一种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备方法

一种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备方法，中药制剂中各种原料药材为：秦皮、代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草、枫香脂、土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎、马钱子、穿山甲、风轮菜、郁金、人参、痰药、拳参、辣蓼、赤芍、绿萼梅、瞿麦、螺厣草和莲座蓟。本发明的有益效果是：本发明具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾的功效，主治肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，利用传统中医理论，重视整体观念，多靶点，能实现抗凝、溶栓、养护血管、建立侧枝循环、修复脑神经的功能，同时还具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
【专利说明】一种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备方法
[0001]

【技术领域】
[0002] 本发明涉及中药制剂【技术领域】，特别涉及种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备 方法。
[0003]

【背景技术】
[0004] 中风偏瘫是最常见的中风后遗症。它是指一侧肢体肌力减退、活动不利或完全不 能活动。偏瘫病人常伴有同侧肢体的感觉障碍如冷热不知、疼痛不觉等。有时还可伴有同 侧的视野缺损，表现为平视前方时看不到瘫痪侧的物品或来人，一定要将头转向瘫痪侧才 能看到。
[0005] 中风偏瘫的其他危险因素还有很多与年龄、生活习惯等都有关系。年龄越大越危 险55岁以后发病率大大增加。而吸烟、饮酒等不良的生活习惯也会增加中风的危险。老年 人容易发生中风但不是只有老年人才会发生中风。中风可以发生在任何年龄自小儿、青壮 年到老年人都可发生只是多见于老年人而已。
[0006] 导致中风偏瘫的因素包括以下几个方面：⑴高血压是引起中风的危险因素，80% 的中风病人有高血压史。舒张压急剧升高或血压波动较大时更容易发生中风。⑵心脏病 冠状动脉硬化性心脏病，同时伴有脑动脉硬化风湿性心脏病易引起脑栓塞。⑶糖尿病，约 有10%-30%的中风病人患有糖尿病，糖尿病患者血液粘稠度高多有动脉硬化。⑷脑动脉硬 化是中风发生的基础，目前认为动脉硬化性脑梗塞与血胆固醇增高及低密度脂蛋白升高有 关。（5)其它颈椎病、妊娠分娩、年龄、性别、肥胖、吸烟与饮酒、性情急躁、气候与季节等都是 危险因素。
[0007] 中医学认为中风偏瘫是患者脏腑功能失调，气血素虚或痰浊、瘀血内生，加之劳倦 内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度、气候骤变等诱因，而致瘀血阻滞、痰热内蕴，或阳化风 动、血随气逆，导致脑脉痹阻或血溢脉外，引起昏仆不遂，发为中风。其病位在脑，与心、肾、 肝、脾密切相关。其病机有虚（阴虚、气虚)、火(肝火、心火)、风(肝风)、痰(风痰、湿痰)、气(气 逆)、血(血瘀）六端，此六端多在一定条件下相互影响，相互作用。病性多为本虚标实，上盛 下虚。在本为肝肾阴虚，气血衰少，在标为风火相煽，痰湿壅盛，瘀血阻滞，气血逆乱。而其 基本病机为气血逆乱，上犯于脑，脑之神明失用。
[0008] 分析中风偏瘫的病因，病性多为病性多为本虚标实，上盛下虚。本病为肝肾阴虚， 气血衰少,在标为风火相煽,痰湿壅盛,瘀血阻滞,气血逆乱。而其基本病机为气血逆乱,上 犯于脑，脑之神明失用。故辨其临床证候分为：1、风痰瘀血，痹阻脉络型：半身不遂，口舌歪 斜，舌强言謇或不语，偏身麻木，头晕目眩，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。2、肝阳暴 亢，风火上扰型：半身不遂，偏身麻木，舌强言謇或不语，或口舌歪斜，眩晕头痛，面红目赤， 口苦咽干，心烦易怒，尿赤便干，舌质红或红绛，脉弦有力。3、痰热腑实，风痰上扰型：半身不 遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，偏身麻木，腹胀便干便秘，头晕目眩，咯痰或痰多，舌质暗红 或暗淡，苔黄或黄腻，脉弦滑或偏瘫侧脉弦滑而大。4、气虚血瘀型：半身不遂，口舌歪斜，口 角流涎，言语謇涩或不语，偏身麻木，面色觥白，气短乏力，心悸，自汗，便溏，手足肿胀，舌质 暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细、细缓或细弦。5、肝阳上亢型：半身不遂，口舌歪斜，舌强言 謇或不语，偏身麻木，烦躁失眠，眩晕耳鸣，手足心热，舌质红绛或暗红，少苔或无苔，脉细弦 或细弦数。6、痰热内闭清窍（阳闭）型：起病骤急，神昏或昏愦，半身不遂，鼻鼾痰鸣，肢体强 痉拘急，项背身热，躁扰不宁，甚则手足厥冷，频繁抽搐，偶见呕血，舌质红绛，舌苔黄腻或干 腻，脉弦滑数。7、痰湿蒙塞心神（阴闭)型：素体阳虚，突发神昏，半身不遂，肢体松懈，瘫软不 温，甚则四肢逆冷，面白唇暗，痰涎壅盛，舌质暗淡，舌苔白腻，脉沉滑或沉缓。8、元气败脱， 神明散乱(脱证）型：突然神昏或昏愦，肢体瘫软，手撤肢冷汗多，重则周身湿冷，二便失禁， 舌痿，舌质紫暗，苔白腻，脉沉缓、沉微。
[0009] 西医治疗中风后偏瘫的药物品种较少，应用维生素类药物如复合维生素B;营养 神经类药物。但是，西医治疗中风后偏瘫存在较多不足之处，如：靶点单一，易产生耐药性； 胃肠道反应明显，毒副作用较大；价格高昂，给患者及家属造成精神压力的同时也带来经济 压力等。
[0010]


【发明内容】

[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗中风后偏瘫的中药制剂及其制备 方法，主治肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，本发明具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾的 功效，主治肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，利用传统中医理论，重视整体观念，多靶点， 能实现抗凝、溶栓、养护血管、建立侧枝循环、修复脑神经的功能，同时还具有起效快、有效 率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗中风后偏瘫的中药制剂，其中，包括 以下原料药材：秦皮、代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍 珠母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草、枫香脂、土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、 通城虎、马钱子、穿山甲、风轮菜、郁金、人参、痰药、拳参、辣寥、赤芍、绿萼梅、瞿麦、螺厣草 和莲座蓟。
