宫腔粘连防治器的制造方法
【专利摘要】本发明提供了一种宫腔粘连防治器，包括三角形的球囊，与球囊的第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊；其中，球囊支架两端分别与球囊第二顶点和第三顶点连接，且球囊支架上有一个位置点位于球囊第一顶点处；所述药物缓释胶囊设于球囊支架的两端上。本发明能在短期以及长期内有效防止宫腔粘连，不再因需要更换宫内节育器而进行二次手术，对雌孕激素有药物禁忌的患者也不再因为不能口服激素而出现子宫内膜修复缓慢等问题。
【专利说明】宫腔粘连防治器
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种宫腔粘连防治器。
【背景技术】
[0002]目前，临床上尚没有一种专门的器械或仪器来预防宫腔粘连，常用的方法是术后放置球囊子宫支架以减少子宫出血，并服用雌孕激素进行人工周期的治疗，以促进子宫内膜的修复和再生，并且在放置球囊子宫支架的大约3个月后将球囊子宫支架取出，再放置宫内节育器防止远期的宫腔粘连。而上述这些方法存在的不足在于:
[0003]1、操作麻烦，患者需进行三次手术(一次放置子宫支架，一次取出子宫支架，一次放置节育器)创伤较大，同时手术费用较高。
[0004]2、由于后期所用的宫内节育器表面积过小，难以防止远期的宫腔粘连，尤其是宫颈粘连。
[0005]3、有雌孕激素服用禁忌者无法进行人工周期的治疗，从而造成子宫内膜修复延缓，出血多，留下后遗症。常见的药物禁忌症有:急慢性肝肾疾病、严重的心血管疾病、血液病或血栓性疾病、生殖器官肿瘤、恶性肿瘤、癌前病变、内分泌疾病以及精神障碍者等。
[0006]4、大多数需进行子宫内膜手术的病人都存在着内膜病变，术后服用雌孕激素可导致子宫内膜癌变。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种宫腔粘连防治器，旨在解决现有的预防宫腔粘连的方法操作繁琐、损伤大、费用高，且效果差等问题。
[0008]本发明是这样实现的，一种宫腔粘连防治器，包括由第一顶点、第二顶点以及第三顶点连成的三角形的球囊，与所述球囊的第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与所述球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊；其中，
[0009]所述球囊支架两端分别与球囊第二顶点和第三顶点连接，且所述球囊支架上有一个位置点位于球囊第一顶点处；
[0010]所述药物缓释胶囊设于球囊或球囊支架上。
[0011]优选地，所述药物缓释胶囊设于球囊的第二顶点和/或第三顶点上。
[0012]优选地，所述药物缓释胶囊设于胶囊支架上且位于所述第一顶点处。
[0013]优选地，所述药物缓释胶囊所储存药物为雌孕激素缓释剂
[0014]本发明克服现有技术的不足，提供一种宫腔粘连防治器，包括三角形的球囊，与球囊的第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊；其中，球囊支架两端分别与球囊第二顶点和第三顶点连接，且球囊支架上有一个位置点位于球囊第一顶点处；所述药物缓释胶囊设于球囊或球囊支架上。本发明的球囊在充气后有效的防止了宫腔粘连，而当硅球囊膜放气后虽然不再充盈，仍可起到隔离宫腔前后壁的作用，减少了远期的宫腔粘连，于此同时，球囊支架就起到了宫内节育器的作用，只需将球囊放气，不必因要将球囊再置入宫内节育器而需进行的二次乃至三次手术，最后，本发明雌孕激素缓释胶囊的引入，可有效促进子宫内膜再生，减少子宫出血，使有药物禁忌的患者也能够迅速顺利的修复子宫内膜，并避免了口服药物带来的一系列不良并发症。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1是本发明的宫腔粘连防治器一实施例的结构示意图。
【具体实施方式】
[0016]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0017]如图1所示，其中，图1为本发明的宫腔粘连防治器一实施例的结构示意图。
