一种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体，采用一段式结构，即基台和种植体为一个整体，基台上部为基台杆，基台杆上部两侧设有旋进卡口，基台下部为基桩，基桩的下端通过一个种植体平台与种植体连接在一起，种植体分为颈部，种植体体部和种植体根等部，其中种植体体部和根部开有深螺纹，根部设有一条纵向切割槽将根部分成两瓣，切割槽的一边还切割成一个斜向豁口，使切割槽的一边形成一个类似自攻螺钉的割尾开槽，表面处理为微米和纳米级粗糙面。本种植体结构合理，制作方便，种植体初期稳定性好，防扭转，防晃动，能够充分满足即刻拔牙即刻种植、修复和受力的需求，特别适合开展人工牙即刻种植时选用。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种人工牙种植体，特别是一种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力 的人工牙种植体，属于牙科医疗器械【技术领域】。 一种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体
【背景技术】
[0002] 近年来牙科种植已从单纯的种植外科转为以修复为主导的种植治疗，种植成功的 标准已不仅是简单的骨结合要求，而是要达到种植后牙齿的功能和美学效果都要令患者满 意的更高要求。如果前牙硬软组织条件不理想，会直接影响面容，对人们的日常社交也会 造成影响。常规种牙，需拔牙后三个月再进行种植，种植后三个月才能进行修复，而拔牙后 三个月牙槽骨会萎缩3mm，宽度萎缩40%，翻瓣种植时又萎缩1. 5mm，软组织也会相应萎缩， 因此拔牙至种牙的各三个月时间牙齿缺失会严重影响社交形象，而牙槽骨和软组织的萎缩 也会影响种植后牙齿的功能。即刻种植技术是指采用微创拔牙技术进行拔牙，不翻瓣即刻 种植并即刻修复的一种种牙技术，采用即刻种植技术可以防止牙槽骨吸收，种植体植在拔 牙窝内与牙槽壁间隙有2mm，只要有血凝决就可以自然愈合，而且牙槽骨和软组织不发生萎 缩，能实现很好的美学效果。
[0003] 即刻种植技术可以缩短疗程，减少复诊次数，减少手术创伤，减少牙槽萎缩，而且 经济方便，还具有很好的美学效果，然而早年的即刻种植技术属于国际上受争议敏感的临 床技术难题，我国开展得并不广泛，本人也是在1992年一次偶然的机会骑自行车摔掉牙才 进行了第一次即刻拔牙即刻种植尝试，然而该患者的种植牙20年以后仍在继续使用，牙龈 乳头萎缩不明显，附合美学要求，患者很满意，以后在95年，97年我又开展了即刻不翻瓣种 牙，前切牙三支和前切牙二支的种植体，到现在15年过去，牙槽骨吸收不明显，附合美学要 求，患者很满意。近年来随着医疗技术水平的提供，国际上的即刻种植技术已经日臻成熟， 而在国内，北医邸萍主任2003年开展的即刻种植修复技术成功并获得新技术新疗法一等 奖，大大推动了我国的即刻种植技术的展开。全国各种植中心都纷纷开展了即刻种植服务， 然而却没有适合即刻种植的种植体，目前都用二段式的种植体代用，一般都选用进口的最 贵的。二段式种植体中较细的前牙种植体的基台和种植体颈部中心孔联接精度要求高，力口 工是最难的，也是种植体折断的好发部位，和种植体弹坑状骨质吸收的部位。而即刻种植即 刻修复是一次完成的，没必要分埋伏式再通过基台转移，国家自然科学基金资助项目（编 号61204125)广州中国科学院先进技术研究所和中山大学口腔医学院合作研究的"牙种植 体及周围骨组织应力分布的三维有限元比较"的结论表明：直基台与非潜入式种植体界面 骨应力最小，为最优组合，螺纹对种植体的影响不明显。所以我们选择种植体和基台一体化 的一段式种植体，二段式前牙较细的种植体颈部连接处，加工最难，精度要求高，往往是折 断和弹坑样骨吸收的好发部位，一些医生往往被误导认为由非埋入式引起，其实还是细菌 感染造成的。
