一种半月板切除术后护理的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种半月板切除术后护理的药物组合物及其制备方法，属于骨科护理领域。包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为：由舒筋草10-20份、水八角8-16份、草胡椒15-25份、刺芋12-20份、唢呐花10-20份、雪三七6-12份、空心花15-25份、黄桷根9-16份、白冷草12-20份、狗筋蔓11-18份、六棱菊12-18份、野西瓜苗6-12份、山龙眼10-15份，所述的辅料组分和重量份为：柠檬8-15份、复合维生素2-4份、多肽0.3-0.5份。本发明主要用于半月板切除术后的辅助护理治疗，配方合理，能够活血止痛、杀菌消毒，促进血液循环，且具有护肤作用，使用方便，无毒副作用。
【专利说明】一种半月板切除术后护理的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种半月板切除术后护理的药物组合物及其制备方法，属于骨科护理领域。
【背景技术】
[0002]半月板是一月牙状纤维软骨，充填在股骨与胫骨关节间隙内，有内侧半月板和外侧半月板，其边缘部较厚，与关节囊紧密连接，中心部薄，呈游离状态。半月板其本身无血液供应，故半月板损伤后往往不能自行修复。半月板本身的血运差，修复力弱，一旦损伤，难以自行修复，如不及时治疗，晚期可以引起损伤性关节炎。因此，确诊为半月板损伤、盘状半月板、半月板囊肿者宜早期切除。切除以后，将由纤维细胞修复，形成纤维软骨，代替半月板功能。如处理正确，一般多不影响膝关节功能。但也须指出:半月板切除是关节内手术，如果处理不当，可引起并发症而影响关节功能，所以半月板切除术后的恢复越来越受到重视，成为影响术后治愈率的重要因素。通过对半月板切除术后的恢复，可提高患者的术后生活质量。一般的患者在术后都会感到肿胀，部分患者会出现夜间关节疼痛，肌肉有萎缩现行，目前还没有针对半月板切除术后的护理药物，患者在出现比较难忍的疼痛时都是用一些止痛的药物来缓解。因此，提供一种方便、使用安全、疗效好的护理药物刻不容缓。配合传统针灸、适量锻炼，能够有效减轻患者痛苦、促进术后的康复。
[0003]本发明人员长期对骨科药物进行研究，通过不断摸索不同药材之间的配伍、药效、毒副作用之间的关系，并进行认真细致的筛选研究，力求获得高效低毒、适合工业化大生产的产品，产品有效成分含量高、性能稳定。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种半月板切除术后护理的药物组合物，能够有效减轻患者痛苦、促进术后的康复，使用安全、处方合理、制作工艺简便。
[0005]本发明所采用的技术方案是:一种半月板切除术后护理的药物组合物，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草10-20份、水八角8-16份、草胡椒15-25份、刺芋12-20份、唢呐花10-20份、雪三七6-12份、空心花15-25份、黄桷根9_16份、白冷草12-20份、狗筋蔓11-18份、六棱菊12-18份、野西瓜苗6_12份、山龙眼10-15份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬8-15份、复合维生素2-4份、多肽0.3-0.5份。
[0006]具体地说，所述的主料组分和重量份为:舒筋草15份、水八角12份、草胡椒20份、刺芋16份、唢呐花15份、雪三七9份、空心花20份、黄桷根12份、白冷草16份、狗筋蔓14份、六棱菊15份、野西瓜苗9份、山龙眼13份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬12份、复合维生素3份、多肽0.4份。
[0007]进一步地，所述的复合维生素为水溶性维生素，包括维生素B复合物(维生素B1、B2、B6、等)和维生素C。
[0008]进一步地，所述的多肽为仙人掌提取物和银杏叶提取物中的小肽。
[0009]本发明的另一个目的在于提供一种半月板切除术后护理的药物组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤包括:
[0010](I)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0011](2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50% -85%乙醇溶液回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0012](3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0013](4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0014](5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1_3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65% -75%醇使醇含量为55%-65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0015](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和，搅拌均匀，既得本发明所述的中药制剂。
[0016]进一步地，所述的半月板切除术后护理的药物组合物的制备方法中，所述的中药组合物的制剂为蜜丸、喷雾剂。
[0017]更进一步地，所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物喷雾剂制备方法，包括以下步骤:
