一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：桑寄生，血风藤，手掌参，黄花倒水莲，鹿药，夏天无，威灵仙，狗骨节，山枝根，走马风，寻骨风和胃友。本发明中药制剂补气养血，通络止痛，对气血虚型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肩周炎是危害人体健康的常见疾病之一，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其预后不良的状况。肩周炎是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多方面的，到目前为止肩周炎的病因还没有完全被阐明。
[0003]对于肩周炎所引起的疼痛所使用的西药中，或是消炎效果好但不止痛，或是止痛却不消炎。而且西药容易产生难以避免的副作用，通过外科手术治疗增加了病人的痛苦。现有抗体内外炎痛药物，多采用口服或注射全身性用药，使整体药浓度达到一个有效水平，才能在发病部位达到消炎的目的，这样造成了给药量的加大和浪费，也同时带来肝脏分解、肾脏排泄、肠胃刺激，增加代谢等负担，产生副作用。
[0004]中医理论认为，肩周炎的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致发病，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。肩周炎的发病机理有内外二因。内因主要有禀赋不足，卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循环，其痛彻骨，迁延难愈。中医学将本病分型为风寒湿型、瘀滞型及气血虚型三型。参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):1、风寒湿型:肩部窜痛，遇风寒痛增，得温痛缓，畏风恶寒，或肩部有沉重感，舌淡，舌苔薄白或腻，脉弦滑或弦紧。2、瘀滞型:肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。3、气血虚型:肩部酸痛，劳累后疼痛加重，伴头晕目眩，气短懒言，心悸失眠，四肢乏力。舌淡，少苔或舌苔白，脉细弱或沉。气血虚型多由气血虚弱所致。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂补气养血，通络止痛，对气血虚型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗气血虚型肩周炎的中药制齐?，其原料药材包括:桑寄生，血风藤，手掌参，黄花倒水莲，鹿药，夏天无，威灵仙，狗骨节，山枝根，走马风，寻骨风和胃友。
[0007] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:桑寄生10~20份，血风藤25~35份，手掌参10~20份，黄花倒水莲15~25份，鹿药25~35份，夏天无20~30份，威灵仙5~15份，狗骨节15~25份，山枝根20~30份，走马风10~20份，寻骨风5~15份和胃友10~20份。[0008]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:桑寄生10~15份，血风藤25~30份，手掌参10~15份，黄花倒水莲15~20份，鹿药25~30份，夏天无25~30份，威灵仙5~10份，狗骨节15~20份，山枝根25~30份，走马风10~15份，寻骨风5~10份和胃友10~15份。[0009]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:桑寄生11份，血风藤29份，手掌参13份，黄花倒水莲17份，鹿药26份，夏天无29份，威灵仙6份，狗骨节17份，山枝根26份，走马风14份，寻骨风7份和胃友13份。
[0010]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:桑寄生13份，血风藤26份，手掌参14份，黄花倒水莲18份，鹿药29份，夏天无26份，威灵仙6份，狗骨节16份，山枝根29份，走马风11份，寻骨风6份和胃友11份。
[0011]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0012]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0013]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0014]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0017]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0018]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0019]本发明的有益效果:本发明中药制剂补气养血，通络止痛，对气血虚型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0020]本发明提供了一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂，其原料药材包括:桑寄生，血风藤，手掌参，黄花倒水莲，鹿药，夏天无，威灵仙，狗骨节，山枝根，走马风，寻骨风和胃友。
[0021]所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0022]桑寄生:苦，甘，性平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血。
[0023]血风藤:甘，温。归肺，脾经。补益气血，祛风活络。治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》:补气补血，舒筋活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。《广西中草药》:补血祛风，强壮筋骨。治贫血，风湿性关节炎，腰肌劳损。
[0024]手掌参:甘，平。归肺，脾，胃经。滋补益精，壮阳。用于遗精，滑精，萎，消瘦无力，久病体虚,神志恍惚,风湿病，巴木病。