[0004] 中华医学会种植专业委员会2012年9月在西安组织召开"即刻种植还是延期种 植"的研讨会，大会邀请了第三届口腔种植专业委员会常委进行发言，还特别邀请意大利即 刻种植专家Degidi博士到会发言，在会总结即刻种牙六点关键因素：①不翻瓣；②种植稳 定；③3D定位；④平台转移；⑤基台一次性就位；⑥即刻受力。结合本人进行即刻种植所积 累的经验，我认为还缺了最重的一点，防微动固定修复，特别是单颗牙种植，修复时高速车 针是顺时针方向转，一碰上种植体或是牙冠，种植体马上向反时针方向松动。单个牙种植一 段式可调磨种植体失败率高的原因在此，种时稳定，修复时松动，老式一段式种植体初期稳 定性差，在国内推广应用20年，使用率仍很低。
[0005] 另据吉林省科技厅白求恩专项基金（编号200905175)吉林大学口腔医院和郑州 大学口腔医院合作研究的"微米一纳米钛表面的生物力学研究"结论表明，兼具微米-纳米 级的电化学表面可明显提高骨一种植体界面的愈合速度，这为临床开展即刻负重和早期负 重提供理论依据。
【发明内容】
[0006] 为了满足即刻种植牙技术的多个关键点的需要，本发明提供了一种适宜即刻拔牙 即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体，本种植体采用特殊的结构，种植后初期稳定性好， 防扭转，防晃动，表面高度模拟天然骨的结构，有利于新骨生成和矿化有利于自然愈合。
[0007] 本发明的具体技术方案如下：
[0008] -种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体，采用一段式结构，即基 台和种植体为一个整体，基台上部为基台杆，负责与牙冠相连接，基台杆为上小下大的锥 形，基台杆上部两侧设有旋进卡口，基台下部为基桩，基桩为上大下小的锥形，基桩的下端 通过一个种植体平台与种植体连接在一起，种植体为上大下小的微锥根形，种植体分颈部， 种植体体部和种植体根部，其中种植体体部和根部开有深螺纹，种植体的根部设有一条纵 向切割槽将根部分成两瓣，切割槽的一边还切割成一个斜向豁口，使切割槽的一边形成一 个类似自攻螺钉的割尾开槽。
[0009] 所述基台杆锥度为3°，长度为6mm，基台和牙冠的连接可以采用插接粘结固定或 螺钉固定，当需要使用螺钉固定时，基台杆在其顶端设置相应的螺纹孔。
[0010] 所述基桩的锥度为2°，基桩的长度为3mm，所述基桩最小处直径为(p 3mm。
[0011] 所述种植体的锥度为3°，直径为φ 3. 5?4. 5mm，长度为20?25mm。
[0012] 所述种植体颈部长1_，可以是光滑的抛光型，也可以是开有细螺纹的细纹型。
[0013] 所述种植体体部和根部的螺纹为梯形螺纹，螺纹高度为0. 35mm。
[0014] 所述切割槽的槽深4?6mm，槽宽0· 2mm。
[0015] 所述人工牙种植体采用纯度为99. 5%以上的纯钛制成。
[0016] 在制备所述人工牙种植体时，为了使种植体在植入后化学形态更稳定，并能与牙 槽骨更快形成牢固的骨结合，还须对其进行一定的表面处理，具体方法如下：
[0017] 1)、对种植体表面的处理：用环氧树脂E44加聚酰胺650等量混合后，加入粒度为 20 μ m-150 μ m的三氧化二铝金刚砂拌成面团样，再用牙托水单体甲基丙稀酸甲脂，进行稀 释捣成混悬液把种植体插入转动台，用超声波把混悬液均匀地溅射在种植体表面，让砂粒 粘在表面，浸入0. 25%的氢氟酸液缓慢酸蚀钛表面，形成粒状凸起麻点表面，再用压力蒸气 抢把表面清洗干净。
[0018] 2)、用10%浓度的过氧化氢和硫酸加微量氢氟酸作电解液，再微火花放电学阳极 化处理表面有砂粒凸状表面的钛种植体，加深窝孔，使之形成既有微米状又有纳米状的粗 糙面，并带有较厚的钛氧化膜。钛金属自然氧化膜只有几个纳米厚，而有过氧化氢的电解液 阳极氧化膜厚度可达12-20 μ m微米厚，有利拎改善老年患者骨质疏松条件下的种植体骨 结合。
[0019] 本发明的人工牙种植体的有益效果为：
