环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法

文档序号:1276732
环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法。其特征在于:可降解高分子主料100份,润滑剂0份或2-5份;所述的高分子主料为:等于和大于200万分子量的可降解聚乳酸基材;所述润滑剂为:乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。经注塑成型得到的全降解一次性使用注射器各项指标完全符合“YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器”国家医药行业标准的要求,废弃后无需焚烧可在自然条件下被微生物分解成H2O和CO2,不会污染环境,达到控污和减少白色污染,环保、节能的目的。
【专利说明】环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种环保节能生物降解一次性医疗器械领域,特别是涉及一种环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法。
【背景技术】
[0002]自一次性阴道扩张器诞生以来,国内外制造商均采用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作,并延续至今,塑料制作的一次性阴道扩张器因其价格比金属注射器便宜、而且重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而被广泛使用,但经过几十年的临床实践证明,塑料制作的一次性阴道扩张器存在不少问题:使用后的一次性阴道扩张器,需要通过专门机构回收和集中焚烧处理,众所周知聚苯乙烯、ABS等塑料在焚烧时会产生大量黑烟并释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质,严重污染环境,威胁人类健康。作为每天都使用塑料制作的一次性医疗器械生产企业,我们深感环保问题的严重,环保责任的重大,我们应该而且必须承担起着力推动绿色低碳发展,着力推进节能减排、环境保护和生态建设,促进经济社会绿色发展的义务。为此,我们加大力度开发环保节能全降解一次性阴道扩张器等产品及制备方法的研究,这不仅能完全避免使用后焚烧处理,避免污染环境,保护人类健康,而且还大大节约了能源。但迄今为止,国内外尚未有关于环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法的研究和报道。

