径向拉紧的伤口或皮肤处理装置和方法
【专利摘要】本文描述的装置、套件和方法可以用于处理皮肤，包括但不限于伤口愈合、瘢痕或瘢痕疙瘩的处理、改善和/或预防。可以使用敷裹器和/或拉紧装置来将敷料施用于受试者。敷裹器和/或拉紧装置在弹性敷料中施加和/或维持应变，其中所述应变的至少一部分与所述敷料中的其它应变不共面或不垂直、不平行且不对齐。
【专利说明】径向拉紧的伤口或皮肤处理装置和方法
[0001] 对相关申请的交叉引用
[0002] 本申请在35U.S.C. § 119(e)下要求2012年2月8日提交的美国临时申请系列号 61/596, 708的权益，所述美国临时申请整体并入本文作为参考。本申请涉及2010年8月 11日提交的美国专利申请系列号12/854, 859和2012年1月6日提交的美国专利申请系列 号13/345, 524,它们都整体并入本文作为参考。
【背景技术】
[0003] 皮肤损伤引起的瘢痕形成是天然伤口愈合过程的一部分。伤口愈合是一个漫长的 且连续的过程，尽管通常认为它分阶段进行。该过程在损伤以后立即开始，伴有炎症期。在 该阶段，其通常持续2天至1周（取决于伤口），从伤口去除受伤的组织和异物。增殖期发 生在炎症期以后的时间，且特征在于成纤维细胞增殖以及胶原和蛋白聚糖生成。在增殖期 中合成胞外基质，以便为伤口提供结构完整性。增殖期通常持续约4天至数周，这取决于伤 口的性质，在该阶段，通常形成肥厚性瘢痕。最后一个阶段被称作重塑期。在重塑期中，以 前构成的并随机地机体化的基质被重塑成具有机体构造的结构，该结构是高度交联和对齐 的，以增加机械强度。
[0004] 尽管已经确定地记载了表征肥厚性瘢痕的组织学特征，根本的病理生理学尚不很 明确。肥厚性瘢痕是过度伤口愈合的副作用，且通常导致细胞、胶原和蛋白聚糖的过度生 成。通常，这些瘢痕是隆起的，且特征在于组织束的随机分布。这些瘢痕的外观（即，尺寸、 形状和颜色）随下述因素而异：它们在其中形成的身体部位，和受影响的人的根本种族划 分。肥厚性瘢痕是非常常见的，且可能在对皮肤的任何全厚度损伤以后形成。最近，在美国 专利申请公报2006/0037091 (2005年5月24日提交的美国专利申请系列号11/135, 992,标 题为"Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring''，其通过 引用整体并入本文）中已经显示，机械应力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。
[0005] 瘢痕疙瘩通常被表征为由高度增殖的块组成的肿瘤，其存在于敏感个体的真皮和 邻近的皮下组织中，最常见于创伤以后。瘢痕疙瘩经常比肥厚性瘢痕更严重，因为它们倾向 于侵入正常的邻近组织，而肥厚性瘢痕倾向于保持限制在最初的瘢痕边界内。
【发明内容】
[0006] 本文描述的装置、套件和方法通过如下的方式可以用于在皮肤部位处理受试者的 皮肤，在不限制的情况下包括伤口处理或处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操纵 皮肤的机械或物理性质或使皮肤与应力隔离，和/或在皮肤部位或其附近（即，在受试者的 皮肤的伤口或处理部位或其附近）对表皮和多层真皮组织可以控地施加应力或应变。根据 变型，操纵机械或物理性质可以由此调制皮肤部位处的拉伸或压缩应力。皮肤部位处的应 力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。皮肤部位处的应力可以增加至高于正常 皮肤和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以 在一个、两个或更多方向上操纵皮肤部位处的内源性或外源性应力。根据变型，本文描述的 装置和方法可以减小或以其它方式操纵皮肤和/或伤口和周围组织所经受的应力以便治 疗受试者。所述装置还可以协助预防或减小伤口裂开的影响范围。
[0007] 根据本文描述的装置、套件和方法，可以提供皮肤处理装置、皮肤装置、伤口处理 装置、瘢痕或瘢痕疙瘩处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或预防装置、绷带或敷料，它们可以 施用、附接或联接至受试者的一层或多层皮肤或组织（下文称为"敷料"、"皮肤装置"或"皮 肤处理装置"）。
[0008] 除瘢痕形成的改善以外，用于这种皮肤处理装置的其它用途在不限制的情况下可 以包括或不包括：例如，治疗与皮肤有关的症状，诸如痤疮、瑕点、红斑痤疮、疣、皮瘆（包 括但不限于红斑、黄斑、丘瘆和/或大疱症状）、牛皮癣、皮肤刺激/过敏、触痛、毛细管扩 张、酒色斑和其它动脉-静脉畸形、以及异位性皮炎；处理或改善已有的瘢痕、皱纹、妊娠 纹、松弛或下垂的皮肤或其它皮肤不规则；出于各种目的提升、钉住、保持、移动皮肤，诸如 在术前准备期间、在外科手术期间例如作为低矮外形的组织牵开器，以在针或导管插入期 间、术后、术前或术后用于预处理或预先调节皮肤，例如在瘢痕修复、伤口切开、体形塑造、 乳房切除术皮肤扩张、美容皮肤处理或表面重塑，不论是局部还是皮下，不论是否使用能 量形态，例如微波、射频消融、高强度聚焦超声、激光、红外线、非相干光，在减肥期间，或出 于美容目的；脱毛或脱发；处理和/或闭合皮肤损伤，例如，切口、伤口、慢性伤口、褥疮、溃 疡（包括静脉淤滞溃疡），预防或减少伤口裂开的影响范围，糖尿病皮肤或伤口症状，烧伤 愈合和/或缓解；充当闭塞或负压伤口敷料；保护切口或伤口，例如预防裂开或打开、在 切断脐带之后保护新生儿肚脐。此类处理也可以用于处理皮肤移植物（包括分层和整层 移植物、异种移植物、尸体移植物、自体移植物）、皮瓣和皮肤替代物，在移植物/瓣/替 代物的上方和/或下方或者要不在处理部位使用或不使用生物材料或生物敷料。此类 材料的示例可以包括ALLODERM?(LifeCell Corp.，Branchburg, New Jersey)、 OASIS?(Healthpoint Ltd.,Fort Worth, TX)、INTEGRA?真皮再生模板（Integra Life Sciences Holding Co. , South Plainfield, New Jersey) > BIOBRANE? 和 BIOBRANE-L (Bertek Pharmaceuticals, Sugarland TX)、APLIG.RAF? (Organogenesis Inc.，Canton, MA)、EPICEL?(Genzyme Biosurgery, Cambridge, MA)、 CELADERM?(Celadon Science LLC，Hyattsvi 1 le，MD)、TRANSCYTE?和 DERM AG.RAFT?(Advanced BioHealing Inc.，Westport, CT)、EZ DERM?(Brennan Medical Inc,，St. Paul, MN)、LASERSKJN? (Fidia Advanced Biopolymers，Italy)、 ORCEL?(FortiCell Bioscience Inc.，Englewood Cliffs, NJ)等。此类处理可以包 括使用可以利用这种装置施用于皮肤的药物或其它药剂。所述剂所述可以包括但不限于抗 生素、抗真菌剂、包括类固醇和非留族免疫调制剂的免疫调制剂。所述剂可以以多种配方中 的任一种提供，包括但不限于粉末、凝胶、洗剂、乳脂、膏体、悬浮液等。所述装置还可以用于 例如通过拉伸皮肤并向其施用药物来向皮肤或通过皮肤传送药物的目的。所述装置的不同 构型可以服从于不同身体区域的尺寸或几何形状。所述处理可以适用于任意形状（例如， 线性、弯曲、星形）、尺寸或深度的区域，以及身体的一个或多个区域，包括但不限于头皮、 前额、面部（例如鼻子、眼睑、面颊、嘴唇、下巴）、耳部、颈部、肩部、上臂、下臂、手掌、手背、 手指、甲床、腋窝、胸部、乳头、乳晕、背部、腹部、腹股沟区域、臀部、会阴区域、阴唇、阴茎、阴 囊、大腿、小腿、脚背、脚底表面和/或趾。这样的装置在文中还可以称为"敷料"、"皮肤装 置"或"皮肤处理装置"。
[0009] 在一些情形中，可能期望立即、快速或简单的敷料施用。本文描述的装置、套件和 方法可以用于向皮肤准备和/或施用敷料以及使所述敷裹器、拉紧装置或敷料载体、支承 件或基部与所述皮肤装置分离。
[0010] 本文描述的装置、套件和方法可以包括载体、支承件、基部、敷裹器或拉紧装置，其 中每一者可以：至少临时容纳、保持、携带或支承敷料；可以用于准备敷料用于施用；可以 用于传送、定向或施用敷料；可以用于将敷料维持在被施加应力或应变的构型；可以用于 对敷料施加应力或应变；可以用于使所述敷料与所述载体、支承件、基部、敷裹器或拉紧装 置分离和/或可以在敷料施用期间或之后用于向伤口、切口或其它处理位置提供另外的处 理；和/或可以用于向伤口、切口或其它处理位置施加压力。根据一些变型，敷裹器可以在 粘合内衬被剥离的同时或之后为敷料提供结构支承。根据一些变型，所述组件可以构造成 避免所述敷料以所述敷料上的粘合剂自相粘住的程度折叠或弯曲。例如，当所述敷料的一 些变型在悬臂构型在一个点或沿着所述敷料的一个边缘被保持或支承时，所述敷料不会在 它们的自身质量或构型下弓弯、侧向变形或以其它方式从平面变形。
[0011] 本文描述的装置、套件和方法可以用于通过在弹性皮肤处理装置中形成和/或维 持预定应变来处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，所述弹性皮肤处理装置然后使用皮 肤粘合剂附着于皮肤表面以将来自绷带的大致平面（例如压缩）力传递至皮肤表面。
[0012] 在一些变型中，提供了一种敷料，其包括弹性片材结构（例如，包括硅聚氨酯、 TPE(热塑性弹性体）、合成橡胶或共聚材料），所述弹性片材结构包括上表面、下表面、第一 边缘和与所述第一边缘相对的第二边缘、以及一个或多个粘合区。所述敷料还可以包括可 剥离地附接至粘合区上的第一剥离内衬。所述粘合区可以包括压敏粘合剂。所述敷料可以 呈锥形或呈其它形状以减小边缘处的皮肤张力。所述敷料可以已在其边缘附近修改、减少 或没有粘合剂以减小边缘处的皮肤张力。所述敷料的各部分可以未被施加应变并且可以由 此减小皮肤被施用所述敷料的某些区域内的应变。在一些特定示例中，所述未应变区域存 在于所述敷料的边缘与所述应变区域之间。在又一些示例中，在使用时，所述未应变区域局 限于该区域并且在施用或使用期间未存在于单个敷料的应变区域之间。在再又一些示例 中，所述未应变区域局限于沿着与所述应变区域的应变轴交叉的敷料的边缘的区域，但不 限于沿着大致平行于所述应变轴的敷料的边缘。
[0013] 可以提供敷料载体、敷料支承件、敷料基部、敷裹器和/拉紧装置。所述敷料载体、 敷料支承件、敷料基部、敷裹器和/或拉紧装置可以构造成在施用于受试者之前对敷料施 加应力和/或应变。一种装置可以用于对敷料施加应变和/或维持敷料上的应变。所述装 置还可以包括可释放的锁定机构、附接机构或粘合剂，其构造成诶次所述部件或机构在应 变构型。
[0014] 在一些状况下，期望向伤口施加压缩力以减少出血。根据一些变型，本文描述的载 体、支承件、基部、敷裹器或拉紧装置还可以用于例如通过在所述敷料被施用的同时或之后 利用所述装置施加压缩力来帮助减少出血。还可以在敷料上设置凝固性添加剂。
[0015] 根据一些变型，一种敷料组件包括：具有内表面的基础结构；具有对向表面的盖 部结构，其中所述基础结构可移动地联接至所述盖部结构上；以及敷料，其包括构造成施用 于受试者的伤口或皮肤的第一表面，和背面，其中所述背面的至少一部分可移除地联接至 基础结构的内表面上；并且其中所述盖部结构构造成从所述对向表面与所述敷料的第一表 面接合并大致平行于第一表面的第一位置移动至所述对向表面与所述敷料的第一表面分 离的第二位置。根据变型，所述敷料的第一表面包括粘合区。根据变型，所述敷料的第一表 面包括与敷料上的粘合区接合的粘合背衬。根据变型，所述盖部结构的对向表面包括当所 述盖部结构处于所述第一位置时覆盖所述粘合区并且当所述盖部结构处于所述第二位置 时与所述粘合区分离的粘合背衬。根据变型，所述敷料包括弹性材料。根据变型，所述敷料 包括联接至所述基础结构的内表面上的第一连接区和联接至所述盖部结构的对向表面上 的第二连接区，其中所述盖部和基部构造成当所述盖部从所述第一位置移动至所述第二位 置时施加应变力以对所述敷料施加应变。根据变型，拉紧结构构造成在所述敷料上施加应 变力。根据变型，所述拉紧结构包括：第一结构，其构造成在所述第一连接区将所述敷料联 接至所述基础结构的内表面上；和第二结构，其构造成在所述第二连接区将所述敷料联接 至所述盖部的对向表面上；其中所述拉紧结构构造成当所述盖部结构相对于所述基础结构 从所述第一位置移动至所述第二位置时向所述第一连接区与所述第二连接区之间的所述 敷料施加应变力。根据一些变型，所述敷料在所述盖部处于所述第一位置时具有第一宽度 并且在所述盖部处于所述第二位置时具有第二宽度或半径，其中所述第二宽度或半径大于 所述第一宽度或半径。根据变型，所述第二宽度或半径比所述第一宽度或半径大至少20 %。 根据变型，所述第二宽度或半径比所述第一宽度或半径大至少40 %。根据变型，所述基础 结构包括至少一个相对刚性元件和至少一个相对柔性元件，其中所述相对刚性元件充分刚 硬，以当在第一方向上施加应变力时支承所述敷料；并且其中所述相对柔性元件容许所述 基础结构在第二方向上弯曲。根据变型，所述至少一个相对刚硬的元件包括多个柔性联接 的、相对刚硬的元件。根据变型，所述盖部结构包括至少一个相对刚硬的元件和至少一个相 对柔性元件。根据变型，剥离装置构造成在所述敷料施用于受试者的伤口或皮肤之后从所 述基础结构剥离所述敷料。根据一些变型，基础结构可枢转地联接至所述盖部结构上。
[0016] 本文描述了一种敷料系统，所述敷料系统可以包括敷料和框架，所述敷料包括第 一边缘和第二边缘以及包括粘合剂的第一面，其中当所述敷料处于未应变状态时所述第二 边缘可以具有与所述第一边缘不平行且不垂直的定向，所述框架可移除地附接至所述敷料 上并支承所述敷料的第一边缘和第二边缘，所述框架包括外缘、内缘和由所述内缘围绕的 开口。在一些变型中，所述框架可以联接至所述敷料的与所述第一面相对的第二面上。所 述敷料可以包括圆形或椭圆形的敷料。在一些变型中，所述敷料可以包括构造成使所述敷 料与所述框架分离的剥离区域。在一些变型中，所述剥离区域可以包括划痕区域、穿孔区域 中的至少一者，或者包括包埋的拉线。附加地或替代地，所述剥离区域可以包括联接至所述 剥离区域上的拉片。所述敷料的第一边缘可以包括具有第一曲率半径的弧形边缘。在一些 变型中，所述敷料的第二边缘可以包括具有第二曲率半径的弧形边缘。所述第二曲率半径 可以不同于所述第一曲率半径。
[0017] 一敷料系统还可以包括构造成被推动穿过所述框架的开口并对所述敷料施加应 变的应变施加结构。所述框架可以构造成粘附于所述应变施加结构。在一些变型中，所述 框架与所述基部形成机械的相互配合。在一些变型中，所述应变施加结构可以包括基部和 隆起的突出部。所述隆起的突出部可以包括与所述基部垂直的侧壁。在一些变型中，所述 隆起的突出部可以包括与所述基部形成大于90度的开角的侧壁，而在另一些变型中，所述 隆起的突出部可以包括与所述基部形成小于90度的开角的侧壁。所述应变施加结构可以 包括构造成压靠在所述敷料的第二面上的远侧面。所述应变施加结构的远侧面具有与所述 敷料、所述框架的开口、所述基部中的至少一者相似的大致形状，或者与所述侧壁的与所述 基部交汇处的形状相似的大致形状。
[0018] 所述应变施加结构和所述框架可以构造成大致均匀向所述敷料施加应变力，该应 变力与所述敷料的第一和第二边缘垂直。
[0019] 在一些变型中，所述应变施加结构和所述框架可以构造成向所述敷料施加与所述 敷料的第一边缘垂直的第一应变力和与所述敷料的第二边缘垂直的第二应变力，所述敷料 的第二应变力高于对所述敷料施加的、与所述敷料的位于所述第二边缘的两侧的第三边缘 和第四边缘垂直的应变力。
