一种治疗子宫下垂的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗子宫下垂的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：槐花、龙胆草、白矾、升麻、刺参、纤冠藤、石莲、桑葚、廊茵、金樱根、野棕、枳壳、芋头花、木香、酱头和赤楠；本发明中药制剂具有补血滋阴、行气止痛、生津润燥、调中导滞之功效，对治疗气虚或子宫韧带松弛所引起的子宫下垂具有显著的疗效，无毒副作用，对于气虚引起的低热、乏力、自汗具有标本兼治的效果；选取的药材原料易得，成本低廉，疗效好，见效快，具有治愈后不复发的作用。
【专利说明】一种治疗子宫下垂的中药制剂
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗子宫下垂的中药制剂。
【背景技术】
[0002]子宫下垂是妇女常见的疾病，通常进展的过程是缓慢的，生育过及生育次数多的妇女及常常使用腹部力量的妇女，常会使骨盆里面支持子宫的结缔组织如韧带变松变薄，以致于无法再有效的支持子宫在原来正常的位置，而往下掉落，由于下垂的过程是缓慢进展的，因此常常在停经后，因为缺乏女性荷尔蒙的支持，下垂情形更恶化。
[0003]子宫下垂可分为三级:第一级是轻度的子宫下垂-子宫颈口下降至荐骨脊以下，还未到阴道口 ；第二级是中度子宫下垂-通常是腹部用力的时候，子宫颈或子宫会下垂至阴道口附近；第三级是严重子宫下垂-当腹部用力时，子宫颈或子宫会掉至阴道口外面，有的是完全性子宫下垂，整个子宫都掉了出来。
[0004]子宫脱垂引起的症状基于子宫是女性在娠期哺育胎儿的袋状组织，在平时是固定于骨盆腔内，但是一旦因各种原因下垂之后就会引起各种不适的症状。子宫脱垂可由以下的原因所导致:
[0005]1.生产造成的伤害，例如巨婴、难产等。
[0006]2.腹腔内 的压力太高，例如过度肥胖、久咳、便秘或盆腔内有肿瘤压迫，都会使腹腔压力增高。
[0007]3.年龄及器官衰老加上女性荷尔蒙雌激素的降低，使骨盆腔底部肌群失去张力，子宫韧带也逐渐退化萎缩。
[0008]4.经过各类盆腔手术之后也可能造成子宫脱垂的后遗症。
[0009]5.纵使没有以上经验，但是先天性盆腔肌群软弱松弛也可以引起子宫脱垂。
[0010]停经前的妇女患子宫下垂者，大部份只是轻度的，但当停经以后，由于没有女性荷尔蒙来支持，器官更加萎缩，支持子宫的韧带也更为松弛，如果加上有长期增加腹部压力的姿势或动作，如久站、抱重、常咳嗽、便秘等，便有可能使轻度的子宫下垂，进展至中度的子宫下垂，当腹部用力时，感觉会有东西要掉出来似的；躺下来休息时，却又觉得好了些，中度子宫下垂与重度子宫下垂，差距就不远了，如因上述症状持续恶化，子宫就有可能整个都掉至阴道口附近，有时用手还推得回去，有时厉害时，连推都推不回去了，此时会感觉到在两股之间有一团东西，走路时会磨擦到、会有疼痛感、甚至出血。
[0011]目前，国内外治疗子宫下垂的方法较多，大多组分复杂，制备工艺难度大，西医通常以手术治疗为主，危险性大，费用高；而中医通常是用药物治疗，常用的药有补中益气丸、补肾丸等，在治疗方面难以达到满意的效果，而且治愈后还容易复发。
【发明内容】
[0012]本发明提供了一种治疗子宫下垂的中药制剂，本发明中药制剂具有补血滋、行气止痛、生津润燥、调中导滞之功效，对治疗气虚或子宫韧带松弛所引起的子宫下垂具有显著的疗效，无毒副作用，对于气虚引起的低热、乏力、自汗具有标本兼治的效果；选取的药材原料易得，成本低廉，疗效好，见效快，具有治愈后不复发的作用。
[0013]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0014]一种治疗子宫下垂的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]槐花51~76份龙胆草46~71份白帆40~66份升麻40~65份
[0016]刺参36~61份纤冠藤31~56份石莲31~51份桑甚26~51份
[0017]廊茵21~46份金樱根16~41份野棕19~39份枳壳16~36份
[0018]芋头花13~36份木香13~31份酱头10~30份赤楠10~25份。
[0019]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]槐花56~71份龙胆草51~66份白帆45~61份升麻45~60份
[0021]刺参41~51份纤冠藤36~51份石莲36~46份桑甚31~46份
[0022]廊茵26~41份金樱根21~36份 野棕22~35份枳壳21~31份
[0023]芋头花16~31份木香16~29份酱头14~25份赤楠13~20份。
[0024]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]槐花61~66份龙胆草56~61份白帆50~57份升麻50~55份
[0026]刺参46~49份纤冠藤41~46份石莲41~44份桑甚36~41份
[0027]廊茵31~36份金樱根28~31份野棕26~31份枳壳24~29份
[0028]芋头花20~26份木香19~21份酱头17~21份赤楠15~18份。
[0029]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0030]槐花63份龙胆草59份白矾54份升麻53份[0031 ] 刺参48份纤冠藤44份石莲43份桑葚39份
[0032]廊茵34份金樱根29份野棕28份枳壳26份
[0033]芋头花23份木香20份酱头19份赤楠16份。
