一种切割球囊的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗血管内血栓和钙化病变的切割球囊，其包括球囊和在所述球囊的外圆周表面上轴向安装的若干排刀片，所述每排刀片中的相邻两个刀片之间间隔一定间隙，所述每个刀片经由固定在所述球囊的外圆周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的轴向上相邻两个卡套之间间隔一定间隙。本实用新型所提供的切割球囊，通过在相邻两个刀片之间设置一定间隙，使得该切割球囊具有很强的通过性，以减小在手术过程中对血管壁造成的损伤，使切割球囊顺利通过迂曲血管，到达病灶以实施切割。此外，该装置结构简单，使用方便。
【专利说明】一种切割球囊
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗血管内血栓和钙化病变的切割球囊。
【背景技术】
[0002]介入医学在临床上应用已有30多年历史，无论在心血管、脑血管、周围血管、肿瘤或非血管领域都是一项重要的治疗手段，被誉为与内科、外科并列的三大诊疗技术之一。介入医学是在影像医学(X线、超声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗。近年来，肿瘤切除，器官移植等复杂的手术也采用微创伤介入治疗。
[0003]目前临床大量使用的微创伤介入治疗球囊导管，对于血管内血栓特别是钙化病变疗效有限，特别是对于支架内再狭窄疗效有限。近年市场上出现了切割球囊，在球囊扩张的同时对血管病变部位的斑块进行切割。但现在市场上的切割球囊存在通过性差，难以通过复杂迂曲血管到达病灶以实施切割，此外，切割球囊的刀体的硬度较小，刀尖部分易变形。因此，急需提供一种新型的切割球囊。
实用新型内容
[0004](一)要解决的技术问题
[0005]本实用新型的目的是提供一种切割球囊，以克服现有技术中球囊通过性较差的缺陷。
[0006](二)技术方案
[0007]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种切割球囊，其中，包括球囊和在所述球囊的外圆周表面上轴向安装的若干排刀片，所述每排刀片中相邻两个刀片之间间隔一定间隙，所述刀片经由固定在所述球囊的外圆周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的轴向上相邻两个卡套之间间隔一定间隙。
[0008]其中，所述卡套由聚酰胺材料制成。
[0009]其中，所述刀片的刀尖角度为32-40度。
[0010]其中，所述刀片的硬度为HB350-400。
[0011]其中，所述刀片的两端设有钩状结构。
[0012]其中，所述刀片与刃口相对的一端设有大致长圆形的凹槽。
[0013]其中，所述刀片的长度小于4.5mm。
[0014]其中，在所述球囊的外圆周表面上轴向安装3排或4排刀片。
[0015]其中，所述刀片是通过激光切割成型的。
[0016](三)有益效果
[0017]上述技术方案所提供的切割球囊，通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干排刀片，且每排刀片中相邻两个刀片之间间隔一定间隙，使得该切割球囊具有很强的通过性，以减小在手术过程中对血管壁造成的损伤，使切割球囊顺利通过迂曲血管，到达病灶以实施切割。此外，该装置结构简单，使用方便。进一步地，该切割球囊所使用的刀片具有较高的硬度，使得该刀片不易变形，而且不仅能够切割血栓，而且能够切割钙化病变。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是本实用新型的一个优选实施例的切割球囊的示意图；
[0019]图2是图1中的切割球囊的刀片的一个优选实施例的示意图。
[0020]其中:1-球囊；2_刀片;3_卡套；4_钩状结构；5_长圆形槽。
【具体实施方式】
[0021]下面结合附图和实施例，对本实用新型的【具体实施方式】作进一步描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。
