治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法。包括：阳桃20-50份、黄鹌菜20-50份、多蕊蛇菰20-50份、衣鱼20-50份、羊蹄草15-35份、胡枝子15-35份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有清热祛湿，利尿通淋，化石排石之功效；临床疗效表明本发明中药组合物对于泌尿系结石疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
【专利说明】治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法
【技术领域】[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法，属于泌尿系结石的中药治疗领域。\
【背景技术】[0002]泌尿系结石是在人体泌尿系统的肾脏、输尿管、膀胱、尿道出现的结石，亦称尿石症，是全球性的常见病，在我国的发病率也较高。其临床症状反应可为疼痛、血尿、尿频、尿急、发热、寒颤，患者十分痛苦，若不及时治疗，亦可危及生命。[0003]泌尿系结石属中医学“石淋”的范畴，多因下焦积热，煎熬水液所致。《诸病源候论?石淋候》:“石淋者，淋而出石也。肾主水，水结则化为石，故肾客砂石。肾虚为热所乘， 热则成淋。其病之状，小便则茎里痛，尿不能卒出，痛引少腹，膀胱里急，沙石从小便道出，甚者塞痛合闷绝。”治宜清里积热，涤其砂石。[0004]目前，用于治疗泌尿系结石的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗泌尿系结石的所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗泌尿系结石的中药组合物；[0006]本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。[0007]本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的:[0008]一种治疗泌尿系结石的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成:阳桃、黄鹌菜、多蕊蛇菰、衣鱼、羊蹄草和胡枝子。[0009]优选的，各组分的重量份是:阳桃20-50份、黄鹤菜20-50份、多蕊蛇郝20-50份、 衣鱼20-50份、羊蹄草15-35份、胡枝子15-35份。[0010]更优选的，各组分的重量份是:阳桃25-45份、黄鹤菜25-45份、多蕊蛇郝25-45 份、衣鱼25-45份、羊蹄草20-30份、胡枝子20-30份。[0011]最优选的，各组分的重量份是:阳桃35份、黄鹌菜35份、多蕊蛇菰35份、衣鱼35 份、羊蹄草25份、胡枝子25份。[0012]阳桃:为酢浆草科植物阳桃的果实。性味:性寒，味甘酸。归肺、心、小肠经。功用主治:清热生津，利水解毒，下气和中，利尿通淋。治风热咳嗽，咽痛，烦渴，石淋，口糜，牙痛， 疟母，小便不通等病症。[0013]黄鹌菜:为菊科植物黄鹌菜的全草或根。性味:甘、微苦，凉。功能主治:清热解毒， 利尿消肿，止痛。用于咽炎，乳腺炎，牙痛，小便不利，肝硬化腹水；外用治疮疖肿毒。[0014]多蕊蛇菰:为蛇菰科植物多蕊蛇菰的全株。采集:秋季采收。功用主治:滋阴补肾。 治血虚，出血,淋病。[0015]衣鱼:为衣鱼科昆虫的全虫。性味:咸，温。归经:《本草求原》入小肠、膀胱、肝。” 功用主治:利尿，通淋，祛风，解毒。治淋病，小便不利，小儿惊痫，疮疖，目翳。[0016]羊蹄草:为菊科植物一点红的全草或带根全草。性味:苦，凉。功用主治:清热，利水，凉血，解毒。治痢疾，腹泻，便血，水肿，肠痈，聘耳，目亦，喉蛾，疔疮，肿毒。[0017]胡枝子:为豆科植物胡枝子的根或根皮。性味:甘，平。功用主治:润肺清热，利水通淋。治肺热咳嗽，百日咳，鼻衄，淋病。[0018]本发明中药组合物是基于发明人对泌尿系结石的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清热祛湿，利尿通淋，化石排石的原料药，按照一定的重量配比组方而成。[0019]在上述中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的治疗泌尿系结石的功效:问荆5-15份、倒扣草5-15份、紫茉莉根4-10份、黍茎3_8份；优选的，各组分的用量为:问荆8份、倒扣草8份、紫茉莉根6份、黍茎4份。[0020]问荆:为木贼科植物问荆的全草。性味:苦，凉。功用主治:清热，凉血，止咳，利尿。 治吐血,衄血,便血,倒经,咳嗽气喘,淋病。[0021]倒扣草:为苋科植物粗毛牛膝的全草。性味:苦辛，寒。功用主治:清热，解表，利水，活血。治感冒发热,痢疾,疟疾,喉痛,脚气,淋病。水肿,跌打损伤。[0022]紫茉莉根:为紫茉莉科植物紫茉莉的块根。性味:甘苦，平。功用主治:利尿，泻热， 活血散瘀。治淋浊，带下，肺劳吐血,痈疽发背,急性关节炎。[0023]黍茎:为禾本科植物黍的茎。性味:《纲目》:辛、热，有小毒。功用主治:治小便不利，水肿，妊娠尿血。[0024]本发明方中各药配伍在一起共奏清热祛湿，利尿通淋，化石排石之功效，本发明中药组合物对于泌尿系结石标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于泌尿系结石疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。[0025]本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。[0026]本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。[0027]本发明中药组合物的一种制备方法:将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是80-200目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。[0028]本发明中药组合物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型， 即得。[0029]本发明中药组合物的`用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导:用法用量:胶囊剂，每个胶囊含量0.4克生药，每次口服I至3 粒,一日2次，10天为一个疗程。