一种治疗腰椎管狭窄的药物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗腰椎管狭窄的药物，全蝎、地龙、穿山甲、土鳖虫、蜈蚣、鹿角霜、三七、熟地黄、赤芍、甘草、金银花、白芍、苍术、黄柏、杜仲混合均匀，粉碎成80～120目的药粉，灭菌杀毒制得散剂产品。该药物由中药组成具有通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛的功效，对腰椎管狭窄的治疗可以起到疗效快、无副作用的目的。
【专利说明】一种治疗腰椎管狭窄的药物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗腰椎管狭窄的药物，尤其涉及一种以中药为原料药制备的治疗腰椎管狭窄的药物。
【背景技术】
[0002]腰椎管狭窄症，又称腰椎椎管狭窄综合征，是由于腰椎退行性病变，腰椎间盘突出，或黄韧带肥厚，致腰椎中央管腔及神经根管等狭窄，使腰神经根或马尾受卡而出现以腰腿痛为主的证候群。本病好发于40岁以上的中老年人，起病缓慢，大多数患者有长期下背、腰、臀及大腿后部的疼痛史，随病变加重而逐渐出现间歇性跛行，可伴有下肢麻痹放射痛、肌力下降、肌肉萎缩、腱反射减弱及鞍区麻木、大小便不利等症状。
[0003]治疗一般分保守治疗和手术治疗，保守治疗多采用适量的非类固醇类抗炎药物配合肢体锻炼进行，多数治疗效果不理想，手术治疗风险大，费用高。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗腰椎管狭窄的药物，该药物由中药组成具有通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛的功效，对腰椎管狭窄的治疗可以起到疗效快、无副作用的目的。
[0005]本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的:
全蝎12-20 地龙7-11 穿山甲8-12` 土鳖虫16-24 蜈蚣8-16 鹿角霜16-24 三七8-12 熟地黄16-24 赤芍24-36 甘草8-12 金银花24-36白芍24-36 苍术12-18 黄柏4-6 杜仲7-11。
[0006]优选的，本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的:
全蝎16 地龙9穿山甲10
土鳖虫20 蜈蚣12 鹿角霜20 三七10 熟地黄20 赤芍30 甘草10 金银花30 白芍30 苍术15 黄柏5杜仲9。
[0007]本发明药物可以制成如片剂、丸剂、散剂等药剂学上的任一种口服药剂，本发明优选的制成散剂。
[0008]将本发明散剂的具体制备方法是:
将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成80-120目的药粉，灭菌消毒制得散剂
女口
广叩ο
[0009]腰椎管狭窄属中医“痹症、腰腿痛”范畴，中医认为先天肾气不足、肾气虚衰，以及劳役伤肾为其发病的内在原因，而反复遭受外伤、慢性劳损，以及风、寒、湿邪的侵袭为其发病的外在因素。其发病机理主要为，肾虚不固，肝肾亏损，筋萎髓枯，筋骨松弛易动，加之长期劳损，使椎体丧失稳定性，引起代偿性增生，导致椎管狭小；气血不足，气虚不运，血滞经络，血虚不荣，经络失养则出现麻痹疼痛，久行而跛；卫外羸弱，营卫失和，六淫由表侵入经络，阻遏经气，不通则痛，不荣而痛，久之邪气由表入里，由腑入脏，使病情愈加缠绵难愈，所以治疗原则为通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛。本组方中全蝎祛风止痉，通络解毒；地龙通经活络、活血化瘀；穿山甲通经消肿，搜风通络；土鳖虫破瘀血，续筋骨；蜈蚣息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；鹿角霜温肾助阳，收敛止血；三七止血，散瘀，消肿，定痛；熟地黄滋阴补血，益精填髓；赤芍清热凉血，散瘀止痛；甘草补脾和胃，调和诸药；金银花清热解毒，凉散风热；白芍平肝止痛，养血调经；苍术燥湿健脾，祛风散寒；黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；杜仲补肝肾，强筋骨。诸药合用通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛，对腰椎管狭窄的治疗可以起到见效快、无副作用的目的。