[0020] 本文描述的敷料系统中的任一个还可以包括构造成从所述框架切割所述敷料的 切割结构。
[0021] 敷料系统的另一个变型可以包括呈未应变的圆形或椭圆形或应变的圆形或椭圆 形的敷料，其中在第一横向尺度上的应变与在与所述第一横向尺度不对齐、不平行且不垂 直的第二横向尺度上的应变相同。
[0022] 敷料系统的另一个变型可以包括应变施加结构、敷料和可释放地保持弹性敷料的 框架，其中所述应变施加结构和所述框架可以构造成向所述敷料施加与所述敷料的第一边 缘垂直的第一应变力和与所述敷料的第二边缘垂直的第二应变力，并且其中所述敷料的第 一应变力可以高于对所述敷料施加的、与所述敷料的位于所述第二边缘的两侧的第三边缘 和第四边缘垂直的应变力。
[0023] 本文还描述了对敷料施加应变的方法。对敷料施加应变的方法的一个变型可以包 括沿着位于第一平面内的第一轴线对第一敷料区域施加应变、沿着位于不同于所述第一平 面的第二平面内的第二轴线对第二敷料区域施加应变一一其中所述第二敷料联接至所述 第一敷料区域上、将所述第一敷料区域施用于处理部位、以及从所述第一敷料区域释放至 少一些应变。一些对敷料施加应变的方法还可以包括使第三敷料区域与所述第二敷料区域 分离，以从所述第一敷料区域解除至少一些应变。任选地，所述第二敷料区域可以围住所述 第一敷料区域。任选地，所述第三敷料区域可以围住所述第二敷料区域。在一些方法中，释 放所述第一敷料区域内的至少一些应变可以释放所述第二敷料区域内的基本上全部应变。
[0024] 另一种对敷料施加应变的方法可以包括：使用一组均匀的应变力对敷料施加应 变，其中第一力具有与所述敷料的第一边缘垂直的定向，第二力与第二边缘垂直并等于所 述第一力，该第二力具有与所述第一边缘不对齐、不平行和不垂直的定向；向处理部位施用 应变的敷料；以及解除所述敷料中的应变以向所述处理部位施加压缩力。所述敷料可以是 圆形或椭圆形的敷料。
【专利附图】
【附图说明】
[0025] 图1A是伤口处理装置的一个变型的示意俯视图；图1B是图1A的伤口处理装置的 示意侧视图；
[0026] 图2A和2B分别是图1A和1B的伤口处理装置（具有剥离内衬）的示意俯视图和 侧视图；图2C是图2A和2B的剥离内衬的上部构件视图；
[0027] 图3A是处于基础构型的伤口处理敷裹器的透视图；图3B至3D是图3A的敷裹器 的侧视图、俯视图（superior view)和下视图（inferior view);
[0028] 图4A至4D是处于锁定构型的图3A至3D的敷裹器的透视图、侧视图、俯视图和下 视图；
[0029] 图5A和5B是加载伤口处理装置的图4A和4B的敷裹器的示意透视图和侧视图； [0030] 图6A至6C是包括袋的敷料的俯视图、截面图和侧视图。
[0031] 图7A至7C是包括袋的敷料的替代实施例的截面图。
[0032] 图8A和8B是包括T-标签附接结构的另一种敷料的俯视图和截面图。
[0033] 图9A和9B是包括眼孔附接结构的另一种敷料的俯视图和截面图。
[0034] 图10A至10C是包括钩和环型附接结构的另一种敷料的俯视图、截面图和侧视图。
[0035] 图11描绘了具有构造成供图10A至10C中的敷料使用的对应钩和环型附接结构 的敷裹器。
[0036] 图12描绘了具有构造成供图10A至10C中的敷料使用的对应钩和环型附接结构 的另一种敷裹器。
[0037] 图13A是处于未应变构型的敷裹器的俯视图；图13B是处于应变构型的图13A的 敷裹器的俯视图；图13C是处于未应变构型的图13A的敷裹器的下部透视图；图13D是处于 应变构型的图13A的敷裹器的下部透视图；图13E是处于未应变构型、具有一体的冲压器的 敷裹器的透视图；图13F是处于应变构型的图13E的敷裹器的透视图；图13G是处于未应变 构型的图13E的敷裹器的侧视图；图13H是处于应变构型的图13E的敷裹器的侧视图；以及 图131是具有展开的冲压器、处于应变构型的图13E的敷裹器的侧视图。
[0038] 图14A是圆形敷料的一个变型的示意图。图14B是矩形敷料的一个变型的示意图。
[0039] 图15A是在拉紧装置和敷料组件的第一方向上的分解透视图。
[0040] 图15B是在图15A的拉紧装置和敷料组件的反方向上的分解透视图。
[0041]图15C是图15A的拉紧装置的应变柱塞以及组装好的敷料组件和框架的沿着线 A-A的截面图。
[0042] 图15D是图15C的剖面B的详图。
[0043] 图15E是对图15A的敷料组件和拉紧装置的敷料施加应变的拉紧部件的截面图。
[0044] 图15F图解了应变柱塞。
[0045] 图15G图解了应变柱塞。
[0046] 图15H图解了附接环。
[0047] 图151至15M从框架的敷料侧图解了连接有敷料的框架的各种示例性实施例。
[0048] 图16A是在拉紧装置和敷料组件的第一方向上的分解透视图。
[0049] 图16B是在图16A的拉紧装置和敷料组件的反方向上的分解透视图。
[0050] 图16C是从装置的开口侧联接至图16A的敷料组件上的图16A的框架的开口侧的 平面图。
[0051] 图16D是图16C的拉紧装置以及组装好的敷料组件和框架的应变柱塞刚好在施加 应变之前的扩大截面图。
[0052] 图16E是图16D的剖面B的详图。
[0053] 图16F是图16C的沿着线B-B的截面图。
[0054] 图16G示意性地描绘了在处理部位和在敷裹器已被移除之后的敷料。
[0055] 图16H是图16的应变施加结构的沿着线A-A的截面。
[0056] 图161是图16H的剖面B的放大视图。
[0057] 图16J是应变施加结构的一个变型的示意截面图。
[0058] 图16K是应变施加结构的一个变型的透视图。
[0059] 图17图解了具有非直线切口的受试者。
[0060] 图18图解了定制的敷料。
【具体实施方式】
[0061] 以前的处理瘢痕和瘢痕疙瘩的尝试已经包括外科手术、有机硅敷料、类固醇、x射 线辐照和冷冻疗法。这些技术中的每一种都具有缺点。最大的缺点可能是，它们无一有效 地在第一时间预防或改善瘢痕或瘢痕疙瘩。也就是说，这些技术主要被用于在瘢痕已经确 定地形成之后处理瘢痕。
[0062] 卸载在伤口附近的外源性应力和/或内源性应力，可以改善瘢痕、肥厚性瘢痕或 瘢痕疙瘩的形成。损伤的机械环境可能是对该损伤的组织应答的一个重要因素。所述机械 环境包括外源性应力（即，生理应力，其包括通过肌肉动作或物理身体运动传递至伤口的 应力）和内源性应力（即，源自皮肤自身的物理性质的皮肤应力，包括由于皮肤的肿胀或缩 回而在伤口部位处诱发的应力）。本文描述的装置、敷料、套件和方法可以控制或调节皮肤 的机械环境，包括但不限于伤口的机械环境。本文描述的装置、敷料、套件和方法还可以控 制或调节该机械环境以改善瘢痕和/或瘢痕疙瘩形成。皮肤的机械环境包括：应力、应变、 以及应力和应变的任意组合。伤口的机械环境的控制可以是主动的或被动的、动态的（例 如，通过施加振荡应力）或静态的。作用于伤口的应力和应变可能涉及皮肤的多个层，诸如 外角质层、表皮和真皮、以及下面的结缔组织层，诸如皮下脂肪。这里所述的装置和方法可 以将伤口与它的机械环境隔离开。术语"遮蔽"意在包括：卸载伤口所经受的应力，以及提 供对抗接触、污染物等的物理障碍。这里所述的装置和方法可以通过卸载伤口和周围组织 的内源性应力和/或外源性应力来遮蔽伤口。因而，这里所述的装置和方法可以将伤口和 周围组织经受的应力减小至比正常皮肤和组织所经受的应力更低的水平。卸载在伤口附近 的外源性应力和/或内源性应力，可以改善瘢痕、肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。
[0063] 细胞的外部机械环境可能触发细胞内的生物应答，并改变细胞行为。细胞可以感 知它们的机械环境的变化并做出应答，其中使用整联蛋白（细胞质膜中的一种膜内在蛋 白）和细胞内途径。所述细胞内途径由附接至细胞膜上的受体和可以感知机械力的细胞膜 启动。例如，机械力可以诱发细胞因子、趋化因子、生长因子和可以增加或触发炎症应答的 其它生物活性化合物的分泌。这样的分泌可以作用于分泌它们的细胞中（胞分泌），作用 于分泌它们的细胞上（自分泌），作用于分泌它们的细胞周围的细胞上（旁分泌），或作用 于离开分泌点一段距离处（内分泌）。胞分泌干扰可以改变细胞信号传递，后者又可以改变 细胞行为和生物学，包括细胞向伤口的募集、在伤口处的细胞增殖和伤口中的细胞死亡。另 夕卜，胞外基质可能受到影响。
[0064] 如上面所指出的，伤口愈合过程可以表征为3个阶段：早期的炎症期、增殖期和重 塑期。炎症期在损伤以后立即发生，通常持续约2天至1周。发生凝血以阻止失血，并释放 出因子来吸引细胞，所述细胞可以从伤口去除碎片、细菌和受损伤的组织。另外，释放出因 子来启动伤口愈合的增殖期。在增殖期（其持续约4天至几周）中，成纤维细胞生长，并通 过分泌胶原和蛋白聚糖来构造新的胞外基质。在增殖期结束时，成纤维细胞可以起进一步 缩回伤口的作用。在重塑期，随机定向的胶原沿着皮肤张力线机体化和交联。不再需要的细 胞可以发生细胞凋亡。所述重塑期可以在损伤以后持续很多个星期或很多个月或无期限。 在损伤以后约6-8周，瘢痕通常达到正常皮肤断裂强度的约75-80 %。一般而言，瘢痕通常 具有三角形截面。也就是说，瘢痕的体积通常在皮肤表面（即，角质层和表皮）附近最小， 且其体积随着它进入更深层真皮而增加。
[0065] 伤口愈合过程存在三种常见的可能结果。首先，可以产生正常瘢痕。其次，可以产 生瘢痕形成的病理学增加，诸如肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。第三，伤口可能没有完全愈 合，并变成慢性伤口或溃疡。本文描述的装置、套件和方法可以改善任意类型的瘢痕的形 成。另外，这里所述的装置、套件和方法可以适合多种伤口尺寸和不同的皮肤厚度，例如，所 述装置可以构造成用于身体的不同区域。另外，这里所述的装置、套件和方法可以适用于改 善任意类型的皮肤（例如，躯体部位、年龄、种族或条件）中的瘢痕形成。
[0066] 不希望受任何具体理论的约束，我们认为，在伤口愈合过程的增殖期早期作用于 伤口或切口的机械应变可以抑制细胞的细胞凋亡，导致细胞和基质的大量积累，并因此导 致增加的瘢痕形成或肥厚性瘢痕的产生。鉴于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩之间在过度基质形成 方面的根本相似性，我们认为，本文描述的装置和方法也可以用于通过卸载或中和至少一 些可能作用于伤口或切口的应变来预防和处理瘢痕疙瘩。该拉伸应变可以是外源应变和 /或内源应变，且可以包括但不限于在正常完整的皮肤组织中存在的固有拉力所产生的应 变。
[0067] 本文描述的装置、套件和方法可以在皮肤部位处处理皮肤（"皮肤处理装置"），在 不限制的情况下包括，通过可以控地对皮肤部位处或附近（即，受试者的皮肤的伤口或处 理部位处或附近）的表皮和更深层真皮组织施加应力或应力来改善伤口部位处的瘢痕形 成，由此减小皮肤部位处的拉伸或压缩应力。皮肤部位处的应力可以降低至低于正常皮肤 和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以在一 个、两个或更多方向上减小皮肤部位处的内源或外源应力。因此，本文描述的装置和方法可 以减小皮肤和/或伤口以及周围组织所经受的应力以治疗受试者。所述装置还可以协助预 防或减小伤口裂开的影响范围。
[0068] 本文描述的装置、套件和方法可以用于准备和/或施用敷料。这种准备可以包括 但不限于例如去除粘合内衬、对敷料施加应变或拉紧敷料、将敷料定向成用于施用和/或 在施用前将药物或其它材料施用于敷料的一部分。
[0069] 根据一些变型，包装、敷料载体、支承件、基部拉紧装置或敷裹器拉紧装置和/或 敷裹器提供剥离机构以在敷料施用于皮肤之后使所施用的敷料与包装和/或敷裹器分离。 根据一变型，敷料可以预应变并联接至敷料载体、支承件、基部拉紧装置或敷裹器，例如，如 2011年7月17日提交并且通过引用整体并入本文的美国临时申请系列号61/512, 340中所 述。本文描述的一个或多个敷料剥离（机构）可以与敷料载体、支承件、基部拉紧装置或敷 裹器联用。
[0070] 根据一些变型，拉紧装置、敷料载体、支承件、基部或敷裹器还可以包括开口、窗口 或透明或半透明部分，当敷料施用于皮肤时可以通过其观察伤口、切口或其它位置。根据一 些变型，窗口引导敷料的施用，使得伤口与敷料的边缘之间存在最佳或期望距离和/或使 得敷料处于用于卸载皮肤应力的最佳位置。
[0071] 根据一些变型，敷裹器、拉紧装置、载体、支承件或基部可以提供变化或可变的柔 性，以允许敷料在施用于各种身体位置或轮廓时成形。
[0072] 根据一些变型，敷裹器还可以用于帮助减少出血，例如，通过允许在装置被施用时 或之后使用支承结构来施加压缩力。一种或多种止血或凝血剂可以施用于敷料，或以其它 方式与敷料一体化，以帮助减少出血。可能的剂包括壳聚糖、含钙沸石、微原纤维胶原、纤 维素、无水硫酸铝、硝酸银、钾铝矾、二氧化钛、纤维蛋白原、肾上腺素、藻酸钙、聚-N-乙酰 氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子（例如II、VII、VII、X、XII、血管性血友病因子）、促凝血剂 (例如没食子酸丙酯）、抗纤维蛋白溶解剂（例如氨基乙酸）等。在一些变型中，所述剂可 以冷冻干燥且结合到敷料中并在与血液或其它流体接触时活化。在又一些变型中，可以在 将敷料用于受试者之前将活化剂施用于敷料或处理部位。在再又一些示例中，止血剂可以 在施用敷料之前分离并直接施用于伤口或者在施用之后经由导管或管施用于敷料。所述装 置还可以包括可以用于在伤口愈合过程的某一方面有帮助的一种或多种其它活性剂。例 如，所述活性剂可以是药用化合物、蛋白质（例如，生长因子）、维生素（例如，维生素E)或 其结合。这样的药剂的一个示例可以包括但不限于各种抗生素（包括但不限于头孢菌素、 枯草菌素、多黏菌素B硫酸盐、新霉素、polysporin)、防腐剂（例如碘溶液、磺胺嘧啶银盐、 双氯苯双胍己烷）、抗真菌剂（例如制霉菌素）、抗增殖剂（雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、 biolimus、紫杉醇）、生长因子（例如VEGF)和其它治疗剂（例如肉毒杆菌毒素）。当然，所 述装置还可以包括多于一种药剂或剂，并且所述装置可以传送一种或多种药物或剂。
[0073] 根据一些变型，敷裹器还可以用于在施用前对敷料施加应变以提供构造成改善瘢 痕或瘢痕疙瘩形成的敷料。
[0074] 这里描述了用于改善在伤口部位处的瘢痕和/或瘢痕疙瘩的形成的装置。所述瘢 痕可以是任意类型的瘢痕，例如，正常瘢痕、肥厚性瘢痕等。所述装置可以遮蔽皮肤或伤口 免于内源性应力和/或外源性应力。在一些变型中，所述装置可以遮蔽皮肤或伤口免于内 源性应力，而不影响外源性应力作用于皮肤或伤口，例如，修改皮肤的弹性性质等的装置。 在另一些变型中，所述装置可以遮蔽皮肤或伤口免于外源性应力，而不影响内源性应力作 用于伤口。这样的变型可以包括这样的情形：其中肌肉组织和周围的皮肤或伤口组织已经 被麻痹，例如，通过使用肉毒杆菌毒素等。在再一些变型中，所述装置遮蔽皮肤或伤口免于 内源性和外源性两种应力。
