一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：枪刀药、竹芋、豨莶、万丈深、木虾公、紫金牛、蓑草、蟛蜞菊、橘叶、涩草、地核桃、蛤蚧、水苏、百蕊草、瓜蒌和绵枣儿；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。
【专利说明】一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]放射性肺损伤是由于对胸部的恶性肿瘤进行放射治疗引起的并发症，最多见于对肺癌、乳腺癌，其次是对食管癌、纵隔恶性肿瘤的放疗。
[0003]因放射剂量、放射部位和放射的范围不同，肺损伤的轻重有差异。大面积、高剂量的放疗，肺损伤的发生率和严重程度大。发生肺充血、肺泡纤维蛋白渗出增多或透明膜形成，最后形成肺间质纤维化。有患胸部恶性肿瘤接受放射治疗的病史及相关的呼吸道症状。症状一般可在放疗开始后4~16周出现，多数在放疗结束后2~4周内发生，少数在放疗结束半年内也可发生，主要为干咳、少痰、吞咽困难、胸闷、胸痛，严重者呼吸困难、低热、血白细胞正常，抗菌治疗无效。急性期接受照射的肺野闻及湿性哕音，呼吸音粗糙。慢性期局部叩诊呈浊音。呼吸音低或闻及细湿哕音。
[0004]放疗早期致肺部充血及渗出改变，在放射的相应部位出现纹理增多和小片状影，边缘较模糊，严重时逐渐互相融合；放射区域出现放射性肺炎，部分经治疗吸收，但部分病人后期出现明显的纤维化，呈现放射区肺纹理粗乱、密集，纤维收缩，牵拉邻近组织移位，如纵隔和气管向病侧移，横膈上拉，肋间隙变窄，肺容积缩小等。健康区域代偿性肺气肿。在纵隔区放射致放射性纵隔炎，表现纵隔增宽，边缘不清，有时与肺内的放射区互相融合；大面积放疗可致胸膜肥厚、粘连，或少量胸水，叶间裂增宽等；广泛纤维化导致动脉高压，肺门增大和右心受累的征象。
[0005]放射性肺损伤要与细菌性、真菌性肺炎和肺癌的淋巴管转移等相鉴别，主要的鉴别点是有放射的治疗史和与放射区相一致分布的病变，单纯抗菌治疗无效。若体检可见放射部位皮肤萎缩、变硬，肺部可闻及干、湿罗音和磨擦音，肺部广泛、严重纤维化，最后导致肺功能高压及肺源性心脏病出现相应征象。目前采用抗菌素、激素缓解，对放疗后体质虚弱患者的身体很不利。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗放射性肺损伤的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]枪刀药35~59份竹芋34~58份豨莶32~56份万丈深29~53份 木虾公27~51份紫金牛26~50份蓑草26~50份蟛蜞菊24~48份 橘叶23~47份涩草23~47份地核桃21~45份蛤蚧19~43份
水苏19~43份百蕊草18~42份瓜萎14~38份绵枣儿11~35份。
[0010]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
枪刀药39~56份竹芋38~54份豨莶36~52份万丈深33~49份 木虾公31~47份紫金牛30~46份蓑草30~46份蟛蜞菊28~44份 橘叶27~43份涩草27~43份地核桃25~41份蛤蚧23~39份
水苏23~39份百蕊草22~38份瓜萎18~34份绵枣儿15~31份。
[0012]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
枪刀药43~51份竹芋42~50份豨莶40~48份万丈深37~45份 木虾公35~43份紫金牛34~42份蓑草34~42份蟛蜞菊32~40份 橘叶31~39份涩草31~39份地核桃29~37份蛤蚧27~35份
水苏27~35份百蕊草26~34份瓜萎22~30份绵枣儿19~27份。
[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]
枪刀药47份竹芋46份豨莶44份万丈深41份
木虾公39份紫金牛38份蓑草38份蟛蜞菊36份
橘叶35份涩草35份地核桃33份蛤蚧31份
水苏31份百蕊草30份瓜萎26份绵枣儿23份。
[0016]一种治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0017](1)将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜萎和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0018](2)将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0019](3)将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0020](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。
[0021]本发明所用中药的药性如下:[0022]枪刀药:味苦、微涩，性凉。清肺止咳，凉血止血，散瘀解毒。主治肺热咳嗽，劳嗽咯血，吐血，衄血，尿血，崩漏，黄疸，腹泻，跌打瘀肿。
[0023]竹芋:味甘、淡，性凉；归肺、膀胱经。清肺止咳，清热利尿。主治肺热咳嗽，小便热痛。《新华本草纲要》载:“有清肺利尿的功能。用于肺热咳嗽，小便赤痛。”
[0024]豨莶:味苦，性寒；入肝、脾、肾经。祛风湿，利筋骨，降血压。主治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。广州部队《常用中草药手册》载:“安神降压，祛风止痛。治神经衰弱，失眠，高血压，风湿痹痛，蛇虫咬伤。”
