治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于一种治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法；该中药制剂包括主料和辅料，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：人参1～60份、党参1～180份、灵芝1～120份、云芝1～120份、淫羊藿1～120份、虎杖1～120份、虾青素粉0.01～6份、当归1～120份、阿胶1～90份、醋鳖甲1～90份、地榆1～90份、姜黄1～90份、青蒿1～90份、半枝莲1～90份、仙鹤草1～90份、水飞蓟提取物粉1～30份、牡蛎粉1～150份、萝卜籽粉1～150份、地龙粉1～90份、砂仁1～90份、肉桂1～60份和水720～7200份；温补气血，清毒化结，增加食欲，增强免疫和利尿通便的作用。
【专利说明】治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种安全高效，质控稳定和扶正抗癌的治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人口老龄化，环境污染和生活习惯的改变，全世界癌症发病率呈现不断上升趋势。中国癌症病人现在每年已超过200万人，虽耗费数佰亿元，仍有3 / 4约150余万人被夺去宝贵生命。目前，全世界治疗癌症的三大措施:手术、化疗和放疗，都急速耗竭人体的阴阳，降低人体的代谢，缩短病人的生命，常常是花大钱加速病人死亡。这不能不令医疗界揪心，社会寒心，家属痛心。据统计全球每年要用约480亿美元的抗癌药物，纯天然相对无毒的抗癌药物所占份额要小得多，加上许多癌肿病人单纯服用纯天然或配合手术、化疗和放疗，是病人生命明显延长，生活质量明显提高，促使开发纯天然相对无毒的抗癌药物已成为全世界重要的课题。我国现有中药抗癌组合物制剂，在临床上应用已取得一定疗效，但用苦寒中药较多或含有毒中药，存在削弱病人食欲、损伤正常细胞，出现纳差体衰、悲观失望等问题。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，而提供一种遵循中医整体辩证，依据现代医学肿瘤发病机理，具有补气养血、抗癌化结、增加食欲，增强免疫、利尿通便，安全无毒和扶正抗癌的治疗肿瘤的中药制剂及其制备方法。
[0004]本发明的目的是这样实现的:该中药制剂包括主料和辅料，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参I~60份、党参I~180份、灵芝I~120份、云芝I~120份、淫羊藿I~120份、虎杖I~120份、虾青素粉0.01~6份、当归I~120份、阿胶I~90份、醋鳖甲I~90份、地榆I~90份、姜黄I~90份、青蒿I~90份、半枝莲I~90份、仙鹤草I~90份、水飞蓟提取物粉I~30份、牡蛎粉I~150份、萝卜籽粉I~150份、地龙粉I~90份、砂仁I~90份、肉桂I~60份和水720~7200份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖I~300份和白砂糖I~300份。
[0005]一种治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0006]步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于5~15°C的环境中保存；
[0007]步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内；
[0008]步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水；
[0009]步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡6~8h后，?Η煮Ih ；[0010] 步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内；
[0011 ] 步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0012]步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内；
[0013]步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ；
[0014]步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止；
[0015]步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品。
[0016]所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋。所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为100~300ml。所述步骤十中的成品入库并在5~15°C的环境下保存。
[0017]一种治疗肿瘤的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参20份、党参50份、灵芝30份、云芝20份、淫羊藿20份、虎杖20份、虾青素粉0.5份、当归15份、阿胶20份、醋鳖甲20份、地榆15份、姜黄15份、青蒿9份、半枝莲20份、仙鹤草9份、水飞蓟提取物粉15份、牡蛎粉20份、萝卜籽粉20份、地龙粉15份、砂仁12份、肉桂15份和水3400份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖100份；该治疗肿瘤中药制剂的制备方法包括如下步骤:
