专利名称：一种无需植骨的椎板固定用钛板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种无需植骨的椎板固定用钛板。
背景技术：
颈椎后路椎板成形术(亦称颈椎后路开门手术)，是由日本学者所创，对于治疗多节段颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、颈椎管狭窄症具有良好的效果，至今已有几十种改良术式，但无论何种术式，都需要对磨开的椎板进行固定，以防止椎板移位，形成所谓再关门现象，造成对脊髓神经的再压迫，引起神经症状加重等并发症。对椎板进行固定的方式有很多种，主要分为三大类:①缝线固定，但固定不牢固，强度差，缝线易松弛或断裂，造成再关门发生率高，同时由于固定强度不够，椎板铰链侧融合率低；②人工骨缝线固定，采用羟基磷灰石或磷酸钙支撑于开门侧，然后将人工骨块用缝线固定在椎板上，由于人工骨块质脆，操作困难，且缝线固定不牢，反而容易发生植骨块移位，引起脊髓压迫或植骨不愈合；③钛板固定，将钛板用显微螺钉固定于椎板开门侧，同时在开门侧嵌入合适长度的异体肋骨段或人工骨。钛板和显微螺钉的固定强度较高，但操作繁琐，在手术前需要用显微螺钉将植骨块固定于钛板上，然后再将其安放到颈椎的手术部位。异体骨是最常用的植骨块材料，但其来源有限，并存在排异反应和感染的风险。在术中也可使用自体骨，但自体骨的取用会对病人增加额外的创伤，并延长手术时间。针对钛板固定的上述缺陷，近几年在国际上有学者(Tanaka等)提出用羟基磷灰石骨块代替异体骨或自体骨，其设计的羟基磷灰石骨块中间有一孔，可将钛板从骨块中间通过，操作简单，而且羟基磷灰石来源充足，不存在排异和感染的风险，从而解决了使用钛板和异体骨(或自体骨)的问题。虽然临床使用取得了一定的效果，但羟基磷灰石骨块脆性较大，强度低，体内吸收的时间长，容易在手术和术后长期使用过程中发生骨块碎裂，因此目前未有大规模的应用。`日本学者Tani等则设计了包含方形笼子的钛板，在方笼中可以添加小的自体碎植骨块，由于自体碎植骨块相对大植骨块更容易在术中获得，操作简便。但由于自体骨块数量少，难以保证有足够的骨量填满笼子，因此仍存在缺点。综上所述，亟需一种无需植骨的椎板固定用钛板。多孔钛技术(又称金属骨小梁技术)是近几年发展起来的新型加工技术，目前又已发展出多种技术，将钛或钛合金加工成多孔状的结构体，如等离子喷涂、粉末烧结或钛纤维缠绕。由于钛的生物相容性很好，形成多孔结构以后可以促进骨骼在孔隙里生长，另外多孔钛结构的强度较高，可用于骨骼的固定。目前已有多家骨科公司，如美国的Zimmer和Synthes，将多孔钛做成脊柱椎间融合器，并已应用到临床，取得了良好的效果，无需另外植骨，解决了羟基磷灰石的强度问题和植骨块来源有限的问题。而目前关于将钛板和多孔钛结合起来用于固定椎板还未见报道。发明内容本实用新型的目的是，提供一种无需植骨的椎板固定用钛板。为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是:一种无需植骨的椎板固定用钛板，设有钛板，所述的钛板的中间区段上固定有支撑块。所述的支撑块是由多孔钛制成。优选的，所述的多孔钛的孔隙率是30%_90%。优选的，所述的支撑块为圆柱状或长方体状。优选的，所述的钛板和支撑块是一体成型的。优选的，所述的钛板上设有第一支撑块固定孔，所述的支撑块上设有与第一支撑块固定孔对应的第二支撑块固定孔，所述的第一支撑块固定孔和第二支撑块固定孔通过微型螺钉铆定。 优选的，所述的钛板和支撑块的固定方式为卡口式。本实用新型优点在于:1、在钛板上固定一个多孔钛制成的支撑块，因此手术过程中无需再植骨，简化了颈椎后路成形手术的操作步骤，缩短了手术时间，最大程度地减少了对病人的术中创伤和感染机会；2、由于多孔钛可以引导骨组织长入，形成钛板和脊椎的骨性愈合，因此还具有强度高的优点；3、钛板和支撑块的固定方式多样，便于本实用新型的生产制造。
附图1是本实用新型的一种无需植骨的椎板固定用钛板结构示意图。附图2是本实用新型的另一种无需植骨的椎板固定用钛板结构示意图。
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:1.钛板11.椎板固定区12.侧块固定区13.支撑块固定区2.支撑块3.螺钉孔41.第一支撑块固定孔42.第二支撑块固定孔5.微型螺钉实施例1请参照图1，图1是本实用新型的一种无需植骨的椎板固定用钛板结构示意图。所述的椎板固定用钛板设有钛板I和支撑块2。所述的钛板I设有位于两端的椎板固定区11和侧块固定区12，以及位于中间区段的支撑块固定区13。所述的椎板固定区11和侧块固定区12上分别设有两个螺钉孔3。所述的支撑块固定区13的一个面上固定有支撑块2，所述的支撑块2与钛板I为一整体，即一体成型的。所述的支撑块2采用多孔钛制成。[0032]实施例2请参照图2，图2是本实用新型的另一种无需植骨的椎板固定用钛板结构示意图。