一种治疗肿瘤的复方药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肿瘤的复方药物，由如下重量份数的各组分组成：仙鹤草15～50份，败酱草10～30份，龙葵10～30份。该治疗肿瘤的复方药物，经多年临床验证，以宏观辨证与微观辨病相结合，收敛解毒，攻邪除结，主治胃肠道肿瘤，疗效颇佳。
【专利说明】一种治疗肿瘤的复方药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肿瘤的复方药物。
【背景技术】
[0002]消化道肿瘤是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，在中国，其发病率和死亡率均高居第二位，极大地威胁着人类的生命和健康。2012年，全国肿瘤人口标化发病率为146.87/10万人，其中消化系统的胃癌占12.67%，肠癌占10.30%，肝癌占10.04%，食管癌占
7.74%，其防治形势十分严峻态。在我国，对于每个患者，抗肿瘤药物的费用都是一项沉重的负担。除了常规的化疗药物外，人源化抗体药物、分子祀向药物、新型祀向载体药物均十分昂贵。而中医中药历史悠久，疗效确切，同时价格低廉，适于推广。故如何挖掘中医药在抗肿瘤方面的宝藏，更好地造福患者，是每个中医药工作者面临的现实问题。
[0003]消化道肿瘤瘤体在短时间内迅速增大，耗损人体的气血津液，使得机体和脏腑功能日渐虚衰，表现为邪盛正衰的病理特征，此时治法当补虚扶正为主；除了原发灶之外，患者常常在手术后还会出现远处转移，故结合收敛解毒，效果独特。
【发明内容】
[0004]发明目的:针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗肿瘤的复方药物，使其具备价格低廉，制备和服用均方便，同时疗效好等特点。
[0005]技术方案:为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下:
[0006]一种治疗肿瘤的复方药物`，由如下重量份数的各组分组成:仙鹤草15?50份，败酱草10?30份，龙葵10?30份。
[0007]剂型包括汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
[0008]一种制备所述的治疗肿瘤的复方药物的方法:将配方量的3味中药，加水煎煮提取2?3次，每次I?3小时，合并煎液浓缩即得；其中，加入的水的重量为配方总重量的5?20倍。
[0009]一种制备所述的治疗肿瘤的复方药物的方法:向3味中药饮片中加入中药饮片总重量的5?20倍重量的水，煎煮提取2?3次，每次I?3小时；合并煎液，浓缩至60°C相对密度1.05?1.15，加乙醇至含醇量达60?90% (体积比)，静置12小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽得到浓缩液；向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0010]传统中医理论认为肿瘤在病因方面与体虚、情志、外邪、饮食等因素相关，有“正气内存，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”的特点，胃肠道肿瘤的基本病机是脾胃失和，湿热邪毒蕴结，浸淫胃肠道，气滞血瘀而成肿瘤，在临床可有正虚、痰凝、血瘀等表象，在治疗方面常采用扶正培本、活血化瘀、化痰软坚、清热解毒、以毒攻毒等法。本发明所提供的抗肿瘤中药复方制剂，其组方由仙鹤草、败酱草和龙葵三味中药组成，方中仙鹤草味苦辛，性平，入肺、肝、脾、大肠经，具有收敛解毒的功效，药性平和，兼能补虚，又能止血；败酱草味辛、苦，微寒，归肝、胃、大肠经，具有清热解毒，祛瘀止痛的功效；龙葵性寒，味苦、微甘，有小毒，主要功效为清热，解毒，活血，消肿。故三药合用，取其收敛解毒，清热祛瘀之功效，抑制胃肠道肿瘤。
[0011]有益效果:与现有技术相比，本发明的治疗肿瘤的复方药物，经多年临床验证，以宏观辨证与微观辨病相结合，收敛解毒，攻邪除结，同时止血补虚，能抑制肿瘤细胞的增生、有效缓解临床症状，特别是用于胃肠道肿瘤的治疗时，疗效颇佳。同时该药的制作价格低廉，易于推广应用。
【具体实施方式】
[0012]下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。
[0013]实施例1
[0014]一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成:仙鹤草30份，败酱草15份，龙葵15份，共3味药。
[0015]按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次lh。合并煎液，浓缩至相对密度1.10 (60°C测)，加乙醇至含醇量达60%，静置12h以上。滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.10(60°C测)。加入单糖浆，并加蒸馏水至每mL相当饮片lg，过滤、分装、灭菌，即得复方药物糖浆剂。
[0016]实施例2
[0017]一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成:仙鹤草30份，败酱草15份，龙葵15份，共3味药。
[0018]按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量20倍量的水，煎煮提取3次，每次lh。合并煎液，浓缩至相对密度1.08 (60°C测)，加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.08 (60°C测)。加蒸馏水每mL相当饮片lg，混匀，过滤，分装，灭菌，即得复方药物合剂。
