一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液，是以2～6份灵芝、1～3份菊花、4～8份大枣、2～4份酸枣仁、2～3份蜂蜜为原料，经水提取、乙醇提取等制备得到的，所得产品枣味甘甜，略微有苦感，纯正可口，液体澄明透亮。本发明的口服液具有养心安神、补血益气，安五脏，保神，坚筋骨，好颜色等功效，是一种镇静催化制剂，可有效改善睡眠质量。
【专利说明】一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]睡眠，是高等脊椎动物周期性出现的一种自发的和可逆的静息状态，表现为机体对外界刺激的反应性降低和意识的暂时中断。人的一生大约有1/3的时间是在睡眠中度过的。当人们处于睡眠状态中时，可以使人们的大脑和身体得到休息、休整和恢复。有助于人们日常的工作和学习。科学提高睡眠质量，是人们正常工作学习生活的保障。
[0003]睡眠障碍是困扰老年人的常见病症之一。由于老年人机体的正常老化和脑功能的日渐衰退，神经系统结构与功能的变化，如神经元的缺失与突触减少等，睡眠周期节律功能受到影响，导致睡眠调节功能下降。觉醒与睡眠节律的调节受到损害，从而缺少深睡眠和快波睡眠，浅睡眠状态相对增加。据统计，65岁以上的老年人中，有35~50%的人经常受到睡眠障碍的困扰。睡眠障碍会加重已有的器质性疾病，减弱治疗效果。由于睡眠障碍而产生烦躁不安，身心疲惫，焦躁，焦虑，抑郁等症，进一步影响心脑血管及其他脏器功能的稳定，易导致心律紊乱，冠心病，脑血管等疾病。长期睡眠不足，记忆细胞无法健康生活，易发生错误，比如失语症、痉挛、抽搐，或者强制性休眠导致的休克和昏厥，久了容易产生癌变。
[0004]脑白金是改善睡眠质量的有效保健品之一。其主要成分是褪黑素，随着年龄增长，松果体退化钙化，人体褪黑素减少而影响睡眠。食用脑白金直接增加人体褪黑素也就改善了睡眠。然而随着年龄的增长，人体器官及脑结构和功能老化是睡眠障碍产生的主要因素。改善心脑血管使其运行正常，调节兴奋与抑制，通过食用镇静、催化作用方剂，改善睡眠与觉醒节律，是提高睡眠质量的另一种方法和途径。
【发明内容】
[0005]针对上述现有技术，本发明提供了一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液。
[0006]本发明是通过以下技术方案实现的:
[0007]—种具有改变睡眠质量功效的保健口服液，是以2~6份灵芝、I~3份菊花、4~8份大枣、2~4份酸枣仁、2~3份蜂蜜为原料(按重量份计)，经以下方法制备得到的:
[0008](I)取灵芝、菊花和大枣，加入温度为95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时(浸泡过程中可适当搅拌)，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入温度为95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程I~3次(优选3次)，共提取2~4次(优选4次)，每次加入的水的质量为三者总重量(灵芝、菊花和大枣)的8~12倍(优选10倍)；合并滤液，浓缩(优选浓缩至三者总重量的1/2)，得膏状物；
[0009]进一步地，将灵芝切成0.3~0.4cm的小块，大枣切成厚度为0.2~0.4cm的小块；
[0010](2)取酸枣仁，粉碎或打碎(打碎至最大块为0.3cm的小块)，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时(浸泡过程中可适当搅拌)，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入95~980C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程I~3次(优选3次)，共提取2~4次(优选4次)，每次加入的水的质量为酸枣仁重量的8~12倍(优选10倍)；合并滤液，浓缩(优选浓缩至酸枣仁重量的1/2)，得酸枣仁膏状物；
[0011]向酸枣仁膏状物中加入5倍(质量体积倍数，即I克酸枣仁膏状物加5ml)的95~100 % (体积百分数)乙醇溶液(体积百分数为100 %时，为无水乙醇)，浸泡提取0.5小时(浸泡过程中可适当搅拌)；然后，-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至原体积的1/3，再在-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩(优选浓缩至酸枣仁重量的1/3)，得酸枣仁提取物；
[0012](3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加入适量水(优选混合液5倍重量的水)溶解，过滤，即得具有改变睡眠质量功效的保健口服液，100°C沸水灭菌I小时，罐装50ml/瓶。产品枣味甘甜，略微有苦感，纯正可口，液体澄明透亮，放置18个月无任何沉淀。
[0013]本发明的具 有改变睡眠质量功效的保健口服液，所用原料如下:
[0014]酸率仁:为鼠李科落叶灌木或小乔木植物酸率Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou.的种子。
[0015]大枣:为鼠李科落叶乔木植物枣Ziziphus jujuba Mill.的成熟果实。
[0016]灵芝:为多孔菌科灵芝属真菌的灵芝Ganoderma lucidum (Leyss.ex Fr.) Karst.(又名赤芝)和紫芝Ganoderma japonicum(Fr.) Lloyd.(又名木芝《本经》)的子实体。