[0075] 本文描述的装置或敷料可以在皮肤部位处处理皮肤，在不限制的情况下包括如下 改善在伤口部位处的瘢痕形成：通过对伤口部位处或其附近的表皮和更深层真皮组织可以 控地施加应力或应变，由此减小在皮肤部位本身处的拉应力或压缩应力。皮肤部位处的应 力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。所述应力或应变可以在1、2或3个或更 多方向上施加于周围组织，以在1、2或3个或更多方向上减小皮肤部位处的内源性或外源 性应力。所述敷料的物理特征和/或施用所述敷料的方法也可以进一步构造成抵抗或减小 在切口部位施加应变引起的皮肤剥离或拉伸起泡的比率。例如，当施用于皮肤表面时，粘合 区的拉伸可以导致在粘合区下增加的组织密度。这可能是直接附着于该粘合区上的皮肤 组织的大致平面的、切向的或平行的压迫的结果，源自粘合区的松弛。在一些示例中，该组 织压迫可以减小直接接触粘合剂的皮肤的组织剥离和/或起泡的风险，这不同于下述的绷 带"捆扎":其中绷带的一端附着于皮肤上，然后跨过伤口拉紧或牵拉，再将另一端附着于在 伤口的相对侧的皮肤上。绷带"捆扎"尽管在施用过程中会在所述绷带中产生张力，可以同 时在第一附着部位处产生相对高的组织应变。当所述绷带在第二附着部位处附着于皮肤上 时，随着高峰应力在所述绷带下沿着皮肤重新分布，该高组织应变然后降低。相比而言，当 将预应变的绷带施用于皮肤时，随着粘合区被施用于目标位置，在皮肤中传递或产生极微 小的（如果有的话）应变。但是，当允许预应变的绷带松弛时，在皮肤中的应变（或峰值应 变）可能增加。因而，使用预应变的绷带，在施用操作过程中可能避免或以其它方式减小暂 时的高组织应变。但是，在另一些变型中，通过捆扎或通过预应变和捆扎的组合，也可以将 敷料施用于皮肤。
[0076] 敷料可以包括弹性部件，例如弹性材料的片材。所述敷料的弹性材料可以包括 单层材料或多层相同或不同的材料。所述材料可以具有多种构型中的任一种，包括固体、 泡沫、晶格或编织构型。所述弹性材料可以是生物相容的聚合物，例如，有机硅、聚氨酯、 TPE(热塑性弹性体）、合成橡胶或共聚酯材料。可以选择聚合物片材，以给所述敷料提供足 够的承载能力，从而实现期望的恢复应变，并防止所述敷料随时间的不期望的量的蠕变变 形。在一些变型中，跨敷料的厚度不是均匀的，例如，跨所述敷料的厚度可变化，以改变在选 择的定向和/或位置的刚度、承载能力或恢复应变。示例性敷料的弹性材料可以具有在下 述范围内的厚度：约50微米至1mm或更大，约100微米至约500微米，约120微米至约300 微米，或在一些变型中，约200微米至约260微米。具有约500微米或更小、400微米或更小 或约300微米或更小的边缘厚度的示例性敷料，当不注意地划过衣服或物体时，可以表现 出更小的由非故意提拉引起的皮肤分离风险。在一些变型中，所述敷料在边缘附近逐渐变 小，以减小厚度。逐渐变小的边缘也可以改善作用于在敷料的粘合边缘附近的皮肤组织上 的峰值拉力。这可能减小或不减小皮肤起泡或其它拉紧有关的皮肤损伤的风险。在另一些 变型中，所述敷料的边缘可能比所述敷料的中央更厚。可以假定，在一些构型中，与均匀厚 度的敷料相比，更厚的敷料边缘可能提供作用于所述敷料边缘附近的峰值拉力的位置的相 对向内的转移。所述弹性材料可以具有在60%的工程应变时至少约0. 35牛顿/_的单位 宽度负荷，或在45%的工程应变时至少0. 25牛顿/mm的单位宽度负荷。所述弹性材料可以 具有下述单位宽度负荷：在约45 %至60%的工程应变时，不大于约2牛顿/mm ;在约45 %至 60 %的工程应变时，约1牛顿/mm ;在约45 %至60 %的工程应变时，约0. 7牛顿/mm ;或在约 45 %至60%的工程应变时，不大于约0. 5牛顿/_。所述系统弹性材料可以具有：在0 %至 60%的工程应变时不减小的单位宽度负荷，在0%至60%的工程应变时线性增加的单位宽 度负荷图，或在〇 %至60 %的工程应变时不凸出的单位宽度负荷图。所述弹性材料可以包 括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20% -30%的工程应变并附着于表面上 时，维持在200kPa至约500kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述弹性材料可 以包括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20% -30%的工程应变并附着于表 面上时，维持在200kPa至约400kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述基本上 恒定的应力可以在至少8小时内变化小于10%，或在至少8小时内变化小于5%。
[0077] 尽管描绘的敷料可以具有长度和/或宽度为约160_至约60_的大致矩形构型， 但在另一些变型中，敷料可以具有多种长度和宽度中的任一种，且可以包括多种其它形状 中的任一种。另外，所述敷料的角可以是例如方形或圆形。示例性敷料的长度和/或宽度 可以在下述范围内：约5mm至约1米或更多，在一些变型中，约20mm至约500mm，且在另一 些变型中，约30mm至约50mm，且在再一些变型中，约50mm至约100mm。在一些变型中，所述 敷料的最大尺度（例如它的长度）与最大尺度的垂直尺度（例如宽度）（不包括所述敷料 的最小尺度（例如厚度））之比可以在下述范围内：约1:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约 6:1、约7:1、约8:1、约9:1或约10:1或更大。在一些变型中，使用的敷料的应变轴可以相 对于最大尺度或最大尺度的垂直尺度而定向。在一些变型中，由弹性材料施加于皮肤上的 最终的压缩应力和应变可以是皮肤中的拉应力与敷料的弹性材料之间的动态平衡的结果。 在皮肤部位处的皮肤通常包括固有张力，其拉伸切口部位，无论是否从皮肤部位切离任何 组织。弹性材料和粘合区可以构造成施用于这样的皮肤位置：使得当敷料被拉伸至特定张 力并随后附着于切口部位时，敷料中的拉应力被传递至切口部位，以沿着皮肤表面的切向 轴压迫在敷料正下方的组织，施加于皮肤位置上的应力和应变具有净的或合成的定向，或 轴通常也相对于弹性材料或皮肤位置的外表面（其具有类似的轴定向或敷料中的拉应力 的轴）是切向的或平面的。敷料中的张力会松弛至一定张力水平，该张力水平与在敷料附 近的皮肤中的增加的张力维持平衡。将敷料施用于皮肤位置可以包括：没有重叠或自相缠 绕地放置敷料，例如其中仅互连敷料的邻近区域，且其中不互连敷料的非邻近区域。施加于 皮肤上的应力和应变的实际量可变化，这取决于例如具体的人、皮肤位置、皮肤层（例如表 皮、真皮或下方的结缔组织）的厚度或不同机械特征、和/或预先存在的瘢痕形成的程度。 在又一些变型中，伤口处理敷料可以选择或构造用于特定躯体部位，诸如头皮、前额、脸颊、 颈部、上背、下背、腹部、上身（包括但不限于乳房褶皱）、肩、上臂、下臂、手掌区域、手背、手 指、大腿、小腿、脚背或脚底表面和/或趾。在适用的情况下，一些身体区域可以进一步描述 为前区域、后区域、中间区域、侧区域、近侧区域和/或远侧区域，例如手臂和腿。
[0078] 敷料可以构造成施加在下述范围内的皮肤应变：约10%至约60%或更多，在另一 些构型中，约15%至约50%，且在再一些构型中，约20%至约30%或约40%。为了实现期 望的皮肤应变程度，敷料可以构造成发生在下述范围内的弹性拉伸应变：约20%至约80% 或更多，有时约30 %至约60%，其它时候约40 %至约50 %或约60%。敷料可以包括多种 中的任一种弹性材料，包括但不限于有机硅、苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶、氟橡胶、全氟橡 胶、聚醚嵌段酰胺、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、聚异戊二烯、聚丁二烯等。示例性敷料的 材料可以具有在下述范围内的Shore A硬度：约20至约90、约30至约80、约50至约80。 示例性敷料由 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria、CA)的 MED 82-5010-05 构成。合适的 材料的另一些示例在美国申请No. 11/888,978中被描述，该申请在前文已通过引用整体并 入。
[0079] 当将敷料施用于皮肤位置并允许至少部分地恢复至它的基础构型时，所述敷料中 的应变的恢复水平或平衡水平可以在下述范围内：约4%至约60%或更多，在另一些构型 中，约15 %至约50%，且在再一些构型中，约20 %至约30 %或约40%。在恢复之前最初施 加于敷料上的工程拉伸应变与在皮肤中形成的工程压缩应变之间的比率，可以随皮肤类型 和位置而变化，但是在一些示例中，可以是约2:1。在另一些示例中，所述比率可以在下述范 围内：约4:1至约5:4、约3:1至约5:3、或约5:2至约2:1。可以相对于身体的参照位置或 身体部分（例如解剖学位置）来确定这些皮肤应变特征，以促进可以再现的测量。可以将 特定应变程度表征为工程应变或真应变，但是可以基于或不基于其它应变类型进行计算或 转换（例如，所述应变可以基于转换成真应变的45%工程应变）。
[0080] 在又一些变型中，弹性材料的一种或多种特征可以对应于材料的应力/应变轮廓 的不同特征。例如，用于所述敷料的一个具体示例的工程和真应力/应变轮廓包括这样的 材料：所述材料在约60%工程应变时表现出约1. 2MPa的工程应力，但是在另一些示例中， 所述工程应力可以在下述范围内：约900KPa至约3. 5MPa、约IMPa至约2. 2MPa、约IMPa至 约 2MPa、约 1. IMPa 至约 1. 8MPa、约 1. IMPa 至约 1. 5MPa、约 1. 2MPa 至约 1. 4MPa。当从敷 料卸载或解除应力时，所述材料可以构造成具有约380KPa的工程应力（在约40%工程应 变），但是在另一些示例中，在卸载所述材料至约40%应变期间，工程应力可以在下述范围 内：约 300KPa 至约 700KPa、约 325KPa 至约 600KPa、约 350KPa 至约 500KPa、或约 375KPa 至 约425即&。当卸载所述材料至约30%的工程应变时，所述材料表现出约300即&的工程应 力，但是在另一些示例中，当卸载所述材料至约30%应变时，所述工程应力可以在下述范围 内：约 250KPa 至约 500KPa、约 275KPa 至约 450KPa、约 300KPa 至约 400KPa、或约 325KPa 至 约375即&。当卸载至约20%的工程应变时，所述材料可以具有约100即&的工程应力，但是 在另一些示例中，在约20%卸载时，工程应力可以在下述范围内：约50KPa至约200KPa、约 75KPa至约150KPa、或约lOOKPa至约125KPa。在一些示例中，所述材料可以构造成，在上述 指定工程应变水平中的每一个，至少实现特定范围或水平的工程应力，但是在另一些示例 中，所述材料可以构造用于更低水平的最大工程应变（例如最多约30%或约40% )。
[0081 ] 在一些示例中，应力/应变轮廓的某些部分可以具有特定形态。例如，对于特定水 平的最大应变，载荷轮廓在对应的真应力/应变轮廓上通常是直线。在使用本文描述的敷 料的不例中，最尚达约45%的真应变，载荷轮廊具有大致直线的构型。在另一些不例中，所 述构型可以仅沿着载荷轮廓的一部分是直线，或可以沿着整个载荷轮廓是弯曲的。在载荷 轮廓是非直线的情况下，载荷轮廓可以是凸出的、凹陷的或二者兼有。另外，在一些示例中， 载荷轮廓的切线（即在2个三角形之间的线）也可以是大致共线的。
[0082] 在一些变型中，所述弹性材料包括具有下述弹性模量E的材料：至少约IMPa、约 1. 5MPa、约 2MPa、约 2. 5MPa、约 3MPa、约 3. 5MPa、约 4MPa、约 5MPa、约 6MPa、约 7MPa、约 8MPa、 约9MPa或至少约lOMPa或更大。所述材料的弹性模量E可以不大于约lOMPa、约9MPa、约 8MPa、约 7MPa、约 6MPa 或约 51MPa 或约 4MPa。
[0083] 除了在上述的特定应变水平时的绝对应力水平以外，也可以关于a)在装载期间 实现特定应变的应力与b)在卸载期间在相同应变时的应力之间的比率来表征材料。例如， 所述材料在20%、30%和40%应变水平中的每一个可以具有至少4:1至约3:2的比率，但 是在另一些示例中，所述材料可以仅在20 %、在30 %或在40 %应变水平、或在20 %和30 % 但不在40 %、或在30 %和40 %但不在20 %表现出这些比率。在另一些示例中，在一个、一 些或所有应变水平的比率可以在下述范围内：约3:1至约2:1，或约5:2至约2:1。
[0084] 在一些示例中，可以在试验条件下构造敷料的弹性材料，以在恒定应变时实现稳 定的应力水平，例如所述材料在特定时间段和在特定应变水平表现出有限量的应力松弛。 所述时间段可以是：至少约8小时、约12小时、约18小时、约24小时、约36小时、约48小 时、约72小时、约4天、约5天、约6天或约1周或更多。所述应变水平可以是：约10%、约 20%、约30%、约40%、约50%、约60%、约70%或约80%或更多。示例性敷料在不同时间 轮廓内的应力可以构造成，在约30%的工程应变时维持约300KPa的工程应力，在约1小时、 约2小时、约3小时、约4小时、约5小时、约6小时、约7小时、或约8小时或更长的时间段 内没有显著的偏差。在10%应变、20%应变和40%应变时的应力可以更低或更高。
[0085] 在一些变型中，可以在试验条件下构造所述弹性材料或所述敷料，以在特定时间 段内保持恒定应变时实现特定的最小应力水平。在为了评估背衬材料在皮肤上随时间维持 应力和应变的能力的一个示例中，如下测量工程应变：以100微米/秒的速率，将每种背衬 材料拉伸拉紧至60%，并保持10分钟，然后以100微米/秒的速率，下降至30 %的应变， 并保持9小时。例如，示例性敷料能够在30%的工程应变维持约350KPa的工程应力水平。 在又一些示例中，所述最小应力水平可以是：约lOOKPa、约120KPa、约140KPa、约160KPa、 约 180KPa、约 200KPa、约 220KPa、约 240KPa、约 260KPa、约 280KPa、约 300KPa、约 320KPa、 约 340KPa、约 360KPa、约 380KPa、约 400KPa、约 420KPa、约 440KPa、约 460KPa、约 480KPa、约 500KPa、约600KPa、约700KPa、约800KPa、约900KPa或约lOOOKPa或更大。在另一些构型中， 恒定应变水平可以是不同的，水平为约15 %、约20 %、约25 %、约30 %、约35 %、约40 %、约 45 %、约50 %、约55 %、约60 %、约65 %、约70 %、约75 %或约80 %。所述敷料能够维持应 力水平的时间段可以是：至少约2000秒、约3000秒、约4000秒、约5000秒、约6000秒、约 7000 秒、约 8000 秒、约 9000 秒、约 10000 秒、约 20000 秒、约 30000 秒、约 40000 秒、约 50000 秒、约60000秒、约70000秒、约24小时、约36小时、约48小时、约12小时、约4天、约5天、 约6天、约7天、约10天、约2周、约1个月或更多。在一些变型中，敷料、弹性材料和/或 粘合材料被构造成，当施用于皮肤表面或试验表面时，在特定时段内表现出小于约15%的 应力或应变水平变化。在另一些示例中，所述变化程度可以是约12%、约10%、约8%、约 6%、约5%、约4%、约3%或约2%或更小。所述应力或应变可以是工程应力或应变，和/ 或真实的应力或应变。
