防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法
【专利摘要】本发明公开了一种防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法，所述经口气管插管包括插管、医用级三通开关和由吸痰外套管和吸痰管套装而成的吸痰套管；所述插管的侧方延伸出一衔接管，所述三通开关的第一端连接于衔接管上，第二端与湿化液瓶相连；吸痰外套管的一端与三通开关的第三端密封固接，另一端与吸痰管的外伸端密封连接；所述吸痰管的插入端依次经吸痰外套管和衔接管插拔于所述插管内。本发明在湿化、吸痰时，无需临时性撤停呼吸机，防止患者缺氧，危及生命；吸痰管在需要时才伸入气管内吸痰，且吸痰管内、外壁和吸痰外套管内壁均涂覆有抗菌涂层，使吸痰管上的细菌定植减少，降低反复湿化、吸痰时污染和相关性肺炎的发生机会。
【专利说明】防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医学临床医疗器械，具体涉及一种防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法。
【背景技术】
[0002]机械通气是现代医学技术中的一项重复救命技术，通过气管插管或气管切开套管使呼吸机与病人相连。为保证机械通气的正常实施，要一方面通过吸痰术保证官腔通畅，另一方面通过气管插管或气管切开套管外的气囊充气，从而消除插管外壁与气管粘膜之间的缝隙，保证气体不外漏。
[0003]传统的气管插管在使用过程中存在如下问题:
[0004](I)吸痰术需临时撤停呼吸机:为使患者呼吸道内分泌物易于吸出，要使气道保持湿化，除呼吸机外加湿化、雾化装置外，要经常向气管内注入生理盐水，以使气道湿化、稀释痰液，然后将痰液吸出，进行上述操作时都要暂停使用呼吸机。但是，有的病人病情较重，不能耐受即使是短时间的停机；有的病人因痰液较干，需较多的湿化、反复吸痰，造成长时间停机，使病人缺氧加重和/或二氧化碳储留加重，甚至危及患者生命，解决上述的传统方法是:临时撤停呼吸机前，给予患者纯氧吸入，以提高病人对缺氧的耐受性，但效果并不十分理想。
[0005](2)增加呼吸道污染机会:反复进行抽取湿化液并注入气管内，吸痰管反复插拔使细菌易于进入呼吸道，是造成机械通气相关性肺部感染的重要原因。
[0006]中国实用新型`专利CN202459708U公开了一种可解决上述问题的气管插管，包括插管、螺旋钢丝、注射管、抽吸管、测温线、充气管，所述的插管内壁设置有螺旋钢丝，螺旋钢丝与插管内壁紧密连接；所述的插管管壁内设置有注气腔，注气腔前端与球囊相连通，后端连接注气管，注气管上设置有指示气囊；所述的插管管壁内设置有注射腔，注射腔前端在球囊下部设置有注射口，注射腔后端连接注射管，注射管上设置有注射接口 ；所述的插管管壁内设置有抽吸腔，抽吸腔前端处于球囊上部位置设置有抽吸口，抽吸腔后端连接抽吸管，抽吸管上设置有抽吸接口 ；所述的插管管壁内设置有通气腔，通气腔前端处于球囊上部位置设置有通气口，通气腔后端连接通气管，通气管上设置有通气接口。本实用新型在插管管壁内设置注射腔，当需要向肺部用药时，直接将药水注入注射接口中，药水通过设置在球囊下部的注射口，将药水注入肺部。同时，若需要抽吸球囊下部的积痰或腺液等，也可将注射器连接到注射接口上，通过注射口将该处的积痰或腺液及时抽出，以免流入肺部产生病变。但是该实用新型在插管管壁内设置注射腔，需在插管内径不变的情况下，增大插管外径，不利于插管插拔，增加患者的不适感；或者在插管外径不变的情况下，缩小插管内径，将会降低通气量，影响机械通气效果。而且该实用新型还存在如下问题:
[0007](I)插管管壁内设置有注气腔，注气腔前端与球囊相连通，球囊多为低压高容气囊，注气后充填插管与气管之间的缝隙，防止漏气，影响机械通气效果，但是该实用新型所用气囊为单个单层气囊，长期充气的气囊会压迫气管壁而影响气管局部的血液循环，甚至造成气道粘膜缺血坏死，传统的解决办法是:将气囊定时放气一段时间，以使受压部位恢复血液循环，但此举无疑会造成气管漏气、影响机械通气的效果，且增加患者的不适感。
[0008](2)插管管壁内设置有抽吸腔，抽吸腔前端处于球囊上部位置设置有抽吸口，用于将积聚在球囊上部的呕吐物、血液或口咽分泌物等吸出，以免流入肺部产生感染，此抽吸方法称为“声门下吸引”，但存在负压小了吸不出、负压大了会把气管粘膜吸至开口处、造成气道粘膜损伤的问题。
【发明内容】
[0009]本发明目的是解决上述问题，提供一种防污染双层气囊经口气管插管及其制备和使用方法，控制插管的内、外径，可在不撤停呼吸机的情况下湿化、吸痰，最大限度减少气道湿化、吸痰时受细菌污染。 [0010]为达到上述目的，本发明采用的技术方案是:一种防污染双层气囊经口气管插管，包括插管、医用级三通开关和由吸痰外套管和吸痰管套装而成的吸痰套管；
[0011]所述插管的侧方延伸出一衔接管，该衔接管与插管之间的夹角小于90°，所述三通开关的第一端连接于所述衔接管上，第二端与湿化液瓶相连；
[0012]所述吸痰外套管的一端与三通开关的第三端密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；
[0013]所述吸痰管的插入端依次经吸痰外套管和衔接管插拔于所述插管内。
[0014]优选的，所述吸痰外套管为褶皱伸缩管，以使吸痰管在密闭的腔内有足够长度进入插管内。
[0015]上述技术方案中，所述三通开关的第一端与衔接管的结合处设有密封塑胶软圈，可容吸痰管经三通开关顺畅进入插管内，又不会留有过大间隙，以防漏气过多，影响机械通气效果。
[0016]进一步的技术方案，所述三通开关的第二端通过输液皮条与所述湿化液瓶相连。
[0017]上述技术方案中，所述插管的插入端设有双层气囊，该双层气囊包括依次套装在所述插管外的安全气囊和固定气囊；
[0018]所述安全气囊与插管围设成安全气室，与插管的内孔连通；
[0019]所述固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室，与注气管相连。
[0020]通过上述结构，防止长期充气的气囊压迫气管壁而影响气管局部的血液循环，甚至造成气道粘膜缺血坏死。