[0013] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮12?33份、代赭石10? 23份、拳参13?25份、夏枯草11?31份、刺蒺藜10?30份、大叶钩藤15?37份、决明 子12?25份、茵陈10?38份、三七8?32份、鳖甲10?35份、珍珠母13?28份、三棱 10?36份、龙骨12?27份、苦蒿10?24份、缬草8?23份、枫香脂10?36份、土茯苓 8?38份、诃子7?26份、茜草10?26份、延胡索10?35份、桑椹12?34份、泽兰7? 21份、磁石9?24份、芦荟15?26份、通城虎7?20份、马钱子3?7份、穿山甲12? 24份、风轮菜10?25份、郁金10?28份、人参10?38份、痰药10?27份、拳参11? 23份、辣寥10?26份、赤芍8?22份、绿萼梅8?20份、瞿麦11?30份、螺厣草10? 35份和莲座蓟10?25份。
[0014] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮14?32份、代赭石12? 21份、拳参15?23份、夏枯草14?30份、刺蒺藜12?30份、大叶钩藤15?35份、决明 子13?22份、茵陈13?35份、三七9?25份、鳖甲15?32份、珍珠母15?26份、三棱 12?35份、龙骨15?26份、苦蒿12?22份、缬草9?20份、枫香脂11?35份、土茯苓 9?36份、诃子8?24份、茜草12?25份、延胡索12?34份、桑椹15?32份、泽兰7? 20份、磁石10?22份、芦荟17?24份、通城虎7?18份、马钱子5?7份、穿山甲15? 23份、风轮菜13?21份、郁金15?23份、人参11?36份、痰药13?25份、拳参15? 22份、辣寥12?24份、赤芍9?20份、绿萼梅8?16份、瞿麦14?30份、螺厣草13? 33份和莲座蓟12?23份。
[0015] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮30份、代赭石15份、拳参 22份、夏枯草25份、刺蒺藜18份、大叶钩藤32份、决明子14份、茵陈35份、三七24份、鳖 甲32份、珍珠母17份、三棱30份、龙骨18份、苦蒿16份、缬草20份、枫香脂35份、土茯苓 32份、诃子11份、茜草21份、延胡索32份、桑椹30份、泽兰16份、磁石22份、芦荟19份、 通城虎13份、马钱子5份、穿山甲17份、风轮菜15份、郁金23份、人参36份、痰药22份、 拳参20份、辣寥13份、赤芍16份、绿萼梅9份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟22份。
[0016] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮25份、代赭石17份、拳参 20份、夏枯草30份、刺蒺藜15份、大叶钩藤35份、决明子20份、茵陈32份、三七13份、鳖 甲30份、珍珠母16份、三棱19份、龙骨22份、苦蒿14份、缬草16份、枫香脂31份、土茯苓 34份、诃子10份、茜草23份、延胡索32份、桑椹28份、泽兰9份、磁石20份、芦荟20份、通 城虎13份、马钱子6份、穿山甲21份、风轮菜20份、郁金22份、人参25份、痰药15份、拳 参20份、辣寥13份、赤芍11份、绿萼梅14份、瞿麦30份、螺厣草31份和莲座蓟12份。
[0017] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮32份、代赭石17份、拳参 22份、夏枯草30份、刺蒺藜13份、大叶钩藤32份、决明子15份、茵陈34份、三七12份、鳖 甲18份、珍珠母23份、三棱32份、龙骨24份、苦蒿13份、缬草11份、枫香脂32份、土茯苓 34份、诃子20份、茜草14份、延胡索31份、桑椹18份、泽兰9份、磁石13份、芦荟22份、通 城虎9份、马钱子7份、穿山甲21份、风轮菜15份、郁金22份、人参34份、痰药20份、拳参 18份、辣寥13份、赤芍11份、绿萼梅16份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟19份。
[0018] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0019] 其中，所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?IOum体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?KTC的条件下静置 24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40?60分钟，获得0. 1?10μm体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig?I. 5g针用活性炭，充分搅拌 30?50分钟；脱炭过滤；用0. 22?0. 24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌 封。
[0020] 其中，当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠 母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草和枫香脂按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 80%?90%的乙醇，加热回流提取2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用 管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对 密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200 目，获得干粉； 第二步，将土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎和马钱子按所述 比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时， 采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为 1. 25?1. 