[0017]菊花:为菊科多年生草本植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的头状花序。
[0018]本发明的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，所用原料的药理作用如下:
[0019]灵芝:甘，平。《本经》:“甘，温。有滋养强壮作用”。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，高血压病，冠心病，肝炎，风湿性关节炎，矽肺；《本经》主耳聋，利关节，保神、益精气，坚筋骨，好颜色”。《本草纲目》疗虚劳”。《中国药植图鉴》治神经衰弱，失眠，消化不良等慢性疾病”。《饮食养生全解》:“紫灵芝含麦角留醇，有机酸，氨基葡萄糖，多糖类，树月旨，甘露醇等。赤芝含麦角留醇、树脂、脂肪酸、甘露醇和多糖类；又含生物碱，内脂、香豆素，水溶性蛋白质和多种酶类。近年临床观察，临床对某些免疫疾病具有提高免疫机能的作用。《现代本草纲目》(上卷):“对中枢神经的影响:灵芝恒温渗滤液(60°C水浸24h，用乙醇脱蛋白而制成)对小鼠中枢神经系统有抑制作用(5，10g/kg，ip)，表现为活动减少；肌肉轻度松弛，延长环己巴比妥睡眠时间”。“灵芝有镇痛，止咳，祛痰作用，提高小鼠耐缺氧能力”。“灵芝菌丝体提取物可以明显促进小鼠腹腔巨噬细胞吞饮率和溶酶体酶活性”。
[0020]大枣:甘，温。入脾、胃经。有补中益气，养血安神之功效。主治脾胃虚弱，久泻不止，脾虚浮肿，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡等。《本经》:“安中养脾，助十二经……补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药”。《用药法象》:“调营卫，生津液。”《别录》:“补中益气，强力，除烦闷，……”。《食疗本草》主补津液，洗心腹邪气，和百药毒，通九窍，补不足气……”。《日华子本草》:“润心肺，止嗽”。《药品化义》:“养血补肝”。《本草再新》:“补中益气，滋肾暖胃，治阴虚”。李时珍《纲目》:“《素问》言枣为脾之果，脾病宜食之，为治病和药，枣为脾经血分药也”。沈李龙《食物本草会纂》:“久服轻耳延年，补中益气，坚志，强力，除烦闷，润心肺，止嗽，补五脏……”。大枣含蛋白质，糖类，有机酸，粘液质，维生素C、p，微量钙，磷，铁和多种氨基酸等。有提高体内单核-吞食细胞系统的吞食功能。保护肝脏，增强肌力和增加体重等作用。
[0021]菊花:辛，甘，苦，凉。归肺、肝经。有散风清热，干肝明目，解毒降压之功效。主治风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花等症。《本经》:“主诸风头眩，肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气”。《别录》:“疗腰痛去来陶陶，除胸中烦热，安肠胃，利五脉，调四肢”。《药性论》:“能治热头目风旋倒地，脑骨疼痛，身上诸风令消散”。陶弘景:“白菊，主风眩”。《用药心法》去翳膜，明目”。《日华子本草》治四肢游风，心烦，胸膈壅闷，并痛毒，头痛；作枕明目”。《纲目拾遗》专入阳分，治诸风头眩，解酒毒疗肿”。“黄茶菊，明目祛风，搜肝气，治头晕目眩。益血润容，入血分。白茶菊:通肺气。止咳逆，清三焦郁火，疗肌热入气分”。王好古:“主肝气不足”。《新华本草纲要》:“用于外感风热，目赤肿痛，结膜炎，咽喉炎，乳腺炎，痈疽疮疔，高血压”。《本草便读》:“平肝疏肺，清上焦之邪热，治目祛风，益阴滋肾”。菊花含挥发油，油中为龙脑、樟脑、菊油环酮等，此外尚含菊甙、腺嘌呤、胆碱、水苏碱，维生素A、B等。1:1~1:5的水浸剂或煎剂对金黄色葡萄球菌，多种致病性杆菌及皮肤真菌均有一定抗菌作用；高浓度时，对流感病毒PR3和钩端螺旋体有抑制作用，菊花制剂有扩冠，增加冠状动脉血流量，提高心肌耗氧量的作用，降压。还能抑制毛细血管通透性而有抗炎作用；菊花浸膏灌胃，对人工发热的家兔有解热作用。
[0022]酸枣仁:甘，酸，平。入心、脾、肝、胆经。有养肝，宁心，安神，敛汗之功效。主治虚烦不眠，惊悸怔忡、烦渴，虚汗。《本经》主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹”。《别录》:“主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健”。《本草汇言》:“敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。”《全国中草药汇编》:“主治神经衰弱，失眠，多梦，心悸，溢汗”。《中药大全》:“宁心安神，敛汗生津。主治虚烦不眠，惊悸健忘，虚汗烦渴”。朱震亨:“血不归脾而睡卧不宁者，宜用此(酸枣仁)大补心脾，则血归脾而五藏安和，睡卧自宁”。《本草纲目》:其仁甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之证；生用疗胆热好眠。皆足厥阴、少阳药也”。酸枣仁含多量脂肪油和蛋白质，并有两种留醇，两种三萜化合物(白桦脂醇、白桦脂酸)，酸枣仁皂甙，还含多量维生素C。酸枣仁煎剂有镇静、催眠作用，能对抗咖啡因引起的兴奋状态，与巴比妥类药物表现为协同作用。可使防御性运动性条件反射次数减少，内抑制扩散，条件反射清退。煎剂还有镇痛、抗惊厥、降温作用。酸枣仁水溶性成分可引起血压持续下降和心传导阻滞也有兴奋子宫作用。
[0023]按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍:
