一种治疗阑尾炎的中药及制备方法
【专利摘要】一种治疗阑尾炎的中药及制备方法，本发明的目的是结合中医理论，有效通过药物进行治疗阑尾炎的一种治疗阑尾炎的中药及制备方法。本发明制成主要成分的重量份组成为：黄柏50、远志40、北败酱30、川楝子20。本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好。诸药配伍，针对阑尾炎有明显的治疗效果。
【专利说明】一种治疗阑尾炎的中药及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药领域。
【背景技术】
[0002]阑尾炎(Appendicitis)是指阑尾由于多种因素而形成的炎性改变，腹部外科疾病。它是一种常见病，其预后取决于是否及时的诊断和治疗。早期诊治，病人多可短期内康复，死亡率为0.1%-0.2% ;如果延误诊断和治疗可引起严重的并发症，甚至造成死亡。临床上常有右下腹部疼痛、体温升高、呕吐和中性粒细胞增多等表现。绝大多数阑尾炎一旦确诊，目前是应施行阑尾切除术，手术不但为病人带来痛苦，术后还需要长时间的修养，浪费了大量的人力、财力，而且如果维护不当还可能造成并发症，而非手术疗法主要是抗感染(即消炎)，效果不是很明显。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是结合中医理论，有效通过药物进行治疗阑尾炎的一种治疗阑尾炎的中药及制备方法。
[0004]本发明制成主要成分的重量份组成为:黄柏50、远志40、北败酱30、川楝子20 ； 制备工艺是:
采用的溶剂是60% — 80%的乙醇，溶剂的使用量为药材量的4一 12倍，每次提取时间为
I一2小时，提取次数为2— 3次；药液用200目滤布过滤，在80°C条件下浓缩至比重1.25—1.35，加入部分辅料或不加辅料在70°C—90°C常压或减压干燥，粉碎成细粉，后再加入颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂所用的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂。
[0005]本发明制备简单，价格低廉，疗效好，无毒副作用，治疗时间短，社会及经济效益好。诸药配伍，针对阑尾炎有明显的治疗效果。
【具体实施方式】
[0006]本发明制成主要成分的重量份组成为:黄柏50、远志40、北败酱30、川楝子20 ； 制备工艺是:
采用的溶剂是60% — 80%的乙醇，溶剂的使用量为药材量的4一 12倍，每次提取时间为
I一2小时，提取次数为2— 3次；药液用200目滤布过滤，在80°C条件下浓缩至比重1.25—1.35，加入部分辅料或不加辅料在70°C—90°C常压或减压干燥，粉碎成细粉，后再加入颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂所用的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂。
[0007]以下所述严清颗粒即为本发明制作的颗粒剂。
[0008]肠痈是热毒内聚，瘀结肠中，而生痈脓的一种病症。根据肠痈的临床表现可包括今之急慢性阑尾炎、阑尾周围脓肿、腹膜炎、盆腔炎、盆腔脓肿等疾病。本方中黄柏苦寒，清热燥湿，泻火解毒。且以清下焦湿热为专长，用于疮疡肿毒，为方中之君。《本经》:“黄柏主五脏肠胃中结热，黄疸，肠痔；止泄痢，女子漏下赤白，阴伤蚀疮”。远志苦辛、性温，性善宣泄通达，既能开心气而宁心安神、又能通肾气。《本草纲目》治一切痈疽”。败酱草清热解毒，消痈排脓，破瘀止痛。善治内痈，尤多用于肠痈症。《本草纲目》:“败酱，乃手足阳明，厥阴药也。善排毒破血，故仲景治痈及古方妇人科，皆用之”。使以燥湿、行气止痛、清热泄火之川楝子，《本草纲目》楝实，导小肠，膀胱之热，因引心包相火下行，故心腹痛及疝气要药”。四药合用相互配合，共奏清热解毒，理气化瘀之功。
[0009]提取工艺:
该药的提取工艺采用的溶剂为水或者任何浓度的乙醇，最佳溶剂是60% — 80%的乙醇；该药提取时所用的溶剂的量为药材量的2倍一30倍，最佳量是4一 12倍；每次提取时间为20分钟一5小时，最佳提取时间是I一2小时；提取次数是I一5次，最佳次数为2— 3次；最佳的溶剂、溶剂量、提取时间及次数既利于有效成分的提取，又节约能源及时间。
[0010]药液用200目滤布过滤，浓缩至比重1.25—1.35 (80°C )，加入部分辅料或不加辅料在70°C—90°C常压 或减压干燥，粉碎成细粉。后再加辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂。
[0011]例:
1.将I个处方的药材共140g，加水至没过药材2厘米，煎煮3次，时间分别是30分钟、20分钟、20分钟。共提取3份。液体浓缩至比重1.25 — 1.35 (80°C )后，不加辅料在75°C减压干燥，粉碎，得干粉。出膏量分别是31.4g，31.8g 32.3g，出膏率分别是22.4%,22.7%、23.1%。
[0012]2.将I个处方的药材共140g，加水煎煮3次，加水倍数分别为8、6、6倍，煎煮时间为1.5小时。液体浓缩至比重1.25—1.35 (80°C)后，不加辅料在75°C减压干燥，粉碎，得干粉。出膏量分别是40.9g、40.7g、40.2g，出膏率分别是29.2%、29.1%、28.7%。
[0013]3.将I个处方的药材共140g，加70%的乙醇提取3次，溶剂倍数为6倍，提取时间为1.5小时。液体浓缩至比重1.25—1.35 (80°C)后，不加辅料在75°C减压干燥，粉碎，得干粉。出膏量分别是35.8g、35.2g、36.7g ;出膏率分别是25.6%,25.2%,26.2%。
[0014]制剂工艺