【具体实施方式】[0030]下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。[0031]实施例1胶囊剂的制备[0032]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃20、黄鹌菜20、多蕊蛇菰20、衣鱼20、羊蹄草15、胡枝子15 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥， 整粒，填充胶囊，即得。[0033]实施例2胶囊剂的制备[0034]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃50、黄鹌菜50、多蕊蛇菰50、衣鱼50、羊蹄草35、胡枝子35 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥， 整粒，填充胶囊，即得。[0035]实施例3胶囊剂的制备[0036]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃35、黄鹌菜35、多蕊蛇菰35、衣鱼35、羊蹄草25、胡枝子25 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥， 整粒，填充胶囊，即得。[0037]实施例4胶囊剂的制备[0038]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃20、黄鹌菜20、多蕊蛇菰20、衣鱼20、羊蹄草15、胡枝子15、问荆5、倒扣草5、紫茉莉根4、黍茎3 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、 粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。 [0039]实施例5胶囊剂的制备[0040]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃50、黄鹌菜50、多蕊蛇菰50、衣鱼50、羊蹄草35、胡枝子35、问荆15、倒扣草15、紫茉莉根10、黍茎8 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀， 干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。[0041 ] 实施例6胶囊剂的制备[0042]按以下重量称取各原料药(单位:g):阳桃35、黄鹌菜35、多蕊蛇菰35、衣鱼35、羊蹄草25、胡枝子25、问荆8、倒扣草8、紫茉莉根6、黍茎4 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、 粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。[0043]试验例I本发明中药组合物治疗泌尿系结石的临床疗效观察试验[0044]—、一般资料:120例患者均符合泌尿系结石的临床诊断标准，将患者随机分成2 组，每组60例；2组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性差异。[0045]二、试验药物[0046]本发明实施例1-6所制备的药物。[0047]三、治疗方法[0048]将120患者都分别随机分成2组，即:试验I组和试验2组，每组各60例，试验I 组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口月艮，一次3粒(0.4g生药/粒)，一日2次，10天为一疗程，共治疗4个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。[0049]四、疗效评定标准[0050]治愈:临床症状、体征消失，且结石排出；[0051]显效:临床症状、体征消失,但结石未排出或部分结石排出体外；[0052]有效:临床症状、体征有所改善，结石缩小；[0053]无效:临床症状、体征未见变化,结石也无变化。[0054]五、临床观察结果 [0055]临床观察结果见表1。[0056]表1本发明中药组合物治疗泌尿系结石的临床疗效观察试验结果[0057]
【权利要求】
1.一种治疗泌尿系结石的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成:阳桃、黄鹌菜、多蕊蛇菰、衣鱼、羊蹄草、胡枝子。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:阳桃20-50 份、黄鹌菜20-50份、多蕊蛇菰20-50份、衣鱼20-50份、羊蹄草15-35份、胡枝子15-35份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:阳桃25-45 份、黄鹌菜25-45份、多蕊蛇菰25-45份、衣鱼25-45份、羊蹄草20-30份、胡枝子20-30份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:阳桃35份、黄鹌菜35份、多蕊蛇菰35份、衣鱼35份、羊蹄草25份、胡枝子25份。
5.一种治疗泌尿系结石的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成:阳桃20-50份、 黄鹌菜20-50份、多蕊蛇菰20-50份、衣鱼20-50份、羊蹄草15-35份、胡枝子15-35份、问荆5-15份、倒扣草5-15份、紫茉莉根4-10份、黍茎3_8 份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:阳桃35份、黄鹌菜35份、多蕊蛇菰35份、衣鱼35份、羊蹄草25份、胡枝子25份、问荆8份、倒扣草8份、 紫茉莉根6份、黍茎4份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤:(1)按所述重量配比称取各原料药；(2)将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗泌尿系结石药物中的用途。
【文档编号】A61K36/48GK103550284SQ201310513780
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年10月25日 优先权日:2013年10月25日
【发明者】黄文珍 申请人:黄文珍