[0024]酸枣仁味甘、酸、平。归心、肝经。具有养心益肝，安神、敛汗之功效。尤长于养心阴，益肝血，故有补血无如酸枣仁之称。固为本方至君药。灵芝味甘、平、归五脏之经药。《本经》:主耳聋，利关节，保神，益精气，坚筋骨，好颜色。大枣甘平质润，补益中气，并润脏躁与酸枣仁同用功效更佳，本药与灵芝共为本方之臣药。菊花甘凉轻清，所谓补心者，心清其头，头清而神且静矣。此药为本方之佐药。综观全方养心阴益肝血，补裨益胃，安五脏，宁心安神，共达气旺血运，五脏安和，睡卧自安。功能:养心安神、补血益气，安五脏，保神，坚筋骨，好颜色。
[0025] 本发明的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，是一种镇静催化制剂，可有效改
善睡眠质量。
【具体实施方式】[0026]下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0027]实施例1制备具有改变睡眠质量功效的保健口服液
[0028]原料配方为:400克灵芝、200克菊花、600克大枣、300克酸枣仁、300克蜂蜜。
[0029]步骤如下:
[0030](I)取灵芝、菊花和大枣，将灵芝切成0.3~0.4cm的小块，大枣切成厚度为0.2~0.4cm的小块；将三者加入95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时(浸泡过程中适当搅拌)，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入温度为95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为12千克；合并滤液，浓缩至600克，得膏状物；
[0031](2)取酸枣仁，粉碎，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时(浸泡过程中适当搅拌)，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为3千克；合并滤液，浓缩至150克，得酸枣仁膏状物；
[0032]向酸枣仁膏状物中加入750ml的95乙醇溶液，浸泡提取0.5小时(浸泡过程中适当搅拌)；然后，_20°C下冷冻50分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至250ml，再在_20°C下冷冻50分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至100克，得酸枣仁提取物；
[0033](3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加水5000ml，溶解，过滤，即得，100°C沸水灭菌I小时，罐装50ml/瓶。产品枣味甘甜，略微 有苦感，纯正可口，液体澄明透亮，放置18个月无任何沉淀。
[0034]动物实验检验本发明的制剂对小鼠的镇静作用:通过小鼠自发活动实验观察本制剂对小鼠的镇静作用
[0035]本发明的制剂有镇静催眠作用，应可抑制小鼠自发活动，包括走动，前肢向上抬举，抓痒，洗脸，舔足，嗅及咬等。其中以前两者为常见。
[0036]将50ml制剂(上述步骤3制备)旋转蒸发至5g,经计算,按I个60kg的人每天I次服用50ml该制剂。采用20g昆明系小鼠I次灌胃量1.7mg，将1.7mg溶解在0.3ml水中。即经小鼠(20g体重)实验灌胃0.3ml/次(含1.7mg本制剂)为实验I组。剂量减半0.85mg/0.3ml为实验2组。以生理盐水为对照，观察走动的时间和前肢向上抬举的次数。
[0037]选昆明系小鼠(体重20g±lg)雌雄各半，随机分组，每组10只。从2分钟内小鼠走动时间和前肢向上抬举的次数为指标。给药前把小鼠放入箱中适应5分钟后记录2分钟的活动数值作为正常值。灌胃60分钟后按同法测定小鼠走动时间和前肢向上抬举的次数。以后每30分钟测定一次。I土SD表示结果。用组间时间t检验检查差异显著性，结果如表I所示。
[0038]表1本发明的制剂对昆明系小鼠自发活动的镇静作用CJf土SI)) (η = 10)
[0039]
【权利要求】
1.一种具有改变睡眠质量功效的保健口服液，其特征在于:是以2~6份灵芝、1~3份菊花、4~8份大枣、2~4份酸枣仁、2~3份蜂蜜为原料，经以下方法制备得到的: (1)取灵芝、菊花和大枣，加入温度为95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤洛，滤洛中再加入温度为95~98°C的水,浸泡0.5小时,过滤,重复该过程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的质量为三者总重量的8~12倍；合并滤液，浓缩，得膏状物； (2)取酸枣仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤洛，滤渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的质量为酸枣仁重量的8~12倍；合并滤液，浓缩，得酸枣仁膏状物； 向酸枣仁膏状物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小时；然后，-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩，再在-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩，得酸枣仁提取物； (3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加入水溶解，过滤，即得。
2.根据权利要求1所述的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，其特征在于:所述步骤(1)中，浓缩至三者总重量的1/2，得膏状物。