[0018]步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于7°C的环境中保存；
[0019]步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内；
[0020]步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水；
[0021]步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡6.5h后，煎煮Ih ；
[0022]步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内；
[0023]步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0024]步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内；
[0025]步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ；
[0026]步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止；
[0027]步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品；[0028]所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为120ml ;所述步骤十中的成品入库并在TC的环境下保存。
[0029]一种治疗肿瘤的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参18份、党参30份、灵芝20份、云芝10份、淫羊藿15份、虎杖15份、虾青素粉0.4份、当归12份、阿胶12份、醋鳖甲12份、地榆12份、姜黄12份、青蒿9份、半枝莲15份、仙鹤草9份、水飞蓟提取物粉3份、牡蛎粉15份、萝卜籽粉15份、地龙粉12份、砂仁9份、肉桂9份和水2300份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖400份；该治疗肿瘤中药制剂的制备方法包括如下步骤:
[0030]步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于13°C的环境中保存；
[0031]步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内；
[0032]步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水；
[0033]步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡7.6h后，煎煮Ih ；
[0034]步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内；
[0035]步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一 絹布袋和第二絹布袋；
[0036]步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内；
[0037]步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ；
[0038]步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止；
[0039]步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品；
[0040]所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为240ml ;所述步骤十中的成品入库并在13°C的环境下保存。
[0041]一种治疗肿瘤的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参55份、党参136份、灵芝117份、云芝108份、淫羊藿112份、虎杖112份、虾青素粉0.06份、当归98份、阿胶82.5份、醋鳖甲80份、地榆46份、姜黄87.7份、青蒿9份、半枝莲50份、仙鹤草40份、水飞蓟提取物粉21.5份、牡蛎粉136份、萝卜籽粉129份、地龙粉90份、砂仁80份、肉桂40份和水3600份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖150份；该治疗肿瘤中药制剂的制备方法包括如下步骤: [0042]步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于9°C的环境中保存；
[0043]步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内；
[0044]步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水；
[0045]步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡7.2h后，煎煮I小时；
[0046]步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内；
