一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途
【专利摘要】本发明公开了一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：四季青20-40份、橘叶60-100份。本发明的药物组合物抗炎镇痛效果显著，同时无免疫抑制，毒副作用低，具有很好的临床意义。
【专利说明】一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体而言，涉及一种抗炎镇痛的药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 炎症是一种常见多发病，是具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应， 是机体对各种炎性刺激引起组织损害而产生的一种基本病理过程，也是机体对损伤或感染 产生的一种重要的保护性反应。体表的外伤感染和各器官的大部分常见病和多发病（如 疖、痈、肺炎、肝炎、肾炎等）都属于炎症性疾病。疼痛是机体受到来自内外环境的伤害性刺 激时出现的一种伴有情绪反应的病理生理过程，它对于机体的影响是多方面的，既是机体 受到伤害性刺激后的一种防御反应，也是多种疾病的一种症状。
[0003] 抗炎镇痛药是一类具有抗炎、解热、镇痛及抗风湿作用的常用药物，抗炎镇痛药物 是临床治疗中仅次于抗感染药物的第二大类药物，在临床用药中占有重要地位。目前，全球 止痛药市场总销售额估计在400亿?450亿美元之间，疼痛治疗药物市场仍然明显没有满 足临床需求。
[0004] 在人类对镇痛药物的探索研究中，中药、天然药已越来越凸显其药效良好、无成瘾 性、不良反应少及资源丰富等优势，引起人们的重视。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提供一种药效好、毒副作用小 的抗炎镇痛药物。
[0006] 本发明的目的是这样实现的： 一种抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而 成：四季青20-40份、橘叶60-100份。
[0007] 所述的抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制 备而成：四季青28-32份、橘叶75-85份。
[0008] 所述的抗炎镇痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制 备而成：四季青30份、橘叶80份。
[0009] 本发明所述抗炎镇痛的药物组合物，其中中药材提取物活性成分以灌胃方式进行 了相关动物试验，结果药物经胃肠吸收显著，因此所述的药物组合物可以为口服制剂。其中 所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。
[0010] 需要说明的是，按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将中药与药 剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可 用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。
[0011] 本发明的药物组合物可明显降低醋酸所致小鼠扭体反应的扭体次数，说明其具有 显著的镇痛作用，且镇痛作用明显、持久。另外，该药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和肉芽组织 增生有显著的抑制作用，说明本发明的药物组合物对急性、慢性炎症，渗出性、结缔组织增 生性炎症均有较强的抑制作用，并且对脾脏及胸腺无明显影响，毒副作用低。
[0012]
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的制备实施例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进 一步的解释。需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料具有如下来源：四季青选用 冬青科冬青属植物冬青Ilex chinensis Sims的干燥成熟种子；橘叶选用芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco或其栽培变种的干燥叶。
[0014] 实施例1中药口服液的制备 称取四季青3. 0kg、橘叶8. 0kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过 药面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮提取二次，第一次加总药材16倍量 的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材16倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过， 加热浓缩至每lml溶液相当于4g生药，置5°C冰箱低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0015] 实施例2中药口服液的制备 称取四季青4. 0kg、橘叶7. 0kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过 药面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材20倍量的 水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材20倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，力口 热浓缩至每lml溶液相当于4g生药，置5°C冰箱低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0016] 实施例3中药对醋酸致小鼠扭体反应的镇痛试验 昆明种小鼠30只，体重18?22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有 小鼠随机分为中药低剂量组（l〇ml/kg)、中药高剂量组（20ml/kg)、空白对照组（生理盐水 0. 2ml/10g)。连续灌胃给予实施例1制备的药液3天，每天给药一次。末次给药lh后，各 鼠分别腹腔注射〇. 6%醋酸溶液0. 2ml/10g (醋酸溶液临用前配制)，观察、记录注射醋酸溶 液后15min内各组发生扭体反应(腹部收缩内凹、伸展后肢、臀部抬高、蠕行）的各鼠扭体次 数。扭体反应抑制率计算：抑制百分率（％)=(空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体 次数）/空白对照组平均扭体次数X 100%。经统计的试验结果见表1。
[0017] 通过表1的试验结果可以看出，中药能显著减少醋酸所致小鼠扭体次数，扭体抑 制率高达为68. 48%，与空白对照组相比有极显著性差异0°< 0.01)。 表1各组小鼠扭体反应比较
【权利要求】
1. 一种抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：四季青20-40份、橘叶60-100份。
2. 根据权利要求1所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：四季青28-32份、橘叶75-85份。
3. 根据权利要求2所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如 下重量份的中药材原料制备而成：四季青30份、橘叶80份。
4. 根据权利要求1或2或3所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于：所述的药物 组合物为口服制剂。
5. 根据权利要求1或2或3所述的抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于：所述的口服 制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。
6. 四季青与橘叶组成的原料组合物在制备抗炎镇痛的药物中的用途。
【文档编号】A61K36/752GK104116821SQ201410398030
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月14日 优先权日:2014年8月14日
【发明者】李健 申请人:李健