27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙 醇的质量是第二步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂， 加入的矫味剂、防腐剂占混合后干粉重量百分比为：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山 梨酸钾0. 1?0. 3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0021] 本发明的有益效果是：本发明具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾的功效，主治肝 阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，利用传统中医理论，重视整体观念，多靶点，能实现抗凝、 溶栓、养护血管、建立侧枝循环、修复脑神经的功能，同时还具有起效快、有效率高、疗效确 切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0022]

【具体实施方式】
[0023] 中医学认为中风后偏瘫是因为患者脏腑功能失调，气血素虚或痰浊、瘀血内生，力口 之劳倦内伤、忧思恼怒、饮酒饱食、用力过度、气候骤变等诱因，而致瘀血阻滞、痰热内蕴，或 阳化风动、血随气逆，导致脑脉痹阻或血溢脉外，引起昏仆不遂，发为中风。其病位在脑，与 心、肾、肝、脾密切相关。其病机有虚（阴虚、气虚)、火(肝火、心火)、风(肝风)、痰(风痰、湿 痰)、气(气逆)、血(血瘀）六端，此六端多在一定条件下相互影响，相互作用。病性多为本虚 标实，上盛下虚。在本为肝肾阴虚，气血衰少，在标为风火相煽，痰湿壅盛，瘀血阻滞，气血逆 舌L。而其基本病机为气血逆乱，上犯于脑，脑之神明失用。
[0024] 因此，本发明治疗肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，以平肝熄风，清热活血，补益 肝肾为主要治疗原则，中药制剂中各种原料药材为：秦皮、代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、 大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草、枫香脂、土茯苓、诃子、 茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎、马钱子、穿山甲、风轮菜、郁金、人参、痰药、拳 参、辣寥、赤芍、绿萼梅、瞿麦、螺厣草和莲座蓟。
[0025] 其中，上述原料药材的药理如下： 代赭石：苦甘，平；入肝、胃、心胞经。《名医别录》:"主带下百病，产难，胞衣不出，堕胎， 养血气，除五脏血脉中热，血痹，血瘀，大人小儿气入腹，及阴痿不起。"《日华子本草》:"止 吐血、鼻衄，肠风痔瘘，月经不止，小儿惊痫，疳疾，反胃，止泻痢脱精，尿血遗溺，金疮长肉， 安胎健脾，又治夜多小便。"平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血， 鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。
[0026] 刺蒺藜：《名医别录》："主身体风痒，头痛、咳逆伤肺，肺痿，止烦、下气；小儿头疮， 痈肿阴癀，可作摩粉。"散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿醫，胸满，咳逆，症瘕，乳 难，痈疽，瘰疬。
[0027] 珍珠母：咸、寒。归肝、心经。《中国医学大辞典》："滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫， 头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。"平肝，潜阳，定惊，止血。治头 眩，耳鸣，心t季，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。马氏珍珠贝及折纹冠蛘等珍珠层注 射液对四氯化碳性肝损伤有保护作用，能使肝细胞损害减轻，谷丙转氨酶的恢复加快。盐酸 或硫酸水解产物均可抑制组胺引起的豚鼠离体肠管的收缩作用。用珍珠粉给小鼠灌胃，可 明显减少其自主活动，并对戊巴比妥钠的中枢抑制有明显的协同作用；珍珠母的硫酸盐水 解产物，能增大离体心脏的心跳幅度。
[0028] 龙骨：甘潘，平；入心、肝、肾、大肠经。《药性论》：〃逐邪气，安心神，止冷痢及下脓 血，女子崩中带下，止梦泄精，梦交，治尿血，虚而多梦纷纭加而用之。〃《日华子本草》：〃健 脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。〃 缬草：辛、甘、温；归心、肝经。《四川中药志》:〃治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及 尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。应用其安神的功效可以用来治疗心 神不宁、心悸多梦等症。
[0029] 枫香脂：辛，苦，平；归脾，肺，肝经。功用祛风活血，解毒止痛，止血生肌。用于痈 疽，疮疹，瘰疬，齿痛，痹痛，瘫痪，吐血，衄血，咯血，外伤出血，皮肤皲裂。
[0030] 茜草：性寒，味苦，归肝经，《本草经疏》:"茜根，行血凉血之要药。主痹及疸。疸有 五，此其为治，盖指蓄血发黄，而不专于湿热者也。痹者血病，行血软坚。则痹自愈。"《日华 子本草》："止鼻洪，带下，产后血晕，乳结，月经不止，肠风痔瘘，排脓；治疮疖，泄精，尿血，扑 损瘀血。"功效：凉血止血；活血化瘀，主治血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产 后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。茜草的止咳作用较强，祛痰、平喘 次之，并有一定的消炎作用；服药后肺部干、湿性罗音及哮鸣音多数减少或消失。
[0031] 芦荟：味苦性寒，清肝热、通便、杀虫；此外还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡 疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等。芦荟的叶片中含有超过 二百种化合物，当中包括有20种矿物质、18种氨基酸、12种维生素及其他各种不同的养分， 包括多种黏多糖、脂肪酸、蒽醌类及黄酮类化合物、糖、活性酶等。蒽醌类又名安特拉归农综 合体，有消毒杀菌的功效，主要存在于汁液里。