[0025]黄花倒水莲:甘，微苦，平。归肝，脾，肾经。补益气血，健脾利湿，活血调经。用于病后体虚，腰膝酸痛，跌打损伤，黄疸型肝炎，肾炎水肿，子宫脱垂，白带，月经不调。广州部队《常用中草药手册》:滋补强壮，散瘀消肿。治劳损性腰腿痛，跌打损伤，急慢性肝炎。《广西中草药》:补气血，壮筋骨，治病后虚弱，产后血虚，脾虚水肿。
[0026]鹿药:甘，苦，温。归肝，肾经。补气益肾，祛风除湿，活血调经。治痨伤，阳痿，偏、正头痛，风湿疼痛，跌打损伤，乳痈，月经不调。《陕西中草药》:祛风镇痛，补气血，壮筋骨。治头痛，偏头痛，风湿疼痛，月经不调，痨伤。《西藏常用中草药》:壮阳益肾，活血祛瘀，除风湿疼痛，治阳萎，跌打损伤。
[0027]夏天无:苦、微辛，温。归肝经。活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。《全国中草药汇编》:祛风湿，降血压。主治风湿性关节炎、腰肌劳损，高血压病,脑血管意外引起偏瘫。
[0028]威灵仙:辛，咸，温。归肺，肾经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎。《广西中草药》:祛风除湿，通经活络，利尿，止痛。治风湿骨痛，黄疸，浮肿，小便不利，偏头痛，跌打内伤。
[0029]狗骨节:辛，苦，性温。祛风除湿,通络止痛。主风湿痹痛。
[0030] 山枝根:甘，苦，辛，微温。补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失目民，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。广州部队《常用中草药手册》:活血通络，解痉止痛。治风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打骨折，小儿麻痹后遗症，产后风瘫，心胃气痛，牙痛。《广西植物名录》:祛风活络，消肿解毒，活血止痛。治风湿性关节炎，跌打骨折，产后风瘫，胃痛，毒蛇咬伤，疮市肿毒。
[0031]走马风:辛，苦，温。祛风除湿，通经活络。用于风湿骨痛，头痛，跌打肿痛，湿疹，毒蛇咬伤。《广西中草药》:驱风除湿，通经活络。广州空军《常用中草药手册》:祛风湿，通经活络，解表止痛。治风湿性关节炎，头痛，跌打扭伤，毒蛇咬伤，湿疹，皮炎，痈疮，疖肿。
[0032]寻骨风:辛，苦，平。归肝，胃经。祛风除湿，活血通络，止痛。主风湿痹痛，肢体麻木，筋骨拘挛，脘腹疼痛，跌打伤痛，外伤出血，乳痈及多种化脓性感染，腹痛，疟疾。《饮片新参》:散风痹，通络，治骨节痛。《江西民间草药》:治疟疾，风湿关节痛。
[0033]胃友:苦，辛，平。归肝，胃经。祛风通络，活血止痛。主胃痛，风湿痹痛，跌打损伤。《云南中草药》:活络，止痛。治胃痛，跌打损伤。[0034]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:桑寄生10~20份，血风藤25~35份，手掌参10~20份，黄花倒水莲15~25份，鹿药25~35份，夏天无20~30份，威灵仙5~15份，狗骨节15~25份，山枝根20~30份，走马风10~20份，寻骨风5~15份和胃友10~20份。[0035]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为:桑寄生10~15份，血风藤25~30份，手掌参10~15份，黄花倒水莲15~20份，鹿药25~30份，夏天无25~30份，威灵仙5~10份，狗骨节15~20份，山枝根25~30份，走马风10~15份，寻骨风5~10份和胃友10~15份。
[0036]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:桑寄生11份，血风藤29份，手掌参13份，黄花倒水莲17份，鹿药26份，夏天无29份，威灵仙6份，狗骨节17份，山枝根26份，走马风14份，寻骨风7份和胃友13份。
[0037]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:桑寄生13份，血风藤26份，手掌参14份，黄花倒水莲18份，鹿药29份，夏天无26份，威灵仙6份，狗骨节16份，山枝根29份，走马风11份，寻骨风6份和胃友11份。
[0038]本发明中药制剂可以根据需要制备成各种剂型，优选为片剂和胶囊剂。
[0039]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0040]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0041]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0042]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0043]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0044]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0045]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0046]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。[0047]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0048]实施例1:片剂
[0049]取桑寄生110g，血风藤290g，手掌参130g，黄花倒水莲170g，鹿药260g，夏天无290g，威灵仙60g，狗骨节170g，山枝根260g，走马风140g，寻骨风70g和胃友130g;
[0050]按以下步骤制备:
[0051]第一步:将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0052]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0053]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0054]实施例2:胶囊剂
[0055]取桑寄生130g,血风藤260g,手掌参140g,黄花倒水莲180g,鹿药290g,夏天无260g，威灵仙60g，狗骨节160g，山枝根290g，走马风110g，寻骨风60g和胃友IlOg;
