包括测量装置的股骨整形外科器械及其使用方法

包括测量装置的股骨整形外科器械及其使用方法
【专利摘要】本发明公开了一种整形外科器械组件。所述组件包括具有第一表面的整形外科器械，以及可拆卸地联接到所述整形外科器械的测量计量器。所述计量器包括具有定位在所述整形外科器械近侧的尖端的臂和限定在所述臂上的多个标记。每个标记指示与所述整形外科器械的所述第一表面的预定距离。在整形外科手术过程中可以在股骨上使用所述组件，这也在本文中有所描述。
【专利说明】包括测量装置的股骨整形外科器械及其使用方法
[0001]交叉引用名称为“FEMORAL ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENTS AND METHODOF USE OF SAME”的共同未决的美国专利申请序列N0.13/485, 470 (代理人案卷号265280-214776、DEP6357USNP2 )，所述专利申请与本专利申请转让给同一受让人，并且据此以引用方式并入。
【技术领域】
[0002]本公开一般涉及用于执行整形外科关节置换手术的整形外科器具，并且更具体地讲涉及用于执行翻修膝关节置换手术的整形外科器械。
【背景技术】
[0003]关节成形术是一种熟知的外科手术，其用假体关节置换患病和/或受损的自然关节。例如，在全膝关节成形术外科手术中，患者的天然膝关节部分或全部置换为假体膝关节或膝关节假体。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件以及定位在胫骨托与股骨部件之间的聚合物插入件或支承件。胫骨托一般包括具有从其向远侧延伸的柄的板，并且股骨部件一般包括一对间隔开的髁元件，该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面进行关节运动的表面。胫骨托的柄被配置成植入患者胫骨的外科制备的髓管中，并且股骨部件被配置成联接到患者股骨的外科制备的远端。
[0004]不时地，可能需要对患者执行膝关节外科翻修手术。在此类膝关节外科翻修手术中，手术移除先前植入的膝关节假体并且植入置换膝关节假体。在一些膝关节外科翻修手术中，可手术移除先前植入的膝关节假体的所有部件，包括例如胫骨托、股骨部件和聚合物支承件。在其它膝关节外 科翻修手术中，可仅移除并置换先前植入的膝关节假体的一部分。
[0005]在膝关节翻修外科手术中，整形外科医生通常使用多种不同的整形外科器械，例如，切割块、扩孔钻、钻孔导向器、假体试件和其它外科器械来准备患者的骨骼，以容纳膝关节假体。

【发明内容】

[0006]根据本公开的一个方面，整形外科器械组件包括切割导向块和可拆卸地联接到切割导向块的测量计量器。切割导向块包括底板，该底板具有远侧表面和从底板向后延伸的一对弯臂。每个弯臂包括对应于股骨假体部件的后髁表面的后表面。计量器包括具有定位在底板近侧的尖端的臂和限定在臂上的多个标记。每个标记指示标记与底板的远侧表面之间的预定距离。
[0007]在一些实施例中，切割导向块的底板可以包括限定在其内侧表面中的镗孔，并且计量器可以包括附接到臂的轴。轴可以定位在底板的镗孔内。在一些实施例中，计量器的轴可以包括弹簧销，该弹簧销被配置成将计量器联接到切割导向块。
[0008]另外，在一些实施例中，计量器的臂可以包括第一区段，该第一区段具有固定到轴的第一末端和定位在底板远侧的第二末端。臂还可以包括第二区段，该第二区段具有附接到第一区段的第二末端的第一末端和包括臂的尖端的第二末端。计量器的标记可以限定在臂的第二区段上的第二区段的第一末端与第二区段的第二末端之间。第一区段和第二区段可以限定J曲线。
[0009]在一些实施例中，整形外科器械组件可以包括可拆卸地联接到切割导向块的第二测量计量器。第二测量计量器可以包括具有定位在底板近侧的尖端的臂和限定在第二测量计量器的臂上的多个第二标记。每个第二标记可以指示第二标记与底板的远侧表面之间的预定距离。
[0010]在一些实施例中，整形外科器械组件可以包括被配置成插入患者股骨的髓管的髓内整形外科器械，以及可拆卸地联接到切割导向块和髓内整形外科器械的适配器。
[0011]根据另一个方面，整形外科器械组件包括整形外科器械，可拆卸地联接到整形外科器械的髓内整形外科器械，以及可拆卸地联接到整形外科器械的测量计量器。髓内整形外科器械具有定位在整形外科器械近侧的末端，所述整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管内。计量器包括具有定位在整形外科器械近侧的尖端的臂和限定在臂上的多个标记。每个标记指示与整形外科器械的第一表面的预定距离。
