一种治疗干眼症的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗干眼症的药物及其制备方法，它是由鬼针草、菊花、蝉蜕、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麦冬、麸炒白术、蜜桑白皮按照一定比例配伍而成。本发明中药组合物能够清热解毒、活血散瘀、促进流泪，滋补肝肾，益精明目，凉血消肿，镇静镇痛，抗炎抗菌，对治疗干眼症具有较好的疗效，且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗干眼症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及 一种治疗干眼症的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 干眼症又称角结膜干燥症，是由于眼泪的数量不足或质量差，导致眼部干燥的综 合症。干眼病的一般症状是眼睛有干潘，灼痛感，眼屎较多；眼酸、眼痒、怕光和视力减退。 其他症状还有头痛、烦躁、疲劳、注意力难以集中，严重时会发生角膜软化穿孔，在检查时可 以看到有眼结膜充血。
[0003] 干眼病可以说是一种"电脑视力综合症"。双眼，特别是眼角膜部分，经常是依靠泪 腺供给水分，通过眨眼，使泪水变成一层"泪片"分散到眼角膜，保持眼睛舒服的。所谓"干 眼症"是指由于眼泪的减少或者泪腺功能下降，导致眼睛表现出微小伤痕的一种症状。
[0004] 目前，干眼症西医理论尚不清楚，故而亦缺乏公认有效的治疗药物。
【发明内容】
[0005] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗干眼症的药 物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：鬼针草25_35g、菊 花3-9g、蝉蜕3-9g、赤芍4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子4-14g、炒白芍4-14g、茯苓 4_14g、麦冬4-14g、麸炒白术4-14g、蜜桑白皮4-14g。优选配比为：鬼针草30g、菊花6g、蝉 脱6g、赤巧10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子10g、炒白巧10g、获茶10g、麦冬10g、麸炒白术10g、 蜜桑白皮l〇g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0006] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： (1) 取方中鬼针草、菊花、蝉蜕、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麦冬、麸炒白 术、蜜桑白皮粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0007] 步骤（2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第 二次为40-60分钟。
[0008] 本发明药物原料药的药理如下： 鬼针草：鬼针草分布于亚洲和美洲的热带和亚热带地区，及中国的华东、华中、华南、西 南各省区，生长于海拔50-3100米的路边荒地、山坡及田间。为中国民间常用草药，有清热 解毒、散瘀活血的功效，主治上呼吸道感染、咽喉肿痛、急性阑尾炎、急性黄疸型肝炎、胃肠 炎、风湿关节疼痛、疟疾，外用治疮疖、毒蛇咬伤、跌打肿痛。鬼针草含大量胆碱，非消炎成 分，却可引起副作用如唾液分泌、流泪等。
[0009] 菊花：有疏风、平肝之功，可祛风除湿、消肿止痛，用于头晕目眩、风热上扰之症的 治疗。
[0010] 蝉蜕：具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉的功效，治外感风热，咳嗽音 哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿^(痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。
[0011] 赤芍：具有行瘀、止痛、凉血、消肿功效，主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、 衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。
[0012] 甘草：.用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力，痈疽疮疡、咽喉 肿痛，气喘咳嗽等。
[0013] 薄荷：具有清心明目，发汗解热功效，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床 肿痛等症。
[0014] 枸杞子：具有滋补肝肾，益精明目功效，主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏， 腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0015] 炒白芍：性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功 效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下 等症。
[0016] 茯苓：具有利水渗湿，健脾，安神的功效。治水肿胀满、小便不利，脾虚湿盛之食少 便溏，心悸怔忡、失眠健忘等。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的 抗肿瘤及保肝脏作用。
[0017] 麦冬：甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心功效。用于肺燥干 咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0018] 麸炒白术：具有缓和燥性，借麸入中，增强健脾、消肿功效，用于脾胃不和，运化失 常，食少胀满倦怠乏力，表虚自汗。
[0019] 蜜桑白皮：具有降压、利尿、镇静镇痛、抗炎、抗菌、抑制血小板聚集，解热、祛痰止 咳的功效。
[0020] 本发明以鬼针草为君药，清热解毒、散瘀活血、促进流泪。以枸杞子、炒白芍、茯苓、 麦冬、麸炒白术、赤芍、蜜桑白皮为臣药，滋补肝肾，益精明目，补血养血、平抑肝阳、敛阴止 汗，利水渗湿，健脾安神，养阴生津，润肺清心，增强健脾，行瘀止痛，凉血消肿，降压利尿，镇 静镇痛，抗炎抗菌。佐以菊花、蝉蜕、薄荷，使以甘草，疏风平肝，祛风除湿、消肿止痛，宣散风 热，退翳明目，祛风止痉，清心明目，发汗解热。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方， 诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
[0021] 有益效果 本发明中药组合物能够清热解毒、活血散瘀、促进流泪，滋补肝肾，益精明目，凉血消 肿，镇静镇痛，抗炎抗菌，对治疗干眼症具有较好的疗效，且无毒副作用。 为了更好的理解本发明的有益效果，临床试验如下： 选择病例 选择临床干眼症患者120例，男71例，女49例，平均年龄29岁； 随机分为两组：治疗组70例，对照组50例。
[0022] 诊断方法 常时间使用电脑的患者，以及经常玩手机的患者，出现眼干，眼涩，眼疲劳，伴有灼痛 感，伴有眼屎多，眼酸、眼痒、怕光和视力减退。
[0023] 治疗方法 治疗组服用实施例2所制胶囊，早中晚各一次，每次4粒，每粒0. 3g，1个月为一个疗 程； 对照组服用安慰剂胶囊； 疗效评价标准 治愈：眼干，眼涩，眼疲劳症状消失，灼痛感，眼酸、眼痒、怕光消失；半年内未复发； 有效：眼干，眼涩，眼疲劳症状缓解失，灼痛感，眼酸、眼痒、怕光减轻； 无效：症状无明显变化或病症加重； 总有效率=治愈率+有效率。
[0024] 统计数据
【权利要求】
1. 一种治疗干眼症的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成 的药剂：鬼针草25-35g、菊花3-9g、蝶脱3-9g、赤巧4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子 4_14g、炒白芍4-14g、茯苓4-14g、麦冬4-14g、麸炒白术4-14g、蜜桑白皮4-14g。
2. 根据权利要求1所述的治疗干眼症的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的 原料药制备而成的药剂：鬼针草30g、菊花6g、蝶脱6g、赤巧10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子 l〇g、炒白芍l〇g、茯苓l〇g、麦冬l〇g、麸炒白术l〇g、蜜桑白皮l〇g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗干眼症的药物，其特征在于：所述药剂为汤剂、胶囊 齐U、片剂或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗干眼症的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的 制备方法步骤如下： (1) 取方中鬼针草、菊花、蝉蜕、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麦冬、麸炒白 术、蜜桑白皮粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗干眼症的药物的制备方法，其特征在于步骤（2)中所述 的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K35/64GK104435685SQ201410703950
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】顾蔷怡, 高春娟, 冷盛君 申请人:顾蔷怡