所述的椎板固定用钛板设有钛板I和支撑块2。所述的钛板I设有位于两端的椎板固定区11和侧块固定区12，以及位于中间区段的支撑块固定区13。所述的椎板固定区11和侧块固定区12上分别设有两个螺钉孔3。所述的支撑块固定区13的四个边角位置各设有一个带内螺纹的第一支撑块固定孔41。所述的支撑块2的一个端面上设有四个带内螺纹的第二支撑块固定孔42，所述的四个第二支撑块固定孔42与四个第一支撑块固定孔41的位置是相对应的，并通过四个带外螺纹的微型螺钉5铆定，进而将钛板I和支撑块2固定于一体。所述的支撑块2采用多孔钛制成。需要说明的是，所述的钛板I可以提供即刻稳定性，防止椎板再关门而形成对脊髓的压迫，同时为骨性愈合提供良好的生物力学环境。所述的支撑块2可以是圆柱状，也可以是长方体状，用于使张开的颈椎椎板形成一个牢固的拱形结构。所述的支撑块2优选采用多孔钛制成，多孔钛的强度、弹性模量等力学性能可以通过对孔隙率的调整达到与骨组织更加匹配，以减少应力遮挡情况；独特的多孔结构及内外均粗糙的表面有利于骨组织长入，使植入体和骨骼之间形成牢固的生物固定，并最终形成一个整体，无需另外采用异体骨、人工骨、自体骨；三维孔隙结构有利于营养物质在多孔植入体中传输和组织再生重建，可加快骨愈合；钛金属的弹性和塑形远好于生物陶瓷材料，易于生产加工和手术中使用；多孔钛孔隙率优选30%-90%，杨氏弹性模量(E)0.5-20 GPa0所述的钛板I和支撑块2是固定在一起的，其固定方式可以是一体成型，也可以是如实施例2所述的采用微型螺钉固定，还可以是卡口式固定等；当二者采用微型螺钉固定时，第一支撑块固定孔41、第二支撑块固定孔42不仅限于四个和处于边角位置，只要能保证二者稳固结合即可。本实用新型的椎板固定用钛板的规格为:钛板I宽度5mm、厚度Imm,椎板固定区11长度IOmm,侧块固定区12长度IOmm,支撑块固定区13长度8mm、10mm、12mm或14mm ;微型螺钉5直径2.5mm,长度6mm、8mm或IOmm ;支撑块2厚度2mm或3mm。上述规格为较佳参数，固不仅限于此。本实用新型·的椎板固定用钛板的使用方法是:颈椎后路椎板成形术中，磨开椎板后，将钛板I的椎板固定区11和侧块固定区12分别与椎板和侧块对齐，并保证支撑块2朝向椎板一侧，然后使用对应的螺钉通过螺钉孔3固定钛板I即可。使用该椎板固定用钛板无需再植骨，可简化颈椎后路成形手术的操作步骤，缩短手术时间，最大程度减少对病人的术中创伤和感染机会，并提供更高的固定强度和更好的治疗效果。由于现代社会颈椎的发病率较高，颈椎后路成形手术在临床中使用也越来越多，因此本发明具有广泛的社会效益和经济效益。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种无需植骨的椎板固定用钛板，设有钛板，其特征在于，所述的钛板的中间区段上固定有支撑块。
2.根据权利要求1所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的支撑块是由多孔钛制成。
3.根据权利要求2所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的多孔钛的孔隙率是30%-90%。
4.根据权利要求2所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的支撑块为圆柱状或长方体状。
5.根据权利要求1-4任一所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的钛板和支撑块是一体成型的。
6.根据权利要求1-4任一所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的钛板上设有第一支撑块固定孔，所述的支撑块上设有与第一支撑块固定孔对应的第二支撑块固定孔，所述的第一支撑块固定孔和第二支撑块固定孔通过微型螺钉铆定。
7.根据权利要求1-4任一所述的椎板固定用钛板，其特征在于，所述的钛板和支撑块的固定方式为卡口式。`
专利摘要本实用新型涉及一种无需植骨的椎板固定用钛板，它设有钛板，所述的钛板的中间区段上固定有多孔钛制成的支撑块，所述的钛板和支撑块可以是一体成型，也可以是采用微型螺钉固定或采用卡口式固定。其优点表现在本实用新型在钛板上固定一个多孔钛制成的支撑块，可达到手术过程无需植骨的目的，简化了颈椎后路成形手术的操作步骤，缩短了手术时间，最大程度减少了对病人的术中创伤和感染机会；且由多孔钛制成的支撑块可以引导骨组织长入，形成钛板和脊椎的骨性愈合，强度高；同时钛板和支撑块的固定方式多样，便于生产制造过程中根据实际情况加以选择。
文档编号A61B17/80GK203138663SQ20132009540
公开日2013年8月21日 申请日期2013年3月4日 优先权日2013年3月4日
发明者谢宁, 邬春晖, 倪斌, 何国, 曹师锋, 郭群峰 申请人:中国人民解放军第二军医大学