治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：千斤拨20-40重量份、花榈木20-40重量份、骨碎补15-35重量份、威灵仙15-35重量份、杜仲25-45重量份、五加皮20-40重量份、马钱子5-25重量份、伸筋草20-40重量份、独活5-25重量份、大血藤15-35重量份、宽筋藤15-35重量份、穿山龙10-30重量份、功劳叶30-50重量份、桃枝10-30重量份和野葡萄藤20-40重量份为原料药制成的中药组合物在治疗坐骨神经痛及腰肌劳损等方面具有显著的治疗效果，见效快，费用低，使用方便。
【专利说明】治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。坐骨神经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。
[0003]坐骨神经痛一般症状如下，(I)疼痛主要限于坐骨神经分布区，大腿后部、小腿后外侧和足部，疼痛剧烈的病人可呈特有的姿势；腰部屈曲、屈膝、脚尖着地。如病变位于神经根时，椎管内压力增加(咳嗽、用力)时疼痛加重；(2)肌力减退的程度可因病因、病变部位、损害的程度不同差异很大，可有坐骨神经支配肌肉全部或部分力弱或瘫痪；(3)可有或无坐骨切迹处坐骨神经干的压痛；(4)有坐骨神经牵拉征，Lasegue征及其等位征阳性，此征的存在常与疼痛的严重程度相平行。局麻坐骨神经根或神经干此征可消失；(5)跟腱反射减退或消失，膝反射可因刺激而增高；(6)可有坐骨神经支配区域的各种感觉的减退或消失，包括外踝的振动觉减退，亦可有极轻的感觉障碍。对于坐骨神经炎来说，常伴随各种类型的感染及全身性疾病发生，如上呼吸道感染。因坐骨神经较为浅表，受潮、受寒时易发生坐骨神经炎，全身性疾病发生坐骨神经炎时应注意有无胶原病及糖尿病等并发。坐骨神经痛大多数为单侧,不伴有腰、背痛;疼痛一般为持续性,亦可为发作性,椎管压力增加时症状加重，亦可沿坐骨神经径路放射。坐骨神经干压痛明显，腓肠肌压痛存在；疼痛与肌无力多不平行，一般疼痛较重，而肌无力多不明显，急性期由于疼痛判断运动功能较为困难，可检出足下垂，腓肠肌、胫前肌萎缩；跟腱反射减低或消失，但跟腱反射亦可正常，膝反射正常，浅感觉障碍明显。对于继发坐骨神经痛来说，其一般症状如下，(I)腰椎间盘突出是坐骨神经痛最常见的原因，多发于腰4-5及腰5-骶1，约1/3病例有急性腰部外伤史，多数患者发生于20~40岁之间，临床特点是有数周、`数月腰背痛，而后一侧下肢的坐骨神经痛。体检除具有坐骨神经痛的一般症状外，尚有腰背肌紧张，腰部活动受限，脊柱侧弯，病变部位的棘突压痛；(2)腰椎骨性关节病多见于40岁以上者，亚急性慢性起病，多有长期腰痛史，坐久站起困难，站久坐下困难，临床上可表现为一侧或两侧的坐骨神经痛及腰部的症状；(3)腰骶椎先天畸形腰椎骶化、骶椎腰化、隐性脊柱裂，后者除可表现有坐骨神经痛外，常有遗尿史，体检常有足畸形，腰骶部皮肤异常，如肛门后方的小凹、骶部中线上的小血管瘤，此常常客观而准确地指示椎板未愈合的部位；(4)骶髂关节炎常见为类风湿、结核性病变，在关节囊有渗出破坏时刺激腰4~5神经干，部分病人可有坐骨神经痛症状。应注意坐骨神经痛与腰肌劳损、臀部纤维组织炎等臀部及大腿后部疼痛的疾病相鉴别，这些均是局部疼痛，无感觉障碍、肌力减退、跟反射减退等神经系统体征。
[0004]腰肌劳损，又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀痛、酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休息后可减轻时轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。腰肌劳损的临床表现为腰部酸痛或胀痛，部分刺痛或灼痛。劳累时加重，休息时减轻；适当活动和经常改变体位时减轻，活动过度又加重。不能坚持弯腰工作。常被迫时时伸腰或以拳头击腰部以缓解疼痛。腰部有压痛点，多在骶棘肌处，髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止点处或腰椎横突处。腰部外形及活动多无异常，也无明显腰肌痉挛，少数患者腰部活动稍受限。采用药物治疗腰肌劳损主要为消炎止痛药、注射皮质类固醇及口服非留体抗炎药，局部外用肌松药及镇痛药。
【发明内容】
[0005]为此，本发明的目的在于提供一种治疗坐骨神经及腰肌劳损的中药组合物及其制备方法。
[0006]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:千斤拨20-40重量份、花榈木20-40重量份、骨碎补15-35重量份、威灵仙15-35重量份、杜仲25-45重量份、五加皮20-40重量份、马钱子5_25重量份、伸筋草20-40重量份、独活5-25重量份、大血藤15-35重量份、宽筋藤15-35重量份、穿山龙10-30重量份、功劳叶30-50重量份、桃枝10-30重量份和野葡萄藤20-40重量份。
[0007]所述的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:千斤拨30重量份、花榈木30重量份、骨碎补25重量份、威灵仙25重量份、杜仲35重量份、五加皮30重量份、马钱子15重量份、伸筋草30重量份、独活15重量份、大血藤25重量份、宽筋藤25重量份、穿山龙20重量份、功劳叶40重量份、桃枝20重量份和野葡萄藤30重量份。
[0008]所述的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。
[0009]本发明提供了一种采用上述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。
[0010]所述外用制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0011]本发明提供了一种制备上述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0012](a)按照选定的重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0013](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0014]本发明提供了一种制备上述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0015](a)按照选定重 量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合，加水煎煮，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；[0016](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0017]本发明提供了一种制备上述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0018]按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0019]本发明提供了一种由上述的方法制备得到的中药组合物。
