一种可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统，适用于医学领域。本发明的一种可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统包括：覆膜和可降解镁合金裸支架，所述覆膜包敷于所述可降解镁合金裸支架的外表面。一种可降解镁合金覆膜支架系统包括：可降解镁合金覆膜支架、球囊和球囊导管，所述可降解镁合金覆膜支架设置于所述球囊外壁上，所述球囊设置于所述球囊导管上。本发明具有操作简单、价格低廉、低致栓性、低炎症反应和安全可靠的优点，适用于颅内动脉瘤、颈动脉海绵窦瘘、动静脉瘘、胸及腹主动脉瘤等病变。
【专利说明】一种可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及医学领域，尤其涉及一种用于治疗颅内动脉瘤的可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统。
【背景技术】
[0002]颅内动脉瘤性蛛网膜下腔出血是常见的脑血管病之一，年发病率约8-16例/10万人。动脉瘤破裂后死亡率达40%，致残率高达33%。根据有关统计，我国颅内动脉瘤病人高达6000万，每年约有20万例颅内动脉瘤发生破裂出血的患者，因此动脉瘤就像留在颅内的“不定时炸弹”随时危及患者的生命。
[0003]目前治疗颅内动脉瘤的方法主要有:动脉瘤内弹簧圈栓塞治疗、Willis覆膜支架治疗以及外科开颅手术的方式治疗。
[0004]其中，最常用的方法为动脉瘤内弹簧圈栓塞治疗，但该技术治疗行为在动脉瘤腔内，仍存在致密填塞率较低(35% - 76.8%)，复发率较高(~30%)，占位效应，操作复杂，价格昂贵等缺陷。
[0005]采用外科开颅手术的方式治疗方法复杂，创伤较大，常伴有严重的并发症，且患者常常难以接受。 [0006]Willis覆膜支架是急性颅段动脉瘤较为理想治疗方法，但仍存在支架到位困难，内瘘发生率高，内皮化延缓等问题。国外最新研制的Pipeline低网隙支架具有很好的柔顺性，可输送到微导管到达的部位，但它不适用于急性蛛网膜下腔出血患者，存在即刻动脉瘤腔完全闭塞率低，内皮化延缓等缺陷。
【发明内容】
[0007]本发明为解决目前对于急性颅段动脉瘤治疗存在支架到位困难，内瘘发生率高，内皮化延缓等问题，从而提供一种可降解镁合金覆膜支架及覆膜支架系统的技术方案。
[0008]本发明所述一种可降解镁合金覆膜支架，包括:覆膜和可降解镁合金裸支架，所述覆膜包敷于所述可降解镁合金裸支架的外表面。
[0009]优选的，所述可降解镁合金裸支架主要由多个波浪形的金属支架叠加而成，所述覆膜支架的端部为圆形。
[0010]优选的，所述可降解镁合金裸支架相邻两个波浪形的金属支架通过连接杆连接。
[0011]优选的，每两个临近的所述波浪形的金属支架相差半个周期。
[0012]优选的，所述可降解镁合金裸支架结构为圆柱状结构。
[0013]优选的，所述覆膜为人工血管覆膜。
[0014]一种可降解镁合金覆膜支架系统，包括:可降解镁合金覆膜支架、球囊和球囊导管，所述可降解镁合金覆膜支架设置于所述球囊外壁上，所述球囊设置于所述球囊导管上。
[0015]优选的，所述球囊导管由一导丝腔和注液腔组成。
[0016]优选的，所述球囊导管包括导管近端、导管体和导管远端，[0017]所述导管近端设置有注射口，用以连接注射器；
[0018]所述导管远端设置有所述注液腔；
[0019]所述导管体的内腔为所述导丝腔，所述导管远端为导丝入口，所述导管近端为导丝出口 ；
[0020]所述注液腔的外壁上设置有与所述球囊连通的小孔。
[0021]本发明的有益效果:
[0022]本发明利用镁合金可降解的特性，以可降解镁合金裸支架为基础，制备具有可降解特性的覆膜支架。常温下，将人工血管覆膜包敷在可降解镁合金裸支架的外表面，构建了可降解镁合金覆膜支架。使用时，将可降解镁合金覆膜支架压缩在球囊上，再将球囊沿导丝送至靶血管部位，充盈球囊，将覆膜支架撑开，人工血管覆膜与血管内膜紧密结合在一起，同时也将动脉瘤口封闭。半年左右，可降解镁合金裸支架完全降解，从而达到了治愈颅内动脉瘤的目的，又加速了内皮化的形成。本发明具有操作简单、价格低廉、低致栓性、低炎症反应和安全可靠的优点，适用于颅内动脉瘤、颈动脉海绵窦瘘、动静脉瘘、胸及腹主动脉瘤等病变。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1为本发明所述的可降解镁合金裸支架的结构示意图；
[0024]图2为本发明所 述可降解镁合金覆膜支架系统的结构示意图；
[0025]图3为将可降解镁合金覆膜支架沿导丝送至颈动脉损伤处的结构示意图；
