一种治疗泌尿系结石的苗药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗泌尿系结石的苗药组合物及制备方法，它由车前草、滑石、海金沙、怀牛夕、金钱草、甘草、冬葵子、鸡内金、杜仲、芒硝为原料，按一定比例制备而成。它可以按中成药常规制剂方法生产成各种类型药剂。本发明所用药物具有利水通淋、化坚、排石的作用，不仅青壮年结石患者可以使用，老年患者也可以使用。本发明具有标本兼治，服用方便，无药物依赖性等特点，临床总有效率高达96%，值得推广和应用。
【专利说明】一种治疗泌尿系结石的苗药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗泌尿系结石的苗药组合物，特别涉及苗药为原料制备的药剂，属于中医药范畴。
【背景技术】
[0002]贵州苗族居住的地方具有得天独厚的自然环境。这里山峦重叠，气候温和，雨量充沛，自然植被繁茂，植、动、矿物药资源十分丰富，数千年来苗族人民和其它兄弟民族在贵州山区繁衍生息，在与疾病作斗争的漫长岁月中，利用当地药材治疗疾病，总结了不少有效的经验秘方，形成了特色的民族医药，医学界称之为一苗药。由于所用药材大多数是中药，苗药归根还是属于中医药范畴。过去苗族没有文字，许多秘方仅靠口口相传，且大多是父传子。在遵义苗族山区许多人得了结石病会找当地药师用苗药治疗，常常会得到非常满意的效果。然而，由于口口相传的传承方式，严重制约了苗医药的发展。许多人打着苗药的旗号到全国各地流动行医，让人真假难辨，也给苗药带来不少负面影响。因此很有必要对这种宝贵的医学遗产进行整理开发，去伪存真，让优秀的苗药造福更多人，遗憾的是，苗药治疗结石病至今还停留在传统模式上。
【发明内容】
[0003]本发明的目是提供一种具有化坚、溶石、排石，治疗泌尿系结石效果显著且服用方便的苗药组合物。
[0004]本发明解决方案是充分考虑引起泌尿系结石的内外因素，鉴于泌尿系结石大多有腰胀痛的症状，所以本发明治疗结石首先从补肾健腰着手，利用牛膝、杜仲补肾壮腰功能；利用车前草、滑石、海金沙、金钱草、冬癸子利水通淋功能；利用鸡内金、芒硝化坚消石功能；利用甘草调和药性功能，诸药合用，具有标本兼治，治愈率高且治愈后不易复发的特点。
[0005]本发明是通过如下技术方案实现的:(用量为重量份)车前草10 — 20、滑石10—20、海金沙25— 35、牛膝8—18、金钱草25— 35、甘草2—8、冬葵子10 — 20、鸡内金10 — 20、杜仲8 —18、芒硝15 — 25。
[0006]制作本发明药物组合物的优选原料重量(份)配比范围是为:车前草13—18、滑石13 —18、海金沙28— 33、牛膝10 —15、金钱草28— 33、甘草3— 6、冬葵子13 —18、鸡内金13 —18、杜仲 10 —15、芒硝 18—23。
[0007]本发明药物组合物的最佳重量(份)配比为:车前草15、滑石15、海金沙30、牛膝
12、金钱草30、甘草5、冬葵子15、鸡内金15、杜仲12、芒硝20。
[0008]其各原料的药理作用为:
1.车前草:性寒、味甘。归肾、肝、肺经。功效:利水通淋；
2.滑石:性寒、味甘，淡。归胃、膀胱经。功效:利水通淋；
3.海金沙:性寒、味甘、咸。归小肠、膀胱经。功效:利水通淋；
4.牛膝:性平、味苦、酸、归肝、肾经。功效:活血祛瘀、补肝肾、强筋骨、利尿通淋；5.金钱草:性平、味甘、淡。归肝、胆、肾、膀胱经。功效:利水通淋、解毒消肿；
6.甘草:性平、味甘。归心、肺、脾、胃经。功效:补脾益气、调和药性，缓解药物烈性；
7.冬葵子:性寒、味甘。归大肠、小肠、膀胱经。功效:利水通淋；