[0021]上述技术方案中，所述插管与患者口部对应位置的管壁内衬有渔网状金属层，防止插管被患者咬扁，影响通气效果，并代替传统的塑料牙垫、胶布和布带的结合使用，较美观，减少操作步骤。
[0022]进一步的技术方案，所述渔网状金属层距所述插管的插入端21~25cm。一般情况下，患者门齿到隆突28~32cm，气管插管插入后，要求插管的插入端距隆突约3~5cm，所以大部分患者的气管插管深度为22cm左右(插入端至门齿的距离)，将渔网状金属层设于距所述插管的插入端21~25cm处，正好对应患者的门齿位置。
[0023]上述技术方案中，所述渔网状金属层的远离所述插管插入端的一端设有一对连接耳环，便于扁布带穿过后固定气管插管。[0024]上述技术方案中，所述吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆有抗菌涂层，以减少细菌定植，加强防污染效果。
[0025]上述技术方案中，所述插管和吸痰管由医用抗菌塑料制成，该医用抗菌塑料的组分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的无机抗菌剂、0.5~5重量份的缓释药物和30~50重量份的增塑剂。
[0026]上述技术方案中，所述固定气囊和安全气囊由医用级增强塑料制成，该医用级增强塑料的组分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的无机抗菌剂、0.5~5重量份的缓释药物和20~50重量份塑料增强剂。
[0027]上述技术方案中，所述高分子材料为医用级聚氯乙烯、医用级聚乙烯、医用级聚氨酯、医用级聚酰胺、医用级硅橡胶和医用级聚四氟乙烯中的一种或多种混合物。
[0028]上述技术方案中，所述缓释药物为喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、氨基苷类和糖肽中的一种或多种混合物。
[0029]本发明还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的制备方法，包括如下步骤:
[0030](I)将100重量份高分子材料、0.1~5重量份无机抗菌剂、0.5~5重量份缓释药物、30~50重量份增塑剂、3~8重量份润滑改性剂、2~5重量份稳定剂和10~30重量份冲击改性剂按比例混合均匀，制成复合材料；
[0031](2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150~180°C温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒；
[0032](3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、`注气管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0033]其中，所述插管的内径8~10mm、壁厚0.05~Imm ;所述吸痰管和注气管的内径2~5mm、壁厚0.05~0.3mm ;所述吸疲外套管的内径5~10mm。
[0034](4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端21~25cm的位置嵌装渔网状金属层；
[0035](5)将100重量份高分子材料、0.1~5重量份无机抗菌剂、0.5~5重量份缓释药物和20~50重量份塑料增强剂按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊；
[0036]其中，所述固定气囊的壁厚0.03~0.1mm、容量5~IOml ;所述安全气囊的壁厚
0.03 ~0.1mm、容量 0.8 ~2ml。
[0037](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧；
[0038]其中，所述通气孔为6~8个,孔径0.5~1mm。
[0039](7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室；
[0040](8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合；
[0041]其中,所述注气孔的孔径2~6mm ;所述注气管沿插管壁向外延伸。
[0042](9)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合；
[0043](10)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；
[0044](11)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环；
[0045](12)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。
[0046]本发明还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，包括如下步骤:
[0047](I)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1~1_的润滑剂；
[0048](2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内；
[0049](3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入5~IOml (视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭
注气管；
[0050](4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，5~IOml的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力<机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力 < 呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压。