[0034]一种治疗子宫下垂的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0035](I)将槐花、龙胆草、升麻、刺参、纤冠藤、石莲、金樱根、野棕、枳壳、芋头花、木香和赤楠洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0036](2)将桑葚洗净，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0037](3)将白矾、廊茵和酱头进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，取出，研末，过120目细粉，备用；
[0038](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗子宫下垂的中药制剂。
[0039]本发明所用中药的药性如下:
[0040]槐花:味苦,性微寒。凉血止血,清肝明目。主肠风便血,痔疮下血,血痢,尿血,血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《药品化义》载:“槐花味苦，苦能直下，且味厚而沉，主清肠红下血，痔疮肿痛，脏毒淋浙，此凉血之功能独在大肠也，大肠与肺为表里，能疏皮肤风热，是泄肺金之气也。”
[0041]龙胆草:味苦，性寒；归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。《药品化义》载:“龙胆草专泻肝胆之火，主治目痛颈痛，两胁疼痛，惊痫邪气，小儿疳积，凡属肝经热邪为患，用之神妙。其气味厚重而沉下，善清下焦湿热，若囊痈、便毒、下疳，及小便涩滞，亦能除胃热，平蛔虫，盖蛔得苦即安耳。”
[0042]白矾:酸、潘，寒；归肺、脾、肝、大肠经。解毒杀虫，燥湿止痒，止血止泻，祛除风痰。外治用于湿疹，疥癣，聍耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。《医学入门》载:“治耳卒肿出脓，目赤，目醫，胬肉，口舌生疮，牙齿肿痛出血，历久碎坏欲尽，急喉风痹，心肺烦热，风涎壅盛，作渴泄痢。兼治蛇蝎、恶犬、壁镜、驴涎，马汗毒伤。”
[0043]升麻:辛，微甘，微寒；归肺、脾、胃、大肠经。升阳，发表，透疹，解毒。治时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠；痈肿疮毒。《纲目》载:“消斑疹，行窃血，治阳陷眩运，胸胁虚痛，久泄下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阴痿足寒。”
[0044]刺参:甘、微苦，温。补气血，接筋骨。用于神经官能症，贫血，肺虚咳嗽，消化不良，白带过多，子宫脱垂；外用治跌打损伤。《云南中草药选》载:“益胃，镇静，补肾，壮阳。治神经衰弱，消化不良，子宫脱垂，白带过多，阳痿。”
[0045]纤冠藤:味甘，微辛，性微温；归肝经。祛风湿，活血通络，通乳。主腰肌劳损，关节疼痛，乳汁不下，子宫下垂。《新华本草纲要》载:“有祛风活血、通乳的功能。用于腰肌劳损、关节疼痛和乳汁不下。
[0046]石莲:味甘、淡、性凉。清热，活血散瘀，祛伤止痛。主治肺虚咳嗽，子宫脱垂，头晕，头痛，肝炎，乳痈，月经不调，中耳炎，跌打损伤，痢疾，咽喉痛，崩漏，便血；外用于疮疡久不收口，烧、烫伤。·
[0047]桑葚:甘、酸，寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。《本草经疏》载:“桑椹，甘寒益血而除热，为凉血补血益阴之药。消渴由于内热，津液不足，生津故止渴。五脏皆属阴，益阴故利五脏。阴不足则关节之血气不通，血生津满，阴气长盛，则不饥而血气自通矣。热退阴生，则肝心无火，故魂安而神自清宁，神清则聪明内发，阴复则变白不老。”
[0048]廊茵:苦，酸，微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，愉、内痔外痔。《甘肃中草药手册》载:“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”
[0049]金樱根:酸涩，甘，平，无毒;归肾、大肠经。固精涩肠，治滑精，遗尿，痢疾泄泻，崩漏带下，子宫脱垂，痔疾，烫伤。收敛固涩，止血敛疮，祛内活血，止痛，杀虫。
[0050]野棕:味酸，涩，性凉；归肺、脾经。凉血止血，收敛固脱。主月经过多，崩漏，咯血，子宫下垂。
[0051]枳壳:苦，辛，酸，温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。《日华子本草》载:“健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。”
[0052]芋头花:味辛，性平，有毒；归胃、大肠经。理气止痛，散瘀止血。主气滞胃痛，噎膈，吐血，子宫脱垂，小儿脱肛，内外痔，鹤膝风。《民间常用草药汇编》载:“治胃气痛，除湿。”
[0053]木香:味辛，苦，性温；归脾、大肠、三焦经。行气止痛，调中导滞。主胞胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。《纲目》载:“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气。诸气臏郁，皆属于肺，故上焦气滞用之者，乃金郁则泄之也；中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也；大肠气滞则后重，膀胱气不化则癃淋，肝气郁则为痛，故下焦气滞者宜之，乃塞者通之也。”