[0047]步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋；
[0048]步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内；
[0049]步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮10min ；
[0050]步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止；
[0051]步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品；
[0052]所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为280ml ;所述步骤十中的成品入库并在9°C的环境下保存。
[0053]本发明的临床应用:适用于癌肿患者；(I)症见食少、消瘦、乏力；(2)配合手术、化疗和放疗，为化、放疗增敏，防治癌肿转移；(3)升高血细胞，增强免疫，提高生活质量。用量:每次50ml，加温稀释或直接口服，一日三次，或遵医嘱。
[0054]本发明具有温补气血，清毒化结，增加食欲，增强免疫和利尿通便的作用。其中，君药:人参、党参、淫羊藿、肉桂，可以健脾温肾，恢复大脑和下丘脑的调节功能，提高全身的阴阳与代谢，提升生存质量；臣药:当归、阿胶、地榆，可补血养血，鳖甲、灵芝、云芝，可增强免疫，虎杖和虾青素，可抗氧化保护正常细胞；佐药:水飞蓟提取物、半枝莲、姜黄素、牡蛎、萝
卜籽、青蒿素、仙鹤草、地龙，具有抗癌化疾，阻杀肿瘤的作用；使药:砂仁和萝卜籽，可增加食欲，砂仁和地龙具有利尿通便的作用。
[0055]本发明从大的方面分两部分，一是扶正:采用人参、党参、淫羊藿、肉桂、当归、阿胶、地榆、鳖甲、灵芝、云芝、虎杖、虾青素和砂仁；二是祛邪:采用水飞蓟提取物、半枝莲、姜黄素、牡蛎、萝卜籽、青蒿素、仙鹤草和地龙。具体上述药物在本发明中的药性，功能主治和药理作用分别如下:
[0056]1、人参:味甘、微苦，性微温。归脾、肺、心、肾经。【功能主治】大补元气，复脉固脱，安神益智，补脾益肺，生津养血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚咳喘，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。【药理作用】①调节中枢神经系统:人参能改善大脑的兴奋与抑制过程，使之趋于平衡；能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率。促进大脑对能量物质的利用，增强学习和记忆能力。②抗肿瘤作用:人参中的人参皂苷、人参多糖、人参烯醇类、人参炔三醇和挥发油类物质对肿瘤有一定的抑制作用。③增强机体的免疫功能:人参皂苷和人参多糖是人参调节免疫功能的活性成分，不但对正常人，而且对免疫功能低下的人均有提高免疫功能作用。临床实验可见延长病人生存时间，减轻肿瘤放化疗毒副作用，加快损伤组织的修复。升高白细胞，预防放疗白细胞减少。应用人参多糖无副作用，安全、可靠。④另有抗氧化、抗疲劳、降血糖、改善心功能等作用。
[0057]2.党参:味甘，性平，入脾，肺二经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。【药理作用】①调整胃肠运动，纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱。②增强机体免疫:使小鼠腹腔巨噬细胞数明显增加,细胞体积增大,伪足增多,胞体内核酸、糖类、ATP酶、琥珀酸脱氢酶等多种酶活性增强，从而增强其吞噬作用，促进小鼠脾脏淋巴细胞DNA合成。③增强造血功能:可使红细胞数升高，白细胞数下降，血红蛋白含量显著增高。切除动物脾脏后效力明显降低，表明党参有影响脾脏促进红细胞生成的作用。④有抗凝、抗应激、抗休克、强心、改善血流变、益智、镇静、催眠等作用。
[0058]3.灵芝:味甘，性平，归心、肝、脾、肺、肾五经。【功能主治】虚劳咳嗽、气喘失眠、消化不良，恶性肿瘤等。【药理作用】①抗肿瘤作用:灵芝是最佳的免疫功能调节剂和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的防癌、抗癌能力。灵芝可以通过促进白细胞介素~2的等内源性抗癌物质的生成，提升单核巨噬细胞的吞噬功能和人体的造血能力，升高白细胞等抑制癌细胞，是抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。②抗衰老作用:促进和调整免疫功能。调节代谢平衡，促使血清、肝脏和骨髓的核酸及蛋白质的生物合成，有效地抗病防衰老；灵芝多糖有显著的拟超氧化物歧化酶(SOD)活性，可显著清除机体产生的自由基，从而阻止自由基对机体的损伤，防止脂体的过氧化，保护细胞，延缓细胞衰老；显箸促进细胞核内DNA合成能 力，并可增加细胞的分裂代数，延缓机体的衰老。③保肝、抗神经衰弱等作用。
[0059]4.云芝(白桦茸):味甘，性平，归心、脾、肝、肾经。【功能主治】健脾利湿，清热解毒。用于湿热黄疸，胁痛，纳差，倦怠乏力。【药理作用】①抗癌作用:云芝含有击退癌细胞的各种有效成分。其中云芝菌丝体和发酵液中提取的多糖均具有极强烈的抑制癌细胞活性。对多种肿瘤细胞(如乳房癌、唇癌、胃癌、耳下腺癌、肺癌、皮肤癌、直肠癌、霍金斯淋巴癌)有明显的抑制作用，对胃癌细胞有抗增殖作用和诱导凋亡作用。②免疫复活:云芝是调节机体免疫的一颗巨星，可以增强免疫能力，防止癌细胞转移、扩散、复发，减轻化疗、放射线疗法与手术的副作用，增强病人对放疗、化疗的耐受性，促进健康。②是血液的清洁剂和疼痛的缓解剂。白桦茸多糖经许多无法动手术的晚期癌症患者服用，可改善胃肠功能，恢复患者食欲，治疗呕吐、腹泻、胃肠功能紊乱，缓解疼痛，增加体重，获得同癌症作斗争信心和勇气。③可以清除体内的自由基，保护细胞，延长传代细胞的分裂代数，增进细胞寿命，促进代谢，有效地延缓衰老。④另有防治糖尿病、艾滋病，抗高血压、抗衰老、抗炎等作用。
