一种增强免疫力的保健品及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种增强免疫力的保健品，该保健品包括以下成分：西洋参提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纤维素45g、羟甲基淀粉钠12g、硬脂酸镁2g。共计279g，制成620片产品。每100g本发明的保健品中含：总皂甙4g、淫羊藿苷18mg。
【专利说明】—种增强免疫力的保健品及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种保健品，特别是增强免疫力的保健品及制备方法。
【背景技术】
[0002] 当前抗疲劳的保健品市场前景预计100亿元以上，但是经过历代中医药研究、现代科学研究、现代高科技生物技术、动物实验，通过改善血液微循环系统，提高免疫力的保健品，十分稀少。再加上中国人口老龄化，提高免疫力，预防各种疾病。市场前景十分广阔，社会效益很多。
【发明内容】
[0003]针对上述问题，本发明为一种增强免疫力保健功能保健品配方及制备方法。
[0004]本发明的保健品包括以下成分:西洋参提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纤维素45g、羟甲基淀粉钠12g、硬脂酸镁2g。共计279g，制成620片产品。
[0005]主要功能配方成分的功效:
[0006]1、西洋参:药用价值
[0007]性味:性凉,味甘、微苦。
[0008]功能主治:补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。
[0009]①《本草从新》:补肺降火，生津液，除烦倦。虚而有火者相宜。
[0010]②《药性考》:补阴退热。姜制益气，扶正气。
[0011]③《本草再新》:治肺火旺，咳嗽痰多，气虚呵喘，失血，劳伤，固精安神，生产诸虚。
[0012]④《本草求原》:清肺肾，凉心脾以降火，消暑，解酒。
[0013]⑧《医学衷中参西录》:能补助气分，并能补益血分。
[0014]药理作用
[0015]1、西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射，有抗疲劳作用，可延长小鼠游泳时间。
[0016]2、抗利尿:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对大鼠有抗利尿作用。
[0017]3、耐缺氧:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射，可延长缺氧小鼠的存活时间。
[0018]4、抗惊厥:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对戊四唑惊厥及士的宁惊厥死亡率均有降低。
[0019]5、其他:西洋参水提物(2g/ml)0.5ml/只灌胃，对小鼠切尾取血毛细管法试验有促进凝血作用。西洋参皂甙60mg/kg灌胃，对实验性瘀血大鼠，可降低血浆比粘度，增加红细胞膜流动性。西洋参总皂甙能抑制胶原诱导的大鼠血小板聚集，IC50为1.012mg/ml。
[0020]2、淫羊藿:
[0021]全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。淫羊藿是中国常用中药。[0022]功能主治
[0023]补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，偏风不遂，小便淋浙，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。
[0024]①《本经》:主阴痿绝伤，茎中痛。利小便，益气力，强志。
[0025]②《别录》:坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。
[0026]③《目华子本草》:治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子，筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。
[0027]④《医学入门》:补肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁。
[0028]3、枸杞子[0029]降血糖