[0051](5)将三通开关`的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连；
[0052](6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化,要求少量多次的注入湿化液,一般要求每次流进的湿化液为5~10ml，每24h内加入的湿化液总量为300~500ml ；
[0053](7)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出；
[0054](8)步骤(7)的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔；
[0055](9)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气；
[0056](10)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气
管插管。
[0057]由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点:
[0058]1.本发明在湿化、吸痰时，无需临时性撤停呼吸机，防止患者缺氧，危及生命。
[0059]2.本发明的吸痰管在需要时才伸入气管内吸痰，且吸痰管内、外壁和吸痰外套管内壁均涂覆有抗菌涂层，使吸痰管上的细菌定植减少，降低反复湿化、吸痰时污染和相关性肺炎的发生机会。
[0060]3.本发明在插管插入端设置双层气囊，减少同一部位长时间受压影响局部血液循环、导致气道粘膜坏死的机会；同时，双层气囊可使整个气道一直处于密闭状态，维持机械通气正常进行。
[0061]4.本发明在插管内壁上增设渔网状金属层，增加插管硬度，防止插管被患者咬扁。【专利附图】
【附图说明】
[0062]图1是本发明实施例一的结构示意图。
[0063]其中:1、插管；10、衔接管;11、双层气囊;110、安全气囊；111、固定气囊；12、吸引孔；
[0064]2、三通开关；
[0065]3、吸痰套管；30、吸痰外套管；31、吸痰管；
[0066]4、密封塑胶软圈；
[0067]5、输液皮条；
[0068]6、湿化液瓶；
[0069]7、注气管；
[0070]8、吸引管；
[0071]9、渔网状金属层；90、连接耳环。
【具体实施方式】
[0072]下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述:
[0073]实施例一:图1所示，一种防污染双层气囊经口气管插管，包括插管1、医用级三通开关2和由吸痰外套管30和吸痰管31套装而成的吸痰套管3。
[0074]所述插管I的侧方延伸出一衔接管10，该衔接管10与插管I之间的夹角小于90°，所述三通开关2的第一端连接于所述衔接管10上，并利用密封塑胶软圈4进行密封。
[0075]所述三通开关2的第二端通过输液皮条5与湿化液瓶6相连。
[0076]所述吸痰外套管30为褶皱伸缩管，其一端与三通开关2的第三端密封固接，另一端与所述吸痰管31的外伸端密封连接。
[0077]所述吸痰管31的插入端依次经吸痰外套管30和衔接管10插拔于所述插管I内。
[0078]所述插管I的插入端设有双层气囊11，该双层气囊11包括依次套装在所述插管外的安全气囊110和固定气囊111。
[0079]所述安全气囊110与插管I围设成安全气室，与插管I的内孔连通。
[0080]所述固定气囊111与插管1、安全气囊110围设成固定气室，与注气管7相连。
[0081]邻近所述固定气囊111上边缘的所述插管I管壁上设有吸引孔组，由设于所述插管I背侧的3~5个吸引孔12组成。其中，3~5个所述吸引孔12位于同一横截面上，以所述插管I的背脊线为中心线，向两侧的30°范围内放射性分布。
[0082]3~5个所述吸引孔12与同一根吸引管8相连，所述吸引管8包括相连接的拟形于所述插管I内壁上的弧形管和沿所述插管I内壁向外延伸的直管，所述弧形管横跨3~5个所述吸引孔12，并与每一所述吸引孔12连通。
[0083]所述直管的始端与所述弧形管的一端一体成型。但也可以根据实际情况采用下述结构:所述直管和弧形管之间设有一 Y形管，该Y形管的其中一端与所述直管的始端一体成型，另外两端分别与所述弧形管的两端一体成型。
[0084]所述插管I与患者口部对应位置的管壁内衬有渔网状金属层9，防止插管被患者咬扁，影响通气效果，并代替传统的塑料牙垫、胶布和布带的结合使用，较美观，减少操作步骤。一般情况下，患者门齿到隆突28~32cm，气管插管插入后，要求插管的插入端距隆突约3~5cm，所以大部分患者的气管插管深度为22c m左右(插入端至门齿的距离)，将渔网状金属层设于距所述插管的插入端21~25cm处，正好对应患者的门齿位置。
[0085]所述渔网状金属层9的远离所述插管I插入端的一端设有一对连接耳环90，便于扁布带穿过后固定气管插管。
[0086]所述吸痰管31的内、外壁和吸痰外套管30的内壁涂覆有抗菌涂层，以减少细菌定植，加强防污染效果。
[0087]本发明实施例一还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的制备方法，包括如下步骤:
[0088](I)将3000g医用级聚氯乙烯、3g银系抗菌剂、15g头孢菌素、900g邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯、90g硬脂酸钙、60g稀土稳定剂和300g聚醋酸乙烯脂按比例在高速混合机内混合均匀，制成复合材料；
[0089](2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150~180°C温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒；
[0090](3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、注气管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