[0086] 使用的粘合剂可以是，例如，压力活化的粘合剂（PSA)，如有机娃、丙烯酸醋、苯乙 烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些变型中，可以使用非压敏粘合剂，包括但不 限于热或光固化的粘合剂。压敏粘合剂可以由例如基于聚丙烯酸酯、基于聚异丁烯、基于有 机硅的压敏粘合剂、合成橡胶、丙烯酸和聚异丁烯（PIB)、水状胶体等制成。通过标准化试验 方法，诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法，可以测量粘合剂的T-剥落剥离力 和钝头探针吸着力。在一些变型中，粘合剂的T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值构造 成维持至少约50mPa/mm的负荷至少约24小时、约48小时、约72小时、约1周、约2周、约 3周、约4周或更久。在另一些变型中，在特定时间段内的负荷可以是至少约75mPa/mm、约 100mPa/mm、约125mPa/mm或至少约150mPa/mm。粘合程度（例如通过T-剥落剥离力或钝头 探针吸着力试验值测量）可以随施加于皮肤或切口部位上的应变程度而变化，且在一些变 型中，这些时间段可以基于约10%、约20%、约30%、约40%或约50%或更多的平均皮肤 应变。在一些变型中，所述粘合剂可以具有下述T-剥落剥离力：至少约150kg/m、约150kg/ m、约 150kg/m、约 150kg/m、约 160kg/m、约 170kg/m、约 180kg/m、约 190kg/m、约 200kg/m、 约 210kg/m、约 220kg/m、约 230kg/m、约 240kg/m、约 250kg/m、约 260kg/m、约 270kg/m、 约 280kg/m、约 290kg/m、约 300kg/m、约 310kg/m、约 320kg/m、约 330kg/m、约 340kg/m、约 350kg/m、约400kg/m、约450kg/m、约500kg/m、或更高。在又一些变型中，所述T-剥落剥离 力可以不大于约 1000kg/m、约 900kg/m、约 800kg/m、约 800kg/m、约 600kg/m、约 500kg/m、约 400kg/m或约300kg/m。粘合剂的钝头探针吸着力试验值可以是至少约0. 50kg、约0. 55kg、 约0. 60kg、约0. 65kg、约0. 70kg或约0. 75kg或更高，且可以是不大于约lkg、约0. 9kg、约 0. 8kg、约0. 7kg或约0. 6kg。通过标准化试验方法，诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它 适当的方法，可以测量T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。所述装置的其它特征或变型在 2007年8月3日提交的美国申请No. 11/888,978中被描述，该申请通过引用整体并入本申 请。
[0087] 所述剥离内衬可以包括多种材料中的任一种，包括不透明的和透明的材料。所述 剥离内衬可以包括聚酯薄膜（Mylar)或纸，或具有降低的对所述装置的粘合材料的粘合力 的任意其它材料。例如，对于有机硅粘合剂，可以使用含氟聚合物处理过的聚酯薄膜，而对 于丙烯酸压敏粘合剂，可以使用有机硅处理过的聚酯或聚酯薄膜或有机硅处理过的牛皮 纸。在所述装置具有多个单独的粘合区的变型中，可以是每个区域设置单独的剥离内衬，或 者一些区域可以用同一个剥离内衬覆盖。
[0088]可以用于本文的装置、套件或方法中的敷料、敷裹器或拉紧装置的示例可以包括 2010年8月11日提交的美国申请系列号12/854,859和2012年1月6日提交的美国申请 系列号13/345,524中提供的那些，并且它们的公开内容在前文已在不限制的情况下全文 并入作为参考。
[0089] 敷料组件、敷料载体、支承件、基部、敷裹器、拉紧或拉紧装置的附接结构可以包括 用于将敷裹器、拉紧或拉紧装置附接或联接至敷料上的任意结构。敷料可以具有或不具有 附接部件或结构。任意这样的附接部件可以与附接结构或与敷裹器敷料和/或拉紧装置的 附接结构对应的结构中的任一种成整体或包括它们。
[0090] 在一些变型中，所述组件可以包括构造成有利于从敷裹器或拉紧装置、其它附接 元件或敷料组件的其它部分分离、剥离、移除或拆下敷料的一个或多个机构或元件，包括但 不限于2012年1月6日提交的、共同未决的美国申请系列号13/345, 524中描述的分离装 置和方法。剥离元件或可剥离的附接结构可以包括但不限于，例如，袋和凸片、钩和环机构、 钩、成角的条、与附接结构相关或联接的枢转、滚动、摇摆或滑动特征、粘合剂、可以去除的 粘合剂、胶带或其它粘合装置、椿、锯线、毛巾杆构型、滑动销、摩擦锁、凸轮锁、真空或抽吸 装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连接或其它连接、杠杆、闩锁、锁定部件、弹簧部件， 或其它机构，诸如切割器或锯线或有利于撕开、切割或分离被穿孔的附接结构或元件的其 它结构或特征或以其它方式可以割断的结构，其容许从敷裹器、敷料组件的其它部分和/ 或附接结构、特征、元件或部分移除敷料。它们可以是自释放闩锁或弹簧部件。在移除敷裹 器之前将压力部件施用于皮肤处理装置时，可以致动它们。可以手动致动它们。
[0091] 在一些示例中，所述应变施加装置可以构造成，施加和/或维持单个预定的或预 设的应变或多个预定的或预设的应变，或预定的最大或最小的应变量。被描述为处于未应 变构型的敷裹器、拉紧装置或应变施加装置处于这样的构型：其中当附接至敷裹器、拉紧装 置或应变施加装置上时，敷料可以是未应变的或相对低应变的。在本文中被描述为已经处 于应变构型的敷裹器、拉紧装置或应变施加装置处于这样的构型：其中当附接至敷裹器、拉 紧装置或应变施加装置上时，敷料可以被施加应变或相对地被施加更多应变，或者当施用 于受试者的皮肤时，关于未应变的构型。
[0092] 装置、敷裹器、拉紧装置和对应的附接部件可以构造成在与敷料垂直的方向上提 供多向应变或另外的应变。在一些变型中，附接部件可以构造成提供径向应变（例如，在应 变方向从敷料的中央区域放射的情况下）。例如，敷裹器或拉紧装置可以对敷料径向地施加 应变，以使得敷料在粘附于皮肤上时施加径向向内的压缩力。此类装置通常可以是圆形的、 椭圆形的、卵形的、菜豆形的或本文在其它地方公开的其它弧形形状。
[0093] 敷裹器、拉紧装置和/或附接结构可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例 如，装置的元件的形状可以构造成与皮肤附接装置待附接至其上的受试者身体的区域的形 状一致。拉紧装置、敷裹器或其元件可以选择或构造成具有这样的轮廓：所述轮廓具有特定 躯体部位的理想轮廓，或要在受试者的皮肤上放置皮肤处理装置的位置的轮廓。敷裹器、拉 紧装置或其元件可以选择或构造成紧密地配合受试者身体轮廓的一部分。敷裹器或拉紧装 置或其元件可以是弯的、可以屈曲的、柔性的、可弯曲的、可锻的、可变形的、可成形的或可 移动的，以提供附接的敷料的替代形状或轮廓。它们可以在至少一个方向上是相对弯的、可 以屈曲的、柔性的、可锻的、可变形的、可成形的或可移动的，而在另一方向是更刚硬的。
[0094] 多种锁定、闩锁、固定、附接或定位机构可以用于维持敷裹器或拉紧装置在不同的 构型，包括但不限于未应变的、部分应变的、应变的构型。多种锁定、闩锁或定位机构可以用 于维持敷料在多种构型，包括未应变的、部分应变的、应变的构型。通过锁定敷裹器、拉紧装 置或敷料在应变位置，可以实现给定敷料的预定应变。预定量的应变可以是独立于处理部 位的形状和/或尺寸的应变或力水平的预定绝对百分比。作为又一示例，该应变和力水平 的绝对百分比可以独立于或不独立于用以实现无缝伤口闭合的最小应变或力（例如，用以 实现处理部位的切口边缘的并拢的相对应变或力）。此外，实现伤口闭合所需的力并非预定 应变或力，因为在实现切口边缘的并拢前并不了解应变和力的最终水平。
[0095] 根据一些变型，盖部和/或基部或拉紧装置的元件或部段可以构造成相对于附 着的敷料充分牢固或刚性或没有那么柔韧，以在附着的敷料如关于本文的变型所述施用 于受试者之前支承附着的敷料。这样的材料可以包括，例如，塑料，例如聚丙烯、聚碳酸 酯、聚四氟乙烯（PTFE或TEFLON?)、LDPE、高密度聚乙烯（HDPE)、超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)、聚氯乙烯（PVC)或丙烯酸、尼龙或纸板。所述元件或部段可以是材料的层压件， 诸如在纸板的层之间带有一层柔性材料例如有机硅、聚氨酯、LDPE或橡胶材料的实心漂白 硫酸盐纸板。所述材料还可以是金属，例如，韧性铝或不锈钢。所述金属可以包括箔、缎带、 丝线或其它形式。
[0096] 图1A和1B描绘了伤口处理装置2的一个变型，所述伤口处理装置包括具有上表 面6、下表面8以及边缘10、12、14和16的弹性材料层4。弹性材料层4的下表面8可以包 括沿着边界24和26侧接两个内侧粘合区20和22的中央非粘合区18。在该特定变型中， 中央非粘合区18也具有2个没有粘合剂的边界28和30。该构型可以如下促进更长的切口 部位的处理：沿着切口部位连续放置多个伤口处理装置的非粘合区，而不使装置边缘直接 地粘合切口部位。
[0097] 在一些变型中，非粘合区的平均宽度，即粘合区之间沿着应变轴（或在所述装置 沿着多个尺度被施加应变的情况下，装置2沿着它的应变轴之一的最大尺度）的距离，在在 下述范围内：在约3mm至约15mm或更大，在一些变型中，约5mm至约10mm，在另一些变型 中，约7_至约8_。粘合区的宽度可以等于或大于非粘合区的宽度，包括但不限于是2x、 3x或4x或更大的相对宽度。在一些变型中，粘合区相对于非粘合区的更大宽度，可以降低 组织应力的局部集中，这可以减少组织剥离和/或起泡。非粘合区和/或粘合区的宽度可 以是恒定的，或可以是可变的，且粘合区的宽度可以是相同的或不同的。
[0098] 内侧粘合区20和22可以包括与内边界24和26相对的外边界32和34,所述内边 界24和26与中央非粘合区18共有，所述外边界32和34与外侧非粘合区36和38共有。 非粘合区36和38可以另外包括敷料器连接区或结构40和42,它们构造成可释放地连接至 敷料器上，它们可以用于将装置2施用于处理部位。在又一些变型中，所述附接结构也可以 促进中央粘合区18和/或粘合区20和22的拉伸。在下面更详细地描述了可以使用的敷 裹器的不同示例。在另一些变型中，敷裹器附接结构40和42可以位于粘合区中，所述粘合 区可以与多个内侧粘合区邻接或不邻接。在另一些变型中，在附接结构周围的弹性材料可 以包括粘合剂。在下面更详细地描述了敷裹器的示例。
[0099]敷裹器附接结构40和42可以包括多个位于弹性材料层4中的开口 44和46。开 口 44和46可以是在上表面与下表面之间的贯通开口。在另一些变型中，所述开口可以是 末端封闭的开口，例如跨所述装置的宽度或一部分宽度的多个袋或甚至单个袋。
[0100] 在图1A和1B所描绘的变型中，开口 44和46构造成完全穿透所述敷裹器，但在另 一些变型中，敷裹器和/或开口可以构造成仅部分地插入所述敷裹器。开口 44和46可以 是圆形、卵形、三角形、矩形、正方形、多边形或任意其它多种形状。开口中的每一个可以具 有相同或不同的形状、大小或构型，且所述形状、大小或构型可以在上表面和下表面之间变 化。所述开口也可以相对于上表面或下表面形成角，且在一些变型中，一个或多个开口和/ 或在开口周围的区域可以部分地或完全地用丝、环和/或框等加强。在一些变型中，所述敷 裹器附接结构也可以包括更密集的或更致密的弹性材料区。在一些变型中，可以提供多组 敷裹器附接结构，以允许利用使用不同的敷裹器或以不同程度对装置施加应变。
[0101] 图6A至6C描绘包括袋602和604的敷料600的另一个变型，所述袋具有构造成接 纳对应的敷裹器的附接结构的朝内的袋开口 606和608。所述袋可以包括附接到弹性材料 的分离的材料片材，且可以包括与敷料的其它部分相同或不同的材料。使用粘合剂、热或等 离子体键合、化学键合或机械附接结构（例如U形钉和缝线），可以使分离的材料片材附着 于弹性材料上。在图6B和6C中最佳描绘的示例中，袋602和604可以是基础层610的整体 地形成的结构，它们从敷料600的末端612和614向上折叠，并在沿着边缘616和618与它 自身相连，而不粘合开口边缘620来形成开口 606。。在另一些变型中，诸如在图43A中描绘 的敷料630,袋结构634的内部部分632或远端边缘636也可以粘合或熔合，以形成多个子 袋638和640。尽管图43A描绘了具有2个子袋638和640的敷料，但在另一些变型中，可 以提供3、4、5、6、7、8或更多个子袋。熔合的内部部分652的面积或宽度也可以变化，如图 7B中的敷料650所示。恪合的内部部分的宽度可以在下述范围内：约0.5mm至约10mm或 更大，有时约1mm至约5mm，其它时候约1mm至约2mm的范围内。如图7C的敷料660所示， 在另一些变型中，也可以分离提供子袋662和664,没有互连它们的内部部分。在又一些变 型中，在施用之后，可以关闭或密闭袋结构的开口。闭合可以使用粘合剂、在袋开口周围的 互补的可密封槽结构（例如三明治袋密封）来实现，或作为当所述袋被下压时所述弹性材 料的粘合性质的结果所述袋的闭合可以减小在施用它以后阻碍敷料的风险。
[0102] 在另一些变型中，所述敷裹器附接结构可以包括一个或多个突出部或从伤口处理 装置的表面伸出的其它结构，其与敷裹器形成机械或摩擦相互配合。参照图8A至9B，这些 替代附接结构的示例包括敷料670和680的T-条672或眼孔突出部682,它们可以可释放 地被敷料器接合。t-条672和眼孔突出部682可以与敷料670和680的基础弹性层674和 684整体地形成，或可以包括部分地嵌入弹性层674和684中的不同材料。在再另一些变型 中，t条或眼孔突出部可以包括单独的或公共的基础或背衬结构，其可以附着于弹性层674 和684的表面上。敷料每侧的突出附接结构的数目可以在下述范围内：约1至约12或更 多，有时约3至约8,其它时候约4至约5。
[0103] 在再另一个变型中，敷料可以包括互补的钩和环连接区（例如VELCRO?)， 其可以可释放地连接至具有对应的钩和环连接区的敷料器上。。在图10A至10C中，例如， 绷带700包括环连接区702和704,它们附着于绷带700的上表面706,不同的粘合区708a/ b和710a/b位于下表面712上。在使用中，在使用时，挤压或压迫对应的敷料器（包括但 不限于在图47中描绘的示例性的敷料器714)，以减小对应的钩区716和718之间的间距， 以符合处于它的未拉伸状态的绷带700的环连接区702和704的间距。对齐钩区716和 718,然后压靠环连接区702和704,以接合绷带700。在一些示例中，敷裹器714可以包括 锁定机构720,以在绷带700的接合期间维持敷裹器714处于压缩状态，但是在另一些示例 中，诸如图48中的敷裹器730,使用者手动地维持敷裹器730处于压缩状态，以对齐它的钩 区732和734和环区702和704,从而接合绷带700。没有使用锁定机构。在一些替代应用 过程中，没有挤压敷裹器714 (或730)，相反，首先将绷带700的环区702和704之一连接至 对应的钩区716或718,例如，然后可以拉伸绷带700,并使剩余的环区702或704连接至敷 裹器714。
[0104] 尽管图10A至12中的示例图解了在绷带700上的环区702和704和位于敷裹器 714上的钩区716和718,例如，在另一些变型中，可以反转所述钩和所述环连接区之间的相 对关系。所述钩和环连接区可以设置在本文描述的多种敷裹器中的任一个上。
[0105] 在一些变型中，可以设置一个或多个翼区48和50,其邻近外侧非粘合区36和38 或敷裹器附接结构40和42。翼区48和50中的每一个可以直接位于处理装置2的边缘10 和12与外侧非粘合区36和38或敷裹器附接结构40和42之间。在使用或制备用于施用 于皮肤的处理装置2时，翼区48和50可以保持相对于中央非粘合区18和内侧粘合区20 和22未拉伸。一旦粘合区20和22附着于皮肤上，翼区48和50 (它们可以任选地在它们 的皮肤接触表面上也包括粘合剂）可以附着于皮肤上。翼区可以以未拉紧状态或应变状态 附着于皮肤上，所述应变状态的应变小于、等于或大于中央非粘合区18和粘合区20和22 中的应变。在再另一些变型中，在施用敷料以后，可以从敷料切掉或分离翼区。可以在粘合 区和翼区之间设置穿孔，以促进分离。