[0030]降血糖:枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性较小。另外，该品还有抗肿瘤、促进造血功能等作用。
[0031]补肾功能
[0032]抗脂肪肝作用
[0033]大鼠长期(75天)口服果实中的甜菜碱，可升高血及肝中的磷脂水平；事先或同时月艮用甜菜碱可对抗四氯化碳引起的大鼠肝中磷脂、总胆固醇含量的减低，并有所提高;对BSP、SGP-T、碱性磷酸脂酶、胆碱酯酶等均有改善作用。主要是甜菜碱在体内起甲基供应体的作用。
[0034]对血压的作用
[0035]果实水溶性提取物20mg/kg静脉注射可使麻醉兔血压降低，呼吸兴奋；注射阿托品切断两侧迷走神经可以消除其降压作用；对离体兔心呈抑制作用，并使兔耳血管收缩，甲醇、丙酮等有机溶剂提取物也有轻微降压作用。
[0036]抗疲劳作用
[0037]枸杞子煎剂对小鼠羟脯氨酸含量和耐缺氧和抗疲劳作用的影响:
[0038]羟脯氨酸(Hydroxyproline)是胶原纤维与蛋白质中的一种氨基酸，是脯氨酸羟化而来。人体在衰老过程中，由于氧供应不足，影响脯氨酸的羟化过程，因而造成老年人的胶原中羟脯氨酸含量低下，主要脏器缩小变形，重量减轻。由于肺功能受影响，肺活量下降，储备能力减少，抵抗力减退，肌力下降，耐缺氧、抗疲劳能力下降。因此羟脯氨酸含量与衰老有关。枸杞子煎剂(13.23%浓度)给予小鼠灌胃0.3ml/20g，每天I次，30天后羟脯氨酸浓度与对照比较增加率达15.49 %。枸杞子煎剂给予小鼠腹腔注射0.3ml/20g其耐缺氧能力与对照组生存时间27.9±1.3分钟相比较，枸杞为37.5±2.5分钟(P < 0.01)。抗疲劳实验与对照比较亦有非常显著的差异(P < 0.01)。
[0039]抗肿瘤作用
[0040]体外试验表明，枸杞子、叶对人胃腺癌KATo-1II细胞，枸杞果柄、叶对人宫
[0041]颈癌Hela细胞均有明显抑制作用，其作用机理主要表现在抑制细胞DNA合成，干扰细胞分裂，细胞再殖能力下降。枸杞子冻干粉混悬液和环磷酰胺联合用药，治疗大鼠Walker癌肉瘤256，发现其对环磷酰胺导致的白细胞减少有明显保护作用。
[0042]4、刺五加
[0043]功效主治
[0044]1、用于风湿痹痛，腰膝酸痛。本品功能祛风湿，又能补肝肾，强筋骨，可用于风湿痹痛、筋骨拘挛、腰膝酸痛等症，对肝肾不足有风湿者最为适用，可单用浸酒服，也可与羌活、秦究、威灵仙等配伍应用。
[0045]2、用 于肝肾不足、腰膝酸痛、脚膝痿弱无力、小儿行迟等症本品又能温补肝肾、强筋健骨，可用治肝肾不足所致腰膝酸疼、下肢痿弱以及小儿行迟等症，在临床应用上常与牛膝、木瓜、续断等药同用。
[0046]3、用于水肿、小便不利。本品又能利水消肿，治水肿、小便不利，常配合茯苓皮、大
腹皮、生姜皮、地骨等药同用。
[0047]4、黄褐斑:刺五加片每次3片，每日3次，30日为I疗程，一般治疗3_6个疗程可显效，该品能调整脏腑气血功能，改善血液循环，促进新陈代谢，使皮肤得到足够的气血运行和正常营养，从而达到润五脏、悦颜色之目的。
[0048]5、辅助治疗心律失常:口服刺五加片每次3片，每日3次，30日为I疗程。刺五加可“补中、益精，强意志”，调养心脾，对于心气虚乏所致该病有良效。
[0049]6、低血压:每日口服刺五加片3次，每次3片，治疗90天后观察效果，其疗效明显优于服用维生素C，复合维生素B对照组。
[0050]7、足跟痛:口服刺五加片每次3片，每日3次，30天为I疗程，直到痊愈止。刺五加能“益气补肾、坚筋骨，强腰膝”，可治“两脚疼痹风弱”。[5]
[0051]8、治疗神经衰弱:秋天里很多中老年人会出现体倦乏力的情况，有些人患上了神经衰弱，失眠多梦而且记忆力差。哈尔滨医科大学附属第四医院中医专家陈建国指出，中老年人在秋天不妨服用些刺五加，对治疗神经衰弱很有好处。
[0052]刺五加的服用方法有很多，可以取几片薄片泡水代茶饮，也可以泡酒喝，对于神经衰弱严重的病人可以尝试以下的服用方法，夜交藤30克，五味子15克，合欢皮15克，菌灵芝30克(先熬)，酸枣仁15克，获神15克，当归15克，熟地15克，刺五加30克，磁石40克，水煎服。服用一段时间刺五加，可以起到治疗失眠、降血压、增强机体防御能力等作用。值得注意的是，刺五加原名五加皮,分为刺五加、五加皮、香加皮三种不同药材,很容易混淆。其中,香加有祛风湿、补肝肾、强筋骨的功效，但该药有毒，易引起心肾功能损害。另外，阴虚火旺者忌用。