[0012]在一些实施例中，整形外科器械可以包括具有第一表面的底板，以及从底板向后延伸的一对弯臂。在一些实施例中，髓内整形外科器械可以具有纵向轴线，并且计量器的臂可以包括平行于纵向轴线延伸的区段。
[0013]根据另一个方面，公开了用于在股骨上进行整形外科手术的方法。股骨包括内上髁、外上髁以及延伸穿过内上髁和外上髁的上髁轴。该方法包括装配包括测量计量器和髓内整形外科器械的整形外科器械组件，将髓内整形外科器械推进至股骨的髓管的远侧开口中，以及将计量器的标记与上髁轴 的末端对齐，使得整形外科器械组件的远侧表面定位在距上髁轴预定距离处。
[0014]在一些实施例中，标记可以限定在计量器的前表面上。在一些实施例中，预定距离可以在大约2.5和4.0厘米之间。
[0015]另外，在一些实施例中，该方法还可以包括评估限定在整形外科器械组件的远侧表面与附接到对应胫骨的胫骨部件之间的间隙。在一些实施例中，该方法可以包括将髓内整形外科器械推进至股骨的髓管中更深处，将计量器的第二标记与上髁轴对齐，以将整形外科器械组件的远侧表面定位在距上髁轴第二预定距离处，以及再评估限定在整形外科器械组件的远侧表面与胫骨部件之间的间隙。
[0016]在一些实施例中，第二预定距离可以在大约1.0和2.5厘米之间。在一些实施例中，该方法还可以包括将第二测量计量器附接到整形外科器械组件，以及将第二测量计量器的标记与上髁轴对齐。
[0017]在一些实施例中，测量计量器可以是第一测量计量器，并且第一测量计量器的标记可以与第二测量计量器的标记配合，以限定指示上髁轴的假想线。第一测量计量器的标记可以与内上髁对齐，并且第二测量计量器的标记可以与外上髁对齐。
[0018]在一些实施例中，计量器可以包括区段，该区段具有近端和远端以及限定在区段上近端和远端之间的多个标记。每个标记可以指示与整形外科器械组件的远侧表面的不同预定距离。在一些实施例中，将计量器的标记与上髁轴对齐可以包括选择多个标记中的第一标记，以及将第一标记与上媒轴对齐。【专利附图】

【附图说明】
[0019]【具体实施方式】尤其参考以下附图，其中:
图1为整形外科器械组件的示例性实施例的分解视图；
图2为图1的整形外科器械组件的测量计量器的侧正视图；
图3为图2的测量计量器的平面图；
图4为图1的整形外科器械组件的基部切割块的平面图；
图5为图4的基部切割块的侧正视图；
图6为固定到基部切割块的一对测量计量器的局部视图；
图7为间隙评估工具的透视图；
图8为相对于患者股骨的远端定位的图1的整形外科器具组件的透视图；
图9为插入患者股骨的髓管中的整形外科器具组件的前正视图；
图10为图1的整形外科器具组件和图7的间隙评估工具的透视图，其中患者的腿处于屈曲状态；
图11为类似于图10的视图，其中患者的腿处于伸展状态；并且图12为类似于图9的视图，示出了与患者股骨的远端接合的整形外科器具组件的基部切割块。
【具体实施方式】
[0020]虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但本发明的具体示例性实施例已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中详细说明。但是，应当理解，无意将本公开内容的概念限于公开的特定形式，而是相反，意图涵盖落入所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改形式、等效方案和替代方案。
[0021]在整篇说明书中，当提及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者的自然解剖结构时，可使用表示解剖学参考的术语，例如前、后、内、外、上、下等等。这些术语在解剖学和整形外科领域均具有公知的含义。除非另外说明，否则在书面说明书和权利要求中使用这些解剖学参考术语旨在与其熟知的含义一致。
[0022]现在参见图1，其示出了整形外科器械组件10 (下文称器械组件10)。本文所用术语“整形外科器械”或“整形外科器械组件”是指外科医生在进行整形外科手术时使用的外科工具。同样，应当理解，如本文所用，术语“整形外科器械”不同于在患者体内手术植入的整形外科植入物或假体。器械组件10包括被配置成固定到基部切割块14的测量计量器
12。应当理解，在其它实施例中，器械组件10可以仅包括单个测量计量器12，如下文更详细地描述。