[0020]本发明提供了一种所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的药物中的应用。
[0021]本发明所述的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，通过选取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤为原料药制成的中药组合物在治疗坐骨神经痛及腰肌劳损方面具有显著的治疗效果，见效快，费用低，使用方便，临床治愈率高达98.3%。
[0022]实验例本发明中药组合物治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的临床观察
[0023]1、资料与方法
[0024]临床资料:本发明对120例患有坐骨神经痛及腰肌劳损的患者进行临床治疗观察。
[0025]临床治疗效果的评价标准为:
[0026](I)临床治愈:原有症状消失；
[0027](2)显效:原有症状部分消失；
[0028]( 3 )好转:原有病情有所减轻；
[0029]( 4 )无效:症状体征无变化。
[0030]给药方法:分别取实施例1制备的喷剂和实施例3制备的糊剂适量喷于或涂覆于患者的患病处，每15天一疗程，每天2次。
[0031]2、治疗结果
[0032]使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗上述60例患者2-3个疗程后，观察所述60例患者的坐骨神经痛及腰肌劳损的治疗结果，其中治愈59例，显效I例，好转O例，无效O例，治愈率为98.3%。
[0033]使用本发明实施例3制备的中药组合物治疗另外60例患者2-3个疗程后，观察所述60例患者的坐骨神经痛及腰肌劳损的治疗结果，其中治愈58例，显效I例，好转I例，无效O例，治愈率为96.7%。
[0034]毒副作用:在治疗结束后，复查血尿常规、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
[0035]3、结论
[0036](I)本发明所述的中药组合物在治疗坐骨神经痛及腰肌劳损等方面具有显著的治疗效果，其治愈率可达98.3%，疗程短，见效快，且无毒副作用。【具体实施方式】
[0037]实施例1喷剂剂型
[0038]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0039]千斤拨20g、花榈木40g、骨碎补15g、威灵仙35g、杜仲25g、五加皮40g、马钱子5g、伸筋草40g、独活5g、大血藤35g、宽筋藤15g、穿山龙30g、功劳叶30g、桃枝30g和野葡萄藤20g。
[0040]所述中药组合物按照以下步骤制备成喷剂:
[0041](a)按照选定的重量份数取 千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40目筛备用；
[0042](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
[0043]实施例2搽剂剂型
[0044]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0045]千斤拨40g、花榈木20g、骨碎补35g、威灵仙15g、杜仲45g、五加皮20g、马钱子25g、伸筋草20g、独活25g、大血藤15g、宽筋藤35g、穿山龙10g、功劳叶50g、桃枝IOg和野葡萄藤40g。
[0046]所述中药组合物按照以下步骤制备成搽剂:
[0047](a)按照选定的重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过400目筛备用；
[0048](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的搽剂。
[0049]实施例3糊剂剂型
[0050]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0051]千斤拨30g、花榈木30g、骨碎补25g、威灵仙25g、杜仲35g、五加皮30g、马钱子15g、伸筋草30g、独活15g、大血藤25g、宽筋藤25g、穿山龙20g、功劳叶40g、桃枝20g和野葡萄藤30g。
[0052]所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂:
[0053](a)按照选定的重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过200目筛备用；
[0054](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0055]实施例4膏剂剂型
[0056]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0057]千斤拨25g、花榈木35g、骨碎补20g、威灵仙30g、杜仲30g、五加皮35g、马钱子10g、伸筋草35g、独活10g、大血藤30g、宽筋藤20g、穿山龙25g、功劳叶35g、桃枝25g和野葡萄藤25g。
[0058]所述中药组合物按照以下步骤制备成膏剂:
[0059](a)按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合，加水煎煮二次，第一次加8倍药物重量的水，煎煮2.5小时，第二次加6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0060](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
[0061]实施例5贴剂剂型