[0106] 在翼区48和50的下表面上提供的粘合剂可以与内侧粘合区20和22的粘合剂相 同或不同，包括但不限于粘合材料的组成、厚度和/或分布。在一些变型中，翼区48和50 的粘合剂可以具有比为内部区域20和22提供的粘合剂降低的T-剥落剥离力和/或钝头 探针吸着力。下面提供了粘合剂的不同的T-剥落剥离力和/或钝头探针吸着力范围。在 一些变型中，未应变的或更少应变的翼区可以重新分布至少一些作用于在过渡区周围的组 织上的应变，所述过渡区沿着内侧粘合区20和22的外边界32和34。与没有翼区或具有更 小宽度的翼区的装置相比，这可能降低或不降低皮肤剥离或起泡的风险。在一些变型中，可 以相对于最近的内侧粘合区的对应宽度和/或最近的外侧非粘合区的宽度，表征翼区部分 的实际宽度或翼区或（或翼区的粘合部分）的平均宽度。翼区的宽度可以在下述范围内： 约1mm至约10cm或更多，有时约5mm至约3cm，其它时候约lcm至约2cm。也可以相对于敷 料的其它区域的大小，表征翼区的大小。例如，在一些变型中，翼区的宽度可以是最近的内 侧粘合区的对应宽度的至少约25 %、约33 %、约50 %、约75 %、约100 %或约120 %或更高。 翼区的宽度可以是最近的外侧非粘合区的至少约50%、约75%、约100%、约120%或更高。
[0107] 当施用于皮肤表面时，粘合区的拉伸可以导致在粘合区下增加的组织密度。这可 能是直接附着于该粘合区上的皮肤组织的大致平面的、切向的或平行的压迫的结果，源自 粘合区的松弛。在一些示例中，该组织压迫可以减小直接接触粘合剂的皮肤的组织剥离和 /或起泡的风险，这不同于下述的绷带"捆扎":其中绷带的一端附着于皮肤上，然后跨过伤 口拉紧或牵拉，再将另一端附着于在伤口的相对侧的皮肤上。
[0108] 此外，绷带"捆扎"尽管在施用过程中会在所述绷带中产生张力，可同时在第一附 着部位处产生相对高的组织应变。当所述绷带在第二附着部位处附着于皮肤上时，随着高 峰应力在所述绷带下沿着皮肤重新分布，该高组织应变然后降低。相比而言，当将预应变的 绷带施用于皮肤时，随着粘合区被施用于目标位置，在皮肤中传递或产生极微小的（如果 有的话）应变。但是，当允许预应变的绷带松弛时，在皮肤中的应变（或峰值应变）可能增 加。因而，使用预应变的绷带，在施用操作过程中可能避免或以其它方式减小暂时的高组织 应变。但是，在另一些变型中，通过捆扎或通过预应变和捆扎的组合，也可以将装置2施用 于皮肤。
[0109] 尽管所示的伤口处理装置2可以具有尺寸为约80mm至约40mm的大致矩形构型， 但在另一些变型中，装置可以具有多种长度和宽度中的任一种，并且可以包括多种其它形 状中的任一种。此外，所述装置的角可以是例如方形或圆形。所述装置的长度和/或宽度 可以在下述范围内：约5mm至约1米或更多，在一些变型中，约20mm至约500mm，且在另一些 变型中，约30mm至约50mm，且在再另一些变型中，约50mm至约100mm。在一些变型中，伤口 装置的最大尺度（例如其长度）与最大尺度的正交尺度（例如宽度）（不包括装置的最小 尺度（例如厚度））之比可以在下述范围内：约1:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、 约7:1、约8:1、约9:1或约10:1或更大。在一些变型中，使用的装置的应变轴可以相对于 最大尺度或最大尺度的垂直尺度而定向。
[0110] 所述装置的弹性材料可以包括单层材料或多层相同或不同的材料。所述材料可以 具有多种构型中的任一种，包括固体、泡沫、晶格或编织构型。所述弹性材料可以是生物相 容的聚合物，例如，有机硅。聚合物片材（例如，有机硅聚合物片材或记忆形状的聚合物片 材）的厚度，可以被选择成给所述装置或绷带提供足够的承载能力，以实现期望的恢复应 变，并防止所述绷带或装置久而久之的非期望的蠕变变形。在一些变型中，装置或敷料的厚 度不是均匀的，例如，所述装置的厚度可以变化，以改变在选择的朝向和/或位置的刚度、 承载能力或恢复应变。所述弹性材料可以具有在下述范围内的厚度：约50微米至1mm或更 大，约100微米至约500微米，约120微米至约300微米，或在一些变型中，约200微米至约 260微米。在一些示例中，具有约500微米或更小、400微米或更小或约300微米或更小的 边缘厚度的装置，当不注意地划过衣服或物体时，可以表现出更小的由非故意提拉引起的 皮肤分离风险。在一些变型中，所述装置或绷带在边缘附近逐渐变小，以减小厚度。逐渐变 小的边缘也可以改善作用于在伤口处理装置的粘合边缘附近的皮肤组织上的峰值拉力。这 可能减小或不减小皮肤起泡或其它拉紧有关的皮肤损伤的风险。在另一些变型中，所述装 置或绷带的边缘可能比所述装置或绷带的中央更致密。可以假定，在一些构型中，与均匀厚 度的装置或绷带相比，更致密的装置或绷带边缘可能提供作用于所述装置或绷带边缘附近 的峰值拉力的位置的相对向内的转移。
[0111] 粘合区可以包括压敏粘合剂，例如，基于聚丙烯酸酯的、基于聚异丁烯的、基于有 机硅的压敏粘合剂等。通过标准化试验方法，诸如ASTMD1876和ASTMD2979或其它适当的 方法，可以测量粘合剂的T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。在一些变型中，粘合剂的T-剥 落剥离力或钝头探针吸着力试验值构造成维持至少约50mPa/mm的负荷至少约24小时、约 48小时、约72小时、约1周、约2周、约3周、约4周或更久。在另一些变型中，在特定时 间段内的负荷可以是至少约75mPa/mm、约100mPa/mm、约125mPa/mm或至少约150mPa/mm。 粘合程度（例如通过T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值测量）可以随施加于皮肤或 切口部位上的应变程度而变化，且在一些变型中，这些时间段可以基于约10%、约20%、约 30%、约40%或约50%或更多的平均皮肤应变。在一些变型中，所述粘合剂可以具有下述 T-剥落剥离力：至少约 150kg/m、约 150kg/m、约 150kg/m、约 150kg/m、约 160kg/m、约 170kg/ m、约 180kg/m、约 190kg/m、约 200kg/m、约 210kg/m、约 220kg/m、约 230kg/m、约 240kg/m、 约 250kg/m、约 260kg/m、约 270kg/m、约 280kg/m、约 290kg/m、约 300kg/m、约 310kg/m、约 320kg/m、约 330kg/m、约 340kg/m、约 350kg/m、约 400kg/m、约 450kg/m、约 500kg/m、或更高。 在又一些变型中，所述T-剥落剥离力可以不大于约1000kg/m、约900kg/m、约800kg/m、约 800kg/m、约600kg/m、约500kg/m、约400kg/m或约300kg/m。粘合剂的钝头探针吸着力试验 值可以是至少约〇. 50kg、约0. 55kg、约0. 60kg、约0. 65kg、约0. 70kg或约0. 75kg或更高， 且可以是不大于约lkg、约0. 9kg、约0. 8kg、约0. 7kg或约0. 6kg。通过标准化试验方法，诸 如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法，可以测量T-剥落剥离力和钝头探针吸着 力。所述装置的其它特征或变型在2007年8月3日提交的美国申请No. 11/888, 978中被 描述，该申请在前文已并入作为参考。在一些变型中，由弹性材料4施加于皮肤上的最终的 压缩应力和应变可以是皮肤中的拉应力与伤口处理装置2的弹性材料4之间的动态平衡的 结果。
[0112] 伤口处理装置2可以构造成施加在下述范围内的皮肤应变：约10 %至约60 %或 更多，在另一些构型中，约15%至约50%，在再另一些构型中，约20%至约30%或约40%。 为了实现期望的皮肤应变程度，伤口处理装置2可以构造成发生在下述范围内的弹性拉 伸应变：约20%至约80%或更多，有时约30%至约60%，其它时候约40%至约50%或约 60%。装置2可以包括多种弹性材料中的任一种，包括但不限于有机硅、苯乙烯嵌段共聚 物、天然橡胶、氟橡胶、全氟橡胶、聚醚嵌段酰胺、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、聚异戊二 稀、聚丁二稀等。所述材料可以具有在下述范围内的Shore A硬度：约20至约90、约30至 约 80、约 50 至约 80。弹性材料 4 的一个示例是 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria，CA) 的MED82-5010-05。合适的材料的另一些示例在美国申请号11/888,978中被描述，该申请 在前文已整体并入作为参考。
[0113] 当将应变的装置2施用于皮肤位置并允许至少部分地恢复至它的基础构型时，所 述装置中的应变的恢复水平或平衡水平可以在下述范围内：约10%至约60%或更多，在另 一些构型中，约15%至约50%，且在再一些构型中，约20%至约30%或约40%。在恢复之 前最初施加于装置2上的工程拉伸应变与在皮肤中形成的工程压缩应变之间的比率，可以 随皮肤类型和位置而变化，但是在一些示例中，可以是约2:1。在另一些示例中，所述比率可 以在下述范围内：约4:1至约5:4、约3:1至约5:3、或约5:2至约2:1。可以相对于身体的 参照位置或身体部分（例如解剖学位置）来确定这些皮肤应变特征，以促进可以再现的测 量。可以将特定应变程度表征为工程应变或真应变，但是可以基于或不基于其它应变类型 进行计算或转换（例如，所述应变可以基于转换成真应变的60%工程应变）。
[0114] 参照图2A和2B，伤口处理装置2可以设置有一个或多个剥离内衬52、54和56,以 保护粘合区20、22、48和50中的一个或多个。所述剥离内衬52、54和56可以构造成具有 一个或多个翼或凸片58、60、62、64、66和68,它们从处理装置2的边缘10、12或表面6、8 伸出，以促进剥离内衬52、54和56的抓握或去除。图2C描绘了没有伤口处理装置2的内 衬52、54和56。在一些示例中，在将所述装置加载至敷裹器上的过程中，或在将所述装置 施用于皮肤的过程中，所述剥离内衬可以抵抗伤口处理装置与它自身或其它表面的非故意 粘合。在所述装置具有多个分离的粘合区的变型中，可以为每个区域提供单独的剥离内衬， 或一些区域可以被相同的剥离内衬覆盖。返回参照图2A和2B，提供了三个剥离内衬52、54 和56来覆盖4个粘合区20、22、48和50,其中2个末端剥离内衬52和54分别覆盖翼区48 和50,且单个剥离内衬56覆盖2个内侧粘合区20、22。末端剥离内衬52和54各自包含2 个凸片58和60,它们分别从所述装置的相同边缘10和12伸出，但是在另一些变型中，一个 或多个凸片可以从其它边缘14和/或16、从多个边缘或不从边缘伸出。例如，中央剥离内 衬56包括凸片66和68,它们从所述装置的相对边缘10和12伸出。尽管将凸片58、60、62 和64描绘成与处理装置2的边缘14和15对齐，在另一些变型中，内衬可以在其它位置配 置有凸片，或不同数目的凸片。在一些变型中，所述凸片也可以折叠或起皱，这可以促进抓 握凸片在表面上定位的位置，而不是从边缘伸出。
[0115] 在包含多个剥离内衬的变型中，所述内衬可以是或不是在不同时间或以特定次序 去除。在一些变型中，所述内衬可以包括标记，以促进以特定次序去除。所述标记可以包括 文字-数字式字符70和72、颜色、图形符号等，且可以位于内衬主体或凸片（如果存在的 话）上。在图2A和2B中，例如，可以指示使用者在将处理装置2加载至敷裹器上的过程中 和/或为了施用于皮肤部位，去除中央内衬56。在将处理装置2初步附着于皮肤上以后，然 后可以去除覆盖翼区48和50的外侧剥离内衬52和54,以允许附着处理装置2的剩余部 分。
[0116] 所述剥离内衬可以包括多种材料中的任一种，包括不透明的和透明的材料。所述 剥离内衬可以包括聚酯薄膜（Mylar)或纸，或具有降低的对所述装置的粘合材料的粘合力 的任意其它材料。在一些示例中，在将处理装置2加载至敷裹器上以后，可以将中央内衬 56(或不同的内衬）重复施加于内侧粘合区20和22,这可以在实际施用于皮肤上之前保护 粘合材料。所述内衬可以包括不同的表面几何形状（例如表面粗糙度）和/或标记，所述 标记可以允许鉴别施用于粘合区上的原始内衬表面，这可以减少当将内衬的错误侧重复施 用于所述装置上时粘合区由于灰尘、毛皮垢肩和/或其它物质而劣化。
[0117] 如已指出的，在一些实施例中可以提供敷裹器、拉紧装置和/或应变施加装置，以 用外力施加应变至皮肤处理装置，和/或以维持施加于皮肤处理装置上的应变。在一些示 例中，所述应变施加装置可以构造成，施加和/或维持单个预定的或预设的应变或多个预 定的或预设的应变。本文关于敷裹器所述的特征也可以应用于拉紧皮肤处理装置所用的任 意拉紧装置或应变施加装置。被描述为处于未拉紧构型的敷裹器、拉紧装置或应变施加装 置，是处于这样的构型：其中当附接至敷裹器、拉紧装置或应变施加装置上时，皮肤处理装 置可以是未拉紧的或相对低应变的。在本文中被描述为已经处于应变构型的敷裹器、拉紧 装置或应变施加装置，是处于这样的构型：其中当附接至敷裹器、拉紧装置或应变施加装置 上时，皮肤处理装置可以是被拉紧或相对地被拉得更紧。本文关于敷裹器所述的特征也可 以应用于拉紧皮肤处理装置所用的任意拉紧装置或应变施加装置。
[0118] 本文描述的皮肤处理装置是这样的装置：其可以施用、附接或联接至受试者的皮 肤的一层或多层，且可以包括但不限于伤口处理装置、敷料、绷带或其它装置。
[0119] 敷裹器、拉紧装置或应变施加装置的附接结构可以包括用于将敷裹器、拉紧装置 或应变施加装置附接或联接至皮肤处理装置上的任意结构。此类装置可以包括但不限于袋 和凸片、钩和环机构、钩、成角的条、粘合剂、可以去除的粘合剂、椿、锯线、毛巾杆构型、滑动 销、摩擦锁、凸轮锁、真空或抽吸装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连接或其它连接。
[0120] 附接结构轮廓可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例如，附接结构的形状可 以构造成与要连接皮肤处理装置的受试者身体区域的形状一致。拉紧装置或敷裹器可以选 择或构造成具有这样的轮廓：所述轮廓具有特定躯体部位的理想轮廓，或要在受试者的皮 肤上放置皮肤处理装置的位置的轮廓。拉紧装置或敷裹器可以选择或构造成紧密地配合受 试者身体轮廓的一部分。所述附接结构可以是弯曲的、可屈曲的、可弯曲的、可变形的、可成 形的或可移动的，以提供连接的皮肤处理装置的替代形状或轮廓。
[0121] 皮肤处理装置的附接部件或结构可以包括任意的附接结构或附接结构的对应结 构。
[0122] 附接结构和对应的附接部件可以构造成，提供多方向应变或在垂直方向的额外应 变。
[0123] 在一些变型中，所述敷裹器可以包括这样的机构：所述机构构造成促进敷裹器的 附接结构从皮肤处理装置的附接部件分离、释放、去除或脱附，包括但不限于本文描述的分 离装置和方法。释放机构可以包括但不限于：与敷裹器的附接结构相关或联接的枢转部件、 滚动部件、摆动部件或滑动部件。它们可以是自释放闩锁或弹簧部件。在移除敷裹器之前 将压力部件施用于皮肤处理装置时，可以致动它们。可以手动致动它们。所述机构可以包 括例如杠杆、闩锁、锁定部件、弹簧部件。
[0124] 多种锁定机构、闩锁机构或定位机构可以用于维持敷裹器在不同的构型，包括但 不限于未应变的、部分应变的、应变的、未冲压的或冲压的构型。多种锁定机构、闩锁机构 或定位机构可以用于维持皮肤处理装置在多种构型，包括未应变的、部分应变的、应变的构 型。通过锁定敷裹器在应变位置，可以实现给定皮肤处理装置的预定应变。可以使用其它 锁定机构，包括但不限于本文描述的其它锁定机构。可以使用可变的锁定机构来改变给定 皮肤处理装置的应变量。此类机构可以是可释放的，以允许从皮肤处理装置拉紧、压缩、释 放附接结构，或释放不同的结构以允许重新加载所述装置。