[0018]一种宫腔粘连防治器，包括三角形的球囊3，与所述球囊3第一顶点连接且与球囊3内部导通的球囊导管4，与所述球囊导管4远离球囊3方向一端连接的导管座5，球囊支架2，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊I ;其中，所述球囊支架2两端分别与球囊3第二顶点和第三顶点连接，且所述球囊支架3上有一个位置点位于球囊3第一顶点处；所述药物缓释胶囊I设于球囊3或球囊支架2上。
[0019]更具体的，在本发明实施例中，所述药物缓释胶囊I设于球囊3的第二顶点和/或第三顶点上，并且药物缓释胶囊I所储存药物为雌孕激素缓释剂；球囊支2架为V字形，V字形球囊支架2的上翘两端分别与球囊3的第二和第三顶点连接，而底端则位于球囊3的第一顶点处。
[0020]在本发明中，球囊3、球囊导管4、导管座5均有硅橡胶材料制备，球囊支架2由塑料材料制成。
[0021]在本发明的实际应用过程中，将本发明置于女性子宫内后，通过导管座5与注射器连接，由注射器注入空气并经由球囊导管4充盈球囊3，由于球囊3呈倒三角形，符合女性子宫正常生理形态，在球囊3充气后能够维持宫腔边缘分离，防止宫腔粘连发生。此外，球囊导管4经由宫腔管进入阴道，也能有效起到防止宫腔粘连的发生的作用。
[0022]待子宫内膜修复一段时间后(约I~3个月，具体时间视子宫内膜修复的具体情况而定)，在宫腔外口下Icm处剪断球囊导管4后将球囊3放气，球囊3放气后虽然不再充盈，但是仍位于宫腔内，仍可起到隔离宫腔前后壁的作用，减少了远期的宫腔粘连，此外，球囊导管也可起到防止宫颈粘连的作用。
[0023]此外，本发明实施例中，药物缓释胶囊I位于宫腔的两侧宫角处，由硅胶构成，能够定期向宫腔内释放雌孕激素，从而促进内膜的修复和再生，不再需要患者口服雌孕激素类药物，如此，一方面可以使有药物禁忌症的患者的子宫内膜能够得以快速修复，另一方面，由于药物的局部定向释放，进而大大减小了因口服雌孕激素类药物所带来的副作用。
[0024]与此同时， 本发明实施例中，球囊支架2形态与宫腔“倒三角”的形态相符，与子宫贴合性佳，不仅能够很好的起到起到宫内节育器的作用，而且可预防远期的宫腔粘连。当子宫内膜修复完毕，只需把球囊气体放出，本发明可留在宫腔内继续使用，减免了二次放置节育器的手术操作。
[0025]相比与现有技术的缺点和不足，本发明具有以下有益效果:
[0026]1、本发明充气后的球囊有效的防止了宫腔粘连，与此同时，球囊膜放气后虽然不再充盈，仍可起到隔离宫腔前后壁的作用，减少了远期的宫腔粘连，此外，球囊导管也可起到防止宫颈粘连的作用。
[0027]2、本发明能确保术后子宫内膜修复好，只需将球囊放气，不必取出，该发明中的球囊支架就起到了宫内节育器的作用，无需二次乃至三次手术。
[0028]3、本发明雌孕激素缓释胶囊的引入，可有效减少子宫出血，使有药物禁忌的患者也能够迅速顺利的修复子宫内膜，并避免了口服药物带来的一系列不良并发症。 [0029]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种宫腔粘连防治器，其特征在于，包括由第一顶点、第二顶点以及第三顶点连成的三角形的球囊，与所述球囊的第一顶点连接且与球囊内部导通的球囊导管，与所述球囊导管远离球囊方向一端连接的导管座，球囊支架，以及用于储存药物并在人体环境中逐步释放药物的药物缓释胶囊；其中， 所述球囊支架两端分别与球囊第二顶点和第三顶点连接，且所述球囊支架上有一个位置点位于球囊第一顶点处； 所述药物缓释胶囊设于球囊或球囊支架上。
2.如权利要求1所述的宫腔粘连防治器，其特征在于，所述药物缓释胶囊设于球囊的第二顶点和/或第三顶点上。
3.如权利要求1所述的宫腔粘连防治器，其特征在于，所述药物缓释胶囊设于胶囊支架上且位于所述第一顶点处。
4.如权利要求1至3任一项所述的宫腔粘连防治器，其特征在于，所述药物缓释胶囊所储存药物为雌孕激素缓 释剂。
【文档编号】A61F6/16GK103637836SQ201310675562
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月13日 优先权日:2013年12月13日
【发明者】邓琳琳, 陶俊良, 王卫娜, 胡清茹, 侯艳丽, 赵韡, 陈喜苹 申请人:南阳医学高等专科学校