等渗无菌伤口冲洗液发生器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种等渗无菌伤口冲洗液发生器，包括带有滤膜的水净化单元、高渗盐池、等渗盐池以及用于调节无菌水和等渗盐溶液温度、高渗盐溶液和等渗盐溶液浓度的控制器。本发明将水净化单元与高渗盐池和等渗盐池相连，通过调控固体盐与水的配比量实现大量等渗生理盐水的快速、精确制备；通过控制器检测钠浓度，并对生成液体的钠离子浓度进行调控，间接实现对生成冲洗液渗透压的监测及自动修正；通过水净化过滤装置以实现制备冲洗液的无菌净化。
【专利说明】等渗无菌伤口冲洗液发生器
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械【技术领域】，具体涉及一种等渗无菌伤口冲洗液发生器。
【背景技术】
[0002]伤口浸浴治疗又称水疗，其方法是将患者身体的全部或部分浸于温水或药液中一定时间。浸浴治疗可以有效去除伤口表面坏死组织及部分细菌和毒素，目前已成为烧伤、创伤等较大面积暴露创面的一种常规治疗手段。
[0003]目前国内外小伤口的冲洗主要应用袋装或瓶装的等渗生理盐水，此种方式不仅操作不便，而且明显增加医疗成本；而较大面积创面的冲洗以及浸浴等治疗由于所需液体量大仍主要来源于加热制备的自来水，而此种液体在理论及临床应用中存在两点明显的不足:1，此液体由于低渗透压不符合组织生理标准，浸浴治疗时易导致组织内钠、钾等离子外流而同时吸收浸浴液中水分子。大量临床统计资料亦证明，较大面积创面患者(尤其是大面积烧伤患者)应用此类液体浸浴后会发生电解质紊乱及伤口组织水肿等并发症，影响患者全身情况及局部伤口愈合；2，此类自来水来源冲洗液不符合临床应用标准，液体未经严格的灭菌，其携带细菌易导致创面感染。如果应用等渗透压的无菌液体进行冲洗及浸浴治疗无疑可以减少以上并发症的发生，但由于较大面积创面患者冲洗、浸浴治疗所需要液体量大(成人全身浸浴可需800-1000升)，临床上目前暂无快速、大量的等渗透压冲洗液的制备装置。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于解决上述问题，提供一种等渗无菌伤口冲洗液发生器，该冲洗液发生器具有大量、快速生成无菌、等渗冲洗液的特性，使其既能满足烧伤及创伤等较大面积创面患者冲洗及浸浴的需要，也能应对群体突发事件治疗的需求。
[0005]为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是:包括带有滤膜的水净化单元、高渗盐池、等渗盐池以及用于调节无菌水和等渗盐溶液温度、高渗盐溶液和等渗盐溶液浓度的控制器；进水由水净化单元的入水口进入，经滤膜过滤后的无菌水分为两路，分别连接到高渗盐池和等渗盐池的无菌水入口上；高渗盐池上还设置有固体盐入口以及高渗盐溶液出口，高渗盐溶液出口与等渗盐池上的高渗盐溶液入口相连通，等渗盐池上设置有等渗盐溶液出口。
[0006]所述高渗盐池的无菌水入口处设置有无菌水电动阀门，无菌水电动阀门的控制信号输入端与控制器的控制信号输出端相连。
[0007]所述的高渗盐池内还设置有水位传感器以及用于检测高渗盐溶液中钠离子浓度的第一浓度传感器，水位传感器和第一浓度传感器均与控制器的信号输入端相连；控制器根据水位传感器和第一浓度传感器采集到的水位信号以及钠离子浓度信号，控制无菌水电动阀门以及固体盐入口的阀门，使得每次有6L无菌水以及1.8kg固体盐进入高渗盐池，保证高渗盐池内高渗盐溶液的质量浓度为30%。
[0008]所述等渗盐池的无菌水入口以及高渗盐溶液入口处均设置有流速传感器和电控阀门；等渗盐池内还设置有用于检测等渗盐溶液中钠离子浓度的第二浓度传感器，流速传感器、电控阀门以及第二浓度传感器均与控制器相连；控制器根据根据第二浓度传感器采集到的信号，调节无菌水入口以及高渗盐溶液入口处的流速传感器和电控阀门，调节无菌水入口与高渗盐溶液入口的液体流入容量之比为1:32.3，使等渗池内的等渗盐溶液的质量浓度为0.9%。