[0010]为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择18例腰椎管狭窄患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。
[0011]全部病例均根据国家中医药管理局《中医新药临床研究指导原则(第三辑)》确诊为腰椎管狭窄。
[0012]诊断依据
(1)腰腿疼痛；
(2)间歇性跛行；
(3)腰椎过伸试验阳性；
(4)相应神经节段的肌力及感觉减退；
(5)跟腱、肌腱反射改变；
(6)二便障碍，马鞍区麻木；
(7)X线片示CD:AB>4.5；
(8)CT或核磁共振(MRI)或椎管内造影提示腰椎管狭窄。
[0013]以上(I)~(3)项为必要，(4)~(6)项供参考，(7)~(8)必须有一项。
[0014]治疗方法
采用本发明散剂进行治疗，每日开水冲服，每日二次，每次30g，14天为一疗程。
[0015]疗效标准
痊愈:腰腿疼痛基本消失，无间歇性跛行，恢复原工作；
显效:腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作；
有效:有轻度腰腿疼痛，步行400M，需弯腰休息，部分恢复工作；
无效:腰腿疼痛无好转，不能继续工作。
[0016]疗效结果
全部病例疗效比较结果见表I。
[0017]表I全部病例疗效比较结果见表。
例数I痊愈(％) I显效(％) I有效(％) I无效(％) I总有效率(％)
18 !8 (44.44) \7 (38.89) !2(11.11) |l (5.6) |l7 (94.44)
[0018]具体病例
病例I张XX，男，63岁，患者半年来出现间歇性跛行，以及臀部、大腿、小腿的无力和不适，在行走或后伸后加重，鞍区(会阴部)感觉异常和大小便功能异常。磁共振放射学表现:腰椎顺列，生理弯曲存在，腰4-5椎间盘向右后方突出伴变性，压迫硬脊膜囊，右侧隐窝狭窄，椎管狭窄，余所见各椎间盘未见突出或膨隆。MRN示:右侧腰4脊神经夹角增大，所示腰骶丛神经未见异常。放射学诊断:腰4-5椎间盘突出右侧腰4脊神经受压。服用本发明散剂药物2月后复查，间歇性跛行，以及臀部、大腿、小腿的无力和不适感明显减轻，行走或后伸后症状没有太大变化。
【具体实施方式】
[0019]实施例1
全蝎12g、地龙7 g、穿山甲8 g、土鳘虫16 g、蜈蚁8 g、鹿角霜16 g、三七8 g、熟地黄16 g、赤芍24 g、甘草8 g、金银花24 g、白芍24 g、苍术12 g、黄柏4 g、杜仲7 g混合均匀，粉碎成80-120目的药粉，灭菌杀毒制得散剂产品。
[0020]实施例2
全蝎20 g、地龙11 g、穿山甲12 g、土鳘虫24 g、蜈蚁16 g、鹿角霜24 g、三七12 g、熟地黄24 g、赤芍36 g、甘草12g、金银花36 g、白芍36 g、苍术18 g、黄柏6 g、杜仲11 g混合均匀，粉碎成80-120目的药粉，按常规方法加入的黏合剂，制得丸剂产品。
[0021]实施例3
全蝎16 g、地龙9 g、穿山甲10 g、土鳘虫20 g、蜈蚁12 g、鹿角霜20 g、三七10 g、熟地黄20 g、赤芍30 g、甘草10 g、金银花30 g、白芍30 g、苍术15 g、黄柏5 g、杜仲9 g混合均匀，粉碎成80-120目的药粉，按常规方法加入适量的辅料，制得片剂产品。
【权利要求】
1.一种治疗腰椎管狭窄的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的: 全蝎12-20 地龙7-11 穿山甲8-12 土鳖虫16-24 蜈蚣8-16 鹿角霜16-24 三七8-12 熟地黄16-24 赤芍24-36 甘草8-12 金银花24-36白芍24-36 苍术12-18 黄柏4-6 杜仲7-11。
2.根据权利要求1所述的治疗腰椎管狭窄的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的: 全蝎16 地龙9穿山甲10 土鳖虫20 蜈蚣12 鹿角霜20 三七10 熟地黄20 赤芍30 甘草10 金银花30 白芍30 苍术15 黄柏5杜 仲9。
【文档编号】A61K35/32GK103446330SQ201310431216
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年9月22日 优先权日:2013年9月22日
【发明者】徐海彬 申请人:徐海彬