[0032] 马钱子：苦，寒，有毒；归肝、脾经。《纲目》:"治伤寒热病，咽喉痹痛，消痞块，并含之 咽汁，或磨水噙咽。"通络止痛：用治风湿顽痹或拘挛麻木。消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及 痈疽肿痛。近年用治多种癌肿，有一定疗效。治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出症，三叉 神经痛,类风湿性关节炎,跌打损伤、瘀血疼痛,风寒湿痹、全身关节拘急、麻木,癌肿等。主 治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。
[0033] 穿山甲：味咸，性微寒；归肝，胃经。《滇南本草》："治疥癞痈毒，破气行血，胸膈膨 胀逆气，治膀胱疝气疼痛。"《本草纲目》:"除痰疟寒热，风痹强直疼痛，通经脉，下乳汁，消痈 肿，排脓血，通窍杀虫。"活血散结，通经下乳，消痈溃坚。主血瘀经闭，症瘕，风湿痹痛，乳汁 不下，痈肿，瘰疬。
[0034] 郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。《唐本草》:"主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血 淋,尿血,金疮。"《本草纲目》:"治血气心腹痛,产后败血冲心欲死,失心颠狂。"活血止痛,行 气解郁,清心凉血,利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿 赤。阴虚失血及无气滞血瘀者忌服，孕妇慎服。《本草经疏》："凡病属真阴虚极，阴分火炎， 薄血妄行，溢出上窍，而非气分拂逆，肝气不平，以致伤肝吐血者不宜用也。" 拳参：苦，凉；归肺、肝、大肠经。《现代实用中药》：〃内服治赤痢；含漱作口腔炎之收敛 齐IJ;外用治痔疮及肿疡。"《中药志》："清热解毒，散结消肿。治热病惊痫，手足抽搐，破伤 风，痈肿瘰疬，蛇虫咬伤。〃清热镇惊，理湿消肿。
[0035] 赤芍：性味，苦，寒；归肝经。《本经》："主邪气腹痛，除血搏，破坚积，寒热疝瘕，止 痛，利小便，益气。"《滇南本草》："泻脾火，降气，行血，破瘀，散血块，止腹痛，退血热，攻痈 疮，治疥癞。"《药性论》："治肺邪气，腹中痔痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时 疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。"能去瘀，止痛，凉血， 消肿。可用于治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。
[0036] 桑椹：性味：甘、酸，寒。归经：归心、肝、肾经。主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩 晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
[0037] 鳖甲：性味：咸，微寒。归经：归肝、肾经。主治：滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用 于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。
[0038] 人参：性味与归经：甘，平。入脾、肺经。功效：大补元气，补肺益脾，生津，安神。
[0039] 苦蒿：性味：味辛；苦；性平微寒。主治：祛风湿；解热毒。主风湿关节炎；痈肿疮 毒。
[0040] 通城虎：性味：苦、辛，温。主治：祛风止痛，解毒消肿。用于胃痛，风湿骨痛，跌打 损伤，毒蛇咬伤。
[0041] 螺厣草：性味：甘、微苦，寒。主治：清热解毒，凉血止血，润肺止咳。用于肺热咳嗽， 肺脓肿，肺结核咯血，咽喉肿痛，腮腺炎，痢疾，淋巴结结核，衄血，尿血，便血，崩漏；外用治 疔疮肿毒，皮肤湿痒，中耳炎。
[0042] 瞿麦：性味：苦，寒。归经：归心、小肠经。主治：利尿通淋，破血通经。用于热淋， 血淋，石淋，小便不通，淋浙涩痛，月经闭止。
[0043] 痰药：另Il名：野杜仲[湖北]、四棱子。来源：卫矛科卫矛属植物大花卫矛Euonymus grandiflorusWall.和肉花卫矛E.carnosusHemsl·，以根入药。全年可米，洗净切片晒 干。性味：微苦、涩，平。主治：软坚散结，祛风除湿，通经活络。用于淋巴结结核，跌打损伤， 肾虚腰痛，风湿疼痛，闭经，痛经。
[0044] 磁石：性味：咸，寒。归经：归肝、心、肾经。主治：平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神， 纳气平喘。用于头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘。
[0045] 辣寥：别名：辣寥草，来源：寥科寥属植物辣寥PolygonumflaccidumMeism及 水寥P.hydropiperL.，以全草或根、叶入药。全草四季可采，根和叶随时可采，晒干。性 味：辛，温。主治：祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，杀虫止痒。用于痢疾，胃肠炎，腹泻，风湿 关节痛，跌打肿痛，功能性子宫出血；外用治毒蛇咬伤，皮肤湿疹。
[0046] 泽兰：性味与归经：苦、辛，微温。归肝、脾经。功效：活血祛瘀，利水消肿。
[0047] 土茯苓：气味：甘淡平，无毒。主治：主食之当谷不饥，调中止泄，健行不睡。健脾 胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻，治拘挛骨痛，恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。三棱：性味： 辛、苦，平。归经：归肝、脾经。主治：破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积 胀痛。
[0048] 莲座蓟：性味：甘，凉。主治：散瘀消肿，排脓托毒，止血。治肺脓肿，疮痈肿毒， 皮肤病，肝热，各种出血。
[0049] 三七：性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯 血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。风轮菜：性味：辛、苦，凉。主治： 疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出 血。
[0050] 延胡索：性味与归经：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功效：活血行气止痛。
[0051] 决明子：性味与归经：甘、苦、咸，微寒。入肝、胆经。功效：清肝明目。
[0052] 夏枯草：性味与归经：辛、苦，寒。入肝、胆经。功效：清肝火，散郁结。绿萼梅：性 味：苦、微甘，平。主治：平肝和胃。用于胸胁胀痛，胃痛，消化不良，神经衰弱。