经上述提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛制备的药物细粉，加一定量的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂，最适合的剂型是颗粒剂。
[0015]这些辅料包括:蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双歧糖、可压性淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠、枸橼酸、酒石酸、柠檬酸、富马酸、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、沉降碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙二醇等。甲基维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甜菊糖、蛋白糖、高果糖、甜蜜素等。
[0016]例:
1、颗粒剂:取药物细粉100g，加入羧甲基淀粉钠25g、乳糖75g、甜菊糖lg，用85%乙醇制备成颗粒。
[0017]2、颗粒剂:取药物细粉100g，加入微晶纤维素30g、淀粉70g、甜菊糖lg，用85%乙
醇制备成颗粒。
[0018]3、胶囊剂:取药物细粉100g，加入2g的胶态二氧化硅，混合均匀，制备成胶囊剂。
[0019]4、胶囊剂:取100g浓缩液，加入20g淀粉，在80°C减压干燥后粉碎，加入1.5%的胶态二氧化硅混合均匀，制备成胶囊剂。
[0020]5、胶囊剂::取药物细粉100g，与100g乳糖混合均匀，用90%乙醇制粒，干燥、整
粒，后制备成胶囊。
[0021]6、片剂:取药物细粉100g，加入微晶纤维素30g、羧甲基淀粉钠30g，用90%乙醇制备成颗粒，60°C鼓风干燥，20目筛整粒，压制成片。
[0022]7、片剂:取药物细粉100g，加入乳糖50g，淀粉50g，用90%乙醇制备成颗粒，干燥，60°C鼓风干燥，整粒，压制成片。
[0023]8、浓缩丸:取药物细粉100g，微晶纤维素50g，加IOg制备成浓缩丸。
[0024]本发明小鼠急性毒性试验
I目的研究动物一次给予受试物后所产生的毒性反应。
[0025]2试验材料
2.1受试物严清颗粒，本院制剂室提供。
[0026]2.2动物昆明种小鼠，体重18-22克，雌雄各半，购于长春市亿斯实验动物技术责任有限公司SCXK-(吉)2011-0004。
[0027]3试验方法与结果
取禁食16h的健康小鼠60只，按体重随机分为6组，每组10只，雌雄各半。给药剂量由高到低依次为20.0、13.0、8.45、5.49、3.57、2.32g/kg，用蒸馏水配制，按20ml/kg 一次灌胃给药，对照组给予同体积溶媒，给药后连续观察14天内动物反应及死亡情况，对死亡动物及时剖检，肉眼观察主要脏器有无异常，实验结束时对所有动物进行剖检，肉眼观察主要脏器有无异常。
[0028]结果，小鼠给药后，出现自主活动减少、厌食、体重降低等症状。死亡动物大部分出现在药后l_2h，对死亡鼠剖检肉眼未见脏器异常。数据用DASverl.0版统计软件计算LD50 值为 10.35g/kg, LD50 的 95% 可信限为 8.602-12.452 g/kg。
[0029]本发明药效学实验研究 一抗炎作用
I对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响
1.1实验材料
动物:雄性小鼠，25-30g，购于长春市亿斯实验动物技术责任有限公司SC)?-(吉)2011-0004。
[0030]药品与试剂:阳性对照药妇炎康，广东德馨制药有限公司，生产批号110217 ；受试药严清颗粒，本院制剂室提供；致炎剂二甲苯，长春市化学试剂厂，生产批号930617。
[0031]仪器:打孔器，电子天平。
[0032]1.2实验方法
取上述小鼠50只，随机分为5组，每组10只。严清颗粒高剂量lg/kg、中剂量0.5g/kg、低剂量0.25g/kg,阳性药给予妇炎康0.8g/kg,连续ig给药7天，对照组给予同体积溶媒20ml/kg，末次给药0.5h后，小鼠右耳涂二甲苯0.02ml/只，4小时后脱曰处死动物，剪下两耳，用9mm打孔器在相同部位打下两个耳片，称重，以两耳重之差作为肿胀度。
[0033]1.3实验结果
统计结果表明:严清颗粒高剂量组与对照组比较有显著差异，p〈0.05，严清颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀有一定抑制作用。
[0034]表1严清颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(X土SD)
【权利要求】
1.一种治疗阑尾炎的中药及制备方法，其特征在于:制成主要成分的重量份组成为:黄柏50、远志40、北败酱30、川楝子20 ； 制备工艺是: 采用的溶剂是60% — 80%的乙醇，溶剂的使用量为药材量的4一 12倍，每次提取时间为1—2小时，提取次数为2— 3次；药液用200目滤布过滤，在80°C条件下浓缩至比重1.25—1.35，加入部分辅料或不加辅料在70°C—90°C常压或减压干燥，粉碎成细粉，后再加入颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂·所用的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂或浓缩丸剂。
【文档编号】A61K36/756GK103520340SQ201310500668
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月23日 优先权日:2013年10月23日
【发明者】鞠萍, 赵云鹏, 王会弟, 李凤新, 牛莉, 朱峰, 王金霞 申请人:吉林省药物研究院