[0023]器 械组件10还包括被配置成联接到基部切割块14的髓内适配器16以及被配置成固定到髓内适配器16的髓内外科器械18。本文所用的术语“髓内适配器”是被配置成在整形外科手术过程中固定到髓内整形外科器械并包括尺寸和形状设定成定位在患者股骨的髓管中的末端的外科工具。本文所用的术语“髓内整形外科器械”是指被配置成在整形外科手术过程中定位在患者股骨的髓管中的外科工具。髓内整形外科器械的例子包括股骨柄试件、股骨髓针等。器械组件10还包括将髓内适配器16固定到基部切割块14的锁定机构20，如下文更详细地描述。
[0024]如图2和3所示，器械组件10的测量计量器12包括臂22和从臂22延伸的安装轴24。安装轴24被配置成接合基部切割块14，以将计量器12固定到块14。在示例性实施例中，计量器12由诸如不锈钢或钴铬合金的金属材料形成为单个整体部件。在其它实施例中，计量器12可以由两个或更多个部件形成，所述两个或更多个部件在稍后进行装配。同时应当理解，在其它实施例中，计量器12可以由诸如硬塑料的聚合材料形成。在其它实施例中，计量器12和基部切割块14可以形成为单个整体部件。
[0025]在示例性实施例中，计量器12的臂22包括固定到安装轴24的内部区段26和固定到内部区段26的外部区段28。区段26，28配合以限定J曲线，如图2所示。内部臂区段26具有主体30，该主体从固定到安装轴24的末端34的上端32延伸至下端36。如图2所示，外部臂区段28具有固定到内部臂区段26的下端36的下端40。外部臂区段28具有主体38，该主体从区段28的下端40延伸至上端42。外部区段28的上端42包括臂22的尖端44。当计量器12附接到基部切割块14时，尖端44定位在基部切割块14近侧，如下文更详细地描述。
[0026]计量器12的安装轴24具有从末端34延伸至尖端50的圆柱体主体48。如图3所示，圆柱体主体48具有限定在其中的狭槽52。狭槽52从限定在尖端50中的开口 54延伸穿过轴24的末端34，并进入内部区段26的上端32。狭槽52将圆柱体主体48分为一对悬臂式杆56，58。轴尖端50还包括倒角60，并且圆柱体主体48具有外径62。当以箭头64指示的方向施加力时，可以将杆56，58朝向彼此移动，从而减小轴24的外径。
[0027]在示例性实施例中， 计量器12还包括从内部区段26的上端32向外延伸的一对凸缘66，68。如图3所示，凸缘66从内部区段26的前表面70向外延伸。其它凸缘68定位成与内部区段26的后表面72上的凸缘66相对。凸缘66，68中的每一个具有曲面74和平面78。
[0028]如图2所示，计量器12具有限定在其上的多个标记80。如下文更详细地描述，每个标记80指示距基部切割块14的远侧表面104的预定距离。标记80限定在臂22的前表面82上外部区段28的下端40和上端42之间。在示例性实施例中，通过蚀刻前表面82形成每个标记80。应当理解，在其它实施例中，可以通过例如压印或印刷形成标记80。在示例性实施例中，标记80包括线84，86，88，90，92，每条线相距I厘米。在其它实施例中，标记80可以包括另外的线，这些线可以间隔更近。在其它实施例中，标记80可以包括更少的线，这些线可以间隔更远。标记80还可以包括数字指示器，例如指示器94，其提供线86，88，90, 92与参考线84之间的距离的数值。
[0029]现在参见图4-6，基部切割块14包括底板100和从底板100延伸的一对臂102。基部切割块14的底板100和臂102由金属材料形成，例如不锈钢或钴铬合金。底板100包括远侧表面104和定位成与远侧表面104相对的近侧表面106。开口 108限定在远侧表面104中，内壁110向远侧延伸穿过底板100，以限定容纳狭槽112。如下文更详细地描述，狭槽112的尺寸设定成允许髓内适配器16和髓内外科器械18穿过。
[0030]基部切割块14的底板100具有在远侧表面104和近侧表面106之间延伸的一对侧壁114。每个侧壁114具有限定在其中的开口 116。如图6所示，内壁118从每个开口 116向内延伸，从而在底板100的近侧表面106中限定一对通道120。每个通道120包括尺寸设定成容纳计量器12的安装轴24的圆柱形镗孔122。这样，计量器12可以固定到基部切割块14的任一侧壁114。在示例性实施例中，圆柱形镗孔122具有小于安装轴24的外径62的直径124。
[0031]要将计量器12固定到基部切割块14，将安装轴24的尖端50与底板100的侧壁114中的开口 116对齐。在示例性实施例中，计量器12被取向成使得臂22的尖端44定位在基部切割块14近侧，如图6所示。然后可以将安装轴24推进至开口 116中。当轴尖端50到达开口 116时，轴24的倒角60接合块14的内壁118。