[0060]5.淫羊藿:味辛、甘，性温。归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。【药理作用】①具有雄性激素样作用，其功效强于蛤蚧和海马。②对免疫系统功能的影响，肾虚病人T细胞数量、淋转率、抗体、抗原以及网状内皮系统吞噬功能低下，淫羊藿等补肾药治疗均可提高。③有促进骨髓细胞DNA的合成作用，能良好的防治骨质疏松。④抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，对大鼠心肌缺血有一定保护作用。
[0061]6.虎杖:味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经。【功能主治】利湿退黄，清热解毒，散瘀止疼，止咳化痰。【药理作用】①虎杖提取物反式白藜芦醇和顺式白藜芦醇能抗突变预防癌症的发生能有效抑制与癌症各过程相关的细胞活动，对于癌症发生的3个阶段一起始、增生和转移都有抑制乃至逆转作用。一是抑制“起始”，减少自由基形成，诱导II期药代酶增多，拮抗二恶英作用；二是抑制“增进”，抑制环氧合酶(COX)，抑制过氧化氢酶；三抑制“发展”，抑制癌细胞增殖，诱导癌细胞分化，诱导癌细胞凋亡。白藜芦醇是蛋白质酪氨酸激酶PTK的抑制剂，对乳腺癌、胃癌、结肠癌、前列腺癌、白血病、卵巢癌、皮肤癌等多种恶性肿瘤细胞均有明显的抑制作用。③另有抗氧化，抗炎，低血液粘稠度，抑制血小板凝结，舒张血管，增强免疫，延年益寿和雌激素样作用。
[0062]7.虾青素(astaxanthin):是天然藻源虾青素，类胡萝素合成的最高级别产物，是迄今为止人类发现自然界最强的抗氧化剂，被誉为“超级VE”。主要用在高档化妆品、保健食品领域。被国家卫生部【卫食新试字(2007)第0011号】列为新食品资源。【药理作用】:①抑制肿瘤:研究表明虾青素能显著抑制化学物诱导的初期癌变，对暴露于致癌物质中的上皮细胞具有抗增殖作用和强化免疫功能的作用，而且这种效应存在量效关系。因此推测虾青素具有显著的抗癌特性。虾青素还能诱导肝脏中的转移酶，显著抑制小鼠膀胱癌、大鼠口腔癌和结肠癌、胃癌，其作用效果要比β胡萝卜素更为明显。虾青素通过改变膜稳定性和基因表达数量来调节细胞间通讯，从而提高细胞间的平衡能力，维持细胞的正常功能。②超强的抗氧化作用:是维生素E的550倍，番茄红素的200倍，被称为“超级抗氧化剂”，能显著抑制自由基对正常细胞膜的攻击，保护正常细胞。③增强免疫力:虾青素能明显促进脾细胞产生抗体的能力，增强T细胞的作用，刺激体内免疫球蛋白的产生，增强小鼠白细胞介素I和肿瘤坏死因子的释放，诱导肿瘤细胞分裂凋亡，作用比β胡萝卜素和角黄素强得多。④缓解运动疲劳，增强机体能量代谢，抗炎抗感染等作用。
[0063]8.当归:味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经。【功能主治】补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。【药理作用】①抗肿瘤作用:当归多糖对多种肿瘤瘤株具有抑制作用，可明显抑制肿瘤生长，增加巨噬细胞数，增强其吞噬功能及脾细胞活性，明显延长动物生存期，对人白血病细胞株AB细胞增殖有明显的抑制作用。②补血作用:当归可促进骨髓和脾细胞造血功能。显著增加血红蛋白和红细胞数。增加脾脏和胸腺增重。促进骨髓和脾细胞造血功能的恢复。防止胸腺继发性萎缩。提高动物存活率。增 加脾脏内源性造血灶形成，提高骨髓有核细胞计数。③抗氧化与抗衰老作用:当归具有明显提高大脑皮层中超氧化酶歧化物(SOD)活性和Ca++ATP酶活性，降低脂褐素(LPF)和脂质过氧化物(LPO)的含量，高剂量时效果更加明显，说明当归具有抗衰老作用。④增强机体免疫、抗凝、抗缺血性损伤、镇静、促进睡眠等作用。
[0064]9.地榆:味苦酸，性寒，无毒。【归经】肝；肺；肾；大肠经。【功效】凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。【药理作用】:①促进造血:地榆皂苷能促进白细胞、红细胞、血小板的生成，具有造血促进作用。地榆皂苷通过促进小鼠骨髓细胞增殖，使外周血细胞数量增加，尤其使红细胞和血小板的数量增加。②具有抗肿瘤活性，还可以减少因化疗引起的粒细胞减少，预防或减轻化疗引起的毒副反应。急性毒性试验发现其小鼠灌胃最大给药量未见明显毒性反应，有望成为高效、低毒、价廉的抗肿瘤新药。③止泻、止血、抗菌作用。
[0065]10.醋鳖甲:味咸、性微寒，归肝、肾经。【功能主治】滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。【药理作用】①抗肿瘤作用:鳘甲提取液对小鼠腹水肉瘤细胞、肝癌细胞和小鼠肺癌细胞体外生长有抑制作用。鳖甲多糖可能通过增强荷瘤小鼠的非特异性免疫功能和细胞免疫功能，明显抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长。鳖甲浸出液对肠癌细胞能起到抑制生长作用，降低了肠癌细胞的代谢活性，损伤或破坏了肠细胞线粒体结构，干扰了细胞功能，影响了细胞内ATP的合成，当增高鳖甲浓度时，进一步破坏了细胞核，影响DNA的合成，从而抑制了肠癌细胞增殖。②增强免疫作用:鳖甲提取物(TSWE)具有抗肿瘤、抗辐射及提高非特异性免疫功能和细胞免疫功能。鳖甲超微细粉能提高小鼠巨噬细胞和吞噬细胞数量。青蒿鳖甲汤对急性髓系白血病缓解期患者的免疫功能具有调节作用。③有抗肝、肺、肾纤维化，抗缺氧，显著增加小鼠乳酸脱氢酶(LDH)活力，有效清除剧烈运动时机体的代谢产物，能延缓疲劳的发生和加速疲劳的消除等。
