一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：白及、甘松、西红花、百草霜、救必应、芒果核、马兰、刀豆、竹叶椒、合萌、饿蚂蝗、九龙根、良藤、芜菁、蝉翼藤和复生草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解郁、行瘀活血、理气和胃之功效，对于胃脘痛、胃溃疡及十二指肠溃疡均具有显著疗效，并能够提高胃动力，恢复胃部正常新陈代谢，作用时间长、疗程短见效快、安全无毒副作用，可广泛应用于胃溃疡的临床治疗。
【专利说明】一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]胃溃疡是一种相当常见的消化系统疾病，其主要病因是由于感染了幽门螺旋杆菌，以及滥用、乱用非留体抗炎药等。胃溃疡是一个慢性的过程，它不像痢疾、霍乱这种病骤然起势，许多患者往往是在几年甚至几十年当中都没有任何明显的消化道症状，或者症状很轻微，以至于完全没有被患者本人所发现。
[0003]上腹部疼痛是胃溃疡的主要症状，疼痛多位于上腹部，也可出现在左上腹部、胸骨或剑突后，常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛等疼痛。胃溃疡的疼痛多在餐后I小时内出现，经I~2小时后逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律，部分患者可无症状，或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。
[0004]胃溃疡若不能及时治疗，会引发一系列的并发症，如上消化道出血、溃疡穿孔、幽门梗阻等，严重者甚至引发癌变，严重威胁患者的生命安全。
[0005]对于胃溃疡的治疗，目前多选择损害因素较低的药物如制酸剂、抗胆碱药物、H2受体拮抗药、丙谷胺、前列腺素E2的合成剂及奥美拉唑等，同时给予胃黏膜保护的药物如硫糖铝、铋剂、甘珀酸(生胃酮)等以及抗生素的应用。由于上述药物多为化学制剂，在治疗胃溃疡的同时，对患者胃部也造成了一定的副作用，对患者造成巨大伤害，且药物疗效有限，往往耽误病情，使病情迁移，使患者病情更加严重。
[0006]为此，经过对中药学以及现代医学的研究，我们研制了一种安全有效疗程短见效快的中药制剂来治疗胃溃疡，使胃溃疡患者得到更好的治疗效果。
【发明内容】
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[0007]本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解郁、行瘀活血、理气和胃之功效，对于胃脘痛、胃溃疡及十二指肠溃疡均具有显著疗效，并能够提高胃动力，恢复胃部正常新陈代谢，作用时间长、疗程短见效快、安全无毒副作用，可广泛应用于胃溃疡的临床治疗。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗胃溃疡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]白及28-50份甘松28-50份西红花28_50份百草霜25-48份
[0011]救必应25-48份芒果核25-48份马兰22_46份刀豆22-46份
[0012]竹叶椒20-45份合萌20-45份饿蚂蝗20_45份九龙根18_40份
[0013]良藤18-40份芜菁15-36份蝉翼藤15-36份复生草12-30份。
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[0015]白及43份甘松43份西红花43份百草霜40份
[0016]救必应40份芒果核40份马兰38份刀豆38份
[0017]竹叶椒35份合萌35份饿蚂蝗35份九龙根33份
[0018]良藤33份芜菁29份蝉翼藤29份复生草24份。
[0019]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]白及38份甘松38份西红花38份百草霜35份
[0021]救必应35份芒果核35份马兰33份刀豆33份
[0022]竹叶椒30份合萌30份饿蚂蝗30份九龙根28份
[0023]良藤28份芜菁24份蝉翼藤24份复生草20份。
[0024]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]白及33份甘松33份西红花33份百草霜30份
[0026]救必应30份芒果核30份马兰27份刀豆27份
[0027]竹叶椒25份合萌25份饿蚂蝗25份九龙根23份
[0028]良藤23份芜菁19份蝉翼藤19份复生草16份。
[0029]一种治疗胃溃疡的中药 制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030](I)取白及、甘松、西红花、百草霜、救必应、饿蚂蝗和良藤去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0031](2)取芒果核和刀豆去杂质，于日光下暴晒，晒干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0032](3)取马兰、合萌和芜菁去杂质洗净，放入搅拌器绞碎，取汁液备用；
[0033](4)取竹叶椒、九龙根、蝉翼藤和复生草去杂质洗净，晾干,加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取2-3小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用；
[0034](5)将上述步骤(1) - (4)所制得的稠膏、细粉、汁液和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗胃溃疡的中药制剂。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]白及:味苦、甘，性凉；入肺经。补肺，止血消肿，生肌敛疮。主治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。《本经》载:“主痈肿恶疮败疽，伤阴死肌，胃中邪气，贼风痱缓不收。”