[0054]酱头:苦，潘，性凉；归心、脾、胃经。健脾和中，清热解毒，调经止血。主不良，胃痛，痢疾，月经不调，崩漏，疔疮初起，外伤出血消化不良，胃痛，崩漏，月经不调，外用治疔疮初起,外伤出血。
[0055]赤楠:味甘，微苦，辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主喘咳，浮肿,淋浊,尿路结石,痢疾,肝炎,子宫脱垂,风湿痛,疝气,睾丸炎,痔疮,痈肿,水火烫伤,跌打肿痛。《广西药植名录》载:“治汤火伤，跌打，治手指疮。”
[0056]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0057]1、本发明中药制剂具有补血滋阴、行气止痛、生津润燥、调中导滞之功效，对治疗气虚或子宫韧带松弛所引起的子宫下垂具有显著的疗效，无毒副作用，对于气虚引起的低热、乏力、自汗具有标 本兼治的效果。
[0058]2、本发明中药制剂选取的药材原料易得，成本低廉，疗效好，见效快，具有治愈后不复发的作用。
【具体实施方式】
[0059]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0060]实施例1
[0061]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0062]槐花71g龙胆草66g白帆61g升麻60g
[0063]刺参51g纤冠藤51g石莲46g桑葚46g
[0064]廊茵41g金楼根36g野棕35g积壳3Ig
[0065]芋头花31g木香29g酱头25g赤楠20g。
[0066]一种治疗子宫下垂的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0067](I)将槐花、龙胆草、升麻、刺参、纤冠藤、石莲、金樱根、野棕、枳壳、芋头花、木香和赤楠洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0068](2)将桑葚洗净，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0069](3)将白矾、廊茵和酱头进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，取出，研末，过120目细粉，备用；
[0070](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗子宫下垂的中药制剂。
[0071]用法用量:口服，每日3次，早中晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程,轻者2个疗程,重者3~4个疗程可痊愈。
[0072]实施例2
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]槐花66g龙胆草61g白帆57g升麻55g [0075]刺参49g纤冠藤46g石莲44g桑葚41g
[0076]廊茵36g金楼根3Ig野棕3Ig积壳29g
[0077]芋头花26g木香21g酱头21g赤楠18g。
[0078]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例3
[0080]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]槐花63g龙胆草59g白帆54g升麻53g
[0082]刺参48g纤冠藤44g石莲43g桑葚39g
[0083]廊茵34g金樱根29g野棕28g枳壳26g
[0084]芋头花23g木香20g酱头19g赤楠16g。
[0085]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例4
[0087]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]槐花61g龙胆草56g白帆50g升麻50g
[0089]刺参46g纤冠藤41g石莲41g桑葚36g
[0090]廊茵31g金樱根28g野棕26g枳壳24g
[0091]芋头花20g木香19g酱头17g赤楠15g。
[0092]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]实施例5
[0094]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0095]槐花56g龙胆草51g白帆45g升麻45g
[0096]刺参41g纤冠藤36g石莲36g桑葚31g
[0097]廊茵26g金樱根21g野棕22g枳壳21g
[0098]芋头花16g木香16g酱头14g赤楠13g。
[0099]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0100]临床资料:
[0101]1、病例选择:
[0102]作为治疗子宫下垂的中药制剂，选择确诊的子宫下垂患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，年龄26~45岁，平均年龄31.4岁，病程最短者3个月，最长者5年，平均3.2年。对照组100例，年龄25~46岁，平均年龄30.7岁，病程最短者4个月，最长者6年，平均4.3年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0103]2、药物选择:[0104]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各I次，每次2粒(每粒