[0066]11.阿胶:【药理作用】①补血作用:放血法引起犬贫血证明阿胶有强大的补血作用，疗效优于铁剂，血红蛋白、红细胞压积显著增加。可使贫血家兔血红蛋白、红细胞、白细胞极显著增加，血小板亦有明显增加。②增强免疫:阿胶能提高单核细胞的吞噬功能，对抗氢化可的松所致的细胞免疫抑制作用，对NK细胞有促进作用，对脾脏有明显的增重作用。③抗疲劳、抗缺氧、增强记忆、促进双歧杆菌的生长、促进钙吸收等作用。
[0067]12.水飞蓟提取物:水飞蓟味苦，性凉，归肝、胆经。【功能主治】清热解毒，保肝护脑，利胆，抗X射线。用于肝胆湿热，胁痛，黄疸，胆结石和慢性咳嗽。现代研究水飞蓟含水飞蓟素和水飞蓟宾2种主要功效成分。【药理作用】①抗肿瘤作用:水飞蓟素能有效的清除自由基，对抗各种活性氧氧化鸟嘌呤形成8~羟基鸟嘌呤，造成DNA损伤引起的肿瘤，预防和治疗恶性肿瘤。对皮肤癌、前列腺癌、乳腺肿瘤等有防治作用。②是自由基清除剂，能抗脂质过氧化，对烷氧基自由基有非常强的清除作用，对细胞色素代谢激活生成的乙氧基自由基有较强的清除作用。③保肝和抗炎作用:新一代水飞蓟黄酮人体吸收好，起效快、生物利用度高，能抑制环氧酶和脂氧酶，促进肝内脂肪转运和抗氧化作用，防止脂肪对肝细胞的过度浸润。天然安全，清脂护肝，稳定肝细胞膜、保护肝脏不受酒精、化学药物等有害肝脏物质的损伤，修复受损肝细胞 ，增强正常肝细胞的生长和解毒排毒功能。
[0068]13.半枝莲:性寒，味辛、苦。【功能主治】清热解毒，化瘀利尿。【药理作用】①抗癌:半枝莲具有良好的抗肿瘤活性，主治原发性肝癌等消化道肿瘤、肺癌及子宫颈癌等妇科肿瘤有较好疗效。其主要机理如下:a增强杌体免疫力。抑制肿瘤细胞逃逸和生长。半枝莲醇提物对移植性肿瘤(肉瘤S18tl和肝癌H22)具有显著的抑制作用，促进脾细胞增殖，有较好的剂量依赖关系。b促进肿瘤细胞内储藏钙的释放和胞外钙离子的内流，显著提高细胞内游离钙的浓度，启动凋亡程序，诱导肿瘤细胞凋亡。c抗致突变作用。半枝莲能明显地对抗香烟焦油凝聚物对淋巴细胞DNA的损伤作用，保护淋巴细胞的DNA。d抑制端粒酶活性，半枝莲等组成的抗癌方剂对人结肠癌细胞株端粒酶活性有较强的抑制作用。e抗氧化作用，半枝莲可抑制活性氧DNA的损伤，预防肿瘤形成。半枝莲多糖对负氧自由基也有明显的清除作用，并随剂量增加清除作用增强。f抑制肿瘤血管生成作用，半枝莲能有效抑制肿瘤血管生成，其机制可能与阻断内皮细胞迁移、下调VEGF蛋白表达有关。g有联合抗癌作用。②利尿、解热、保肝、抗炎、抗衰老作用。
[0069]14.姜黄:味辛苦，性温。【功能主治】破血行气，痛经止疼。用于胸胁刺疼，跌扑肿痛。【药理作用】①抗肿瘤作用:a姜黄醇对多种肿瘤细胞具有细胞毒作用，如人胃腺癌SGC-7901细胞、人食管癌EC9706细胞、人肝癌细胞、人肺腺癌细胞、人乳腺癌细胞等，抑制核代谢，使核质比例变小，抑制肿瘤细胞生长，杀死癌细胞，诱导肿瘤细胞凋亡，但能上调人结肠癌SW48tl细胞FasL mRNA的表达，使结肠癌细胞的侵袭能力增强。b增强免疫反应，在病理切片中可以见到密集的小淋巴细胞围绕癌细胞，淋巴窦中有大量的窦细胞组织增殖，揭示有效病例中宿主有明显的免疫反应，抑制肿瘤侵袭和转移。c抗肿瘤血管生成:姜黄素是一种特异性血管生成抑制剂，降低VEGF、HIF-la，HIF-1a直接调控VEGF基因的表达，从而遏制内皮细胞增殖和迁移。d抗升高白细胞，增加白细胞介素的表达和活性，使巨噬细胞IL-1和IL-8的产生增加，对抗由环磷酰胺引起的白细胞减少。e为放疗增敏，抗致突变，逆转抗肿瘤多药的耐药性。②抗炎、抗血栓、抗病原微生物等作用。③能通过血脑屏障，在肿瘤组织的分布与其他组织无明显差别，其主要消除途径为肾排泄。
[0070]15.青蒿:味苦、辛，性寒。归肝、胆经、三焦、肾经。【功能主治】解暑、截虐、凉血、退虚热。【药理作用】①抗肿瘤作用:a诱导肿瘤细胞凋亡，青蒿素与5-FU对细胞的直接杀伤作用不同，而是通过二价铁离子介导的细胞毒作用，诱导肿瘤细胞凋亡，与其抗疟机制相似。b氧自由基介导的的细胞毒作用，与毒杀疟原虫类似，肿瘤细胞内的二价铁离子可以催化青蒿素的过氧桥裂解，产生大量的自由基和R0S，破坏肿瘤细胞膜导致细胞内物质外漏，从而杀死肿瘤细胞。c抑制血管生成。d增加放化疗敏感性。e与5-FU、阿霉素等抗肿瘤药物有协同抗肿瘤作用。②抗炎、抗寄生虫、抗病毒、抗疟作用。
[0071]16.牡蛎:味咸，性微寒；归肝、胆、肾经【功能主治】镇静收敛，平肝息风。治疗头晕、胃疼、胃酸、便稀。【药理作用】①抗肿瘤作用:a提高宿主免主免疫功能，特别是其中天然杀伤细胞活性，通过免疫系统抑制肺癌、胃腺癌、鼻癌等肿瘤细胞增殖生长，诱导凋亡。b抗氧化，牡蛎提取物能使细胞内有防癌和防老化功能的谷胱甘肽(GSH.)增殖2倍，并能减轻具有强力抗癌活性的抗癌药物阿霉素(ADM)对心脏的副作用。②促进机体免疫功能、抗白细胞下降。③抗血栓、抗溃疡、增强消化力、降低毛细血管通透性等作用。
[0072]17.萝卜籽:味辛、甘，性平，归肺、脾、胃经。【功能主治】消食除胀，降气化痰。用于饮食积滞、脘腹胀痛、痰壅喘咳。【药理作用】①抗肿瘤作用:a萝卜籽提取物莱菔硫烷通过共价修饰能抑制I相酶- CYPs的活力，防止许多有机物激活为亲电化合物与DNA结合诱发癌症。b激活II相酶的活性，II相酶(如NQ01、GST、UGT等)能将亲电子物转化为低毒而易于排泄的物质，起到解毒与防癌作用。c莱菔硫烷能与GSH和蛋白巯基反应，激活Nrf2，诱导产生一系列II相酶和抗氧化酶与活性氧反应。由于II相酶和抗氧化酶可以在一段时间内持续存在，因而莱菔硫烷的功能可以在其吸收后保持较长的时间。d诱导肿瘤细胞凋亡。莱菔硫烷可以通过过抑制HDAC的活性，激活p21和Bax基因来诱导细胞凋亡。e诱导肿瘤细胞周期阻滞:使不同的癌细胞阻滞于不同时期，包括Go / Gl期、G2 / M期和S期。e抑制肿瘤转移，在转录水平抑制血管上皮细胞生成受体KDR / flk-Ι的表达，抑制肿瘤生长。MMP在肿瘤生长、侵袭、转移和癌组织的血管生成起着关键作用。莱菔硫烷能通过抑制胶原蛋白基质抑制瘤细胞的侵袭力，抑制肿瘤细胞转移。②调节免疫:对造血系统、细胞及体液介导免疫系统有调节作用。体外实验能提高移植肿瘤动物的自然杀伤细胞活性，溶解肿瘤细胞，另发现莱菔硫烷组转移瘤动物体内IL-2和IFN-’Y增加，血清促炎症反应细胞因子，如IL-lp、IL-6、TNF-a、GM-CSF等降低，证明莱菔硫烷有免疫调节的作用。③抗紫外线损伤，解重金属毒，抗炎，抗菌等作用。