[0020] 本种植体结构合理，制作方便。由于在其基桩下端设有种植体平台，可以防止细菌 从病理袖口进入种植体的螺纹部分造成感染，而且较细的基桩能够给牙龈有效宽的组织宽 度。种植体根部开有切割槽及斜向豁口，使种植体在旋入时具有自攻的作用，旋入底部时在 一定的压力作用下，种植体根部还会自动膨胀，因此种植体初期稳定性好，防扭转，防晃动， 即使即刻种植即刻修复和受力也不会发生微动的现象，外加固定修复。另外种植体表面经 过处理，高度模拟天然骨的结构，有利于新骨生成和矿化，有利于自然愈合。由于具备上述 诸多优点，本种植体能够充分满足即刻拔牙即刻种植、修复和受力的需求，特别适合开展人 工牙即刻种植时选用。
【专利附图】
【附图说明】
[0021] 图1为本发明人工牙种植体的结构示意图；
[0022] 图2为图1的A向视图；
[0023] 图3为顶端有螺纹孔的本发明人工牙种植体的结构示意图；
[0024] 图4为本发明人工牙种植体配合牙冠使用时的装配图；
[0025] 图5为本发明设置成二段式结构的示意图；
[0026] 图6为本发明人工牙种植体的使用状态图。
[0027] 图中：1_基台，1. 1-旋进卡口，1. 2_基台杆，1. 3_基粧，1. 4_螺纹孔，2_种植体， 2. 1种植体平台，2. 2-种植体颈部，2. 3-种植体体部，2. 4-种植体根部，2. 5-切割槽，2. 6斜 向豁口，3-牙冠，4-螺钉。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合附图对本发明做进一步的说明。
[0029] 如图1-3所示，本发明的人工牙种植体采用一段式结构，即基台1和种植体2为一 个整体，基台1上部为基台杆1. 2,负责与牙冠3相连接，基台杆1. 2为上小下大的锥形，锥 度为3°，长度为6_，基台1和牙冠3的连接可以采用插接粘结固定或螺钉4固定，当需要 使用螺钉4固定时，基台杆1. 2可以在其顶端设置相应的螺纹孔1. 4,如图3所示。基台杆 1. 2上部两侧设有旋进卡口 1. 1，以利于种植时将种植体旋入牙槽骨。基台1下部为基桩 1. 3,基桩1. 3为上大下小的锥形，锥度为2°，基桩1. 3的长度为3_，所述基桩1. 3最小处 直径为(p 3mm。基桩1. 3的下端通过一个种植体平台2. 1与种植体2连接在一起，连接牙冠 3时，牙冠3需套接至种植体平台2. 1处，由于种植体平台2. 1在种植时伸入牙龈下方，能够 防止钛金属诱黑牙龈并有利于临时牙冠的塑形。另外在基桩1. 3穿过牙龈的部位，钛与牙 龈软组织不能真正的结合，会形成所谓"袖口"，细菌可以从袖口内进入，所以在种植体2上 缘设一个种植体平台2. 1，可以防止细菌直接进入种植体的螺纹部分造成感染，同时由于基 桩1. 3直径较小，其穿过牙龈的面积较小，可以增加软组织的厚度，对美学效果起到重要的 作用。种植体2为上大下小的微锥根形，锥度为3°，直径为φ 3. 5?4. 5mm，长度为20? 25mm。种植体2由上至下分别为种植体颈部2. 2,种植体体部2. 3和种植体根部2. 4。种植 体颈部2. 2长约1mm，可以是光滑的抛光型，也可以是开有细螺纹的细纹型。种植体体部2. 3 和根部2. 4没有明显的界限，体部2. 3和根部2. 4上开有深梯形螺纹，螺纹高度为0. 35mm。 种植体的根部2. 4设有一条纵向切割槽2. 5将根部分成两瓣，切割槽2. 5的槽深4?6mm， 槽宽0. 2mm。切割槽2. 5的一边还切割成一个斜向豁口 2. 6,使切割槽2. 5的一边形成一个 类似自攻螺钉的割尾开槽，由此种植体的根部2. 4具有自攻和膨胀的两大功能。当种植体 植入到预定的深度时，用35?45Ncm的扭矩再扭进0. 2?0. 5mm，种植体根部2. 4的切割槽 2. 5会内因切入骨屑面而膨胀0. 2?0. 6mm，当然也看骨质情况而定，III类骨质允许以45Ncm 扭矩扭进种植体，使种植体根部2. 4膨胀开至0. 6mm以增加抗扭转力和抗压强度。10分钟 之后，再用50Ncm扭矩反方向扭转，扭不动，可见采用该结构的种植体初期稳定性好，防扭 转，防晃动效果好。
