炙甘草的优化制备方法
【专利摘要】一种生物医药【技术领域】的炙甘草的优化制备方法，通过将生甘草饮片选净附杂后，取蜂蜜加水稀释成溶液，将蜂蜜溶液与生甘草饮片拌匀后在密闭环境下闷润，然后经烘制后自然冷却至室温即得；闷润具体是指：蜂蜜溶液与生甘草饮片混匀、密闭后，置烘箱中加热润透；温度为40～50℃，时间为3～5小时。本发明具有产品外观性状良好、含水量低、活性成分含量高、药理作用显著，以及生产工艺简单、快速、成本低廉等优点。
【专利说明】炙甘草的优化制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及的是一种生物医药【技术领域】的方法，具体是一种炙甘草的优化制备方法。
【背景技术】 [0002]炙甘草为一常用中药，经生甘草蜜炙而成。具有补脾和胃、益气复脉之功效，主要用于脾胃虚弱、倦怠乏力、脘腹疼痛、心动悸、脉结代。现代研究发现炙甘草具有显著改善胃肠功能、增强机体免疫、抗心律失常、神经保护、抑制糖尿病等多种作用。
[0003]目前蜜炙甘草的工艺多种多样，评价标准不统一，因此制备的炙甘草饮片质量参差不齐。市售炙甘草饮片多采用炒制法，该法炮制工艺不易控制。如，中国药典蜜炙甘草的炮制方法为:取净甘草，照蜜炙法炒至黄色至深黄色。对加法时间、温度均未明显确定，操作的主观判断因素较多，炒制过程中易粘锅、产生焦屑、焦斑，颜色、水分不易控制、不利于控制产品的质量，同是产品难保管、易吸潮、长霉。因此，如何制备优质的炙甘草具有重要意义。
[0004]经对现有文献检索，中国专利文献号CN200610017233.8，
【公开日】2007-04-04，公开了一种蜜炙甘草的制备方法。该方法在室温下将甘草饮片与炼蜜水(水:炼蜜1:1~1:3)闷润至蜜水充分吸收，炼蜜与生甘草饮片3:7~3:20，然后置烘箱中90~110°C烘烤2~4小时，取出后干燥即得。该技术温度时间易于控制，所得样品中甘草酸、甘草苷等成分的含量较高。但该技术使用炼蜜；室温闷润，不易控制温度且耗时；烘烤时间较长，且活性未见评价。
[0005]中国专利文献号CN201210198987.3公开了另一种蜜炙甘草炮制方法:取相当于生甘草饮片质量0.32~1:0.37的炼蜜，将炼蜜与水按1:2~1:2.5混合，然后将生甘草饮片与炼蜜溶液闷润至炼蜜溶液被甘草充分吸收，置烘箱中40~60°C烘干，筛去碎屑即得。该法水分易于控制，质量稳定。但该法使用炼蜜；烘制温度过低，烘干所需时间长。。
【发明内容】
[0006]本发明针对现有技术存在的上述不足，提出一种炙甘草的优化制备方法，制备得到的炙甘草不仅外观性状良好，而且含水量低，活性成分含量高，药理作用强。
[0007]本发明是通过以下技术方案实现的:本发明通过将生甘草饮片选净附杂后，取蜂蜜加水稀释成溶液，将蜂蜜溶液与生甘草饮片拌匀后在密闭环境下闷润，然后经烘制后自然冷却至室温即得。
[0008]所述的蜂蜜包括但不限于:枣花蜜、油菜花蜜、荔枝蜜、槐花蜜等；该蜂蜜的用量为生甘草饮片重量的30%~50% ;加入2~3体积份的水稀释。
[0009]所述的闷润具体是指:蜂蜜溶液与生甘草饮片混匀、密闭后，置烘箱中加热润透。
[0010]本发明闷润与现有技术的区别在于:普通方法常用室温放置的方法，不能恒温，工艺难以控制；且润透所需时间较长。本发明采用烘箱加热恒温闷润，易于控制工艺，所需时间短。
[0011]所述的闷润优选温度为40~50°C，时间为3~5小时。
[0012]所述的烘制温度为120~150°C，烘制时间为30~60分钟。
[0013]本发明涉及一种基于上述方法所得的炙甘草的应用，将其用于制备治疗慢性肠胃炎、慢性疲劳综合症、免疫功能低下以及心律不齐的药物。
技术效果
[0012]与现有技术相比，本方法采用食用蜂蜜无需事先炼制，价廉易得；采用烘箱加热闷润提高了闷润效率、缩短了时间，同时也易于控制闷润工艺，不经翻动，不产生碎屑，片形完整；所得炙甘草含水量少，活性成分含量高，药理作用强，对于脾虚及心律失常动物具有显著的疗效。
【专利附图】
【附图说明】
[0014] 图1为代表性炙甘草样品含量测定HPLC图谱；
[0015]图中:A为炙甘草样品:1.芹糖甘草苷，2.甘草苷，3.异甘草素-葡萄糖芹糖苷，
4.异甘草苷，5.甘草酸。B为混合对照品溶液。
[0016]图2为实施例所得炙甘草对脾虚模型小鼠肠推进率的影响图；
[0017]图中:**Ρ〈0.01。
[0018]图3为实施例所得炙甘草对脾虚模型小鼠胸腺指数的影响图；
[0019]图中:**Ρ〈0.01。
