一种治疗失眠的药物及其制备方法

文档序号:771324阅读:590来源:国知局
一种治疗失眠的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗失眠的药物及其制备方法,它是由龙眼肉、酸枣仁、生龙骨、生牡蛎、清半夏、茯苓、代赭石按照一定比例配伍而成,对阴虚阳亢,潜阳安神,平肝潜阳,凉血止血,补益心脾,燥湿化痰,降逆止呕,益脾和胃、宁心安神,头晕不眠,助眠具有特殊疗效。本发明中药组合物对治疗睡眠障碍成效显著,且无副作用。而且,无论是胶囊剂、片剂还是丸剂,携带方便,适合出差、旅行等在外的人们使用。
【专利说明】一种治疗失眠的药物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法,具体的说是涉及 一种治疗失眠的药物及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 现代社会,生活压力比较大,失眠比较常见,失眠的主要有以下两种情况导致:一 是其他病症的影响,如咳嗽、呕吐等造成睡眠障碍;二是阴虚阳亢,阴阳失和,造成夜不能 寐。西医治疗失眠多使用安定剂,安定剂虽然治疗睡眠障碍具有较好的治疗作用,但是有毒 副作用,可造成急性或慢性中毒。一次大量服入安定类药可致急性中毒而昏迷甚至死亡,长 期服用安定可造成慢性中毒,会造成躯体消瘦、倦怠无力、面色苍白、皮肤无光泽、性功能低 下,以及失眠、焦躁不安、情绪低落等。西药安定剂只能短时间使用,不能长期使用,只能治 标不能治本。
[0003]目前中药治疗失眠多以汤剂为主,对于出差、旅行等在外的人来说,无法携带。