`[0091]其中，所述插管的内径8mm、壁厚0.05mm ;所述吸痰管和注气管的内径2mm、壁厚
0.05mm ;所述吸引管的内径2mm、壁厚0.05mm ;所述吸痰外套管的内径5mm。
[0092](4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端21cm的位置嵌装渔网状金属层；
[0093](5)将2000g医用级聚氯乙烯、2g银系抗菌剂、IOg头孢菌素和400g玻璃纤维按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊；
[0094]其中，所述固定气囊的壁厚0.03mm、容量5ml ;所述安全气囊的壁厚0.03mm、容量
0.8ml ;固定气囊和安全气囊均为低压高容气囊。
[0095](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧；
[0096]其中，所述通气孔为6个,孔径0.5mm。
[0097](7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室；
[0098](8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合；
[0099]其中，所述注气孔的孔径2mm ;所述注气管沿插管壁向外延伸。
[0100](9)在靠近固定气囊上边缘处的插管背侧开设5个吸引孔；
[0101]其中，吸引孔孔径0.5mm，5个所述吸引孔成放射性分布于插管背侧的60°范围内，适应平卧位的患者。
[0102](10)将步骤(3)所得吸引管的弧形管沿轴向切去一部分，然后将弧形管结合于吸引孔部位的插管内壁上，直管沿插管内壁延伸并伸至插管外侧；
[0103](11)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合；
[0104](12)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；
[0105](13)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环；
[0106](14)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。
[0107]本发明实施例一还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，包括如下步骤:
[0108](I)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1mm的润滑剂；
[0109](2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内；
[0110](3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入5ml(视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭注
气管；
[0111](4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，7ml左右的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力<机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力 < 呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压，即可防止双层气囊压迫导致气管粘膜坏死，又可避免气囊反复充、放气操作。
[0112](5)将三通开关的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连；
[0113](6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化,要求少量多次的注入湿化液,一般要求每次流进的湿化液为5~10ml，每24h内加入的湿化液总量为300~500ml ；
[0114](7)双层气囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，吸引管的外端接负压吸引器，通过吸引孔吸出声门下至固定气囊上方的分泌物；
[0115](8)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出；
[0116](9)步骤⑶的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔；
[0117](10)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气；
[0118](11)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气管插管。
[0119]实施例二:本发明实施例二通过下述方法制备如图1所示的防污染双层气囊经口气管插管，步骤如下:
[0120](I)将3000g医用级聚乙烯、60g锌系抗菌剂、90g氨基苷、1200g邻苯二甲酸二异壬酯、150g硬脂酸钡、90g稀土稳定剂和600g氯化聚乙烯脂按比例在高速混合机内混合均匀，制成复合材料；
[0121](2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150~180°C温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒；
[0122](3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、注气管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0123]其中，所述插管的内径9mm、壁厚0.2mm ;所述吸痰管和注气管的内径3.8mm、壁厚