[0020]图4为实施例所得炙甘草对脾虚模型小鼠脾脏指数的影响图；
[0021]图中:*Ρ<0.05，**Ρ〈0.01，***Ρ〈0.001。
[0022]图5为实施例所得炙甘草对脾虚模型小鼠炭粒廓清的影响图；
[0023]图中:*Ρ<0.05，**Ρ〈0.05。
[0024]图6为实施例所得炙甘草对心律失常模型小鼠的影响图；
[0025]图中:*Ρ<0.01，**Ρ〈0.01。
【具体实施方式】
[0026]下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
[0027]本实施例包括以下操作步骤:取枣花蜜60克，加水120毫升水溶解制成蜂蜜溶液。取生甘草饮片200克，置于不锈钢盘中，加入蜂蜜溶液，保鲜膜密闭后置于40°C烘箱中闷润3小时。然后置120°C烘箱中烘制30分钟，取出，放凉，密闭包装，制备得到的炙甘草蜜香浓郁，色泽金黄，外观性状良好。经HPLC分析，所得产品中甘草苷、甘草酸等5种主要活性成分含量较高，均符合中国药典规定。
[0028]经药理实验证实，样品药理作用良好，能显著改善脾虚动物的胃肠功能、免疫功能、并具有明显的抗心律失常作用。
实施例2[0029]本实施例包括以下操作步骤:取油菜花蜜100克，加水250毫升水溶解制成蜂蜜溶液。取生甘草饮片200克，置于不锈钢盘中，加入蜂蜜溶液，保鲜膜密闭后置于50°C烘箱中闷润4小时。然后置135°C烘箱中烘制45分钟，取出，放凉，密闭包装，制备得到的炙甘草蜜香浓郁，色泽金黄，外观性状良好。经HPLC分析，所得产品中甘草苷、甘草酸等5种主要活性成分含量较高，均符合中国药典规定。
[0030]经药理实验证实，样品药理作用良好，能显著改善脾虚动物的胃肠功能、免疫功能、并具有明显的抗心律失常作用。
实施例3
[0031]本实施例包括以下操作步骤:取荔枝蜜80克，加水240毫升水溶解制成蜂蜜溶液。取生甘草饮片200克，置于不锈钢盘中，加入蜂蜜溶液，保鲜膜密闭后置于45°C烘箱中闷润5小时。然后置150°C烘箱中烘制60分钟，取出，放凉，密闭包装，制备得到的炙甘草蜜香浓郁，色泽金黄，外观性状良好。经HPLC分析，所得产品中甘草苷、甘草酸等5种主要活性成分含量较高，均符合中国药典规定。
[0032]经药理实验证实，样品药理作用良好，能显著改善脾虚动物的胃肠功能、免疫功能、并具有明显的抗心律失常作用。
实施例4
[0033]本实施例包括以下操作步骤:取槐花蜜100克，加水250毫升水溶解制成蜂蜜溶液。取生甘草饮片200克，置于不锈钢盘中，加入蜂蜜溶液，保鲜膜密闭后置于40°C烘箱中闷润3小时。然后置120°C烘箱中烘制60分钟，取出，放凉，密闭包装，制备得到的炙甘草蜜香浓郁，色泽金黄，外观性状良好。
[0034]经HPLC分析，所得产品中甘草苷、甘草酸等5种主要活性成分含量较高，均符合中国药典规定。
[0035]经药理实验证实，样品药理作用良好，能显著改善脾虚动物的胃肠功能、免疫功能、并具有明显的抗心律失常作用。
[0036]表1上述实施例所得4批炙甘草中5种主要活性成分含量的HPLC测定结果(mg/g，n=3,均值土标准差)。
【权利要求】
1.一种炙甘草的优化制备方法，其特征在于，通过将生甘草饮片选净附杂后，取蜂蜜加水稀释成溶液，将蜂蜜溶液与生甘草饮片拌匀后在密闭环境下闷润，然后经烘制后自然冷却至室温即得；所述的闷润具体是指:蜂蜜溶液与生甘草饮片混匀、密闭后，置烘箱中加热润透；所述的烘箱加热为恒温闷润，温度为40~50°C，时间为3~5小时。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征是，所述的蜂蜜采用:枣花蜜、油菜花蜜、荔枝蜜或槐花蜜中的一种或其组合；其用量为生甘草饮片重量的30%~50% ;加入2~3体积份的水稀释。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征是，所述的烘制是指:在120~150°C烘箱中烘制30~60分钟。
4.一种基于权利要求1-3中任一所述方法制备所得的炙甘草的应用，其特征在于，将其用于制备治疗慢性肠胃炎 、慢性疲劳综合症、免疫功能低下以及心律不齐的药物。
【文档编号】A61P1/04GK103565912SQ201310601258
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年11月25日 优先权日:2013年11月25日
【发明者】王梦月, 李晓波, 张敏, 邢兴宇 申请人:上海交通大学