3.根据权利要求1所述的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，其特征在于:所述步骤(2)中，浓缩至酸枣仁重量的1/2，得酸枣仁膏状物；上清液浓缩至酸枣仁重量的1/3，得酸枣仁提取物。
4.根据权利要求1所述的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，其特征在于:所述步骤(3)中，加入混合液5倍重量的水。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的具有改变睡眠质量功效的保健口服液，其特征在于:是以2~6份灵芝、1~3份菊花、4~8份大率、2~4份酸率仁、2~3份蜂蜜为原料，经以下方法制备得到的: (1)取灵芝、菊花和大枣，加入温度为95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入温度为95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为三者总重量的10倍；合并滤液，浓缩至三者总重量的1/2，得膏状物； (2)取酸枣仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为酸枣仁重量的10倍；合并滤液，浓缩至酸枣仁重量的1/2，得酸枣仁膏状物； 向酸枣仁膏状物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小时；然后，-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至原体积的1/3，再在-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至酸枣仁重量的1/3，得酸枣仁提取物； (3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加入混合液5倍重量的水溶解，过滤，即得。
6.权利要求1~5中任一项所述的具有改变睡眠质量功效的保健口服液的制备方法，其特征在于:步骤如下: (1)取灵芝、菊花和大枣，加入温度为95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤洛，滤洛中再加入温度为95~98°C的水,浸泡0.5小时,过滤,重复该过程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的质量为三者总重量的8~12倍；合并滤液，浓缩，得膏状物； (2)取酸枣仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程I~3次，共提取2~4次，每次加入的水的质量为酸枣仁重量的8~12倍；合并滤液，浓缩，得酸枣仁膏状物； 向酸枣仁膏状物中加入5倍的95~100%乙醇溶液，浸泡提取0.5小时；然后，-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩，再在-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩，得酸枣仁提取物； (3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加入水溶解，过滤，即得。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中，浓缩至三者总重量的1/2，得膏状物。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(2)中，浓缩至酸枣仁重量的1/2，得酸枣仁膏状物；上清液浓缩至酸枣仁重量的1/3，得酸枣仁提取物。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(3)中，加入混合液5倍重量的水。
10.根据权利要求6~9中任一项所述的制备方法，其特征在于:步骤如下: (1)取灵芝、菊花和大枣，加入温度为95~98°C的水中，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入温度为95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为三者总重量的10倍；合并滤液，浓缩至三者总重量的1/2，得膏状物； (2)取酸枣仁，粉碎或打碎，加入95~98°C的水，保温浸泡0.5小时，过滤，得滤液和滤渣，滤渣中再加入95~98°C的水，浸泡0.5小时，过滤，重复该过程3次，共提取4次，每次加入的水的质量为酸枣仁重量的10倍；合并滤液，浓缩至酸枣仁重量的1/2，得酸枣仁膏状物； 向酸枣仁膏状物中加入5倍的95~100 %乙醇溶液，浸泡提取0.5小时；然后，-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至原体积的1/3，再在-10~-26°C下冷冻40~60分钟，取出除去沉淀，上清液浓缩至酸枣仁重量的1/3，得酸枣仁提取物； (3)将步骤(1)所得膏状物与步骤(2)所得酸枣仁提取物混合，得混合物，加入蜂蜜，混匀，得混合液，加入混合液5倍重量的水溶解，过滤，即得。
【文档编号】A61K35/64GK103933150SQ201410188139
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年5月6日 优先权日:2014年5月6日
【发明者】任霓, 刘斐, 刘代成 申请人:山东师范大学