用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法
【专利摘要】用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，它涉及一种药用麦芽糊精的制备方法。本发明对麦芽糊精进行处理，再将其用于制备消肿止痛、祛风除湿的外用贴剂，可明显提高此类贴剂的治疗效果。制备方法：一、将麦芽糊精放入水中溶解；二、加入酸性物质；三、烘干或喷雾干燥；其中，步骤一中使用的麦芽糊精为麦芽糊精MD20。本发明制备出的麦芽糊精用于制作贴剂。
【专利说明】用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外用麦芽糊精的制备方法。
【背景技术】
[0002]麦芽糊精是不含游离淀粉的淀粉衍生物，具有粘性大、增稠性强、溶解性好、速溶性佳、载体性好、发酵小、吸潮性低、无异味、甜度低、人体易于消化吸收、低热、低脂肪等特点，作为药用糖的增稠剂和稳定剂，以及作为片剂或冲剂的赋形剂和填充剂在医药工业中被广泛应用。
[0003]在医药领域麦芽糊精虽然被广泛使用，但都是作为药物辅料、非活性成分，在该领域没有人认为麦芽糊精可以对药物的治疗效果起到显著的影响。
【发明内容】
[0004]本发明对麦芽糊精进行处理，再将其用于制备消肿止痛、祛风除湿的外用贴剂，可明显提高此类贴剂的治疗效果。
[0005]本发明采用以下步骤对用于外用贴剂的麦芽糊精进行制备:
[0006]一、将麦芽糊精放入水中溶解，形成麦芽糊精溶液；
[0007]二、将酸性物质加入步骤一麦芽糊精溶液中，溶液pH值调节到3.5~4.5，然后搅拌 10 ~30min ；
[0008]三、烘干或喷雾干燥，即得到用于外用贴剂的麦芽糊精；
[0009]其中，步骤一中使用的麦芽糊精为麦芽糊精MD20。
[0010]采用本发明方法制备出的用于外用贴剂的麦芽糊精具有强吸湿性，能通过人体汗腺吸收患处皮下体内的体液，从而达到消除肿胀、解痛、促进循环、祛风除湿等作用。而且，麦芽糊精吸收了大量的体液形成膏状，将外用贴剂中的固态活性成分溶解为液态，增强了药物活性成分的透皮速率和透皮量，提高了外用贴剂的治疗效果。
[0011]本发明方法制备出的用于外用贴剂的麦芽糊精吸收大量体液后成为膏状，仍能起到负载药物的作用，而不被完全溶解。
【具体实施方式】
[0012]本发明技术方案不局限于以下所列举【具体实施方式】，还包括各【具体实施方式】间的任意组合。
[0013]【具体实施方式】一:本实施方式采用以下步骤对用于外用贴剂的麦芽糊精进行制备:
[0014]一、将麦芽糊精放入水中溶解，形成麦芽糊精溶液；
[0015]二、将酸性物质加入步骤一麦芽糊精溶液中，溶液pH值调节到3.5~4.5，然后搅拌 10 ~30min ；
[0016]三、烘干或喷雾干燥，即得到用于外用贴剂的麦芽糊精；[0017]其中，步骤一中使用的麦芽糊精为麦芽糊精MD20。
[0018]【具体实施方式】二:本实施方式与【具体实施方式】一的不同点是:步骤一中麦芽糊精与水的重量比为1: (1.1~1.6)。其它步骤及参数与实施方式一相同。
[0019]【具体实施方式】三:本实施方式与【具体实施方式】一或二的不同点是:步骤一中水的温度为40°C~60°C。其它步骤及参数与实施方式一或二相同。
[0020]低于本实施方式步骤一中水的温时液体流动性差，不利于麦芽糊精酸化；高于本实施方式步骤一中水的温时麦芽糊精易糊化。
[0021]【具体实施方式】四:本实施方式与【具体实施方式】一、二或三的不同点是:步骤二中酸性物质为有机酸、酸性果汁、植物酸性提取物或植物酸性蒸馏液。其它步骤及参数与实施方式一、二或三相同。
[0022]【具体实施方式】五:本实施方式与【具体实施方式】一至四之一的不同点是:步骤二中的有机酸为柠檬酸、醋酸、苹果酸或乳酸。其它步骤及参数与实施方式一至四之一相同。
[0023]【具体实施方式】六:本实施方式与【具体实施方式】一至五之一的不同点是:步骤二中的酸性果汁为柠檬汁或蓝莓汁(pH值3.0)。其它步骤及参数与实施方式一至五之一相同。
[0024]蓝莓汁pH值为3.0左右。
[0025]【具体实施方式】七:本实施方式与【具体实施方式】一至六之一的不同点是:步骤二中的植物酸性蒸馏液为木酢液或竹酢液。其它步骤及参数与实施方式一至六之一相同。
[0026]【具体实施方式】八:本实施方式与【具体实施方式】一至七之一的不同点是:步骤二中的植物酸性提取物为山楂酸性提取液、乌梅提取液、防己醇提取液或青风藤酸性提取物。其它步骤及参数与实施方式一至七之一相同。