[0125] 在对皮肤处理装置施加应变过程中的任意时点，可以使用或应用致动器、致动力， 并手动地或以其它方式从外部施用于敷裹器。任选地，可以设置致动器或手柄，其在被致动 时至少在某点提供大于1的机械优势。任选地，机械优势可以随着装置被拉紧而增加。
[0126] 构造成具有多种力传递机构中的任一种的敷裹器可以用于将施加于所述敷裹器 上的力传递至皮肤处理装置，包括但不限于板弹簧、螺旋弹簧、气动杆或液压杆、滑块、螺纹 轴、关节连接、枢转杠杆等。力传递机构可以构造成，沿着与原始施加的力相同的方向将合 成力传递至皮肤处理装置上，或在其它构型中，沿着不同的方向。
[0127] 本文描述的敷裹器可以提供可以接近的区域或空间，以接近将皮肤处理装置施用 于皮肤的区域，使得粘合剂可以被压在皮肤上。使用的粘合剂可以是，例如，压力活化的粘 合剂（PSA)，如有机硅、丙烯酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些变型 中，可以使用非压敏粘合剂，包括但不限于热或光固化的粘合剂。
[0128] 在一些变型中，敷裹器可以包括连接构型（其促进装置与所述敷裹器的连接）和 递送构型，所述递送构型使连接的装置与它的未拉伸或未拉紧构型相比拉伸或拉紧了约 20%、约 30%、约 40%、约 50%、约 60%、约 70%、约 80%、约 90%、约 100% 或约 110% 或更 多。敷裹器在连接构型中可以具有比在递送构型中更大的应变。敷裹器可以构造成使得它 产生的应变通常在例如约2%、约3%、约4%、约5%、约6%、约7%、约8%、约9%、约10%、 约15%或约20%的一侧或两侧耐受性内。敷裹器沿着它的拉伸应变轴施加于所述处理装 置上的单位宽度负荷可变化，这取决于期望的应变量和所述装置的材料特征。例如，敷裹器 可以构造成，使用在下述范围内的负荷/毫米宽度，对所述装置产生约60%的工程应变：约 0. 1N至约1N，约0. 2N至约0. 8N，约0. 3N至约0. 6N，或有时约0. 4N至约0. 5N或0. 6N。在 另一个示例中，敷裹器可以构造成，使用在下述范围内的负荷/毫米宽度，对所述装置产生 约40 %的应变：约0. 05N至约0. 6N，约0. 1N至约0. 5N，约0. 2N至约0. 4N，或约0. 3N至约 0. 4N。在再另一个示例中，敷裹器可以构造成，使用在下述范围内的负荷/毫米宽度，对所 述装置产生约30%的应变：约0. 05N至约0. 5N，约0. 1N至约0. 3N，或约0. 2N至约0. 3N。
[0129] 通过压缩地应变敷裹器至特定应变水平所需的力，和/或通过当敷裹器被压缩至 特定应变水平时所述敷裹器产生的力，也可以表征敷裹器。例如，敷裹器可以构造成，使用 至少约0. 1N、约0. 2N、约0. 3N、约0. 4N、约0. 5N、约0. 6N、约0. 7N或约0. 8N或更大的负荷/ 毫米宽度（或与应变方向垂直的尺度），压缩地拉紧至约40%。在另一些示例中，敷裹器可 以构造成，使用至少约0. 05N、约0. 1N、约0. 2N、约0. 3N、约0. 4N、约0. 5N或更大的负荷/毫 米宽度（或横向尺度），压缩地拉紧至约20 %。在一些变型中，当所述材料在它的应力/应 变曲线上表现出少许滞后时，在特定应变水平的加载力和卸载力可以是相同的或类似的。
[0130] 图3A至4D描绘了敷裹器100的一个示例，其可以用于在施用于处理部位的装置 中产生应变和/或维持应变。敷裹器可以包括有弹力的弹性体或弹簧体，其包括展开的或 松弛的构型（如图3A至3D所示）和缩回的或受限的构型（如图4A至4D所示）。敷裹器 100可以包括具有第一装置附接结构104和第二装置附接结构106的弹性体102,所述装 置附接结构构造成可释放地接合在图1A-2B中示出的处理装置2的敷裹器附接结构40和 42。在这里，附接结构104和106包括多个突出部108和110,所述突出部可以插入所述装 置的开口 44和46中。所述突出部可以具有各种形状、朝向、大小或厚度中的任一种。在该 特定变型中，突出部108和110从敷裹器100的基础结构112和114向上成角（例如离开 附接的装置）。所述角可以是在下述范围内的任意角：约〇度至约90度或更多，在一些变 型中，约15度至约75度，且在其它变型中，约25度至约45度。突出部108和110的角在2 个集合之间或在各个突出部之间可以是均匀的或非均匀的。突出部的形状可以是正方形、 矩形、三角形、球形、蘑菇样等。在一些变型中，突出部的横向尺度可以大于处理装置2的开 口 44和46的对应横向尺度，这可以导致当附接至敷裹器100上时开口 44和46的拉伸或 变形。开口 44和46的变形抵抗力可以减小处理装置2非故意脱离敷裹器100的比率。在 包括蘑菇或球形构型的变型中，突出部的圆形远端可以降低在加载过程中损害所述装置的 风险，而突出部在远侧增加的横向尺度和突出部在近侧减小的横向尺度可以在加载过程中 为使用者提供触觉反馈，所述触觉反馈可以指示适当加载，且也可以通过在加载以后减少 开口的拉伸来减小装置损害风险。所述突出部可以具有下述长度：约500微米至约5_或 更大，在一些变型中，约1mm至约4_，在另一些变型中，约2mm至约3_。突出部的厚度可 以等于、小于或大于敷裹器100的弹性体102。弹性体102可以包括多种弹性材料中的任一 种，包括但不限于聚合材料和金属材料。在另一些变型中，可以使用通常可以延展的聚合材 料或金属材料。
[0131] 为了便于将压力施用于装置2和皮肤上，基础结构112和114还可以包括压垫116 和118或其它加背衬的/可变形的结构，它们可以适应皮肤表面的轮廓，这可以在垫116和 118的表面上重新分布通过敷裹器100施加于处理装置2上的力。压垫116和118可以包 括多种可变形材料中的任一种，包括泡沫（开孔和闭孔）、凝胶等。
[0132] 在一些变型中，所述装置可以包括其它标记，所述标记可以用于指示所述装置的 适当加载和/或拉紧。例如，在图1A和2A中，当处理装置2的所有开口 40和42都被突出 部108和110接合时，线74和76的几何形状可以保持通大致是直线的，但是如果开口 40 和42中的一个或多个被错过，由于在处理装置2上的拉伸程度的变化，则可变形或变成非 直线。线74和76也可以与敷裹器100 (例如基础结构112和114和/或压垫116和118) 上的对应标记对齐，以指示处理装置2的适当加载和/或拉伸。
[0133] 在一些变型中，使用者通过在加载过程中挤压或以其它方式施加压缩力到敷裹器 上，可以手动维持敷裹器在折叠状态。在另一些变型中，如图3A至4D所示，敷裹器100可 以包括锁定机构120,所述锁定机构可以用于维持敷裹器100在一种或多种构型。在该特定 变型中，锁定机构120包括闩锁122,所述闩锁可释放地接合位于开口 126中的凸片124或 弹性体102的凹陷。闩锁122可以偏置在凸片124上，使得随着凸片124沿着闩锁122的 长度滑动，弹性体102被压缩，直到凸片124接合在闩锁122上的凸片开口 134(在图4A、4C 和4D中描绘），并锁定在弹性体102的压缩构型。为了抵抗闩锁122与弹性体102中的开 口 126之间的完全脱离，开口 126可以包括保留条128,其可以缠绕闩锁122的远端段130。 通过铆钉132,或通过例如焊接或粘合，可以将闩锁122附接至弹性体102。在其它示例中， 通过激光切割或从弹性体冲出闩锁结构，可以整体地形成所述闩锁。在一些变型中，敷裹器 可以构造成具有2个或更多个闩锁。
[0134] 在另一些变型中，闩锁可以不偏置在凸片上，且可以在期望的锁定位置由使用者 手动地接合。在另一些变型中，所述闩锁可以具有多个凸片开口，以允许锁定在多种构型。 在再另一些变型中，所述闩锁可以包括突出部或凸片，其接合弹性体的开口或凹陷。在替代 变型中，锁定机构可以包括例如棘轮机构、锁销机构或阻力螺钉（resistance screw)。
[0135] 图3A至3D描绘了处于它的基础构型的敷裹器100,其具有减小的应变（如果有的 话）。为了促进处理装置2的加载，可以压缩敷裹器100,直到敷裹器100锁定在压缩构型 (如图4A至4D所示），这可以减小将所述装置加载到敷裹器100上所需的拉伸程度（如果 有的话），如图5A和5B所示。一旦加载所述装置，通过压迫闩锁122离开锁定键124,可以 使锁定机构120脱离。然后释放弹性体102中由它的压缩产生的势能，以允许拉伸连接的 处理装置2,并准备好粘附于皮肤上。如所示的，弹性体102包括半刚性材料的片材，但是 在另一些变型中，可以具有框样构型。在一些变型中，所述弹性体可以包括具有在下述范围 内的厚度的不锈钢：约500微米至约3mm或更大，在一些变型中，约1mm至约2_，且在另一 些变型中，约1mm至约1.5mm。弹性体102可以构造成具有许多成角的板区域（如图3A至 4D所示），具有大致水平的基础结构112和114,它们可以大致垂直于侧板140和142,所述 侧板又与中央板144和146各自形成约135度的角（从弹性体102的下表面测量），所述 中央板又可以通常彼此成约90度角。板之间的角可以是锐角或圆角，且可以根据特定皮肤 部位（例如四肢或躯干）或期望的应变程度（例如在中央板144和146之间更大的钝角） 而不同地构造。在另一些变型中，任意2个板或基础结构之间的角可以在下述范围内：约0 至约360度，在一些变型中，约45至约135度，在另一些变型中，约75至约90度（从弹性 体102的下侧或上侧测量）。闩锁机构120可以连接或包含中央板（如图3A至4D所示）， 但是在另一些变型中，可以连接或包含侧板或基础结构。在另一些变型中，弹性体可以包括 弯曲的结构，包括但不限于形的结构。如图3A至5B所示，敷裹器100的非平面构型提 供在压垫116和118和侧板140和142之间的开放区域150,这允许接近连接的装置的上表 面，以促进所述装置定位于处理部位和/或允许使用者直接接近装置的中央部分或施加压 力于装置的中央部分（例如使用手指或其它工具）。如图5A和5B所示，处理装置2和敷裹 器100可以构造成使得，当处理装置2被加载上敷裹器100时，内侧粘合区20和22通常位 于压垫20和22的下面。
[0136] 描述了可以用于预拉紧和施用伤口装置2300、2310以施加单轴、双轴（或其它多 轴）压缩力于处理部位的各种敷裹器和/或拉紧装置。例如，美国专利申请12/854, 859 (例 如，包括图544-54￡中的多轴装置）和美国专利好7,683,234(例如，包括图84-8、9八-8中 的多轴装置）中描述的敷裹器和/或拉紧装置可以用于施用多轴压缩伤口装置。美国专利 申请12/854, 859和美国专利号7, 683, 234两者均全文并入本文作为参考。
[0137] 在一些变型中，例如，如图13A至131所示的敷裹器所示，使用两个对向和可以塌 缩的壁来分离固定构型的可滑动壁在施加应变于皮肤处理装置时可以提供机械优势。机械 优势可以通过大于输入力的输出力来表征，并且可以被描述为大于1的输出力除以输入力 的比率。在一些变型中，该机械优势可以是至少约1. 1、约1. 2、约1. 3、约1. 4、约1. 5、约1. 7 或约2或更多。可以在敷裹器的整个运动范围内，提供或不提供所述机械优势。
[0138] 图13A至13D图解了拉紧装置、应变施加装置或敷裹器的另一个变型1200。敷裹器 1200包括手柄1201或致动器，所述手柄或致动器构造成在致动时拉紧皮肤处理装置1240 和/或将所述装置施用于受试者的皮肤上。敷裹器1200包括末端附接结构1206、1207。在 一些变型中，所述敷裹器还可以包括侧面附接结构1203、1204、1220、1222,它们可以与要连 接到皮肤处理装置的侧面上的结构1203和1204接合。该接合可以为施加于皮肤处理装置 上的张力或应变提供第二维或轴。因而，所述皮肤处理装置可以在垂直方向或至少2个方 向应变，即，所述敷裹器提供了双向或多向应变的皮肤处理装置。所述附接结构可以位于壁 区段1220、1222上的隆起部件1245的底部。附接结构1206、1207可以包括接合翼，所述接 合翼具有接合对应的皮肤处理装置1240的附接部件1246、1247的边缘。显示的附接结构 1203、 1204是在皮肤处理装置的背侧上具有对应的钩或环结构附接部件的钩或环结构。所 述敷裹器或皮肤处理装置附接结构可以包括其它类型的附接结构，包括但不限于本文描述 或阐述的其它附接结构。
[0139] 敷裹器1200可以另外包括可移动的、可滑动的或缩回的或扩展的底框结构1202、 相对的固定构型壁1208U209和相对的可移动的、可枢转的或具有铰链的壁1210、1211。 框结构包括可滑动的元件对1220、1221和可滑动的元件对1222、1223。每个可滑动的元件 对1220、1221和1222、1223可以一起滑动至闭合位置（图13A和13C)，这时在壁1208和 1209之间存在第一距离dl。可滑动的元件对1220U221和1222U223可以滑动分离至第 二个打开或应变位置，这时在壁1208、1209之间存在第二距离d2,并且其中距离d2大于距 离dl (分别在图13B和13A中描绘）。
[0140] 具有铰链的壁1210包括第一和第二壁部分或区段1212a、1213a，它们在枢转点处 通过连接器1214a可移动地、枢转地或铰接地彼此连接。具有铰链的壁1211包括第一和第 二壁区段1212b、1213b，它们在枢转点处通过连接器1214b可移动地、枢转地或铰接地彼此 连接。壁区段1212a和1213b分别可移动地、枢转地或铰接地联接至壁1208的相对末端侧 面1208a、1208b。壁区段1212b和1213a分别可移动地、枢转地或铰接地联接至壁1209的相 对末端侧面1209b、1209a。壁1208、1209、1210、1211联接至框结构1202上，以形成具有开 口的盒子样结构（当处于应变构型时），以提供向在所述敷裹器底部连接到附接结构1203、 1204、 1206、1207、1246、1247上的皮肤处理装置1240的接近。所述接近允许使用者将压力 施加于皮肤处理装置上（在皮肤处理装置施用于皮肤表面的同时或之后，在从皮肤处理装 置取下敷裹器1200之前）。或者，可以将压力施加装置联接至所述敷裹器上，且可以致动以 穿过开口向皮肤处理装置施加压力（在施用皮肤处理装置的同时或之后）。
[0141] 图13A和13C图解了处于第一个未应变位置的敷裹器1200。框结构1202是处于 未应变位置，这时可滑动的元件1220、1221和可滑动的元件1222、1223都处于闭合位置。壁 区段1212a和1213a枢转以形成v形，其缩回进敷裹器1200的盒子结构中，且相对的壁区 段1212b和1213b枢转以形成v形，其缩回进盒子中，使得端壁之间的距离是距离dl。该位 置会促进未应变的皮肤处理装置加载上敷裹器1200。
[0142] 在加载未应变的装置以后，通过向牵拉环1218、1219(它们分别附接至壁区段 1213a、1213b上）施加向外的相对力，拉紧皮肤处理装置。该力会拉直侧壁1210、1211和滑 动元件对1220、1221和1222、1223进入伸长的或打开的位置，如图54B和54D所示，从而将 分离力传递至皮肤处理装置，以横向地（相对于它的朝向，并沿着切口的长度使用）对皮肤 处理装置施加应变。在另一些变型中，通常将单个可以折叠的壁连接在固定构型壁的中点 附近，所以仅使用单个牵拉力来分离固定构型壁。
[0143] 当所述装置处于图13B和13D所示的应变位置时，壁1210和1211的壁区段1212a、 1213a和1212b、1213b枢转。如图13B和13D所示，侧壁超出中心或稍微过度伸展或向外 枢转，以提供在横向方向的应变，通过附接结构1203U204将力传递至皮肤处理装置。因 而，所述皮肤处理装置可以在垂直方向或至少2个方向应变，g卩，所述敷裹器提供了双向或 多向应变的皮肤处理装置。通过超出中心的侧壁，可以将敷裹器1100锁定或维持在应变构 型。闩锁或其它止挡件（诸如装载了弹簧的销轴）可以接合壁区段1212a、1213a和1212b、 1213b的一个或多个内表面，以维持所述敷裹器在它的超出中心的锁定位置。
