一种戒毒中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种戒毒中药组合物及其制备方法，属于药学领域。所述戒毒中药组合物的原料包括：银杏黄酮5～8份，葡萄籽原花青素5～9份，螺旋藻多糖16～29份，荔枝多酚15～35份，大豆异黄酮5～8份，红景天甙15～35份，番茄提取物6～12份，所述份为重量份。所述制备方法包括将所述原料混合后浸泡于水中通过过滤得到提取液，所述原料与所述水的质量比为1:10-15，向所述提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将所述药液煮沸浓缩得到固体粉状产物，所述固体粉状产物即为所述戒毒中药组合物。所述戒毒药物疗效好且无毒副作用，并能够在临床应用。本发明实施例提供的制备方法操作简单，且提取率高，反应时间短。
【专利说明】一种戒毒中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药学领域，特别涉及一种戒毒中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]甲基苯丙胺(methamphetamine，MA)俗称“冰毒”，是一种具有精神活性的新型毒品，属于苯丙胺类兴奋剂(amphetamine-type stimulant, ATS),其衍生物3，4亚甲二氧基甲基苯丙胺(3,4methlenedioxy methamphetamine, MDMA)具有极强的精神兴奋和致幻作用，俗称“摇头丸”。MA滥用是一种慢性疾病，长期MA滥用会使依赖者形成严重的神经生理功能紊乱，威胁患者的身心健康，造成认知功能障碍和神经生物学功能异常。研究表明:甲基苯丙胺对动物及人类大脑纹状体多巴胺能神经元具有毒性作用，其毒性机制主要有多巴胺信号转导的影响和DA氧化作用、谷氨酸介导的兴奋性毒性作用、氧化应激和细胞因子的形成、线粒体功能紊乱、诱导神经细胞发生凋亡、神经胶质细胞的活化。甲基苯丙胺作为新型毒品与传统毒品成瘾相比具有躯体依赖较轻，戒断症状不明显，而极易产生精神依赖，曾一度被误认为非可成瘾性药物，其衍生物MDMA在青年人群中滥用的情况则更为严重。
[0003]目前可以采用戒毒药物疗法进行治疗，现有的戒毒药物主要是一些基于多巴胺通路的相关受体激动剂或拮抗剂 ，例如丁氨苯丙酮、利凡斯的明、莫达非尼和洛贝林。
[0004]在实现本发明的过程中，发明人发现现有技术至少存在以下问题:
[0005]现有的戒毒药物往往疗效不佳或伴随严重毒副作用，使得目前尚无临床上使用的有效治疗药物。
【发明内容】
[0006]为了解决现有的戒毒药物往往疗效不佳或伴随严重毒副作用的问题，本发明实施例提供了一种戒毒中药组合物及其制备方法。所述技术方案如下:
[0007]一方面，本发明实施例提供了一种戒毒中药组合物，所述戒毒中药组合物的原料包括:
[0008]银杏黄酮5~8份，葡萄籽原花青素5~9份，螺旋藻多糖16~29份，荔枝多酚15~35份,大豆异黄酮5~8份,红景天式15~35份,番爺提取物6~12份,所述份为重量份。
[0009]具体地，所述戒毒中药组合物的原料包括:
[0010]银杏黄酮6份，葡萄籽原花青素7份，螺旋藻多糖18份，荔枝多酚22份，大豆异黄酮7份，红景天甙31份，番茄提取物10份，所述份为重量份。
[0011]进一步地，所述戒毒中药组合物的原料还包括:茶多酚14~21份，虾青素21~32份，叶黄素7~11份,所述份为重量份。
[0012]另一方面，本发明实施例提供了一种制备所述戒毒中药组合物的方法，将所述原料混合后浸泡于水中通过过滤得到提取液，所述原料与所述水的质量比为1:10-15，向所述提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将所述药液煮沸浓缩得到固体粉状产物，所述固体粉状产物即为所述戒毒中药组合物。
[0013] 具体地，所述煮沸的时间为5h_7h。
[0014]优选地，所述煮沸的时间为6h。
[0015]进一步地，将得到的所述戒毒中药组合物灌装于胶囊中。
[0016]进一步地，将得到的所述戒毒中药组合物打压成片。
[0017]具体地，所述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质后再混合浸泡于水中。
[0018]本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:本发明提供的戒毒中药组合物能够应用于临床，且无毒副作用，本发明提供的戒毒中药组合物对症治疗、标本兼治的原贝1J，使得该组合物能扶正祛邪、镇静止痛，散淤消滞，解毒排毒、止瘾脱瘾、活血化瘀、补气健脾、镇静安神、温中行气、改善微循环，并具有调理康复，平衡脏腑阴阳、温壮元阳，祛寒破阴，开窍安神，清心解毒，调和脾胃；同时能使吸毒者精神放松，该药物还能对吸毒者的身体进行全面调理，以促进食欲，改善记忆及治疗抑郁，使吸毒者在实现戒毒的同时还能达到康复的目的，在实现戒毒的同时还能达到康复的目的无毒副作用治疗时间短、费用低、复吸率低。
[0019]其中，银杏黄酮是一种强有力的抗氧化剂，其自身具有清除自由基功能，可促进谷胱甘肽的合成，增强组织抗氧化能力；葡萄籽原花青素能够改善血液循环以及纠正脑功能失常等作用，同时具有选择性拮抗甲基苯丙胺在依赖戒断时，降低大脑内多巴胺的含量，从而改善脑功能；螺旋藻多糖具有清除自由基、减缓甲基苯丙胺的氧化应激的毒性作用，刺激机体的免疫系统，提高体液的免疫能力；荔枝多酚具有抗炎效果及抗氧化性，能够显著降低应激激素皮质醇、炎性细胞因子白介素-1 β和白介素-6的血清的水平；大豆异黄酮对人体的雌激素水平具有抑制和协同的双向调节功效，能够减弱甲基苯丙胺诱导的学习记忆的影响；红景天式具有改善血液循环的功能，对神经细胞轴突的延伸和新突起的形成有重要作用，维持神经细胞的正常生理活动，参与学习记忆的过程；番茄提取物作为天然抗氧化剂，有助于削弱和防止自由基造成的损害，通过强化免疫系统作用于自体免疫疾病，消除炎症，平衡病人的受损情况。本发明提供的药组合物各组成成分相互协同，即通过清除自由基提高机体抗氧应激能力抗β细胞凋亡、促进β细胞修复，减缓甲基苯丙胺的氧化应激的毒性作用，增强组织抗氧化能力，从而改善脑功能，减弱甲基苯丙胺诱导的学习记忆下降和自我感觉的焦虑及对药物渴望。对药物成瘾及其并发症的治疗及防治起到积极的效果。此外，本发明实施例提供的制备方法操作简单，且提取率高，反应时间短。