[0019]实施例3
[0020]一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成:仙鹤草45份，败酱草30份，龙葵30份，共3味药。
[0021]按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量5倍量的水，煎煮提取3次，每次lh。合并煎液，浓缩至相对密度1.10 (60°C测)，加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.33 (60°C测)。加入适量糊精、甜菊苷，制粒，干燥，整粒，分装，即得复方药物颗粒剂。
[0022]实施例4`
[0023]一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成:仙鹤草15份，败酱草30份，龙葵30份，共3味药。
[0024]按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次lh。合并煎液，浓缩至相对密度1.09 (60°C测)，加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.35 (60°C测)。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，压片，包衣，分装，即得复方药物片剂。
[0025]实施例5[0026]一种治疗胃肠道肿瘤的复方药物，由以下重量份数的各组分组成:仙鹤草50份，败酱草10份，龙葵10份，共3味药。
[0027]按处方比例，称取以上3味中药饮片，加原料药总重量10倍量的水，煎煮提取3次，每次lh。合并煎液，浓缩至相对密度1.12 (60°C测)，加乙醇至含醇量达60%，静置24h以上，滤取上清液，回收乙醇至尽，并浓缩至相对密度约1.32 (60°C测)。加入适量淀粉，制粒，干燥，整粒，装胶囊，分装，即得复方药物胶囊剂。
[0028]实施例6:
[0029]与实施例1基本相同，所不同的是药物的处方:仙鹤草50份，败酱草30份，龙葵30份。
[0030]实施例7
[0031]任选上述实施例1-6制备的复方药物的处方，进行中药复方药物的动物试验，所不同的是，制成汤剂(将配方量的3味中药饮片，加水煮提取2?3次，每次I?3h，合并煎液即得)。以典型的实施例1处方为例，进行说明，其他实施例效果相当，具体如下:
[0032]I)体内实验:中药复方对ICR小鼠H22皮下移植瘤的实验研究
[0033]实验动物:普通级ICR小鼠40只，雌雄各半，体重18?22g，由浙江省医学科学院实验动物中心提供，合格证号=SCXK (浙)2008-0033。
[0034]实验药物:实施例1处方的汤剂，相当于生药浓度3g/mL。
[0035]5-Fu注射液:25mg/mL，由天津金耀氨基酸有限公司提供，批号:1302041。取ImL5-Fu注射液加入9mL生理盐水中，现配现`用。
[0036]实验动物造模:健康ICR小鼠无菌条件下，取接种10?12 d之腹水瘤(小鼠肝癌H22细胞)，按1:4用生理盐水稀释计数，接种于小鼠左腋皮下，0.2mL/只，次日随机分组。
[0037]实验动物分组和给药方法:将40只小鼠随机分为阴性对照组(生理盐水组)、阳性对照组(5-Fu组)、中药复方大剂量组(相对于人剂量30倍)，中药复方小剂量组(相对于人剂量15倍)，每组10只。中药各组每日灌服给药0.4mL/20g体重，每日I次，连续10d。5-Fu组隔日灌胃给药0.4mL/20g体重，连续10d。阴性对照组每天灌服生理盐水0.4mL/20g体重。末次给药后停药2h，脱颈椎处死动物、称体重、剖瘤称重，具体见表I。按下列公式计算肿瘤抑制率:
[0038]肿瘤抑制率=(阴性对照组平均瘤重-药物组平均瘤重)/阴性对照组平均瘤重 X 100%
[0039]判断标准:肿瘤抑制率> 30%，实验共重复3次，经统计学处理有明显差异者为有抗肿瘤作用。
[0040]表I药物组成及给药方式
[0041]
【权利要求】
1.一种治疗肿瘤的复方药物，其特征在于，由如下重量份数的各组分组成:仙鹤草15?50份，败醫草10?30份，龙奏10?30份。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物，其特征在于:剂型包括汤剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
3.一种制备权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物的方法，其特征在于:将配方量的3味中药，加水煎煮提取2?3次，每次I?3小时，合并煎液浓缩即得；其中，加入的水的重量为配方总重量的5?20倍。
4.一种制备权利要求1所述的治疗肿瘤的复方药物的方法，其特征在于:向3味中药饮片中加入中药饮片总重量的5?20倍重量的水，煎煮提取2?3次，每次I?3小时；合并煎液，浓缩至60°C相对密度1.05?1.15，加乙醇至含醇量达60?90%，静置12小时以上，滤取上清液，回收乙醇至尽得到浓缩液；向浓缩液中加入或不加入蔗糖，灭菌即制成糖浆剂或汤剂；或，向浓缩 液中加入糊精、甜菊素，制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
【文档编号】A61K36/81GK103432282SQ201310393792
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月2日 优先权日:2013年9月2日
【发明者】周锦勇, 刘沈林, 王瑞平, 吴坚 申请人:江苏省中医院