【发明内容】

[0003]本发明的第一个目的是提供环保节能全降解一次性阴道扩张器。
[0004]本发明的第二个目的是提供环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法。
[0005]本发明提供的环保节能全降解一次性阴道扩张器,其特征在于:
[0006]可降解高分子主料100份,润滑剂O份或2-5份;
[0007]所述的高分子主料为:等于和大于200万分子量的可降解聚乳酸基材;
[0008]所述润滑剂为:乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。
[0009]本发明提供环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法,步骤和条件如下:
[0010]第一步:真空干燥:将等于和大于200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料,在45-55°C下,真空干燥3-5小时,待用;
[0011]若选用另一种基材是可在上述等于或大于200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料中添加乙撑双硬脂酰胺(简称EBS) 2-5份,在45-60°C下,真空干燥3_6小时,待用;
[0012]第二步:注塑成型:将烘干的粒料,加入到注塑机料斗中,进行按一次性阴道扩张器各规格进行注塑成型;
[0013]料筒温度设定为:进料口 150-170°C,压缩段155-175°C,计量段160-180°C,喷嘴150-180°C ;
[0014]模具温度为:10-40°C ;
[0015]注射压力为:50_85Mpa;[0016]注塑时间为:4-6秒;
[0017]保压时间为:0-5秒;
[0018]螺杆转速为:160-180转/分;
[0019]第三步,装配产品:将已制成一次性阴道扩张器各部件组装成环保节能降解型一次性阴道扩张器。
[0020]需要说明的是上述基材粒料和生产工艺还适用于其他型式的一次性阴道扩张器,例如即毁式、自毁式一次性阴道扩张器等。
[0021]显然,按照本发明的环保节能全降解一次性阴道扩张器克服了已有技术的缺陷,而且优点显著:聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一,具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性,本发明选用以等于或大于200万分子量的聚乳酸(PLA)为纯原料或主体原料,使用后可完全生物降解,替代了原来用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作的一次性阴道扩张器,避免了因焚烧塑料而污染环境的难题,而且由于降解材料的注塑温度比石油基塑料低,在生产中节约了用电量,以及它们都可以降解,降解后为尘土,无毒害,来自于自然,回归于自然;故本发明全部采用等于或大于20万分子量的纯聚乳酸为原料,既达到无毒副作用又达到透明的要求,因为聚乳酸是经FDA批准的极少数可直接与食物接触可用于人体的的天然无毒,透气性高的极少数可用于人体的可降解聚合物材料,具有良好的生物降解性和生物相容性。
[0022]除此之外上述材料均可采用原有模具进行生产,无须重新制作模具,节约了模具的投入成本,而且制作的产品 适宜用环氧乙烷或钴60灭菌,其灭菌压力、时间、方法均与聚苯乙烯或ABS等塑料基本相同,在符合贮存规定的条件下二年内,各项指标完全符合“YY0336-2002 —次性使用无菌阴道扩张器”国家行业标准的要求。因此本发明的环保节能全降解一次性阴道扩张器具有真正产业化的临床实用价值,将很好地造福社会,造福人类。
【具体实施方式】
[0023]以下实施例所采用的材料,均为等于或大于200万分子量的全降解纯聚乳酸基材粒料。
[0024]实施例1环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法,步骤和条件如下:
[0025]第一步:真空干燥:将上述200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料,在45°C下,真空干燥3.5小时,待用;
[0026]第二步:注塑成型:将烘干的粒料,加入到注塑机料斗中,进行按一次性阴道扩张器的各规格进行注塑成型;
[0027]料筒温度设定为:进料口 150-165°C,压缩段155_170°C,计量段160-175°C,喷嘴150-180°C ;
[0028]模具温度为:10-40°C ;
[0029]注射压力为:50_85Mpa;
[0030]注塑时间为:4-5秒;
[0031]保压时间为:0秒;
[0032]螺杆转速为:160-180转/分;
[0033]第三步,装配产品:将其组装成环保节能降解型一次性阴道扩张器。[0034]实施例2环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法,步骤和条件如下:
[0035]第一步:真空干燥:将上述200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料,加入润滑剂3份;
[0036]在55°C下,真空干燥4小时,待用;
[0037]第二步:注塑成型:将烘干的粒料,加入到注塑机料斗中,进行按一次性阴道扩张器的各规格进行注塑成型;
[0038]料筒温度设定为:进料口 155_170°C,压缩段155-175°C,计量段165-175°C,喷嘴160-180。。;
[0039]模具温度为:20-40°C ;
[0040]注射压力为:50_85Mpa;
[0041]注塑时间为:5-6秒;
[0042]保压时间为:0秒;
[0043]螺杆转速为:160-180转/分;
[0044]第三步,装配产品: 将其组装成环保节能降解型一次性阴道扩张器。
【权利要求】
1.一种环保节能全降解一次性阴道扩张器,其特征在于:可降解高分子主料100份,润滑剂O份或2-5份; 所述的高分子主料为:等于和大于200万分子量的可降解聚乳酸基材; 所述润滑剂为:乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。
2.一种制备如权利要求1所述的环保节能全降解一次性阴道扩张器及制备方法,步骤和条件如下: 第一步:真空干燥:将等于和大于200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料,在45-55°C下,真空干燥3-5小时,待用; 若选用另一种基材:可在上述等于或大于200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料中添加乙撑双硬脂酰胺(简称EBS) 2-5份,在45-60°C下,真空干燥3_6小时,待用; 第二步:注塑成型:将烘干的粒料,加入到注塑机料斗中,进行按一次性阴道扩张器各规格进行注塑成型; 料筒温度设定为:进料口 150-170°C,压缩段155-175°C,计量段160-180°C,喷嘴150-180°C ; 模具温度为:10-40°C ; 注射压力为:50-85Mpa ; 注塑时间为:4-6秒; 保压时间为:0-5秒; 螺杆转速为:160-180转/分; 第三步,装配产品:将已制成一次性阴道扩张器各部件组装成环保节能降解型一次性阴道扩张器。
【文档编号】A61M29/00GK103740069SQ201310751982
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月31日 优先权日:2013年12月31日
【发明者】吴茜茜, 张星星, 林静 申请人:上海林静医疗器械有限公司
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