一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及其制备方法与应用，通过将三梭10～20份、莪术10～20份、当归10～20份、黄精10～20份、昆布10～20份、枯矾5～15份、木香5～15份、川芎6～18份、蜈蚣3～7条、雄黄5～15份、冰片20～40份、硇砂0.3～0.7份以及全蝎5～15份混合后经机械碾成200～500目细末得到治疗外阴鳞状细胞增生的药物，该药物可与凡士林600～1000份、甘油160～240份制作成软膏。该软膏经过临床研究表明，经病变部位外敷使用，其治愈率为78.7％，有效率为18.0％，总有效率为96.7％；而且具有配方、剂型固定，使用方便，保质期长，不需随症加减等特点，无已知毒副作用的优点。
【专利说明】一种治疗外阴鱗状细胞增生的药物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制药的【技术领域】，尤其涉及一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及 其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 慢性外阴营养不良（chronic vulvar dystrophy)又名外阴白斑（leukoplakia vulvae)，是妇科常见疾病。慢性外阴营养不良按组织病理可分为三型，即增生型（外阴鳞 状细胞增生）、硬萎型及混合型。目前，对外阴营养不良的治疗缺乏专门的方法和药物，是妇 科临床治疗的难点之一。同时，由于伴不典型增生者有潜在的癌变可能，故该病一直被视为 外阴的癌前病变（参见：l.Djurdjcvic S, Segedi D，Vejnovic T，et al.Modern approach to classification of precancerous condition and vulvar dystrophy. Med pregl. 1995 ； 48(11-12):399 ~ 404. 2. micheletti L, Borgno G, Barbero M, et al. Cellular atypia in vulvar dystrophies. J Rrprod Med. 1998, jun;33(6) :539 ?541·)。外阴营养不良的病 因及发病机理至今尚不清楚，西医认为与局部炎症或非炎症性刺激、遗传因素、自身免疫、 全身及局部激素改变有关（参见：1.乐杰主编.妇产科学.。人民卫生出版社.1998 ;第二 版：243. 2.连利娟主编.林巧稚妇科肿瘤学.人民卫生出版社.1996;179?182.)。中医将 本病归属"阴痒"范畴，对该病的发生有一套较为成熟完善的理论，将其辨证为"肝肾亏损、 脾肾阳虚、湿热蕴结"三证（参见：1.刘兰方主编.妇产科疑难杂症.人民军医出版.1999 ; 59.2.梁勇才主编.妇科诊治精要.人民军医出版版社.1999 ;244)。治疗方面至今缺乏 成熟有效的方法，因而使该病成为妇科治疗的难点之一。西医采用综合疗法如药物、物理 及手术治疗，疗效差，易复发（参见：1.孟炜，梁学林主编.妇产科手册.辽宁科学出版 社.1999 ;24. 2.糜若然主编.妇产科疾病诊断治疗学.中国医药科技出版社.2000 ;第一 版：619. 3. Ayhan A, Tuncer ZS, Kaya H. Vulvar dystrophy:an evaluation of 285cases. Eur J Gynaeclo Oncol. 1997 ; 18 (2) :139.)。许多方法因病人不能接受或难以忍受治疗的 痛苦而缀治。中医采用辨证论治，疗效因人而异，变化较大，且要遵循个体化原则，缺乏专用 成药，限制了其在临床的应用。
【发明内容】
[0003] 依据传统中医理论，根据外阴鳞状细胞增生的临床及病理特点，本发明首要目的 在于提供一种具有疗效肯定、配方剂型固定、使用方便、保质期长、不需随症加减等特点、无 已知毒副作用的治疗外阴鳞状细胞增生的药物。
[0004] 本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物的制备方法。
[0005] 本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物在制备各种治疗 外阴鳞状细胞增生疾病药物剂型中的应用。
[0006] 本发明的再一目的在于提供一种治疗外阴鳞状细胞增生软膏。
[0007] 本发明的再一目的在于提供上述治疗外阴鳞状细胞增生软膏的制备方法。
[0008] 本发明是这样实现的，一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物，是以包含以下按质量 份计的各组分制备而成：三梭10?20份，莪术10?20份，当归10?20份，黄精10?20 份，昆布10?20份，枯研! 5?15份，木香5?15份，川弯6?18份，蜈蚁3?7条，雄黄 5?15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份。
[0009] 优选地，所述治疗外阴鳞状细胞增生的药物，是以包含以下按质量份计的各组分 制备而成：三梭15份，莪术15份，当归15份，黄精15份，昆布15份，枯矾10份，木香10份， 川弯12份，蜈蚣5条，雄黄10份，冰片30份，硇砂0· 5份，全蝎10份。
[0010] 本发明进一步提供了上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物的制备方法，包括以下步 骤：将三梭10?20份、莪术10?20份、当归10?20份、黄精10?20份、昆布10?20 份、枯研1 5?15份、木香5?15份、川弯6?18份、娱蚁3?7条、雄黄5?15份、冰片 20?40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后经机械碾成200?500mu细末得 到。
[0011] 本发明进一步提供了上述治疗外阴鳞状细胞增生的药物在制备外阴鳞状细胞增 生疾病药物剂型中的应用，所述剂型为溶液、悬浮液、乳状液、霜剂、膏状、凝胶、干粉、湿粉 或喷剂。
[0012] 本发明进一步提供了一种治疗外阴鳞状细胞增生软膏，是以包含以下按质量份计 的各组分制备而成：三梭10?20份，莪术10?20份，当归10?20份，黄精10?20份， 昆布10?20份,枯研! 5?15份,木香5?15份，川弯6?18份,娱蚁3?7条,雄黄5? 15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油 160 ?240 份。