0.15mm ;所述吸引管的内径3.5mm、壁厚0.1mm ;所述吸痰外套管的内径8mm。
[0124](4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端23c m的位置嵌装渔网状金属层；
[0125](5)将2000g医用级聚乙烯、40g锌系抗菌剂、60g氨基苷和600g芳酰胺纤维按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊；
[0126]其中，所述固定气囊的壁厚0.05mm、容量7ml ;所述安全气囊的壁厚0.05mm、容量
`1.2ml ;固定气囊和安全气囊均为低压高容气囊。
[0127](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧；
[0128]其中，所述通气孔为6个,孔径0.5mm。
[0129](7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室；
[0130](8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合；
[0131]其中，所述注气孔的孔径4mm ;所述注气管沿插管壁向外延伸。
[0132](9)在靠近固定气囊上边缘处的插管背侧开设5个吸引孔；
[0133]其中，吸引孔孔径1_，5个所述吸弓丨孔成放射性分布于插管背侧的60 °范围内，适应平卧位的患者。
[0134](10)将步骤(3)所得吸引管的弧形管沿轴向切去一部分，然后将弧形管结合于吸引孔部位的插管内壁上，直管沿插管内壁延伸并伸至插管外侧；
[0135](11)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合；
[0136](12)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；
[0137](13)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环；
[0138](14)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。
[0139]本发明实施例二还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，包括如下步骤:[0140](I)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1mm的润滑剂；
[0141](2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内；
[0142](3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入8ml (视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭注
气管；
[0143](4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，7ml左右的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力<机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力 < 呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压，即可防止双层气囊压迫导致气管粘膜坏死，又可避免气囊反复充、放气操作。
[0144](5)将三通开关的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连；
[0145](6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化,要求少量多次的注入湿化液,一般要求每次流进的湿化液为5~10ml，每24h内加入的湿化液总量为300~500ml ；
[0146](7)双层气囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，吸引管的外端接负压`吸引器，通过吸引孔吸出声门下至固定气囊上方的分泌物；
[0147](8)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出；
[0148](9)步骤⑶的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔；
[0149](10)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气；
[0150](11)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气
管插管。
[0151]实施例三:本发明实施例三通过下述方法制备如图1所示的防污染双层气囊经口气管插管，步骤如下:
[0152](I)将3000g医用级硅橡胶、150g铜系抗菌剂、150g喹诺酮类、1500g邻苯二甲酸二异壬酯、240g硬脂酸钙、150g稀土稳定剂和900g氯醋酸乙烯脂按比例在高速混合机内混合均匀，制成复合材料；
[0153](2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150~180°C温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒；
[0154](3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、注气管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0155]其中，所述插管的内径10mm、壁厚Imm ;所述吸痰管和注气管的内径5mm、壁厚
0.3mm ;所述吸引管的内径5mm、壁厚0.2mm ;所述吸痰外套管的内径10mm。