[0027]本实施方式中山楂酸性提取液可采用“用山楂中酸性成分制备新型天然豆腐凝固剂” (《化学工程师》2012年09期)中记载的方法获得。
[0028]本实施方式中乌梅提取液可采用“乌梅提取液对草酸钙晶体生长的抑制作用研究”(《无机化学学报》2008年10期)中记载的方法获得。
[0029]本实施方式中防己醇提取液可采用“广防己肝肾毒性的实验研究”(《中华现代中西医杂志》2004年6期)中记载的方法获得。
[0030]【具体实施方式】九:本实施方式与【具体实施方式】一至八之一的不同点是:步骤三中烘干温度不高于85°C，再碎粉过60~100目筛。其它步骤及参数与实施方式一至八之一相同。
[0031]实施例1
[0032]采用以下步骤对麦芽糊精进行制备:
[0033]一、将麦芽糊精放入水中溶解，形成麦芽糊精溶液；
[0034]二、将酸性物质加入步骤一麦芽糊精溶液中，溶液pH值调节到4.0，然后搅拌10~30min ；
[0035]三、烘干，即得到用于外用贴剂的麦芽糊精；
[0036]其中，步骤一中麦芽糊精与水的重量比为1: 1.5;
[0037]步骤一中水的温度为45°C~55°C ；
[0038]步骤二中的酸性物质为苹果酸；
[0039]骤三中烘干温度为80°C，再碎粉过100目筛[0040]步骤一中使用的麦芽糊精分别为麦芽糊精MD10、麦芽糊精MD15和麦芽糊精MD20。
[0041]将上述三组制备出的用于外用贴剂的麦芽糊精同另一组没有进过处理的麦芽糊精MD20都制成相同的贴剂，然后贴于被测试人群退部患处。被测试人群为因疾病引发的下肢肿胀、红肿、酸疼患者，患病原因为风湿、类风湿、通风、静脉曲张等共80人随机分成4组，每组20人。贴剂贴于足底4小时后进行观察贴剂状态，分为全部成膏状(贴剂粘稠变色，贴剂内容物80%以上呈现膏状即为全部成膏状)、部分成膏状(贴剂低于80%内容物呈现膏状，并略有颜色变化)或不成膏状(贴剂内容物无膏状和颜色变化)；观察结果如表1所
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[0042]表1(单位:人)
[0043]
【权利要求】
1.用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于采用以下步骤对用于外用贴剂的麦芽糊精进行制备: 一、将麦芽糊精放入水中溶解，形成麦芽糊精溶液； 二、将酸性物质加入步骤一麦芽糊精溶液中，溶液PH值调节到3.5~4.5，然后搅拌10 ~30min ； 三、烘干或喷雾干燥，即得到用于外用贴剂的麦芽糊精； 其中，步骤一中使用的麦芽糊精为麦芽糊精MD20。
2.根据权利要求1所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤一中麦芽糊精与水的重量比为1: (1.1~1.6)。
3.根据权利要求1或2所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤一中水的温度为40°C~60°C。
4.根据权利要求3所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤二中酸性物质为有机酸、酸性果汁、植物酸性提取物或植物酸性蒸馏液。
5.根据权利要求4所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤二中的有机酸为柠檬酸、醋酸、苹果酸或乳酸。
6.根据权利要求4所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤二中的酸性果汁为柠檬汁 或蓝莓汁。
7.根据权利要求4所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤二中的植物酸性蒸馏液为木酢液或竹酢液。
8.根据权利要求4所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤二中的植物酸性提取物为山楂酸性提取液、乌梅提取液、防己醇提取液或青风藤酸性提取物。
9.根据权利要求4所述的用于外用贴剂的麦芽糊精的制备方法，其特征在于步骤三中烘干温度不高于85°C，再碎粉过60~100目筛。
【文档编号】A61K47/36GK103948931SQ201410221858
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月23日 优先权日:2014年5月23日
【发明者】于兴洲 申请人:哈尔滨怡康药业有限公司