一种用于乳腺癌术后恢复的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于乳腺癌术后恢复的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：黄花母、肾蕨、枹树莲、石蝉草、白芷、长杆兰、紫珠、臭草、粉苞苣、棘针、三七、半边莲、柃木、苦蒿、木竹子和白及；本发明药物采用中草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有补气血、提高抵抗力、改善食欲、润肠通便、活血化淤、止痛、利水消肿等功效，对于用于乳腺癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于乳腺癌术后恢复。
【专利说明】一种用于乳腺癌术后恢复的药物及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于乳腺癌术后恢复的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤7-10%，在妇 女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。它的发病常与遗传有关，以及40-60岁 之间，绝经期前后的妇女发病率较高。它是一种通常发生在乳房腺上皮组织，严重影响妇女 身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。
[0003] 早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，常通过体检或乳腺癌 筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征。80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中 发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅 少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳 半年以上仍有乳汁流出者，称为乳头溢液。单侧单孔的血性溢液应进一步检查，若伴有乳腺 肿块更应重视。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮 肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带，使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现"酒窝 征"，即乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了淋巴管，则会出现"橘皮 样改变"。乳腺癌晚期，癌细胞沿淋巴管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，在主癌灶周围 的皮肤形成散在分布的质硬结节，即所谓"皮肤卫星结节"。肿瘤位于或接近乳头深部，可引 起乳头回缩。肿瘤距乳头较远，乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬 高。乳头湿疹样癌，即乳腺Paget' s病，表现为乳头皮肤瘙痒、糜烂、破溃、结痂、脱屑、伴灼 痛，以致乳头回缩。大医院收治的乳腺癌患者1/3以上有腋窝淋巴结转移。初期可出现同 侧腋窝淋巴结肿大，肿大的淋巴结质硬、散在、可推动。随着病情发展，淋巴结逐渐融合，并 与皮肤和周围组织粘连、固定。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的淋巴结。
[0004] 乳腺癌最常用的治疗方式是手术治疗。乳腺癌手术后病人气血不足，抵抗力低下。 同时还可能发生水肿、疼痛等并发症，因此做好乳腺癌术后的恢复工作非常重要。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种用于乳腺癌术后恢复的药物及制备方法；本发明药物采用中 草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有补气血、提高抵抗力、改善食欲、润肠通 便、活血化淤、止痛、利水消肿等功效，对于用于乳腺癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无 毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用于乳腺癌术后恢复。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种用于乳腺癌术后恢复的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0008] 黄花母42-74份肾蕨40-72份抱树莲40-72份石蝉草38-70份 白芷38-62份长杆兰37-61份紫珠36-60份臭草32-56份 粉苞苣40-54份棘针30-54份三七27-47份半边莲27-47份 柃木26-46份苦蒿24-44份木竹子22-42份白及20-40份。
[0009] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 黄花母66份肾蕨64份抱树莲64份石蝉草62份 白芷56份长杆兰55份紫珠54份臭草50份 粉苞苣48份棘针48份三七42份半边莲42份 柃木41份苦蒿39份木竹子37份白及35份。
[0011] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012] 黄花母58份肾蕨56汾抱树莲56份石蝉草54份