[0144] 图13E-13I图解了如以前关于图13A-13D所述的拉紧装置、应变施加装置或敷裹 器的另一些变型1200,其包括集成的冲压器1230。冲压器1230附接至图13A的手柄、致动 器或拉紧装置1201的顶端，连接器1235将装置1201连接至冲压器侧壁1234的内侧。所 述冲压器包括与杆1232联接的手柄1231，所述杆从冲压器1230的顶端壁1238伸出。杆 1232联接至在冲压器1230内的压力部件1239。在致动之前，压力部件1239位于冲压器 1230的壁1234、1242、1243、1244的内部，在且在拉紧装置1201的上面，如图53G所示。在 杆1232周围的弹簧1233偏置手柄1231至向上的（未冲压）构型。分别在冲压器1230的 手柄1231和顶端壁1238中的观察孔1248、1249,会提供这样的孔：其用于观察皮肤处理装 置和/或伤口，用于将敷裹器1200定位在适当位置。
[0145] 如图13E和13G所示，当拉紧装置1201处于未应变构型时，它的侧壁1210U211 的长度小于冲压器1230的侧壁1242、1244的长度。
[0146] 在图13F和13H中，拉紧装置1201是处于应变构型，这时冲压器1230的侧壁1242、 1244大约是拉紧装置1201的侧壁1210、1211。在应变构型，在拉紧装置1201中提供了开口 1229,其大小适合在其中容纳压力部件1239。当将力施加于手柄1231且拉紧装置1201是 处于应变构型时，压力部件1239向下延伸并穿过敷裹器手柄1201中的开口 1229,朝向皮肤 处理装置（未显示），并将力施加于粘合剂与受试者皮肤接触的敷料区域（图131)。因而， 在压力活化粘合剂的情况下，冲压器1230将通常均匀的压力施加于皮肤处理装置。可以用 泡沫或其它可以压缩的、适合的材料构建本文描述的所有冲压器，其将施加于手柄1231的 力传递至皮肤处理装置（未显示）。这些其它的材料包括固体或多孔形式的有机硅和苯乙 烯嵌段共聚物（例如Kraton?)。
[0147] 作为一个选择或替代方案，敷裹器1200可以设置有附接结构1236、1237,所述附 接结构包括钩和环附接机构的钩或环结构或本文所述的任意其它附接结构。同样地，侧面 附接结构1203、1204也可以是钩或环结构或任意其它附接结构。
[0148] 如上所述，此类组件和装置也可以用于处理皮肤移植物（包括分层和整层移植 物、异种移植物、尸体移植物、自体移植物）、皮瓣和皮肤替代物，在移植物/瓣/替代物的上 方和/或下方或者要不在处理部位使用或不使用生物材料或生物敷料。在一些实施例中， 这些组件和装置可以构造成采用施加单轴或双轴（或其它多轴）压缩力于处理部位的伤口 装置。在一些变型中，经由敷裹器作用于敷料上的应变力或经由敷料作用于组织上的压缩 力的轴可以定向成使得，敷料和/或敷裹器具有或施加第一直接施加的力（即不是从一个 或多个施加的衍生的子分量力，或来自两个或更多个其它直接施加的力的合力）和与第一 直接施加的力不对齐、平行或垂直的第二直接施加的力。这些力可以进一步表征为垂直于 与该力相交的边缘的定向。由敷裹器沿着各轴直接施用于敷料的应变力的大小可以是一致 的或不一致的。名义上，当敷裹器从敷料释放时，多轴力的一部分沿着各名义轴传递至处理 部位。由伤口装置施加的应力或应变量可以是预先确定的，如上所述。例如，圆形的预张紧 伤口装置2300可以随皮肤移植物、瓣或替代物施用于处理部位，如图14A中示意性地示出 的。在一些变型中，圆形的预张紧伤口装置可以施用于处理部位的伤口或预闭合（例如，缝 合）的伤口上。伤口装置2300的粘合周界2302可以围绕皮肤移植物2301，并且可以帮助 确保压缩随皮肤移植物2301施用于皮肤区域周围。伤口装置2300可以构造成在它粘附 于皮肤上并且张力释放之后施加径向向内的压缩力（由箭头2304表示）。图14B描绘了 在随皮肤移植物2311施用于皮肤区域时施加双轴压缩力（由箭头2314表示）的矩形伤口 装置2310的一个变型。与圆形伤口装置2300 -样，矩形伤口装置2310可以具有粘合周界 2312。虽然描绘和描述了圆形和矩形的伤口装置，但应该理解的是，伤口装置可以具有任何 期望形状（例如，椭圆形、三角形、梯形、方形、任何多边形、肾形或不规则形状等），并且在 一些变型中，可以成形为适应处理部位的特定解剖学轮廓或定制形状成配合特定个体的特 定伤口。
[0149] 参照图15A至15E，图解了拉紧装置或径向拉紧装置3000,其可以用于通过连续地 或在限定或沿着敷料的弯曲或弧形部分、周界或边缘的不同点施加径向拉紧或应变力来施 加径向应变于敷料几何形状的圆形、弯曲或弧形部分。拉紧装置可以用于在圆形敷料上均 匀地径向分配应变。根据变型，所施加的多轴应变从敷料的圆弧、曲线或圆的中心点在径向 上可以是相对均匀或不均匀的。
[0150] 拉紧部件3000包括应变施加结构3006和框架3001。应变施加结构3006包括手 柄部分3007和柱塞部分3008。框架3001包括具有构造成接纳应变施加结构3006的柱塞 部分3008的开口 3003的支承元件3002,所述柱塞部分构造成配合在框架3001的开口 3003 内并穿过开口 3003延伸。开口 3003的截面的至少一部分具有可以与柱塞部分3008的形 状匹配的弧形、弯曲或圆形形状。
[0151] 敷料组件3010包括可移除地联接至附接片材或附接环3012上的敷料3011。在拉 紧敷料3011之前，敷料组件3010的附接片材或环3012可以在框架3001的开口 3003的圆 周上经由附接结构3013附接至框架3001上。附接结构3013可以包括或联接至附接片材 或环3012。如图1?所示，附接片材或环3012可以通过粘合剂3014如丙烯酸粘合剂（例 如，3M?粘合剂9475LE)附接至框架3001上。
[0152] 附接结构3013以圆形、弧形或弯曲构型定位或位于附接环3012的周围，使得施加 于敷料组件3010和敷料3011的张紧力可以相对于圆形、弧形或弯曲形状径向地施加。
[0153] 在一些变型中，附接结构可以包括构造成从敷裹器或拉紧装置、其它附接元件或 敷料组件的其它部分（包括但不限于本文描述的分离装置和方法）分离、剥离、移除或拆下 敷料的一个或多个机构或元件。剥离元件或可以剥离的附接结构可以包括但不限于，例如， 袋和凸片、钩和环机构、钩、成角的条、与附接结构相关或联接的枢转、滚动、摇摆或滑动特 征、粘合剂、可以去除的粘合剂、胶带或其它粘合装置、椿、锯线（rip cord)、毛巾条（towel bar)构型、滑动销、摩擦锁、凸轮锁、真空或抽吸装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连 接或其它连接、杠杆、闩锁、锁定部件、弹簧部件，或其它机构，诸如切割器或锯线或有利于 撕开、切割或分离被穿孔的附接结构或元件的其它结构或特征或以其它方式可以割断的结 构，其容许从敷裹器、敷料组件的其它部分和/或附接结构、特征、元件或部分移除敷料。它 们可以是自释放闩锁或弹簧部件。在移除敷裹器之前将压力部件施用于皮肤处理装置时， 可以致动它们。可以手动致动它们。
[0154] 在图15C中，应变施加结构3006被示出为刚好在施加应变前定位，并在敷料组件 3010附接至框架3001的对向敷料侧3005的情况下面向框架3001的开口侧3004。在敷料 侧3005,框架3001的开口 3003具有相对更大的直径，其等于或大于应变施加装置3006的 柱塞部分3008的直径。在开口 3003的开口侧3004,斜面3009可以辅助引导柱塞部分3008 穿过开口 3003。柱塞部分3008比框架中的开口的最小直径稍窄，而手柄部分3007比开口 3003的斜面3009宽，因而用作止挡件以在手柄部分3007邻接框架3001的开口侧3004时 (参看图24E)将敷料的应变限制为预定量。
[0155] 在图15E中，拉紧装置3000被显示为正在对敷料3011施加应变。柱塞部分3008 插入穿过开口，直到手柄部分3007邻接框架3001的开口侧3004。柱塞部分3008经过敷料 3011所联接或附接的敷料表面3005挤出，以由此对敷料3011施加应变。柱塞部分3008的 端部3008a经过框架的开口侧延伸预定距离d，从而对敷料3011施加预定应变量。柱塞的 端部3008a的面积和距离d决定施用于敷料3011的应变量。
[0156] 如图15F和15G所示，与应变施加结构3006相似地构成的多个应变施加结构 3006a和3006b被示出各自具有不同侧壁长度dl和d2。柱塞部分经过框架3001的敷料侧 3005延伸的量将决定分配给敷料的应变量。各应变施加结构3006a和3006b给敷料分配不 同的预定应变量。根据变型，给敷料分配预定应变量的应变施加装置可以从均递送预定应 变量的多个应变施加装置之中选择。根据变型，可以提供包括至少一个敷料组件和支承件 以及均给敷料预定不同的预定应变量的多个应变施加结构的套件。
[0157] -旦敷料3011被施加应变，拉紧装置3000就可以用于将敷料3011施用于受试 者。
[0158] 敷料3011例如如本文所述在敷料3011的面向外的表面3020上包括一层皮肤粘 合剂3021，例如压敏粘合剂。粘合内衬可以定位在粘合剂层上并在施加应变之前去除。
[0159] 在施用敷料3011之后，利用移除结构3030可以从拉紧装置3000和附接片材或环 3012拆下或分离敷料3011。如图15A至1?所示，附接片材或环3012包括周向穿孔3031 和拉片3032。穿孔3031位于粘合剂3014将附接片材3012附接至框架3001上的附接点 的周向内侧。当拉片3032被牵拉时，敷料3011与附接片材3012分离并且然后可以移除拉 紧装置3000,从而将敷料3011留在皮肤上。图15H图解了施用于皮肤表面上的敷料3011。 附接环3012的一部分可以被移除并且在它已施用于皮肤上之后可以保留在敷料3011的面 向框架的表面3015上。
[0160] 在图15A至15F中，敷料、附接片材、附接结构、框架、框架开口和柱塞部分被图解 为呈圆形。也可以使用其它圆形或弯曲轮廓。
[0161 ] 图15H图解了框架3001a和敷料301 la，敷料301 la利用附接结构可剥离地附接至 框架3001a上的敷料3011a并在框架3001a中定位在开口 3003a之上。敷料3011a相对呈 矩形，但可以具有可以与开口 3003a和/或附接结构3013a的形状不同或相同的任意期望 的尺寸和形状。开口 3003a呈圆形、弧形或弯曲形，并且构造成接纳应变施加结构的柱塞以 对敷料301 la施加应变。附接结构3013a可以包括或不包括附接片材或附接环，且可以包括 一个或多个附接部件。附接结构3013a呈与开口的形状大致匹配的形状定位在开口 3003a 周围。可以包括柱塞的不同或可选择的应变施加结构可以对如本文描述的敷料3011a施加 应变。
[0162]图151图解了框架3001b和敷料3011b，敷料3011b利用附接结构3013b可剥离地 附接至框架300lb上并在框架300lb中定位在开口 3003b之上。敷料30lib呈椭圆形，但可 以具有任意期望的形状。附接结构3013b的形状与敷料边缘的形状大致匹配或一致。附接 结构3013b可以包括或不包括附接片材或附接环，并且可以包括一个或多个附接部件。开 口 3003b呈圆形、弧形或弯曲形，但可以具有任意其它期望的形状。开口 3003b构造成接纳 应变施加结构的柱塞以对敷料3011b施加应变。可以包括柱塞的不同或可选择的应变施加 结构可以对如本文描述的敷料3011b施加应变。
[0163] 图151图解了框架3001c和敷料3011c，敷料3011c利用附接结构3013c可剥离地 附接至框架3001b上并在框架3001c中定位在开口 3003c之上。敷料3011c相对呈矩形， 但可以具有可以与开口 3003c和/或附接结构3013c的形状不同或相同的任意期望的尺寸 和形状。开口 3003c呈不规则形状，且构造成接纳应变施加结构的柱塞，以对敷料3011c施 加应变。附接结构3013c可以包括或不包括附接片材或附接环，且可以包括一个或多个附 接部件。附接结构3013c呈与开口 3003c的形状大致匹配的形状定位在开口 3003c周围。 可以包括柱塞的不同或可选择的应变施加结构可以对如本文描述的敷料3011c施加应变。
[0164] 图15K图解了框架3001d和敷料3011d，敷料3011d利用附接结构3013d可剥离 地附接至框架3001d上并在框架3001d中定位在开口 3003d之上。敷料3011d呈不规则形 状，但可以具有任意期望的形状。附接结构3013d的形状与敷料3011d的边缘形状大致匹 配或一致。附接结构3013d可以包括或不包括附接片材或附接环，并且可以包括一个或多 个附接部件。开口 3003d呈矩形，但可以具有任意其它期望的形状。开口 3003d构造成接 纳应变施加结构的柱塞以对敷料3011d施加应变。可以包括柱塞的不同或可选择的应变施 加结构可以对如本文描述的敷料301 Id施加应变。
[0165] 图图解了框架300le和敷料30lie，敷料30lie利用附接结构3013e可剥离地 附接至框架3001e上并在框架3001e中定位在开口 3003e之上。敷料3011呈不规则形状 并且包括具有不同半径的多个弯曲边缘。虽然附接结构与敷料3011e的形状大致一致，但 敷料侧边与附接结构之间的垂直距离可以因在特定点的半径而异。例如，距离dl在半径较 小的位置较大，而距离d2在半径较大的位置较小。距离dl在敷料的边缘弯曲的位置较大， 或者在距离d2在敷料的边缘向外弯曲或凸起的位置较小的情况下凹陷。开口 3003e构造 成接纳应变施加结构的柱塞以对敷料3011d施加应变。可以包括柱塞的不同或可选择的应 变施加结构可以对如本文描述的敷料301 le施加应变。
[0166] 虽然图15H至15L中的框架被示意性地显示为呈矩形，但框架的形状可变化。或 者，框架可以呈圆形、椭圆形、卵形、长圆形、矩形、方形、三角形或其它多边形、梯形、菜豆 形、苹果形、三叶草形、蝴蝶或梨形和本文在其它地方提及的其它形状。
[0167] 参照图16A至16G，图解了拉紧装置或径向拉紧装置4000,其可以用于通过连续地 或在限定或沿着敷料4011的弯曲或弧形部分、周界或边缘的不同点施加径向张紧或拉紧 力来施加径向应变于敷料几何形状的可变圆形、弯曲或弧形部分。拉紧装置4000可以用于 在敷料上均匀地径向分配应变。根据变型，所使用的多轴应变可以从敷料的圆弧或曲线的 中心点在径向上相对均匀或不均匀。
[0168] 拉紧部件4000包括应变施加结构4006和框架4001。应变施加结构4006包括手 柄部分4007和柱塞部分4008。框架4001包括具有构造成接纳应变施加结构4006的柱塞 部分4003的开口 4003的支承元件4002,所述柱塞部分构造成配合在框架4001的开口 4003 内并穿过开口 4003延伸。开口 4003的截面的多个部分4041、4042、4043、4044、4045呈与 柱塞部分4008的形状匹配的弧形或弯曲形状。多个弧形或弯曲区段中的每一个可以具有 或不具有与多个弧形或弯曲区段之中的其它区段的半径不同的半径。
[0169] 敷料组件4010包括可移除地联接至附接片材或附接环4012上的敷料4011。在 对敷料4011施加应变之前，敷料组件4010的附接片材或环4012可以在框架4001的开口 4003的圆周上经由附接结构4013附接至框架4001上。附接结构4013可以包括或联接至 附接片材或环4012。如图16D所示，附接片材或环4012可以通过粘合剂4014如LDPE粘合 剂附接至框架4001上。
