一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力的功能食品，该功能食品由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪3～20、党参3～20、麦冬2～10、罗汉果2～12、桔梗1～6、橘红1～6。本发明的特点是在使用具有补气作用的中草药黄芪、党参的基础上，加入多种具有润肺、养阴、祛痰的药食兼用原料制成功能食品，具有缓解肺气虚、清除肺脏毒素、提升肺部免疫力的功效。
【专利说明】一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能 食品
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为主要原料制成的具有缓解肺气虚证、清肺毒、增强肺 部免疫力功效的功能食品。
【背景技术】
[0002] 肺气虚证是中老年人常见证候，病因主要包括劳伤、久咳、暑热、脾虚及重病等，病 邪长期侵袭，导致肺气不足、气机不畅等，引起肺脏功能虚弱，常见咳喘无力、易感、痰液清 稀、声音低怯、面色淡白、神疲体倦等症状，并有自汗、畏风、舌淡苔白、脉弱等表现。肺气虚 证进一步引致气血津液失调，毒害物质蓄积，形成肺毒（主要为痰毒及淤毒），累及其他脏 腑。近年来，由于毒邪（如灰霾、油烟、汽车尾气、香烟燃烧气体等）加剧，肺气虚证发生率 有逐年上升的趋势。
[0003] 肺气虚证，相当于西医学中的肺系疾病。渐进性、持续性的肺脏功能损伤，导致呼 吸系统免疫力逐步下降，气管黏膜萎缩，肺泡数量减少，肺纤维化增多，进而累及多系统、多 脏器功能障碍，后果严重，预后不佳。
[0004] 肺"主治节，通调水道"，与机体免疫功能相关。因此，
【发明者】自拟组方，通过补益肺 气、增强机体免疫的方法缓解肺气虚证的症状。方中的黄芪、党参补脾益肺，扶正固本，化生 卫气，可提高机体免疫力。同时佐以润肺化痰药材桔梗、橘红等药，共同达到祛痰养阴、杜绝 生痰之源的功效。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功 能食品，该功能食品利用中草药组合物配合食品添加剂通过常规制剂工艺制备而成，对恢 复肺部健康具有明显的效果。
[0006] 本发明提供的一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由 下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪3?20、党参3?20、麦冬2?10、罗汉果2?12、 桔梗1?6、橘红1?6。
[0007] 制备本发明功能食品各药材的优选重量份配比是：黄苗7?16、党参7?16、麦冬 5?7、罗汉果5?9、桔梗2?5、橘红2?5。
[0008] 制备本发明功能食品各药材的最佳重量份配比是：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果 6、桔梗3、橘红3。
[0009] 上述具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，通过常规制剂工 艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如合剂（包括口服液）、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊 齐U、袋泡茶剂、糖浆剂等。
[0010] 本发明功能食品配方中的中药材，均是从中国食品药品监督管理局公布的可用于 保健食品的中药原料中选取。
[0011] 黄苗，为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥 根。性味甘，微温；归肺、脾经。功效补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血等，用量 9-30g(2010版中国药典）。黄芪是百姓经常食用的中草药，民间流传着"常喝黄芪汤，防病 保健康"的顺口溜，意思是说经常用黄芪同琼珍灵芝煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保 健作用。黄芪以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。有些人一遇天气变化就 容易感冒，中医称为"表不固"，可用黄芪来固表，常服黄芪可以避免经常性的感冒。黄芪具 有增强机体免疫力功能、利尿、降压、强心、抗衰老抗肿瘤、保肝及抗菌作用。黄芪既善补益 脾肺之气，又有"补气之长"的美称，又擅升举阳气，有益气固表之功效。张元素所编《珍珠 囊》记载黄芪有补诸虚不足、益元气、壮脾胃、去肌热、排脓止痛、活血生血的功效。黄芪归肺 经，补肺经之气，而肺主一身之气，司呼吸，宣发卫气而固表，故具补肺气、益卫气、固表止汗 之功，主治肺气虚及表虚外感诸证；同时本品补益脾肺，脾为气血生化之源，肺主一身之气， 朝百脉，故能促进气血和津液的生成并输布全身，具益气养血之功，主治多种气虚血亏证。