[0053] 诃子：性味：苦、酸、涩，平。归经：归肺、大肠经。主治：涩肠敛肺，降火利咽。用于 久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。秦皮：性味：苦、涩，寒。归经：归肝、 胆、大肠经。主治：清热燥湿，收涩，明目。用于热痢，泄泻，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。
[0054] 茵陈：性味：苦、辛，微寒。归经：归脾、胃、肝、胆经。主治：清湿热，退黄疸。用于 黄疸尿少,湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。
[0055] 大叶钩藤：性味：《云南中草药选》:〃甘苦，凉。〃主治：《云南中草药选》:〃清热平 肝，熄风镇惊。治抽搐，高血压，神经性头痛，骨髓炎。〃 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮12?33份、代赭石10?23 份、拳参13?25份、夏枯草11?31份、刺蒺藜10?30份、大叶钩藤15?37份、决明子 12?25份、茵陈10?38份、三七8?32份、鳖甲10?35份、珍珠母13?28份、三棱 10?36份、龙骨12?27份、苦蒿10?24份、缬草8?23份、枫香脂10?36份、土茯苓 8?38份、诃子7?26份、茜草10?26份、延胡索10?35份、桑椹12?34份、泽兰7? 21份、磁石9?24份、芦荟15?26份、通城虎7?20份、马钱子3?7份、穿山甲12? 24份、风轮菜10?25份、郁金10?28份、人参10?38份、痰药10?27份、拳参11? 23份、辣寥10?26份、赤芍8?22份、绿萼梅8?20份、瞿麦11?30份、螺厣草10? 35份和莲座蓟10?25份。
[0056] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮14?32份、代赭石12? 21份、拳参15?23份、夏枯草14?30份、刺蒺藜12?30份、大叶钩藤15?35份、决明 子13?22份、茵陈13?35份、三七9?25份、鳖甲15?32份、珍珠母15?26份、三棱 12?35份、龙骨15?26份、苦蒿12?22份、缬草9?20份、枫香脂11?35份、土茯苓 9?36份、诃子8?24份、茜草12?25份、延胡索12?34份、桑椹15?32份、泽兰7? 20份、磁石10?22份、芦荟17?24份、通城虎7?18份、马钱子5?7份、穿山甲15? 23份、风轮菜13?21份、郁金15?23份、人参11?36份、痰药13?25份、拳参15? 22份、辣寥12?24份、赤芍9?20份、绿萼梅8?16份、瞿麦14?30份、螺厣草13? 33份和莲座蓟12?23份。
[0057] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮30份、代赭石15份、拳参 22份、夏枯草25份、刺蒺藜18份、大叶钩藤32份、决明子14份、茵陈35份、三七24份、鳖 甲32份、珍珠母17份、三棱30份、龙骨18份、苦蒿16份、缬草20份、枫香脂35份、土茯苓 32份、诃子11份、茜草21份、延胡索32份、桑椹30份、泽兰16份、磁石22份、芦荟19份、 通城虎13份、马钱子5份、穿山甲17份、风轮菜15份、郁金23份、人参36份、痰药22份、 拳参20份、辣寥13份、赤芍16份、绿萼梅9份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟22份。
[0058] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮25份、代赭石17份、拳参 20份、夏枯草30份、刺蒺藜15份、大叶钩藤35份、决明子20份、茵陈32份、三七13份、鳖 甲30份、珍珠母16份、三棱19份、龙骨22份、苦蒿14份、缬草16份、枫香脂31份、土茯苓 34份、诃子10份、茜草23份、延胡索32份、桑椹28份、泽兰9份、磁石20份、芦荟20份、通 城虎13份、马钱子6份、穿山甲21份、风轮菜20份、郁金22份、人参25份、痰药15份、拳 参20份、辣寥13份、赤芍11份、绿萼梅14份、瞿麦30份、螺厣草31份和莲座蓟12份。
[0059] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮32份、代赭石17份、拳参 22份、夏枯草30份、刺蒺藜13份、大叶钩藤32份、决明子15份、茵陈34份、三七12份、鳖 甲18份、珍珠母23份、三棱32份、龙骨24份、苦蒿13份、缬草11份、枫香脂32份、土茯苓 34份、诃子20份、茜草14份、延胡索31份、桑椹18份、泽兰9份、磁石13份、芦荟22份、通 城虎9份、马钱子7份、穿山甲21份、风轮菜15份、郁金22份、人参34份、痰药20份、拳参 18份、辣寥13份、赤芍11份、绿萼梅16份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟19份。
[0060] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0061] 其中，所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?IOum体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?KTC的条件下静置 24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40?60分钟，获得0. 1?10μm体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig?I. 5g针用活性炭，充分搅拌 30?50分钟；脱炭过滤；用0. 22?0. 24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌 封。