【具体实施方式】
[0020]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。
[0021]本发明实施例中所采用的试剂均为市售试剂，本发明实施例中所采用的原料也均为市售，原料来源具体如下:
[0022]银杏黄酮:西安善道生物科技有限公司
[0023]葡萄籽原花青素:石家庄健禾生物科技有限公司
[0024]螺旋藻多糖:杭州太安生化工程有限公司
[0025]荔枝多酚:桂林莱茵生物科技股份有限公司[0026]大豆异黄酮:华北制药股份有限公司
[0027]红景天甙:天津安奇草堂科技开发有限公司
[0028]番茄提取物:陕西康盛生物技术有限公司
[0029]茶多酚:湖北德源荣泰生物科技有限公司
[0030]虾青素:昆明藻井泉香生物科技有限公司
[0031]叶黄素:武汉万荣科技发展有限公司
[0032]实施例一
[0033]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮500g,葡萄籽原花青素500g,螺旋藻多糖1600g,蒸枝多酹1500g,大豆异黄酮500g,红景天甙1500g，番茄提取物600g，将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于67kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸5h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将 该戒毒中药组合物打片成型。Ikg原料可获得约99~105g的戒毒中药组合物。
[0034]实施例二
[0035]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮800g,葡萄籽原花青素900g,螺旋藻多糖2900g,蒸枝多酹3500g,大豆异黄酮800g,红景天甙3500g，番茄提取物1200g，将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于204kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸6h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将该戒毒中药组合物打片成型。Ikg原料可获得约100~107g的戒毒中药组合物。
[0036]实施例三
[0037]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮600g,葡萄籽原花青素700g,螺旋藻多糖1800g,蒸枝多酹2200g,大豆异黄酮700g,红景天甙3100g，番茄提取物lOOOg，将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于121.2kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸7h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将该戒毒中药组合物打片成型。Ikg原料可获得约100~106g的戒毒中药组合物。
[0038]实施例四
[0039]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮500g,葡萄籽原花青素500g,螺旋藻多糖1600g,蒸枝多酹1500g,大豆异黄酮500g,红景天甙1500g，番茄提取物600g，茶多酚1400g，虾青素2100g，叶黄素700g，将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于109kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸6h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将该戒毒中药组合物灌装于胶囊中。其中，茶多酚具有很强的抗氧化性和生理活性，是人体自由基的清除剂，虾青素可直接清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，维持人体机能平衡和减少衰老细胞的堆积，由内而外保护细胞，叶黄素具有较强的抗氧化作用，能抑制活性氧自由基的活性，阻止活性氧自由基在人体内造成细胞与器官损伤。
[0040]实施例五
[0041]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮800g,葡萄籽原花青素900g,螺旋藻多糖2900g,蒸枝多酹3500g,大豆异黄酮800g,红景天甙3500g，番茄提取物1200g，茶多酚2100g，虾青素3200g，叶黄素I 100g,将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于300kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸6h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将该戒毒中药组合物打片成型。