[0018](I)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0019](2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50% -85%乙醇溶液回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0020](3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0021](4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0022](5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1_3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65% -75%醇使醇含量为55% -65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0023](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤⑶中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，制成药水，取药水和清水1:8比例配比，加入少量碳酸钠调节PH值至7.0，灭菌，装喷雾瓶，制得本发明药剂的喷雾剂。
[0024]更进一步地，所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物蜜丸的制备方法，包括以下步骤:
[0025](I)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0026](2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50% -85%乙醇溶液回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0027](3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0028](4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0029](5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1_3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65% -75%醇使醇含量为55% -65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0030](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，加入适量的蜂蜜，熬制成所需的膏状，加米糊调药，制丸，包装。
[0031]用方法与用量:喷雾剂每次往患处喷2次，一日3次
[0032]蜜丸I次I袋，一日2-3次
[0033]与现有技术相比，本发明的技术效果体现在:
[0034]第一，所选的主料中，伸筋草可祛风除湿，舒筋活络；水八角能活血，利水，解毒；草胡椒能散瘀止痛；刺芋可消炎、止痛、消食、健胃；唢呐花可消炎止痛，活血散瘀；雪三七可活血止血，消炎止痛；空心花能接骨消肿；去腐生肌；黄桷根能通经活络、消肿、杀虫；白冷草可理气、活血、止痛；狗筋蔓能接骨生肌、散瘀止痛、利尿消肿；六棱菊可祛风利湿、活血解毒，野西瓜苗可清热解毒、祛风除湿、止咳、利尿，山龙眼可祛风活络、舒筋；这些药物对于半月板术后所产生的肿胀、疼痛、发炎、肌肉萎缩、皮肤溃烂等有很好的疗效。
[0035]第二，所选的辅料中，柠檬果中还有的大量的柠檬精油，是烯萜类的种种氧化衍生物，有清洁和促进血液循环的功效，也有一定的护肤功效；复合维生素中的维生素BI又称抗神经炎维生素，可治疗食欲不振、肌肉软弱无力、肢体疼痛和感觉异常、浮肿等症状；维生素B2又叫核黄素，微溶于水，在中性或酸性溶液中加热是稳定的，它参与细胞的生长代谢，是肌体组织代谢和修复的必须营养素；维生素B6主要作用在人体的血液、肌肉、神经、皮肤等，对关节炎、粉刺、贫血、小孩痉挛、忧郁有很好的作用力；维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶，具有抗癌、抗氧化作用；仙人掌提取物具有抑菌、消炎的功效；银杏叶提取物具有活血、化瘀、通络的功效。
[0036]第三，本发明药剂安全稳定，将主料和辅料有机组合在一起，各成分之间相互协调，药效相加，对半月板切除术后的护理有很好的促进作用，制作工艺简便，无毒副作用，配合传统针灸，适量锻炼，能够有效减轻患者痛苦，促进术后的康复。同时可有效改善关节炎、关节肿痛、肩周炎等其他症状。
【具体实施方式】
[0037]下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本
【发明内容】
不局限于以下所述。
[0038]具体实施例
[0039]实施例1:
[0040]一种半月板切除术后护理的药物组合物，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草15份、水八角12份、草胡椒10份、刺芋16份、唢呐花15份、雪三七9份、空心花20份、黄桷根13份、白冷草16份、狗筋蔓14份、六棱菊15份、野西瓜苗9份、山龙眼13份；所述的辅料组分和重量份为:柠檬12份、复合维生素3份、多肽0.4份。
[0041]其制备方法，包括以下步骤:
[0042](I)按重量份称取刺芋、雪三七、空心花，洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0043](2)按重量份称取唢呐花、黄桷根、舒筋草，用10倍重量的68%乙醇溶液回流提取2次，每次I小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0044](3)按重量份称取柠檬，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0045](4)按重量份称取水八角、草胡椒、白冷草，捣碎，加入8倍重量的水，煎煮提取2次，提取时间为3小时，过滤，合并滤液，减压回收至在65°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0046](5)按重量份称取六棱菊、野西瓜苗、山龙眼，加9倍量的水煮2次，每次提取时间2小时,合并煎液,去渣浓缩,加70%醇使醇含量为60%，静置36小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0047](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤⑶中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，制成药水，取药水和清水1:8比例配比，加入少量碳酸钠调节PH值至7.0，灭菌，装喷雾瓶，制得本发明药剂的喷雾剂。
