一种治疗虚热型崩漏的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗虚热型崩漏的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂各原料药材包括：马缨花，白花苋，见血清，茱苓草，红背叶，公鸡头叶，萱草根，大叶藜，枸骨子，红旱莲，锦香草，翻白草，太白花和鸡血莲。本发明中药制剂滋阴凉血，清热解毒，止血调经，对虚热型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗虚热型崩漏的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗虚热型崩漏的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。
[0003]中医学中的崩漏证相当于西医学的无排卵性功能失调性子宫出血。功血是妇科生殖内分泌领域的常见病变，亦是疑难重症，严重影响妇女的身心健康。西医治疗本病多用激素、抗纤溶、刮宫、子宫或内膜切除术等，其作为主要疗法的激素治疗，虽作用肯定，但其疗效难以巩固，且有一定程度的副作用，而手术疗法则难以是青春期及有生育要求的患者接受，并且存在可能出现副损伤等弊端。
[0004]中医学认为崩漏之因主要在于冲任失固，不能固摄经血，本于肾虚，涉及肝脾，因肝，脾，肾功能失调，致虚、热、瘀之病变从气血病变而论，特别在出血期，也以虚、热、瘀为主要病机，也有崩漏日久不愈而复感邪气，或久漏致瘀，证见虚实夹杂，而反复难愈的。虚热型崩漏多因阴虚血热所致，治疗原则为滋阴凉血，清热解毒，止血调经。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗虚热型崩漏的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以滋 阴凉血、清热解毒和止血调经为主，对虚热型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗虚热型崩漏的中药制剂，其原料药材包括:马缨花，白花苋，见血清，茱苓草，红背叶，公鸡头叶，萱草根，大叶藜，枸骨子，红旱莲，锦香草，翻白草，太白花和鸡血莲。
[0007]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:马缨花5~15份，白花苋5~15份，见血清15~25份，茱苓草5~15份，红背叶10~20份，公鸡头叶5~15份，萱草根5~15份，大叶藜10~20份，枸骨子20~30份，红旱莲10~20份，锦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和鸡血莲15~25份。
[0008]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:马缨花5~10份，白花苋5~10份，见血清15~20份，茱苓草5~10份，红背叶10~15份，公鸡头叶5~10份，萱草根5~10份,大叶藜10~15份,枸骨子20~25份,红旱莲10~15份,锦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和鸡血莲15~20份。
[0009]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马缨花6份，白花苋8份，见血清17份，茱苓草8份，红背叶13份，公鸡头叶6份，萱草根7份，大叶藜12份，枸骨子24份，红旱莲13份，锦香草34份，翻白草16份，太白花12份和鸡血莲18份。
[0010]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马缨花7份，白花苋6份，见血清19份，茱苓草7份，红背叶11份，公鸡头叶8份，萱草根6份，大叶藜14份，枸骨子22份，红旱莲11份，锦香草32份，翻白草18份，太白花14份和鸡血莲16份。
[0011] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0012]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0013]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0014]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.1~0.4倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0015]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~3倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0017]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得200目~300目的超微细粉；
[0018]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0019]本发明的有益效果:本发明中药制剂滋阴凉血、清热解毒、止血调经，对虚热型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0020]本发明实施例提供了一种治疗虚热型崩漏的中药制剂，其原料药材包括:马缨花，白花苋，见血清，茱苓草，红背叶，公鸡头叶，萱草根，大叶藜，枸骨子，红旱莲，锦香草，翻白草，太白花和鸡血莲。
[0021]上述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0022]马缨花:苦，凉。归肝，肾经。清热拔毒，止血，调经。治骨髓炎，消化道出血，衄血，咯血，月经不调。《云南中草药选》:清热拔毒，止血，调经。治骨髓炎，消化道出血，衄血，咯血，月经不调。
[0023]白花苋:辛，性微寒。活血散瘀，清热除湿。主月经不调，血瘀崩漏，经闭，跌打损伤，风湿关节痛，湿热黄疸，痢疾，角膜云翳。
[0024]见血清:苦，涩，凉。归肺，肾经。凉血止血，清热解毒。主胃热吐血，肺热咯血，肠风下血，崩漏，手术出血，创伤出血，疮疡肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤。《四川常用中草药》:生新散瘀，清肺，止吐血。治各种吐血，劳伤咳嗽，肺肾阴虚咯血，肠风下血，红崩，拔脓生肌，刀伤。
[0025]茱苓草:苦，平。归肝，大肠，膀胱经。调经活血，清热明目，利小便。治月经不调，痛经，头晕失眠，小便不利，淋症，崩漏，白带，痢疾，腹痛。
[0026]红背叶:甘，凉。归膀胱，大肠，肺经。清热利湿，凉血解毒，杀虫止痒。主痢疾，热淋，石淋，血尿，崩漏，带下，风疹，湿疹，疥癣，龋齿痛，褥疮。
[0027]公鸡头叶:苦，微寒。凉血止血，清热利湿。主崩漏，白带，刀伤出血，烫火伤。
[0028]萱草根:苦，凉。归脾，肝，膀胱经。清热利湿，凉血止血，解毒消肿。主黄疸，水肿，淋浊，带下，衄血，便血，崩漏，乳痈，乳汁不通。
