专利名称：一种心脏缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏缺损封堵器，具体的是一种生物可吸收心脏缺损封堵器。
背景技术：
心脏间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，病变的机理是左右心室或心房之间的间隔未能正常闭合。在正常情况下，左心的血压高于右心，中间如果有缺损或导致心脏的负担增大肺循环血量增加，最终会导致各种心脏疾病的发生。目前的治疗心脏缺损的方法是通过导管或导丝经股静脉或股动脉或颈静脉将封堵器送到患者心脏的特定位置进行封堵，治疗心脏缺损。目前使用的心脏缺损封堵器，大多为镍钛合金丝加编制网的结构，已经证实有良好的中期疗效，但并发症不可忽视，例如镍过敏、封堵器对儿童不断生长发育心脏的影响尚无长期随访资料。在封堵器表面完全内皮化，缺损修复以后封堵器没有必要在体内存留。目前还没有任何一种封堵器在修复过程中起临时“桥梁”作用，均不能在治疗完成后被身体吸收，这样不可避免的金属留存在体内，会带来远期并发症和安全隐患。因此，针对以上不足，本实用新型提供了一种可以被身体吸收的心脏缺损封堵器。
实用新型内容(一)要解决的技术问题
·[0007]本实用新型要解决的技术问题是解决心脏缺损封堵器植入人体内，镍钛合金会长期存在人体内，进而会引起人体镍过敏等不良反应；完成修复心脏缺损后封堵器会永久留在人体内，给人带来副作用的问题。(二)技术方案为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种心脏缺损封堵器，该心脏缺损封堵器包括支撑骨架、锁定管及封堵膜，所述支撑骨架为具有内空腔的柱状体，其纵截面为工字型、头部和尾部均为盘状，所述锁定管穿入支撑骨架中，锁定管的一端连接有链接锁扣，所述支撑骨架的中部设有突起，所述封堵膜设置在支撑骨架的内部。其中，所述支撑骨架上设有挡片，锁定管上设有卡槽，所述挡片卡入卡槽中防止支撑骨架移动。其中，所述支撑骨架、锁定管、封堵膜及链接锁扣均采用生物可降解聚合物材料制备。其中，所述生物可降解聚合物材料为左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯或聚丙交酯乙交酯。其中，所述突起的形状为矩形或三角形或弧形。其中，所述封堵膜采用缝合线缝在支撑骨架上。其中，所述缝合线采用生物可降解聚合物材料制备。[0016]其中，所述突起的数量为多个。其中，所述锁定管与链接锁扣采用激光焊接固定。(三)有益效果本实用新型的上述技术方案具有如下优点:通过在支撑骨架的中部设有突起，封堵器在封堵心脏缺损的过程中，可以保证封堵膜覆盖整个缺损部位，封堵膜设置在支撑骨架的内部，且本实用新型心脏缺损封堵器均采用生物可降解聚合物材料制备，这样封堵器在完成治疗封堵缺损后，封堵器会被人体吸收而不会长期留在人体内，避免了镍钛合金因为长期存在人体内引起的人体镍过敏等不良反应。
图1是本实用新型实施例心脏缺损封堵器的结构示意图；图2是本实用新型实施例心脏缺损封堵器的截面示意图；图3是本实用新型实施例心脏缺损封堵器挡片与卡槽连接的示意图4是本实用新型实施例心脏缺损封堵器的突起为三角形的截面示意图；图5是本实用新型实施例心脏缺损封堵器的突起为矩形的截面示意图。图中:1:支撑骨架；2:锁定管；3:链接锁扣；4:封堵膜；1_1:突起；1_2:挡片；2-1:卡槽。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。如图1-3所示，本实用新型实施例提供的心脏缺损封堵器，该心脏缺损封堵器包括支撑骨架1、锁定管2、链接锁扣3及封堵膜4，所述支撑骨架I为具有内空腔的柱状体，其纵截面为工字型、头部和尾部均为盘状，所述锁定管2穿入支撑骨架I中，锁定管2的一端连接有链接锁扣3，所述支撑骨架I的中部设有突起1-1，所述封堵膜4设置在支撑骨架I的内部。本实用新型封堵器结构设计技巧合理，支撑骨架I可顺利撑开盘面，同时也实现支撑骨架I的回收。优选地，所述封堵膜4采用缝合线缝在支撑骨架I上，在支撑骨架I的头部、尾部分别缝制固定。所述支撑骨架I和锁定管2头部采用激光焊接固定，支撑骨架I尾端可在锁定管2上滑动，锁定管2尾端与链接锁扣3同样采用激光焊接固定。所述锁定管2穿入支撑骨架I中，优选地，所述支撑骨架I上设有挡片1-2，锁定管2上设有卡槽2-1，所述挡片1-2卡入卡槽2-1中防止支撑骨架I移动。所述支撑骨架I的头端和尾端完全撑开，链接锁扣3与专用输送系统链接回收支撑骨架I。