[0048]用方法与用量:喷雾剂每次往患处喷2次，一日3次
[0049]实施例2
[0050]一种半月板切除术后护理的药物组合物，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草10份、水八角8份、草胡椒15份、刺芋12份、唢呐花10份、雪三七6份、空心花15份、黄桷根9份、白冷草12份、狗筋蔓11份、六棱菊12份、野西瓜苗6份、山龙眼10份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬8份、复合维生素2份、多肽0.3份。
[0051]其制备方法，包括以下步骤:
[0052](I)按重量份称取刺芋、雪三七、空心花，洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0053](2)按重量份称取唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8倍重量的50%乙醇溶液回流提取I次，每次0.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0054](3)按重量份称取柠檬，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0055](4)按重量份称取水八角、草胡椒、白冷草，捣碎，加入6倍重量的水，煎煮提取I次，提取时间为2小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0056](5)按重量份称取六棱菊、野西瓜苗、山龙眼，加8倍量的水煮I次，每次提取时间I小时，合并煎液，去渣浓缩，加65%醇使醇含量为55%，静置24小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0057](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，加入适量的蜂蜜，熬制成所需的膏状，加米糊调药，制丸，包装，既得。
[0058]用方法与用量:蜜丸I次I袋，一日3次
[0059]实施例3:
[0060]一种半月板切除术后护理的药物组合物，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草20份、水八角16份、草胡椒25份、刺芋20份、唢呐花20份、雪三七12份、空心花25份、黄桷根16份、白冷草20份、狗筋蔓18份、六棱菊18份、野西瓜苗12份、山龙眼15份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬15份、复合维生素4份、多肽0.5份。
[0061]其制备方法，包括以下步骤:
[0062]((I)按重量份称取刺芋、雪三七、空心花，洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用；
[0063](2)按重量份称取唢呐花、黄桷根、舒筋草，用12倍重量的85%乙醇溶液回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用；
[0064](3)按重量份称取柠檬，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用；
[0065](4)按重量份称取水八角、草胡椒、白冷草，捣碎，加入10倍重量的水，煎煮提取3次，提取时间为4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用；
[0066](5)按重量份称取六棱菊、野西瓜苗、山龙眼，加10倍量的水煮3次，每次提取时间3小时，合并煎液，去渣浓缩，加75%醇使醇含量为65%，静置48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物；
[0067](6)将步骤⑴的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤⑷的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，加入适量的蜂蜜，熬制成所需的膏状，加米糊调药，制丸，包装，既得。
[0068]用方法与用量:蜜丸I次I袋，一日2次
[0069]临床试验类:取50名半月板切除术患者，年龄18-60岁，使用本发明的半月板切除术后护理药物，I个月后，有18例完全康复，有25例症状明显减轻，无效7例，总体有效率达到86%，使用3个月后，有30例完全康复，有17例症状明显减轻，无效3例，总有效率达94%。
[0070]患者1:杨某，男，20岁，因踢足球时扭伤，外侧半月板受损，做了半月板部分切除手术，一直都感觉肿胀、疼痛，喷用本发明实施例1所述药物组合物，两个月后，症状明显好转，疼痛感逐渐消失，行走也有比较自如。
[0071]患者2:刘某，女，36岁，两年前出车祸，腿关节骨折，半月板受损，治疗并进行了半月板切除手术，一年之后，基本可以正常行走，但是下蹲时老会感觉疼痛，服用本发实施例2所述药物组合物2个月，症状明显好转，服用3个月后，症状完全消失。
[0072]患者3:韩某，男，59岁，因无儿无女，三年前一个人从事过量的体力劳动，动作过大，膝关节骨节受损，做了部分切除半月板手术，两年过去了，有时依然会感觉腿关肿胀、疼痛，特别是雨天的晚上，就疼痛难忍，服用本发明实施例3所述的药物组合物I个月后，患者的症状明显好转，继续服用了 2个月，现在已经基本痊愈，再无疼痛感、肿胀感、行走自如。