[0012] 党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花党参 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta(Nannf. )L. T. Shen 或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。甘，平；归脾、肺经。功效健脾益肺，养血生津，用量9-30g(2010 版中国药典）。党参是常用的补益脾肺之气的中药之一，临床应用广泛，疗效显著。《本草正 义》论述其作用"补脾养胃，润肺生津，健运中气…健脾而不燥；滋胃阴而不湿；润肺而不犯 寒凉；养血而不偏滋腻；鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊；因此本品力较平和，不腻不燥， 入脾肺经。既擅补中气，又善益肺气，为治脾肺气虚证最常用之品。主要含皂苷、生物碱、糖 类等多种人体必需无机微量元素。具有调节胃肠运动、抗溃疡、保肝的功能，能调节体内免 疫，增强机体细胞免疫及体液免疫功能，增强机体单核吞噬细胞功能。
[0013] 麦冬，为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L. f)Ker-Gawl.的干燥块根。甘、 微苦，微寒；归心、肺、胃经。功效养阴生津，润肺清心。用量6-12g(2010版中国药典）。麦 冬传统上用于治燥热咳嗽，适于肺阴虚久咳患者，多用于肺结核、慢性支气管炎、慢性咽炎 等之燥咳；可加配半夏祛痰、党参益气，方如麦门冬汤。麦冬既能养肺胃之阴而生津润燥， 又能清心而除烦热；《本草正义》称其为甘药补益之上品。《本草新编》评麦冬能泻肺中之伏 火，清胃中之热邪，补心气之劳伤，止血家之呕吐，益精强阴，解烦止渴，美颜色，悦肌肤，退 虚热，解肺燥，定咳嗽，可持之为君而又可借之为臣使也。
[0014] 罗汉果，为葫芦科植物罗汉果 Siraitia grosvenorii (Swingle. ) C. Jeffrey ex A. M. Lu et Z.Y. Zhang的干燥果实。甘，凉；归肺、大肠经。功效清热润肺，利咽开音，滑肠 通便。用量9-15g(2010版中国药典）。罗汉果为广西特产，果实营养价值很高，含丰富的维 生素 C以及糖苷、果糖、葡萄糖、蛋白质、脂类等，其具有清热利肺、止咳利咽、滑肠通便的作 用，为一味药食两用之清凉佳品。
[0015] 桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. )A. DC.的干燥根。 苦、辛，平；归肺经。功效宣肺，利咽，祛痰，排脓，利五脏，补气血，补五劳，养气。用量 3-10g(2010版中国药典）。其性平和且善引药上行，善开宣肺气而治咳嗽痰多，又能散肺气 之结，利胸中之滞，以宽胸快膈。桔梗同时具有引经增效，引药上行的作用，北京中医药大学 黄颖使用[3]清热解毒药配伍桔梗，结果证实清热解毒药中配伍桔梗对COPD的炎症反应、 肺组织结构改变具有一定的改善作用，优于单味桔梗组和单纯清热解毒药组，说明桔梗在 其中发挥了引经增效作用。清热解毒药物中配伍桔梗后，表现出一定的肺部引经增效作用， 能够使清热解毒药物在肺部的治疗作用增加。这也从一方面证实了桔梗在古代被称为"舟 楫之药"的原因。
[0016] 橘红，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果 皮。辛、苦，温；归肺、脾经。功效理气宽中，燥湿化痰。用量3?10g(2010版中国药典）。 《药品化义》认为：〃橘红，辛能横行散结，苦能直行下降，为利气要药。盖治痰须理气，气利 痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居诸痰药之上。
[0017] 本发明以六味药材黄芪、党参、麦冬、罗汉果、桔梗、橘红组方，制备成具有缓解肺 气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品。方中各味中药性味温和，黄芪、党参为补气 经典药对，可补脾益肺，扶正固本，为本方君药。麦冬、罗汉果养阴升津，橘红润肺止咳，协助 参芪药对发挥补益肺气、润肺的功效，"舟楫之药"桔梗善宣肺气，引药上行上达于肺，发挥 使臣的作用。六药共用，同舟共济，以达祛痰养阴、杜绝生痰之源之效。
[0018] 下面通过【具体实施方式】及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
【专利附图】
【附图说明】
[0019] 图1为样品对肺气虚大鼠肺部组织的影响（HEX100)示意图。
【具体实施方式】
[0020] 下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实 施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明 做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
[0021] 实施例1
[0022] 本发明实施例1提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果6、桔梗3、橘红3。