[0025]万丈深:味微甘、苦，性凉。健脾消积，清热解毒，下乳。用于小儿疳积，乳汁不足，支气管炎，肺炎，肝炎，白带，肠风下血，筋骨疼痛，跌打损伤，疮疖痈肿。《云南中草药选》载:“润肺止咳，清热解毒，消食理气，催乳。治支气管炎，肺炎，痈疽，小儿疳积，乳汁不足，膜炎。”
[0026]木虾公:味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。
[0027]紫金牛:味苦，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载:“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”
[0028]蓑草:味甘、淡，性平。清热消炎，平肝明目，止血。主治感冒，肝炎，小儿肺炎，乳腺炎，寻麻疹，产褥热，胃痛，外伤出血。
[0029]蟛蜞菊:味微苦、甘，性凉。清热解毒，化痰止咳，凉血平肝。用于预防麻疹，感冒发热，白喉，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎，肺炎，百日咳，咯血，高血压；外用治疔疮疖肿。《福建中草药》载:“清热解毒。治白喉，百日咳，肺痨发热咳嗽，痢疾，肝火旺盛，烦热不眠，咽喉肿痛，齿龈炎。”
[0030]橘叶:味苦、辛，性平；归肝经。疏肝行气，化痰消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。《滇南本草》载:“行气消痰，降肝气。治咳嗽，疝气等症。”
[0031]涩草:味涩、甘，性微寒；归肺、肝、大肠经。治风热声哑，湿痰风邪，腹痛下痢及妇女白带。
[0032]地核桃:味苦、辛，性寒；归肺经。清热解毒，消肿止血。治痈疽疮毒，肺痈，跌打损伤，刀伤出血。《泉州本草》载:“清热解毒，退癀止痛。治痈疽肿毒，瘰疬恶疮，以及各种化脓性疮疡。”
[0033]蛤蚧:味咸，性平；归肺、肾经。补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。《纲目》载:“补肺气，益精血，定喘止嗽，疗肺痈消渴，助阳道。”
[0034]水苏:味辛，性凉；归肺、胃经。疏风理气，止血消炎。治感冒，痧症，肺痿，肺痈，头风目眩，口臭，咽痛，痢疾，产后中风，吐血，衄血，血崩，血淋，跌打损伤。《日华子本草》载:“治肺痿，崩中，带下，血痢，头风目眩，产后中风及血不止。”
[0035]百蕊草:味辛、苦、涩，性平。清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓瘍，扁桃体炎，中暑，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎，上呼吸道感染，肾虚腰痛，头昏，遗精，滑精。《贵州民间方药集》载:“治头昏体弱，腰痛，遗精，滑精。”
[0036]瓜萎:味甘、微苦，性寒；归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。
[0037]绵枣儿:味甘、苦，性寒，有小毒。强心利尿，消肿止痛，解毒。用于跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛，牙痛，心脏病水肿；外用治痈疽，乳腺炎，毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载:“活血，消肿，解毒，止痛。治跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛；鲜鳞茎捣烂外敷治痈疽，乳腺炎。”
[0038]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0039]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。
【具体实施方式】
[0040]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041]实施例1
[0042]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0043]
枪刀药56g竹芋54g豨莶52g万丈深49g
木虾公47g紫金牛46g蓑草46g蟛蜞菊44g
橘叶43g逼草43g地核桃41g蛤阶39g
水苏39g百蕊草38g瓜蒌34g绵枣儿31g。
[0044]一种治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0045](1)将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜萎和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0046](2)将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0047](3)将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0048](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。
[0049]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
[0050]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0051]枪刀药51g竹芋50g豨莶48g万丈深45g
