一种防治左心室肥厚的药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治左心室肥厚的药物组合物及其应用，该组合物由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：旱田草21-33份、水蛭12-19份、柏子仁18-26份、回心草18-26份、党参12-19份、黄芪12-19份、玉竹10-18份、赤小豆30-45份、五味子10-18份、甘草7-13份。本发明药物组合物可协同抑制因长期的压力超负荷导致左心室肥厚的形成。
【专利说明】一种防治左心室肥厚的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种防治左心室肥厚的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]长期的压力超负荷是造成左心室肥大的重要原因之一。左心室心肌肥厚是心脏发生病理性重构，形态上可有心肌肥大，心脏重量增加，间质纤维化等，它是心脏对急、慢性血流动力学超负荷的一种基本适应性反应，见于多种心血管疾病。临床研究表明，心肌肥厚不仅是心力衰竭前的一种适应性反应，而且是缺血、心律失常、猝死等心血管事件的独立危险因子。
【发明内容】
[0003]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提通过大量动物试验进行深入研究，提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的防治左心室肥厚的药物组合物及其应用。
[0004]为了实现本发明的目的， 发明人通过大量试验研究和不谢探索，最终获得了如下技术方案:
[0005]一种防治左心室肥厚的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草21-33份、水蛭12-19份、柏子仁18-26份、回心草18-26份、党参12-19份、黄芪12-19份、玉竹10-18份、赤小豆30-45份、五味子10-18份、甘草7-13份。
[0006]优选地，如上所述防治左心室肥厚的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草25-27份、水蛭14-16份、柏子仁21-23份、回心草21-23份、党参14-16份、黄芪14-16份、玉竹12-15份、赤小豆35-38份、五味子12-15份、甘草9-10份。
[0007]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述防治左心室肥厚的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草26份、水蛭15份、柏子仁22份、回心草22份、党参15份、黄苗15份、玉竹13份、赤小豆36份、五味子13份、甘草9份。
[0008]进一步优选地，上述防治左心室肥厚的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
[0009]将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为:称取处方量的旱田草21-33份、水蛭12-19份、柏子仁18-26份、回心草18-26份、党参12-19份、黄芪12-19份、玉竹10-18份、赤小豆30-45份、五味子10-18份和甘草7_13份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮
1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉:按干膏粉:糊精为1: 0.8的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用6tlCo辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。
[0010]通过动物试验研究发现，大鼠口服本发明的中药干膏粉后能抑制大鼠左心室肥大的形成。因此，本发明的目的之二是提供该药物组合物的医药用途，具体地说是，上述由旱田草、水蛭份、柏子仁、回心草、党参、黄芪、玉竹、赤小豆、五味子和甘草共10味中药材原料制备而成的药物组合物在制备防治左心室肥厚的药物中的应用。
[0011]本发明药物组合物最重要的优点是协同抑制因长期的压力超负荷导致左心室肥厚的形成。心肌肥厚广泛见于高血压心脏病、肺源性心脏病以及心衰等多种疾病。临床流行病学资料表明高血压合并心肌肥厚时，心血管意外的发生率明显增加，如猝死、心肌梗死、心率失常、心肌缺血、心衰等，因此，预防心肌肥厚是当前治疗心血管疾病中瞩目的问题。我们通过动物试验证明了腹主动脉缩窄手术模型大鼠在口服本发明的中药干膏粉后，其左心室肥大得到了非常显著地抑制。
【具体实施方式】
[0012]本发明采用的中药材原料的来源如下:旱田草选用玄参科植物旱田草Linderniaruellioides (Colsm) Pennell.的干燥全草。水輕选自水輕科动物蚂幢Whitmania pigraWhitman的干燥全体。柏子仁选用柏科植物侧柏Biotaorientalis (L.)Endl.的种仁。回心草选用苔藓类真藓科大叶藓属植物暖地大叶藓Rhodobryum giganteum(Schwaegr.)Par的干燥全草。党参选用桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。黄苗选用豆科植物蒙古黄苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 的干燥根。玉竹选用百合科植物(Polygonatum odoratum(Mill.)Druce)玉上的干燥根莖。办小豆选用豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb.的干燥成熟种子。五味子选用木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。炎甘草选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.的干燥根及根莖。