[0032]如上所述，轴24的外径62大于块14的镗孔122的内径124 ;因此，倒角60与内壁118之间的接合将轴2 4的杆56，58朝向彼此按压。因此减小轴24的外径，使得轴24可以推进至镗孔122中。如图6所示，当安装轴24完全坐置于镗孔122中时，凸缘66，68的平面78接合基部切割块14的侧壁114。安装轴24的杆56，58对块14的内壁118施加径向力，以将安装轴24保持在镗孔122内。
[0033]这样，安装轴24充当将测量计量器12固定到基部切割块14的自保持紧固件。应当理解，在其它实施例中，器械组件10可以包括其它紧固件，例如将测量计量器12固定到基部切割块14的螺钉、锁定器、保持凸缘等。如图6所示，基部切割块14具有固定到其自身的一对测量计量器12。
[0034]如图6所示，基部切割块14的远侧表面104限定假想平面126。当每个计量器12附接到块14时，标记80的线84定位在平面126内。这样，线84充当其它线86，88，90，92的参考线，以指示那些线中的每一个与块14的远侧表面104的距离。在示例性实施例中，线86，88，90，92中的每一个间隔大约I厘米。因此，线86指示距基部切割块14的远侧表面104 —厘米的距离，线88指示2厘米的距离，线90指示3厘米的距离，并且线92指示4厘米的距离。如上所述，在其它实施例中，计量器12可以包括另外的线或更少的线。
[0035]回到图4，基部切割块14还包括一对限定在底板100中的紧固件导向器130。每个紧固件导向器130包括镗孔132，镗孔132的尺寸设定成容纳紧固件，例如固定销，其可用于将基部切割块14固定到患者的股骨。应当理解，在其它实施例中，基部切割块14可以包括用于将切割块固定到患者股骨的另外的紧固件导向器130或其它紧固元件。块14的每个通道120与紧固件导向器130中的一个对齐，使得紧固件导向器130的镗孔132通向通道120的镗孔122。
[0036]如上所述，基部切割块14还包括从底板100的后侧134向后延伸的一对臂102。每个臂102包括被成形为与股骨假体部件的髁突表面相匹配或对应的关节运动表面136。这样，臂102的关节运动表面136被配置成接触患者胫骨的天然或假体支承表面。臂102被间隔开，使得在其间限定开口 138。
[0037]基部切割块14包括多个切割导向器，其可在整形外科手术过程中用于切除患者股骨的一部分。例如，如图3所示，基部切割块14包括多个限定在臂102中的后切割导向器140和限定在底板100中的后倒角切割导向器142。每个切割导向器140包括细长狭槽，该细长狭槽的尺寸设定成容纳外科锯的切割锯片或其它外科装置。
[0038]如上所述，器械组件10还包括被配置成联接到基部切割块14的髓内适配器16以及将髓内适配器16固定到基部切割块14的锁定机构20。在示例性实施例中，锁定机构20包括一对可枢转地联接到基部切割块14的锁定接片150，152。如图4所示，锁定接片150，152中的每一个通过接头154联接到块14，这允许锁定接片150，152中的每一个在锁定位置(参见接片150)和解锁位置(参见接片152)之间枢转。在锁定位置，锁定接片150，152中的每一个的耳156定位在基部切割块14的容纳狭槽112中，从而与定位在狭槽112中的外科器械(例如髓内适配器16)接合。在解锁位置，每个耳156定位在孔158中并与容纳狭槽112间隔开。
[0039]回到图1，髓内适配器16包括附接到主体162的安装托架160。安装托架包括一对臂164，166,它们从主体162向外延伸。通道168限定在臂164，166中的每一个的自由端中。每个通道168的尺寸设定成容纳锁定接片150，152的耳156中的一个。在示例性实施例中，髓内适配器16由诸如不锈钢或钴铬合金的金属材料形成。
[0040]适配器16还包括紧固件170，其被配置成将适配器16固定到髓内外科器械18。紧固件170从适配器16的主体162向外延伸并且包括多个外螺纹172。紧固件170被配置成相对于主体162旋转。在使用中，外科医生可以将驱动器或其它外科工具插入限定在适配器16中的开口 174，以相对于主体162旋转紧固件170。
[0041]如上所述，器械组件10包括可以固定到适配器16的髓内外科器械18。在示例性实施例中，髓内外科器械18包括柄稳定器180和柄试件182。柄稳定器180和柄试件182由金属材料形成，例如不锈钢或钴铬合金。应当理解，在其它实施例中，髓内外科器械可以采用其它形式。例如，柄稳定器和/或柄试件可以替换为不同尺寸的器械或不同配置。另外，在其它实施例中，髓内外科器械可以采用髓针形式。