[0156](4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端22c m的位置嵌装渔网状金属层；
[0157](5)将2000g医用级硅橡胶、100g铜系抗菌剂、100g喹诺酮类和1000g芳酰胺纤维按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊；
[0158]其中，所述固定气囊的壁厚0.1mm、容量IOml ;所述安全气囊的壁厚0.1mm、容量
2ml ;固定气囊和安全气囊均为低压高容气囊。
[0159](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧；
[0160]其中，所述通气孔为8个，孔径1mm。
[0161](7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室；
[0162](8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合；
[0163]其中，所述注气孔的孔径5mm ;所述注气管沿插管壁向外延伸。
[0164](9)在靠近固定气囊 上边缘处的插管背侧开设6个吸引孔；
[0165]其中，吸引孔孔径1_，6个所述吸弓丨孔成放射性分布于插管背侧的60 °范围内，适应平卧位的患者。
[0166](10)将步骤(3)所得吸引管的弧形管沿轴向切去一部分，然后将弧形管结合于吸引孔部位的插管内壁上，直管沿插管内壁延伸并伸至插管外侧；
[0167](11)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合；
[0168](12)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接；
[0169](13)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环；
[0170](14)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。
[0171]本发明实施例三还提供一种防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，包括如下步骤:
[0172](I)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1mm的润滑剂；
[0173](2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内；
[0174](3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入IOml (视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭
注气管；
[0175](4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，7ml左右的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力<机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力 < 呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压，即可防止双层气囊压迫导致气管粘膜坏死，又可避免气囊反复充、放气操作。
[0176](5)将三通开关的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连；
[0177](6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化,要求少量多次的注入湿化液,一般要求每次流进的湿化液为5~10ml，每24h内加入的湿化液总量为300~500ml ；
[0178](7)双层气囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，吸引管的外端接负压吸引器，通过吸引孔吸出声门下至固定气囊上方的分泌物；
[0179](8)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出；
[0180](9)步骤⑶的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔；
[0181](10)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气；
[0182](11)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气`管插管。
[0183]本发明在湿化、吸痰时，无需临时性撤停呼吸机，防止患者缺氧，危及生命。本发明的吸痰管在需要时才伸入气管内吸痰，且吸痰管内、外壁和吸痰外套管内壁均涂覆有抗菌涂层，使吸痰管上的细菌定植减少，降低反复湿化、吸痰时污染和相关性肺炎的发生机会。
[0184]以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进或替换，这些改进或替换也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种防污染双层气囊经口气管插管，包括插管，其特征在于，还包括医用级三通开关和由吸痰外套管和吸痰管套装而成的吸痰套管； 所述插管的侧方延伸出一衔接管，该衔接管与插管之间的夹角小于90°，所述三通开关的第一端连接于所述衔接管上，第二端与湿化液瓶相连； 所述吸痰外套管的一端与三通开关的第三端密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接； 所述吸痰管的插入端依次经吸痰外套管和衔接管插拔于所述插管内。
2.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述吸痰外套管为褶皱伸缩管。