[0042]实施例六
[0043]本发明实施例提供的戒毒中药组合物包括如下原料及其重量份数:银杏黄酮600g,葡萄籽原花青素700g,螺旋藻多糖1800g,蒸枝多酹2200g,大豆异黄酮700g,红景天甙3100g，番茄提取物lOOOg，茶多酚1800g，虾青素2700g，叶黄素900g，将上述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质，将上述原料混合后浸泡于186kg水中通过过滤得到提取液，向该提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将该药液煮沸7h浓缩得到固体粉状产物，该固体粉状产物即为戒毒中药组合物，将该戒毒中药组合物打片成型。 [0044]本发明提供的戒毒中药组合物在应用于临床前需进行动物实验
[0045]实验动物:雄性昆明系小鼠，开始试验体重18g_22g，购于武汉大学医学实验动物中心，每天接受12h光照/12h黑暗，光照周期为8:00-20:00，实验室温度20±2°C，湿度60%，动物可以自行摄取标准饲料和清洁用水，动物实验遵守国际实验动物伦理学要求。
[0046]1、行为绝望(behavioural despair, BD)抑郁模型
[0047]BD模型包括强迫游泳实验(Forced Swimming Test, FST)和悬尾实验(TailSuspension Test, TST),其理论基础是；强迫游泳或悬尾的应激条件下,动物经挣扎后出现绝望表现，即不动状态，而抗抑郁剂能缩短动物的不动时间。前者以动物在水中的不动时间、后者以动物被悬挂后的不动时间作为评价抑郁程度的指标。由于此类模型动物的行为学改变几乎可以被现在临床所应用的多数抗抑郁药逆转，具有敏感、简便的特点，故常用于抗抑郁药的快速筛选，是目前抗抑郁药物筛选应用最为广泛的动物模型。但影响BD模型的因素较多，如动物不动状态的判定、环境的安静程度以及实验的时间等都可能影响到实验结果的准确性。
[0048]实验方法:
[0049]KM小鼠(昆明小鼠)80只随机分组为正常对照组、中药高、中、低剂量组，共计5组，每组20只动物，各组动物给药方案如下:
[0050]( I)正常对照组:蒸馏水；
[0051](2)中药高剂量组 SOOmg/kg/cf1 ；
[0052](3)中药中剂量组 lOOmg/kg/cf1 ；
[0053](4)中药低剂量组 SOmg/kg/cf1 ；
[0054]悬尾实验(TailSuspension Test, TST)[0055]各组动物每日灌胃给药I次，连续给药7天，第8天给药30min后，将小鼠尾部距末端约2cm处用夹子固定,使小鼠倒挂在悬尾箱内，其头部离箱底约5cm。小鼠悬挂2min后，立刻开始观察，观察持6min,累计此6min内小鼠的不动时间(小鼠在空中停止挣扎,或仅有细小的肢体运动)。
[0056]强迫游泳实验(ForcedSwimming Test, FST)
[0057]各组小鼠末次给予相应药物或蒸馏水30min后，将小鼠头部朝下放入直径16cm、水深18cm的游泳杯中，水温25±2°C,随即用秒表记录小鼠6min内的不动时间。
[0058]表一各组对小鼠悬尾实验中和强迫游泳实验中不动时间的影响(?士S)
【权利要求】
1.一种戒毒中药组合物，其特征在于，所述戒毒中药组合物的原料包括: 银杏黄酮5~8份,葡萄籽原花青素5~9份,螺旋藻多糖16~29份，蒸枝多酹15~35份，大豆异黄酮5~8份，红景天甙15~35份，番茄提取物6~12份，所述份为重量份。
2.根据权利要求1所述的戒毒中药组合物，其特征在于，所述戒毒中药组合物的原料包括: 银杏黄酮6份，葡萄籽原花青素7份，螺旋藻多糖18份，荔枝多酚22份，大豆异黄酮7份，红景天甙31份，番茄提取物10份，所述份为重量份。
3.根据权利要求1所述的戒毒中药组合物，其特征在于，所述戒毒中药组合物的原料还包括:茶多酚14~21份，虾青素21~32份，叶黄素7~11份，所述份为重量份。
4.一种制备如权利要求1-3任一项所述戒毒中药组合物的方法，其特征在于，将所述原料混合后浸泡于水中通过过滤得到提取液，所述原料与所述水的质量比为1:10-15，向所述提取液中加入质量分数为8%的101果汁澄清剂，得到澄清的药液，再将所述药液煮沸浓缩得到固体粉状产物，所述固体粉状产物即为所述戒毒中药组合物。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述煮沸的时间为5h-7h。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述煮沸的时间为6h。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，将得到的所述戒毒中药组合物灌装于胶囊中。
8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于， 将得到的所述戒毒中药组合物打压成片。
9.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述原料经喷淋快速冲洗除去灰尘与杂质后再混合浸泡于水中。
【文档编号】A61K36/81GK103919917SQ201410094946
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年3月14日 优先权日:2014年3月14日
【发明者】马宝苗, 李超英, 乐凯, 茹琴, 陈琳, 田香, 熊琪, 刘璐 申请人:江汉大学