[0073]18.仙鹤草:味苦涩、性平。归胃、肝、脾、肺、大肠经。【功能主治】败毒抗癌、收敛止血，解毒止痢。【药理作用】①抗癌作用:a能直接抑制肝癌细胞增殖、诱导肝癌细胞凋亡。对宫颈癌、肺腺癌、乳腺癌均有抑制作用。b提高血清中红细胞免疫促进因子活性和降低抑制因子活性，提升NK细胞和IL2活性，降低肿瘤坏死因子(TNF)水平，发挥抗肿瘤，调节机体免疫力的作用。c临床上治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌等多种肿瘤均有明显疗效。e对骨瘤疼痛有效率为88.89 %，对肝癌、肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食道癌肠癌、胃癌疼痛有效率为56.78%。f提高射频治疗肿瘤的疗效，减少残瘤，降低转移。g仙鹤草醇提取物(AP-M)能诱导癌细胞凋亡、细胞毒作用直接杀伤癌细胞、拮抗致癌物质、调节宿主NK细胞、TNF、IL2以及红细胞的免疫机能，通过多种途径发挥抑杀多种肿瘤的作用，其中以抑杀消化道肿瘤为明显。②促进凝血、降血糖、镇痛、抗菌等作用。③仙鹤草的半数致死剂量(LD50)80g /kg,是一种比较安全的中药。
[0074]19.地龙:味咸，性寒。归肝、脾、膀胱经。【功能主治】清热定惊，通络，清肺平喘，利尿通淋。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，[0075]半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。【药理作用】①抗癌作用:地龙对小鼠肉瘤S180有明显的抑制作用，不仅瘤体明显减少，且可延长小鼠的生存期。对移植性实体瘤H22，也有明显抑制作用。地龙提取物协同白介素2(IL-2)抑制小鼠S180肉瘤生长。与5-FU、辐射增效剂AK123联合应用产生更强的辐射增效作用，抑瘤效果最好。与热疗联合应用对小鼠实体瘤EMT6的抑制也有明显协同作用。地龙提取物抗癌作用可能通过提高机体免疫能力而抑制肿瘤细胞生长的。荷瘤小鼠经深部X线治疗机局部照射后，脾重、脾有核细胞数、NK细胞活性、ADCC活性及牌细胞IL-2活性均受到一定抑制，但如加用地龙提取液治疗，则未见任何免疫抑制作用，甚至有所提高，提示对机体免疫功能都有一定的促进作用。小鼠每日灌服地龙提取物，可使尾血中吞噬细胞化学发光增强，恢复NK活性，提高T3，T4及T4 / Τ8，提示其为一种免疫增强剂。接受放射治疗的食管癌患者服地龙提取物150mg，每日2次，能控制患者白细胞下降，效果优于免疫增强刑多抗甲素(polyactin A)。荷瘤(S180)小鼠每日灌服地龙提取物IOOmg / kg，连续7d能降低荷瘤引起荧光产物含量增加，血中谷优甘肽还原酶(GR)、过氧化氢酶(CAT)、谷优甘肽氧化物酶(GSH~Px)动和超氧化物歧化酶(SOD)的活性则增加，提示地龙提取物有清除自由基、抗脂质过氧化的作用。②解热作用:对感染性发热患者降温作用优于阿司匹林(口服0.3g)对非感染性发热亦有效，但作用出现较晚，月艮药后0.5~3h显效，2~5h体温降至正常。③抗惊厥、镇静、平喘、溶栓、抗凝作用和利尿作用。
[0076]20.砂仁:味辛，性温。归脾经、胃经、肾经。【功能主治】芳香开胃，温脾止泻。用于湿浊中阻，脘痞不饥。【药理作用】①消化系统作用:砂仁水提取液能使血浆、胃窦及空肠组织中胃动素(MTL)、P物质(SP)含量明显增加，胃肠动力显著增强，促进胃排空与肠道传输。砂仁挥发油中乙酸龙脑酯通过抑制小肠平滑肌运动，产生止泻、镇痛、解痉作用。砂仁可增加胃粘膜血流量，促进胃粘膜损伤的修复。②利胆作用:砂仁醇提物有持久的利胆作用，这与砂仁辛温，归脾胃经，开胃消食、祛除脘腹胀满，健脾胃有关。③砂仁对环磷酰胺所引起的外周白细胞、红细胞、值得降低都有显著抑制作用。砂仁有抗动脉血栓形成及抗凝血的作用，还能明显减少小鼠抗体数。砂仁可作为肿瘤抑制剂。④抗氧化、抗凝、抗炎、增强免疫作用。
[0077]21.肉桂:肉桂味辛、甘，性大热，归心、脾、肺、肾四经。【功能主治】止痛助阳，发汗解肌，温经通脉。【药理作用】①抗肿瘤作用:桂皮酸是调节植物细胞生长和分化的激素，但近年研究发现桂皮酸能抑制人胶质母细胞瘤、黑色素瘤和激素不敏感的前列腺癌等细胞系的增殖，对高转移人肺癌细胞恶性表型有逆转和抑制侵袭作用，能诱导人肺腺癌细胞、人肝癌细胞、人早幼粒白血病细胞等的分化，是一种对多种细胞有分化作用的天然分化诱导剂。小鼠长期服用肉桂醛类可延缓肝癌的发生b41 ;肉桂醛可抑制肿瘤细胞的增殖，其机制是导致活性氧簇(ROS)介导线粒体膜渗透性转换并促使细胞色素c释放。②中枢神经系统和内分泌系统作用:肉桂水提取物可抑制氟美松阳虚小鼠的胸腺萎缩和肾上腺中胆固醇升高；甲醇提取物两种能使大鼠肾脏B—肾上腺素能受体的最大结合容量由正常转变为亢进；肉桂能提高雄性大鼠血浆睾酮水平并降低血浆三碘甲状腺原氨酸水平，但不影响血浆皮质酮水平。桂皮醛有镇痛作用，能对抗利血平引起的体温下降。③肉桂水提物能抑制网状内皮系统吞噬功能和抗体形成。然而肉桂多糖却有增强网状内皮系统功能的作用，无论腹腔注射还是灌服都能提高小鼠巨噬细胞吞噬炭粒的能力。肉桂醛及其衍生物主要是通过抑制NO的生成而发挥抗炎作用。