[0013] 白50份长杆兰49份紫珠48份臭草44份 粉苞苣42份棘针42份三七37份半边莲37份 柃木36份苦蒿34份木竹子32份白及30份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 黄花母50份肾蕨48份抱树莲48份石蝉草46份 白芷44份长杆兰43份紫珠42份臭草38份 粉苞苣36份棘针36份三七32份半边莲32份 柃木31份苦蒿29份木竹子27份白及25份。
[0016] 一种用于乳腺癌术后恢复的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将黄花母、肾蕨、抱树莲、白芷、长杆兰、粉苞苣、棘针、柃木和苦蒿放入容器中， 加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提 取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮 沸1-2小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积 浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；
[0018] ⑵将石蝉草捣碎,放入容器中，加入0. 5倍量的乙醇溶液，浸泡2-3小时后，过滤， 取滤液，备用；
[0019] (3)将紫珠、三七和白及微波烘干，研末，过100目细粉，备用；
[0020] (4)将臭草、半边莲和木竹子捣碎，过滤，取滤液备用；
[0021] (5)将步骤⑴制得的浸膏、步骤⑵和步骤（4)制得的滤液以及步骤（3)制得的 细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于乳腺癌术后恢复的药物。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 黄花母：味甘、辛，性凉；归心、肝、肺、大肠、小肠经。清热利湿，解毒消肿。主感冒 高热，咽喉肿痛，湿热泻痢，黄疸，带下，淋证，风湿痿弱，头晕，劳卷乏力，痔血，痈疽疔疮。广 州空军《常用中草药手册》载："清热利湿，排脓生肌。治黄疸，疟疾，化脓炎症。"
[0024] 肾蕨：味甘、淡、潘，性凉；归肝、肾、胃、小肠经。清热利湿，通淋止咳，消肿解毒。主 感冒发热，肺热咳嗽，黄疸，淋浊，小便涩痛，泄泻，痢疾，带下，疝气，乳痈，瘰疬，烫伤，刀伤， 淋巴结炎，体癣，睾丸炎。《贵州民间药物》载："清热。治刀伤，吐血，淋浊，不孕。"
[0025] 抱树莲：味甘、淡，性微凉；归肝、肺经。清热解毒，消肿散结，止血。主湿热黄疸， 目赤肿痛，化脓性中耳炎，腮腺炎，淋巴结炎，疥癞，跌打损伤。广州空军《常用中草药手册》 载："消炎解毒，祛风止咳。治黄疸，淋巴腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥 结。"
[0026] 石蝉草：味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。主肺热咳 喘，麻疫，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。《云南中草药选》载："祛瘀散结，抗癌。 治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。"
[0027] 白芷：味辛，性温；归肺、脾、胃经。祛风除湿，通窃止痛，消肿排脓。主感冒头痛，眉 棱骨痛，牙痛，鼻塞，鼻渊，湿胜久泻，妇女白带，痈疽疮疡，毒蛇咬伤。《日华子本草》载："治 目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣， 止痛生肌，去面軒疵瘢。"现代医学研究证实，白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤 寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0028] 长杆兰：味苦，性微寒；归肝、肾、膀胱经。清热解毒，祛风利湿。主热淋，黄疸，水 肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》 载："清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中 母〇
[0029] 紫珠：味苦、涩,性凉。收敛止血,清热解毒。主呕血,咯血,衄血,便血,尿血,牙龈 出血，崩漏，皮肤紫癜，外伤出血，痈疽肿毒，毒蛇咬伤，烧伤。《福建民间草药》载："活瘀，止 血，消炎，解郁。"
[0030] 臭草：味辛、微苦，性寒；归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感 冒发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《广西植物名 录》载："祛风解毒，凉血散瘀。治感冒发热，月经不调，衄血，牙痛，疖肿），蛇咬伤。"
[0031] 粉苞苣：味苦，性微寒。清热解毒。主黄疸型肝炎，结膜炎，疖肿。《西藏常用中草 药》载："清热解毒，消炎止痛。治黄疽型肝炎，结膜炎，瘫肿。"
[0032] 棘针：味辛，性寒；归心、肝经。清热解毒，消肿止痛。主痈肿，喉搏，尿血，腹痛，腰 痛。《本经》载："主心腹痛，痈肿，溃脓，止痛。"
[0033] 三七：味甘、微苦，性湿；归肝、胃、心、肺、大肠经。止血，散血，定痛。主跌扑瘀肿， 胸痹绞痛，症瘕，血瘀经闭，痛经，产后瘀阴腹痛，疮痈肿痛。《玉揪药解》载："和营止血，通 脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭 射，一切新血皆止。"
[0034] 半边莲：味甘，性平；归心，肺，小肠经。清热解毒，利水消肿。主毒蛇咬伤，痈肿 疔疮，扁桃体炎，温疹，足癣，跌打损伤，湿热黄疸，阑尾炎，肠炎，肾炎，肝硬化腹水及多种癌 症。《陆川本草》载："解毒消炎，利尿，止血生肌。治腹水，小儿惊风，双单乳蛾，漆疮，外伤 出血，皮肤疥癣，蛇蜂蝎伤。"现代医学研究证实，半边莲煎剂对常见致病性真菌有明显的抑 制作用。对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌亦有抑制作用。