所述支撑骨架1、锁定管2、封堵膜4、链接锁扣3及缝合线均采用生物可降解聚合物材料制备。优选地，所述支撑骨架1、锁定管2、封堵膜4及链接锁扣3均采用左旋聚乳酸(PLLA)、外消旋聚乳酸(PDLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己内酯(PCL)或聚丙交酯乙交酯(PLGA)制备。通过在支撑骨架I的中部设有突起1-1，封堵膜4设置在支撑骨架I的内部，且本实用新型心脏缺损封堵器均采用生物可降解聚合物材料制备，这样封堵器在完成治疗封堵缺损后，封堵器会被人体吸收而不会长期留在人体内。所述突起1-1的形状为矩形或三角形或弧形，如图4及图5所示，优选地，所述突起1-1的形状为矩形或三角形。所述突起1-1的数量为多个，即两个或两个以上。综上所述，通过在支撑骨架的中部设有突起，封堵膜设置在支撑骨架的内部，且本实用新型心脏缺损封堵器均采用生物可降解聚合物材料制备，这样封堵器在完成治疗封堵缺损后，封堵器会被人体吸收而不会长期留在人体内，避免了镍钛合金因为长期存在人体内引起的人体镍过敏等不良反应。以上所述仅是本实用新型的一种优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本实用 新型的保护范围。
权利要求1.一种心脏缺损封堵器，其特征在于:包括支撑骨架(I)、锁定管(2)、链接锁扣(3)及封堵膜(4)，所述支撑骨架(I)为具有内空腔的柱状体，其纵截面为工字型、头部和尾部均为盘状，所述锁定管(2 )穿入支撑骨架(I)中，锁定管(2 )的一端连接有链接锁扣(3 )，所述支撑骨架(I)的中部设有突起(1-1)，所述封堵膜(4 )设置在支撑骨架(I)的内部。
2.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述支撑骨架(I)上设有挡片(1-2),锁定管(2)上设有卡槽(2-1 )，所述挡片(1-2)卡入卡槽(2-1)中防止支撑骨架(I)移动。
3.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述支撑骨架(I)、锁定管(2 )、封堵膜(4 )及链接锁扣(3 )均采用生物可降解聚合物材料制备。
4.根据权利要求3所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述生物可降解聚合物材料为左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯或聚丙交酯乙交酯。
5.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述突起(1-1)的形状为矩形或三角形或弧形。
6.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述封堵膜(4)采用缝合线缝在支撑骨架(I)上。
7.根据权利要求6所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述缝合线采用生物可降解聚合物材料制备。
8.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述突起(1-1)的数量为多个。
9.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述锁定管(2)与链接锁扣·(3)采用激光焊接固定。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏缺损封堵器，具体的是一种生物可吸收心脏缺损封堵器。该心脏缺损封堵器由生物可吸收材料制备，封堵器包括支撑骨架、锁定管及封堵膜，所述支撑骨架为具有内空腔的柱状体，其纵截面为工字型、头部和尾部均为盘状，所述锁定管穿入支撑骨架中，锁定管的一端连接有链接锁扣，所述支撑骨架的中部设有突起，所述封堵膜设置在支撑骨架的内部。本实用新型心脏缺损封堵器在完成治疗封堵缺损后，封堵器会被人体吸收而不会长期留在人体内，避免了镍钛合金因为长期存在人体内引起的人体镍过敏等不良反应。
文档编号A61B17/00GK203153824SQ20132016099
公开日2013年8月28日 申请日期2013年4月2日 优先权日2013年4月2日
发明者李畅, 李辉, 崔凯, 杨明, 蒲忠杰, 赵昆, 冯庆娟 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司