[0062]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0063]千斤拨35g、花榈木25g、骨碎补30g、威灵仙20g、杜仲40g、五加皮25g、马钱子20g、伸筋草25g、独活20g、大血藤20g、宽筋藤30g、穿山龙15g、功劳叶45g、桃枝15g和野葡萄藤35g。
[0064]所述中药组合物按照以下步骤制备成贴剂:
[0065](a)按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合，加水煎煮二次，第一次加12倍药物重量的水，煎煮1.5小时，第二次加10倍量水，煎煮I小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0066](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。
[0067]实施例6洗剂剂型
[0068]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下: [0069]千斤拨22g、花榈木34g、骨碎补18g、威灵仙28g、杜仲34g、五加皮33g、马钱子7g、伸筋草32g、独活9g、大血藤26g、宽筋藤22g、穿山龙21g、功劳叶38g、桃枝23g和野葡萄藤27g。
[0070]所述中药组合物按照以下步骤制备成洗剂:
[0071]按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合粉碎成粗粉，加4倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃48小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的洗剂。
[0072]实施例7糊剂剂型
[0073]本实施例的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其配方如下:
[0074]千斤拨33g、花榈木23g、骨碎补17g、威灵仙28g、杜仲39g、五加皮27g、马钱子17g、伸筋草29g、独活13g、大血藤27g、透筋18g、穿山龙21g、功劳叶42g、桃枝18g和野葡萄藤32g。
[0075]所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂:
[0076]按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合粉碎成粗粉，加12倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃12小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3-4小时，过滤，得醇提液，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0077]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【权利要求】
1.一种治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为:千斤拨20-40重量份、花榈木20-40重量份、骨碎补15-35重量份、威灵仙15-35重量份、杜仲25-45重量份、五加皮20-40重量份、马钱子5_25重量份、伸筋草20-40重量份、独活5-25重量份、大血藤15-35重量份、宽筋藤15-35重量份、穿山龙10-30重量份、功劳叶30-50重量份、桃枝10-30重量份和野葡萄藤20-40重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为:千斤拨30重量份、花榈木30重量份、骨碎补25重量份、威灵仙25重量份、杜仲35重量份、五加皮30重量份、马钱子15重量份、伸筋草30重量份、独活15重量份、大血藤25重量份、宽筋藤25重量份、穿山龙20重量份、功劳叶40重量份、桃枝20重量份和野葡萄藤30重量份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。
4.采用权利要求1-3任一所述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。
5.根据权利要求4所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
6.一种制备如权利要求1-3任一所述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤: (a)按照选定的重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用； (b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
7.一种制备如权利要求1-3任一所述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤: (a)按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合,加水煎煮,滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏； (b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
8.一种制备如权利要求1-3任一所述治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤: 按照选定重量份数取千斤拨、花榈木、骨碎补、威灵仙、杜仲、五加皮、马钱子、伸筋草、独活、大血藤、宽筋藤、穿山龙、功劳叶、桃枝和野葡萄藤混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
9.根据权利要求6-8任一所述的方法制备得到的中药组合物。
10.根据权利要求1-3或9任一所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛及腰肌劳损的药物中的应用。
【文档编号】A61P21/00GK103877329SQ201410153726
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月16日 优先权日:2014年4月16日
【发明者】李国宣 申请人:李国宣