[0030] 本发明的人工牙种植体采用纯度为99. 5%以上的纯钛制成。在制备本人工牙种植 体时，为了使种植体在植入后化学形态更稳定，并能与牙槽骨更快形成牢固的骨结合，还须 对其进行一定的表面处理，具体方法如下：
[0031] 1)、对种植体表面的处理：用环氧树脂E44加聚酰胺650等量混合后，加入粒度为 20 μ m-150 μ m的三氧化二铝金刚砂拌成面团样，再用牙托水单体甲基丙稀酸甲脂，进行稀 释捣成混悬液把种植体插入转动台，用超声波把混悬液均匀地溅射在种植体表面，让砂粒 粘在表面，浸入0. 25%的氢氟酸液缓慢酸蚀钛表面，形成粒状凸起麻点表面，再用压力蒸气 抢把表面清洗干净。
[0032] 2)、用10 %浓度的过氧化氢和硫酸加微量氢氟酸作电解液，再微火花放电阳极化 处理表面有砂粒凸状表面的钛种植体，加深窝孔，使之形成既有微米状又有纳米状的粗糙 面，并带有较厚的钛氧化膜。钛金属自然氧化膜只有几个纳米厚，而有过氧化氢的电解液阳 极氧化膜厚度可达12-20 μ m微米厚，有利拎改善老年患者骨质疏松条件下的种植体骨结 合。
[0033] 为了照顾部分医生习惯用二段式结构的种植体进行种植，也可以将本种植体做成 二段式结构，即种植体和基台分开，如图5所示，此时要把基台的基桩延长至5mm，锥度为 1.5°，相应的在种植体平台中央要设计一个孔位，也是5mm深，锥度为1.5°，以插接基桩。 将基台插接打紧在种植体平台上后即可装配成相当于本发明所述的一段式结构。
[0034] 拔牙即刻种植牵涉到一个牙齿美容风险问题，一般医师都不具备美容的专业知 识，所以对临床技术要求极高，首先要了解患者对美容的期望值，根据患者自身条件，选择 合适手术，还需要医患沟通，及时纠正影响美学效果因素，才能提高满意度。所以在使用本 种植体开展即刻种植时，要先经CBCT(锥形束CT)检查，并进行模拟种植。术前先检查有否 严重的牙周炎，牙槽骨吸收多少，软组织缺多少，邻牙拥挤和倾斜等等影响牙齿美学问题。 如果存在问题，术前要进行消炎和牙周治疗，硬软组织扩增，植入骨粉和腭瓣转移，马里兰 桥临床修复等工作。以下为具体种植实施例。
[0035] 以中切牙拔除并采用本发明的<p4X25mm种植体进行即刻种植的病例作为说明， 如图6所示。
[0036] 1)、拔牙前如果有急性炎症和脓肿先要消炎，控制炎症后才能进行微创拔牙，控制 炎症局部可给予注射庆大梅素和甲硝唑混合液。
[0037] 2)、对患者进行常规口腔颌面部做CBCT检查，获得重建图象并应用相应的软件进 行模拟种植，制作透明种植导板。
[0038] 3)、微创拔牙尽量不破坏牙槽窝牙周膜，用微创挺楔入牙根和固有牙槽之间，挺松 患牙。拔出牙时不要从唇侧脱出。
[0039] 4)、戴入种植导板，在种植导板的引导下用先锋钻进行钻孔种植。
[0040] 5)、逐级用钻扩大孔径，牙槽嵴厚度不足时，可用骨凿挤压，增宽种植孔。将种植孔 用丝锥攻螺纹后植入种植体，利用种植体根部的斜向豁口自攻旋入，到达指定深度时再加 力用45Ncm扭矩旋进0. 2?0. 5mm，迫使种植体根部的切割槽充满骨屑并膨胀开双瓣0. 2? 0. 6mm，从而提高种植体植入的初期稳定性和抗压强度。
[0041] 6)、种植体颈部与拔牙窝的唇侧允许离开1?2mm的空隙，种植体颈部应底于牙槽 嵴顶下l-2mm，距邻牙大于1. 5mm，唇侧牙槽窝靠种植体颈部不能靠得太近，让其血凝块充 满自然愈合，若有大于3_的唇侧骨缺损可放置人工骨粉和生物膜，引导骨再生，防止牙槽 骨萎缩。
[0042] 7)、缝合软组织与塑造牙龈形态，如有必要可以采用旋转龈瓣用腭侧结缔组织关 闭伤口或悬吊牙龈等措施，并结合术前给患牙颌垫作的标记，唇侧近中乳头，远中乳头，正 中銀缘当参考。
[0043] 8)、即刻修复，选同色树脂牙用同色自凝牙托胶粘结。
[0044] 9)、修复时在牙冠舌侧窝用光敏树脂粘结马里兰桥式金属翼板，防微动抗扭转。金 属翼板用导电氧化处理粗糙面，使之易于粘结。
