一种孕康口服液的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种孕康口服液的制备方法，所述孕康口服液是由下列重量配比的中药原料药制备而成：阿胶：15～35，山药：75～180，续断：50～100，黄芪：50～150，当归：50～150，狗脊：50～150，菟丝子：50～100，桑寄生：25～75，杜仲：50～100，补骨脂：50～100，党参：50～100，茯苓：50～150，白术：50～100，地黄：50～150，山茱萸：50～100，枸杞子：50～150，乌梅：25～75，白芍：50～100，砂仁：25～75，益智：25～75，苎麻根：50～100，艾叶：5～15，黄芩：25～75，所述孕康口服液在制备过程中还需要加入以下成分：甜味剂，防腐剂，PH调节剂。
【专利说明】一种孕康口服液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药学领域，特别涉及一种中药口服液制剂孕康口服液的新的制备方法。
【背景技术】
[0002]孕康口服液是目前已经上市的中药制剂产品，由山药、续断、黄芪、当归、白芍、补骨脂、黄芩等多种中药材经加工制成。具有健脾固肾，养血安胎。等功效。主要用于用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产等疾病，临床疗效显著，应用广泛。
[0003]孕康口服液由以下重量份的中药原料药经过加工制备而成:
[0004]阿胶:15?35，山药:75?180，续断:50?100，黄芪:50?150，当归:50?150，狗脊:50?150，菟丝子:50?100，桑寄生:25?75，杜仲:50?100，补骨脂:50?100，党参:50?100，茯苓:50?150，白术:50?100，地黄:50?150，山茱萸:50?100，枸杞子:50?150，乌梅:25?75，白芍:50?100，砂仁:25?75，益智:25?75，苎麻根:50?100，艾叶:5?15，黄芩:25?75。
[0005]孕康口服液的制备方法如下:
[0006]以上二十三味，除阿胶外，其余山药等二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次I小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每Iml含生药Ig的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过,滤液回收乙醇,加入蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸钠3.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0007]根据现有方法制备的孕康口服液，在放置一段时间后会出现沉淀现象，影响到口服液的安全性和稳定性。孕康口服液的适用人群比较特殊，为待产的孕妇，孕妇对药物的敏感性和安全性要求更高，因此，本发明对现有技术进行了改进，提供一种新的孕康口服液的制备方法，克服了放置一段时间后出现沉淀的现象。
【发明内容】
[0008]本发明目的在于提供一种孕康口服液的制备方法。本发明的孕康口服液是由下列中药原料药制备而成的(用量为重量份)
[0009]阿胶:15?35，山药:75?180，续断:50?100，黄芪:50?150，当归:50?150，狗脊:50?150，菟丝子:50?100，桑寄生:25?75，杜仲:50?100，补骨脂:50?100，党参:50?100，茯苓:50?150，白术:50?100，地黄:50?150，山茱萸:50?100，枸杞子:50?150，乌梅:25?75，白芍:50?100，砂仁:25?75，益智:25?75，苎麻根:50?100，艾叶:5?15，黄芩:25?75。
[0010]优选的，本发明的孕康口服液是由下列中药原料药制备而成的，
[0011]该配方的原料药可以制备成孕康口服液100L。
[0012]为此，本发明的孕康口服液的制备方法如下:
[0013]本发明的孕康口服液在制备过程中还需要加入以下成分:甜味剂，防腐剂，PH调节剂等。
[0014]甜味剂选自，蜂蜜、蔗糖、甜菊素、木糖醇、麦芽糖醇、饴糖、淀粉糖浆、阿斯巴甜、纽甜、三氯蔗糖。
[0015]其筛选的过程如下，按照一定的比例，加入以下不同的甜味剂。
[0016]澄明度的考察为样品经离心机4000转/min，离心1min后观察试管底部的沉淀情况，沉淀占总的重量的百分比。沉淀越少，越好。口感按照1-10分进行评比，10分为最好，其结果见表1
[0017]表-1
[0018]
【权利要求】
1.一种孕康口服液的制备方法，其特征在于，所述孕康口服液是由下列重量配比的中药原料药制备而成: 阿胶:15?35，山药:75?180，续断:50?100，黄芪:50?150，当归:50?150，狗脊:50?150，菟丝子:50?100，桑寄生:25?75，杜仲:50?100，补骨脂:50?100，党参:50?100，茯苓:50?150，白术:50?100，地黄:50?150，山茱萸:50?100，枸杞子:50?150，乌梅:25?75，白芍:50?100，砂仁:25?75，益智:25?75，苎麻根:50?100，艾叶:5?15，黄芩:25?75，所述孕康口服液在制备过程中还需要加入以下成分:甜味剂，防腐剂，PH调节剂；所述制备方法，步骤如下: 除阿胶外，其余二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次I小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每Iml含生药Ig的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入甜味剂甜味剂，防腐剂，PH调节剂，加水至100L，过滤，灌装即得；所述过滤选自:微孔滤膜加过滤纸板过滤，或钛棒过滤器加助滤剂的方法进行过滤。
2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中所述甜味剂选自，蔗糖、蜂蜜、淀粉糖浆；所述防腐剂选自:苯甲酸钠，尼泊金乙酯；所述PH调节剂选自:氢氧化钠。
3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，必要时可以加入澄清剂后再进行过滤，所述澄清剂选自:ZTC1+1天然澄清剂、壳聚糖。
4.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，步骤如下: 除阿胶外，其余二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次I小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每Iml含生药Ig的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入蜂蜜8300g、蔗糖8800g、苯甲酸钠300.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6，加水至100L，过滤，灌装即得。
5.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述助滤剂选自硅藻土，珍珠岩，滑石粉。
6.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述过滤是通过0.65um微孔滤膜加纸板的板框过滤机过滤。
7.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，所述过滤是在100L待滤液中加入0.5Kg珍珠岩，搅拌30min,通过钛棒过滤。
8.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，步骤如下: 除阿胶外，其余二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次I小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每Iml含生药Ig的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入蜂蜜8300g、蔗糖8800g、苯甲酸钠300.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6，加水至100L，通过0.65um微孔滤膜加纸板的板框过滤机过滤，滤液灌封，灭菌。
9.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，步骤如下: 除阿胶外，其余山药等二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次I小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每Iml含生药Ig的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入蜂蜜8300g、蔗糖8800g、苯甲酸钠300.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至100L,加入0.5Kg珍珠岩，搅拌30min,通过钛棒过滤,滤液灌封,灭菌。
【文档编号】A61K47/02GK104173893SQ201410363164
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年7月28日 优先权日:2014年7月28日
【发明者】文万江, 张琼, 赵有红, 易航, 何纯斌, 杨明 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信集团有限公司