[0029]大叶藜:甘,平。调经,止血。用于月经不调,子宫出血，吐血,衄血,咯血,尿血。
[0030]枸骨子:苦，涩，微温。归肝，肾经。补肝肾，强筋活络，固涩下焦。主休虚低热，筋骨疼痛，崩漏，带下，泄泻。
[0031]红旱莲:苦，寒。归肝经。凉血止血，活血调经，清热解毒。主血热所致吐血，咯血，尿血，便血，崩漏，跌打损伤，外伤出血，月经不调，痛经，乳汁不下，风热感冒，疟疾，肝炎，痢疾，腹泻，毒蛇咬伤，烫伤，湿疹，黄水疮。
[0032]锦香草:味苦，辛，性寒。清热凉血，利湿。主热毒血痢，湿热带下，月经不调，血热崩漏，肠热痔血，小儿阴囊肿大。
`[0033]翻白草:甘，苦，平。清热解毒，凉血止血。主肺热咳喘，泻痢，疟疾，咳血，便血，崩漏，痈肿疮毒，疮癣结核。《纲目》:治吐血，下血，崩中，疟疾，痈疮。
[0034]太白花:淡，平。归肝，胃经。平肝，健胃，调经止血。治高血压症，头晕目眩，偏头痛，目疾，虚劳，鼻衄，崩漏，白带，月经不调。
[0035]鸡血莲:苦，潘，凉。活血调经，散瘀止痛，除湿。主月经不调，崩漏，跌打伤痛，风湿痹痛，痢疾，水肿。
[0036]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:马缨花5~15份，白花苋5~15份，见血清15~25份，茱苓草5~15份，红背叶10~20份，公鸡头叶5~15份，萱草根5~15份，大叶藜10~20份，枸骨子20~30份，红旱莲10~20份，锦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和鸡血莲15~25份。
[0037]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:马缨花5~10份，白花苋5~10份，见血清15~20份，茱苓草5~10份，红背叶10~15份，公鸡头叶5~10份，萱草根5~10份,大叶藜10~15份,枸骨子20~25份,红旱莲10~15份,锦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和鸡血莲15~20份。
[0038]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马缨花6份，白花苋8份，见血清17份，茱苓草8份，红背叶13份，公鸡头叶6份，萱草根7份，大叶藜12份，枸骨子24份，红旱莲13份，锦香草34份，翻白草16份，太白花12份和鸡血莲18份。
[0039]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:马缨花7份，白花苋6份，见血清19份，茱苓草7份，红背叶11份，公鸡头叶8份，萱草根6份，大叶藜14份，枸骨子22份，红旱莲11份，锦香草32份，翻白草18份，太白花14份和鸡血莲16份。
[0040]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0041]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0042]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0043]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、
0.1~0.4倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0044]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤:
[0045]第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇 ，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~3倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0046]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得200目~300目的超微细粉；
[0047]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0048]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0049]实施例1:胶囊剂
[0050]取马缨花60g，白花苋80g，见血清170g，茱苓草80g，红背叶130g，公鸡头叶60g，萱草根70g，大叶藜120g，枸骨子240g，红旱莲130g，锦香草340g，翻白草160g，太白花120g和鸡血莲180g;
[0051]按以下步骤制备:
[0052]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0053]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0054]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.4倍的淀粉、0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0055]实施例2:散剂
[0056]取马缨花70g，白花苋60g，见血清190g，茱苓草70g，红背叶110g，公鸡头叶80g，萱草根60g,大叶藜140g,枸骨子220g,红旱莲IlOg,锦香草320g,翻白草180g,太白花140g和鸡血莲160g;
[0057]按以下步骤制备:
[0058]第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0059]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得200目的超微细粉；
[0060]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0061]毒性实验:
[0062]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重30~40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.82g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为44.1生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂`LD50M4.1生药/kg，每日最大给药量为88.2生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为8.Sg生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.147g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的600倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0063]长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1胶囊剂对小鼠按15.78,23.45和45.1lg生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0064]临床资料:
