌均勻后得到縣酸混合液。
[0025] 本步骤使用的鞣酸具有很重要的止血、抗感染的作用，对于最终产品具有重要作 用。
[0026] 步骤3 :在步骤2得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羟丙基纤维素，其固液比为 2?10% (g / mL)，搅拌转速为800转/分，搅拌时间为2小时，制成中药止血涂膜材料。
[0027] 在本实施例中，羟丙基纤维素的型号为K9113。最终的制得中药止血涂膜材料装于 喷射器中，在使用时直接喷涂与出血创面形成止血膜，达到迅速止血的作用。
[0028] 下面通过实验对本中药止血涂膜材料的止血性能进行说明：
[0029] 1、仪器与材料
[0030] 手术刀，剪刀，小夹子，木架(用于固定)，脱脂棉，电子天平(型号：E1064)，2只家兔 (白色，2±0. 2kg，产地：重庆合川），砝码。
[0031] 2、方法与步骤
[0032] (1)止血时间的测定
[0033] 止血时间：分别在出血创面喷涂止血材料，外盖纱布，上用砝码加压（30g)，进行 观察，直至停止出血，记录止血时间。
[0034] (2)出血量的测定
[0035] 电子分析天平预先精确称重止血材料，止血后将其置入称量瓶密封秤重，计算：
[0036] 出血量（g)=止血后重量-止血前重量。
[0037] 3、实验数据结果
[0038] 以纱布为对照，所用动物为2±0. 2kg的大耳白兔，雌雄不限。实验样品为经过高 湿灭囷的本实验广品止血涂月旲。
[0039] 在兔子耳朵跟部制造大小的出血创面，在兔子耳朵中部制造 大小的出血创面，在兔子耳朵尖部制造大小的出血创面。分别用止血涂膜、纱布 等止血材料敷压止血后，记录止血时间，称量出血量，观察敷料与创面的粘合情况，以期定 期观察创面愈合情况。
[0040] 家兔不同部位止血时间情况统计表
[0041]
【权利要求】
1. 一种中药止血涂膜材料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤： ⑴取干燥的紫珠叶粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比为10?40% (g / mL)，回流提取 得到含有紫竹叶成分的乙醇提取液； ⑵取步骤⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5?10g鞣酸，其固液比为5?10% (g / mL)，搅拌均匀后得到鞣酸混合液； ⑶在步骤⑵得到的鞣酸混合液中加入2?10g羟丙基纤维素，其固液比为2?10% (g / mL)，搅拌均匀后得到中药止血涂膜材料。
2. 根据权利要求1所述的一种中药止血涂膜材料的制备方法，其特征在于：所述步骤 ⑴干燥的紫珠叶粉是通过以下方式得到的：在夏、秋季时分将鲜紫珠叶摘取，首先用自来水 清洗干净，在90°C烘箱中烘干至恒重，然后通过人工研磨过40目筛子得到紫珠叶粉末，密 封后在室温下保存。
3. 根据权利要求1所述的一种中药止血涂膜材料的制备方法，其特征在于：所述步骤 ⑴的回流提取条件为：回流温度为75度，转速为500转/分，回流时间为2小时。
4. 根据权利要求1所述的一种中药止血涂膜材料的制备方法，其特征在于：所述步骤 ⑶搅拌的转速为800转/分，搅拌时间为2小时。
5. 根据权利要求1所述的一种中药止血涂膜材料的制备方法，其特征在于：所述步骤 ⑶的羟丙基纤维素的型号为K9113。
【文档编号】A61K36/85GK104337939SQ201310337045
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年8月5日 优先权日:2013年8月5日
【发明者】周丽雯, 朱石清 申请人:天津司威林医疗器械科技有限公司