【发明内容】

[0004] 为了解决上述问题,本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发,提出 一种治疗失眠的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂: 龙眼肉12-18g、酸枣仁3-13g、生龙骨17-23g、生牡蛎17-23g、清半夏3-8g、茯苓3-8g、代赭 石17-23g。优选配比为:龙眼肉15g、酸枣仁10g、生龙骨20g、生牡蛎20g、清半夏5g、茯苓 5g、代赭石20g。所述药剂为口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0005] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下: (1) 取方中龙眼肉、酸枣仁、生龙骨、生牡蛎、清半夏、茯苓、代赭石粉碎筛析; (2) 将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次,合并煎液、过滤,将虑液浓缩成70-80 度时,胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏,片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏; (3) 制作胶囊、丸剂时: 将稠膏分离纯化、干燥,制成干颗粒;将干颗粒混合均匀,填充胶囊内即制成胶囊;将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀,制成小丸即制成丸剂; 制作片剂时: 将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀,制成颗粒、干燥,制成干颗粒,将干颗粒压 制成片剂,包糖衣,即制成片剂。
[0006] 步骤(2)中所述的混合物,加水煎煮的优选次数为2次,第一次为60-80分钟,第 二次为40-60分钟。
[0007] 本发明药物原料药的药理如下: 龙眼肉:具有补益心脾,养血安神的功效,主治气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎 黄。
[0008] 酸枣仁:具有安神助眠、镇痛、降温、养肝、敛汗等作用,可治疗严重性失眠。
[0009]生龙骨:五花龙骨(药材OsDraconis(FossiliaOssiaMastodi)原矿物FossiliaOssisMastrodi)为不规则块状,长、宽各7 -IOcm,厚约3cm。表面牙白色,上有蓝 灰色及红棕色花纹,深浅粗细不同,略似大理石之条纹。略有光泽,偶有小裂隙。质硬,易层 层剥落,捻之可碎,吸湿性强,以舌舐之,可吸附于舌上。分布四川、山西、山东、河北、内蒙 古、河南、陕西、甘肃、青海。【功效】生品潜阳安神,用于阴虚阳亢,烦躁易怒,心悸失眠,头晕 目眩,癫狂惊等症;煅后功偏收敛固涩,多用于遗精早泄,带下崩漏,虚汗久泻,湿疮痒疹,疮 口不敛,外伤出血等。此外,煅研外用,能收湿敛疮,又治湿疮流水,日久不愈者。
[0010] 生牡蛎:咸,微寒。归肝、胆、肾经。【产品功效】平肝潜阳;重镇安神;软坚散结;收 敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。【治疗病症】主治眩晕耳鸣;惊悸失眠; 瘰疬瘿瘤;症瘕痞块;自汗盗汗;遗精;崩漏;带下。
[0011] 清半夏:具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结功效,治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰 多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠。
[0012] 茯苓:具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。
[0013] 代赭石:拼音名:D0iZhSShi,又名须丸、赤土、丁头代赭、血师、紫朱、赭石、土朱、 铁朱、钉头赭石、钉赭石、赤赭石、红石头、代赭,为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。主产于河 北、山西、山东、河南、湖南、广东、四川等地,挖出后去净泥土杂质就得到本品。功能主治:平 肝镇逆,凉血止血。治噫气呕逆,噎膈反胃,哮喘,惊痫,吐血,鼻衄,肠风,痔瘘,崩漏带下。
[0014] 本发明以生龙骨、生牡蛎、代赭石为君药,用于治疗阴虚阳亢,潜阳安神,平肝潜 阳,凉血止血;以龙眼肉、酸枣仁为臣药,降温敛汗,补益心脾,养血安神,助眠;佐以茯苓, 使以清半夏,用于燥湿化痰,降逆止呕,益脾和胃、宁心安神,痰厥头痛,头晕不眠。本发明所 述的药物承中医之精髓、严谨组方,诸药君臣佐使合用,补破结合、相得益彰,符合中医用药 规律和辨证施治的原则。
[0015] 急毒性试验:较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性,对大鼠的脑、 心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变,试验显示,本药物对身体无毒副作用。
[0016] 有益效果 本发明中药组合物对阴虚阳亢,潜阳安神,平肝潜阳,凉血止血,补益心脾,燥湿化痰, 降逆止呕,益脾和胃、宁心安神,头晕不眠,助眠具有特殊疗效。本发明中药组合物对治疗睡 眠障碍成效显著,且无副作用。而且,无论是胶囊剂、片剂还是丸剂,携带方便,适合出差、旅 行等在外的人们使用。
[0017] 临床试验: 1、选择病例 患有睡眠障碍的病例45例,其中男性21例,女性24例,平均年龄32岁。
[0018] 2、诊断标准 工作生活压力大,白天精神倦怠,夜晚无眠的白领,无其它病症影响。
[0019] 3、治疗方案 实施例2中所制胶囊,睡眠前1个小时服下,每次4-6粒,每粒0. 3g。
[0020] 4、疗效评价标准 治愈:睡眠障碍消失,睡眠时间恢复正常,或在6小时以上,睡眠深沉,醒后精力充沛; 有效:睡眠障碍基本消失,睡眠明显好转,睡眠时间增加,睡眠深度增加; 无效:睡眠障碍无变化改善; 总有效率=治愈率+有效率。
[0021] 5、数据统计 6、结论

【权利要求】
1. 一种治疗失眠的药物,其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药 齐[J :龙眼肉12_18g、酸枣仁3-13g、生龙骨17-23g、生牡蛎17-23g、清半夏3-8g、茯苓3-8g、 代赭石17_23g。
2. 根据权利要求1所述的治疗失眠的药物,其特征在于它是由以下重量份数配比的原 料药制备而成的药剂:龙眼肉15g、酸枣仁10g、生龙骨20g、生牡蛎20g、清半夏5g、茯苓5g、 代赭石20g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗失眠的药物,其特征在于:所述药剂为口服液、胶囊 齐U、片剂或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗失眠的药物,其特征在于:所述胶囊剂、片剂、丸剂的制 备方法步骤如下: (1) 取方中龙眼肉、酸枣仁、生龙骨、生牡蛎、清半夏、茯苓、代赭石粉碎筛析; (2) 将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次,合并煎液、过滤,将虑液浓缩成70-80 度时,胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏,片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏; (3) 制作胶囊、丸剂时: 将稠膏分离纯化、干燥,制成干颗粒;将干颗粒混合均匀,填充胶囊内即制成胶囊;将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀,制成小丸即制成丸剂; 制作片剂时: 将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀,制成颗粒、干燥,制成干颗粒,将干颗粒压 制成片剂,包糖衣,即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗失眠的药物的制备方法,其特征在于步骤(2)中所述的 混合物,加水煎煮的次数为2次,第一次为60-80分钟,第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61P25/20GK104398714SQ201410703956
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】顾蔷怡, 高春娟, 冷盛君 申请人:顾蔷怡
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