[0065]病例选择:全部84例病例均为2009年10月~2012年9月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组42人，年龄18~50岁，平均30岁，病程4个月~2年，平均7.2个月，轻度患者15人，中度患者22人，重度患者5人；对照组42人，年龄年龄18~48岁，平均29岁，病程2个月~2年，平均7.1个月，轻度患者17人，中度患者21人，重度患者4人。两组在年龄、病程、症状等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
[0066]诊断标准:[0067]西医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)及《中医妇科学》21世纪课程教材(2003年)制定:(I)症状:月经周期、经期、经量均不规律。如月经周期紊乱，经期长短不一，出血量时多时少，或大量出血而休克。半数患者常先有数周或数月的闭经，继之出现大量的阴道流血，持续2~3周或更长时间不能自止，出血多或长时间出血可出现贫血。(2)妇科检查:无明显异常。(3)辅助检查:基础体温呈单相型；阴道脱落细胞涂片无周期性变化；出血前数日宫颈粘液结晶呈羊齿叶状；激素水平测定雌二醇升高，孕激素降低；经前或经期子宫内膜检查可呈不同程度的增生过长改变。
[0068]中医辨证脾虚型证候:主症:经血非时而至，崩中继而淋漓，血色淡，质薄。次症:气短神疲，面色咣白，或面肢浮肿，手足不温，或饮食不佳。舌脉:舌质淡红，苔薄白，脉缓弱或沉弱。以上主症必备，次症1-2项加舌脉即可诊断。
[0069]纳入病例标准:1、符合崩漏西医诊断标准及中医辨证脾虚型症候。2、经期14天以上，连续2个月经周期者。3、治疗观察期间不服用其它调经止血药，自愿配合治疗者。4、年龄在18~50岁。[0070]病例排除标准(包括不适应症和剔除标准):(I)经检查证实由妊娠、肿瘤、炎症、上环、外伤或全身出血性疾病等引起者。(2)合并有心，肝，肾功能和血液系统等严重原发疾病，精神病患者。(3)有过敏体质或有过敏史者。(4)年龄〈18岁或>50岁者。(5)不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
[0071]治疗方法:
[0072]治疗组:给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒，连续治疗3个月经周期；
[0073]对照组:采用西药性激素调节月经周期，口服炔诺酮片(每片0.625mg,广州康和药业有限公司生产，国药准字H44022829)，每8h服一次，2~3天血止后每隔3天递减1/3，直至维持量每天2.5~5mg，持续用药到血止后20天停药，停药后3~7天发生撤药性出血，出血第5天起再次服用炔诺酮，每天2.5~5mg，持续20天后停药，连续治疗3个月经周期。
[0074]疗效判断标准:治愈:月经周期、经量、经期恢复正常，其它症状消失；显效:月经周期恢复28±7天，月经过多者，经量较治疗前减少1/3或少于100ml，经期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻；有效:治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其它症状较治疗前减轻；无效:治疗后月经周期、经量、经期较治疗前无改善。
[0075]治疗结果:治疗3个月经周期后两组疗效比较见下表。
[0076]
【权利要求】
1.一种治疗虚热型崩漏的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:马缨花，白花苋，见血清，茱苓草，红背叶，公鸡头叶，萱草根，大叶藜，枸骨子，红旱莲，锦香草，翻白草，太白花和鸡血莲。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:马纟婴花5~15份，白花觅5~15份,见血清15~25份,茱茶草5~15份,红背叶10~20份，公鸡头叶5~15份，萱草根5~15份，大叶藜10~20份，枸骨子20~30份，红旱莲10~20份，锦香草30~40份，翻白草15~25份，太白花10~20份和鸡血莲15~25份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:马缨花5~10份，白花苋5~10份，见血清15~20份，茱苓草5~10份，红背叶10~15份，公鸡头叶5~10份，萱草根5~10份，大叶藜10~15份，枸骨子20~25份，红旱莲10~15份，锦香草30~35份，翻白草15~20份，太白花10~15份和鸡血莲15~20份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:马缨花6份，白花苋8份，见血清17份，茱苓草8份，红背叶13份，公鸡头叶6份，萱草根7份，大叶藜12份，枸骨子24份，红旱莲13份，锦香草34份，翻白草16份，太白花12份和鸡血莲18份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:马缨花7份，白花苋6份，见血清19份，茱苓草7份，红背叶11份，公鸡头叶8份，萱草根6份，大叶藜14份，枸骨子22份，红旱莲11份，锦香草32份，翻白草18份，太白花14份和鸡血莲16份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.1~0.4倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~3倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得200目~300目的超微细粉； 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得散剂。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.1~0.4倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~3倍的醇`浓度为70%~80%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得200目~300目的超微细粉； 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得散剂。
【文档编号】A61K36/898GK103623237SQ201310716564
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年12月23日 优先权日:2013年12月23日
【发明者】李晓燕, 姜永华 申请人:李晓燕