[0037]甘松:味甘，性温；入脾、胃经。理气止痛，醒脾健胃。主治胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气。《现代实用中药》载:“适用于头痛、腹痛及精神忧郁等证，并能驱蛔，凡因蛔虫而发惊痫者，用此有效。”
[0038]西红花:味甘，性平；归心、肝经。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。
[0039]百草霜:味苦、辛，性温；归肝、肺、胃经。止血消积，清毒散火。主治吐血，衄血，便血，血崩，带下，食积，痢疾，黄疸，咽喉肿痛，口舌生疮,臁疮，白秃头疮,外伤出血。《医林纂要》载:“泻心降火，去妄热，止妄血，下气消积行痰。”
[0040]救必应:味苦，性寒；归肺、肝、大肠经。清热解毒，利湿止痛。主治感冒发热，咽喉肿痛，胃痛，署湿泄泻，黄疸，痢疾，跌打损伤，风湿痹痛，湿疹，疮疖。
[0041]芒果核:味酸、涩，性平；归胃、小肠经。健胃消食，化痰行气。主治饮食积滞，食欲不振，咳嗽，疝气，睾丸炎。
[0042]马兰:味辛、苦，性寒；归肺、肝、胃、大肠经。清热解毒，散瘀止血，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩漏，月经不调；外用治疮，疖肿痛，乳腺炎，外伤出血。《纲目》载:“根、叶，主诸疟及腹中急痛，痔疮。”
[0043]刀豆:味甘，性温；归胃、肾经。温中下气，益肾补元。主治虚寒呃逆，呕吐，腹胀，肾虚腰痛，痰喘。《中药材手册》载:“补肾，散寒，下气，利肠胃，止呕吐。治肾气虚损，肠胃不和，呕逆，腹胀，吐泻。”
[0044]竹叶椒:味辛、微苦，性温，小毒；归肺、大肠经。温中燥温，散寒止痛，驱虫止痒。主治脘腹冷痛，寒湿吐泻，蛔厥腹痛，龋齿牙痛，湿疹，疥癣痒疮。《广西药植名录》载:“行气消肿，祛风散瘀，止咳，祛蛔。治胃痛。”
[0045]合萌:味甘淡，性寒；归经肺、胃经。清热去风，利湿消肿，解毒。主治风热感冒，黄疸，痢疾，胃炎，腹胀，淋病，痈肿，皮炎，湿疹。广州部队《常用中草药手册》载:“清热消滞。治胃肠胀气，消化不良，胃炎疼痛，风热感冒，湿疹，皮炎。”
[0046]饿蚂蝗:味甘、苦，性凉；归肺、胃、肝、胆经。活血止痛，解毒消肿。主治脘腹疼痛，小儿疳积，妇女干血痨，腰扭伤，创伤，尿道炎，腮腺炎，毒蛇咬伤。《广西中草药》载:“消食止痛，解蛇毒。治胃病，小儿疳积，毒蛇咬伤。”
[0047]九龙根:味甘、苦，性温；归脾、肝经。祛风湿，行血气。主治跌打损伤，风湿骨痛，心胃气痛。《陆川本草》载:“行气止痛，治心胃气痛，风湿骨痛，腰痛。”
[0048]良藤:味苦，性寒。清热理气，散瘀止痛。用于急性胃肠炎，消化不良，中暑腹痛，胃痛，外感风热，咳嗽，咽喉肿痛，湿热泻痢，牙痛，跌打伤痛，小便淋涩。
[0049]芜菁:味苦、辛、甘，性温；归心、肺、脾、胃经。消食下气，解毒消肿。主治宿食不化，心腹冷痛，咳嗽，疔疮痈肿。《食疗本草》载:“下气，治黄疸，利小便。根，主消渴，治热毒风肿。冬月作俎煮作羹食之，能消宿食，下气，治嗽。”
[0050]蝉翼藤:味辛、苦，性微寒。活血散瘀，消肿止痛，清热利尿。主治急性肠胃炎，跌打损伤，风湿骨痛。
[0051]复生草:味淡，性平。利尿调经，滋阴补虚。主治水肿，头晕，耳鸣，小儿营养不良，月经不调，胃痛，小儿腹泻。
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解郁、行瘀活血、理气和胃之功效，对于胃脘痛、胃溃疡及十二指肠溃疡均具有显著疗效，并能够提高胃动力，恢复胃部正常新陈代谢，作用时间长、疗程短见效快、安全无毒副作用，可广泛应用于胃溃疡的临床治疗。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0057]白及48g甘松48g西红花48g百草霜45g
[0058]救必应45g芒果核45g马兰43g刀豆43g
[0059]竹叶椒40g合萌40g饿蚂蝗40g九龙根38g
[0060]良藤38g芜菁34g蝉翼藤34g复生草28g。
[0061]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](1)取白及、甘松、西红花、百草霜、救必应、饿蚂蝗和良藤去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0063](2)取芒果核和刀豆去杂质，于日光下暴晒，晒干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0064](3)取马兰、合萌和芜菁去杂质洗净，放入搅拌器绞碎，取汁液备用；
[0065](4)取竹叶椒、九龙根、蝉翼藤和复生草去杂质洗净，晾干,加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取2-3小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用；
[0066](5)将上述步骤(1) - (4)所制得的稠膏、细粉、汁液和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗胃溃疡的中药制剂。
[0067]用法用量:口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068]实施例2
[0069]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0070]白及43g甘松43g西红花43g百草霜40g
[0071]救必应40g芒果核40g马兰38g刀豆38g
[0072]竹叶椒35g合萌35g饿蚂蝗35g九龙根33g
[0073]良藤33g芜菁29g蝉翼藤29g复生草24g。
[0074]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0077]白及38g甘松38g西红花38g百草霜35g
[0078]救必应35g芒果核35g马兰33g刀豆33g
[0079]竹叶椒30g合萌30g饿蚂蝗30g九龙根28g
[0080]良藤28g芜菁24g蝉翼藤24g复生草20g。
