山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用。本发明以山楂为原料，再加入常规辅料制成适合于临床上使用的常规剂型，用于治疗高尿酸血症、痛风以及肾功能不全等疾病。
【专利说明】山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及山楂Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或 Crataeguspinnatifida Bge.的临床新用途,属于制药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]山楂为蔷薇科山楂属山里红Crataeguspinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。落叶灌木，枝密生，有细刺，幼枝有柔毛。小枝紫褐色，老枝灰褐色。叶片三角状卵形至棱状卵形，长2~6cm,宽0.8~2.5cm,基部截形或宽楔形，两侧各有3~5羽状深裂片，基部I对裂片分裂较深，边缘有不规则锐锯齿。复伞房花序，花序梗、花柄都有长柔毛；花白色，直径约1.5cm ;萼筒外有长柔毛，萼片内外两面无毛或内面顶端有毛。梨果深红色，近球形。花期5~6月，果期9~10月。果实较小，类球形，直径0.8~1.4cm，有的压成饼状。表面棕色至棕红色，并有细密皱纹，顶端凹陷，有花萼残迹，基部有果梗或已脱落。质硬，果肉薄，味微酸涩。果实含多种维生素、山楂酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。常用剂量为6~60克，可根据病情适量加减。然而，山 楂用于治疗高尿酸血症、痛风以及肾功能不全疾病的用途，目前尚未在专利或者文献中公开。
[0003]
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于，提供一种山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用。即山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全的药物中的应用。用山楂为原料制成的药物制剂对高尿酸血症、痛风、肾功能不全疾病具有显著的治疗作用。
[0005]为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下:一种山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用。
[0006]上述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用中，将山楂应用于制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全的药物，是以山楂为原料，按常规工艺得到山楂总提取物，然后再加入相应辅料，制备成任何一种适合于临床上使用的剂型。
[0007]前述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用中，所述的剂型包括散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片、喷雾剂或气雾剂、栓剂、静脉注射剂、肌肉注射剂、软膏剂、吸入剂、凝胶剂。
[0008]前述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用中，所用的辅料包括常规的溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶
剂、基质。
[0009]前述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用中，将山楂应用于制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全的药物，还可以与发散风寒药、发散风热药、温里药、理气药、化瘀止血药、活血化瘀药、开窍药或补虚药中的一种或一种以上的药物组成复方药物。
[0010]前述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用中，所述的发散风寒药是桂枝、细辛或生姜；所述的发散风热药是薄荷、葛根或升麻；所述的温里药是附子、干姜、肉桂、吴茱萸、花椒或丁香；所述的理气药是陈皮、青皮、木香、香附、川楝子或乌药；所述的化瘀止血药是三七、蒲黄或茜草；所述的活血化瘀药是灯盏花、川芎、延胡索、郁金、姜黄、乳香、没药、丹参、红花、桃仁、益母草、牛、毛冬青、莪术、水蛭，血竭或马钱子；所述的开窍药是麝香、冰片或苏合香；所述的补虚药是山茱萸、熟地黄、人参、西洋参、党参、黄芪、白术、山药、甘草或刺五加。
[0011]本发明应用山楂制备的药物治疗高尿酸血症、痛风及肾功能不全疾病的疗效非常优越，其药物疗效可通过山楂提取物治疗高尿酸血症、痛风以及肾功能不全疾病的实验动物模型的影响来表现。
[0012]以下是本发明的实验例:
实验例1:
山楂提取物对小鼠高尿酸血症模型的影响 1、实验材料与方法 1.1、材料和动物分组
1.1.1、实验仪器和试剂`
材料:山楂提取物，按常规水煎煮浓缩制备工艺获得，为棕褐色粉末，人用量为I~IOg(提取物)/6~60g生药/60kg,实验时用蒸懼水配成所需浓度；尿酸，Sigma公司。
[0013]1.1.2、实验动物
健康KM小鼠,雌雄各半,体重18~22g。动物饲以试验全价颗粒饲料，自由饮水，室温22 ±2。。。
[0014]1.2、山楂对尿酸致小鼠高尿酸血症模型的影响
60只小鼠随机分为5组:正常对照组、模型组、山楂提取物高、中、低剂量组(生药剂量为10、20、40g/kg)，灌胃给药容积为20ml/kg，正常对照组、模型组给等容积蒸馏水，I次/d，连续给药7d。末次给药45min后,各组动物ip尿酸250mg/kg,正常对照组ip等容积生理盐水，60 min后，小鼠麻醉摘眼球取血，试剂盒分析UA的水平。
[0015]1.3、数据分析与统计方法
所有数据以x±s表示,统计学分析采用student-T检验。
[0016]2、结果
小鼠腹腔注射250mg/kg尿酸后，其血中尿酸水平明显升高。与模型组比较，山楂提取物显著降低血清尿酸水平。
[0017]表1山楂对尿酸致小鼠高尿酸血症血清UA的影响(χ土s，n=12)
【权利要求】
1.山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用，其特征在于:将山楂应用于制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全的药物，是以山楂为原料，按常规工艺得到山楂总提取物，然后再加入相应辅料，制备成任何一种适合于临床上使用的剂型。
3.根据权利要求2所述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用，其特征在于:所述的剂型包括散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片、喷雾剂或气雾剂、栓剂、静脉注射剂、肌肉注射剂、软膏剂、吸入剂、凝胶剂。
4.根据权利要求2所述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用，其特征在于:所用的辅料包括常规的溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、湿润剂、增稠剂、增溶剂、基质。
5.根据权利要求1至4任一项所述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用，其特征在于:将山楂应用于制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全的药物，还可以与发散风寒药、发散风热药、温里药、理气药、化瘀止血药、活血化瘀药、开窍药或补虚药中的一种或一种以上的药物组成复方药物。
6.根据权利要求5所述的山楂在制备治疗高尿酸血症、痛风、肾功能不全药物中的应用，其特征在于:所述的发散风寒药是桂枝、细辛或生姜；所述的发散风热药是薄荷、葛根或升麻；所述的温里药是附子、干姜、肉桂、吴茱萸、花椒或丁香；所述的理气药是陈皮、青皮、木香、香附、川楝子或乌药；所述的化瘀止血药是三七、蒲黄或茜草；所述的活血化瘀药是灯盏花、川芎、延胡索、郁金、姜黄、乳香、没药、丹参、红花、桃仁、益母草、牛、毛冬青、莪术、水蛭，血竭或马钱子；所述的开窍药是麝香、冰片或苏合香；所述的补虚药是山茱萸、熟地黄、人参、西洋 参、党参、黄芪、白术、山药、甘草或刺五加。
【文档编号】A61K36/734GK103845450SQ201410116188
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2014年3月26日 优先权日:2014年3月26日
【发明者】沈祥春, 陶玲 申请人:沈祥春, 陶玲