8.鸡内金:性平、味甘。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效:化坚消石；
9.杜仲:性温味甘、微辛。归肾、肝经。功效:补肝肾，强筋骨；
10.芒硝:性寒、味咸、苦。归胃、大肠经。功效:泻下，软坚，清热。
[0009]本发明药物组合物可以采用中成药常规制备方法来制备，而本发明的制备方法是按以下方法实现的:先将车前草、牛膝、金钱草、甘草、冬葵子、鸡内金、杜仲分别洗净热风烘干，粉碎成120目细粉，然后与粉状的芒硝、滑石、海金沙混合拌均后通过紫外线灭菌处理，最后装入胶囊(每粒I克)。
[0010]本发明组合物临床使用结果表明有下述优点:
1:本发明所用药物及用量，均符合药政法和国家药典规定，无毒性副作用；
2:本发明无需煎煮，消毒规范，服用方便，符合国家食品卫生法规定；
3:配伍合理，治疗效果明显，见效周期较短，不会产生药物依赖性。不仅青壮年可以使用，老年人也可使用。
[0011]为表明本发明对泌尿系结石的治疗效果，特委托遵义市阳光医院用本发明经100例临床观察，并选择症状、病史、年龄、性别大致相同的相同人数患者对照组，详情如下:诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[I]中泌尿系结石的诊断标准:①具有典型肾绞痛、腹痛及血尿史(包括尿常规或镜下血尿或肉眼血尿)，可伴有尿频、尿急和尿痛等症状及肾区叩击痛。②B超检查提示泌尿系各部位结石或伴有肾盂积水。③腹部X线平片检查显示结石阴影。具备有第①项并有②或③中任何一项即可诊断。凡无明显肾功能损害及其他急腹症，结石直径〈1.0 cm,并排除输尿管梗阻、梗阻性肾病、肾及输尿管先天畸形、肾结核，或严重心血管疾病、肝肾功能障碍、并排除孕妇、精神病患者，其它均可纳入本组治疗范围。
[0012]观察病例均来源于遵义市阳光医院门诊及住院患者共200例，大多有不同程度的腰腹疼痛及排尿异常等症状，腰腹痛表现为阵发性加剧并向下腹及会阴部放射痛，或伴有恶心、呕吐、出冷汗等；33例症状不明显，于体检中发现尿路结石。全部病例均经B超或腹部X线摄片或静脉肾盂造影或CT扫描确诊为泌尿系结石。结石部位:肾结石82例，输尿管结石76例，膀胱结石9例，尿道结石5例，肾结石并输尿管结石28例；合并不同程度肾盂积水66例，肉眼血尿31例，泌尿系感染59例。结石横径大于0.5 cm而小于0.8 cm,纵径大于0.6 cm而小于1.0 cm。200例患者按结石大小、病史、年龄、性别大致相同，分为治疗组和对照组。治疗组100例，男63例，女37例；年龄18-64岁，平均37.2岁；病程平均(1.15±0.49)年。对照组100例，男60例，女40例;年龄20-65岁，平均37.4岁;病程平均(1.20±0.46)年。2组性别、年龄、病程等比较，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
[0013]治疗组使用实施例2的中药。将实施例2的中药分别粉碎成120目细粉，混合拌均并经灭菌处理后装入胶囊(每粒1克)。每日三次，每次6粒，饭前服用，老弱者减半。指导患者每天适当加大饮水量，并配合适当跳跃运动，以便促进结石排出。
[0014]对照组给予服用消石素(德国华沙制药厂出品，中国进出口药品注册证X960447号，中国商标注册证第1014886号)，每次2粒，每天2次。15天为I个疗程，根据病情可连续治疗I-3个疗程。治疗过程中若出现肾绞痛剧烈者可配合西药解痉止痛，合并感染者可选用适宜的抗生素控制感染，待症状消失或疼痛缓解后即停用。