[0045] 10)、进行调颌时不直接接触，自然愈合半年后换正式的人工牙进行永久修复。如 果骨质较好，两支种植体连续种植，患者要求，可以在一周后取模，二周后永久性修复，如患 者出回国时。
[0046] 11)、种植成功以后的关键是口腔卫生，保持口腔卫生关键是给患者配一台刷牙冲 水器。
【权利要求】
1. 一种适宜即刻拔牙即刻种牙、修复和受力的人工牙种植体，采用一段式结构，即基台 (1)和种植体（2)为一个整体，其特征是：基台（1)上部为基台杆（1. 2)，基台杆（1. 2)为上 小下大的锥形，基台杆（1. 2)上部两侧设有旋进卡口（1. 1)，基台（1)下部为基桩（1. 3)，基 桩（1. 3)为上大下小的锥形，基桩（1. 3)的下端通过一个种植体平台（2. 1)与种植体（2) 连接在一起，种植体（2)为上大下小的微锥根形，由上至下分别为种植体颈部（2. 2)、种植 体体部（2. 3)和种植体根部（2. 4)，其中种植体体部（2. 3)和根部（2. 4)开有深螺纹，种植 体的根部（2.4)设有一条纵向切割槽（2. 5)将根部分成两瓣，切割槽（2. 5)的一边还切割 成一个斜向豁口（2. 6)，使切割槽（2.5)的一边形成一个类似自攻螺钉的割尾开槽。
2. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述基台杆（1. 2)锥度为3°，长 度为6mm，基台（1)和牙冠（3)的连接采用螺钉（4)固定时，基台杆（1.2)在其顶端设置相 应的螺纹孔（1. 4)。
3. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述基桩（1. 3)的锥度为2°，基 桩（1. 3)的长度为3mm，所述基桩（L 3)最小处直径为φ 3mm。
4. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述种植体（2)的锥度为3°，直 径为Cp 3· 5?4. 5謹，长度为20?25謹。
5. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述种植体颈部（2. 2)长1mm，可 以是光滑的抛光型，也可以是开有细螺纹的细纹型。
6. 根据权利要求1所述的人工牙种植体,其特征是：所述种植体体部（2. 3)和根部 (2. 4)的螺纹为梯形螺纹，螺纹高度为0. 35mm。
7. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述切割槽（2. 5)的槽深4?6mm， 槽宽0. 2mm，可膨开。
8. 根据权利要求1所述的人工牙种植体，其特征是：所述人工牙种植体采用纯度为 99. 5%以上的纯钛制成。
9. 一种对权利要求1所述的人工牙种植体进行表面处理的方法，其特征是包括以下步 骤： 1) 、对种植体表面的处理：用环氧树脂E44加聚酰胺650等量混合后，加入粒度为 20 μ m-150 μ m的三氧化二铝金刚砂拌成面团样，再用牙托水单体甲基丙稀酸甲脂，进行稀 释捣成混悬液，把种植体插入转动台，用超声波把混悬液均匀地溅射在种植体表面，让砂粒 粘在表面，浸入0. 25%的氢氟酸液缓慢酸蚀钛表面，形成粒状凸起麻点表面，再用压力蒸气 抢把表面清洗干净。 2) 、用10%浓度的过氧化氢和硫酸加微量氢氟酸作电解液，再电微火花放电阳极化处 理表面有砂粒凸状表面的钛种植体，加深窝孔，使之形成既有微米状又有纳米状的粗糙面， 并带有较厚的钛氧化膜。钛金属自然氧化膜只有几个纳米厚，而有过氧化氢的电解液阳极 氧化膜厚度可达2-20 μ m微米厚，有利拎改善老年患者骨质疏松条件下的种植体骨结合。
【文档编号】A61C8/00GK104055595SQ201410323577
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月5日 优先权日:2014年7月5日
【发明者】王玉元, 王粤凡 申请人:南宁越洋科技有限公司