[0023] 实施例2
[0024] 本发明实施例2提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪8、党参6、麦冬5、罗汉果4、桔梗2、橘红2。
[0025] 实施例3
[0026] 本发明实施例3提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪20、党参15、麦冬9、罗汉果10、桔梗5、橘红 5 〇
[0027] 实施例4
[0028] 本发明实施例4提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪14、党参13、麦冬9、罗汉果7、桔梗4、橘红 6〇
[0029] 实施例5
[0030] 本发明实施例5提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪13、党参16、麦冬7、罗汉果9、桔梗5、橘红 3〇
[0031] 实施例6
[0032] 本发明实施例6提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪16、党参9、麦冬7、罗汉果7、桔梗4、橘红5。
[0033] 实施例7
[0034] 本发明实施例7提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪16、党参13、麦冬7、罗汉果5、桔梗4、橘红 2〇
[0035] 实施例8
[0036] 本发明实施例7提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪42、党参30、麦冬20、罗汉果15、桔梗10、橘 红9。
[0037] 以上实施例1-8中，各组分均为市售商品，通过常规制剂工艺（如水提取、醇提取 等），可以制成药剂学上所说的多种剂型，如合剂（含口服液）、胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、 糖浆剂等。下面以水提取方法为例，说明本发明功能食品的制备步骤：
[0038] (1)将黄苗、党参、麦冬、罗汉果、桔梗、橘红六味中药加入原生药的12倍量水煎煮 I. 0?2. 0h，过滤，得滤液；第二次加入原生药的10倍量水煎煮0. 5?I. 0h，过滤，合并两 次的滤液，浓缩至所得提取液体积的10%?20%，冷库放置（-2±2°C );
[0039] (2)将上述稠浸膏，加入微晶纤维素及糊精等辅料，搅拌均匀成软硬适中、可塑性 强的丸块，制条，分粒，搓圆，去除畸形丸；将湿丸粒倒入包衣锅中进行滚动包衣，逐次少量 加入包衣粉，抛光10分钟，取出，干燥，分装即得。
[0040] 药效学研究
[0041] 申请人:使用实施例1所使用的原料组成配比，通过水提取工艺所得口服液制剂 (受试样品）进行了功效验证试验，试验结果如下：
[0042] L试验单位
[0043] 广州中医药大学中药学院中医药免疫研究室
[0044] 2.实验目的
[0045] 研究本发明功能食品对缓解肺气虚、清除肺中毒素、增强肺脏免疫力的功效作用。
[0046] 3.试验动物
[0047] 3. 1 等级、种系、动物合格证号：NO. 44007200001142、NO. 44007200001182、 NO. 44008500002682, SPF 级，Wistar 大鼠
[0048] 3. 2动物管理：动物由取得实验动物管理资格认可的人员饲养管理
[0049] 3. 3购入时体重、性别：体重180?220g，雌雄各半
[0050] 3. 4繁育单位：南方医科大学医学实验动物中心、中山大学实验动物中心
[0051] 3. 5试验动物选择说明：大鼠繁殖力强，易饲养，大小合适给药容易，采样定量合 适方便，适用于该试验研究。
[0052] 4.试验设计
[0053] 4. 1动物分组
[0054] 大鼠按体重随机分为6组：I .空白对照组；II .肺气虚模型组；III.玉屏风颗粒 (生产厂家：广东环球制药有限公司）阳性药物对照组；IV .低剂量样品组；V .中剂量样 品组；VI.高剂量样品组。每组动物9只。将人体给药的3倍剂量设为低剂量组，6倍剂量 设为中剂量组，12倍剂量设为高剂量组。
[0055] 4. 2给药剂量计算
[0056] 供试品及其配制：供试品药材当量为0. 433g/mL，人体推荐剂量为30mL/60kg · d。 大鼠给药的低剂量按人体推荐量的3倍计算，即90mL/60kg ·(!，中剂量人体推荐量的6倍计 算，即180mL/60kg ·(!，高剂量按人体推荐量的12倍计算，即360mL/60kg Μ。供试品4°C保 存备用，使用前均使用蒸馏水稀释，低剂量稀释4倍，中剂量稀释2倍，高剂量稀释1倍（即 原液）。
[0057] 4. 3给药方法
[0058] 每天上午按体重灌胃给药，其中样品组给予高、中、低剂量不同浓度样品，灌胃量 为0. 6ml/100g体重，空白对照组以及模型组给予等体积蒸馏水，阳性药对照组给予等体积 的阳性药溶液。样品胃饲时间为45天，采用预防性给药的方法，即预先给药15天后，造模 期间再同时给药30天。
[0059] 4. 4肺气虚动物模型的制作