`[0013]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0014]实施例1中药胶囊剂的制备
[0015]称取旱田草26kg,水蛭15kg,柏子仁22kg,回心草22kg,党参15kg,黄苗15kg,玉竹13kg，赤小豆36kg，五味子13kg和甘草9kg，合并，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.2h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h,滤出药液待用；合并三次煎液,过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉；按干膏粉:糊精为1: 0.8的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按20克的生药量装药，用6tlCo辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0016]实施例2中药胶囊剂的制备
[0017]称取旱田草22kg，水蛭12kg，柏子仁20kg，回心草18kg，党参19kg，黄芪18kg，玉竹18kg，赤小豆30kg，五味子15kg和甘草13kg，合并，加11倍量的水，浸泡16h，然后煎煮三次，第一次煎2h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.5h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮lh，滤出药液待用；合并三次煎液,过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤8h，得干膏粉；按干膏粉:糊精为1: 0.8的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0018]实施例3中药胶囊剂的制备
[0019]称取旱田草30kg,水蛭18kg,柏子仁25kg,回心草26kg,党参12kg,黄苗15kg,玉竹15kg，赤小豆43kg，五味子18kg和甘草7kg，合并，加12倍量的水，浸泡15h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入8倍量的水，煎煮lh，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h,滤出药液待用；合并三次煎液,过滤,收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉；按干膏粉:糊精为1: 0.8的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0020]实施例4中药对左心室肥厚大鼠模型的治疗研究
[0021]SD大鼠40只，雄性，体质量200~220g，随机分为如下四组:手术组10只，假手术组10只，手术+中药组10只，空白对照组10只。
[0022]腹主动脉缩窄手术模型制作:3%的戊巴比妥钠45mg/kg腹腔麻醉后，打开腹腔，暴露腹主动脉，分离左右肾动脉之间的腹主动脉，距左肾动脉开口上方5mm处旁置一 6号针(直径0.6mm)，I号丝线结扎后拔出针，使腹主动脉缩窄达65%~70%。术后常规抗感染3d并密切观察动物反应。假手术组:在腹主动脉相同部位穿线但不结扎血管，其余处理同上。空白对照组不作任何处理。
[0023]手术+中药组大鼠在术后即用灌胃器经口给予按照本发明实施例1的处方和方法制备的干膏粉300mg / kg / d，l次/日，直至术后16周停止灌药，其它三组在同样的时间灌胃等量的生理盐水，四组大`鼠均提供正常饮食，自由饮水。
[0024]给药结束后称重，然后处死大鼠，将心脏切除，去掉心房大血管和心包组织，冷盐水冲洗干净，沿室间隔分离左心室计算左心室湿重和体重的比值即左心室肥厚指数。试验结果参见表1。
[0025]表1各组大鼠左心室肥厚指数的对比
[0026]
【权利要求】
1.一种防治左心室肥厚的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草21-33份、水蛭12-19份、柏子仁18-26份、回心草18-26份、党参12-19份、黄芪12-19份、玉竹10-18份、赤小豆30-45份、五味子10-18份、甘草7-13份。
2.根据权利要求1所述防治左心室肥厚的药物组合物，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草25-27份、水蛭14-16份、柏子仁21-23份、回心草21-23份、党参14-16份、黄芪14-16份、玉竹12-15份、赤小豆35-38份、五味子12-15份、甘草9-10份。
3.根据权利要求2所述防治左心室肥厚的药物组合物，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:旱田草26份、水蛭15份、柏子仁22份、回心草22份、党参15份、黄苗15份、玉竹13份、赤小豆36份、五味子13份、甘草9份。
4.根据权利要求1或2或3所述防治左心室肥厚的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物是口服制剂。
5.根据权利要求4所述防治左心室肥厚的药物组合物，其特征在于:所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
6.权利要求1或2或3所述的药物组`合物在制备防治左心室肥厚的药物中的应用。
【文档编号】A61K35/62GK103768382SQ201410030259
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】丁宏举, 王平正, 高玉明, 韩玲芝 申请人:丁宏举