[0056]按以下步骤制备:
[0057]第一步，将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0058]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0059]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0060]毒性实验:
[0061]急性毒性实验:应用小鼠80只，雌雄各半，体重22~30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为6.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.11g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床用量的589倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。[0062]长期毒性实验:本发明中药组合物实施例1片剂对小鼠按14.62,23.53和38.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0063]临床资料:
[0064]病例选择:全部69例病例均为2009年8月~2012年7月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36人，男性12人，女性24人，年龄42~59岁；对照组33人，男性12人，女性21人，年龄44~58岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
[0065]诊断标准:参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):
[0066](1)50岁左右发病，女性发病率高于男性，右肩多于左肩，多见于体力劳动者，多为慢性发病。
[0067](2)肩周疼痛，以夜间为甚，常因天气变化及劳累诱发，肩关节活动功能障碍。
[0068](3)肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，出现典型的“抗肩”现象。
[0069](4) X线检查多为阴性，病程久者可见骨质疏松。
[0070](5)符合气血虚型肩周炎的临床表现及症候诊断标准。症候诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):气血虚型:肩部酸痛，劳累后疼痛加重，伴头晕目眩，气短懒言，心悸失眠，四肢乏力。舌淡，少苔或舌苔白，脉细弱或沉。
[0071]治疗方法:
[0072]治疗组:给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，30天一疗程；
[0073]对照组:口服西药芬必得0.3g/次，每天2次。30天一疗程。
[0074]疗效判断标准:整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》(卫生部制定发布，1997年第三辑)有关“肩周炎”的疗效标准:治愈(临床痊愈):肩部疼痛消失，肩关节活动范围恢复正常。显效:肩部疼痛缓解明显，肩关节活动范围改善明显。有效:肩部疼痛基本缓解，肩关节活动范围部分改善。无效:症状无改变。
[0075]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗气血虚型肩周炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗气血虚型肩周炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0076]表1两组分别治疗I个疗程后临床疗效比较例
[0077]
【权利要求】
1.一种治疗气血虚型肩周炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:桑寄生，血风藤，手掌参，黄花倒水莲，鹿药，夏天无，威灵仙，狗骨节，山枝根，走马风，寻骨风和胃友。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:桑寄生10~20份，血风藤25~35份，手掌参10~20份，黄花倒水莲15~25份，鹿药25~35份，夏天无20~30份，威灵仙5~15份，狗骨节15~25份，山枝根20~30份，走马风10~20份，寻骨风5~15份和胃友10~20份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:桑寄生10~15份，血风藤25~30份，手掌参10~15份，黄花倒水莲15~20份，鹿药25~30份，夏天无25~30份，威灵仙5~10份，狗骨节15~20份，山枝根25~30份，走马风10~15份，寻骨风5~10份和胃友10~15份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:桑寄生11份，血风藤29份，手掌参13份，黄花倒水莲17份，鹿药26份，夏天无29份，威灵仙6份，狗骨节17份，山枝根26份，走马风14份，寻骨风7份和胃友13份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:桑寄生13份，血风藤26份，手掌参14份，黄花倒水莲18份，鹿药29份，夏天无26份，威灵仙6份，狗骨节16份，山枝根29份，走马风11份，寻骨风6份和胃友11份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得 的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；··· 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得·200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
【文档编号】A61K36/898GK103520496SQ201310488742
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日
【发明者】杨建勋 申请人:杨建勋