[0042]在不例性实施例中，柄稳定器180包括具有从其向外延伸的一对翅片186的圆柱体主体184。应当理解，在其它实施例中，可以省略翅片。在其它实施例中，稳定器可以包括其它翅片。圆柱体主体184具有限定在其中的中央通道188。如图1所示，圆柱体内壁190限定通道188并具有多 个在其上形成的内螺纹192，所述内螺纹与适配器16的紧固件170上形成的外螺纹172对应。因此，可以将紧固件170螺纹连接到通道188中，以将柄稳定器180固定到适配器16。柄稳定器180的内螺纹192还与柄试件182上形成的外螺纹194对应，使得柄试件182可螺纹连接到柄稳定器180上，以装配髓内外科器械18。在装配髓内外科器械18时，柄试件182和柄稳定器配合以限定髓内外科器械18的纵向轴线196，如图8所示。
[0043]器械组件10还可以包括多个模块化切割块，其被配置成联接到基部切割块14。适于与基部切割块14 一起使用的多个模块化切割块在名称为“FEMORAL ORTHOPAEDICSURGICAL INSTRUMENTS AND METHOD OF USE OF SAME” 的美国专利申请序列 N0.13/485，470示出并有所描述，该专利申请以引用的方式并入本文。器械组件10包括将每个模块化切割块固定到基部切割块14的锁定或保持机构200。在示例性实施例中，保持机构200包括附接到基部切割块14的一对安装托架202和附接到每个模块化切割块的对应的一对安装托架。器械组件10还包括覆盖件204 (参见图10)，当没有模块化切割块被固定到基部切割块14时，覆盖件可定位在基部切割块14的安装托架202上。
[0044]现在参见图7，示出了间隙评估工具210。间隙评估工具210可以结合器械组件10使用，以评估患者股骨与胫骨之间的关节间隙，包括例如患者的屈曲和伸展间隙，以及估算假体植入物的尺寸。间隙评估工具210包括柄部212以及被配置成固定到柄部212的多个垫块214。在图7中仅示出了一个垫块214。柄部212具有间隔端216，与间隔端216相对定位的间隔端218，以及连接端216，218的主体220。柄部212由金属材料(例如，不锈钢或钴铬合金)形成。同时应当理解，柄部212可由硬质聚合材料形成。
[0045]柄部212的间隔端216，218中的每一个包括从主体220向外延伸的一对臂222。每个臂222具有限定在其中的镗孔224，并且开口 226限定在臂222之间。间隔端216具有与胫骨试件的厚度相对应的厚度228。间隔端218具有与另一胫骨试件的厚度相对应的厚度230。在示例性实施例中，间隔端216，218的厚度228，230不同。
[0046]每个垫块214包括关节运动表面232，其被配置成接合基部切割块14的远侧表面104和关节运动表面136。垫块214由硬质聚合材料(例如，乙缩醛)形成。应当理解，在其它实施例中，块214可由金属材料(例如，不锈钢或钴铬)形成。垫块214具有与柄部212的臂222相对应的一对臂234。每个臂234具有从底表面238向下延伸的柱236。每个柱236的尺寸设定成容纳在限定在柄部212中的每个镗孔224中。垫块214可包括弹簧或其它保持装置，以将垫块214固定到柄部212。
[0047]如上所述，间隙评估工具210包括多个垫块214，每个垫块214可分别附接到柄部212。如下文更详细地描述，每个垫块214具有不同厚度，使得外科医生能够装配一种尺寸和构型的间隙评估工具，评价性能，然后根据需要修改间隙评估工具，以在外科手术中确定患者的屈曲和伸展间隙。根椐患者的解剖结构，间隔端216，218中的任一个的臂222可以接合基部切割块14的远侧表面104和关节运动表面136而无需垫块214。
[0048]在进行整形外科手术的过程中可以使用组件10和评估工具210，以将股骨假体部件移植到患者体内。如图8所示，整形外科器具构造250由髓内整形外科器械18、髓内适配器16、基部切割块14和测量计量器12的一者或两者形成。整形外科器具构造250附接到患者股骨254的远端252，髓内整形外科器械18和髓内适配器16的近端延伸穿过患者股骨254的远侧开口 256并且定 位在髓管258中。外科医生可以进行间隙评估以及设置股骨旋转。外科医生还可以使用构造250开始切除和成形患者股骨254的远端252，以容纳股骨假体部件。