0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3~4个疗程可痊愈。
[0105]对照组服用补中益气丸，严格按照说明书要求服用。
[0106]3、疗效判定:
[0107](I)治愈:子宫下垂症状全部消失，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。
[0108](2)显效:子宫下垂症状消失，经检查身体指标基本恢复正常。
[0109](3)有效:子宫下垂症状基本消失，经检查身体指标部分好转。
[0110](4)无效:通过治疗后子宫下垂症状毫无消失。
[0111]4、结果:
[0112]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈38例，显效32例，有效28例，无效2例，治愈率38%，总有效率98%。
[0113]对照组中治愈15例，显效18例，有效21例，无效46例，治愈率15%，总有效率54%。
[0114]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0115]典型病例举例:`[0116]1、尹某，女，28岁，辽宁铁岭人，患者产后三个月，过早劳作负重，子宫下垂至阴道口外，其体质虚弱，神疲乏力，纳谷不振，舌淡，苔薄白，脉细弱，诊断为子宫下垂，用过多种药物治疗，效果很差，治疗无效。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状基本消失，服用第3个疗程后，子宫下垂痊愈，随访，至今未复发。
[0117]2、朱某，女，33岁，山东济南人，患者自述刚生育小孩才三个月，因生意奔忙而致劳累后出现子宫下垂，平时常感头昏眼花，脘腹胀满，少气倦怠，诊断为子宫下垂；服用本发明中药制剂，每日3次，早中晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；服用2个疗程后，子宫回复到正常位置，其他症状全消，半年后随访，未见复发。
[0118]3、杨某，女，41岁，河北黄骅人，患者自述早上起来感觉肚子有点疼，还感觉小腹下坠的疼，去医院就诊，诊断为子宫下垂，来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用I个疗程后，疼痛症状基本消失，服用第2个疗程后痊愈，随访，至今未复发。
【权利要求】
1.一种治疗子宫下垂的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 槐花51~76份龙胆草46~71份白帆40~66份升麻40~65份 刺参36~61份纤冠藤31~56份石莲31~51份桑葚26~51份 廊茵21~46份金樱根16~41份野棕19~39份枳壳16~36份 芋头花13~36份木香13~31份酱头10~30份赤楠10~25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫下垂的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 槐花56~71份龙胆草51~66份白帆45~61份升麻45~60份 刺参41~51份纤冠藤36~51份石莲36~46份桑葚31~46份 廊茵26~41份金樱根21~36份野棕22~35份枳壳21~31份 芋头花16~31份木香16~29份酱头14~25份赤楠13~20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫下垂的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 槐花61~66份龙胆草56~61份白帆50~57份升麻50~55份 刺参46~49份纤冠藤 41~46份石莲41~44份桑甚36~41份 廊茵31~36份金樱根28~31份野棕26~31份枳壳24~29份 芋头花20~26份木香19~21份酱头17~21份赤楠15~18份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗子宫下垂的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 槐花63份龙胆草59份白矾54份升麻53份 刺参48份纤冠藤44份石莲43份桑葚39份 廊茵34份金樱根29份野棕28份枳壳26份 芋头花23份木香20份酱头19份赤楠16份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗子宫下垂的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将槐花、龙胆草、升麻、刺参、纤冠藤、石莲、金樱根、野棕、枳壳、芋头花、木香和赤楠洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用； (2)将桑葚洗净，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将白矾、廊茵和酱头进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，取出，研末，过120目细粉，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗子宫下垂的中药制剂。
【文档编号】A61K9/48GK103735770SQ201410033043
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】王敬敏, 张玮玮, 韩佳佳 申请人:王敬敏