[0009]所述水净化单元的入水口处以及等渗盐池内均设置有分别用于调节进水水温以及等渗盐溶液温度的温度调节装置，两个温度调节装置均与控制器相连。
[0010]所述的温度调节装置包括加热单元以及温度传感器，加热单元的控制信号输入端与控制器的控制信号输出端相连，温度传感器的信号输出端与控制器的信号输入端相连；控制器根据温度传感器采集的信号控制两处的加热单元，使入水水温为42°c，等渗盐溶液的温度为38 °C。
[0011]所述的滤膜包括设置在上层的0.45微米的滤膜以及设置在下层的0.22微米的滤膜，且两层滤膜的孔径小于细菌直径。
[0012]所述水净化单元的入水口处连接有进水泵。
[0013]所述的高渗盐池以及等渗盐池内均设置有用于使溶液混合均匀的搅拌器。
[0014]所述的控制器采用CPU、单片机或DSP。
[0015]与现有技术相比，本发明具有以下有益效果:
[0016]本发明将水净化单元与高渗盐池和等渗盐池相连，通过调控固体盐与水的配比量实现大量等渗生理盐水的快速、精确制备；通过控制器检测钠浓度，并对生成液体的钠离子浓度进行调控，间接实现对生成冲洗液渗透压的监测及自动修正；通过水净化过滤装置以实现制备冲洗液的无菌净化。
[0017]进一步的，本发明在入水口处以及等渗盐池中设置温度调节装置，通过温度传感器及加温装置实现对生成冲洗液温度的监测及自动修正。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1为本发明的整体结构示意图。
[0019]其中，I为水净化单元；2为高渗盐池；3为等渗盐池；4为控制器；5为进水泵；6为加热单元；7为温度传感器；8为无菌水电动阀门；9为水位传感器；10为第一浓度传感器；11为流速传感器；12为电控阀门；13为第二浓度传感器；14为搅拌器。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图对本发明做进一步详细的说明:
[0021]参见图1，本发明包括带有滤膜的水净化单元1、高渗盐池2、等渗盐池3以及用于调节无菌水和等渗盐溶液温度、高渗盐溶液和等渗盐溶液浓度的控制器4，其中控制器4采用CPU、单片机或DSP ;水净化单元I内的滤膜包括设置在上层的0.45微米的滤膜以及设置在下层的0.22微米的滤膜，且两层滤膜的孔径小于细菌直径。进水由水净化单元I入水口的进水泵5进入，经滤膜过滤后的无菌水分为两路，分别连接到高渗盐池2和等渗盐池的无菌水入口上；高渗盐池2上还设置有固体盐入口以及高渗盐溶液出口，高渗盐溶液出口与等渗盐池3上的高渗盐溶液入口相连通，等渗盐池3上设置有的等渗盐溶液出口 ；高渗盐池2以及等渗盐池3内均设置有用于使溶液混合均匀的搅拌器14。
[0022]高渗盐池2的无菌水入口处设置有无菌水电动阀门8，无菌水电动阀门8的控制信号输入端与控制器4的控制信号输出端相连。高渗盐池2内还设置有水位传感器9以及用于检测高渗盐溶液中钠离子浓度的第一浓度传感器10，水位传感器9和第一浓度传感器10均与控制器4的信号输入端相连；控制器4根据水位传感器9和第一浓度传感器10采集到的水位信号以及钠离子浓度信号，控制无菌水电动阀门8以及固体盐入口的阀门，使得每次有6L无菌水以及1.8kg固体盐进入高渗盐池2，保证高渗盐池内高渗盐溶液的质量浓度为 30%。
[0023]等渗盐池3的无菌水入口以及高渗盐溶液入口处均设置有流速传感器11和电控阀门12 ;等渗盐池3内还设置有用于检测等渗盐溶液中钠离子浓度的第二浓度传感器13，流速传感器11、电控阀门12以及第二浓度传感器13均与控制器4相连；控制器根据根据第二浓度传感器13采集到的信号，调节无菌水入口以及高渗盐溶液入口处的流速传感器11和电控阀门12，调节无菌水入口与高渗盐溶液入口的液体流入容量之比为1:32.3，使等渗池3内的等渗盐溶液的质量浓度为0.9%。