[0049]将髓内整形外科器械18插入患者髓管258之前，整形外科医生可以移除现有假体植入物并对髓管258钻孔和/或扩孔，以容纳髓内整形外科器械18。可以使用多个钻孔器或扩孔钻来增大患者股骨254的髓管258的开口 256的尺寸。完成扩孔操作时，髓管258如图8所示配置并且准备好容纳器械18。
[0050]在准备髓管258之后，外科医生可装配器械构造250并将髓内整形外科器械18插入髓管258内。为完成这一工作，外科医生可从多个髓内整形外科器械中选择髓内整形外科器械18。例如，外科医生可从多个柄试件和多个柄稳定器中选择柄试件182和柄稳定器180。柄试件的长度、直径或其它方面可不同，并且外科医生可以根据患者解剖结构和股骨假体中包括的假体柄部件类型来选择柄试件182。相似地，可根据患者解剖结构以及在髓管258中是否可能需要额外稳定性来选择柄稳定器。在外科医生已选择适当的柄试件182和柄稳定器180时，外科医生可将柄试件182螺纹连接到柄稳定器180上，以形成图8所示髓内整形外科器械18。
[0051]同时应当理解，在其它实施例中，柄试件和柄稳定器可形成为不同尺寸和构型的单个整体单元。同时应当理解，在其它实施例中，髓内整形外科器械可采取具有多个齿的股骨髓针的形式，所述多个齿被配置成在插入髓管258中时接合患者股骨254。[0052]在选择髓内整形外科器械之后，外科医生可装配器械构造250。为完成这一工作，外科医生可使柄稳定器180的中央通道188与髓内适配器16的紧固件170对齐。可将紧固件170推进至与柄稳定器180的螺纹内壁190接合。外科医生可使用驱动器或其它外科工具旋转紧固件170，以使紧固件170螺纹连接到柄稳定器180中，从而将髓内适配器16固定到髓内整形外科器械18。
[0053]髓内适配器16然后可附接到基部切割块14。为完成这一工作，适配器16的安装托架160定位在基部切割块14的容纳狭槽112中。外科医生可使用驱动器或其它外科工具，根据如图8的箭头260所示，旋转锁定接片150，152。在旋转锁定接片150，152时，将耳156推进至限定在安装托架160中的对应通道168中，从而将适配器16固定到块14。外科医生可选择在将髓内整形外科器械18附接到适配器16之前将适配器16附接到基部切割块14。
[0054]如上所述，计量器12可以固定到基部切割块14。计量器的安装轴24的尖端50与底板100的侧壁114中的开口 116对齐。如图8所示，计量器12被取向成使得臂22的尖端44定位在基部切割块14近侧。然后可以将安装轴24推进至开口 116中。如上所述，当轴24定位在镗孔122中时，安装轴24的杆56，58对块14的内壁118施加径向力，以将安装轴24保持在镗孔122内。如图8所示，当计量器12固定到块14时，计量器12的外部区段28平行于髓内外科器械18的纵向轴线196延伸。
[0055]在装配了器械构造250之后，外科医生可将髓内整形外科器械18插入髓管258。为完成这一工作，如图8所 示，外科医生将髓内整形外科器械18的末端262与髓管258的开口 256对齐。外科医生可推进器械构造250，使得髓内整形外科器械18被推进穿过开口256并进入髓管258。移动柄稳定器180的翅片186以与股骨254接合。可以使用锤或其它外科工具将髓内整形外科器械18驱动至髓管258中更深处的图9所示位置。
[0056]在示例性实施例中，基部切割块14的远侧表面104限定关节线264的水平。本文“关节线”意指假体股骨部件与膝关节假体的假体胫骨支承件之间的计划的接触线。关节线264位于股骨254的上髁轴266的远侧。如图9所示，上髁轴266在股骨254的前面268上内侧末端270与外侧末端272之间延伸。内侧末端270位于内上髁274上，并且外侧末端272位于股骨254的外上髁276上。横向平面278延伸穿过股骨254，并且角度280限定在上髁轴266与横向平面278之间。在示例性实施例中，角度280为大约5度。在典型的膝关节中，关节线264位于内上髁274远侧大约3厘米和外上髁276远侧大约2.5厘米处。
[0057]当每个计量器12附接到块14时，计量器的标记80的线84与关节线264 —致，如图9所示。限定在计量器12上的线84充当计量器12的其它线86，88，90，92的参考线，以指示那些线中的每一条与块14的远侧表面104的距离并因此指示其与关节线264的距离。因此，计量器12的线86，88，90，92中的每一条可以提供块14的远侧表面104与上髁轴266之间的距离的指示，并从而提供关节线264与上髁轴266之间的距离的指示。