3.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述三通开关的第一端与衔接管的结合处设有密封塑胶软圈。
4.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管的插入端设有双层气囊，该双层气囊包括依次套装在所述插管外的安全气囊和固定气囊； 所述安全气囊与插管围设成安全气室，与插管的内孔连通； 所述固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室，与注气管相连。
5.根据权利要求1或4所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管与患者口部对应位置的管壁内衬有渔网状金属层。
6.根据权利要求5`所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述渔网状金属层的远离所述插管插入端的一端设有一对连接耳环。
7.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆有抗菌涂层。
8.根据权利要求1所述的防污染双层气囊经口气管插管，其特征在于，所述插管和吸痰管由医用抗菌塑料制成，该医用抗菌塑料的组分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的无机抗菌剂、0.5~5重量份的缓释药物和30~50重量份的增塑剂。
9.一种如权利要求1至8中任一项所述的防污染双层气囊经口气管插管的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)将100重量份高分子材料、0.1~5重量份无机抗菌剂、0.5~5重量份缓释药物、30~50重量份增塑剂、3~8重量份润滑改性剂、2~5重量份稳定剂和10~30重量份冲击改性剂按比例混合均匀，制成复合材料； (2)将复合材料置于塑料挤出机内，在150~180°C温度下挤出并用切粒机切粒，得到医用抗菌性塑料颗粒； (3)将步骤(2)所得医用抗菌性塑料颗粒置于挤出机内，通过挤压冷却法挤出带有衔接管的Y形插管、吸痰管、注气管以及褶皱伸缩型的吸痰外套管，并将插管的远离衔接管的一端削成楔形，形成插管的插入端； (4)步骤(3)中成型插管的同时，在距插入端21~25cm的位置嵌装渔网状金属层； (5)将100重量份高分子材料、0.1~5重量份无机抗菌剂、0.5~5重量份缓释药物和20~50重量份塑料增强剂按一定比例混合均匀后经挤出机挤出，制成医用级增强塑料，然后置于吹制成型机上成型固定气囊和安全气囊； (6)在靠近插入端的插管管壁上加工通气孔，将安全气囊对应通气孔的位置结合于所述插管的外侧； (7)将固定气囊对应结合于安全气囊的外侧，固定气囊与插管、安全气囊围设成固定气室; (8)在步骤(7)中的两固定气室上开设注气孔，并与步骤(3)中的注气管相结合； (9)将医用级三通开关的第一端与衔接管结合； (10)在吸痰管的内、外壁和吸痰外套管的内壁涂覆抗菌图层，然后将吸痰外套管的一端与三通开关的第三端通过密封塑胶软圈密封固接，另一端与所述吸痰管的外伸端密封连接; (11)渔网状金属层的两侧分别固设一个连接耳环； (12)于插管的外端连接固定接头，完成防污染双层气囊经口气管插管的制备。
10.一种如权利要求1至8中任一项所述的防污染双层气囊经口气管插管的使用方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)在插管表面涂抹麻醉剂和厚0.1~Imm的润滑剂； (2)将插管插入患者气管内，渔网状金属层与患者口部对应，然后利用布条穿过插管两侧的连接耳环将气管插管固定于患者气管内； (3)将注气管与注射器连接，向固定气室内注入5~IOml(视气管插管与气管之间腔大小而定)低压气体，使固定气`囊充分扩张，然后移开注射器，放出固定气囊内多余的气体，使固定气室内的气压与大气压等同，保证固定气囊与患者气管粘膜接触但无压力，夹闭注气管； (4)插管的固定接头与呼吸机连接，开始机械通气，吸气相时，呼吸机送气，气道内压升高，5~IOml的气体经通气孔流至安全气囊内，使安全气囊扩张，挤压固定气室内的气体，使固定气囊更加贴近气管粘膜，因固定气囊内为低压气体，所以压力不会过大，对气管粘膜的压迫小；(理论上固定气囊施加于气管粘膜上的压力<机械通气的气道压力)患者呼气相时，气道压力下降，安全气室内的气体排出，安全气囊回缩，固定气囊对气管粘膜的压迫力降至机械通气前，若设有呼吸未正压，固定气囊对气管粘膜的压迫力 < 呼吸未正压，且低于吸气相时的压力；每个呼吸过程，吸气时气管粘膜受压、呼气时气管粘膜不受压； (5)将三通开关的第二端通过输液皮条与湿化液瓶相连； (6)患者气管内需要湿化时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第二端的开关，湿化液瓶内的湿化液进入气管内进行湿化，要求少量多次的注入湿化液,一般要求每次流进的湿化液为5~10ml，每24h内加入的湿化液总量为300~500ml ； (7)双层气囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物积聚时，在不撤停呼吸机的情况下，打开三通开关第三端的开关，将吸痰液经衔接管伸入插管内，褶皱伸缩型的吸痰外套管可使吸痰管伸入气管更深的位置，吸痰管的外端接负压吸引器，将分泌物吸出； (8)步骤(7)的吸痰结束后，将吸痰管自插管内拔出，并关闭三通开关的第一端开关，同时打开第二端和第三端的开关，向吸痰外套管和三通开关内施加湿化液，同时吸痰管抽吸，清洗吸痰管内腔； (9)不许湿化或吸痰时，三通开关的三个端的开关均闭合，患者正常机械通气； (10)拔出气管插管前，首先利用负压吸引器和吸引管吸出声门下至固定气囊上方的分泌物，然后利用注射器将固定气室抽空，解除连接耳环处的固定，拔出双层气囊经口气管插管。
【文档编号】A61L29/04GK103768693SQ201410014327
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年1月13日 优先权日:2014年1月13日
【发明者】孙华 申请人:孙华