[0062] 其中，当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠 母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草和枫香脂按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 80%?90%的乙醇，加热回流提取2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用 管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对 密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200 目，获得干粉； 第二步，将土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎和马钱子按所述 比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时， 采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为 1. 25?1. 27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙 醇的质量是第二步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 齐U，加入的矫味剂、防腐剂占混合后干粉重量百分比为：蔗糖30?60%、山梨酸钾0. 1? 0· 3%。
[0063] 实施例1胶囊剂 本发明口服胶囊剂的制作过程为：取秦皮300g、代赭石150g、拳参220g、夏枯草250g、 刺蒺藜180g、大叶钩藤320g、决明子140g、茵陈350g、三七240g、鳖甲320g、珍珠母170g、三 棱300g、龙骨180g、苦蒿160g、缴草200g、枫香脂350g、土获考:320g、诃子110g、茜草210g、 延胡索320g、桑椹300g、泽兰160g、磁石220g、芦荟190g、通城虎130g、马钱子50g、穿山甲 170g、风轮菜150g、郁金230g、人参360g、痰药220g、拳参200g、辣寥130g、赤芍160g、绿萼 梅90g、瞿麦270g、螺厣草330g和莲座蓟220g; 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为 95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所 述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1. 5小时，粉碎，过筛，获得300 目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 3 :0. 5,将所述胶囊内 容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0064] 实施例2葡萄糖注射液 本发明葡萄糖注射液的制作过程为：取秦皮250g、代赭石170g、拳参200g、夏枯草3〇〇g、刺蒺藜150g、大叶钩藤350g、决明子200g、茵陈320g、三七130g、鳖甲300g、珍珠母 160g、三棱190g、龙骨220g、苦蒿140g、缴草160g、枫香脂310g、土获考:340g、诃子100g、 茜草230g、延胡索320g、桑椹280g、泽兰90g、磁石200g、芦荟200g、通城虎130g、马钱子 60g、穿山甲210g、风轮菜200g、郁金220g、人参250g、痰药150g、拳参200g、辣寥130g、赤芍 110g、绿萼梅140g、瞿麦300g、螺厣草310g和莲座蓟120g; 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 7μm体积平均粒径 的微米级颗粒和粒径小于〇. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为 90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在KTC的条件下静置24小时，采用渗漉法 以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎45 分钟，获得〇. 5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级 颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料15g，加入丙二醇40g，加200ml注射用水，搅拌使其 溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入I. 5g针用活性炭，充分搅拌50分钟；脱炭过滤； 用0. 23μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0065] 实施例3糖浆剂 本发明糖浆剂的制作过程为：取秦皮320g、代赭石170g、拳参220g、夏枯草300g、刺蒺 藜130g、大叶钩藤320g、决明子150g、茵陈340g、三七120g、鳖甲180g、珍珠母230g、三棱 320g、龙骨240g、苦蒿130g、缬草110g、枫香脂320g、土茯苓340g、诃子200g、茜草140g、 延胡索310g、桑椹180g、泽兰90g、磁石130g、芦荟220g、通城虎90g、马钱子70g、穿山甲 210g、风轮菜150g、郁金220g、人参340g、痰药200g、拳参180g、辣寥130g、赤芍110g、绿萼 梅160g、瞿麦270g、螺厣草330g和莲座蓟190g; 第一步，将代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠母、 三棱、龙骨、苦蒿、缬草和枫香脂按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为90%的乙 醇，加热回流提取4次，每次回流提取3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂 后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05的药液，将浓缩后的浓缩 液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉； 第二步，将土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎和马钱子按所述 比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时，采用渗漉法以每分 钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25的膏体，用喷雾干燥器 干燥，随后粉碎成100目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为80%的乙醇 回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为 1. 22的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量5倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，力口 入的矫味剂、防腐剂占混合后干粉重量百分比为：蔗糖50%、尼泊金乙酯0. 05%。