[0058]因此，可以使用计量器12评估器械构造250限定的关节线264的位置。如图9所示，计量器12定位在股骨254的横向侧上。上髁轴266的外侧末端272与计量器12的线90对齐，表明距离290限定在块14的远侧表面104 (并因此限定在关节线264)与股骨254的外上髁276之间。在示例性实施例中，距离290等于大约3厘米。使用计量器12评估关节线264的位置后，外科医生可以选择将髓内外科器械18驱动至股骨254更深处，从而减小关节线264与上髁轴266之间的距离。或者，外科医生可以选择用如图9所示定位的构造250继续间隙评估以及设置股骨旋转。
[0059]如果外科医生继续评估间隙，外科医生可以将驱动器或其它外科工具插入髓内适配器16，以接合紧固件170和松开适配器16与髓内整形外科器械18之间的连接。以此方式，适配器16和基部切割块14可得以相对于髓内整形外科器械18旋转。外科医生还可以将覆盖件204附接到基部切割块14以覆盖安装托架202。
[0060]外科医生可以评估运动范围内的屈曲和伸展间隙。为完成这一工作，外科医生可以移除计量器12，如图10和11所示，或保留固定到块14的计量器12。外科医生还可以装配间隙评估工具210以进行评估。外科医生可仅使用柄部212以及具有所需厚度的间隔端216，218中的一个。或者，外科医生可选择垫块214。如图10所示，外科医生可以将垫块214附接到柄部212的间隔端216，218中的一个，以获得适当尺寸的间隙评估工具210。
[0061]如图10所示，间隙300限定在基部切割块14与附接到患者胫骨304的胫骨试件部件302之间。如图10所示，患者膝盖处于屈曲状态时，外科医生可将间隙评估工具210插入间隙300中。外科医生可在屈曲(图10)与伸展(图11)之间移动膝盖，以评价间隙300以及构造在整个运动范围内的稳定性。外科医生可用一个垫块214来代替不同厚度的垫块，以获得所需的间隙几何形状。应当理解，在其它实施例中，可用另一类型的张紧装置(例如，椎板撑开器)来执行间隙评估。
[0062]外科医生还可以考虑基部切割块14的股骨旋转。为完成这一工作，外科医生可在如图10所示的90度屈曲状态下以与胫骨试件部件302平行的方式平衡基部切割块14。外科医生可抓住基部切割块14的侧壁114，以在箭头310所指示的方向上旋转基部切割块14，直到限定在基部切割块14与胫骨试件部件302之间的间隙300为矩形。在基部切割块14平衡时，外科医生可使用驱动器或其它外科工具旋转紧固件170，以将髓内适配器16固定到髓内整形外科器械18，从而防止适配器16与基部切割块14及器械18之间的相对运动。
[0063]在评估关节后，外科医生可以选择将髓内整形外科器械18驱动到患者股骨254更深处，从而在腿处于伸展状态时改变关节线264的位置以及改变间隙300的尺寸。如上所述，可以使用锤或其它外科工具将髓内整形外科器械18驱动至髓管258中更深处。外科医生可以驱动器械构造250，直至基部切割块14的近侧表面106接合患者股骨254的远端252，如图12所示。在该位置，上髁轴266的外侧末端272定位在计量器12的线88，90之间，表明距离314限定在块14的远侧表面104 (并因此限定在关节线264)与股骨254的外上髁276之间。
[0064]外科医生还可以将另一个测量计量器312附接到基部切割块14。如图12所示，上髁轴266的内侧末端270与计量器312的线90对齐，表明距离316限定在块14的远侧表面104 (并因此限定在关节线264)与股骨254的内上髁274之间。在使用计量器12，312评估关节线264的位置后，外科医生可以选择用如图12所示定位的构造250再评估间隙300以及重置股骨旋转。
[0065] 如果需要进一步调整，外科医生可以附接类似于名称为“FEMORAL ORTHOPAEDICSURGICAL INSTRUMENTS AND METHOD OF USE OF SAME” 的美国专利申请序列 N0.13/485，470中所示和所述的远侧切割块类似的远侧切割块，该专利申请以引用的方式并入本文。可以使用远侧切割块切除患者股骨254的一部分，以允许外科医生将髓内外科器械18驱动到股骨254的更深处，从而减小关节线264与上髁轴266之间的距离。
[0066]当器械构造250相对于患者股骨254的远端252适当定位时，外科医生可以继续进行进一步切除，以形成容纳假体股骨部件的远端252。为完成这一工作，外科医生可以将一个或多个模块化切割块附接到基部切割块14。外科医生还可以使用切割导向器140，142引导患者股骨254的远端252的后切割和倒角切割。