[0078]动物实验:采用MFC鼠源胃癌细胞进行传代培养和细胞计数，调节细胞浓度为107 / ml，按0.2ml / 1Og给小鼠进行背部皮下接种。将接种的小鼠随机分为空白对照组、阳性中药(艾迪)对照组、阳性西药(环磷酰胺)对照组、本发明低剂量组、本发明中剂量组、本发明高剂量组。从接种第二日起给药，共4周。空白对照组每天生理盐水灌胃0.2ml /10g，阳性中药(艾迪)对照组每日按0.15ml / 1Og进行腹腔注射艾迪；阳性西药(环磷酰胺)对照组每周腹腔注射给药一次，每次剂量为Img / 1Og;本发明低剂量组、本发明中剂量组、本发明高剂量组的小鼠每日灌胃给药，剂量分别为0.007ml / 10g、0.0225ml / 10g、
0.07ml / IOgo 28天后处死小鼠，取下肿瘤组织，称重，计算重量抑瘤率。实验结果:各组胃癌MFC体内生长情况，其瘤重顺序为阳性西药(环磷酰胺)对照组〈本发明高剂量组〈阳性中药(艾迪)对照组〈本发明中剂量组〈本发明低剂量组〈空白对照组。统计分析:阳性西药(环磷酰胺)对照组与空白对照组相比有极显著性差异(P〈0.001)，本发明低剂量组、本发明中剂量组、本发明高剂量组、阳性中药(艾迪)对照组的瘤重与空白对照组相比有显著性差异(P〈0.01)。计算抑瘤率，阳性西药环磷酰胺的抑瘤率最高，可达到54.3%;实验中药高、中剂量组的抑瘤率分别为45.1%和41.5%，阳性中药物艾迪抑瘤率为42.5%。提示:抗癌实验中药具有明显的抗肿瘤活性，在体内有较强的抑制胃癌肿瘤生长的作用。
[0079]临床研究:临床32例癌症病人服用本发明健康状况汇总表:
[0080]
【权利要求】
1.一种治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参I~60份、党参I~180份、灵芝I~120份、云芝I~120份、淫羊藿I~120份、虎杖I~120份、虾青素粉0.01~6份、当归I~120份、阿胶I~90份、醋鳖甲I~90份、地榆I~90份、姜黄I~90份、青蒿I~90份、半枝莲I~90份、仙鹤草I~90份、水飞蓟提取物粉I~30份、牡蛎粉I~150份、萝卜籽粉I~150份、地龙粉I~90份、砂仁I~90份、肉桂I~60份和水720~7200份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖I~300份和白砂糖I~300份。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于:该制备方法包括如下步骤: 步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于5~15°C的环境中保存； 步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内； 步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水； 步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡6~8h后，煎煮Ih; 步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内； 步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第 一絹布袋和第二絹布袋； 步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内； 步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ； 步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止； 步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品。
3.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋。
4.根据权利要求2 所述的治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为100~300ml。
5.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤十中的成品入库并在5~15°C的环境下保存。
6.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参20份、党参50份、灵芝30份、云芝20份、淫羊藿20份、虎杖20份、虾青素粉0.5份、当归15份、阿胶20份、醋鳖甲20份、地榆15份、姜黄15份、青蒿9份、半枝莲20份、仙鹤草9份、水飞蓟提取物粉15份、牡蛎粉20份、萝卜籽粉20份、地龙粉15份、砂仁12份、肉桂15份和水3400份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖100份；该制备方法包括如下步骤:步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于7°C的环境中保存； 步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内； 步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水； 步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡6.5h后，煎煮Ih ； 步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内； 步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内； 步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ； 步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止； 步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品； 所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为120ml ;所述步骤十中的成品入库并在TC的环境下保存。
7.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参18份、党参30份、灵芝20份、云芝10份、淫羊藿15份、虎杖15份、虾青素粉0.4份、当归12份、阿胶12份、醋鳖甲12份、地榆12份、姜黄12份、青蒿9份、半枝莲15份、仙鹤草9份、水飞蓟提取物粉3份、牡蛎粉15份、萝卜籽粉15份、地龙粉12份、砂仁9份、肉桂9份和水2300份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖400份；该制备方法包括如下步骤:步骤一:备料:人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于13°C的环境中保存； 步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内； 步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水； 步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡7.6h后，煎煮Ih ； 步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内； 步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内； 步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ； 步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止； 步骤十:将步骤九中浓缩终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品； 所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为240ml ;所述步骤十中的成品入库并在13°C的环境下保存。
8.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参55份、党参136份、灵芝117份、云芝108份、淫羊藿112份、虎杖112份、虾青素粉0.06份、当归98份、阿胶82.5份、醋鳖甲80份、地榆46份、姜黄87.7份、青蒿9份、半枝莲50份、仙鹤草40份、水飞蓟提取物粉21.5份、牡蛎粉136份、萝卜籽粉129份、地龙粉90份、砂仁80份、肉桂40份和水3600份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:低聚果糖200份和白砂糖150份；该制备方法包括如下步骤: 步骤一:备料:人参、党 参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、虾青素粉、当归、阿胶、醋鳖甲、地榆、姜黄、青蒿、半枝莲、仙鹤草、水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉、地龙粉、砂仁、肉桂，低聚果糖和白砂糖；上述原料备好后分别放置于9°C的环境中保存； 步骤二:将人参、党参、灵芝、云芝、淫羊藿、虎杖、当归、地榆、醋鳖甲、肉桂，砂仁和姜黄放入第一絹布袋内； 步骤三:将有国家质量认证的中药煎药包装一体机的煎药桶内加入水； 步骤四:将步骤二中的第一絹布袋放入步骤三中加入水的煎药桶内浸泡7.2h后，煎煮I小时； 步骤五:将半枝莲，青蒿和仙鹤草放入第二絹布袋内； 步骤六:将步骤五中的第二絹布袋放入步骤四中的煎药桶内与第一絹布袋一起煎煮40min,煎煮后取出第一絹布袋和第二絹布袋； 步骤七:将水飞蓟提取物粉、牡蛎粉、萝卜籽粉，虾青素粉和地龙粉装入第三絹布袋内； 步骤八:将步骤七中的第三絹布袋放入步骤六中取出第一絹布袋和第二絹布袋的煎药桶内，小火煎煮IOmin ； 步骤九:将步骤八中小火煎煮IOmin后的煎药桶内加入低聚果糖，白糖和切碎并浸泡4h后的阿胶，大火煎煮，边煎煮边搅拌，20min内使混合液上升到106°C，即浓缩终止； 步骤十:将步骤九中浓缩 终止后，开启有国家质量认证的中药煎药包装一体机的装袋系统，进行无菌分装、密封，检验合格，贴上标签，即为成品； 所述步骤二中的第一絹布袋，步骤五中的第二絹布袋和步骤七中的第三絹布袋均为150目絹布袋；所述步骤十中装袋系统中设置的每袋容量为280ml ;所述步骤十中的成品入库并在9°C 的环境下保存。
【文档编号】A61P35/00GK103877499SQ201410095153
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年3月12日 优先权日:2014年3月12日
【发明者】张玉珍, 万光瑞 申请人:张玉珍, 万光瑞