一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，它是由春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊藿、川芎按照一定比例配伍而成，具有治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛，清心凉血，行气散结，消炎攻毒，通络止痛的功效，有够有效治疗乳腺增生，副作用小。
【专利说明】一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病。临床上以乳房疼痛及乳房肿 块为主要特征，多因精神过于紧张、情绪过于激动、长期服用含雌激素的保健品、避孕药、人 流次数过多等不良因素造成，随着人们生活观念和方式的不断改变，近年来女性乳腺增生 的发病率呈明显上升趋势，已占乳腺病的首位，危害着女性的健康和生活。而且，由于乳腺 增生是一种癌前病，早期发现乳腺增生，提前预防，及时就医尤为重要。
【发明内容】
[0003] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗乳腺增生的 药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡8_12g、陈 皮4-8g、牛膝8-12g、蒸枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金8-12g、获茶8-12g、盐橘 核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。优选配比为：春柴胡10g、陈皮6g、牛膝 l〇g、蒸枝核l〇g、炒青皮l〇g、全蝎5g、郁金10g、获茶10g、盐橘核10g、徐长卿10g、淫羊藿 log、川芎log。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
[0004] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： (1) 取方中春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊 藿、川芎粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0005] 步骤（2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第 二次为40-60分钟。
[0006] 有益效果 本发明配伍药物的原料药药理如下： 春柴胡：有和解表里，疏肝，升阳之功效，可治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目 眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂； 陈皮：理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多； 牛膝：有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋等效用； 蒸枝核：行气散结，祛寒止痛； 炒青皮：疏肝破气，消积化滞，主肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈； 全蝎：具有"熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛"功能，增强免疫力； 郁金：具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用； 茯苓：具有利水渗湿、补中健脾、宁心安神功效； 盐橘核：理气，止痛，治乳痈； 徐长卿：祛风止痛，解毒消肿，温经通络 淫羊藿：补肾壮阳，祛风除湿； 川芎：用于活血行气，祛风止痛； 本发明以炒青皮、盐橘核、郁金、川芎、荔枝核，用于治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛， 清心凉血，行气散结，祛寒止痛；以春柴胡、牛膝、茯苓、徐长卿、淫羊藿，用于治寒热往来，和 解表里，疏肝，升阳，逐瘀通经、补肝肾、强筋骨，补中健脾，宁心安神，补肾壮阳，祛风除湿； 以陈皮、全蝎，用于胸脘胀满，熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛，增强免疫力。
[0007] 本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，补破结合、相得益彰，符合中医用药 规律和辨证施治的原则。
[0008] 本发明的中药组合物具有治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛，清心凉血，行气散 结，消炎攻毒，通络止痛的功效，有够有效治疗乳腺增生，副作用小。
[0009] 临床试验：： 1、 选择病例 2011-2013年临床女性病例107例(孕妇除外)，年龄22-65岁； 2、 诊断标准 乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结 缔组织的生长，伴有乳房疼痛、乳房肿块。
[0010] 3、治疗方案 实施例2中所治胶囊，月经后一周服药，每天4粒，每粒0. 3g，15天一个疗程，月经来潮 前停止服药，2-4个疗程； 4、疗效评价标准 治愈：乳房疼痛消失，乳房肿块消失，B超检查乳腺内的微小病灶消失； 缓解：乳房肿块明显消退，疼痛减轻； 有效：乳房疼痛减轻，肿块消退； 无效：乳房肿块、疼痛无明显改善； 总有效率=治愈率+缓解率+有效率。
[0011] 5、数据统计 6、结果
【权利要求】
1. 一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成 的药剂：春柴胡8-12g、陈皮4-8g、牛膝8-12g、荔枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金 8-12g、茯苓8-12g、盐橘核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。
2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比 的原料药制备而成的药剂：春柴胡l〇g、陈皮6g、牛膝10g、蒸枝核10g、炒青皮10g、全蝎5g、 郁金10g、获茶10g、盐橘核10g、徐长卿10g、淫羊藿10g、川弯10g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于：所述药剂为胶囊剂、 片剂或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂 的制备方法步骤如下： (1) 取方中春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊 藿、川芎粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法，其特征在于步骤（2)中所 述的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K36/9066GK104436046SQ201410703961
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】顾蔷怡, 高春娟, 冷盛君 申请人:顾蔷怡