[0066] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18?25g，进行急性毒性 试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的 实施例1制备的胶囊剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为 5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg),对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药 间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表 明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮 水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量 为57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG 计，平均用药剂量为〇. 〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃本 发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。
[0067] 长期毒性实验：将本发明实施例3的糖浆剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（I.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0068] 注射剂毒性试验： (1)动物选择 清洁级昆明小鼠40只，雌雄各半，体重18?22g;实验室观察1周，每次给药前禁食4h,不禁水。
[0069] (2)试验分组 将以上清洁级昆明小鼠实验室观察1周，将临床观察结果健康的清洁级昆明小鼠随机 分为两组，每组20只（雌雄各半)。其中一组设定为实验组，另一组设定为对照组。
[0070] (3)给药方法及剂量 小鼠尾静脉注射，实验组以本发明实施例2的最大(原)浓度和最大体积24h内连续给 药3次，给以0. 6ml/20g(小鼠体重）药物，即24h内小鼠尾静脉注射实施例2的注射液 1.8g(生药量）/20g(小鼠体重）；对照组给相同体积的注射用生理盐水。
[0071] (4)观察方法及指标 给药前称量动物体重并观察动物采食及饮水状况；给药后每天在相同时间称量动物体 重、采食量以及异常毒性症状，连续观察14d。观察指标如下：①行动，如不安定、多动、发 声；②神经系统反应，如举尾、振颤、痉挛、运动失调、姿态异常；③自主神经系统反应，如目艮 球突出、流涎、流泪、排尿、下泻、坚毛、皮肤变色、呼吸异常；④饮水及食欲变化、大小便及其 颜色，鼻、眼、口腔是否有无异常分泌物，体重变化；⑤死亡情况。
[0072] (5)实验结果 通过14d的观察，两组均没有异常毒性反应出现，也没有出现动物死亡的的现象。因 此，本发明实施例2的注射剂无毒副作用。
[0073] 临床资料： 病例选择：取来源于我院神经内科病人的280例肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫患 者，男153人，女127人；年龄40?75岁，平均年龄65. 7岁，病史2个月?7年，诊断均符 合全国第二次脑血管学术会议修订的标准，起病时间在2年以上，并经颅脑CT扫描或MRI 确诊，全部患者对本中药制剂不过敏。280例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药 治疗组210人，男122人，女88人；西药对照组70人，男31人，女39人。
[0074] 诊断标准：（1)主证：半身不遂，偏身麻木，舌强言謇或不语，或口舌歪斜，眩晕头 痛，面红目赤，口苦咽干，心烦易怒，尿赤便干，舌质红或红绛，脉弦有力。（2)急性起病。（3) 病发多有诱因，未发前常有先兆征状。（4)好发年龄多在40岁以上。具有主证两个以上，急 性起病，结合舌、脉、诱因、先兆、年龄等方面的特点即可确定诊断。
[0075] 治疗方法： 中药治疗组中： 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，一次2粒，每30天为1 个疗程； 葡萄糖注射液治疗组：使用本发明实施例2制备的葡萄糖注射液，每日1次，每30天为 一个疗程； 糖浆剂治疗组：服用本发明实施例3制备的糖浆剂，每日3次，30ml/次，每30天为一 个疗程。
[0076] 西药对照组：服用溶栓胶囊，每日3次，每次2粒，每30天为一个疗程。
[0077] 疗效评价标准：显效：症状及体征基本消失，基本能独立生活。好转：症状及体征 好转，能扶杖行动，或基本生活能自理CT扫描或MRI确诊。无效：症状及体征无变化。 [0078] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的中药治疗肝阳暴亢、风火上扰型中风后 偏瘫，相对于中成药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药 治疗肝阳暴亢、风火上扰型中风后偏瘫，相对于中成药，在治疗疗程上显著缩短。
[0079] 表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例

【权利要求】
1. 一种治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：秦皮、代赭石、 拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草、 枫香脂、土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎、马钱子、穿山甲、风轮 菜、郁金、人参、痰药、拳参、辣寥、赤芍、绿萼梅、瞿麦、螺厣草和莲座蓟。