[0060] 肺气虚证组采用烟熏法复制模型：即将大鼠置烟熏箱内，用10支滤嘴香烟和50g 锯末一起点燃后烟熏30min，每日1次。连续处理30天，其间大鼠自由进食进水，空白对照 大鼠置于无烟环境中喂养。
[0061] 5.实验仪器及试剂
[0062] 5. 1 仪器
[0063] 全波长酶标仪：美国Thermo公司；
[0064] AUT6110小动物肺功能仪：美国BUXCO公司；
[0065] IDEXX VetStat电解质及血气分析仪：美国IDEXX公司；
[0066] 组织脱水机：德国Leica公司产品；
[0067] 组织包埋机：德国Leica公司产品；
[0068] 切片机：德国Leica公司产品；
[0069] 烤片机：德国Leica公司产品；
[0070] B204TR型光学显微镜：重庆奥特光学仪器有限责任公司；
[0071] B204TR型光学显微镜：重庆奥特光学仪器有限责任公司；
[0072] 酶标仪：美国Thermo公司；
[0073] 5. 2 试剂
[0074] 酚红：天津市大茂化学试剂厂，批号：20130813 ;
[0075] NaOH :化学纯；
[0076] 戊巴比妥钠：由sigma公司生产，批号：57-33-0 ;
[0077] 甲醛、苏木素、伊红；
[0078] 姬姆萨粉：由美国Amresco公司生产，批号：0679 ;
[0079] 大鼠 slgA ELISA检测试剂盒：上海西塘生物科技有限公司，批号：201308252 ;
[0080] 大鼠 IgG ELISA检测试剂盒：上海西塘生物科技有限公司，批号：201309051 ;
[0081] 大鼠 IL-6ELISA检测试剂盒：美国Ebioscience公司生产，批号：90570029 ;
[0082] 大鼠 TNF-α ELISA检测试剂盒：美国Ebioscience公司生产，批号：87553036;
[0083] 大鼠 IL-8ELISA检测试剂盒：由生工生物工程（上海）股份有限公司生产，
[0084] 批号：20131122,20131220 ;
[0085] 6.数据处理
[0086] 使用SPSS17. Ofor Windows统计软件进行分析和处理数据，组间差异比较采用单 因素方差分析。
[0087] 7.实验内容及结果
[0088] 7. 1样品对大鼠呼吸功能的影响
[0089] 各组大鼠按体重以2 %戊巴比妥钠0. 3ml/100g腹腔内麻醉，约3?5min后于颈部 正中行气管切开，插入连接有三通开关的气管导管，将大鼠仰卧位置于小动物呼吸机的密 闭体积描记箱中，其呼吸曲线显示于相连的电脑显示器上，图形经过专用测定软件处理后， 计算出所需肺功能的各项指标，包括气道阻力（Ri)、动态肺顺应性（Cdyn)、残气量（RV)、功 能残气量（FRC)、肺活量（VC)、用力肺活量（FVC)、呼吸频率（f)、潮气量（TV)、肺总量（TLC) 等。
[0090] 结果
[0091] 与正常组大鼠比较，肺气虚模型组大鼠 Ri增加，Cdyn明显降低，RV增多，FRC增 加，VC明显减少，FVC减少、TV以及TLC均减少，以上指标与正常组相比，差异均具有统计学 意义（P < 0. 05或P < 0. 01);与模型组大鼠比较，阳性对照组Ri、Cdyn、RV、FRC、VC的改 善有统计学意义（P〈〇. 05);供试品高剂量组除f外，其余指标均有改善，差异均有统计学意 义（P〈0. 05)，供试品中剂量组Cdyn明显提高（P < 0.01)，Ri以及FRC减少（P < 0.05)，差 异有统计学意义。
[0092] 结果见表1、2、3。
[0093] 表1样品对大鼠呼吸功能的影响I (I 士S)
【权利要求】
1. 一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，其特征在于，所述 的功能食品由下述重量份配比的中药材制成：黄苗3?20、党参3?20、麦冬2?10、罗汉 果2?12、桔梗1?6、橘红1?6。
2. 根据权利要求1所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品， 其特征在于，所述的中药材的重量份配比是：黄芪7?16、党参7?16、麦冬5?7、罗汉果 5?9、桔梗2?5、橘红2?5。
3. 根据权利要求2所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品， 其特征在于，所述的中药材的重量份配比是：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果6、桔梗3、橘红 3 〇
4. 根据权利要求1、2或3所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功 能食品，其特征在于，所述的功能食品为合剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、袋泡茶剂或糖浆 剂。
【文档编号】A61P11/00GK104273526SQ201410265428
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年6月13日 优先权日:2014年6月13日
【发明者】马方励, 陈伟鸿, 寇秀颖 申请人:无限极（中国）有限公司