[0053]1、五加酒(《备急千金要方》):用治产后癖瘦。
[0054]2、油煎散(《太平惠民和剂局方》)，治妇人血风劳，形容憔悴，肢体困倦，喘满虚烦，呼吸少气，发热汗多，口干舌涩，不思饮食。
[0055]3、五加皮汤(《三因极一病症方论》)，主治肾劳虚寒，恐虑失志，伤精损髓，嘘吸短气，遗泄白浊，小便赤黄，阴下湿痒，腰脊如折，颜色枯悴。
[0056]4、五皮散(《太平惠民和剂局方》)。
[0057]5、五加皮丸(《瑞竹堂经验方》)，主治男子妇人脚气，骨节皮肤肿湿疼痛。
[0058]本发明的增强免疫力的保健品的制备方法:
[0059]取西洋参提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纤维素45g、羟基淀粉钠12g、硬脂酸镁2g ；
[0060]经过筛、混合、制粒、压片、包装、检验等主要工艺制成的具有保健免疫力功能的本发明的保健品。，其标志为总皂甙、淫羊藿苷(附检验报告)
[0061]辅料作用及用量根据范青生主编的《保健食品研制与开发技术》，辅料符合中华人民共和国药典(2010版)二部规定。[0062]按片剂常规的生产过程，上述制备方法具体工艺线路为:
[0063]A、原辅料按标准验收一过筛一混合一制粒一干燥；
[0064]B、整粒一总混一压片一包装一检验入库。
[0065]微晶纤维素是纤维部分水解而成的聚合度较小的结晶性纤维，具有良好的可压性，具有强的结合力，压片的片剂有较大的硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。另外片中含有20%的微晶纤维素时崩解较好。而本配方中纤维素的含量在16%以上，具有较强的崩解作用。
[0066]羟甲基淀粉钠是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，是一种性能优良的崩解剂，生物利用度高，在片剂中的用量，一般为4-8%。本发明配方中，羟甲基淀粉钠的含量是4.3 %，具有较好的崩解作用。
[0067]硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光洁美观，本品有良好的附着性，与颗粒混合后不易分离，本品润滑性强，一般用量0.25-1%，本品硬脂酸镁的用量为
0.7%，具有较强的润滑作用。
[0068]以上原料，均在GMP认证企业均可购买。
[0069]将以上材料，用乙醇(医用要求)为润滑剂，乙醇的浓度视原料的性质和天然状态而定，一般为30-80%，因此我们对其浓度进行刷选，结果表明选用75%乙醇作为润滑剂最合适。在以上原料混合后，开始制剂时使用。乙醇用量为总质量的5%，即Hg。在烘干过程中，乙醇蒸发。
[0070]原料按80目筛进行控制，有利于混合均匀。
[0071]混合时间按照30min左右进行控制，将经过80目筛网的各种原料在SYH-200三维运动混合机中进行混合，分别控制混合时间为30min最佳混合时间。
[0072]本品具有:
[0073]
【权利要求】
1.一种增强免疫力的保健品，其特征在于该保健品包括以下成分:西洋参提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纤维素45g、羟甲基淀粉钠12g、硬脂酸镁2g。
2.根据权利要求1所述的保健品的制备方法，其特征在于，所述方法包括: A、原辅料按标准验收一过筛一混合一制粒一干燥； B、整粒一总混一压片一包装一检验入库。
3.根据权利要求2所述的保健品的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括:在10万级净洁区条件下，将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物、刺五加提取物按标准验收后，分别过80目筛，过筛后按原料比例称取上述四中提取物混合30min，混合粉以75%医用或者食用乙醇为润滑剂，20目筛制粒，湿颗粒40-50°C干燥，干燥后18目筛整粒，将按原料比例称取的微晶纤维素、羟甲淀粉钠、硬脂酸镁与所得干颗粒混合均匀，0.45g/片压片，压好的片按60片/瓶进行包装，包装后成品检验，入库。
【文档编号】A61P37/04GK103893386SQ201410112501
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2014年3月25日 优先权日:2014年3月25日
【发明者】胡方 申请人:胡方