2. 根据权利要求1所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中 各原料药材的重量份数比为：秦皮12?33份、代赭石10?23份、拳参13?25份、夏枯 草11?31份、刺蒺藜10?30份、大叶钩藤15?37份、决明子12?25份、茵陈10?38 份、三七8?32份、鳖甲10?35份、珍珠母13?28份、三棱10?36份、龙骨12?27份、 苦蒿10?24份、缬草8?23份、枫香脂10?36份、土茯苓8?38份、诃子7?26份、茜 草10?26份、延胡索10?35份、桑椹12?34份、泽兰7?21份、磁石9?24份、芦荟 15?26份、通城虎7?20份、马钱子3?7份、穿山甲12?24份、风轮菜10?25份、郁 金10?28份、人参10?38份、痰药10?27份、拳参11?23份、辣寥10?26份、赤芍 8?22份、绿萼梅8?20份、瞿麦11?30份、螺厣草10?35份和莲座蓟10?25份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 中各原料药材的重量份数比为：秦皮14?32份、代赭石12?21份、拳参15?23份、夏枯 草14?30份、刺蒺藜12?30份、大叶钩藤15?35份、决明子13?22份、茵陈13?35 份、三七9?25份、鳖甲15?32份、珍珠母15?26份、三棱12?35份、龙骨15?26份、 苦蒿12?22份、缬草9?20份、枫香脂11?35份、土茯苓9?36份、诃子8?24份、茜 草12?25份、延胡索12?34份、桑椹15?32份、泽兰7?20份、磁石10?22份、芦荟 17?24份、通城虎7?18份、马钱子5?7份、穿山甲15?23份、风轮菜13?21份、郁 金15?23份、人参11?36份、痰药13?25份、拳参15?22份、辣寥12?24份、赤芍 9?20份、绿萼梅8?16份、瞿麦14?30份、螺厣草13?33份和莲座蓟12?23份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮30份、代赭石15份、拳参22份、夏枯草25份、 刺蒺藜18份、大叶钩藤32份、决明子14份、茵陈35份、三七24份、鳖甲32份、珍珠母17 份、三棱30份、龙骨18份、苦蒿16份、缬草20份、枫香脂35份、土茯苓32份、诃子11份、 茜草21份、延胡索32份、桑椹30份、泽兰16份、磁石22份、芦荟19份、通城虎13份、马钱 子5份、穿山甲17份、风轮菜15份、郁金23份、人参36份、痰药22份、拳参20份、辣寥13 份、赤芍16份、绿萼梅9份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟22份。
5. 根据权利要求1-4任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮25份、代赭石17份、拳参20份、夏枯草30份、 刺蒺藜15份、大叶钩藤35份、决明子20份、茵陈32份、三七13份、鳖甲30份、珍珠母16 份、三棱19份、龙骨22份、苦蒿14份、缬草16份、枫香脂31份、土茯苓34份、诃子10份、 茜草23份、延胡索32份、桑椹28份、泽兰9份、磁石20份、芦荟20份、通城虎13份、马钱 子6份、穿山甲21份、风轮菜20份、郁金22份、人参25份、痰药15份、拳参20份、辣寥13 份、赤芍11份、绿萼梅14份、瞿麦30份、螺厣草31份和莲座蓟12份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂中各原料药材的重量份数比为：秦皮32份、代赭石17份、拳参22份、夏枯草30份、 刺蒺藜13份、大叶钩藤32份、决明子15份、茵陈34份、三七12份、鳖甲18份、珍珠母23 份、三棱32份、龙骨24份、苦蒿13份、缬草11份、枫香脂32份、土茯苓34份、诃子20份、 茜草14份、延胡索31份、桑椹18份、泽兰9份、磁石13份、芦荟22份、通城虎9份、马钱子 7份、穿山甲21份、风轮菜15份、郁金22份、人参34份、痰药20份、拳参18份、辣寥13份、 赤芍11份、绿萼梅16份、瞿麦27份、螺厣草33份和莲座蓟19份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂的制备方法，其特征在 于，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40?60分钟，获得0. 1?10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料l〇g?20g，加入丙二醇30g?50g，加200ml注射用 水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg?1. 5g针用活性炭，充分搅拌 30?50分钟；脱炭过滤；用0. 22?0. 24 y m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌 封。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗中风后偏瘫的中药制剂的制备方法，其特征在 于，当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将代赭石、拳参、夏枯草、刺蒺藜、大叶钩藤、决明子、茵陈、三七、鳖甲、珍珠 母、三棱、龙骨、苦蒿、缬草和枫香脂按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 80 %?90 %的乙醇，加热回流提取2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用 管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对 密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200 目，获得干粉； 第二步，将土茯苓、诃子、茜草、延胡索、桑椹、泽兰、磁石、芦荟、通城虎和马钱子按所 述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小 时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为 1. 25?1. 27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙 醇的质量是第二步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70 %? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇， 浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 齐U，加入的矫味剂、防腐剂占混合后干粉重量百分比为：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂 0. 1?0. 3 %或对羟基苯甲酸酯类防腐剂0. 01?0. 05%。
【文档编号】A61K35/36GK104398980SQ201410660152
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月18日 优先权日:2014年11月18日
【发明者】王传英, 李庆波 申请人:王传英