[0170] 附接结构4013以成形的构型定位或位于附接环4012周围，使得施用于敷料组件 4010和敷料4011的拉紧力可以相对于圆弧或弯曲形状的部分径向地施加。
[0171] 在一些变型中，附接结构可以包括构造成从敷裹器或拉紧装置、其它附接元件或 敷料组件的其它部分（包括但不限于本文描述的分离装置和方法）分离、剥离、移除或拆 下敷料的一个或多个机构或元件。剥离元件或可以剥离的附接结构可以包括但不限于，例 如，袋和凸片、钩和环机构、钩、成角的条、与附接结构相关或联接的枢转、滚动、摇摆或滑动 特征、粘合剂、可以去除的粘合剂、胶带或其它粘合装置、椿、锯线、毛巾杆构型、滑动销、摩 擦锁、凸轮锁、真空或抽吸装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连接或其它连接、杠杆、闩 锁、锁定部件、弹簧部件，或其它机构，诸如切割器或锯线或有利于撕开、切割或分离被穿孔 的附接结构或元件的其它结构或特征或以其它方式可以割断的结构，其容许从敷裹器、敷 料组件的其它部分和/或附接结构、特征、元件或部分移除敷料。它们可以是自释放闩锁或 弹簧部件。在移除敷裹器之前将压力部件施用于皮肤处理装置时，可以致动它们。可以手 动致动它们。
[0172] 在图16D中，应变施加结构4006被显示为刚好在拉紧前，并定位成在敷料组件 4010附接至框架4001的对向敷料侧4005的情况下面向框架4001的开口侧4004。在敷料 侧4005,框架4003的开口 4001具有相对更小的直径，其等于或大于拉紧装置4008的柱塞 部分4006的直径。在开口 4003的开口侧4004,斜面4009可以辅助引导柱塞部分4008穿过 开口 4003。柱塞部分4008比框架中的开口的最小直径稍窄，而手柄部分4007比开口 4003 的斜面4009宽，因而用作止挡件以在手柄部分4007邻接框架4001的开口侧4004时（参 看图16F)将对敷料的应变施加限制为预定量。引导销4060从框架4001的开口侧4004伸 出并且可以插入到应变施加结构4006对应的引导孔4070,以随着敷料被施加应变而对齐 框架4001和应变施加结构4006的形状。
[0173] 在图16F中，拉紧装置4000被显示为对敷料4011施加应变。柱塞部分4008插入 穿过开口，直到手柄部分4007邻接框架4001的开口侧4004。柱塞部分4008经过敷料4011 所联接或附接的敷料表面4005挤出，以由此对敷料4011施加应变。柱塞部分4008的端部 4008a经过框架的开口侧延伸预定距离d或预定量，从而对敷料4011施加预定应变量。锁 定机构4080将处于该位置的应变施加结构4006锁定于框架4001上。锁定机构4080在应 变施加结构上包括带凸轮面4085的卡钩4084。卡钩4084在手柄部分4007定位成邻接框 架4001的开口侧4004之后接合框架4001上的横档4086。
[0174] 柱塞的端部4008a的面积和距离d决定施加至敷料4011上的应变量。柱塞部分 经过框架4001的敷料侧4005延伸的量将决定分配给敷料的应变量。根据变型，给敷料分 配预定应变量的应变施加装置可以从均递送预定应变量的多个应变施加装置之中选择。根 据变型，可以提供包括至少一个敷料组件和支承件以及均给敷料预定不同的预定应变量的 多个应变施加结构的套件。
[0175] -旦敷料4011被施加应变，拉紧装置4000就可以用于将敷料4011施用于受试 者。
[0176] 敷料4011例如如本文所述在敷料4011的面向外的表面4020上包括一层皮肤粘 合剂4021，例如压敏粘合剂。粘合内衬可以定位在粘合剂层上并在施加应变之前去除。
[0177] 在施用敷料4011之后，利用移除结构4030可以从拉紧装置4000和附接片材或 环4012拆下或分离敷料4011。如图16A、16B和16D所示，附接片材或环4012包括周向穿 孔4031和拉片4032。穿孔4031位于粘合剂4014将附接片材4012附接至框架4001上的 附接点的周向内侧。当拉片4032被牵拉时，敷料4011与附接片材4012分离并且然后可以 移除拉紧装置4000,从而将敷料4011留在皮肤上。图16G图解了施用于皮肤表面上的敷 料4011。附接环4012的一部分可以被移除并且可以在它已施用于皮肤上之后保留在敷料 4011的面向框架的表面4015上。
[0178] 在图16A至16G中，附接片材、附接结构、框架、框架开口和柱塞部分被图解为呈肾 形，其中侧边具有不同半径的弯曲部分。也可以使用其它形状或弯曲轮廓。
[0179] 图17图解了具有非直线切口或伤口的受试者。利用第一切口5000,敷料如图16A 至16G的敷料4011可以例如用于乳房再造术或其中敷料形状与受试者的身体的切口形状 或轮廓大致匹配的其它外科手术中。伤口5100具有非直线和不规则的形状。诸如图18所 示的敷料5500可以被定制成与伤口5100的形状匹配。以与参考图15A至15H和图16A至 16G所述相似的方式，可以利用具有匹配形状的拉紧装置对敷料5500施加应变。因而，当与 伤口5100对齐并处于伤口5100之上时，敷料可以朝伤口5100的不规则线或形状向内施加 大致垂直的压缩力。
[0180] 敷料的中心线可以被限定为通常源自伤口或切口的形状或线。匹配的拉紧装置可 以例如利用3D打印构成，以将拉紧装置的形状定制成与定制的敷料5500的形状匹配。定 制的敷料可以类似地3D打印或切割成期望形状。因此，敷料5500可以被施加应变以向敷 料5500的中心线6000提供垂直的压缩应变。在一些变型中，敷料5500可以被施加应变， 使得利用垂直于中心线6000的线使施加至中心线6000的压缩应变与边缘等距。
[0181] 敷料4011可以替代地利用从手柄4007延伸穿过柱塞3008中的周向通道4750的 切割器4700与框架4001分离（图16B、16H和161)。切割器4700可以从手柄致动，以使得 它们从柱塞4008的侧壁4900伸出而切割敷料。通道开口 4725在柱塞4008的端部4008a 的下方定位成使得，当切割器4700被致动时，其沿与受试者的皮肤实质上隔开的平面方向 切割。
[0182] 敷料4011在切割之前在相对于敷料4011的边缘的垂直线上的宽度为la。敷料 4011在沿切割线4011a切割之后在垂直线上的长度为lb。如图16H所示，被施加应变的敷 料沿着线A-1A的总长度等于侧壁的长度14、13、11、12加顶壁的长度10。在该示例中，长度 14等于对向侧壁长度12 ;侧壁的弯曲部分的长度13等于侧壁的对向弯曲部分的长度11。
[0183] 图16J图解了柱塞5008的变型的截面图。在所描绘的截面中，被施加应变的敷料 沿着垂直于其边缘的线的总长度可以由侧壁的长度14、13、11、12加柱塞5008的顶壁长度 10表示。全部应变可以基于柱塞5008的侧壁的构型沿该长度不均匀地分布。在该示例中， 长度14长于对向侧壁长度12 ;侧壁的弯曲部分的长度13长于侧壁的对向弯曲部分的长度 11〇
[0184] 图16K图解了可以供框架4001和敷料组件4010使用的柱塞6008的透视图。例 如，侧壁在柱塞6008的弯曲部分的长度15大于侧壁在柱塞6008的凸起弯曲部分的长度 16,以抵消在弯曲部的内半径上为弹性敷料材料的情况下可能的打褶。侧壁在柱塞6008的 凹陷弯曲部分的长度15大于侧壁在柱塞6008的凸起弯曲部分的长度17。
[0185] -种或多种止血或凝血剂可以施用于敷料，或以其它方式与敷料一体化，以帮助 减少出血。可能的剂包括壳聚糖、含钙沸石、微原纤维胶原、纤维素、无水硫酸铝、硝酸银、钾 铝矾、二氧化钛、纤维蛋白原、肾上腺素、藻酸钙、聚-N-乙酰氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子 (例如II、VII、VII、X、XII、血管性血友病因子）、促凝血剂（例如没食子酸丙酯）、抗纤维 蛋白溶解剂（例如氨基乙酸）等。在一些变型中，所述剂可以冷冻干燥且结合到敷料中并 在与血液或其它流体接触时活化。在又一些变型中，可以在将敷料用于受试者之前将活化 剂施用于敷料或处理部位。在再又一些示例中，止血剂可以在施用敷料之前分离并直接施 用于伤口或者在施用之后经由导管或管施用于敷料。所述装置还可以包括可以用于在伤口 愈合过程的某一方面有帮助可以是任意合适的剂的一种或多种其它剂。例如，所述活性剂 可以是药用化合物、蛋白质（例如，生长因子）、维生素（例如，维生素E)或其结合。当然， 所述装置还可以包括多于一种药剂或剂，并且所述装置可以传送一种或多种药物或剂。这 样的药剂的一个示例可以包括但不限于各种抗生素（包括但不限于头孢菌素、枯草菌素、 多黏菌素B硫酸盐、新霉素、多链丝霉素）、防腐剂（例如碘溶液、磺胺嘧啶银盐、双氯苯双胍 己烧）、抗真菌剂（例如制霉菌素）、抗增殖剂（雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、Biolimus、 紫杉醇）、生长因子（例如VEGF)和其它治疗剂（例如肉毒杆菌毒素）。
[0186] 根据变型，本文所述的各种组件或装置可以提供可以在伤口闭合之前施用的临时 伤口敷料。所述组件可以构造成向伤口施用敷料并在从所述敷料去除或分离敷裹器、拉紧 装置或敷料载体、基部或支承件之前使用所述敷裹器来向伤口施加压力。根据可以设置有 下述实施例中的任一个的该变型，所述敷裹器具有充分的刚性，以通过在所述敷料被施用 于伤口时和/或之后向所述敷裹器施加压力来分配相对均匀或牢固的力。根据一变型，这 样的敷料可以包括凝结剂或其它剂或药剂，例如如文中所述。根据另一变型，在敷料与边缘 之间在这样的装置上设置如文中所述的边际，该边际用来操纵所述装置。
[0187] 尽管已经参照其实施例具体地显示和描述了本发明，但本领域技术人员应当理 解，可以在其中做出形式和细节的各种变化，而不脱离本发明的范围。对于上述所有实施例 而言，方法的步骤无需按次序执行。
【权利要求】
1. 一种敷料系统，包括： 敷料，所述敷料包括第一边缘和第二边缘以及包括粘合剂的第一面，其中在所述敷料 处于未应变状态时所述第二边缘具有与所述第一边缘不平行和不垂直的定向；和 框架，所述框架可移除地附接至所述敷料并支承所述敷料的所述第一边缘和所述第二 边缘，所述框架包括外缘、内缘和由所述内缘围绕的开口。
2. 根据权利要求1所述的敷料系统，其中，所述框架联接至所述敷料的与所述第一面 相对的第二面。
3. 根据权利要求1或2所述的敷料系统，其中，所述敷料包括圆形或椭圆形的敷料。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的敷料系统，其中，所述敷料包括构造成将所述敷 料与所述框架分离的剥离区域。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的敷料系统，其中，所述剥离区域包括划痕区域、 穿孔区域中的至少一者，或包括包埋的拉线。
6. 根据权利要求4或5中任一项所述的敷料系统，其中，所述剥离区域包括联接至所述 剥离区域上的拉片。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的敷料系统，其中，所述第一边缘包括具有第一曲 率半径的弧形边缘。
8. 根据权利要求7所述的敷料系统，其中，所述第二边缘包括具有第二曲率半径的弧 形边缘。
9. 根据权利要求8所述的敷料系统，其中，所述第二曲率半径不同于所述第一曲率半 径。
10. 根据权利要求1至9中任一项所述的敷料系统，还包括构造成被推动穿过所述框架 的开口并对所述敷料施加应变的应变施加结构。
11. 根据权利要求10所述的敷料系统，其中，所述框架构造成粘附于所述应变施加结 构上。
12. 根据权利要求10所述的敷料系统，其中，所述框架与所述基部形成机械的相互配 合。
13. 根据权利要求10至12中任一项所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构包括基 部和隆起的突出部。
14. 根据权利要求13所述的敷料系统，其中，所述隆起的突出部包括与所述基部垂直 的侧壁。
15. 根据权利要求13所述的敷料系统，其中，所述隆起的突出部包括与所述基部形成 大于90度的开角的侧壁。
16. 根据权利要求13所述的敷料系统，其中，所述隆起的突出部包括与所述基部形成 小于90度的开角的侧壁。
17. 根据权利要求13至16中任一项所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构包括构 造成压靠在所述敷料的所述第二面上的远侧面。
18. 根据权利要求17所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构的所述远侧面具有这 样的大致形状，即，与所述敷料、所述框架的开口、所述基部中的至少一者相似、或者与所述 侧壁的与所述基部交汇处的形状相似。
19. 根据权利要求10所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构和所述框架构造成向 所述敷料施加大致均匀的应变力，所述应变力与所述敷料的所述第一边缘和所述第二边缘 垂直。
20. 根据权利要求10所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构和所述框架构造成向 所述敷料施加与所述敷料的所述第一边缘垂直的第一应变力和与所述敷料的所述第二边 缘垂直的第二应变力，所述敷料的所述第二应变力高于对所述敷料施加的与所述敷料的位 于所述第二边缘的两侧的第三边缘和第四边缘垂直的应变力。
21. 根据权利要求1至4中任一项所述的敷料系统，还包括构造成从所述框架切割所述 敷料的切割结构。
22. -种敷料系统，包括呈未应变的圆形或椭圆形或应变的圆形或椭圆形的敷料，其中 在第一横向尺度上的应变与在第二横向尺度上的应变相同，所述第二横向尺度与所述第一 横向尺度不对齐、不平行且不垂直。
23. -种敷料系统，包括应变施加结构、敷料和可释放地保持弹性敷料的框架，其中所 述应变施加结构和所述框架构造成向所述敷料施加与所述敷料的所述第一边缘垂直的第 一应变力和与所述敷料的所述第二边缘垂直的第二应变力，其中所述敷料的所述第二应变 力高于对所述敷料施加的与所述敷料的位于所述第二边缘的两侧的第三边缘和第四边缘 垂直的应变力。
24. -种对敷料施加应变的方法，包括： 沿着位于第一平面内的第一轴线对第一敷料区域施加应变； 沿着位于与所述第一平面不同的第二平面内的第二轴线对第二敷料区域施加应变，其 中所述第二敷料联接至所述第一敷料区域；和 将所述第一敷料区域施用于处理部位；以及 从所述第一敷料区域释放至少一些应变。
25. 根据权利要求24所述的方法，还包括从所述第二敷料区域分离第三敷料区域，以 从所述第一敷料区域解除至少一些应变。
26. 根据权利要求24或25所述的方法，其中，所述第二敷料区域围住所述第一敷料区 域。
27. 根据权利要求25所述的方法，其中，所述第三敷料区域围住所述第二敷料区域。
28. 根据权利要求24所述的方法，其中，所述释放所述第一敷料区域内的至少一些应 变释放了基本上全部所述第二敷料区域内的应变。
29. -种对敷料施加应变的方法，包括： 使用一组均匀的应变力对敷料施加应变，其中第一力具有与所述敷料的第一边缘垂直 的定向，第二力与第二边缘垂直并等于所述第一力，所述第二力具有与所述第一边缘不对 齐、不平行和不垂直的定向； 将被施加应变的敷料施用于处理部位；以及 解除所述敷料中的应变，以向所述处理部位施加压缩力。
30. 根据权利要求29所述的方法，其中，所述敷料是圆形或椭圆形的敷料。
【文档编号】A61F13/02GK104507428SQ201380012873
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2013年2月8日 优先权日:2012年2月8日
【发明者】J·杰克逊, W·R·比斯利, J·A·塞佩达, R·T·卡利加里斯 申请人:尼欧迪纳生物科学公司