[0035] 柃木：味苦、涩，性凉；归脾、膀胱经。祛风清热，利水消肿，止血生肌。主风湿痹痛， 腹水膨胀，发热口干，疮肿，跌打肿痛，创伤出血。
[0036] 苦蒿：味辛、苦，性平、微寒。祛风湿，解热毒。主风湿关节炎，痈肿疮毒。《新疆中 草药手册》载："清热解毒，活血消肿。治痈疽疖疮，无名肿毒，关节炎。"
[0037] 木竹子：味甘，性凉；归脾经。清热，生津。主胃热津伤，呕吐，□渴，肺热气逆，咳嗽 不止。《广西中草药》载："消炎止痛，收敛生肌。治烧伤、烫伤、湿疫，口腔炎，牙周炎，痈疮 溃烂山竹子果核或树皮粉末撒患处。治铁砂入肉不出：山竹子鲜果捣烂敷患处。"
[0038] 白及：味苦、甘、潘，性寒；归肺、胃经。收敛止血，消肿生肌。主咯血，吐血，衄血，便 血，外伤出血，痈疮肿毒，烫灼伤，手足皲裂，肛裂。《本草汇言》载："白及，敛气，渗痰，止血， 消痈之药也。此药质极粘腻，性极收潘，味苦气寒，善入肺经。凡肺叶破损，因热壅血瘀而成 疾者，以此研末日服，能坚敛肺藏，封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有 托旧生新之妙用也。如肺气郁逆，有痰有火有血，迷聚于肺窍气管之中，此属统体一身气道 之故，理直清肺之原，降气之逆，痰血清而火自退矣，若徒用此药，粘腻封塞，无益也。"现代 医学研究证实，白及具有抗癌及防癌作用。
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明药物采用中草药为有效成分，所选药材配伍相宜，诸药相合具有补气血、提 高抵抗力、改善食欲、润肠通便、活血化淤、止痛、利水消肿等功效，对于用于乳腺癌术后恢 复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，且价格便宜，容易制备，可广泛用 于乳腺癌术后恢复。
【具体实施方式】
[0041] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 黄花母72g肾蕨71g抱树莲71g石蜂草69g 白]E61g长杆兰60g紫珠59g臭草55g 粉苞苣52g棘针52g三七46g半边莲46g 柃木45g苦蒿43g木竹子41g白及39g。
[0045] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将黄花母、肾蕨、抱树莲、白芷、长杆兰、粉苞苣、棘针、柃木和苦蒿放入容器中， 加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提 取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮 沸1-2小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积 浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；
[0047] (2)将石蝉草捣碎，放入容器中，加入0. 5倍量的乙醇溶液，浸泡2-3小时后，过滤， 取滤液，备用；
[0048] (3)将紫珠、三七和白及微波烘干，研末，过100目细粉，备用；
[0049] (4)将臭草、半边莲和木竹子捣碎，过滤，取滤液备用；
[0050] (5)将步骤⑴制得的浸膏、步骤⑵和步骤⑷制得的滤液以及步骤⑶制得的 细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于乳腺癌术后恢复的药物。
[0051 ] 用法用量：口服，每日3次，每次2片，7天为一疗程，轻者2到4个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0054] 黄花母66g肾蕨64g抱树莲64g石姆草62g 白i￡56g长杆兰55g紫珠54g臭草50g 粉苞苣48g棘针48g三七42g半边莲42g 柃木41g苦蒿39g木竹子37g白及35g。
[0055] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0058] 黄花母58g肾蕨56g抱树莲56g石蝉草54g 白芷50g长杆兰49g紫珠48g臭草44g 粉苞苣42g棘针42g三七37g半边莲37g 柃木36g苦蒿34g木竹子32g白及30g。
[0059] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0062] 黄花母50g肾蕨48g抱树莲48g石蝶草46g 白芷44g长杆兰43g紫珠42g臭草38g 粉苞苣36g棘针36g三七32g半边莲32g 柃木31g苦蒿Mg木竹子27g白及25g。
[0063] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 作为治疗乳腺癌的药物，选择我院或外院确诊的乳腺癌患者200例临床观察，病 人随机分成两组，治疗组100例，女性100例，年龄26-60岁，平均年龄40岁，病程2个月-26 年；对照组100例，女性100例，年龄28-55岁，平均年龄35岁，病程2个月-20年。两组病 例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、治疗方法：
[0068] 治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天 为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 对照组服用来曲唑片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 3、疗效判定：