[0073]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【权利要求】
1.一种半月板切除术后护理的药物组合物，其特征在于，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草10-20份、水八角8-16份、草胡椒15-25份、刺芋12-20份、唢呐花10-20份、雪三七6-12份、空心花15-25份、黄桷根9_16份、白冷草12-20份、狗筋蔓11-18份、六棱菊12-18份、野西瓜苗6-12份、山龙眼10-15份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬8-15份、复合维生素2-4份、多妝0.3-0.5份。
2.如权利要求1所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物，其特征在于，包括主料和辅料，所述的主料组分和重量份为:舒筋草15份、水八角12份、草胡椒20份、刺芋16份、唢呐花15份、雪三七9份、空心花20份、黄桷根12份、白冷草16份、狗筋蔓14份、六棱菊15份、野西瓜苗9份、山龙眼13份，所述的辅料组分和重量份为:柠檬12份、复合维生素3份、多肽0.4份。
3.如权利要求1所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用； (2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50%-85%乙醇溶液回流提取1_3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用； (3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用； (4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用； (5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1-3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65% -75%醇使醇含量为55% -65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物； (6)将步骤(I)的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤(4)的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，既得本发明所述的中药制剂。
4.如权利要求3所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物的制剂为喷雾剂、蜜丸。
5.如权利要求4所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物喷雾剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用； (2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50%-85%乙醇溶液回流提取1_3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用； (3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用； (4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用； (5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1-3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65%-75%醇使醇含量为55%-65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物； (6)将步骤(I)的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤(4)的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，制成药水，取药水和清水1:8比例配比，加入少量碳酸钠调节PH值至7.0，灭菌，装喷雾瓶，制得本发明药剂的喷雾剂。
6.如权利要求4所述的一种半月板切除术后护理的药物组合物蜜丸的制备方法，包括以下步骤: (1)将刺芋、雪三七、空心花洗净，切片，晒干后研磨成细粉，得混合细粉，备用； (2)将唢呐花、黄桷根、舒筋草，用8-12倍重量的50%-85%乙醇溶液回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩过滤，滤液回收乙醇得醇提取液备用； (3)柠檬采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用； (4)将水八角、草胡椒、白冷草捣碎，加入6-10倍重量的水，煎煮提取1-3次，提取时间为2-4小时，过滤，合并滤液，减压回收至在60?70°C条件下相对密度为1.05?1.20的稠膏，备用； (5)将六棱菊、野西瓜苗、山龙眼加8-10倍量的水煮1-3次，每次提取时间1-3小时，合并煎液，去渣浓缩，加65% -75%醇使醇含量为55%-65%，静置24-48小时，使沉淀，合并，回收乙醇，减压回收乙醇，得到混合提取物； (6)将步骤(I)的混合细粉、步骤(2)的提取液和步骤(4)的稠膏混合，干燥粉碎，加入步骤(3)中提取的挥发油和步骤(5)的混合提取物，充分混和、搅拌均匀，加入适量的蜂蜜，熬制成所需的膏状，加米糊调药，制丸，包装。
【文档编号】A61K36/888GK104288391SQ201410605661
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】齐艳秋, 谭英风 申请人:齐艳秋