[0013] 优选地，所述治疗外阴鳞状细胞增生软膏，是以包含以下按质量份计的各组分制 备而成：三梭15份，莪术15份，当归15份，黄精15份，昆布15份，枯研! 10份，木香10份， 川芎12份，蜈蚣5条，雄黄10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份，凡士林800份，甘油 200 份。
[0014] 本发明进一步提供了上述治疗外阴鳞状细胞增生软膏的制备方法，包括以下步 骤：用三梭10?20份、莪术10?20份、当归10?20份、黄精10?20份、昆布10?20份、 枯研! 5?15份、木香5?15份、川弯6?18份、娱蚁3?7条、雄黄5?15份、冰片20? 40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份经机械碾成极细末再加凡士林600?1000份、 甘油160?240份制作成软膏。
[0015] 本发明克服现有技术的不足，提供一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物及其制备方 法与应用，由多种中草药和医用凡士林、甘油经中医理论科学组方和反复试验制成，具有 "活血化淤、去腐生肌"之功效。临床研究表明，经病变部位外敷使用，其治愈率为78. 7%， 有效率为18.0%，总有效率为96. 7% ;而且具有配方、剂型固定，使用方便，保质期长，不需 随症加减等特点，无已知毒副作用的优点。
【具体实施方式】
[0016] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明 进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于 限定本发明。
[0017] 实施例I
[0018] 将三梭l〇g、莪术20g、当归10g、黄精20g、昆布10g、枯研^ 15g、木香5g、川弯18g、 蜈虫公3条、雄黄15g、冰片20g、硇砂0. 7g以及全蝎5g混合后经机械碾成200目细末，得到 治疗外阴鳞状细胞增生的药物。
[0019] 实施例2
[0020] 将三梭20g、莪术10g、当归20g、黄精10g、昆布20g、枯研^ 5g、木香15g、川弯6g、蜈 蚣7条、雄黄5g、冰片40g、硇砂0. 7g以及全蝎15g混合后经机械碾成500目细末，得到治 疗外阴鳞状细胞增生的药物。
[0021] 实施例3
[0022] 将三梭15g、莪术15g、当归15g、黄精lg、昆布15g、枯研^ lg、木香10g、川弯12g、蜈 虫公5条、雄黄10g、冰片30g、硇砂0. 5g以及全蝎IOg混合后经机械碾成300目细末，得到治 疗外阴鳞状细胞增生的药物。
[0023] 实施例4
[0024] 将实施例1中得到的药物加入凡士林1000g、甘油160g制作成软膏1。
[0025] 实施例5
[0026] 将实施例2中得到的药物加入凡士林600g、甘油240g制作成软膏2。
[0027] 实施例6
[0028] 将实施例3中得到的药物加入凡士林800份、甘油200g制作成软膏3。
[0029] 效果实施例
[0030] 将实施例6中得到的软膏3对126例外阴白斑病人进行人体试验。具体用法为： 睡前用清水洗净外阴并擦干，以本发明适量涂于外阴病变处，除月经期，每天均用药，1个月 为一疗程，治疗3个疗程。临床治疗结果如下表1所示：
[0031] 表1 126例病人治疗结果
[0032]
【权利要求】
1. 一种治疗外阴鳞状细胞增生的药物，其特征在于，是以包含以下按质量份计的各组 分制备而成：三梭10?20份，莪术10?20份，当归10?20份，黄精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川弯6?18份，蜈蚁3?7条，雄黄5?15份，冰片 20?40份，硇砂0? 3?0? 7份，全蝎5?15份。
2. 如权利要求1所述的治疗外阴鳞状细胞增生的药物，其特征在于，是以包含以下按 质量份计的各组分制备而成：三梭15份，莪术15份，当归15份，黄精15份，昆布15份，枯 矾10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5条，雄黄10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份。
3. -种治疗外阴鳞状细胞增生的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将三 梭10?20份、莪术10?20份、当归10?20份、黄精10?20份、昆布10?20份、枯矾 5?15份、木香5?15份、川弯6?18份、娱蚁3?7条、雄黄5?15份、冰片20?40 份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后经机械碾成200?500目细末得到。
4. 权利要求1或2所述的治疗外阴鳞状细胞增生的药物在制备外阴鳞状细胞增生疾病 药物剂型中的应用，其特征在于，所述剂型为溶液、悬浮液、乳状液、霜剂、膏状、凝胶、干粉、 湿粉或喷剂。
5. -种治疗外阴鳞状细胞增生软膏，其特征在于，是以包含以下按质量份计的各组分 制备而成：三梭10?20份，莪术10?20份，当归10?20份，黄精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川弯6?18份，娱蚁3?7条，雄黄5?15份，冰 片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油160?240 份。
6. 如权利要求5所述的治疗外阴鳞状细胞增生软膏，其特征在于，是以包含以下按质 量份计的各组分制备而成：三梭15份，莪术15份，当归15份，黄精15份，昆布15份，枯矾 10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5条，雄黄10份，冰片30份，硇砂0.5份，全蝎10份，凡 士林800份，甘油200份。
7. -种治疗外阴鳞状细胞增生软膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：用三梭 10?20份、莪术10?20份、当归10?20份、黄精10?20份、昆布10?20份、枯矾5? 15份、木香5?15份、川弯6?18份、蜈蚣3?7条、雄黄5?15份、冰片20?40份、硇砂 0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份经机械碾成极细末再加凡士林600?1000份、甘油160? 240份制作成软膏。
【文档编号】A61K9/06GK104367935SQ201410442959
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】肖雁冰 申请人:遵义市妇女儿童医院