[0081]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0084]白及33g甘松33g西红花33g百草霜30g
[0085]救必应30g芒果核30g马兰27g刀豆27g
[0086]竹叶椒25g合萌25g饿蚂蝗25g九龙根23g
[0087]良藤23g芜菁19g蝉翼藤19g复生草16g。[0088]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]临床资料:
[0090]1、病例选择:
[0091]作为治疗胃溃疡的中药制剂，选择胃溃疡患者150例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组75例，其中男36例，女性39例，年龄20-60岁，平均年龄38.9岁，病程1_10年；对照组75例，其中男37例，女性38例，年龄20-60岁，平均年龄38.6岁，病程1_10年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0092]2、治疗组者患服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，连续服用3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用溃疡灵胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0093]3、疗效判断:
[0094]治愈:胃部隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛等胃部疼痛消失，胃动力恢复，新陈代谢恢复正常。
[0095]好转:胃部不适减轻，胃动力有所恢复。
[0096]无效:症状无变化。
[0097]4、治疗结果:
[0098]治疗组:治愈51例，好转21例，无效3例，治愈率为68%，总有效率为96%。
[0099]对照组:治愈36例，好转18例，无效21例，治愈率为48%，总有效率为72%。
`[0100]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0101]5、典型病例举例:
[0102](I)田某，女，56岁，农民，湖南衡阳人。患者半年前剑突下胀痛，饭后有饱胀感，偶有嗳气、返酸，剑突下隐痛，呈阵发性，入院做胃镜检查，诊断为胃溃疡，在医院消化内科予以制酸、保护胃粘膜常规处理后，症状缓解，后再次出现上述症状，再次在消化内科诊治，但症状未能缓解。后经医生推荐服用本发明中药制剂4个疗程，痊愈，随访未见复发。
[0103](2)齐某，女，46岁，教师，山西运城人。患者患有胃溃疡，并伴有胃出血史，入院做大便检查潜血阳性，后突发吐血，精神委靡；经医生推荐开始服用本发明中药制剂，服用5个疗程，痊愈，随访未见复发。
[0104](3)林某，男，32岁，工人，江苏盐城人。患者剑突下及后背痛，食欲差，无消瘦，剑突下压疼，按胃炎治疗半年，症状无缓解，亦无明显恶化，入院做胃镜检查显示，从胃体近贲门见两处深大溃疡性病变，溃疡的表面附着厚腻白苔及少许血枷和污物，溃疡底部稍显凹凸不平，没有发现癌细胞，粘膜组织，腺体稀少，小血管增生，间质见淋巴细胞侵润和中性细胞、浆细胞、嗜酸细胞。后患者开始服用本发明中药制剂5个疗程后，再次做检查，显示病情痊愈，随访未见复发。
【权利要求】
1.一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白及28-50份甘松28-50份西红花28-50份百草霜25-48份 救必应25-48份芒果核25-48份马兰22-46份刀豆22-46份 竹叶椒20-45份合萌20-45份饿蚂蝗20-45份九龙根18-40份 良藤18-40份芜菁15-36份蝉翼藤15-36份复生草12-30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白及43份甘松43份西红花43份百草霜40份 救必应40份芒果核40份马兰38份刀豆38份 竹叶椒35份合萌35份饿蚂蝗35份九龙根33份 良藤33份芜菁29份蝉翼藤29份复生草24份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白及38份甘松38份西红花38份百草霜35份 救必应35份芒果核35份马兰33份刀豆33份 竹叶椒30份合萌30份饿蚂蝗30份九龙根28份 良藤28份芜菁24份蝉翼藤24份复生草20份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 白及33份甘松33份西红花3`3份百草霜30份 救必应30份芒果核30份马兰27份刀豆27份 竹叶椒25份合萌25份饿蚂蝗25份九龙根23份 良藤23份芜菁19份蝉翼藤19份复生草16份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取白及、甘松、西红花、百草霜、救必应、饿蚂蝗和良藤去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； (2)取芒果核和刀豆去杂质，于日光下暴晒，晒干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用; (3)取马兰、合萌和芜菁去杂质洗净，放入搅拌器绞碎，取汁液备用； (4)取竹叶椒、九龙根、蝉翼藤和复生草去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取2-3小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用； (5)将上述步骤(1)- (4)所制得的稠膏、细粉、汁液和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗胃溃疡的中药制剂。
【文档编号】A61K36/898GK103550520SQ201310542606
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月5日 优先权日:2013年11月5日
【发明者】杨国荣, 张泽金 申请人:杨国荣