[0071] ⑴治愈：胸腔积液、心脏转移、心包转移、胸膜转移、皮肤转移、腋下淋巴肿大、乳 头发炎、乳头侵蚀、乳腺外上象限腺体增厚、乳腺隐痛等症状消失，身体恢复正常。
[0072] (2)有效：上述症状有所缓解。
[0073] ⑶无效：病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075] 服用本发明药物的治疗组中，治愈76例，有效21例，无效3例，治愈率为76 %，总 有效率97%。
[0076] 对照组中治愈36例，有效30例，无效34例，治愈率为36 %，总有效率66 %。
[0077] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、张某，女，32岁，工人，江苏宿迁人。患者乳腺癌手术4个月一直服用本发明。药 物并结合适当锻炼。气色好、食欲良好、大便正常，其间没有感冒等病症的发生，身体抵抗力 明显好于未服用本发明药物的患者。该患者4个月后身体恢复良好，停止服用本发明药物， 重新回到工作岗位。
[0080] 2、顾某，女，42岁，农民，安徽合肥人。患者乳腺癌手术后2个月身体虚弱、食欲差、 大便不正常，上肢有轻微水肿。遂服用本发明药物并结合适当的锻炼。服用本发明药物2 个疗程后气色改善、食欲增强、大便正常，抵抗力明显增强。该患者5个月后身体恢复良好， 停止服用本发明药物，可以从事正常的家务劳动。
[0081] 3、于某，女，38岁，教师，福建宁德人。患者1年前发现左乳内上象限肿块，在当地 医院行"肿块切除活检"，示"乳腺癌"，立即手术。实施手术后服用本发明药物2个疗程，身 体状况好转；继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0082] 4、滕某，女，46岁，销售员，河北石家庄人。患者因出现乳头发炎伴隐痛的症状来我 院就诊。经检查确诊为：乳腺癌。在我院实施手术后服用本发明药物1个疗程，上述症状减 轻；继续服用本发明药物2个疗程，伤口愈合，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。
[0083] 5、丁某，女，26岁，自由职业，四川广安人。患者因乳房疼痛反复发作半年余，来我 院就诊，通过检查确诊为乳腺癌。实施手术后服用本发明药物2个疗程，疼痛好转；继续服 用本发明药物1个疗程后，疼痛消失，伤口愈合，身体痊愈，随访未复发。
[0084] 6、崔某，女，32岁，自由职业，湖北黄石人。患者于2年前哺乳后一直出现乳汁，在 当地医院就诊，确诊为乳腺癌。术后刀口出现红肿、发炎等症状，给予服用本发明药物2个 疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物1个疗程，上述症状消失，身体痊愈，刀口愈合， 随访未复发，彻底治愈。
【权利要求】
1. 一种用于乳腺癌术后恢复的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 黄花母42-74份肾蕨40-72份抱树莲40-72份石蝉草38-70份 白芷38-62份长杆兰37-61份紫珠36-60份臭草32-56份 粉苞苣40-54份棘针30-54份三七27-47份半边莲27-47份 柃木26-46份苦蒿24-44份木竹子22-42份白及20-40份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于乳腺癌术后恢复的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄花母66份肾蕨64份抱树莲64份石蝶草62份 白!￡ 56份长杆兰55份紫珠54份臭草50份 粉苞苣48份棘针48份三七42份半边莲42份 柃木41份苦蒿39份木竹子37份白及35份。
3. 根据权利要求1所述的一种用于乳腺癌术后恢复的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄花母58份肾蕨56份抱树莲56份石蝶草54份 白芷50份长杆兰49份紫珠48份臭草44份 粉苞苣42份棘针42份三七37份半边莲37份 柃木36份苦蒿34份木竹子32份白及30份。
4. 根据权利要求1所述的一种用于乳腺癌术后恢复的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄花母50份肾蕨48份抱树莲48份石蝉草46份 白芷44份长杆兰43份紫珠42份臭草38份 粉苞苣36份棘针36份三七32份半边莲32份 柃木31份苦蒿29份木竹子27份白及25份。
5. -种如权利要求1-4所述的用于乳腺癌术后恢复的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将黄花母、肾蕨、抱树莲、白芷、长杆兰、粉苞苣、棘针、柃木和苦蒿放入容器中，加入 蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第 二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2 小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用；将干浸膏加入体积浓度为 90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用； (2) 将石蝉草捣碎，放入容器中，加入0. 5倍量的乙醇溶液，浸泡2-3小时后，过滤，取滤 液，备用； (3) 将紫珠、三七和白及微波烘干，研末，过100目细粉，备用； (4) 将臭草、半边莲和木竹子捣碎，过滤，取滤液备用； (5) 将步骤（1)制得的浸膏、步骤（2)和步骤（4)制得的滤液以及步骤（3)制得的细粉 混合，制成片剂，即为所述的用于乳腺癌术后恢复的药物。
【文档编号】A61K36/898GK104352790SQ201410654336
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】刘岚 申请人:刘岚