木虾公43g紫金牛42g蓑草42g蟛蜞菊40g
橘叶39g涩草39g地核桃37g蛤蚧35g
水苏35g百蕊草34g瓜蒌30g绵枣儿27g。
[0052]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0053]实施例3
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0055]
枪刀药47g竹芋46g豨莶44g万丈深41g
木虾公39g紫金牛38g蓑草38g蟛蜞菊36g
橘叶35g涩草35g地核桃33g蛤蚧31g
水苏31g百蕊草30g瓜蒌26g绵枣儿23g。
[0056]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057]实施例4
[0058]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0059]
枪刀药43g竹芋42g豨莶40g万丈深37g
木虾公35g紫金牛34g蓑草34g蟛蜞菊32g
橘叶31g涩草31g地核桃29g蛤蚧27g
水苏27g百蕊草26g瓜萎22g绵枣儿19g。
[0060]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061]实施例5
[0062]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0063]
枪刀药39g竹芋38g豨莶36g万丈深33g
木虾公31g紫金牛30g蓑草30g蟛蜞菊28g
橘叶27g涩草27g地核桃25g蛤蚧23g
水苏23g百蕊草22g瓜萎18g绵枣儿15g。
[0064]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065]临床资料:
[0066]1、病例选择:
[0067]作为治疗放射性肺损伤的药物，选择确诊的放射性肺损伤患者112例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组56例，其中男性29例，女性27例，年龄28~50岁，平均年龄39岁，病程2~3个月；对照组56例，其中男性28例，女性28例，年龄27~51岁，平均年龄39岁，病程2~3个月。
[0068]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0069]2、药物选择:
[0070]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071]对照组使用阿扎胞苷，静注或静滴，一次I~2mg/kg，，一日I次，疗程视病情而定。
[0072]3、疗效判定:
[0073](I)治愈:症状全部消失，影像学检查肺部正常。
[0074](2)显效:症状明显改善，影像学检查肺部阴影明显减轻。
[0075](3)有效:症状有所改善，影像学检查肺部阴影有所减轻。
[0076](4)无效:通过治疗后症状无改善或加重。
[0077]4、结果:
【权利要求】
1.一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 枪刀药35~59份竹芋34~58份豨莶32~56份万丈深29~53份 木虾公27~51份紫金牛26~50份蓑草26~50份蟛蜞菊24~48份 橘叶23~47份涩草23~47份地核桃21~45份蛤蚧19~43份 水苏19~43份百蕊草18~42份瓜萎14~38份绵率儿11~35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 枪刀药39~56份竹芋38~54份豨莶36~52份万丈深33~49份 木虾公31~47份紫金牛30~46份蓑草30~46份蟛蜞菊28~44份 橘叶27~43份涩草27~43份地核桃25~41份蛤蚧23~39份 水苏23~39份百蕊草22~38份瓜萎18~34份绵枣儿15~31份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 枪刀药43~51份竹芋42~50份豨莶40~48份万丈深37~45份 木虾公35~43份紫金牛34~42份蓑草34~42份蟛蜞菊32~40份 橘叶31~39份涩草31~39份地核桃29~37份蛤蚧27~35份 水苏27~35份百蕊草26~34份瓜萎22~30份绵枣儿19~27份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 枪刀药47份竹芋46份豨莶44份万丈深41份 木虾公39份紫金牛38份蓑草38份蟛蜞菊36份 橘叶35份涩草35份地核桃33份蛤蚧31份 水苏31份百蕊草30份瓜萎26份绵枣儿23份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜萎和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8~10倍量的 蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~.1.16的稠膏，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。
【文档编号】A61K35/56GK103877397SQ201410158065
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月19日 优先权日:2014年4月19日
【发明者】岳贤文, 韩玉波, 林建军 申请人:岳贤文