[0067]应当理解，在其它实施例中，测量计量器12，312可以固定到其它整形外科器械，所述其它整形外科器械参照或附接到股骨的远侧表面。其它整形外科器械可以包括单独的远侧切割导向块或凹口切割导向块。另外，计量器可以与插入柄部或其它器械一起使用，所述插入柄部或其它器械被配置成将切割块或其它装置定位在股骨的远侧表面上。计量器还可以附接到例如股骨试件部件，例如名称为“Femoral Trial Component”的美国专利申请序列N0.13/530, 239中所示和所述的股骨试件部件，该专利申请明确地以引用的方式并入本文。
[0068]尽管在附图和上述说明中已详细地举例说明和描述了本公开，但此类图示和描述应视为示例性的而不是限制性的，应当理解的是，仅示出和描述了示例性的实施例，并且本发明实质范围内的所有改变和变型都应受到保护。
[0069]本文所述的方法、设备和系统的多个结构使本发明具有多个优点。应当注意的是，本发明的方法、设备和系统 的可供选择的实施例可以不包括所有所述结构，但仍然可以受益于这些结构的至少某些优点。对于上述方法、设备和系统，本领域的普通技术人员可容易地设想出其自己的实施方式，该实施方式可结合本发明特征中的一项或多项，并且落在由所附权利要求限定的本发明的实质和范围内。
【权利要求】
1.一种整形外科器械组件，包括: 切割导向块，所述切割导向块包括具有远侧表面的底板，和从所述底板向后延伸的一对弯臂，每个弯臂包括与股骨假体部件的后髁表面相对应的后表面，以及 可拆卸地联接到所述切割导向块的测量计量器，所述计量器包括(i)具有定位在所述底板近侧的尖端的臂，和(ii)限定在所述臂上的多个标记，每个标记指示所述标记与所述底板的远侧表面之间的预定距离。
2.根据权利要求1所述的整形外科器械组件，其中: 所述切割导向块的底板包括限定在其内侧表面中的镗孔，并且 所述计量器包括附接到所述臂的轴，所述轴定位在所述底板的镗孔中。
3.根据权利要求2所述的整形外科器械组件，其中所述计量器的轴包括弹簧销，所述弹簧销被配置成将所述计量器联接到所述切割导向块。
4.根据权利要求2所述的整形外科器械组件，其中: 所述计量器的臂包括(i)第一区段，所述第一区段具有固定到所述轴的第一末端和定位在所述底板远侧的第二末端，以及(ii)第二区段，所述第二区段具有附接到所述第一区段的第二末端的第一末端和包括所述臂的尖端的第二末端，并且 所述计量器的标记限定在所述臂的第二区段上的所述第二区段的第一末端与所述第二区段的第二末端之间 。
5.根据权利要求4所述的整形外科器械组件，其中所述第一区段和所述第二区段限定J曲线。
6.根据权利要求1所述的整形外科器械组件，还包括可拆卸地联接到所述切割导向块的第二测量计量器，所述第二测量计量器包括(i)具有定位在所述底板近侧的尖端的臂，和(ii)限定在所述第二测量计量器的臂上的多个第二标记，每个第二标记指示所述第二标记与所述底板的远侧表面之间的预定距离。
7.根据权利要求1所述的整形外科器械组件，还包括: 髓内整形外科器械，所述髓内整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管内，和 适配器，所述适配器可拆卸地联接到所述切割导向块和所述髓内整形外科器械。
8.一种整形外科器械组件，包括: 整形外科器械，所述整形外科器械包括第一表面， 髓内整形外科器械，所述髓内整形外科器械可拆卸地联接到所述整形外科器械，所述髓内整形外科器械具有定位在所述整形外科器械近侧的末端，所述髓内整形外科器械被配置成插入患者股骨的髓管内，和 测量计量器，所述测量计量器可拆卸地联接到所述整形外科器械，所述计量器包括(i)具有定位在所述整形外科器械近侧的尖端的臂，和(ii)限定在所述臂上的多个标记，每个标记指示与所述整形外科器械的第一表面的预定距离。
9.根据权利要求8所述的整形外科器械组件，其中所述整形外科器械包括: 底板，所述底板包括所述第一表面，和 一对弯臂，所述一对弯臂从所述底板向后延伸。
10.根据权利要求8所述的整形外科器械组件，其中所述髓内整形外科器械具有纵向轴线，并且所述计量器的臂包括平行于所述纵向轴线延伸的区段。
【文档编号】A61B17/56GK104013456SQ201410071756
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年2月28日 优先权日:2013年2月28日
【发明者】R.L.钱尼, C.S.特苏卡亚马, B.J.索德勒特 申请人:德普伊(爱尔兰)有限公司