[0022]图1所示为本实用新型的切割球囊的一个优选实施例。根据该实施例，该切割球囊包括球囊I和在球囊I的外圆周表面上轴向安装的四排刀片2。其中，该球囊I主要用于在推送和回撤切割球囊的过程中，将刀片2包裹在内，以防止刀片2对血管壁造成伤害。刀片2用于在球囊I扩张的同时对血管病变部位的血栓或者钙化病变进行有效切割。为了增加球囊I的通过性，每个刀片2的长度不宜过长，优选地，每个刀片2的长度不超过4.5毫米。为适应更长的切割范围，每排刀片包括两个刀片2。相邻两个刀片2之间间隔一定间隙，使得该切割球囊具有较好的通过性，以减小在手术过程中对血管壁造成的损伤，使切割球囊顺利通过迂曲血管，到达病灶以实施切割。
[0023]其中，刀片2的数量具体视球囊I粗细而定，通常情况下，在球囊I的外圆周表面上设有三到四排刀片2。例如，当球囊I的直径小于3.5毫米时，在球囊I的外圆周表面上可设有三排刀片2，而当球囊I的直径大于等于3.5毫米时，在球囊I的外圆周表面上可设有四排刀片。每排刀片中的刀片2的数量视球囊I的长短而定，通常情况下会设有1-3个刀片2。在该实施例中，在球囊I的外圆周表面上设有四排刀片2，每一排刀片包括两个刀片2。
[0024]为了使刀片2与球囊I可靠地相对固定，在刀片2与球囊I之间设有卡套3。加工时，首先，通过注塑将刀片2固定在卡套3中，然后将卡套3粘附在球囊I上从而将刀片2固定在球囊I上。其中，在球囊I的轴向方向上两个固定刀片2的卡套3之间间隔一定间隙，以进一步增强球囊I的通过性。
[0025]优选地，该卡套3采用聚酰胺材料制成，因为这种材料无毒，并且在常温常压下可以硬化。
[0026]图2所示为本实用新型的切割球囊的刀片2的一个优选实施例。如图2所示，该刀片2的刀尖采用较大的角度，优选地，该刀尖的角度为32-40°，以提高刀片2的硬度。此夕卜，通过真空热处理，提高刀片2的硬度，使刀片2的硬度控制在HB350-400之间。由于刀片2具有较高的硬度，所以其不但适用于血栓的切割而且还适用于钙化病变的切割。
[0027]进一步地，在刀片2的两端设有钩状结构4，以保证刀片2在卡套3中相对于球囊I不会窜动。
[0028]进一步地，在刀片2与刃口相对的一侧设有大致长圆形的槽5，这样既有利于增加刀片2的高通过性所要求的柔韧性，又可以保证刀片2在卡套3中相对于球囊I不会窜动。
[0029]进一步地，该刀片2采用激光切割成型，以防止在刀片2的边缘残留毛刺而产生风险。
[0030]以上实施方式仅用于说明本实用新型，而并非对本实用新型的限制，有关【技术领域】的普通技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型。因此所有等同的技术方案也属于本实用新型的保护范畴。
【权利要求】
1.一种切割球囊，其特征在于，包括球囊和在所述球囊的外圆周表面上轴向安装的若干排刀片，所述每排刀片中相邻两个刀片之间间隔一定间隙，所述每个刀片经由固定在所述球囊的外圆周表面上的卡套固定在所述球囊上，在所述球囊的轴向上相邻两个卡套之间间隔一定间隙。
2.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述卡套由聚酰胺材料制成。
3.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的刀尖角度为32-40度。
4.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的硬度为HB350-400。
5.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的两端设有钩状结构。
6.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片与刃口相对的一端设有大致长圆形的凹槽。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片的长度小于4.5mm。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的切割球囊，其特征在于，在所述球囊的外圆周表面上轴向安装3排或4排刀片。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的切割球囊，其特征在于，所述刀片是通过激光切割成型的。
【文档编号】A61M29/02GK203564643SQ201320563684
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2013年9月11日 优先权日:2013年9月11日
【发明者】王禹, 孙家茂, 姜立红, 柳飞飞, 刘洋 申请人:乐普（北京）医疗器械股份有限公司