[0015]疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[I]中泌尿系结石的疗效判断标准并结合临床症状拟定。治愈:临床症状与体征消失，血尿转阴，结石排出，复查B超或腹部X线摄片示结石阴影及肾积水消失。有效:临床症状与体征消失或明显缓解，血尿转阴或减少，B超或腹部X线摄片复查结石较前缩小1/3以上，或下移3 cm以上，肾积水明显减少或消失。无效:临床症状无明显变化或略减轻，B超或腹部X线摄片复查结石无变化无移动，肾积水无改善。
[0016]治疗结果表明:3个疗程内治疗组治愈62例，有效34例，无效4例，总有效率96% ；对照组相同时间内治愈45例，有效36例，无效19例，总有效率81%。而治愈病例中I个疗程内治疗组27例、对照组15例，2-3个疗程内治疗组35例、对照组30例。2组疗效比较，差异有显著性意义(P〈0.01)，提示治疗组疗效明显优于对照组。
[0017]治疗组结石治愈62例(治愈率62%)，排出或消失时间为(7.35±3.05)d。对照组结石治愈45例(治愈率45%)，排出或消失时间为(13.28±3.52) d。两组结石排出率和排出时间比较，差异均有显著性意义(P〈0.05)。不良反应观察:2组病例治疗期间均未发现明显的不良反应，无一例出现严重并发症。
[0018]【具体实施方式】
实施例按下述配比称取原料(千克):
1.车前草13、滑石18、海金沙33、牛膝10、金钱草33、甘草3、冬葵子18、鸡内金13、杜仲15、芒硝18 ；`
2.车前草15、滑石15、海金沙30、牛膝12、金钱草30、甘草5、冬葵子15、鸡内金15、杜仲12、芒硝20 ；
3.车前草18、滑石13、海金沙28、牛膝15、金钱草28、甘草6、冬葵子13、鸡内金18、杜仲10、芒硝23。
[0019]生产方法是先将车前草、牛膝、金钱草、甘草、冬葵子、鸡内金、杜仲分别洗净热风烘干，粉碎成120目细粉，然后与粉状的芒硝、滑石、海金沙混合拌均后通过紫外线灭菌处理，最后装入胶囊(每粒I克)。也可以按中成药常规生产方法生产成其它药剂。
[0020]【参考文献】[I]国家食品药品监督管理局协中药新药临床研究指导原则
[S]1993:175-178。
【权利要求】
1.一种治疗泌尿系结石的苗药组合物及制备方法，其特征在于它是由以下重量配比的药物原料组成的: 车前草10 — 20、滑石10 — 20、海金沙25— 35、怀牛膝8 —18、金钱草25— 35、甘草2—8、冬葵子10 — 20、鸡内金10 — 20、杜仲8 —18、芒硝15 — 25。
2.根据权利要求1所述的治疗泌尿结石的苗药组合物，其中各原料的重量配比是: 车前草13 —18、滑石13 —18、海金沙28— 33、牛膝10 —15、金钱草28— 33、甘草3—6、冬葵子13 —18、鸡内金13 —18、杜仲10 —15、芒硝18 — 23。
3.根据权利要求1所述的治疗泌尿结石的苗药组合物，其中各原料的重量配比是: 车前草15、滑石15、海金沙30、牛膝12、金钱草30、甘草5、冬葵子15、鸡内金15、杜仲12、芒硝20。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗泌尿系的苗药组合物，其特征在于所说的药剂是月父囊。
5.权利要求4所述治疗泌尿系的苗药组合物的制备方法，其特征在于先将车前草、牛膝、金钱草、甘草、冬葵子、鸡内金、杜仲、分别洗净热风烘干，粉碎成120目细粉，然后与粉状的滑石、海金沙、芒硝混合拌均后通过紫外线灭菌处理，最后装入胶囊。
【文档编号】A61K36/68GK103446253SQ201310423702
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年9月17日 优先权日:2013年9月17日
【发明者】贾利东 申请人:贾利东