[0024]水净化单元I的入水口处以及等渗盐池3内均设置有分别用于调节进水水温以及等渗盐溶液温度的温度调节装置，两个温度调节装置均与控制器4相连。温度调节装置包括加热单元6以及温度传感器7，加热单元6的控制信号输入端与控制器4的控制信号输出端相连，温度传感器7的信号输出端与控制器4的信号输入端相连；控制器4根据温度传感器7采集的信号控制两处的加热单元6，使入水水温为42°C，等渗盐溶液的温度为38°C。
[0025]本发明的原理:
[0026]本发明通过调控固体氯化钠盐与水的配比量实现大量等渗生理盐水的快速、精确制备；通过钠浓度测量仪检测生成液体内钠离子浓度，间接实现对生成冲洗液渗透压的监测及自动修正；通过水净化过滤装置以实现制备冲洗液的无菌净化；通过温度传感器及加温装置实现对生成冲洗液温度的监测及自动修正。
[0027]本发明的工作过程:
[0028]自来水的净化:入水口经进水泵5泵入后连接水净化单元I，水净化单元I内由上至下包含0.45微米及0.22微米的滤膜，滤膜孔径小于细菌直径，保证过滤处理的水为无菌状态。
[0029]高渗盐的配制:固体盐(氯化钠)每次进入1.8千克，连接CPU的无菌水电动阀门8及水位传感器9保证每次泵入6升的无菌水，使高渗盐池2的氯化钠溶液浓度为30%，SP每次运行配制的高渗氯化钠溶液足够配制200升0.9%等渗氯化钠溶液。高渗盐池内装备的第一浓度传感器10，与CPU连接，通过控制无菌水电动阀门8及钠盐的进入量，自动修正高渗盐池内氯化钠溶液的浓度。
[0030]等渗盐的配制:等渗盐池3的高渗盐溶液入口及无菌水入口均安装流速传感器11，与CPU连接，调控两入水口液体流入容量比为1:32.3，即保证等渗池3内的氯化钠溶液浓度为0.9%。等渗盐池3内同时装备第二浓度传感器13，并连接CPU，自动检测溶液钠离子浓度的同时可通过调控无菌水入口处的电动阀门及高渗盐溶液入口处的电动阀门，自动修正氯化钠溶液浓度，保证生成的氯化钠溶液浓度为0.9%，即为等渗透压溶液。
[0031]生成溶液的温度调节:进水入水口及等渗盐池3内均安装温度传感器7及加热单元6，通过连接的CPU调控，保证入水口水温为42°C、等渗盐池内水温为38°C，为伤口冲洗及浸浴治疗适宜温度。
[0032]应用实例:
[0033]1.等渗冲洗液浸浴治疗减少大面积烧伤患者浸浴后电解质紊乱的发生。
[0034]40例成人大面积烧伤患者随机分为常规浸浴组及等渗浸浴组，分别行临床常规浸浴治疗(液体来源为加热自来水)及等渗液浸浴治疗(本冲洗液发明装置制备)。两组患者入院基本资料未见明显差异，具体情况见表1。入院后经过抗休克对症治疗，患者生命体征平稳后行烧伤浸浴治疗，浸浴时间为30分钟，水温为38°C，浸浴液体量为800-1000升，浸浴前后静脉抽血检测患者电解质钠、钾水平。结果显示，常规治疗组血钠、血钾水平明显降低(均P < 0.05)，等渗浸浴组血钠、血钾水平变化无明显差异；组间比较，浸浴前两组患者血钠、血钾水平无差异，浸浴后等渗浸浴组血钠及血钾水平均高于常规浸浴组(均P < 0.05，见表2)。
[0035]表1.大面积烧伤患者基本资料
【权利要求】
1.一种等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:包括带有滤膜的水净化单元(I)、高渗盐池(2)、等渗盐池(3)以及用于调节无菌水和等渗盐溶液温度、高渗盐溶液和等渗盐溶液浓度的控制器(4);进水由水净化单元(I)的入水口进入，经滤膜过滤后的无菌水分为两路，分别连接到高渗盐池(2)和等渗盐池的无菌水入口上；高渗盐池(2)上还设置有固体盐入口以及高渗盐溶液出口，高渗盐溶液出口与等渗盐池(3)上的高渗盐溶液入口相连通，等渗盐池(3)上设置有等渗盐溶液出口。