[0026]图4为可降解镁合金裸支架自行降解后覆膜保留在瘤口处的结构示意图。
【具体实施方式】
[0027]下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
[0028]图1为本发明所述可降解镁合金裸支架的结构示意图，可降解镁合金覆膜支架包括:覆膜5和可降解镁合金裸支架1，覆膜5包敷于可降解镁合金裸支架I的外表面。
[0029]采用可降解镁合金裸支架I达到了低炎症反应，保证了患者的安全，以及加速内皮化作用的目的。
[0030]在优选的实施例中，可降解镁合金裸支架I主要由多个波浪形的金属支架叠加而成，覆膜5支架的端部为圆形。
[0031]在优选的实施例中，可降解镁合金裸支架I相邻两个波段的金属支架通过连接杆连接。
[0032]在优选的实施例中，每两个临近的波浪形的金属支架相差半个周期。
[0033]在优选的实施例中，可降解镁合金裸支架I结构为圆柱状结构。
[0034]在优选的实施例中，覆膜5为人工血管覆膜5。
[0035]图2为可降解镁合金覆膜支架系统的结构示意图，该系统包括:上述实施例中的可降解镁合金覆膜支架2、球囊3和球囊导管4，可降解镁合金覆膜支架2设置于球囊3外壁上，球囊3设置于球囊导管4上。
[0036]在优选的实施例中，球囊导管4由一导丝腔41和注液腔组成。
[0037]在优选的实施例中，球囊导管4包括导管近端、导管体和导管远端，[0038]导管近端设置有注射口，用以连接注射器；
[0039]导管远端设置有注液腔；
[0040]导管体的内腔为导丝腔41，导管远端为导丝入口，导管近端为导丝出口 ；
[0041]注液腔的外壁上设置有与球囊3连通的小孔。
[0042]位于空心球囊3部位的导丝管的管壁上嵌有标记点。
[0043]图3为将可降解的覆膜5支架沿导丝送至颈动脉6损伤处，用球囊3将可降解镁合金覆膜支架2撑开，使可降解镁合金覆膜支架2覆盖在瘤口，将瘤口封闭的示意图。
[0044]图4为6个月后颈动脉6的壁完全愈合时，可降解的可降解镁合金覆膜支架2自行降解，血管覆膜5保留在瘤口处将瘤口封闭的示意图。
[0045]以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的 变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。
【权利要求】
1.一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，包括:覆膜和可降解镁合金裸支架，所述覆膜包敷于所述可降解镁合金裸支架的外表面。
2.如权利要求1所述一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，所述可降解镁合金裸支架主要由多个波浪形的金属支架叠加而成，所述覆膜支架的端部为圆形。
3.如权利要求2所述一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，所述可降解镁合金裸支架相邻两个波浪形的金属支架通过连接杆连接。
4.如权利要求2所述一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，每两个临近的所述波浪形的金属支架相差半个周期。
5.如权利要求2所述一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，所述可降解镁合金裸支架结构为圆柱状结构。
6.如权利要求1所述一种可降解镁合金覆膜支架，其特征在于，所述覆膜为人工血管覆膜。
7.—种可降解镁合金覆膜支架系统，其特征在于，包括:如权利要求1-6所述可降解镁合金覆膜支架、球囊和球囊导管，所述可降解镁合金覆膜支架设置于所述球囊外壁上，所述球囊设置于所述球囊导管上。
8.如权利要求7所述一种可降解镁合金覆膜支架系统，其特征在于，所述球囊导管由一导丝腔和注液腔组成。
9.如权利要求8所述一种可降解镁合金覆膜支架系统，其特征在于，所述球囊导管包括导管近端、导管体和导管远端， 所述导管近端设置有注射口，用以连接注射器； 所述导管远端设置有所述注液腔； 所述导管体的内腔为所述导丝腔，所述导管远端为导丝入口，所述导管近端为导丝出口 ； 所述注液腔的外壁上设置有与所述球囊连通的小孔。
【文档编号】A61F2/07GK103948453SQ201410161298
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月21日 优先权日:2014年4月21日
【发明者】李永东, 袁广银, 王武, 杨瑞民 申请人:上海市第六人民医院