2.根据权利要求1所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述高渗盐池(2)的无菌水入口处设置有无菌水电动阀门(8)，无菌水电动阀门(8)的控制信号输入端与控制器(4)的控制信号输出端相连。
3.根据权利要求2所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述的高渗盐池(2)内还设置有水位传感器(9)以及用于检测高渗盐溶液中钠离子浓度的第一浓度传感器(10)，水位传感器(9)和第一浓度传感器(10)均与控制器⑷的信号输入端相连；控制器(4)根据水位传感器(9)和第一浓度传感器(10)采集到的水位信号以及钠离子浓度信号，控制无菌水电动阀门(8)以及固体盐入口的阀门，使得每次有6L无菌水以及1.8kg固体盐进入高渗盐池(2)，保证高渗盐池内高渗盐溶液的质量浓度为30%。
4.根据权利要求1所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述等渗盐池(3)的无菌水入口以及高渗盐溶液入口处均设置有流速传感器(11)和电控阀门(12);等渗盐池(3)内还设置有用于检测等渗盐溶液中钠离子浓度的第二浓度传感器(13)，流速传感器(11)、电控阀门(12)以及第二浓度传感器(13)均与控制器(4)相连；控制器根据根据第二浓度传感器(13)采集到的信号，调节无菌水入口以及高渗盐溶液入口处的流速传感器(11)和电控阀门(12)，调节无菌水入口与高渗盐溶液入口的液体流入容量之比为1:32.3，使等渗池(3)内的等渗盐溶液的质量浓度为0.9%。
5.根据权利要求1或4所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述水净化单元(I)的入水口处以及等渗盐池(3)内均设置有分别用于调节进水水温以及等渗盐溶液温度的温度调节装置，两个温度调节装置均与控制器(4)相连。
6.根据权利要求5所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述的温度调节装置包括加热单元出)以及温度传感器(7)，加热单元(6)的控制信号输入端与控制器(4)的控制信号输出端相连，温度传感器(7)的信号输出端与控制器⑷的信号输入端相连；控制器(4)根据温度传感器(7)采集的信号控制两处的加热单元￠)，使入水水温为42°C，等渗盐溶液的温度为38°C。
7.根据权利要求5所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述的滤膜包括设置在上层的0.45微米的滤膜以及设置在下层的0.22微米的滤膜，且两层滤膜的孔径小于细菌直径。
8.根据权利要求5所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述水净化单元(I)的入水口处连接有进水泵(5)。
9.根据权利要求1至4任意一项所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述的高渗盐池(2)以及等渗盐池(3)内均设置有用于使溶液混合均匀的搅拌器(14)。
10.根据权利要求1至4任意一项所述的等渗无菌伤口冲洗液发生器，其特征在于:所述的控制器(4)采用CPU、单片机或DSP。
【文档编号】A61P31/04GK104127433SQ201410328393
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月10日 优先权日:2014年7月10日
【发明者】李学拥, 张洪辉, 李金清, 冯剑, 吕小星, 李跃军, 李望舟, 李靖, 蒋立, 袁琰琴 申请人:中国人民解放军第四军医大学